江苏省医用高压氧治疗技术管理规范(试行)

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医用高压氧治疗技术管理规

医用高压氧治疗技术管理规

医用高压氧治疗技术管理规高压氧治疗是一种常用的医疗技术,通过将患者置于高压氧环境中,使其吸入纯氧,从而达到治疗疾病、促进康复的效果。

为了确保高压氧治疗的安全有效进行,需要制定一套科学严谨的管理规范。

本文将探讨医用高压氧治疗技术的管理规范,旨在提高治疗效果,减少患者风险。

一、设备管理医用高压氧治疗设备是高压氧治疗的重要工具,对设备的管理是保证治疗效果和患者安全的基础。

1. 设备维护:定期对高压氧治疗设备进行检测和维护,确保设备的正常运行。

包括设备的清洁、消毒以及设备部件的检查和更换等。

2. 设备校准:经常对设备进行校准,确保设备的准确性。

需要定期校准的设备包括压力计、温度计等。

3. 备品备件:及时购买和替换设备的备品备件,确保设备的可持续使用。

二、操作规范高压氧治疗操作规范是保证治疗效果和患者安全的重要保障。

医务人员需要掌握以下操作规范:1. 患者准备:在进行高压氧治疗前,需对患者做好准备工作。

包括患者的饮食、饮水、排尿等。

2. 设备操作:在进行高压氧治疗时,医务人员需要熟悉设备的操作方法,并按照操作步骤进行操作。

3. 治疗时间:治疗时间需要根据患者的病情和治疗需求来确定,过长或过短的治疗时间都不利于患者的康复。

4. 压力控制:高压氧治疗中,需要控制好治疗室内的压力。

压力过高或过低都可能对患者造成伤害。

5. 监测:在治疗过程中,医务人员需要对患者的生命体征进行监测,包括心率、血压、呼吸等。

如有异常情况需要及时处理。

三、安全管理高压氧治疗涉及到较高的压力和浓度,因此要加强安全管理,确保患者的安全。

1. 安全培训:医务人员在从事高压氧治疗前,需要进行相关的安全培训,了解治疗过程中的安全注意事项。

2. 紧急预案:制定高压氧治疗的紧急预案,包括意外事故的处理、患者突发情况的处理等。

并进行定期演练,提高紧急处置能力。

3. 防火管理:高压氧治疗室内需要保持干燥、无明火等环境,严禁吸烟。

定期检查治疗室的防火设施并进行维护。

医用高压氧治疗技术管理规范本

医用高压氧治疗技术管理规范本

医用高压氧治疗技术管理规范本1.引言医用高压氧治疗技术是一种安全高效的治疗方法,在各种疾病的治疗中都有广泛的应用。

为了确保医用高压氧治疗的质量和安全,保障患者的生命健康,制定本管理规范本。

2.适应症医用高压氧治疗适用于以下疾病或症状:(1) 碳 mon 氧中毒: 氧中毒、煤气中毒、化学气体中毒等;(2) 产气性坏疽:气性坏疽、气腹、气库肺、血气胸、皮下气肿、肺气肿等;(3) 爆炸性创伤:爆破伤、震爆伤等;(4) 切断血供和缺血再灌流损伤:器官移植、血管再建等;(5) 放射性损伤:放疗后放射损伤、放射性皮炎等;(6) 炎症和感染:败血症、烧伤、脓肿、化脓性骨炎等;(7) 神经系统疾病:脑损伤、脑供血不足、坏疽、炎症等;(8) 心血管疾病:心肌梗死、冠脉搭桥术后、心肌损伤等;(9) 免疫修复:白血病、骨髓移植、免疫缺陷病等。

3.设备要求(1) 高压氧室:应具备良好的密封性能,压力范围应在0.2-0.4 MPa内可调节;(2) 设备保养:高压氧设备需要定期维护和保养,确保设备的正常工作;(3) 电气安全:设备的电气系统需要符合国家标准,采取防爆措施,确保操作人员的安全。

4.操作要求(1) 患者准备:患者在进入高压氧室之前,需要除去金属物品、易燃物品和爆炸物品,保持室内清洁卫生;(2) 压力调节:在治疗过程中,操作人员需要根据患者的情况调整室内的压力,保持在安全范围内;(3) 舒适调节:为了让患者在治疗过程中感到舒适,操作人员需要提供合适的温度和湿度条件;(4) 安全监测:治疗过程中需要对患者的血氧饱和度、血压等生理指标进行监测,确保治疗的安全和有效;(5) 治疗结束:治疗结束后,操作人员需要缓慢将压力降至大气,让患者逐渐适应环境的压力变化。

