高压灭菌器(污物专用)指标参
检验中心高压灭菌器技术参数及配置要求
检验中心高压灭菌器技术参数及配置要求一、技术要求1．产品需获得中国国家压力容器生产许可证，具有中华人民共和国进口压力容器安全性能监督检验证书，符合市场准入规定，资质品质有保证。
2．高压锅操作可通过控制面板显示，有微电脑处理器控制的数字显示控制面板。
3．灭菌容积≥75升4．灭菌程序可进行程序化设定，并可以进行保存。
要求包括但不限于以下程序：a灭菌程序：（灭菌温度：115~135℃±2︒C，灭菌时间：1-300分钟（时间可调节），排气阀温度设定：100~125℃）。
b灭菌/保温程序：（灭菌温度：115~135℃±2︒C，灭菌时间：1-300分钟（时间可调节），排气阀温度设定：100~125℃，保温温度：45~60℃）。
c熔解/保温程序：溶培养基解温度：60~114℃。
保温温度：45~60℃，溶解时间：1-300分钟（时间可调节），保温时间固定72小时。
d仪器器皿灭菌程序。
灭菌温度：115~135℃，1-300分钟（时间可调节），保温时间固定72小时。
5．高压锅升温、灭菌、排气等过程自动控制，无需人工监管，脉冲式排气系统，可动态显示灭菌工作过程状况。
排气阀开放温度可设定，灭菌程序完成后，排气阀自动打开放气。
设定温度在沸点以上0℃~25℃之间设定。
6．安全性。
要求机器带有语音提示功能，对安全防护进行确认。
压力安全阀，过温限制器，抗干烧限制器，内门锁，过压限制器，保险丝；带安全自锁功能（安全阀，防超压，防干烧，防超热，防漏电，防超电流，关盖确认等）双重内锁定装置，采用触摸式安全双向电子联锁装置，确保灭菌腔室有压力时，密封门自动锁紧，无法打开。
7．配备冷却风扇：选择衡量排气阀开合级别可进行排气量调节，减少冷却时间并防止灭菌过度沸腾。
液体灭菌开盖时温度在65︒C或以下，符合ICE标准。
产品侧面增加数处排气孔，提高冷却效率。
8．高压过程中，要求无蒸汽外泄。
9．高压锅产品要求为SUS304不锈钢材质，产品所需附件均由厂家提供。
高压灭菌器参数
高压灭菌器参数
高压灭菌器是一种常用于生物制品、药品、食品等领域的设备，可以有效地消除细菌、病毒和其他微生物。
在使用高压灭菌器时，需要了解一些参数，以确保设备的正常运行和灭菌效果。
高压灭菌器的参数主要包括压力、温度、时间和湿度。
其中，压力是最重要的参数之一，通常在5000-6000 psi之间。
温度
通常在100-130°C之间，而时间则取决于所需的灭菌效果和
设备的容量。
湿度是另一个重要参数，可以影响灭菌效果和产品质量。
在使用高压灭菌器时，需要注意以下几点：
1. 确保设备符合标准：在购买高压灭菌器时，需要选择符合标准的设备，并按照说明书进行操作。
2. 选择适当的灭菌条件：不同的产品需要不同的灭菌条件，需要根据产品类型和容量选择适当的参数。
3. 确保设备清洁：在使用高压灭菌器前，需要确保设备内部和外部清洁干净，以避免污染。
4. 注意安全：高压灭菌器会产生高温高压的环境，需要注意安全，避免发生意外事故。
总之，高压灭菌器是一种非常重要的设备，在生物制品、药品、食品等领域有着广泛的应用。
了解和掌握设备的参数和使用方法可以提高灭菌效果和产品质量，同时也可以保证操作人员的安全。
检验中心高压灭菌器技术参数及配置要求
检验中心高压灭菌器技术参数及配置要求一、技术要求1．产品需获得中国国家压力容器生产许可证，具有中华人民共和国进口压力容器安全性能监督检验证书，符合市场准入规定，资质品质有保证。
2．高压锅操作可通过控制面板显示，有微电脑处理器控制的数字显示控制面板。
3．灭菌容积≥75升4．灭菌程序可进行程序化设定，并可以进行保存。
要求包括但不限于以下程序：a灭菌程序：（灭菌温度：115~135℃±2︒C，灭菌时间：1-300分钟（时间可调节），排气阀温度设定：100~125℃）。
b灭菌/保温程序：（灭菌温度：115~135℃±2︒C，灭菌时间：1-300分钟（时间可调节），排气阀温度设定：100~125℃，保温温度：45~60℃）。
