新型医用生物海绵
一种介孔海绵骨针及其制备方法和用途
一种介孔海绵骨针及其制备方法和用途引言：介孔海绵骨针是一种新型的生物医用材料，具有高孔隙度、大比表面积和良好的生物相容性等优点。
它在组织工程和骨修复领域具有广泛的应用前景。
本文将介绍介孔海绵骨针的制备方法和其在医学领域的用途。
一、介孔海绵骨针的制备方法1. 材料选择介孔海绵骨针的制备材料一般选择无机材料，如钙磷骨料、羟基磷灰石等。
这些材料具有良好的生物相容性和生物活性，可以促进骨细胞的生长和骨组织的再生。
2. 模板法制备模板法是制备介孔海绵骨针的常用方法之一。
首先，选择一个合适的模板，通常使用多孔聚合物或有机物作为模板。
然后，在模板表面涂覆一层无机材料的前驱体溶液，如磷酸盐溶液。
随后，通过加热或化学反应使前驱体转化为无机材料，形成具有孔隙结构的海绵骨针。
最后，将模板从海绵骨针中去除，得到最终的产物。
3. 模板法的优势模板法制备介孔海绵骨针具有以下优势：制备过程简单，操作方便；可以控制孔隙结构的大小和分布；可以调控海绵骨针的形状和尺寸；可以制备具有不同形貌和特性的介孔海绵骨针。
二、介孔海绵骨针的用途1. 组织工程介孔海绵骨针在组织工程领域具有广泛的应用。
它可以作为支架材料，为细胞提供生长的空间和支撑。
通过调控孔隙结构和孔径大小，可以促进细胞的附着和生长，促进组织的再生。
同时，介孔海绵骨针还可以用于药物缓释，将生长因子等药物载入海绵骨针中，实现药物的定向释放，提高治疗效果。
2. 骨修复介孔海绵骨针在骨修复领域也有重要的应用。
通过将介孔海绵骨针植入骨缺损部位，可以提供一个良好的生物环境，促进新骨的生长和骨愈合。
与传统的骨修复材料相比，介孔海绵骨针具有更好的生物相容性和生物活性，可以更好地与骨组织结合，提高骨修复效果。
3. 其他医学用途除了组织工程和骨修复，介孔海绵骨针还可以在其他医学领域发挥作用。
例如，它可以用于输送药物，将药物载入海绵骨针中，实现靶向治疗。
此外，介孔海绵骨针还可以用于植入体的修复和再生，如软骨修复、神经再生等。
PVA膨胀止血海绵(无淀粉,气体发泡)
PV A发泡海绵（气体发泡，无淀粉）
医用聚乙烯醇微孔海绵由聚乙烯醇分子链通过交联剂交联、微发泡、固化而得，不含纤维丝或纤维头，使用中不会有纤维脱落现象。
在眼科手术、耳鼻喉科手术、脑神经外科开颅手术和胸外科心脏手术过程中，它不会因为纤维脱落而对伤口愈合产生影响。
同时该类海绵具有较好的力学性能，可以根据不同手术需要加工成各种形状，临床手术中主要用于吸收体液及快速止血。
气体发泡不使用传统的淀粉填充，并彻底解决气体发泡工艺产品后期清洗容易产生泡沫的问题。
通过无淀粉发泡技术，克林纳奇以引入洁净气体作为孔径结构，发泡产量可达三个立方每小时。
由于泡孔具有圆球状三维开孔结构，使得产品在极低密度下仍具有较高的弹性和强度，这对提高产品舒适度及吸液倍率具有决定性作用。
发泡所得产品雪白细腻，无任何异味。
无论干燥或者润湿状态下，即使长时间存放也不会发霉变质。
所得产品吸液迅速，干燥压缩后5秒钟之内膨胀吸饱水，吸水倍率不小于12倍干重。
止血海绵原料产品以各种厚度的片状为主，其它各类规格可根据需要定制。
一次性使用无菌医用海绵产品技术要求北京康安高分子开发中心
一次性使用无菌医用海绵适用范围：产品适用于显微外科手术吸液、导液用，也可用于其它外科手术吸液、导液用。
