工装夹具管理程序

工装夹具管理程序
工装夹具管理程序

1. 目的

制定本程序,确保公司生产所需之工装夹具管理有所依据。

2. 适用范围

本程序适用于公司生产所用之工装夹具管理。

3. 定义:无

4. 职责

4.1 使用部门提出工装夹具申请单并负责验收与日常管理。

4.2 工程部负责工装夹具制作与维修及客供工装夹具验收。

5. 作业程序

5.1 工装夹具制作申请

5.1.1 相关部门因生产需要在以下情形下提出工装夹具制作申请:

①新产品投产时;

②工艺更新或订单增加需扩大产能时;

③原有工装夹具损坏不可再用时。

5.1.2 需求部门填写《工装治具需求申请》,说明申请理由、用途及需要时间,

经部门经理审核后转工程部设计制作。

5.2 工装夹具设计/制作

5.2.1 工程部相关人员负责工装夹具设计,并与需求部门就设计方案达成一致,

由工程部经理批准后进行加工制作。

5.2.2 制作人员根据资料填写《材料请购单》进行工装夹具制作。

5.2.3 对于难度较大之公司无法自制工装夹具,可由需求部门提供资料,工程部

填写《工装夹具委外申请单》,经总经理核准后委外加工。

5.3 工装夹具验收

5.3.1 工装夹具制成后,工程部对其尺寸、外形进行检查,并会同生产技术人员,

品管人员进行验收鉴定。必要时,应实际应用产品加工,以检验产品加工后之规格是否符合要求。

5.3.2 验收合格之工装夹具,由工程部将其编号并在其适当位置贴标签标识后填

写《工装夹具验收报告》;如验收不合格时,应将工装夹具退回制作部门或客户重新制作或修改。

5.3.3 工装夹具编号方法:

5.4 工装夹具使用

5.4.1 使用部门领用新工装夹具时,应于《工装夹具清单》中签收,并指定专人将工装夹具分类保管。

5.4.2 作业员按规定领用工装夹具并在直属主管指导下正确操作。使用过程中,

作业员不得故意损坏工装夹具,如发现有损坏、变形等异常时,应立即停止生产并报告主管后通知工程技术人员处理。

5.4.3 每批产品加工完后,作业员应将工装夹具交直属主管检查,并协助管理人

员做好维护保养工作后置于指定地点。

5.5 工装夹具维修

5.5.1 如工装夹具出现损坏、变形不能使用或需改良时,使用部门填写《工装夹

具维护申请单》,经生产部经理核准后,将工装夹具交工程部维修或改造。

5.5.2 维修、改造后的工装夹具投入使用时,工程部会同生产部进行验收鉴定,

并将维修、改造内容记录于《工装夹具清单》。

5.6 工装夹具报废

5.6.1 如因精度降低、磨损而不能修复或无修复价值时,或因产品停产、工艺变

更及设计变更等导致原工装夹具不适用又不能转作他用时,由使用部门填写《工装夹具报废申请单》,经工程部确认并提出处理意见。

5.6.2 工程部负责处理报废之工装夹具,并回收可利用之零部件或材料,同时于

《工装夹具清单》中注销其编号、资料等内容。

6. 相关文件:无

7. 记录表单

7.1《工装夹具需求申请》

7.2《工装夹具委外申请单》

7.3《工装夹具验收报告》7.4《工装夹具清单》

7.5《工装夹具维修申请单》7.6《工装夹具报废申请单》7.7《材料请购单》

工装治具管理制度完整版

工装治具管理制度完整版 工装治具管理制度完整版 工装治具管理制度-荣景晨公司内部文件1.目的 本文件规范公司工装夹具、模具(以下简称夹具)的申请、领用、发放、送检、回收、送修、报管理流程,确保工装夹具处于受控状态,更好地满足生产需要,使生产能够顺利进行,特制定本规定。 2. 适用范围: 本管理制度适用于本公司内部各个车间的所有工装夹具3. 定义:工装、治具——所有生产所需的篮具、转台、推车、烙铁、测试夹具等辅助设备/工具的统称。 4. 职责 4.1. 工装、治具的管理由生产部负责,保管由使用部门负责。 4.2. 工装、治具的采购、设计由工工艺部负责。 4.3. 工装、治具的安装、调试由工程部主导,工艺生产协助。 4.3.1. 工装、治具制造完成后,应由供应商负责调试,技术管理部组织生产技术部负责验收,调试后的首件样品应提交品质部进行验证,验证合格后方能转入正常生产或入库。

5. 工作程序 5.1. 采购流程: 5.1.1. 申请: 5.1.1.1.新产品导入时,由开发部根据客户需要和产品的特殊性或生产要求集中提出采购申请; 5.1.1.2.量产过程中现场生产人员/现场管理人员可以根据实际生产需要提出(数量添置/ 制成改善)采购申请; 5.1.1.3.所有的申请必须填写《设备请购单》,申请单须注明工装、治具名称、规格、用途和数量要求,对自行设计的工装、治具须有使用要求说明。 5.1.2. 审核: 5.1.2.1.申请单的审核(功能实现部分和可操作性部分)由开发工艺部部负责; 5.1.2.2.申请单的审核(经费来源部分)由采购部负责。 5.1.3. 批准:经审核后的申请单交总经理批准,只有经总经理批准的申请单方可进入定制、采购程序。 5.2. 定制、采购: 5.2.1. 工装、治具的定制、采购采购对象(供应商)应在公司合格供应商名单中选择; 5.2.2. 对特殊的工装、治具,若现有供应商无法满足定制要求而需增加新供应商的,须按照新品开发流程执行,新供应商的选择和评定由工艺部,开发部、品质部和工装、治