5.管理要求(1) 培训和资质:操作人员需要接受专业培训,取得相关证书和资质,才能进行高压氧治疗操作;(2) 治疗记录:每一次治疗都需要详细记录,包括患者的基本信息、治疗时间、治疗压力、治疗效果等;(3) 设备维护:针对高压氧设备需要定期进行维护和保养,确保设备的正常工作;(4) 安全检查:每天开设高压氧治疗前,需要对设备进行安全检查,确保设备和环境的安全;(5) 废弃物处理:废弃物需要按照相关规定进行分类和处理,确保环境的卫生和安全。

医用高压氧治疗技术管理规范

医用高压氧治疗技术管理规范

编号:SM-ZD-22265医用高压氧治疗技术管理规范Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly.编制:____________________审核:____________________批准:____________________本文档下载后可任意修改医用高压氧治疗技术管理规范简介:该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,从而协调行动,增强主动性,减少盲目性,使工作有条不紊地进行。

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为加强对医用高压氧治疗技术的临床应用管理,确保医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构管理条例》及国家质量技术监督局、卫生部联合颁发的《医用氧舱安全管理规定》(质技监局锅发?1999?218号)的有关要求,特制定本规范。

本规范所称的医用高压氧舱(以下简称医用氧舱)是医疗机构主要用于临床治疗缺氧性疾病、康复治疗、氧舱内抢救、氧舱内手术以及治疗高气压对机体损伤的一种特殊的医疗设备,是近年来我国发展迅速的边缘性综合学科,属高气压医学范畴。

高压氧治疗只有合理使用、严格管理、规范操作才能确保临床疗效,避免恶性事故的发生。

一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展高压氧治疗技术的设备-高压氧舱必须根据卫生行政部门的有关规定,实行准入制度。