1.1型号包含5个型号：SS－11，SS—21，SS-31，SS-51，SS－96A.1.2型号的划分按照产品外形尺寸和性能划分。
一次性使用无菌医用海绵产品型号表示方法如下： S S —？？ A 特殊机械加工工艺（可省略）品种的序号（两位阿拉伯数字）代表产品的技术特征代号例如 SS-11一次性使用无菌医用海绵1.3组成产品由聚乙烯醇海绵组成。
1.4 材料要求聚乙烯醇海绵质地均匀,无异物，吸液量不小于5.0g/g。
2.1 外观形态：多孔海绵体,质地均匀,边缘整齐,无异物附着。
2.2 产品的外形尺寸应符合表1的要求。
表1 一次性使用无菌医用海绵产品型号及外形尺寸范围单位为毫米型号外形尺寸 SS－11 等腰三角形腰长：14—20 底长：6-12 厚度：1—4 SS－96A SS—21 长条状：宽度： 1—20 厚度：0.5-5 长度： 50－160 SS-31 圆形或缺弧圆直径：4-7 厚度：0.5-2.5 SS-51 等腰梯形高：25—35 上底：2-10 下底长：10-20 厚度：2—10 注:特殊尺寸按照订货合同的要求。
2.3 产品性能应符合表2的要求. 表2 一次性使用无菌医用海绵的理化性能单位 SS-11 SS-96A SS-21 SS-31 SS-51 吸液量 g/g ？8.0 ？5.0 ？5.0 ？5.0 ？5.0 吸液速度 s/cm ？10.0 ？10.0 ？10.0 ？10.0* ？10.0 纤维脱落个- ？6 - ？6 ？6 表观密度 g/cm3 0.25-0.80 0.25-0.80 - - - 酸碱性 pH 5.0-9.0 5.0-9.0 5.0-9.0 5.0-9.0 5.0-9.0 注:*此项单位为S - 表示此项无要求2.4 灭菌方法产品采用Co60辐射灭菌，应无菌。
医用海绵 吸液的概述
医用海绵吸液的概述
医用海绵是一种用于吸收液体的医疗器械。
它通常由纯棉或合成材料制成，具有高度吸湿性和吸附性能。
医用海绵广泛应用于医院、诊所、手术室等医疗环境中，用于吸取血液、体液、伤口分泌物等。
医用海绵的主要功能是帮助保持患者伤口的清洁和干燥，促进伤口愈合。
它能够迅速吸收和固定液体，避免伤口被湿润的环境刺激，并防止液体扩散到健康皮肤上。
此外，医用海绵还可以起到一定的止血作用，在手术或伤口出血时使用，有效地控制出血。
尽管医用海绵在吸取液体方面表现出色，但要注意一些使用注意事项。
首先，使用前需要确保医用海绵是干燥、无菌的，以避免感染的风险。
其次，当医用海绵吸液量较大时，应及时更换，以保持伤口的干燥。
最后，使用过程中要注意遵循正确的操作步骤，保证使用的安全和有效。
总体而言，医用海绵作为一种常见的医疗器械，在吸液、止血和促进伤口愈合等方面发挥重要作用，为医疗工作提供了方便和保障。
医用耗材说明书：PVF海绵
PVF海绵【导读】PVF海绵肛肠手术后的填塞和经鼻腔给药的缓释载体；以聚乙烯醇（PVF）为原料，采用先进的工艺加工支撑、压缩成固柱体有助于放入，表面光滑、柔软。
高吸收性，洗水后迅速膨胀，富有弹性。
该产品专用于肛肠科手术止血，具有良好的支撑、压迫，减轻术后水肿的作用，保持术后通气，减轻术后坠胀感，操作简便。
PVF海绵适应症PVF海绵作为手术及换药敷料、保留闭式引流敷料和药物载体，可以替代脱脂棉，脱脂纱布用于手术吸液、术后止血、引流、清洁创面和手术视野。