c熔解/保温程序：溶培养基解温度：60~114℃。
保温温度：45~60℃，溶解时间：1-300分钟（时间可调节），保温时间固定72小时。
d仪器器皿灭菌程序。
灭菌温度：115~135℃，1-300分钟（时间可调节），保温时间固定72小时。
5．高压锅升温、灭菌、排气等过程自动控制，无需人工监管，脉冲式排气系统，可动态显示灭菌工作过程状况。
排气阀开放温度可设定，灭菌程序完成后，排气阀自动打开放气。
设定温度在沸点以上0℃~25℃之间设定。
6．安全性。
要求机器带有语音提示功能，对安全防护进行确认。
压力安全阀，过温限制器，抗干烧限制器，内门锁，过压限制器，保险丝；带安全自锁功能（安全阀，防超压，防干烧，防超热，防漏电，防超电流，关盖确认等）双重内锁定装置，采用触摸式安全双向电子联锁装置，确保灭菌腔室有压力时，密封门自动锁紧，无法打开。
7．配备冷却风扇：选择衡量排气阀开合级别可进行排气量调节，减少冷却时间并防止灭菌过度沸腾。
液体灭菌开盖时温度在65︒C或以下，符合ICE标准。
产品侧面增加数处排气孔，提高冷却效率。
8．高压过程中，要求无蒸汽外泄。
9．高压锅产品要求为SUS304不锈钢材质，产品所需附件均由厂家提供。
详细技术参数及配置
详细技术参数及配置•精品2020-12-12【关键字】情况、方法、条件、动力、空间、质量、模式、监控、运行、焦点、系统、有效、整体、平稳、平衡、合理、健康、加大、特点、安全、稳泄、准则、需要、工程、项目、体系、需求、方式、标准、结构、水平、主体、速度、力度、设宜、增强、倾斜、吸引、调节、保护、满足、严格、管理、保证、维护、确保、服务、完善、实现、提高、减轻、中心西山区政府采购中心采购参数表一、牙科治疗机配置、参数（5台）一、标准配置：1.电动病人座椅1台2.机椅互锁功能1套3.治疗椅触地保护功能1套4.治疗机（内，外置地箱）1台5.冲盂漱口定量给水系统1组6.强吸唾1组7.弱吸唾1组8.升降器械盘1组9.可旋转式助手操控台1组10.双开口手柄冷光灯1组11•观片灯1组12.同品牌三用枪2支13.进口高速手机2支14.进口低速气动马达（含直弯机头）1套15.带水源转换系统净水瓶1套16.医师座椅1把17.护士椅（选配）1把18.多功能集成式脚踏控制器1组19.可加装洁牙机和光固化机二、口腔综合治疗台性能特点：A.牙科椅部分1・椅座可上升，下降；靠背前后微调运动，运动平稳宁静。
2.自动0位功能，Pl, P2, P3三个治疗记忆位和五个智能控制位，方便治疗提高治疗效率。
3.意大利宽体、流线型椅位设计，符合人体工程学的设计原理。
4.LP漱口位自动记忆功能，方便患者，提髙治疗效率。
5.低电压控制：5V符合医疗设备的安全设计标准。
6.一次性吸附椅垫符合医疗设备卫生设计标准和使用准则。
7.治疗椅在下降过程中，若在靠背或底部遇到障碍时，治疗椅会自动停止并上升20mmo8.当手机在工作时，治疗椅会被锁定，可以避免医疗事故的发生。
B.治疗机部分1.全瓷一体成型痰盆和无锐缘光滑设计的主体，不利于污物和细菌的存留，便于清洗和消毒，符合卫生标准。
2.可旋转式主机，加大了助手的操控空间，方便各治疗位的需求。
3.自动0位功能，Pl, P2, P3三个治疗记忆位和五个智能控制位，方便治疗提高治疗效率。
供应室工作质量考核评分标准
合要求扣
2分
3．送物车清洁，标志明显，洁污分开，分开存放，每日清洗消毒，每周检修、保养一次
4．设收发两个窗口
一项不符
合要求扣
1分
物品管理
10
现场
检查
1．贵重仪器（高压蒸汽灭菌器、超声清洗机）有使用记录
2．各类仪器及时维修，保持完好状态，有维修记录
3．各工作间（收物间、打包间、消毒间、无菌间）物品分类，放置有序，保持整洁
一项不符
合要求扣
1分
污染区
20
现场
检查
1．污染物品装入密闭箱或入袋放置，不落地，特殊污染物品回收时，装在密闭专用容器或袋装，注明污染标记
2．回收的污染物品进行分类、清点并有记录
3．污染物品洗涤符合消毒技术规范要求，科室有器械清洗流程并严格执行
