医院检验仪器设备管理制度
医院医疗器械检测检验管理制度
医院医疗器械检测检验管理制度第一章总则第一条目的为了保障医院医疗器械的质量和安全，规范医疗器械的检测检验工作，订立本制度。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部的医疗器械的检测检验工作，包含采购、验收、存储、使用、维护等各个环节。
第三条依据和参考文件本制度的订立依据以下文件： 1. 《医疗器械管理条例》； 2. 《医疗器械质量管理规范》； 3. 《医疗器械使用与维护指南》。
第四条术语和定义1.医疗器械：指用于防备、诊断、治疗、病态监测或者缓解人类疾病的设备、器具、器械或者其他仿佛物品。
2.检测：指通过特定方法和方式，对医疗器械的质量和性能进行检验。
3.检验：指对医疗器械的检测结果进行评估和推断。
第二章检测检验管理的组织和职责第五条检测检验机构医院设立医疗器械检测检验机构，负责医疗器械的检测检验工作。
第六条职责1.医院医疗器械检测检验机构的重要职责包含：–负责医疗器械的检测和检验工作，确保器械的质量和安全；–订立和改进医疗器械的检测检验方法和标准；–帮助医院与供应商进行医疗器械的选择、采购、验收等工作；–维护和管理医疗器械检测检验设备；–供应医疗器械的检测检验结果和建议，为医院的临床工作供应支持。
2.医院医疗器械检测检验机构的人员应具备相关专业知识和技能，并定期接受培训，保持专业本领。
第三章医疗器械的采购和验收第七条采购流程1.医疗器械的采购应依照医疗器械采购管理制度的要求进行。
2.采购人员应依据医院的需求，选择合格的医疗器械供应商，并与供应商就器械的质量和性能进行充分的沟通和确认。
3.采购人员应向医疗器械检测检验机构提交采购申请，并供应相应的采购文件和资料。
第八条验收要求1.医疗器械验收应由医疗器械检测检验机构负责。
2.验收前，验收人员应核对采购文件和资料，确保医疗器械的性能、参数等符合要求。
3.对于进口医疗器械，应查验检验报告、注册证书等相关文件，并与产品自身进行比对，确保产品的合法进口和合规性。
医院仪器设备校准管理制度
一、目的为确保医院医疗设备的安全、准确和可靠，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国计量法》及国家有关法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有医疗设备，包括但不限于诊断设备、治疗设备、检验设备等。
三、职责1. 医院计量管理部门负责全院医疗设备校准工作的统筹、管理和监督。
2. 各科室负责人负责本科室医疗设备的校准工作，确保设备校准及时、准确。
3. 设备操作人员负责日常设备使用过程中的校准工作，发现设备异常情况应及时报告。
四、校准原则1. 医疗设备校准应按照国家计量检定规程或设备制造商提供的技术文件进行。
2. 校准周期应根据设备的使用频率、性能要求及制造商建议进行确定。
3. 校准过程中应确保校准环境的稳定，避免因环境因素影响校准结果。
五、校准流程1. 设备操作人员应定期对设备进行自校准，并做好记录。
2. 科室负责人应定期组织校准工作，确保设备校准及时、准确。
3. 计量管理部门应定期对科室校准工作进行监督检查，发现问题及时纠正。
4. 设备校准完成后，操作人员应填写《医疗设备校准记录》，并签字确认。
5. 科室负责人应定期汇总校准记录，并将汇总结果报计量管理部门。
六、校准记录管理1. 科室应建立医疗设备校准档案，包括校准记录、校准证书、设备使用说明书等。
2. 校准记录应完整、真实，便于查阅。
3. 校准档案应妥善保管，防止丢失、损坏。
七、奖惩措施1. 对认真执行本制度，确保设备校准及时、准确的科室和个人给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度，导致设备校准不及时、不准确，影响医疗质量的科室和个人，给予通报批评或相应处罚。
八、附则1. 本制度由医院计量管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
医院检验科设备管理制度