广泛应用于眼科、骨科、烧伤科、普外科、胸外科、整形外科、妇产科、口腔科、耳鼻咽喉科、肛肠科、脑神经外科和显微外科等领域。
PVF海绵性能PVF系列医用海绵是一种医用敷料，其性状为具有吸液能力的开孔型泡沫塑料，干态质轻、可塑，便于储存和运输，吸液后质地柔软。
与传统的医用敷料相比较，本产品具有无毒、无菌、无刺激、无致敏原和生物相容性好的生化特性。
作为一种医用材料它具有一定的强度、一定的弹性和一定的吸水性能。
它可以加工成不同的形状、不同的密度和不同的孔径以适用于不同的手术部位和不同的治疗期。
在使用的过程中，它不会产生纤维脱落物，因此不会引发伤口发炎或留下后遗症。
PVF海绵使用方法1、按照无菌操作规程打开内包装袋，按照使用状态供货的产品，可以直接使用。
2、干态供货湿态使用的产品，用生理盐水浸透，再将所吸水份挤出，即可使用。
3、需要裁剪的产品，按照所需要的形状剪裁后使用。
4、负压引流海绵。
4.1、根据清创后的创面大小裁剪海绵，贴敷或填塞于创面。
4.2、用手术膜将海绵和创面封闭。
4.3、将引流管接入负压源，调整适当的真空度。
PVF海绵注意事项1、应避免使该产品与有机溶剂接触。
2、如果内包装袋破损、产品超过灭菌有效期请勿使用。
3、内包装打开应立即使用，防止污染。
4、有活动性出血的创面请勿使用。
5、负压引流海绵与创面应充分接触，引流管水平高度需低于创面，以保证吸液正常流出。
创必复生物蛋白海绵
创必复产品介绍l创必复（生物蛋白海绵）l创必复（FGF+ Collagen）源于国家一类新药，十五重点攻关计划，863重大科技成果。
创必复是基因工程与胶原蛋白纯化两大生物工程技术相结合而制成的一种生物活性材料，属国家三类医疗器械。
它的问视为现代医学治疗创伤，特别是治疗难愈合创伤提供了最新最有意义的治疗方法。
它经过特殊工艺处理，对胶原蛋白（collagen）和成纤维细胞生长因子（FGF）进行表面修饰和改性，在发挥胶原蛋白缓释、可吸收作用的同时，FGF以胶原蛋白为载体，与其特有的受体结合，在受损组织周围维持理想浓度、活性，并与正常细胞分化相匹配，从而达到独特的治疗效果，使其生物功效得到最大发挥，克服了单独使用的不良作用及缺点。
产品特性l［创必复的特性］：l1、主动修复、恢复愈后组织功能；FGF通过促进与创伤修复有关细胞的迅速增殖而推动创面的主动修复l2、提高愈合质量，减少瘢痕形成；缩短创面愈合时间，加快伤口愈合。
l3、良好的止血性：与血液接触后能诱导血小板聚集，激发血小板释放凝血因子，激活凝血酶原，促进血凝块的形成，粘着在渗血的伤口上，在伤口表面形成凝胶层，对损伤的血管起填塞作用，能更有效地达到止血的目的。
l4、神经营养作用： FGF像神经生长因子 (NGF)一样对许多脑区的神经元有维持生存和促进生长的作用．这些脑区包括：额顶、枕叶的皮层；纹状体、隔区脑。
FGF是胶质细胞如轴突神经胶质细胞、星形胶质细胞和施旺细胞的分裂原，体内FGF具有神经营养作用．●⒌低抗原性；由于不含有色氨酸残基，酪氨酸残基的含量也很少，采用酶切技术和钴60灭菌技术制备，纯度高，分子的抗原性很弱、生物相容性优异；●⒍可生物降解性：可水解为氨基酸被人体吸收；●⒎独家使用了国家发明专利《促进脊髓组织损伤愈合的海绵材料其制备方法及应用》技术，知识产权国家保护20年；适用范围l［适用范围］l1、陈旧创面：l糖尿病性溃疡、放射性溃疡、褥疮、瘘窦、粘膜溃疡和糜烂。