4．各种消毒液配制正确，标识清晰，各类物品浸泡时间符合要求，化学消毒液有监测记录，有效氯为500mg/L以上
一项不符
合要求扣
1分
安全管理
20
现场
检查
1．质控工作有组织、有计划（1月份查即可）、有周检查、月评价，每月召开质量分析会一次，对存在问题进行全面分析，采取措施整改并有记录
2．制定有高压蒸汽灭菌器及环氧乙烷气体灭菌器操作规程，并严格按规程执行
3．压力蒸汽灭菌有化学灭菌标志，大包内有指示卡，无菌物品检测合格
4．高压蒸汽灭菌器灭菌效果监测及环氧乙烷气体灭菌器效能监测的各项指标合格，不合格者有原因分析及整改措施。并有记录。
（工艺监测/每次灭菌、化学监测/每次灭菌、生物监测一次/每月、B-D试验一次/每日/锅）
一项不符
合要求
扣1分
抽查
护士
5．护士知晓“医院意外事件紧急状态时的护理应急程序”并有运用能力，（如失火、停电、停水、泛水、突发事件等）
消毒供应室工作质量考核评分标准
科室：检查日期：检查人员：得分：
项目
标准分值
基本要求
评分标准
扣分
护士管理
5分
1．排班按需求，坚守岗位
2．护士仪表、行为符合要求
3．污染区工作人员穿戴安全防护装备：戴工作帽、口罩、穿防护围裙、戴防水手套、穿防水鞋
4．进入无菌室的人员要洗手、更衣、换鞋、戴帽子、口罩
5．态度热情，礼貌待人，不打私人电话聊天
（工艺监测/每次灭菌、化学监测/每次灭菌、生物监测一次/每月、B-D试验一次/每日/锅）
一项不符合要求扣1分
5．护士知晓“医院意外事件紧急状态时的护理应急程序”并有运用能力，（如失火、停电、停水、泛水、突发事件等）
一项不符合要求扣2分
注：总分为100分。
一项不符合要求扣1分
安全管理
20分
1．质控工作有组织、有计划（1月份查即可）、有周检查、月评价，每月召开质量分析会一次，对存在问题进行全面分析，采取措施整改并有记录
2．制定有高压蒸汽灭菌器及环氧乙烷气体灭菌器操作规程，并严格按规程执行
3．压力蒸汽灭菌有化学灭菌标志，大包内有指示卡，无菌物品检测合格
4．高压蒸汽灭菌器灭菌效果监测及环氧乙烷气体灭菌器效能监测的各项指标合格，不合格者有原因分析及整改措施。并有记录。
排班不合理或脱岗扣5分
一项不符合要求扣1分，投诉经查实一次扣3分
环境管理
10分
1．室内布局合理，符合物品处理流程，严格区分四区（污染区、清洁区、无菌物品存放区、办公生活区）各区域标志明显
2．工作流程的路线采用单向流程布置，人流由洁到污，物流由污到洁流水作业，人流、物流不交叉，不逆行
3．送物车清洁，标志明显，洁污分开，分开存放，每日清洗消毒，每周检修、保养一次
医院消毒供应室知识试题及答案
医院消毒供应室知识试题及答案医院消毒供应中心考试试题及答案1、正确的植入型器械的灭菌方法首选是高压蒸汽灭菌，选项A为正确选项。
2、关于手工清洗的描述，错误的是选项B，去除干固的污渍不应该用钢丝球、去污粉。
3、器械润滑时应使用水溶性润滑剂，选项B为正确选项。
4、等离子灭菌可用的包装材料为等离子专用包装材料，选项C为正确选项。
5、B-D试验的目的是检测灭菌锅内冷空气排出水平是否达到理想范围，选项A为正确选项。
6、对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点的场所是去污区，选项B为正确选项。
7、对于纸塑包装袋来说，推荐的放置方法是垂直放置，选项A为正确选项。
8、快速压力蒸汽灭菌后的物品存放不能超过4小时，选项B为正确选项。
9、医院应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应，选项A为正确选项。
10、接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒，选项B为正确选项。
11、消毒供应中心的建筑布局应分为辅助区域和工作区域，选项A为正确选项。
12、关于消毒，正确的描述是指杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化处理，选项B为正确选项。