1.购置医用氧舱的基本条件:医用氧舱使用单位必须是天津市卫生行政部门批准的医疗机构,取得《医疗机构执业许可证》的二级以上医疗机构。

非医疗机构不得以医用氧舱对外开展医疗业务。

2.医疗机构购置医用氧舱前必须先向当地卫生行政部门提出申请,并填写《医疗机构配置高压氧舱申请表》。

医用高压氧治疗技术管理规范

医用高压氧治疗技术管理规范

医用高压氧治疗技术管理规范
医用高压氧治疗是一种特殊的治疗方法,需要严格管理和操作规范。

以下是医用高压氧治疗技术管理的一些规范:
1. 设备管理:医用高压氧装置应定期进行检修和维护,确保各项功能正常,并进行记录。

设备操作人员要熟悉设备的使用方法和操作流程。

2. 空气质量管理:医用高压氧治疗室应保持良好的空气质量,定期检测空气中氧气浓度、湿度等指标,确保患者接受治疗时的安全。

3. 隔离措施:医用高压氧治疗室应具备良好的密闭性能,设置安全门和快速放气系统,以防止氧气泄漏和安全事故发生。

4. 治疗操作:医用高压氧治疗过程中,操作人员应严格按照治疗方案和操作流程进行操作,确保氧气浓度、压力等参数符合治疗要求。

5. 安全监测:医用高压氧治疗过程中,应定期监测患者的生命体征和治疗效果,以及仪器设备的运行情况,及时发现并处理异常情况。

6. 安全培训:医用高压氧治疗操作人员应定期接受安全培训,掌握相关操作知识和技能,提高工作的安全性和有效性。

7. 应急准备:医用高压氧治疗室应配备常规急救设备,提供必要的急救药品和器械,以备发生急救情况时使用。

8. 安全记录:医用高压氧治疗过程中应及时记录患者的治疗情况和治疗参数,包括氧气浓度、压力、治疗时间等,以便分析和评估治疗效果。

以上是医用高压氧治疗技术管理的一些规范,通过严格遵守这些规范,可以确保患者的安全和治疗效果。

医疗机构和操作人员应加强对这些规范的落实和执行,严格按照相关法规和制度要求进行管理。

医用高压氧治疗技术管理规

医用高压氧治疗技术管理规

医用高压氧治疗技术管理规
范是指在医疗机构开展高压氧治疗技术时,所必须遵守的管理规范。

以下是一些常见的管理规范:
1.人员管理:
- 设立专门的高压氧治疗科室,并配备相关的专业人员;
- 高压氧治疗人员应具有相关的医学背景知识和经验,并接受规范化的培训;
- 高压氧治疗人员应持有有效的执业证书;
2.设备管理:
- 高压氧治疗设备应符合相关的安全标准,并定期进行维修和维护;
- 高压氧治疗设备的使用应符合操作规范,使用人员应接受相应的培训;
- 高压氧治疗设备应具备完善的监测和报警系统,确保治疗过程的安全性;
3.治疗程序管理:
- 高压氧治疗应根据患者的具体病情和需要,制定个性化的治疗方案;
- 患者在接受高压氧治疗前应进行相应的评估和检查,确保治疗的适应性和安全性;
- 治疗过程中应监测患者的生命体征和治疗效果,并及时调整治疗参数;
4.安全管理:
- 高压氧治疗科室应定期进行安全巡查,确保设备和环境的安全性;
- 治疗过程中应严格控制高压氧的压力和纯度,确保治疗的安全性;
- 高压氧治疗科室应制定应急预案,应对突发情况和意外事件;
5.质量管理:
- 高压氧治疗科室应建立完善的质量管理体系,确保治疗的质量和效果;
- 治疗数据应及时记录和整理,便于溯源和分析;
- 高压氧治疗科室应参与相关的质量评估和认证活动,提升治疗水平。

以上是一些常见的医用高压氧治疗技术管理规范,具体的管理要求可根据地方和机构的实际情况进行适当调整和完善。

医用高压氧治疗技术管理规范

医用高压氧治疗技术管理规范

医用高压氧治疗技术管理规范为加强对医用高压氧治疗技术的临床应用管理,确保医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构管理条例》及国家质量技术监督局、卫生部联合颁发的《医用氧舱安全管理规定》(质技监局锅发[1999]218号)的有关要求,结合本省高压氧治疗技术应用的实际情况,制定本规范。

本规范所称的医用高压氧舱(以下简称医用氧舱)是医疗机构主要用于临床治疗缺氧性疾病、康复治疗、氧舱内抢救、氧舱内手术以及治疗高气压对机体损伤的一种特殊的医疗设备,是近年来我国发展迅速的边缘性综合学科,属高气压医学范畴。

高压氧治疗只有合理使用、严格管理、规范操作才能确保临床疗效,避免恶性事故的发生。

一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展高压氧治疗技术的设备-高压氧舱必须根据卫生行政部门的有关规定,实行准入制度。

1.购置医用氧舱的基本条件:医用氧舱使用单位必须是省市卫生行政部门批准的医疗机构,取得《医疗机构执业许可证》,二级以上或核定床位总数在100张以上的医疗机构。

非医疗机构不得以医用氧舱对外开展医疗业务。

2.医疗机构购置医用氧舱前必须先向当地卫生行政部门提出申请,并填写《医疗机构配置高压氧舱申请表》。

当地卫生行政部门按照区域卫生规划,进行论证同意后,由市卫生行政部门上报省卫生厅审核准入后,颁发《医用氧舱设置准入书》方可购置。

3.医疗机构必须配置已取得“AR5级压力容器制造许可证”厂家制造合格的医用氧舱。

4.使用进口医用氧舱时,国外医用氧舱制造单位应按《进口锅炉压力容器安全质量许可制度实施办法》的有关规定,取得国家质量技术监督局对其进行的进口压力容器安全质量许可。

医用氧舱产品应按《中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法(试行)》的要求进行产品安全性能监督检验,产品质量应不低于GB/T12130或相应标准的要求。

(二)医用氧舱的安装应遵循下列程序1.医用氧舱制造单位在氧舱安装前,须向市级质量技术监督局锅炉压力容器安全监察处提交施工告知书,并报送医用氧舱安装监督检验单位,经审查认可后方能进行安装。

