iso9001文件与记录清单
ISO9001表格大全
质量记录清单文件发放、回收记录编号：ZG-4.1-02部门受控文件清单部门：编号：ZG-4.1-03文件更改申请更改后内容:受此影响引起的其它更改文件名称:文件销毁申请所在部门意见:--------------------------------------------- 签名：日期:文件保管部门意见：签名：日期:管理者代表意见:签名：日期:质量记录清单编号：ZG-4.2-01质量策划实施情况检查表编号：ZG-5.2-01 序号: 质量策划项目名称: 执行部门:管理评审计划编号：ZG-5.4-01 评审目的:评审参加部门、人员:管理评审通知单编号：ZG-5.4-02 序号: 评审会议时间: 评审会议地点:参加人员:评审内容要点:培训记录表编号：RS-6.1-01 序号:考核方式及成绩:考核合格率:备注:培训申请单培训内容:年度培训计划设施验收单生产设施一览表编号：SC-6.2-04设施安装调试情况:设施验收结论:参加验收人员:备注:使用部门签名: 日期：生产部签名: 日期:编制：日期:设施日常保养项目表编号：SC-6.2-05设施名称：设施编号：使用部门：保养人：备注注：保养后，用“ V”表示日保，“ ”为周保、“ ”为月保，“ X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
编制: 日期: 批准: 日期:设施检修单编号：SC-6.2-07设施使用部门：序号：备注:设施报废单编号：SC-6.2-08备注:领物单领物单编号：GY-6.2-01 序号:随机附件及资料:领用部门：使用人：批准：经手：日期:生产要求评审表编号：YX-7.2-01定单确认表编号：YX-7.2-02 序号:顾客名称|定货日期交付日期顾客对产品型号规格、技术要求、质量要求、数量及其他要求:评审结论（对局面评审的产品要求，应注明评审表编号：）：承办人签名:日期：顾客确认：联系人：地址：电话：传真：由E编：日期: 备注：0.本表仅用于对口头定单的记录、确认，对常规产品的老客户可视同执行；1.对于有特殊产品要求的顾客，必须对产品要求进行评审、填写“产品要求评审表”，并正式签定合同；2.顾客确认可采取多种方式，如对方加盖公章的回函、传真，或对有多年业务往来的老客户记录其定货人姓名等方式。
ISO9001质量管理体系审核文件清单
5
风险和机遇控制程序（营销中 风险和机遇评估分析表
心）
风险和机遇应对处理表
6 岗位任职资格及要求（企管部） 各岗位任职要求
设备台账
新设备需求计划
设备更新改造计划
（ ）验收记录
设备修理卡
设备工装预防性维修计划
7 基础设施控制程序（生产部） 设备维护保养检查记录
设备完好率统计表
大修计划
设备报废申请表
基础设施维护计划
设备点检记录
设备技术状态检查记录
工作环境因素评量表 8 工作环境控制程序（生产部）
负责部门 管理者代表
企管部 营销中心
企管部 营销中心
企管部
生产部
生产部
文件周期 现行
一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内
内审检查表。
内审记录表。
不合格项报告。
管理评审计划
会议签到表
22 管理评审控制程序（董事会） 会议记录
管理评审报告
分析与改进措施要求表
品质部 仓库 品质部
品质部 品质部/仓库
品质部
品质部
董事会
一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内
ISO9001质量管理体系审核文件清单
序号
文件名称
文件记录
1
ISO9001新版标准需形成文件和记录清单
19
8.5.6
组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人 员以及根据评审所采取的必要措施
保留
组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应
包括：
20
8.6
a）符合接收准则的证据
保留
b)授权放行人员的可追溯信息
组织应保留下列形成文件的信息:
a）描述不合格
21
8.7.2
序号
1 2
3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13
14
15 16
17 18
ISO9001需要形成文件和记录的条款汇总
ISO9001条款
要求形成的形成文件的信息
保持和或保留
4.3 4.4.2
5.2.2 6.2.1 7.1.5.1 7.1.5.2
7.2 8.1e）
8.2.3.2 8.3.2j）
8.3.3 8.3.4f）
当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成 文件的信息以实现可追溯
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾 客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息
保持 保持和保留
保持 保持 保留 保留 保留 保持和保留
保留 —— 保留 保留 保留
保留
保留 ——
保留 保留
保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据
在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息: 1)确信过程已经按策划进行 2)证实产品和服务符合要求 适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息: a)评审结果 b)产品和服务的新要求 证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息