13、特殊感染的器械不包括被朊毒体污染的器械，选项B 为正确选项。
14、过氧化氢等离子体低温灭菌腔壁温度是40℃，选项C为正确选项。
15、关于消毒供应中心流程布置下列哪项错误（A）正确的流程应为单向流程，物品由洁到污，不交叉，不逆流，空气流由洁到污。
16、从灭菌器卸载取出的物品冷却时间应超过(D）正确的冷却时间为30分钟，确保物品完全冷却后再进行包装和存储。
17、接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行（B）正确的处理方式为消毒，确保杀灭细菌和病毒，防止交叉感染。
18、按照规范要求，消毒供应中心检查、包装及灭菌区温度和相对湿度应维持在(B）正确的要求为20~23℃，30~60%相对湿度，确保灭菌效果和物品质量。
消毒供应室工作质量考核评分标准
一项不符合要求扣1分
包装区
15分
1．器械洗涤干净、性能好、各种治疗包器械项目齐全，有器械核对卡，包装完整
2．按照包装要求包装各种物品，处理后待灭菌物品合格率≥98%
①物品洁净干燥、无破损
②包装规范、物品齐全，无菌包的体积、、重量、松紧度符合包装要求（脉动真空
灭菌包的体积≤30cm×30cm×50cm，下排式灭菌包的体积≤30cm×30cm×
25cm）；金属包重量≤7kg、敷料包≤5kg）
③包布洁净、干燥、平整，容器严密，包布、容器一用一清洗
④各种穿刺针头通畅、洁净、无裂隙、无钩、无锈、无弯曲
一项不符合要求扣1分
无菌区
15分
1．无菌物品放置无菌区离地面≥20cm，离天花板≥50 cm，离墙≥5 cm的无菌物品储存架上，标记明显，无过期、破损、霉变
6．态度热情，礼貌待人，不打私人电话聊天
一项不符合要求扣1分，投诉经查实一次扣3分
环境管理
10分
1．室内布局合理，符合物品处理流程，严格区分四区（污染区、清洁区、无菌物品存放区、办公生活区）各区域标志明显
2．工作流程的路线采用单向流程布置，人流由洁到污，物流由污到洁流水作业，人流、物流不交叉，不逆行
2．灭菌物品按灭菌日期依次排列放置，无菌包干燥、无湿包、无破损，无过期，包外有物品名称，灭菌日期、有效期或失效期、责任者、核对者、化学指示胶带（封在开口处）。
一项不符合要求扣Байду номын сангаас分
3.一次性无菌物品三证齐全，应拆除外包装后方进入无菌区定点、分类、
4.按有效期排列放置存放，发放时监测外观及灭菌有效期
下收下送
污染区
手术室灭菌方法灭菌器的性能指标和检验标准
消毒室密封性
设备门应密封良好，无漏 气现象，确保消毒过程中 的蒸汽不泄漏。
性能测试方法与流程
灭菌效果测试
采用生物指示剂或化学指示剂等 方法，对灭菌器的灭菌效果进行
测试。
温度、压力测试
使用温度、压力传感器等设备， 对灭菌器内的温度、压力等参数
进行测试。
泄漏测试
在设备密封状态下，注入一定量 的气体或液体，观察是否有泄漏
顺利进行。
注意事项及应急处理措施
01
注意事项
02
应急处理措施
在灭菌过程中，应密切关注灭菌器的运行状态，避免发生异常情况。 同时，要定期对灭菌器进行维护保养，确保其性能稳定可靠。
如遇灭菌器故障或异常情况，应立即停止使用，并及时联系专业维修 人员进行检修。同时，要对已灭菌物品进行重新处理，确保手术安全 。
化学指示卡变色情况观察记录要求
观察要求
在灭菌过程中，将化学指示卡放 置于灭菌物品之间或最难灭菌部 位，经过灭菌处理后，观察指示 卡颜色变化，以判断灭菌效果。
记录要求
详细记录每次灭菌过程中化学指 示卡的放置位置、数量、颜色变 化情况及判定结果等信息，以便 于追溯和效果评价。
物理参数实时监测技术应用探讨
01
评价周期
根据医疗机构的管理要求和灭菌器的使用频率等因素，制定合理的定期
效果评价周期，如每季度、半年或年度等。
02
报告内容
定期效果评价报告应包括评价周期内灭菌器的运行状况、物理参数监测
结果、生物和化学指示剂检测结果、异常情况及处理措施等内容。
03
提交程序
将定期效果评价报告提交给医疗机构的管理部门或相关负责人进行审核
正确使用灭菌器流程
01