最新医用高压氧治疗技术管理规范

最新医用高压氧治疗技术管理规范

压力容器安全质量许可制度实施办法 >的有关规定 ,取得国家质量

术监督局对其进行的进口压力容器安全质量许可。医用氧舱产品

按 <中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法
(试行 )>的

求进行产品安全性能监督检验 ,产品质量应不低于 GB /. I'12130
或相应
标准的要求。
( 二) 医用氧舱的安装与维护
2 2020 年 5 月 29 日
文档仅供参考
特殊
的医疗设备 ,是近年来中国发展迅速的边缘性综合学科 ,属高气压医
学范畴。高压氧治疗只有合理使用、严格管理、规范操作才能确
保临
床疗效 ,避免恶性事故的发生。
各级各类医疗机构应当按照本规范开展医用氧舱临床使用质量 安全管理工作。
( 三) 管理要求
1.各级医疗机构开展高压氧治疗技术的设备 -高压氧舱 ,必须根 据卫生行政部门的有关规定 ,实行准入制度。
2.各省市 (直辖市 )级卫生行政部门可委托省市高压氧质量控制 中心根据本省市的具体情况 ,制订医用氧舱购进、安装、管理、操
作、紧
急情况处理预案等相关的规章制度。
3:医用氧舱使用单位须向医用氧舱专业人员、进舱人员进行安 全
教育 ,制定紧急情况处理预案应定期进行演练 ,原则上应半年演练一
次。
4.医用氧舱治疗区内配备必要的急救药品和器材 的
1.医用氧舱制造单位在氧舱安装前 ,须向市级质量技术监督局锅
炉压力容器安全监察处提交施工告知书 ,并报送医用氧舱安装监督

验单位 ,经审查认可后方能进行安装。
2.安装过程必须由医用氧舱使用单位所在地的有相应检验资格
的检验单位进行安全质量监督。医用多人氧舱安装、大修、迁移

2023年医用高压氧治疗技术管理规范

2023年医用高压氧治疗技术管理规范

2023年医用高压氧治疗技术管理规范引言:医用高压氧治疗是一种通过提供高浓度纯氧并增加环境气压来治疗多种疾病的方法。

近年来,随着技术的进步和治疗效果的认可,医用高压氧治疗技术在临床中得到了广泛应用。

为了更好地规范医用高压氧治疗技术的应用,提高治疗效果和安全性,制定本管理规范。

一、术语和定义1. 医用高压氧治疗:指以纯氧为载气,通过高压通气系统将氧气供应到病人体内,从而达到治疗和康复的目的。

2. 高压氧治疗仪:用于提供高浓度纯氧和调节环境气压的医疗设备。

3. 高氧环境:指治疗设备内的氧气浓度超过大气压下的氧浓度。

4. 治疗室:指用于进行医用高压氧治疗的特定房间或设施。

5. 装置操作员:指具备相关培训并能够负责医用高压氧治疗仪的操作和维护的医务人员。

6. 紧急逃生设备:指在发生紧急情况时,确保患者及时撤离治疗室的设备和措施。

二、医用高压氧治疗技术的应用范围1. 碳 monoxide 中毒2. 缺血性创伤3. 顽固性骨折4. 动脉闭塞疾病5. 耳鼻喉疾病6. 难以治愈的创面感染7. 深度二度以上烧伤8. 放射性损伤三、医用高压氧治疗技术的操作规范1. 设备操作(1)医用高压氧治疗仪应定期进行维护和检修,确保设备的正常运行。

(2)治疗之前,操作员应检查设备的氧气浓度、环境气压等参数是否符合要求。

(3)患者应在适当的压力下治疗,操作员应根据病情和医生指示设置相应的治疗参数。

(4)操作员应时刻关注患者的治疗反应,如有异常情况应及时采取相应措施。

2. 治疗室管理(1)医用高压氧治疗室应符合相关安全规范,设施完备、通风良好、灭火设备齐全。

(2)治疗室内应设置逃生通道,紧急逃生设备应放置在明显位置,并定期检查和维护。

(3)杜绝在治疗室内吸烟、使用火源等危险行为,确保治疗室的安全。

(4)治疗室应进行定期消毒,保持室内清洁。

3. 人员管理(1)操作员应接受专业培训,并持证上岗。

(2)操作员应经常更新相关知识,熟悉设备操作流程和应急处理方法。

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江苏省医用高压氧治疗技术管理规范(试行)
为加强对医用高压氧治疗技术的临床应用管理,建立高压氧治疗技术准入和管理制度,提高医疗质量,保障医疗安全和氧舱设备使用安全。

根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》、《特种设备安全监察条例》、《锅炉压力容器使用登记管理办法》、《医用氧舱安全管理规定》等行政法规、部门规章的有关规定,结合本省高压氧治疗技术应用的实际情况,制定本管理规范。

本管理规范所称的医用高压氧舱(以下简称医用氧舱)指“医用空气加压氧舱”、“医用氧气加压舱”,是医疗机构主要用于临床治疗缺血缺氧性疾病的一种医疗设备,也是载人压力容器,属于特种设备之一。

