内审不符合项报告写法
内审报告及不符合项整改情况汇报范本

内审报告及不符合项整改情况汇报范本报告编号:[XXXXX]报告日期:[XXXX 年 XX 月 XX 日]一、引言本次内审旨在对公司的质量管理体系进行全面评估和审核,以确保其符合相关质量管理标准的要求,并发现和纠正存在的问题,改进和优化质量管理体系。
本报告详细描述了内审的过程、结果和整改情况。
二、内审范围和目标内审范围包括[列举内审范围,比如质量管理体系的各个部门或流程]。
内审目标是检查公司质量管理体系的运行是否有效,并发现潜在的问题和风险。
三、内审方法本次内审采用了[列举内审方法,如文件审核、实地检查和访谈等]。
内审小组由[列举内审小组成员,包括审核员和记录员]组成。
四、内审过程及结果1. 文件审核根据内审计划,审核员对公司质量管理体系文件进行了全面的审核。
主要评估了文件的合规性、适用性和有效性。
经过文件审核,发现如下不符合项:- [列举不符合项1]:[具体描述不符合项1的内容]- [列举不符合项2]:[具体描述不符合项2的内容]2. 实地检查在实地检查阶段,审核员对多个部门进行了访问,并观察了相关流程的运行情况。
实地检查发现如下不符合项:- [列举不符合项3]:[具体描述不符合项3的内容]- [列举不符合项4]:[具体描述不符合项4的内容]3. 访谈审核员与公司员工进行了面对面的访谈,了解他们对质量管理体系的理解和运行情况。
访谈发现如下不符合项:- [列举不符合项5]:[具体描述不符合项5的内容]- [列举不符合项6]:[具体描述不符合项6的内容]五、不符合项整改情况根据发现的不符合项,公司采取了相应的措施进行整改和纠正。
具体整改情况如下:1. 不符合项1的整改情况:- [列举具体整改措施1]:[具体描述整改措施1的内容] - [列举具体整改措施2]:[具体描述整改措施2的内容] 整改措施已经得到落实,目前已经取得了显著效果。
2. 不符合项2的整改情况:- [列举具体整改措施3]:[具体描述整改措施3的内容] - [列举具体整改措施4]:[具体描述整改措施4的内容] 整改措施正在进行中,预计将在[日期]前完成。
内审不合格报告单

内审不合格报告单报告单编号:XXX/2024报告单日期:XX月XX日报告编写人:XXXI.背景信息根据公司内审计划,于XX月XX日至XX月XX日对公司进行了内审。
本次内审旨在评估公司的内部管理体系的有效性和符合性,以确保公司的业务运作符合相关法规和标准。
II.内审目标及范围本次内审的目标是评估公司内部管理体系的符合性,并检查是否存在不符合标准要求的情况。
本次内审的范围主要包括:1.公司各部门及分支机构的运营状况;2.公司文件和记录的管理;3.公司业务流程和操作规范的执行情况;4.公司内部沟通和协作的情况;5.公司内部控制和风险管理的有效性。
III.内审结果经过对公司的内部管理体系进行全面评估和审核,发现如下不合格情况:1.公司文件和记录管理不规范:在内审过程中,发现部分部门未能按照公司制定的文件管理流程进行操作,导致部分重要文件和记录丢失或难以找到。
这造成了信息沟通不畅,对公司业务运作产生了一定影响。
2.公司业务流程和操作规范执行不到位:通过对各部门的业务流程和操作规范进行审核,发现有些员工对业务流程和操作规范的理解存在偏差或不够清晰,没有完全按照规定的流程进行操作,导致了操作不规范和错误的情况发生。
3.公司内部沟通和协作不够高效:在与员工的交流中,发现部分员工对公司战略和目标的理解不够清晰,沟通和协作能力有待提高。
这导致了信息传递不及时、沟通不畅等问题,对公司内部合作和工作效率产生了不利影响。
IV.不合格问题分析1.公司文件和记录管理不规范:造成文件丢失或难以找到的主要原因是缺乏明确的文件管理流程和规范,并缺乏员工的培训和意识提升。
缺乏文件和记录的有效管理给公司的业务流程和决策过程带来了风险。
2.公司业务流程和操作规范执行不到位:员工对业务流程和操作规范的理解不达标主要是由于培训不到位和监督不充分。
公司需要加强对员工的培训力度,并完善监督机制,确保员工能够按照规定的流程进行操作。
3.公司内部沟通和协作不够高效:员工对公司战略和目标的理解不清晰主要是由于公司对战略和目标的传达不够及时和有效。
不符合项报告范文