一、总则为加强医院检验科设备的管理，确保检验科设备的安全、有效、合理使用，提高检验质量，保障医疗安全，特制定本制度。
二、设备管理原则1. 遵循国家有关法律法规和行业标准。
2. 设备采购、验收、使用、维护、保养、报废等环节严格执行相关制度。
3. 设备管理责任到人，确保设备安全、有效、合理使用。
4. 加强设备维护保养，延长设备使用寿命。
5. 不断提高设备管理水平，提高检验质量。
三、设备采购与验收1. 设备采购应遵循公开、公平、公正的原则，按照医院采购程序进行。
2. 设备采购前，需对设备的技术参数、性能、质量、价格等进行充分调研，确保采购设备符合检验科需求。
3. 设备采购合同应明确设备的技术参数、质量标准、售后服务等内容。
4. 设备到货后，由检验科负责人组织相关人员对设备进行验收，验收内容包括设备的外观、功能、性能、随机资料等。
5. 验收合格后，设备方可投入使用。
四、设备使用与维护1. 设备使用人员应经过专业培训，熟练掌握设备操作技能。
2. 设备使用过程中，应严格按照操作规程进行，确保操作规范、准确。
3. 设备使用后，应及时清洁、保养，保持设备整洁、完好。
4. 设备维护保养应按照设备厂商提供的技术要求和保养计划进行。
5. 设备出现故障，应及时报修，由专业人员负责维修。
五、设备报废与更新1. 设备达到报废标准或无法修复时，应予以报废。
2. 报废设备需经检验科负责人审批，并报医院设备管理部门备案。
3. 设备报废后，应及时清理现场，防止设备零部件丢失。
4. 设备更新应按照医院设备更新计划进行，确保设备先进、适用。
六、设备档案管理1. 设备档案应包括设备采购合同、验收报告、操作规程、维护保养记录、维修记录、报废报告等。
2. 设备档案应分类存放，便于查阅。
3. 设备档案管理人员应妥善保管设备档案，确保档案完整、准确。
七、设备安全与保密1. 设备操作人员应严格遵守操作规程，确保设备安全运行。
2. 设备应定期进行安全检查，发现问题及时整改。
医院常用仪器设备管理制度范本
一、目的为加强医院常用仪器设备的管理，确保设备的安全、有效、经济、合理使用，提高医疗服务质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有常用仪器设备的管理，包括但不限于诊断设备、治疗设备、检验设备、监护设备等。
三、管理职责1. 医院设备科负责全院仪器设备的管理工作，具体职责如下：（1）制定和修订仪器设备管理制度，并组织实施。
（2）负责仪器设备的采购、验收、安装、调试、维护、保养、报废等工作。
（3）负责仪器设备的账务管理，确保账、卡、物相符。
（4）负责仪器设备的维修、保养，确保设备处于良好状态。
（5）负责仪器设备的统计、分析、报告等工作。
2. 使用科室负责本科室仪器设备的使用、维护和保养，具体职责如下：（1）按照规定使用仪器设备，确保设备的安全、有效运行。
（2）负责仪器设备的日常保养，定期检查设备运行状况。
（3）发现设备故障，及时上报设备科，配合维修。
（4）对仪器设备的使用情况进行记录，并定期上报设备科。
四、仪器设备管理要求1. 采购管理（1）仪器设备采购需按照医院相关规定，由设备科负责。
（2）采购前，使用科室需提出采购申请，包括设备名称、规格型号、数量、预算等。
（3）设备科对采购申请进行审核，确保采购设备的合理性和必要性。
（4）采购设备到货后，由设备科组织验收，确保设备质量。
2. 验收管理（1）设备到货后，设备科负责组织验收，包括外观检查、性能测试等。
（2）验收合格后，设备科将设备移交给使用科室。
（3）使用科室在验收过程中发现设备存在问题，应及时上报设备科。
3. 使用管理（1）使用科室需按照操作规程使用仪器设备，确保设备安全、有效运行。
（2）使用科室应定期对仪器设备进行检查、维护，确保设备处于良好状态。
（3）使用科室需建立设备使用记录，详细记录设备使用情况。
4. 保养管理（1）使用科室应定期对仪器设备进行保养，包括清洁、润滑、紧固等。
（2）保养工作应按照设备厂家提供的保养指南进行。
（3）保养工作完成后，使用科室应做好记录。
医院临床试验仪器设备管理制度
医院临床试验仪器设备管理制度
（一）仪器保管