组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息
四阶清单总记录--最新
三阶文件 三阶文件
三阶文件 三阶文件 三阶文件 三阶文件
147
148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 三阶文件 三阶文件 三阶文件 三阶文件
Q/WDP-6P-40606-01
Q/WDP-6P-40606-02 Q/WDP-6P-40606-03 Q/WDP-6P-40606-04 Q/WDP-6P-40606-05 Q/WDP-6P-40858-01 Q/WDP-6P-40858-02 Q/WDP-6P-41004-01 Q/WDP-6P-41004-02 Q/WDP-6Q-20501-01 Q/WDP-6Q-20501-03 Q/WDP-6Q-20501-06 Q/WDP-6Q-20501-08
Q/DP-6P-20602-18
128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 Q/WDP-6P-39902-01 Q/WDP-6P-39902-02 Q/WDP-6P-39902-03 Q/WDP-6P-39902-04 Q/WDP-6P-39902-05 Q/WDP-6P-39902-06 Q/WDP-6P-39902-07 Q/WDP-6P-39902-08 Q/WDP-6P-40302-01 Q/WDP-6P-40604-01 Q/WDP-6P-40604-02 Q/WDP-6P-40604-03 Q/WDP-6P-40604-07 Q/WDP-6P-40604-08 Q/WDP-6P-40604-09 Q/WDP-6P-40604-10 Q/WDP-6P-40604-11 Q/WDP-6P-40604-12 Q/WDP-6P-40604-13
ISO9001质量记录清单样本
ISO9001-2008质量记录清单文件发放、回收记录编号：ZG－4.1－01文件借阅、复制记录编号：ZG-4.1-02部门受控文件清单部门：编号：ZG-4.1-03文件更改申请编号：ZG-4.1-04 序号：文件销毁申请编号：ZG-4.1-05 序号：质量记录清单编号：ZG-4.2-01质量策划实施情况检查表编号：ZG-5.2-01 序号：治理评审打算编号：ZG-5.4-01治理评审通知单编号：ZG-5.4-02 序号：治理评审报告编号：ZG-5.4-03 序号：培训记录表编号：RS-6.1-01 序号：培训申请单编号：RS-6.1-02年度培训打算编号：RS-6.1-03生产设施配置申请单编号：SC-6.2-01 序号：设施验收单编号：SC-6.2-02 序号：生产设施一览表编号：SC-6.2-04编制：日期：设施日常保养项目表编号：SC-6.2-05设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“”为周保、“”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修打算编号：SC-6.2-06执行部门：序号：编制：日期：批准：日期：设施检修单编号：SC-6.2-07设施使用部门：序号：设施报废单编号：SC-6.2-08使用部门：序号：领物单编号：GY-6.2-01 序号：领物单编号：GY-6.2-01 序号：生产要求评审表编号：YX-7.2-01（）初次评审（）修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：YX-7.2-02 序号：项目建议书编号：KF-7.3-01 序号：（所列各项，可另加页叙述）设计开发任务书编号：KF-7.3-02 序号：总工程师签名：年月日设计开发方案编号：KF-7.3-03 序号：设计开发打算书编号：KF-7.3-04 序号：。
GBT19001-2016质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则
ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。
总的来说，申请ISO9001-2015《质量管理体系认证，需要准备的文件包括：质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。
二、要求解读1.关于文件和记录方面，ISO9001-2015《最大的变化就是，取消了文件和记录的说法，使用“成文信息”。
根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释：组织需要控制和保持的信息的及其载体。
同时，在注解中说明，成文信息可涉及：为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。
也就是说，成文信息包含文件和记录。
2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。
注意，“保持”和“保留”是有区别的。
抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能，“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。
“保持”成文信息，即是指“文件”，保持XX过程的成文信息，也就是要形成该过程相关的文件，如计划、方案等。
“保留”成文信息，即是指“记录”，保留XX过程的成文信息，也就是要将该过程的记录留存，如焊接记录，测量数据等。