文件控制管理程序之令狐文艳创作

1.目的 对质量体系有关的文件,进行控制管理,确保有关场所使用的文件,均为有效版本。 2.范围 适用于本公司与质量体系有关文件的控制管理,包括电子媒体的文件。 3.相关文件 无 4.职责 4.1总经理负责质量手册的批准和发布。 4.2管理者代表负责除质量方针目标、质量手册以外的批准及发布。 4.3各部门主管负责本部门编制和提供的文件的审核。 4.4各部门经办人员负责各类文件的编制、收集(包括外来)文件和统计。并指定兼职资料员,负责保管好本部门收到的文件,做好文件清单的记录。 4.5行政办公室负责文件的文档登记、保管、借用、更改、回收和销毁(包括外来文件)等管理工作。 5.工作程序 5.1行政办公室负责制订文件控制管理程序,相关部门程序要求实施。 5.2文件控制的流程。

动应遵循的途径和方法。 5.3.3其他管理性和技术性文件(第三层次文件)---如管理性的有:规章制度、管理办理、各种管理标准、工作计划、记录和报告的表示等;技术性的有:产品图纸、产品标准、工艺文件和标准、检验和检测规范、作业指导书、操作法规等。 5.3.4外来文件等---国标、国家和行业的标准、国家和地方的法律法规、适用法规和标准,顾客提供的工程规范等,被本公司收集引用的文件。 5.4文件的编写导则 5.4.1本公司的各类文件都必须有:标题、编号、拟(编)写人、审核人、批准人的签名方为有效。文件必须要有版本、修改码和目录及最新状态清单。外来文件被采用必须要有提供部门领导的认可签名。 4-1-1 文件控制管理程序版本:A 第3页共14页 5.4.2质量手册和程序文件由管理者代表组织编写,质量手册由管理者代表审核,总经理批准。程序文件由相关部门经理审核、管理者代表批准。 5.4.3研发部门负责编写技术文件,包括产品标准、技术

工装夹具管理规定

1、目的 1.1、规范工装夹具(以下统称工装)的申请、制作、管理、领取、使用、保养维护及报废过程,有效地控制工装的制作成本; 1.2、提高工装的利用率,使工装处于良好控制状态,以满足开发和生产的需要。 2、适用范围 2.1、适用于全公司所有工装夹具的管理。 3、职责 3.1、使用部门:负责正在使用工装的日常保养、维修和保管,工装申请以及验收; 3.2、新产品研发小组/工装夹具组(以下统称工模组):负责部门工装的可行性和估价分析,工装制作和外协申请,使用状态的巡视,维修、存放和报废的确认; 4、管理流程 5、执行办法 5.1、工装的申请 5.1.1、新品试产前各生产所需的工装,由产前准备会议直接安排于工模组制作;含:零 部件的整型工装,矫正工装、检验工装与焊接工装,和加工所需工装的外协制作; 5.1.2根据计划安排,产量提高需增加工装时,由所需生产单位主管提出《工装夹具制作申请

表》,经部门主管批准后,交由工模组制作;

5.2、工装的设计、制作 5.2.1、工模组制作工装前,应根据工艺要求和实际操作,设计出合理的,工效高的工装。因任 务过多或条件所限无法按时完成的或较大型的工装夹具可寻求外协单位制作。 5.3 工装的确认或验收 5.3.1、工模组依权责对加工完毕的工装进行组装调试、确认;对外协单位制作的工装进行验 收。 5.4 工装的管理 541、工装制作人员应对确认0K勺工装进行编号,建立《工装夹具登记表》; 5.4.2、工装制作人员填写《工装夹具领取登记表》,将编完号的工装夹具统一到使用 单位管理,同时使用单位负责人需在《工装夹具领取登记表》上签收; 5.4.3、专用设备勺随机配套工装作为设备勺附件纳入设备勺管理范围。其管理照《设备管理程 序》执行。 5.4.4、使用中勺工装由各生产使用部门负责管理和保养。 5.4.5、生产使用部门发现因工装夹具异常造成产品缺陷时,通知工模组,由工装制作人员进 行维修处理。 5.5 工装夹具勺使用、保养 5.5.1、工装操作人员每天应对使用中勺工装做好保养工作,保养内容包括清洁、清渣、 加油、润滑、电器结构勺护理; 5.5.2使用部门对使用中勺工装,要按照规定使用,不得损坏、更改、确保工装夹具勺完整性和 适用性; 5.5.4 当生产套单结束后,使用部门要及时把工装退回到存放区(工装架子)存放好,工模组并 对退回勺工装夹具检测。 5.6 工装勺维修、报废处理 5.6.1使用部门将需要维修勺工装交到工模组进行维修. 5.6.2工装经多次修复后无法继续使用或加工精度达不到要求时,使用部门将工装退回工模组, 由工模组进行确认,提出报废,并最终提交上级审批处理方案。 6 附录 6.1 、工装夹具制作申请表(附件一) 6.2、工装夹具领取登记表(附件二)

公司文件控制管理程序范本

俊杰 1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 3.1行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理; 3.2生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理; 3.3其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 4.1文件分类4.1.1质量管理体系文件包括:

4.3.1质量手册由行政部负责编写,由管理者代表审核,总经理批准发布; 4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写,由部门负责人审核,管理者代表批准; 4.3.3文件批准发布时,审批人应确保文件是适宜的; 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围,经管理者代表批准后发放到相应的使用部门,行政部填写《文件发放回收登记表》,领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围,分管领导批准后发放至有关人员,并填写《文件发放回 收登记表》,领用人签名领取。 4.4文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 4.5文件的更改 4.5.1质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施,申请更改部门填写《文件更改申请单》,经 原审核者审核,原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料;文件的所有更改,均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 体系文件的初始版本/版次为1.0/0,第一次换版为2.0版,以后依次类推为3.0版、4.0版……,文件第一次换页修改版次为1,以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。 4.6文件的领用 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存 a.各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件,文件保存场所应适宜。 b.对受控文件,各部门应及时填写《受控文件清单》进行管理。 c.任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废 a.当文件作废时,文件的发放部门负责按《文件发放回收记录表》及时从相应的使用部门撤回失效或作废的文件。 b.作废文件加盖“作废”印章,需作资料保留的作废文件则由文件发放部门加盖“仅供参考”印章方可留用。

工装夹治具管理程序

1.目的: 建立工装夹具管理体系,确保工装得到有效地控制和使用,以保证产品质量符合规定的要求。 2.适用范围: 适用于本公司产品质量形成过程中所使用的各种工装。 3.定义: 工装:试验和生产过程中所使用的工艺装备。我公司的工装包括:石墨舟、料架、载料条、封合仪、吸盘、梭条、料台、产品周转盒。 4.职责: 4.1技术部 负责工装夹具需求计划 4.2设备部 4.2.1 负责工装夹具开发制造 4.2.2 负责工装夹具调试 4.3采购科 负责本部加工能力外的工装外委加工 4.4生产部 4.4.2 负责频繁使用工装的保管和维护 5.控制程序: 5.1 提出工装需求 5.1.1 新开发产品的工装,需求执行《先期产品质量策划控制程序》。 5.1.2 实验用模具等由技术部实验室根据需要提出工装需求; 5.1.3 石墨舟、吸盘、产品周转盒等由生产部使用部门提出工装需求; 5.1.4 试验、过程和产品改进所需工装由需用部门根据试验和生产的需要以及工装的库 存情况,填写《申请单》提交技术部。 5.2 工装设计 设备部接到《请购单》后,对需求的工装进行设计,将工装图纸下发采购科。 5.3 工装采购 采购科接到工装图纸后委外制造或购买,并和供方签订采购或委托加工合同,采购科 做好工装委外加工或采购进度监控工作,执行《采购管理程序》。 5.4 工装验收

5.4.1设备部、品质部负责组织模具、工装、流转夹具等的验收。 5.4.2 外观、尺寸检测:委外制作、购买的工装,采购科向品质部报检。品质部按照图 纸进行检测,尺寸检测合格后,再进行使用验证。 5.4.3 使用验证(针对产品的专用工装):除对工装本身进行尺寸、外观检测外,还需 对工装进行使用验证,验证结果合格,通知模具库办理入库登记。 产品专用模具、工装、产品周转盒等由设备部试模,样件和“委托书”一起送品质部检测,品质部检验员将检测结果填入《尺寸检测报告》,反馈产 品设计工程师,检测合格的由产品设计工程师填写《试生产启动检查表? 通知》,启动试生产执行《试生产管理规定》;不合格的由设备部重新 调试或采购科委外修模或重新加工模具。 对于有特殊特性要求的产品,制造技术根据生产计划安排,跟踪进行试生产执行《试生产管理规定》,验证模具的CPK合格后,即可以下发模具认证单. 验收部门组织对验收不合格的工装进行评审,拟定处置意见,填写《不合格评审 单》,处置意见包括:返工返修、报废、退货。 a)返工、返修:执行5.6条款 b)报废:执行5.7条款 c)退货:由物流部负责退货。 5.5 贮存、使用、维护 5.5.1 设备部对在库的工装进行正确的维护保养,建立《工装台帐》,合格、待修理、 不合格的工装在《工装台帐》上注明,并用卡片等进行状态和规格标识,并放 置在不同区域和位置,执行《标识和可追溯性控制程序》;报废的工装及时移 出库房区。 5.5.2定期对工装进行清理和保养,具体执行见《工装维护保养手册》。 5.5.3 为确保易损工装对生产所造成的影响最小化,各使用部门应对自己部门所使用的易 损工装进行统计,并根据易损工装在生产过程中的耗损程度拟定《易损工装更换计 划》,经技术部审查批准后,相关部门申请和配备易损工装足够的安全库存量,以 避免易损工装数量的不足而影响生产。 5.5.4 每月各使用部门负责统计工装的损坏、修理、报废情况,上报设备部,由设备部形 成质量月报,呈报相关部门。 5.6 工装返修 工装使用过程中发现异常时,使用部门填写《设备维修申请单》给设备部,需要进行维

文件管理控制程序69106

1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理,确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求,确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行;并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本; 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 受控文件:供公司内外部使用的,受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件; DCC: Document Controlling Center 文件控制中心; 外来文件:指从外部获取并由本公司直接引用的文件,如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等; 外发文件:提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构(食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等)、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件;认证证书:企业资质证书、产品证书、人员培训类证书(外训)等; DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录; 每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范; 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范; 品质保证程序和规范,包括接收标准和使用的质量保证设备; 包装和标记规范,包括使用和处理方法,以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制,并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 各部门负责对其使用的受控文件进行控制; 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理; 文控中心负责外发文件的回收(必要时)、登记、发放进行控制; 管理者代表(后简称管代)或其转授权人负责外发文件的审批; 5、程序

