强生分公司FDA启示
强生八大保命法则事例
强生八大保命法则事例TYLENOL是强生70年代末到80年代初的明星产品，最初该产品是1955年麦克尼尔实验室公司为克服止痛药阿斯匹林的副作用而开始研制的。
1959年强生收购并兼并了麦克尼尔实验室公司，自然TYLENOL就归入强生产品行列当中了。
为了推广这种无副]作用的新型止痛药，强生制定了全方位的广告计划：1、第一阶段的广告攻势是针对内科医生，到1974年TYLENOL 的销量已突破5000万美元。
2、第二阶段的广告攻势是针对普通消费者，使人们形成家庭必备药的概念，经过3年强大的广告攻势，TYLENOL竟然成为美国日用保健品中销量最大的品牌，超过了占据该位长达18年之久的P&；G公司的宝洁冠牌牙膏，到1982年它已占据了止痛药零售市场的35.3%的份额，销售额已达到3.5亿美元，它成为80年代强生最重要、利润最丰厚的主力产品，但就在此时，灾难来了。
1982年9月亚当·詹姆斯感到胸口有点痛，于是他到附近的超级市场买回了一瓶TYLENOL胶囊，他服用了一颗，很快就死了；同一天的晚些时候，斯坦利·詹努斯夫妇服用了TYLENOL后双双死亡；周末又有4名芝加哥地区的居民在相似的情况下突然死亡。
调查结果表示:杀手是含在TYLENOL中的氰化物，这种致命的毒药能迅速破坏人体血液的输氧功能，在15分钟内就能使人死于非命。
法医在受害者家中的药瓶里先后又发现了另外10粒胶囊中也含有氰化物，这些胶囊的红色外皮有些褪色并微微肿胀，胶囊里的白色粉末已变成了灰色，其中一颗胶囊中含有65毫克氰化物，通常只要50毫克就可置人于死地了。
强生的总裁戴维·克莱尔和董事长詹姆斯·伯克是在接到各媒体记者要求他们就中毒事件加以评论的电话后，才知道这一悲剧的。
很快各药店、超市、医院、毒药控制中心以及惊慌失措的消费者们的询问电话铺天盖地纷纷打来。
强生公司《我们的信条》
强生公司《我们的信条》强生公司《我们的信条》美国医疗用品和器械制造商强生公司订立出《我们的信条》，作为公司的经营指导原则。
下面是《我们的信条》的全文：我们相信，我们第一是要对医生、护士和病人负责，对母亲们和一切使用我们的产品及服务的其他人负责。
为了满足他们的需要，我们做的每件事都必须是高质量的。
我们必须不懈地为降低成本而奋斗，因为只有这样才能使我们的价格保持合理。
顾客的订货必须迅速、准确地交付。
我们的供应商和销售代理商应当有机会赚取相当的利润。
我们对于自己的职工负有责任，对在世界各地为我们工作的男人和妇女负有责任。
他们当中的每一个人都应当被看成独立的个人。
我们必须尊重他们的人格，认识到他们的长处和价值。
他们理当有某种程度的职业保障和安全感。
工资和福利必须公允、充分，工作场所必须清洁、整齐和安全。
全体雇员都应能自由地提出建议和批评。
凡是合格的人选在就业、个人发展和提高及升迁使用方面都应享有完全平等的机会。
我们必须有称职的管理人员，他们的行为必须公正和有道德。
我们对于我们生活和工作于其中的社会负有责任，也对于世界大家庭负有责任。
我们必须成为守法的好公民——支持善行和承担我们应尽的赋税义务。
我们应当为改进国民健康、教育和文化水准而尽力。
我们必须把我们有权使用的公私财产管理得井井有条，并且注意保护环境和自然资源。
最后，我们还对我们的股东负有责任。
我们的经营业务必须有合理的、可观的利润。
我们必须试验新的思想。
必须进行科学研究，开展革新活动，从错误中吸取教训并更好地前进。
必须不断更新设备，改造和新建厂房设施，向市场提供更新的产品。
必须留有一定储备供可能出现的困难时期使用。
当我们按照上述各项原则经营本公司时，股东们应能取得相当可观的投资收益。