1.各科对所有仪器设备建立档案，完善使用维修登记和技术资料。
2.各科贵重仪器、临床研究中常用仪器指定专人保管维护，培训考核合格上岗。
3.加强仪器设备登记，记录验收、安装、调试、维修、状态和使用情况。
4.保持清洁卫生，定期维护保养。
5.保管人员调离岗位，移交全部技术资料，办理移交手续，交接双方签字确认。
（二）仪器使用
1.所有仪器设备通过计量认证合格后方可使用。
2.使用人员熟练掌握仪器设备原理、性能和操作，掌握维护保养基本技能。
3.严格执行技术操作规程，禁止超负荷使用。
4.无关人员不得从事药物临床试验仪器设备操作使用。
5.仪器设备发生故障及时上报科室和机构负责人，协调专业人员维修。
（三）仪器检查
仪器设备由计量部门定期检查，执行技术操作规程，试验室由权威机构定期检查确认，保证试验数据可信。
检验仪器设备管理条范本
检验仪器设备管理条范本一、引言检验仪器设备是现代检验实验室中必不可少的重要工具，对于保证检验结果的准确性和可靠性具有关键作用。
因此，对检验仪器设备的管理具有重要的意义。
本文旨在制定一份科学、规范的检验仪器设备管理条范本，以提高仪器设备管理工作的效率和质量。
二、管理范围本管理范本适用于所有检验实验室内的各类检验仪器设备的管理，包括但不限于分析仪器、测试仪器、计量仪器等。
三、管理要求1. 设立专门的仪器设备管理部门，负责对所有仪器设备进行统一管理，并配备专业的技术人员进行运维。
2. 建立完善的仪器设备档案，记录仪器设备的基本信息、购置信息、校准信息等，确保信息的完整性和准确性。
3. 制定仪器设备使用规范，明确仪器设备的使用范围、使用方法和注意事项，以保证仪器设备的正常运行和使用安全。
4. 定期对仪器设备进行维护保养，确保其良好的工作状态和性能稳定性。
5. 建立仪器设备的校准计划，根据仪器的技术要求和使用频次，定期对仪器进行校准，并及时记录校准结果。
6. 对于仪器设备的故障和损坏，及时进行修复和更换，并记录维修和更换的情况。
7. 建立仪器设备验收程序，对新购置的仪器设备进行验收，确保其符合要求并达到预期效果。
8. 建立仪器设备借用和归还制度，对于需要借用的仪器设备，需进行申请，并按时归还，确保设备的正常使用和安全保管。
9. 加强仪器设备的日常监管，建立定期巡检制度，及时发现和解决仪器设备存在的问题，确保仪器设备的正常运行。
10. 建立仪器设备报废程序，对于无法继续使用的仪器设备，按照规定的程序进行报废处理，防止其继续影响检验工作的进行。
四、管理措施1. 加强对仪器设备的采购管理，制定详细的采购流程，确保采购的仪器设备符合质量要求和技术要求。
2. 建立仪器设备维护保养制度，对仪器设备进行定期检查、清洁和维修，保证其正常运行。
3. 定期组织仪器设备校准和核查工作，确保仪器设备的准确性和可靠性。
4. 建立完善的记录和档案管理制度，对仪器设备的使用情况、维护情况和校准情况进行详细记录，方便追溯和查阅。
中医院检验科仪器管理制度
中医院检验科仪器管理制度简介中医院检验科作为医院重要的辅助诊断部门，拥有大量的仪器设备，为确保仪器设备的正常运行和维护其长期可靠性，制定了本管理制度，旨在规范检验科仪器设备的管理和维护工作。
一、仪器设备的分类和登记1.1 仪器设备的分类中医院检验科的仪器设备根据功能和用途可分为以下几类：常规检验设备、特殊检验设备、生化分析设备、免疫设备等。
每类仪器设备应有明确的规格、型号和资产编号。
1.2 仪器设备的登记检验科仪器设备应有统一的登记册，并按照设备分类进行登记。
登记时应包括设备的名称、规格、型号、购买日期、购买途径、资产编号、使用部门和责任人等信息，并进行定期更新。
二、仪器设备的领用和归还管理2.1 领用管理1.领用仪器设备前，使用部门应填写《仪器设备领用申请表》，并经主管部门审批后方可领用。
2.领用人员应对领用的仪器设备进行验收，并签署《仪器设备领用单》。
3.领用的仪器设备需妥善安装、调试，确保正常使用。
2.2 归还管理1.领用人员在使用完毕后，应按照规定的时间归还设备，并填写《仪器设备归还单》。
2.归还的设备应经过检验科主管部门的验收，确认设备运行正常后方可归还。