工装夹具管理办法

工装夹具管理办法 1.目的 为了保证生产,提高生产效率,确保产品检测质量,明确和量化相关易出现问题的环节和重点环节的管理,制定本细则. 2.范围 适用于工装和夹具的制作申请、材料的申购、制作、验收和登记、保管、领用和发放、使用和维护保养、校验、更改以及报废处理全过程。 3.内容 3.1 工装、夹具制作申请 3.1 1 新产品试生产前,由工程科长负责设计生产、检验用工装和夹具图纸及文件制作,明确工 装和夹具的功能和保证能力(电子产品每款标配四套,产线三套、品质一套;整机标配每款产品两套),交由工程技术员制作。 3.1.2 其它部门委托制作的工装、夹具,须填写“工装、夹具制作申请表”,提供工装、夹具设 计要求(提供工装、夹具图纸、样品等),须经部门经理审核、工程部经理同意,分管副总批准,连同工装、夹具设计图纸及文件、说明书交工程部门组织制作。 3.1.3 工装、夹具制作申请必须提前两天以上,以便准备材料和人员安排。 3.1.4 工装制作原则:按先申请先制作的原则;完成时间先后原则;制作申请没有签批的和没有申 请表的不安排制作; 制作申请签批不全的按不重要处理. 3.2 工装、夹具制作材料的申购 3.2.1 工程技术员根据各工装申请表及工装制作预期, 提出工装材料购买申请,交部门经理,分 管副总审核,总经理批准后,由采购员向指定供应商购买。 3.2.2 没有物料编码的新材料,要提前做好申购,以保证不影响到生产. 3.3 工装、夹具制作 3.3.1 工装、夹具制作须有“工装、夹具制作申请表”,并签批完整,根据申请表按排制作. 3.3.2 工程技术员按“工装、夹具制作申请表”上的要求进行制作,不得在没有征求工程科长的 意见情形下,擅自变更制作要求.和完成时间。 3.3.3 工装在不影响检测质量情况下,ICT针床制作尺寸原则按能做成小的尽量做成小的,以节约 材料,降低工装成本. 3.3.3 工程技术员负责完成工装、夹具制作,并符合“工装、夹具制作申请表”及工艺文件上的 各项要求,对此制作质量负责。 3.3.4 工程科长要跟进工装的制作进度和质量.

ISO9001设备工装管理程序(含表格)

设备工装管理程序 ※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※

1.0目的 使设备及工装、工具保持良好的使用状态,减少故障所造成的质量不稳定,延长设备及工装、工具的使用寿命。 2.0适用范围 生产设备(检验设备)及工装、量具、工具。 3. 术语 3.1 设备 用于提高生产能力和制造精度,减轻劳动者体力所必需的生产设施。 3.2工装 为了使生产过程顺利高效,产品质量稳定可靠并持续改进而购进或设计的辅助工具或配件等叫工装。如:注塑模具、高周波模具、鞋子装配工装、艺术针车工装等。 3.3工具 生产装配过程中适用的工具如螺丝起子、扳手……等。 4.职责 4.1生产设备及工装、工具的保养及维护 4.1.1一级保养:由使用人员负责实施。 4.1.2二级保养:由管理负责人负责实施。 4.2生产设备及工装、工具的管理 根据(表1),〈设备及工装、工具控制流程〉的职责管理。 5. 程序 5.1设备及工装、工具的管理程序 5.1.1〈设备及工装、工具的控制程序〉及相关内容按照(表1)规定执行。 5.1.2按需求提出设备及工装、工具的购买请求,经核准后购入。 5.1.3本公司购入的设备及工装、工具经检验合格后登记在〈设备及工装、工具管理总账〉,并在本体明显处贴附〈管理编号〉标签加以管理。 5.1.4一级保养内容(作业者实施): 例: a.进行清洁、防锈、油漆、润滑…等;

b.按设备使用说明书,正确操作,妥善保管,每日作业前进行检查; c.简单零件的更换,不涉及机器设备内部的各项调整。 5.1.4 二级保养内容(管理负责人实施): 例: a.性能调整、故障排除或内部检查; b.设备零件的更换及维修; c.设备突发故障的抢修; d.设备改善(改良)规划与执行、新增设备的安装调试; e.因公司能力或设备不足时,可委托厂家或制造者进行调整、故障排除或内部检查。 5.1.5 进行一级保养、二级保养时,〈盘点表〉的项目根据各部门的管理方法检查的内容自行制定。 5.1.6设备发现异常时,首先向管理责任者报告,并在异常设备本体上贴附〈设备、工装、量工具异常〉标识。 5.1.7 管理负责人填写〈设备、工装、量工具异常记录〉。 5.1.8 〈设备、工装、量工具异常记录〉要保管5年,以了解其使用状况。 5.1.9 设备、工装、量工具经维修后需检验合格后再投入使用。 5.1.10 设备、工装、量工具经维修后经检验仍然不合格的则进行报废处理。 6.相关文件 无 7.质量记录 〈设备及工装、工具管理总帐〉 〈设备、工装、量工具异常记录〉 〈管理编号〉标签 〈盘点表〉 〈设备、工装、量工具异常标签〉 〈设备保养记录表〉

制造业工装夹具管理办法准则

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工装夹具管理办法 1.总则 1.1.制定目的 为使本公司因生产所需之工装夹具管理有章可循,特制定本办法。 1.2.适用范围 本公司用生生产产品所用之工装夹具的管理,悉依本办法执行。 1.3.权责单位 1)生技部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。 2)总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。 2.管理办法 2.1.制作申请 2.1.1.制作时机 1)新产品研发试制时。 2)工艺改变需增加时。 3)生产订单增加,需扩大生产规模时。