不符合项报告范文不贴合项报告(一):20xx年xx月我司对20XX年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。
根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。
4、计量器具没校正。
以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、原因分析:公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司20XX年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到20XX年3月28日才验证完毕。
2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④构成验证报告;⑤按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。
⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。
3、整改效果:①20XX年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。
②冷藏车安装了温度远程监测软件。
③保温箱安装远程监控软件。
④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。
4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。
②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。
5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。
6、完成时间:冷库验证20XX年3月20日、冷藏车验证20XX年3月28日、保温箱验证20XX年3月28日。
内审不合格项整改报告

内审不合格项整改报告篇一:现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心资质认定现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心XX 年08月20日现场评审不符合项整改报告书篇二:内审报告及不符合项整改情况汇报内审报告及不符合项整改情况总结为验证实验室管理体系运行以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证管理体系有效运行及不断得到改进,本鉴定所于XX年12月28至29日进行了体系运行后的第二次内部审核,本次内部审核是一次覆盖全部门的全要素审核,审核过程得到了受审部门和人员的配合,进行顺利。
内审组对本实验室质量体系运行情况的综合评价为:现有的管理体系运行基本满足体系要求,运行效果能确保管理体系持续有效改进,管理体系具有顺利通过评审准则和现场审核的能力,但是本本鉴定所现有管理体系运行情况依然存在问题:1.XX年3月17、XX年3月29日法定能力鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第095号和(XX)精鉴字第110号鉴定需补充材料时,没有在鉴定委托合同评审表中注明,违反WTS-CX-6-XX《合同评审程序》4.4.6,合同评审人确定受理时,需签字予以确认,并进一步核查鉴定资料、确定鉴定方法和需补充资料、依案情确定鉴定所需金额等,最后指导办公室完成对鉴定委托合同的填写。
2.XX年8月3日精神损伤鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第384号鉴定时,所出具的鉴定文书,落款未按照《司法鉴定文书规定》要求书写,违反WTS-CX-27-XX《结果报告控制程序》,报告的内容和格式按照《鉴定文书管理规定》的要求编制。
报告一律打印,不得书写。
3. 扬州五台山医院司鉴所(XX)精鉴字第381号、扬州五台山医司鉴所[XX] 精鉴字第384号等未提供委托人身份证复印件,违反了《合同评审程序》文件中,提供委托人的身份证明,委托鉴定的事项、鉴定事项的用途以及鉴定要求,并提供委托鉴定事项所需的鉴定材料等。
针对上述8项不符合项,内审组提出了相应的纠正措施,并要求在9月22前整改所有本次审核中出现的不符合项。
内审不合格项整改报告

内审不合格项整改报告篇一:现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心资质认定现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心XX 年08月20日现场评审不符合项整改报告书篇二:内审报告及不符合项整改情况汇报内审报告及不符合项整改情况总结为验证实验室管理体系运行以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证管理体系有效运行及不断得到改进,本鉴定所于XX年12月28至29日进行了体系运行后的第二次内部审核,本次内部审核是一次覆盖全部门的全要素审核,审核过程得到了受审部门和人员的配合,进行顺利。
内审组对本实验室质量体系运行情况的综合评价为:现有的管理体系运行基本满足体系要求,运行效果能确保管理体系持续有效改进,管理体系具有顺利通过评审准则和现场审核的能力,但是本本鉴定所现有管理体系运行情况依然存在问题:1.XX年3月17、XX年3月29日法定能力鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第095号和(XX)精鉴字第110号鉴定需补充材料时,没有在鉴定委托合同评审表中注明,违反WTS-CX-6-XX《合同评审程序》4.4.6,合同评审人确定受理时,需签字予以确认,并进一步核查鉴定资料、确定鉴定方法和需补充资料、依案情确定鉴定所需金额等,最后指导办公室完成对鉴定委托合同的填写。
2.XX年8月3日精神损伤鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第384号鉴定时,所出具的鉴定文书,落款未按照《司法鉴定文书规定》要求书写,违反WTS-CX-27-XX《结果报告控制程序》,报告的内容和格式按照《鉴定文书管理规定》的要求编制。
报告一律打印,不得书写。
3. 扬州五台山医院司鉴所(XX)精鉴字第381号、扬州五台山医司鉴所[XX] 精鉴字第384号等未提供委托人身份证复印件,违反了《合同评审程序》文件中,提供委托人的身份证明,委托鉴定的事项、鉴定事项的用途以及鉴定要求,并提供委托鉴定事项所需的鉴定材料等。
针对上述8项不符合项,内审组提出了相应的纠正措施,并要求在9月22前整改所有本次审核中出现的不符合项。
内审不合格报告范文