三、文件和记录清单1.方针类：质量方针、质量目标（含公司质量目标和部门分解目标）；2.体系类：质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单；3.清单类：文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等；4.人事管理类：人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等；。
ISO9001文件总览表(一、二、三阶)
22 DCC 文件编号作业指导书
23 PD 消防安全管理制度
24 PD 车间维修管理制度
25 PD 安全生产管理制度
26 WH 物料收发管理规定
27 HR 岗位说明书
28 HR 岗位认证管理
29 PO 供应商评鉴及分类管理办法
30 PO 采购部管理规定流程图
31 WH 物料存储管理规定
32 AS 售后服务收费标准
公司LOGO
-公司名称
序 号
制定 部门 代码
文件名称
1 QA 质量手册
2 DCC 文件控制程序
3 DCC 记录控制程序
4 QA 管理评审控制程序
5 HR 人力资源控制程序
6 PD 设备设施控制程序
7 PMC 订单评审控制程序
8 PO 采购控制程序
9 PD 生产过程控制程序
10 PD 产品标识与追溯控制程序
33 AS 外出培训流程
34 WH 放行条使用规范
35 WH 外部人员出入仓库奖惩规定
36 WH 仓库物料调拨管理规范
37 RD 样品配件打样控制程序
文/更新 纸档存放位
本 数 日期
置
备注
A1 31 A0 8 A0 3 A0 4 A1 5 A0 3 A0 5 A3 6 A0 5 A0 3 A0 5 A0 2 A0 6 A0 5 A2 5 A1 5 A0 3 A1 11 A1 5 A0 6 A0 4 A2 4 A0 3 A0 3 A0 3 A0 5 A1 79 A0 11 A0 7 A0 5 A0 3 A0 7 A0 2 A0 3 A0 3 A0 4 A0 4
2018/10/15作废
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表单编号：QR-DCC-011 A0
ISO9001：2015标准中要求形成的文件和记录
17
8.5.1生产和 服务提供的控 制
生产部
产品和服务的作业 文件，以及相应的 作业记录
18
8.5.2标识和 可追溯性
生产部
若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性 产品唯一性标识的 标识，且应保留实现可追溯性所需的形成 记录 文件的信息 如果顾客、外供方的财产出现丢失、损坏 或其他不适用的情况，组织应向顾客、外 供方报告并保存所发生事实的文件化信息 。 顾客或外部供方的 财产流失、损坏或 发现不适用的相关 记录。
9
8.2.3与产品 和服务有关的 要求的评审
技术部
与产品和服务要求 有关的评审记录。
10
8.2.4产品和 服务要求的更 改
技术部
若产品和服务要求发生更改，组织应确保 与产品和服务要求 相关的形成文件的信息得到修改，并确保 更改有关的资料。 相关人员知道已更改的要求。 证实设计和开发的 J)证实已经满足设计和开发要求所需的形 要求是否得到满足 成文件的信息 相关资料 组织应保留有关设计和开发输入的形成文 设计和开发输入的 件的信息 资料 设计和开发评审记 F)保留这些活动的形成文件的信息 录、验证记录和确 认记录 组织应保留有关设计和开发输出的形成文 设计和开发输出的 件的信息 资料 组织应保留下列形成文件的信息： A)设计和开发变更； B）评估的结果； C）变更的授权； D）为防止不利影响而采取的措施。 设计和开发变更的 技术资料，变更申 请表，评审记录， 授权书，预防措施
11832设计和开发策划研发部j证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息证实设计和开发的要求是否得到满足相关资料12833设计和开发输入研发部组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息设计和开发输入的资料13834设计和开发控制研发部f保留这些活动的形成文件的信息设计和开发评审记录验证记录和确认记录14835设计和开发研发部组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息设计和开发输出的资料15836设计和开发更改研发部组织应保留下列形成文件的信息
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文件名称
1
质量方针与目标管理办法
2
让步接收管理办法
3
紧急放行和例外转序管理办法
4
进货检验管理办法
5
过程FMEA编写导则
6
产品审核管理办法
7
过程审核管理办法
8 测量系统分析（MSA）管理办法
9 统计过程控制（SPC）管理办法
10
质量内审员管理制度
11
ELV标准和检测管理办法
12
MDS管理办法
13
供应商零件承认管理办法
版本
A04 A03 A03 A03 A03 A03 A03 A03 A03 A03 A01 A01 A01 A03 A03 A03 A01 A02 A00 A03 A03 A03
14
控制计划编写导则
15 生产件批准（PPAP）管理办法
16
项目转移管理办法
17
特殊特性管理办法
18
培训管理制度
19
员
外来文件管理办法
22
应急计划管理办法
文件编号
WI-QA-01 WI-QA-03 WI-QA-04 WI-QA-06 WI-QA-15 WI-QA-16 WI-QA-17 WI-QA-18 WI-QA-19 WI-QA-23 WI-QA-28 WI-QA-29 WI-QA-30 WI-EN-01 WI-EN-03 WI-EN-04 WI-EN-07 WI-HR-01 WI-HR-02 WI-HR-03 WI-HR-04 WI-PR-09