Our CredoWe believe our first responsibility is to the doctors , the nurses ,and patients, to mothers fathers and all others who use our product and sevices.In meeting their needs everything we do must be of high quality.We must constantly strive to reduce our cost in order to maintain a reasonable prices.Customers' order must be serviced promptly and accurately.Our suppliers and distributors must have an opporttunity to make a fair profit.We are responsible to our employees, the men and women who work with us throughout the world.Everyone must be considered as an individual.We must respect their dignity and their merit.They must have a sense of security in their jobs,Compensation must be fair and adequate.and working condition clean , orderly and safe.we must be mindful ways to help our empolyees fullfil their family responsibility.Employees must feel free to make suggestions and complaints.Business must make a sound profit .There must be an equal opportunity for employment , development, advancement for those qualified.We must provide competent management and their action must be just and ethical.We are responsible to the communities in which we live and work and to the world community as well.We must be good citizens--support good works and charities and bear our fair share of taxes.We must encourage civic improvement and better health and education.We must maintain in good order the property we are privileged to use, protecting the enviroment and natural resources.Our final responsiblitiy is to our stockholders.Business must make a sound profit.We must experiment with new ideas.Research must be carried on, innovative programs developed and mistakes paid for.New equipment must be purchased, new facilities provided and new products launched.Reserves must be created to provide for adverse time .When we operate according to these princiiples, the stcokholders should realize a fair return.。