医院消毒供应中心清理消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心第 2 部份:清洗消毒及灭菌技术操作规范1 范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心(CSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准合用于医院的 CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或者修订版均不合用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可合用这些文件的最新版本。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本合用于本标准。
GB/T5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装WS310.1 医院消毒供应中心第 1 部份：管理规范WS310.3 医院消毒供应中心第 3 部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部3 术语和定义下列术语和定义合用于本标准。
3.1 清洗 cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3..1.1 冲洗 flushing使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
3..1.2 洗涤 washing使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。
3..1.3 漂洗 rinsing用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
3..1.4 终末漂洗 end rinsing用软水、纯化水或者蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
3.2 超声波清洗器 ultrasonic cleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
3.3 清洗消毒器 washer-disinfector具有清洗与消毒功能的机器。
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高压灭菌器（污物专用）购买申请
一、设备参数
1. 容量：有效灭菌体积：≥75L
2. 最大压力：4bar(绝对压力)
3. 时间设定范围: 1-99min
4. 具有自清洗程序
5. 实际灭菌时间受样品温度准确控制；操作温度范围：60-140℃；保温温度范围：40-80℃
6.全自动微处理控制
7. LCD显示压力，温度，时间和错误信息
8. 监控系统识别失败程序并重启
9. 配有可移动的温度探头，可监测腔内任何位置的温度
10. 自动补水装置
11.温控及压力双重安全盖锁，把手式安全环锁门，确保高温高压下禁止开启．
12.蒸气排放前自动冷凝，避免排水管道接触高温
13. AISI 316 TI 不锈钢腔体
14. 低水位警报
15.过温过压保护
16.灭菌后控制蒸汽释放，避免液体样品过热沸腾．
17.认证测试接口
18. 提供压力容器检定证明。
二、配置要求：
1.高压灭菌锅主机两台
2.4不锈钢网篮2个，污物灭菌桶2个。
三、技术及支持售后服务
1. 培训服务：仪器制造商授权的技术人员到现场，免费进行安装调试该系统，确保仪器技术指标验收合格，并在用户实验室免费培训操作技术人员。
仪器制造商在中国境内提供培训中心, 免费培训用户的操作技术人员2人；
2. 整机免费质保期2年；
3. 技术支持：质保期内及质保期外均为24小时响应。
四、工作条件
1.环境温度：2-40℃室温
2.220V-240V，50-60Hz。