内审不合格报告范文一、不合格原因简析近期,针对XX公司进行内审工作,发现了一些不符合公司规范和要求的问题。
首先,部分部门存在内部控制不严密、漏洞较大的情况;其次,一些业务流程存在一定的漏洞和风险;还有一部分人员存在工作纪律方面的问题,影响到了正常的工作秩序。
二、不合格问题列表1.内部控制不严密(1)部分关键数据没有规范的备份机制,数据安全存储不完善。
(2)个别人员在工作过程中,对必须按照规定进行核查的文件和记录进行了疏忽或者过渡批准,违反了公司的审批制度,存在审批不规范的问题。
(3)企业未对职责进行明确划分,导致工作职责模糊,责任界定不清。
2.业务流程存在漏洞和风险(1)一些业务流程未经过详细的制定和完善,导致部分环节容易出现错误和疏漏,需要加强监督和管理。
(2)一些重要业务数据没有进行全面有效的审查和检验,存在数据质量问题。
3.人员工作纪律存在问题(1)个别员工存在迟到、早退等问题,严重影响了工作效率和工作秩序。
(2)个别员工存在未经授权就擅自调整业务流程的行为。
三、问题分析及改进措施1.内部控制不严密问题分析(1)建立完善的备份制度,确保关键数据的安全存储和备份。
(2)加强对审批制度的培训和宣传工作,确保每一位员工都清楚审批的流程和标准。
(3)明确每位员工的工作职责,并有明确的工作流程和责任制度。
2.业务流程存在漏洞和风险问题分析(1)完善业务流程制定和优化,通过详细的流程管理,减少错误和疏漏的发生。
(2)建立全面的数据审查和检验机制,确保数据的准确性和可靠性。
3.人员工作纪律存在问题分析(1)加强员工教育和培训,提高员工的工作纪律意识。
(2)建立严格的考勤制度,规范员工的上班时间和离岗时间。
(3)加强对员工的监督和管理,确保员工按照规定的流程和程序进行操作。
四、改进计划1.制定具体的行动计划,明确改进目标和责任人。
2.加强内部沟通和合作,建立高效的团队合作机制。
3.定期进行内部检查和督促,确保改进措施的执行效果。
内审不合格报告范文

内审不合格报告范文一、背景介绍根据公司内部的质量管理制度和流程要求,本次内审主要对公司在2024年第四季度的质量管理情况进行审核,以评估公司质量管理的合规性和有效性。
二、审核情况1.质量文档管理公司内部质量文件的版本控制和更新不够规范,存在一些过期的文件没有及时更新,导致员工在操作中可能参考错误的文件。
建议建立更加严格的质量文件管理制度,确保文件的有效性和可靠性。
2.质量指标设定和统计分析公司在质量指标的设定上较为模糊,缺乏明确的目标值和数据统计的方法。
对于实际数据的分析也存在一定的不足,对于异常情况的处理不够及时和有效。
建议制定明确的质量指标,设定目标值,并及时对指标进行数据统计和分析,确保质量的稳定运行。
3.内部审核流程公司内部审核流程的执行存在一些问题,包括审核计划的编制不够详细和全面,审核记录的保存和归档不规范,审核结果的跟踪处理不明确等。
建议加强对内部审核流程的管理,确保审核的全过程可控和有效。
4.员工质量培训公司对员工的质量培训不够系统和全面,培训计划和培训内容缺乏针对性和实用性,无法满足员工在质量管理方面的实际需求。
建议加强对员工质量培训的规划和组织,提供针对性的培训内容,确保员工的质量意识和能力得到提升。
5.不良品处理公司对不良品的处理流程和记录不够规范,缺乏完整的记录和不良品的深层次分析。
建议建立严格的不良品处理流程,包括记录、分析和纠正措施,确保不良品问题得到有效解决和防止类似问题再次发生。
三、不合格分析通过对上述问题的分析,我们认为本次内审不合格主要原因包括:公司质量文件管理不规范、质量指标设定与分析不足、内部审核流程执行问题、员工质量培训不完善、不良品处理流程不规范等。
四、改进建议针对以上问题,提出如下改进建议:1.加强质量文件管理,建立有效的版本控制和更新制度,确保文件的有效性和及时性。
2.设定明确的质量指标,并建立统计分析方法,在过程中及时发现问题并采取纠正措施。
3.加强内部审核流程的管理,制定详细的审核计划,规范审核记录的保存和归档,跟踪处理审核结果。
内审不符合项报告