强生产品安全吗
强生产品安全吗强生是一家全球知名的跨国制药和医疗器械公司，其产品覆盖医疗、药品、日用消费品等多个领域。
然而，在过去几年中，强生的一些产品安全问题引起了广泛关注。
今天我们将对强生产品的安全性进行评估，并就该公司在产品质量控制和安全措施上所做的努力进行讨论。
首先，强生在产品质量控制方面采取了一系列严格的措施，以确保产品质量和安全。
例如，强生在生产过程中严格遵循国际药品质量控制标准，如国际药物试验和药物管理局（FDA）的规定。
此外，公司还与各种独立的第三方机构合作，对其产品进行质量检测和安全性评估，以确保产品符合相关的法规和标准。
其次，强生在产品安全方面采取了一系列措施，以确保消费者的健康和安全。
公司在产品研发和生产过程中非常重视安全性，将安全作为了首要任务。
强生的研发团队在产品设计和开发过程中注重安全性，确保其产品在使用时不会对消费者造成任何伤害。
此外，强生还与各种健康组织和监管机构密切合作，及时了解和回应消费者对产品安全的关切，并根据需要采取相应的措施。
然而，值得注意的是，强生在过去几年中也遇到了一些产品安全问题。
例如，在2019年，强生一款婴儿粉末爆发细菌污染问题，导致多名婴儿感染。
强生迅速采取行动，召回了相关产品，并加强了其生产和监管措施，以防止类似事件再次发生。
这一事件显示了强生对产品安全的重视，并且他们愿意积极应对和解决问题。
从整体上来看，强生产品的安全性还是值得肯定的。
虽然存在一些个别事件，但强生在产品质量控制和安全方面投入了大量的资源和努力。
公司采取了一系列措施，包括遵循国际质量控制标准、与第三方机构合作、重视安全性等，以确保产品的质量和安全性。
此外，强生也积极回应问题，通过加强生产和监管措施，以防止类似事件再次发生。
然而，作为消费者，在使用任何产品时，我们还是应该保持警惕，妥善使用并遵循产品说明书，以确保自身的健康和安全。
总之，强生产品在质量控制和安全方面有一定的保障。
公司致力于确保产品的质量和安全，并在遇到问题时积极采取措施。
FDA严惩强生“标签外推销”
本 上 破 坏 了 美 国 ＦＤＡ 的 权 威 和 监
管 ” 。 研 究 人 士 披 露 ， 由 于 医 学 文 献 背 后往 往受 药厂 和商 家的 操纵 ， 而 药 厂 发 给 医 生 的 文 Ｊ ｎ ｓｎ 制 药 公 司 也 将 支 付 Ｎ ｉ ａ ｓｅ － ７ ０ 万 美 元 民 事 罚 金 。 几 天 前 ，美 ５０ 国 联 邦 政 府 还 就 指 控 阿 斯 利 康 公 司 抗精 神病 药物 思瑞 康涉 嫌 标签 外促
公 司 向 医 生 推 荐 文 章 时 必 须 标 注 “ ＦＤＡ 尚 未 审 查 该 项 用 途 ” 。 与 过 期 法律 不 同的是 ， “ 指南 ”不 新
据 称 ，法 案 征 求 意 见 时 就 曾 遭 到 美
国 国 会 两 党 领 袖 的 严 厉 批 评 ，称 其
是 大 药 厂 “ 期 以 来 梦 寐 以 求 的 礼 长
ｉ 责编邮箱：ａｉｌ １ ｙ ｏ ｃ ｄｉｎ＠ ＠ ａ ｏ ｏ ｃ ｌ ８ ｈ ｍ ｎ ａ
Ｃ Ｎ ＯＳ Ｉ Ｏ ＨＩＡ Ｈ ＰＴ ＣＥ Ｉ ＡＬ 中国医院院长 ・ ５ ２
所 谓 标 签 外 使 用 （ｆ－ ａ ｅ） ｏ ｆ ｌｂ １
是 指 已 经 上 市 的 药 品 用 于 ＦＤＡ 尚
再 要 求制 药公 司把 有 关论 文提 交给 Ｆ ＤＡ审 查 ，而 可 以 直 接 推 荐 给 临 床
医师 。
促 销 已 经 成 为 药 厂 扩 大 销 售 、 改 善
盈利 的重 要手 段之 一 ，部 分药 品标
未 批 准 的 适 应 症 。 根 据 美 国 有 关 法 律 ，制药 公司 不能 向医 生推 销 药物 的 标 签 外 用 途 ，但 医 生 可 根 据 实 际
强生公司案例分析
强生公司如何应对危机强生公司生产的泰乐诺胶囊是一种止痛药，1981年就销售43.5亿美元，占强生公司总销售额的？%，占总利润的17%。
1982年9月末的一天，一位叫亚当·杰努斯的患者服了一粒药后当天死亡；同一天，另一对服了泰乐诺的夫妇，也在两天后死掉了。