三、仪器设备的维护与保养3.1 维护责任1.检验科应设立专人负责仪器设备的日常维护与保养工作。
2.维护人员需具备一定的技术能力和维修经验。
3.2 维护方式1.定期维护：根据设备的使用频率和要求，制定定期维护计划，按时进行维护和保养。
2.预防性维护：对仪器设备的易损零部件进行定期检查和更换，以保障设备的长期可靠性。
3.应急维修：当设备出现故障时，维护人员应及时进行维修，确保设备的正常使用。
3.3 维护记录每一次维护和保养都应有详细的维护记录，记录包括维护日期、维护人员、维护内容、维护结果等信息，并签字确认。
四、仪器设备的报废管理4.1 报废条件下列情况出现时，仪器设备可以申请报废： 1. 设备严重损坏或无法修复。
2. 设备性能无法达到要求。
检验科各项设备管理制度
一、总则为了确保检验科各项设备的正常运行，提高检验质量，保障患者生命安全，特制定本制度。
本制度适用于检验科所有设备的管理和使用。
二、设备管理职责1. 检验科主任负责检验科设备的整体管理工作，包括设备的采购、安装、验收、维护、保养、报废等。
2. 检验科设备管理员负责具体设备的日常管理工作，包括设备的登记、使用、维护、保养、维修、报废等。
3. 使用人员负责设备的正确操作、日常维护和保养。
三、设备采购与验收1. 设备采购：检验科主任根据科室发展需求和预算，制定设备采购计划，经医院相关部门审批后，由设备科统一采购。
2. 设备验收：设备到货后，由检验科主任组织设备管理员和使用人员进行验收，验收内容包括设备的外观、功能、性能、技术参数等。
3. 设备验收合格后，填写《设备验收报告》，由检验科主任签字确认，并报设备科备案。
四、设备安装与调试1. 设备安装：设备安装由厂家工程师负责，检验科主任和设备管理员配合，确保设备安装到位。
2. 设备调试：设备安装完成后，由厂家工程师进行调试，确保设备性能达到规定要求。
3. 设备调试合格后，填写《设备调试报告》，由检验科主任签字确认，并报设备科备案。
五、设备使用与维护1. 使用培训：新设备投入使用前，对使用人员进行操作培训，确保其熟练掌握设备操作技能。
2. 使用规定：使用人员必须遵守操作规程，正确使用设备，不得擅自更改设备参数。
3. 日常维护：使用人员应定期对设备进行清洁、保养，发现问题及时报告设备管理员。
4. 定期检查：设备管理员每月对设备进行一次全面检查，发现问题及时上报，并安排维修。
六、设备维修与保养1. 设备维修：设备出现故障时，由设备管理员联系厂家工程师进行维修，或报设备科统一安排维修。
2. 设备保养：设备管理员应定期对设备进行保养，确保设备性能稳定。
3. 维修记录：设备维修后，填写《设备维修记录》，由设备管理员签字确认。
七、设备报废与更新1. 设备报废：设备达到报废标准或无法维修时，由检验科主任提出报废申请，经设备科审核后，报医院相关部门审批。
医疗仪器设备校准与检验管理制度
医疗仪器设备校准与检验管理制度第一章总则第一条推行医疗仪器设备校准与检验管理制度，是为了确保医疗仪器设备的准确性、可靠性和安全性，保障医院医疗服务的质量与安全。
本制度的订立、执行和修改适用于全院范围内的全部医疗仪器设备相关工作。
第二章机构设置第二条医疗仪器设备校准与检验管理工作由医院设备管理科负责，该科直接隶属于医务部。
第三章质量管理第三条医疗仪器设备的校准与检验需要符合国家法律法规和行业标准的相关要求，并严格依照厂家供应的校准与检验流程进行操作。
第四条医疗仪器设备的校准与检验工作应当由具备相应专业知识和技能，并经过相关培训的专职人员进行操作，确保操作的准确性和可靠性。
第四章校准与检验流程第五条医疗仪器设备的校准与检验流程包含五个步骤：准备工作、校准与检验方案订立、执行校准与检验、记录与报告，最终是结果评定。
第六条在准备工作阶段，医院负责人及设备管理科的相关人员应确保校准与检验所需的设备、工具、料子等的充分准备，并对仪器设备进行清洁、维护和消毒。
第七条校准与检验方案订立应采取合理科学的方法，并依据仪器设备的特点和用途订立相应的方案。
方案中应包含校准与检验的标准、方法、频次、人员、时间等具体内容。
第八条执行校准与检验工作时，依据校准与检验方案的要求，对仪器设备进行校准和检验，并记录仪器的准确性、可靠性和安全性等指标。