一、医疗机构基本条件及要求
(一)医疗机构开展医用高压氧治疗技术应当与其功能和任务相适应。

(二)二级以上医疗机构;或者设置有急诊科,内科、外科、医学影像科、检验科等科室,核定床位总数在 30 张以上的医机构。

(三)医用氧舱用房基本条件及要求
1、医用氧舱用房面积
大型多人氧舱(每台) 中型多人氧舱(每台) 小型多人氧舱(每台)300 平方米以上; 200 平方米以上;150 平方米以上;
单人氧舱(每台)
婴儿氧舱(每台)
15 平方米以上; 10 平方米以上。

注:按氧舱内径和同舱治疗人数,多人氧舱分:大型氧舱(内径 ≥3.0 米,同舱治疗人数≥16 人);中型氧舱(内径≤2.8 米,同舱治疗 人数≤14 人);小型氧舱(内径≤2.0 米,同舱治疗人数≤6 人)。

2、医用氧舱应设置在耐火等级为一、二级的建造内首层,不宜设 置在地下室或者其他层面,并使用防火墙与其他部位分开。

氧气间宜设 置在主体建造靠外墙的房间,室内电电器等应符合防爆要求,通风良 好,冬季有保温设施。

氧气瓶有固定设施,并远离热源、火源和易燃、 易爆源。

医用氧舱场所应配备消防器材,留有专用通道。

3、根据氧舱类型和医疗用房条件,设置的高压氧治疗区须封闭式 管理。

相应设置:候诊室、诊疗室、医护办公室、更衣室、洗手间等。

(四)根据氧舱类型,至少按下表配备具有医用高压氧治疗技术 临床应用能力的本院在职医师、护士,以及具有维修、保养能力的本 院在职技术人员。

高压氧科室有病房、教学、科研等任务的医疗机构,可根据需要
增加医用氧舱人员配备。

舱 型 医 师 护 士 技 师
大型多人氧舱 专职不少于 2 名 2-3 名 专职或者兼职 1 名
中型多人氧舱 专职 1-2 名 2 名 专职或者兼职 1 名
小型多人氧舱
专职 1-2 名
2 名
专职或者兼职 1 名
二、人员基本要求
(一)从事医用高压氧治疗技术的医护人员须取得《医师执业证书》和《护士执业证书》。

(二)经过省卫生厅认定的医用高压氧舱从业人员岗位培训基地系统培训,考试合格,并获得“医用高压氧舱上岗合格证”。

(三)大型多人氧舱须至少有 1 名医师具有副主任医师以上专业技术职务任职资格, 1 名护士具有主管护师以上专业技术职务任职资格;其他类型氧舱至少有 1 名医师具有主治医师以上专业技术职务任职资格, 1 名护士具有护师以上专业技术职务任职资格。

(四)医用氧舱日常维修保养及其管理人员经国家质检总局确定的特种设备作业人员考试机构培训,考试合格,并取得江苏省质监局颁发的“特种设备作业人员证”。

三、医疗机构购置、安装医用氧舱须具备的条件、要求及程序
(一)基本条件
1、医疗机构须购置已取得“A5 级压力容器创造许可证”的厂家,按国家法规、标准创造的合格医用氧舱。

2、医疗机构购置进口医用氧舱时,国外医用氧舱创造单位应按《锅炉压力容器创造监督管理办法》的相关规定,取得国家质检总局颁发的“中华人民共和国锅炉压力容器创造许可证”。

医用氧舱产品应按《中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法》的要求进行产品安全性能监督检验,产品质量应符合GB/T12130 或者相应标准的要求。

3、医疗机构购置医用氧舱前须先向当地设区的市级卫生行政部门报告,并邀请卫生行政、质量技术监督、公安消防以及高压氧医学等
方面的专家,对本单位拟购置氧舱方案和安置氧舱的场所等内容进行论证。

专家论证后,应出具论证报告。

(二)医用氧舱的安装应遵循下列程序
1、医用氧舱创造单位在氧舱安装前,须向设区的市级质量技术监督局特种设备安全监察部门提交施工告知书,并报送医用氧舱安装监督检验单位(江苏省质量技术监督局授权检验范围的医用氧舱检验机构) ,经审查认可后方可进行安装。