4)原有工装夹具已损坏不可再用时。 5)其他原因导致必须增加工装夹具时。 2.1.2.申请流程 1)使用单位填制工装夹具申请单,说明申请理由、用途及需要时间。 2)制造部主管审核申请单后,转生技部委托设计制造。 3)生技部负责工装夹具设计,并与申请单位检讨确认。 4)设计方案确定并经生技部主管核准后,始能进行加工制作。 2.2.加工制作 1)生技部依设计方案提出零部件采购需求。 2)零件购入后,生技部负责依设计方案制作工装夹具。 3)难度较大而无法自制之工装夹具可委外加工,由生技部申请并经生产副总核准后, 生技部联络厂商制作。 4)工装夹具制成后,应由生技部会同使用单位作验收鉴定,必要是时应实际用于制品 加工,以检验加工后制品之规格是否符合要求。 2.3.维修改造

1)使用单位填制工装夹具维修申请单,说明申请理由及需要时间。 2)制造部主管审核申请单后,转生技部维修或改造。 3)生技部确认维修、改造方案,必要时与使用单位检讨。 4)由生技部负责维修、改造工作。 5)难度较大而无法自行完成之维修改造可委外加工。 6)维修、改造后之工装夹具由生技部会同使用单位验收鉴定。2.4.工装夹具废弃 2.4.1.废弃时机 1)工装夹具因破毁或耗损,已无法使用且不能修理时。 2)产品已停止生产,而工装夹具又不能转作他用进。 3)因设计变更,原有工装夹具已不适用,且又不能转作他用时。 4)因生产工艺变更,原有工装夹具已不适用,又不能转作他用时。 5)其他原因导致工装夹具已无法使用必须废弃时。 2.4.2.废弃流程

(完整word版)文件管理控制程序

文件名称文件管理控制程序页次: 1 / 8 生效日期:2018-08-22 1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理,确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求,确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行;并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本; 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件:供公司内外部使用的,受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件; 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心; 3.3 外来文件:指从外部获取并由本公司直接引用的文件,如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等; 3.4 外发文件:提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构(食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等)、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件; 3.5 认证证书:企业资质证书、产品证书、人员培训类证书(外训)等; 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录; 3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范; 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范; 品质保证程序和规范,包括接收标准和使用的质量保证设备; 包装和标记规范,包括使用和处理方法,以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制,并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制;

工装夹具管理规范

工装夹具管理规范 1. 目的:明确工装夹具的申请、设计、验收、 用、保养、维护、保管、报废、型号命名方法,确保工装夹具处于受 控状态,增加工装夹具的使用寿命,保证产品品质。 2. 适用范围:适用于公司产品所涉及到的所有工装夹具。 工装夹具:辅助生产、检验使用的工具3.名词解释: 或辅助物品。检测工装:主要指生产时用来测试用的 自 制或委外加工的装置(测试工装)。 4. 职责: 4.1. 技术部(工艺)负责制定工装夹具管理规范。 4.2.技术部工艺、设备工程部负责对工装夹具的评估、设计。 4.3.设备工程部负责对工装夹具验收、点检、保养、报废、建档和维护管理工作。 4.4. 生产部负责对所使用的工装夹具申请、保管、领用、归还。 5. 内容与要求: 5.1. 工装夹具的申请 5.1.1. 新产品导入时,由研发部根据客户需要和产品的特殊性或生产要求集中提出采购申请; 5.1.2. 量产过程中现场生产人员/ 现场工艺人员可以根据实际生产需要提出(数量添置/ 制成改善)采购申请; 5.1.3. 所有的申请必须填写《物料申购单》,申请必须注明工装夹具名称,型号,用途和数量要求,以及使用要求说明。

5.2. 工装夹具的设计

5.2.1. 技术部(工艺)根据工艺要求和实际操作,设计出合理的工 装夹具; 5.2.2. 设备工程部依据设计方案提出采购需 求; 5.2.3. 工装夹具制成后,由技术部(工艺)、设备工程部进行验收,检验其是否满足生产质量需要。 5.3. 工装夹具的验收: 5.3.1. 工装夹具入厂时,设备工程部应根据技术部提供的夹具清单进行清点,核对送货清单,经核对无误后,签收工装夹具; 5.3.2. 工装夹具签收后由技术部、设备工程部进行测试, 验证其关键尺寸和是否能达到生产要求,并填写《工装验证报告》,验收完成后将验收文件和相关技术资料归档保存。 5.4. 工装夹具的使用: 5.4.1. 按照工艺指导的方法正确使用工装夹具,轻拿轻放,不可以私自改装工装夹具;5.4.2. 使用前先按照保养方法进行检查治具,数量是否够用; 5.4.3. 每班使用完毕后,应对工装进行清洁,并摆放整齐。 5.5. 工装夹具的保养: 5.5.1. 工装夹具保养由操作人员和设备工程人员进行,操作人员负责使用过程中的日常保养,设备工程人员负责月点检保养; 5.5.2. 每班检查夹具外观是否良好; 5.5.3. 每班检查工装夹具探针弹簧性能是否正常; 5.5.4. 每班检查各连接线焊点是否结实,不