消息迅速传遍了美国。
强生公司在止痛药市场上的份额一度从35.3%下跌到不足7%，公司面临巨大危机。
强生公司迅速做出反应：第一步，调查并澄清事实。
（1）公司迅速收集了有关受害者的情况、死因、有毒泰乐诺的批号、该药的零售点、药的生产日期、送往分销网的途径等，为此，公司特别请了100名联邦调查局和州的侦探，追查了2000条线索，研究了57份报告。
（2）求助媒体，希望他们提供准确及时的消息，以避免恐慌。
通过调查，得出报告：有毒的胶囊是有人从药店买了成品后掺入硫化氢又退回商店所致，并不是强生公司生产中出的问题。
强生公司把这个消息传达给客户和媒体，仅电报费就花了50万美元。
第二步，评估并遏止事件的影响。
“泰乐诺中毒事件”使强生公司损失过亿美元，但最主要的是对其商标本身的影响。
强生公司事后进行民意调查，发现49%的人回答他们仍会使用这种药，于是，强生公司又把药摆到了货架上。
第三步，使泰乐诺重振雄风。
强生公司为实现这一目标，采取了“稳住常客，渗透新顾客群”的策略，具体步骤如下：（1）请开发此药的麦克奈尔实验室的药学博士托马斯.盖茨在广告中向使用该药的美国人民致谢；（2）鼓励胶囊的使用者去试用泰乐诺药片；（3）公司承诺在“中毒事件”发生后扔掉泰乐诺的客户，只要打一个免费电话，就可得到2.5美元的赠券；（4）公司设计了一种新型的防破坏的包装，增强人们的信任感。
强生公司通过一系列周密的计划和行动，仅用了8个月就使公司重新赢得了35%的市场份额，并一直维持到1986年，为强生公司赢得了巨额利润。
请分析：（1）强生公司遇到如此严重的环境威胁，却能在短短的8个月后就将危机化解，重新赢得市场。
从强生,我们学到什么？
1889 年，基尔默加入强生公司，开始了在强生长达 45 年的工作生涯。在强生的岁月 里，基尔默给强生在技术上带来了巨大的进步，改善了强生的科研条件，为强生探索了一 批新产品。另外，基尔默还热衷于公共事业，比如志愿参加社区活动，义务讲解医学和公 共健康的知识等，从而提升了强生公司的公共形象。
我们向强生学什么？
通过对强生公司的历史研究，我们可以得到以下结论：
1.创业者要有坚定不移的信念和价值观。机遇面前，信念和价值观往往可以支持创业 者抓住机遇，更能感召和吸引优秀人才的加入，共同实现愿景。在强生成立之初，创始人 对无菌手术用品前景的敏锐嗅觉以及药剂师基尔默的加入为强生公司前期的飞速发展奠定 了基础。而关键人物基尔默之所以加入强生，既是因为公司可以为他提供实现抱负的平台， 也是因为强生个人对行业方向的准确判断以及追求卓越的人格魅力。
基尔默的到来无疑大大促进了强生公司的发展，而强生如何吸引这样优秀的人才加盟 可以归纳为以下几个方面：
首先，强生和基尔默具有相同的科学理念——“看不见的细菌”确实存在。在细菌理 论被提出时，一度遭到很多人的质疑。而强生却坚信它的价值，和基尔默达成共识。此外， 他们都认为李斯特医生通过石碳酸灭菌的方法切实可行，从而奠定了二者合作的基础。
2.实施步伐坚定而又周密谨慎的国际化进程。强生公司发展之初，强生将军提出的国 际化策略遭到了叔叔和其他董事的反对。但强生将军在 7 个月的考察中出具了 36 份报告， 包括了他和很多当地行业专家的访问所得。通过这样细致而漫长的努力，强生将军的意见
才获得了最终的认可。即使公司已经决定在海外建厂，强生将军也只是建议先从租赁厂房 开始做起。相比之下，我们的很多企业在国际化的过程中，往往做法过于冒进。在还没有 做好风险应对准备的情况下扩张海外，其结果往往不尽如人意。
强生公司案例分析教学内容
强生公司案例分析强生公司如何应对危机强生公司生产的泰乐诺胶囊是一种止痛药，1981年就销售43.5亿美元，占强生公司总销售额的？%，占总利润的17%。
1982年9月末的一天，一位叫亚当·杰努斯的患者服了一粒药后当天死亡；同一天，另一对服了泰乐诺的夫妇，也在两天后死掉了。
消息迅速传遍了美国。
强生公司在止痛药市场上的份额一度从35.3%下跌到不足7%，公司面临巨大危机。
强生公司迅速做出反应：第一步，调查并澄清事实。