2、安装过程须由医用氧舱使用单位所在地区(江苏省质量技术监督局授权检验范围的医用氧舱检验机构)有相应检验资质的检验单位进行安装监督检验。

医用氧舱安装完毕后,监督检验机构出具“医用氧舱产品安装安全性能监督检验证书”。

3、医用氧舱安装、调试完毕后,氧舱使用单位应根据《医用氧舱安全管理规定》、《医用氧舱国家标准》等规定,组织对医用氧舱验收。

验收工作应有使用单位所在地设区的市级以上质量技术监督和卫生行政部门的代表参加,并应礼聘高压氧医学、质检、消防等方面的专家参加,验收后应出具医用氧舱验收报告。

(三)医用氧舱的登记注册
医用氧舱建成投入使用前,使用单位应按照《医用氧舱安全管理规定》、《锅炉压力容器使用登记管理办法》等要求,持医疗机构购置氧舱前的论证报告、产品合格证、质量证明书、医用氧舱产品安装安全性能监督检验证书、医用氧舱验收报告等有关资料,在设区的市级质量技术监督行政部门登记注册,领取医用氧舱使用证、压力容器使用证后,方可投入临床使用。

四、技术管理基本要求
(一)建立健全各级各类人员职责和各项管理制度。

包括:各级各类人员职责;进舱须知、陪舱制度;氧气间、空压机房、储气罐间、配电箱间、氧舱维修保养、消毒隔离、氧舱应急演练等。

(二)遵守医用高压氧治疗技术诊疗常规和操作规程。

(三)建立健全医用高压氧治疗技术的各种医疗文件。

高压氧治疗前应向病人或者家属告知高压氧治疗目的、治疗注意事项、治疗的风险及预防措施,签署高压氧治疗知情允许书。

(四)制定氧舱内并发症处置和设备故障应急预案。

氧舱内并发症处置应急预案包括:氧中毒 ,气压伤,减压病,心跳呼吸骤停,脑血管意外等。

设备故障应急预案包括:氧舱内、氧气间、空压机房火情,治疗中蓦地停电、阀门失灵、测氧仪失灵和舱内空调故障等。

(五)按照国家有关规定做好医用氧舱的定期检验工作。

医用氧舱定期检验分为年度检验和全面检验。

医用氧舱使用单位应按规定安排医用氧舱定期检验,并应提前 30 天向江苏省质量技术监督局授权检验范围的医用氧舱检验机构提出申报。

五、其他管理要求
医用氧舱设备大修要求:
(一)医用氧舱设备大修, 10 年 1 次。

(二)医用氧舱大修、改造应遵循下列程序:
1、医疗机构在氧舱大修前须先向当地设区的市级卫生行政部门报告,并邀请质量技术监督和卫生行政部门、公安消防以及高压氧医学等方面的专家,对本单位氧舱大修方案等内容进行论证。

专家论证后,
应出具论证报告。

2、医用氧舱修理、改造单位,应取得国家质检总局颁发的“ A5 级压力容器创造许可证”。

修理、改造单位应对所修理、改造的医用氧舱质量负责,修理、改造的项目应符合《医用氧舱安全管理规定》和现行其他相关规定。

修理、改造工作完成后,应出具《医用氧舱修理改造报告》,报医用氧舱使用单位及其所在地设区的市级质量技术监督和卫生行政部门。

3、大修过程须由医用氧舱使用单位所在地有相应检验资质的检验单位进行修理改造的安全性能监督检验。

医用氧舱大修完毕后,监督检验机构出具“医用氧舱修理改造安全性能监督检验证书”。

4、医用氧舱大修完毕后,氧舱使用单位应根据《医用氧舱安全管理规定》、《医用氧舱国家标准》等规定要求,组织对大修后的医用氧舱验收。

验收工作应有使用单位所在地设区的市级以上质量技术监督行政部门和卫生行政部门的代表参加,并应礼聘高压氧医学、质检、消防等方面的专家参加,验收后应出具医用氧舱修理改造验收报告。

5、大修后医用氧舱的登记注册。

医用氧舱大修投入使用前,使用单位应按照《医用氧舱安全管理规定》和《锅炉压力容器使用登记管理办法》的要求,持医疗机构氧舱大修前的论证报告、产品合格证、质量证明书、医用氧舱修理改造监督检验证书、医用氧舱修理改造验收报告等有关资料,在所在地设区的市级质量技术监督行政部门办理变更手续,领取医用氧舱使用证、压力容器使用证后,方可投入临床使用。

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