工装夹具管理办法

1、 目的 1.1、规范管理工装夹具的设计、采购、委外制作、验收、使用、日常收发管理、 维修保养、资料管理及报废等流程。 1.2、确保夹具状态完好,以满足产品质量需求。 2、范围 适用于公司内所有与铸造生产过程有关的工装夹具。包括铸造后处理切割、研磨、冲飞边、抛丸工序所使用的工装夹具及制芯工序所使用的工装夹具。 3、工作职责 3.1、铸造制造部(工装夹具管理人员): 3.1.1、应开产品发部要求,参与新产品开发所使用的样件夹具、组芯夹具的设计方案评审; 3.1.2、负责后处理所有量产工装夹具及铸件坯锋冲模的采购申请和设计、改造、调试、验收、工艺更改后的夹具调整,包括委外设计的相关技术协议的签署; 3.1.3、负责对即将投入量产产品所使用的样件切割夹具及制芯工序所使用的夹具进行验收; 3.1.4、负责所有工装夹具的图纸资料管理、日常维护管理、定期检修保养、备品备件的申购,包括验收并接收的样件切割夹具及制芯工序所使用的夹具; 3.1.5、负责编写夹具维护保养作业指导书及编制相应记录表,并提供相关的支持和培训; 3.1.6、负责统计分析由夹具故障导致的停机、停线,并进行持续改进; 3.1.7、协助工装夹具的盘点; 3.2、铸造技术部 3.2.1、如铸件冒口有工艺变更的必要,负责产品的工程师向夹具工程师提出夹具变更或改造需求; 3.2.2、产品工程师负责量产或改造后的夹具的试用过程跟踪。 3.3、采购部: 负责工装夹具及相关备品备件的商务谈判及采购。 3.4、物流部:

负责相关备品备件的库存管理,协助库存工装夹具零备件的盘点。 3.5、产品开发部: 3.5.1、负责样品开发所用样件夹具及制芯用夹具的采购申请及试用过程跟踪;3.5.2、组织样件夹具及制芯夹具的预验收; 3.5.3、及时将固化冻结后的带冒口的新产品3D数模转发给夹具工程师,并告知相关进度要求; 3.5.4、投入量产的铸件,如需要重新改进冒口,由模具设计工程师协助完成带冒口铸件的3D变更设计。 3.6、铸造制造部(后处理、制芯): 3.6.1、负责在线工装夹具的日常性点检、保养。 3.6.2、协助完成工装夹具的预验收和终验收。 3.7、项目部: 3.7.1、负责及时提供相关时间节点和进度计划给工艺工程师及夹具工程师。 3.7.2、负责确认由于项目终止而需要报废的工装夹具的客户要求保存期限。 3.8、质量部: 3.8.1、必要时协助工装夹具及备件的入库及验收前的质量检查。 3.8.2、协助完成工装夹具的预验收和终验收。 3.9 、财务部: 负责工装夹具及其备件的盘点,报废工装夹具的销账。 3.10、HES部门: 协助完成工装夹具的预验收和终验收,对安全风险进行管控。 4、工作流程及说明 4.1、工作流程图(见下页)

最新版ISO9001_2015体系文件控制程序文件

文件名称:文件控制管理程序

1.0 目的 对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理,确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。 2.0 范围 适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的(电子档)的编制、审核、批准、发放、评审和变更。 3.0 职责 3.2 文控中心 对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。 3.3 相关单位 3.3.1 各部门须遵守本程序,并配合文控中心一同做好文件的更新及维护;其部门主管 需对文件资料进行审签,对所发行的文件负责保管与执行之责。 3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管,确保文件的整洁、完整,不得在受控的文件上 随意书写涂改,也不得丢失。版本更新时,配合文控中心及旧版资料及时回收作 业,防止误用。 4.0 定义 4.1 文件与资料 公司环境和质量文件所包含有:手册、程序、作业规范/指导书、表单;技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。 4.2 第一阶文件-—手册

环境管理手册:环境管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 质量管理手册:质量管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 4.3 二阶文件-—程序 4.3.1 环境、质量管理程序:环境、质量作业运作过程的整体流程。 4.4 三阶文件-—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。 4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文件编号方 法、作业指导书,设备操作维护规程等。 4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸 /BOM、工艺文件、产品检验文件等。 4.4.3管理标准:指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的 法规性文件。 4.4.4工作标准:指各类岗位职责及职务说明书等文件。 4.5 四阶文件-—表单 使用固定格式的单据,有表单编号及版本管控,用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯,控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。 4.6 外来文件与资料。 各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各类技术资料等。 4.7 文件标准用纸 各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张,禁止用“二手纸”。 5.0 工作程序 5.1 文件的编制 5.1.1 书写规定 5.1.1.1 二、三阶文件需依照(1)目的(2)范围(3)权责(4)定义[无定义时填 写“无”](5)工作程序(6)相关文件(7)相关表单(8)附录(必要 时)。 注:二阶文件需另制作封面,由相关人员签核,三阶文件不需要封面,相关人员签核栏在页尾处。 5.1.1.2 文件页次格式:第*页,共*页代表,以此类推。 5.1.1.3 各标题内的小标题顺序如下格式: 1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推。 2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推。 5.1.2 文件经3.1权责主管核准后方可制订,以确保文件的充分、完整并适用。