（1）公司迅速收集了有关受害者的情况、死因、有毒泰乐诺的批号、该药的零售点、药的生产日期、送往分销网的途径等，为此，公司特别请了100名联邦调查局和州的侦探，追查了2000条线索，研究了57份报告。
（2）求助媒体，希望他们提供准确及时的消息，以避免恐慌。
通过调查，得出报告：有毒的胶囊是有人从药店买了成品后掺入硫化氢又退回商店所致，并不是强生公司生产中出的问题。
强生公司把这个消息传达给客户和媒体，仅电报费就花了50万美元。
第二步，评估并遏止事件的影响。
“泰乐诺中毒事件”使强生公司损失过亿美元，但最主要的是对其商标本身的影响。
强生公司事后进行民意调查，发现49%的人回答他们仍会使用这种药，于是，强生公司又把药摆到了货架上。
第三步，使泰乐诺重振雄风。
强生公司为实现这一目标，采取了“稳住常客，渗透新顾客群”的策略，具体步骤如下：（1）请开发此药的麦克奈尔实验室的药学博士托马斯.盖茨在广告中向使用该药的美国人民致谢；（2）鼓励胶囊的使用者去试用泰乐诺药片；（3）公司承诺在“中毒事件”发生后扔掉泰乐诺的客户，只要打一个免费电话，就可得到2.5美元的赠券；（4）公司设计了一种新型的防破坏的包装，增强人们的信任感。
强生公司通过一系列周密的计划和行动，仅用了8个月就使公司重新赢得了35%的市场份额，并一直维持到1986年，为强生公司赢得了巨额利润。
请分析：（1）强生公司遇到如此严重的环境威胁，却能在短短的8个月后就将危机化解，重新赢得市场。
试析美国强生公司营销观念
试析美国强生公司营销观念赵丽园在市场竞争日益激烈的今天，谁掌握了公众谁就能占据市场竞争的主动权，并立于不败之地，美国强生公司高度重视社会利益，主动承担对消费者、对环境的社会责任，并把其纳入组织经营战略之中，形成良好的商业运作模式，为企业经济发展注入了无限的活力，成为美国最能盈利和最受消费者信赖的企业之一。
究其根源：美国强生公司时刻把组织利益和社会利益联系在一起，把社会目标提高到了与经济目标同一水平层次上来，本着对员工、对消费者、对社会负责任的态度生产经营自己的产品，用实际行动去践行企业的社会责任，最终获得了经济效益与社会效益的双赢。
具体说来其营销理念包括以下几点：一、诚信经营企业首要的职能是生产，提供优质安全的产品是其第一位的责任。
孔子说过：“君子爱财，取之有道”，强烈要求商家诚信经营，生产优质安全的产品。
在镇痛剂惨案中，美国强生公司宁愿损失2.4亿也要撤回市场上所有的产品，用自己的实际行动践行了他们宁愿自己遭受巨大的损失也不愿让一件劣质产品上市的诺言，因而获得了消费者的信任和好评，赢得了广泛的知名度和美誉度，为企业经济发展奠定了良好的社会基础。
二、以人为本员工是企业最宝贵的财富，人性化管理是企业发展的必由之路，人是一切物质财富的直接创造者，更是企业经济发展进步的主要推动力。
美国强生公司深谙员工价值的重要性，高度重视本公司职员的利益，切实把员工满意，员工安全落到实处，充分尊重员工意见，鼓励员工，挖掘一切因素来调动员工的积极性与创造性，建立起良好的内部信息沟通渠道，鼓励员工参与组织策略的制定，积极献策献议，为企业发展贡献自己的力量，从而形成凝聚稳固的企业文化，企业文化一旦形成，就会长久的稳固下去，为企业的长期可持续运行奠定基础。
三、对顾客负责“顾客是上帝”,忠诚顾客的数量以及顾客的忠诚程度往往决定着企业的成败得失。
顾客是组织运行所面临的外部公众，处理好与他们的关系会极大地有利于企业目标的实现和战略的制定，强生公司本着对消费者负责的信条，决不让任何一件假冒伪劣产品流入市场。
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FDA公开了给美国强生的483表
FDA公开了对美国强生下属的麦克尼尔公司的483表，告诫所有的药企要引以为戒。
现将FDA483摘录如下：
观察1：质量控制部门的职责和程序没有得到充分遵守。
观察2 没有书面的生产管理程序和控制程序，来保证生产的药品符合鉴别，含量，质量和纯度的要求。
比如，某产品缺少工艺验证；某产品中间体罐中存放失控；生产批量增加或减少没有进行有效的变更控制。