第九条校准与检验过程中，发现仪器设备存在问题或故障的，应及时通知设备管理科并采取相应的修复措施，确保仪器设备的正常运行。
第十条校准与检验结果评定应依据相关的标准、要求和国家法律法规，对仪器设备的校准与检验结果进行评定和判定，确保仪器设备的准确性和符合要求。
第五章记录与报告第十一条校准与检验过程中应订立认真的记录表，记录校准与检验的内容、时间和结果等信息，并保管相应的校准与检验记录。
第十二条校准与检验记录应定时整理、归档，并进行逐年保管，保管期限依照相关法律法规要求执行。
第十三条对于重点仪器设备的校准与检验结果，应编写校准与检验报告，并及时上报医务部、质控科和设备管理科。
医院仪器设备管理制度
医院仪器设备管理制度1. 引言医院仪器设备是医疗机构正常运行的重要支撑，对提高医疗服务质量、保障医疗安全具有重要意义。
为了规范医院仪器设备的管理和使用，确保其正常运行和有效利用，制定本管理制度。
2. 适用范围本管理制度适用于医院内各部门、各临床科室、实验室等涉及仪器设备管理与使用的相关人员。
3. 仪器设备的分类与编号3.1 仪器设备的分类根据其功能和用途，将仪器设备分为以下几类：•诊断类仪器设备：如放射设备、医学影像设备等；•实验室类仪器设备：如实验室分析设备、离心机等；•治疗类仪器设备：如手术设备、生命支持设备等；•辅助类仪器设备：如电脑、打印机等。
3.2 仪器设备的编号对于每一台仪器设备，应进行编号，编号格式为：•设备类别简称+编号，例如：RA001、LA002等。
4. 仪器设备的采购4.1 采购需求的提出与审批•各部门、临床科室等需求单位根据实际需要提出仪器设备采购需求；•采购需求经过审批后，由采购部门负责采购。
4.2 采购合同的签订与验收•采购部门负责与供应商签订采购合同，并明确合同中的相关条款；•仪器设备交付后，进行验收，确认设备是否符合合同要求。
5. 仪器设备的入库与登记5.1 入库流程•采购验收合格的仪器设备，由仓库人员进行入库，同时填写相应的入库记录；•入库记录包括仪器设备的名称、规格型号、购买日期、供应商等信息。
5.2 仪器设备的登记•仪器设备入库后，由设备管理部门进行登记，并对其进行编号；•登记信息包括设备名称、规格型号、购买日期、供应商、仪器设备编号等。
6. 仪器设备的领用与调拨6.1 领用流程•各部门、科室等提出仪器设备领用申请；•设备管理部门核准申请后，进行仪器设备的领用，并填写相应的领用记录。
6.2 调拨流程•各部门、科室等提出仪器设备调拨申请；•设备管理部门核准申请后，进行仪器设备的调拨，并填写相应的调拨记录。
7. 仪器设备的维修与保养7.1 维修管理•当仪器设备出现故障或损坏时，由维修部门进行维修；•维修记录包括维修的日期、维修人员、维修内容等。
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医院检验仪器设备管理制度
第一条仪器安装必须有使用人员、设备维修人员到场，保证仪器安装环境及电流、电压符合要求。
检验仪器实行专人负责，建立档案，统一管理，内容包括仪器设备编号、品牌型号、购置日期、“使用说明书”、“操作手册”、“维修手册”等原始资料。
制定操作规程，仪器与仪器资料不分离，妥善保存，以便查询。
维护、使用、保养必须有记录。
第二条检验人员必须具有高度责任心，上机前应经操作培训，熟练掌握仪器性能，严格遵守仪器的操作规程，正确地进行操作。
第三条仪器操作前所有工作人员必须经过专业培训，仔细阅读仪器操作说明书，考核合格后经科室主任批准后方可上岗。
第四条每天检测前应检查仪器是否完好，功能是否正常。
操作中若发现异常或故障，应及时报告器械部检修，不能擅自乱动、乱修。
使用后须检查仪器并关复原位。
清理好试剂瓶、操作台，写好使用、维修记录。
第五条进修、实习人员要在带教老师的指导下使用仪器，不得任意操作。
指导老师必须严格带教、监督，避免意外情况发生。
外来参观人员须经科领导同意后才可接待。
第六条建立仪器设备检定和校准程序，按期进行强制检定或自检，按照仪器使用说明书的规定周期，使用配套校准品、校准仪器。
有检定及校准记录，专业主管或科室主任定期检查。