工装治具管理规定

本文件规定了本公司工装、设备从采购、验收、编号、使用和维修到报废全过程的管理办法。 2. 适用范围: 适用于公司内部、客户提供之工装、治具的管理。 3. 定义: 工装、治具——所有生产所需的篮具、转台、推车、烙铁、测试夹具等 辅助设备/工具的统称。 4. 职责 4.1. 工装、治具的管理由生产部负责,保管由使用部门负责。 4.2. 工装、治具的采购、设计由工工艺部负责。 4.3. 工装、治具的安装、调试由工程部主导,工艺生产协助。 4.3.1. 工装、治具制造完成后,应由供应商负责调试,技术管理部组织生产技术部负责验 收,调试后的首件样品应提交品质部进行验证,验证合格后方能转入正常生产或入库。 5. 工作程序 5.1. 采购流程: 5.1.1. 申请: 5.1.1.1.新产品导入时,由开发部根据客户需要和产品的特殊性或生产要求集中提出采购申 请; 5.1.1.2.量产过程中现场生产人员/现场管理人员可以根据实际生产需要提出(数量添置/ 制成改善)采购申请; 5.1.1.3.所有的申请必须填写《设备请购单》,申请单须注明工装、治具名称、 规格、用途和数量要求,对自行设计的工装、治具须有使用要求说明。 5.1.2. 审核: 5.1.2.1.申请单的审核(功能实现部分和可操作性部分)由开发工艺部部负责; 5.1.2.2.申请单的审核(经费来源部分)由采购部负责。 5.1.3. 批准: 经审核后的申请单交总经理批准,只有经总经理批准的申请单方可进入定制、采购程序。 5.2. 定制、采购: 5.2.1. 工装、治具的定制、采购采购对象(供应商)应在公司合格供应商名单中选择; 5.2.2. 对特殊的工装、治具,若现有供应商无法满足定制要求而需增加新供应商的,须按 照新品开发流程执行,新供应商的选择和评定由工艺部,开发部、品质部和工装、治具申请单位共同参与。 5.3. 工装、治具的验收 5.3.1. 工装、治具的验收由生产部、使用部门、品质部参与进行测试。

工装夹具管理规定

文件编号:G01 1、目的 1.1、规范工装夹具(以下统称工装)的申请、制作、管理、领取、使用、保养维护及报废过程,有效地控制工装的制作成本; 1.2、提高工装的利用率,使工装处于良好控制状态,以满足开发和生产的需要。 2、适用范围 2.1、适用于全公司所有工装夹具的管理。 3、职责 3.1、使用部门:负责正在使用工装的日常保养、维修和保管,工装申请以及验收; 3.2、新产品研发小组/工装夹具组(以下统称工模组):负责部门工装的可行性和估价分析,工装制作和外协申请,使用状态的巡视,维修、存放和报废的确认; 4、管理流程 5、执行办法 5.1、工装的申请 5.1.1、新品试产前各生产所需的工装,由产前准备会议直接安排于工模组制作;含:

零部件的整型工装,矫正工装、检验工装与焊接工装,和加工所需工装的外协制作; 5.1.2根据计划安排,产量提高需增加工装时,由所需生产单位主管提出《工装夹具制作申请表》,经部门主管批准后,交由工模组制作; 5.2、工装的设计、制作 521、工模组制作工装前,应根据工艺要求和实际操作,设计出合理的,工效高的工装。因任务过多或条件所限无法按时完成的或较大型的工装夹具可寻求外协单位制作。 5. 3工装的确认或验收 5.3.1、工模组依权责对加工完毕的工装进行组装调试、确认;对外协单位制作的工装进行验 收。 5. 4工装的管理 5.4.1、工装制作人员应对确认0K勺工装进行编号,建立《工装夹具登记表》; 5.4.2、工装制作人员填写《工装夹具领取登记表》,将编完号的工装夹具统一到使用单位管 理,同时使用单位负责人需在《工装夹具领取登记表》上签收; 5.4.3、专用设备的随机配套工装作为设备的附件纳入设备的管理范围。其管理照《设备管理 程序》执行。 5.4.4、使用中的工装由各生产使用部门负责管理和保养。 5.4.5 、生产使用部门发现因工装夹具异常造成产品缺陷时,通知工模组,由工装 制作人员进行维修处理。 5. 5工装夹具的使用、保养 5.5.1、工装操作人员每天应对使用中的工装做好保养工作,保养内容包括清洁、清渣、加油、润 滑、电器结构的护理; 5.5.2使用部门对使用中的工装,要按照规定使用,不得损坏、更改、确保工装夹具的完整性和 适用性; 5.5.4当生产套单结束后,使用部门要及时把工装退回到存放区(工装架子)存放好,工模组并 对退回的工装夹具检测。 5. 6工装的维修、报废处理 5.6.1使用部门将需要维修的工装交到工模组进行维修. 5.6.2工装经多次修复后无法继续使用或加工精度达不到要求时,使用部门将工装 退回工模组,由工模组进行确认,提出报废,并最终提交上级审批处理方案。 6附录 6.1、工装夹具制作申请表(附件一) 6.2、工装夹具领取登记表(附件二)

QP423文件控制管理程序(总3页)

Q P423文件控制管理程序(总 3页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除

1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理; 生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理; 其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 文件分类 质量管理体系文件包括: a.质量管理手册、程序文件、管理制度等; b.质量管理体系运行过程中所涉及的质量记录表格。 技术文件包括: a.产品技术标准(国家标准、行业标准、企业标准); b.产品图样、工艺文件、操作规程(作业指导书)、检验规范等; c.设备操作指导书等。 质量管理体系文件的编号 a.质量管理手册 手册代号—01,手册中各章以章节号区分; 如:QMS—01,表示公司质量管理手册编号。 b.程序文件 程序文件代号/标准条款号—加序号; 如:QP423—01,表示ISO9001标准条款的第一个程序文件。 c.支持文件 支持文件代号WI+部门名称代号+流水号; a)技术图样编号:产品代号+序号或按相应规范