观察3：控制程序没有包括混合过程的控制，以确保一致性和均匀性。
观察4：没有建立生产管理与控制程序，监测生产工艺的变化是否处于验证的状态。
比如，可导致质量变化的关键参数（搅拌速度）超出正常范围和验证速度时，没有对工艺进行再验证。
观察5：在生产管理与控制中，没有遵循批准的生产管理与控制程序。
从2009年5月到2010年4月期间发现GMP 不符合项（如46个投诉产品中有外来物质或变色，原料药颗粒大小不符合要求和产品受污染等问题）时，没有启动CAPA系统来证明纠正措施的有效性。
观察6：不能彻底地对偏差进行调查与审核，无论是销售的产品和未销售的产品。
比如，没有对偏差进行任何的附加检测；对偏差涉及到的其它批次没有进行扩展调查就销售；没有进行偏差趋势分析，与召回产品相关的其它批次没有进行偏差审核。
观察7：GMP培训的频率不够，难以确保员工熟悉与他们相关的cGMP要求。
比如，制粒操作员工在进入部门之前没有接受cGMP的基础培训；也没有参加与工作相关的某新文件培训；转岗员工没有按新员工的要求进行相关的培训。
观察8：没有按程序要求对所有的口头或书面投诉进行处理。
比如，没有对某产品的投诉进行批生产记录的调查。
观察9：没有对分发到车间的每个包装的组分，按批记录要求进行第二人复核检查，以确保称量或测量的准确性。
观察10：对药品包装中使用的标签没有严格的控制。
比如，标签放在没有加锁的笼中，仓库所有的管理员均可以接触到标签。
观察11：没有书面的稳定性实验计划来评估药品的稳定性。
比如，某产品的有效期没有稳定性数据的支持。
观察12：建立的实验控制方法与检测程序不科学合理，难以保证符合药品的鉴别、含量，质量与纯度要求。
比如，没有正当的理由不检测风牛病，也不进行培养基的促生长实验。
观察13 用于原材料检测与成品检测的质量控制部门的设施不适用。
比如，下列问题没有调查与跟踪：2010年3月9日的高效过滤器泄漏实验超标；检漏实验是由合同商进行的，但是公司也没有对不合格结果进行跟踪与评估。
微生物检测室的压差和流向超标；本次检查以前没有对微生物实验室进行高效过滤器的气溶胶检漏和流速的检测。
没有程序规定高效过滤器泄漏标准；也没有高效过滤器的更换标准。
微生物实验定培养箱上面的天花板有大的破损；微生物实验室的称量设备没有使用与清洁日志；微生物实验室放置的过滤器柜顶有很厚的积灰；微生物培养箱有大量的灰尘；有很多微生物实验室有大量不在使用长满积灰的设备（PH计，培养箱等），微生物实验室很多很多的问题见警告信。
观察14 实验室的记录不完整，没有包括实验室仪器、仪表和记录设备的定期校准。
比如，2010年04月22日前，没有对实验室的冰箱进行校正。
观察15 实验室控制SOP没有包括了使用的取样程序描述。
比如，清洁后的棉签取样。
观察16：在线的中间体符合性检测取样没有代表性。
观察17：没有对每批组分进行隔离、批准或拒收的确认。
比如，为防止交叉污染与混淆而定义的隔离与合格区域没有足够的空间放置物料。
原料药和标签放在了进厂的检查区域存放；还有的袋漏粉。
除玉米淀粉外，进厂物料不进行外观包装是否存在破损等的检查。
观察18 没有进行必需的微生物检测。
比如，从2009年5月1日起没有工艺用水的微生物检测的月度趋势报告。
观察19：没有设备维修和检查的记录。
比如，发现某设备的密封圈破损也没有维修；微生物实验室没有设备的清洁与维护记录，有些设备上有大量的灰尘。
观察20：在设备的清洁与维护记录上，不是没有签名，就是签名不签日期，或者签名仅签首字母。
点评：美国强生下属的麦克尼尔公司的存在的问题是非常严重，可以说质量管理系统完全失控，这与美国强生高层的管理或决策有关。
尽管美国强生对麦克尼尔公司管理层进行了重组，还将面临FDA的刑事调查。
我们知道：麦克尼尔公司仅仅是美国强生的一个分公司，并不能代表美国强生的全部。
但是一个分公司（或一个车间）完全可以毁掉一个大公司或集团，要引以为戒。
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