系统的纠正措施(请列出新的或修订后的流程、或增加的检测控制、或增加的资源等)
责任人(如有多个,请逐一列出):
计划完成日期:
年 月 日
措施有效性验证:
受审核部门验证人员(签名):
受审部门管理者(代表)确认:
内审人员跟踪验证
不符合处置是否效□是□否
验证方式:
□文件验证
□现场验证
验证人员(签名):
年 月 日
原因分析是否准确□是□否
防止再发生的措施是否有效□是□否
注:① 提交纠正措施时,须在本报告后附上一一对应的证明材料,否则须重新提交。
编号:
被审核部门/过程名称:
发现问题日期
区域/过程
不符合事项描述:
内部审核员:
受审部门/过程管理者(代表)确认:
不 符 合
□IATF 16949:2016
□其他:条款号:
严重程度
□严重□一般
□经受审核部门验证的纠正措施资料
□纠正措施计划提交日期
年 月 日
围堵措施(适用于严重不合格):
不符合纠正/解决措施:
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审核员:审核组长:被审核部门负责人:原因分析:
主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够,认为工作较多且平时由有所监督,对记录的的认识缺乏理解。
被审核部门负责人:日期:
纠正措施:
组织技术质量部、等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查,并作好记录。
不符合报告
编号:08-02-03受审核部门
审核依据
不符合种类
不合格描述:
公司工艺文件CKJ1128号规定:工艺卡规定:将定子放入烘箱,使温度漫漫升到120℃(升温速度不大于30℃/小时),在120±5℃时保温1.5—2小时,并让定子在烘箱中自然冷却至50—60℃,然后放入浸漆池中„.等
审核组长到电机分厂的浸漆车间审核,在定子预烘的烘箱旁,几个工人正将定子从烘箱中往外搬,审核组长注意到这台烘箱温度指示在120℃左右便看了一下预烘工序的工艺卡“这些定子不需要在烘箱中自然冷却吗?”。
a)对需外校的设备,由专人负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。
b)对需进行内部校准的设备,编制相应的《内校规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。
在总装检验工序检查时发现,该工序使用扭力扳手校验合格证有限期为2009/1012。
以上事实,不符合ISO9001:20080标准第7.6条款和公司上述文件的要求。
审核员:审核组长:被审核部门负责人:原因分析:
主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够,责任心不强所致。
被审核部门负责人:日期:纠正措施:
所有设备的仪表进行检查、清理将未送检的进行送检。
被审核部门负责人:日期:
品管部审核日期2009.12.10编号02□ISO9001:2008条款号:7. 6□被审核方质量体系文件□合同□法律、法规被审核部门负责:日期:纠正措施跟踪情况:
措施有效实施情况良好。
审核员:日期:
配套分厂审核日期2009.12.10编号01□ISO9001:2008条款号:7.5.1□被审核方质量体系文件□合同□法律、法规
□严重□一般
不符合报告
编号:08-02-03
受审核部门
审核依据
不符合种类
不合格描述:
公司文件《检测仪表控制程序》第4.3.1条规定:每年十二月技质部编制下年《检测仪表周期校准计划》,各部门根据计划执行周期校准:
□严重□一般