b)各类作业文件(包括管理标准、工作标准、技术标准等)编号:支持文件代号WI+编制部门代号+文件序号(两码 部门代号为:行政部XZ;质检部ZJ;生产部SC;业务部YW;资材部ZC;工程部GC;……。 如质检部编制文件为:WIZL01(02/03……)…… d.质量记录 公司名称代号/质量记录代号—质量记录流水号; 如:LC/QR-01,表示第一个质量记录。 文件的编写、审核、批准、发放 4.3.1质量手册由行政部负责编写,由管理者代表审核,总经理批准发布;4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写,由部门负责人审核,管理者代表批准; 4.3.3文件批准发布时,审批人应确保文件是适宜的; 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围,经管理者代表批准后发放到相应的使用部门,行政部填写《文件发放回收登记表》,领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围,分管领导批准后发放至有关人员,并填写《文件发放回收登记表》,领用人签名领取。 文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 文件的更改 质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施,申请更改部门填写《文件更改申请单》,经原审核者审核,原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料;文件的所有更改,均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 文件版本/版次的管理 体系文件的初始版本/版次为0,第一次换版为版,以后依次类推为版、版……,文件第一次换页修改版次为1,以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。

设备、工装管理控制程序07-07

程序文件 主题内容:设备、工装管理控制程序 文件编号:SD/CX07-07 版本状态:2004 A/1 发放号: 编制: 审核: 批准: 会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期 质保部综合部 采购部技术部 生产部销售部 财务部生产车间 年月日发布年月日实施 顺达(芜湖)汽车饰件有限公司1、目的和目标 1.1 目的 对设备、工装进行维护、保养及使用管理等活动进行控制,确保设备、工装处于完好状态,并满足工艺技术、产品质量的要求, 1.2 目标 设备、工装完好率100%、事故出现率为0,关键设备、工装的 C mk≥1.67。 2、适用范围

适用于对本公司的设备/工装的选型(设计)、外购、加工(外协加工)进厂验收、安装、调试、移交、日常维护与保养、预防/预测性维修、封存、报废及其备件的管理控制。 3、引用标准与术语 3.1 引用标准 本程序采用GB/T18305:2003(idt ISO/TS16949:2002)、 GB/T19001:2000(idt ISO9001:2000)确立的术语和定义。 3.2 应急计划:组织制定的书面文件,确保在如公用设施中断、劳动力短缺,关键设备故障和使用中退货等紧急情况下满足顾客要求。 3.3 “四大标准”:维修技术标准、设备点检标准、给油脂标准、维修作业标准 4、过程指标 设备综合利用率=设备实际利用时间/需要利用时间×100% 监控部门:生产部 监控频度:每半年一次 5、职责 5.1 技术部负责提出设备、工装的技术要求或设计;进行设备的选型、选点,并组织设备、工装的进厂安装、调试、验收,负责建立、健全设备、工装的档案、资料;负责维修计划的编制并组织实施。 5.2 采购部负责采购、外委制造; 5.3 设备、工装的使用部门负责本部门范围内设备、工装的日常维护与保养; 5.5 综合部行政办公室负责设备使用人员的培训工作。 6、工作程序 6.1 设备、工装需求策划 6.1.1新产品、过程所用检测器具的策划:APQP小组根掘《工厂、设施、设备策划控制程序》及《先期质量策划过程控制程序》的要求对所需的设备、工装进行策划,提出《设备、工装需求清单》; 6.1.2 已有过程、产品所增加设备工装的策划:过程评估小组、使用部门根扔:过程改进及产量要求,对所需的设备、工装进行策划,填写《设备、工装需求清单》。 6.2 选型、采购 6.2.1 采购部收集适合5.1.2所述要求的设备的相关信息及资料,提交技术部、生产部; 6.2.2 生产部组织技术部、使用部门、财务部、采购部根据采购部提供的信息、资料进行选型、选点,并制定验收标准和验收方式;

工装治具管理规范

工装治具管理规范 编制:郑小兵 审核:何占科 批准: 受控状态: 持有人:

1目的 为对工装治具进行有效控制和管理,确保工装在设计、制作、加工、验收、保管、维护、使用以及报废处理等过程中满足产品加工质量要求,特制定本程序。 2范围 适用本公司所有的工装治具的管理控制。 3职责 工程部为工装治具的管理部门,负责工装治具设计、制作、验收、保养、报废、建档和维护管理等工作。 生产部为工装治具的使用部门,负责工装治具的领用、日常点检、归还等工作。 4.作业流程: 4.1工装治具的设计和制作 4.1.1工程部根据产品的功能和外形以及研发提供的工装图纸,选择合适的工装结构和技术参数,并提供PCB样板与工装制作公司衔接,负责完成工装治具的设计。 4.1.2工程部根据生产、维修和检验的实际需要安排工装治具的委外制作。 4.1.3委外制作工装治具需填写《设备申购单》,走相应的审批流程。 4.2测试工装治具的验收和调试 4.2.1工装治具到货后,由工程部对工装治具进行首次验收并根据研发部提供的工装治具接线图纸连接内部线路,校验合格的工装治具,才可投入使用。 4.2.2为了确保检测结果的有效性和测量准确度,工装治具应在使用的工作环境下校准/调试。 4.2.3工装治具在正常使用的工作环境下校准/调试符合研发给出的技术要求的为验收合格,合格品才能纳入工装治具管理中去;对于验收不合格工装治具,由工程部负责联系供应商对不合格工装治具进行改进、更换或者退货。 4.3工装治具的管理 4.3.1工装治具校验合格,工程部应进行测试工装标识、编号登记,记入《设备管理台帐》。 4.3.2测试工装的命名、编号规则: 命名方式:AFT-****-** 例:AFT-0001-01

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