纳米海绵用途
纳米海绵用途
纳米海绵是一种新型材料，由于其独特的结构和性质，被广泛应用于各种领域。
以下是纳米海绵的几种主要用途。
1. 油水分离
纳米海绵具有高度亲水性和疏水性，可以有效地将油和水分离。
在海洋漏油事故中，纳米海绵可以用来清除漏油，减少对环境的污染。
此外，在工业生产中，纳米海绵也可以用来处理废水，达到净化水质的目的。
2. 气体吸附
纳米海绵具有大量的孔隙和表面积，可以吸附气体分子。
因此，纳米海绵可以用来制造气体吸附剂，如空气净化器、汽车尾气净化器等。
此外，纳米海绵还可以用来制造气体传感器，用于检测空气中的有害气体。
3. 能量存储
纳米海绵具有高度的孔隙度和表面积，可以用来存储能量。
目前，纳
米海绵已经被应用于锂离子电池、超级电容器等能量存储设备中。
纳
米海绵的应用可以提高能量存储的效率和容量。
4. 催化剂
纳米海绵具有高度的表面积和孔隙度，可以用来制造高效的催化剂。
纳米海绵催化剂可以用于化学反应、环境净化等领域。
纳米海绵催化
剂的应用可以提高反应速率和效率，减少能源消耗和污染物排放。
5. 生物医学
纳米海绵具有良好的生物相容性和生物可降解性，可以用于生物医学
领域。
纳米海绵可以用来制造药物载体、组织工程支架等医疗器械。
此外，纳米海绵还可以用来制造生物传感器、生物成像剂等生物医学
材料。
总之，纳米海绵具有广泛的应用前景，可以用于环境保护、能源存储、化学反应、生物医学等领域。
随着纳米技术的不断发展，纳米海绵的
应用前景将会更加广阔。
医用海绵标准
医用海绵标准医用海绵是一种广泛应用于医疗领域的海绵材料，具有吸水性、透气性、抗菌性等特点，被用于伤口护理、手术操作、敷料等多个方面。
为了规范医用海绵的生产和使用，各国都制定了相应的医用海绵标准。
本文将详细介绍医用海绵标准的制定、分类、规格尺寸以及检测方法等方面的内容。
一、医用海绵标准的制定医用海绵标准的制定旨在规范医用海绵的生产和使用，确保产品的质量和安全性。
标准的制定通常由各国政府或医疗行业协会组织进行，经过广泛的调研和实验验证，最终形成标准文本。
标准的制定过程中还需考虑其可操作性和实用性，以便生产企业和医疗机构能够按照标准进行操作。
二、医用海绵的分类医用海绵按照其用途和特性可以分为多种类型，以下为几种常见的医用海绵分类：1．聚氨酯医用海绵：以聚氨酯为主要原料制成的医用海绵，具有较好的吸水性和透气性，常用于伤口护理、手术操作等方面。
2．聚乙烯醇医用海绵：以聚乙烯醇为主要原料制成的医用海绵，具有较好的吸水性和抗菌性，常用于手术操作、敷料等方面。
3．海藻酸钙医用海绵：以海藻酸钙为主要原料制成的医用海绵，具有较好的吸水性和透气性，常用于伤口护理、手术操作等方面。
4．硅胶医用海绵：以硅胶为主要原料制成的医用海绵，具有较好的耐高温性和抗菌性，常用于手术操作、敷料等方面。
三、医用海绵的规格尺寸医用海绵的规格尺寸根据其用途和特性有所不同，以下为几种常见的规格尺寸：1．常规型：厚度一般在0.5-1.0cm之间，适用于伤口护理、手术操作等方面。
2．薄型：厚度小于0.5cm，适用于精细操作或局部护理等方面。
3．加厚型：厚度大于1.0cm，适用于需要加强支撑或吸收较多的液体等方面。
此外，根据实际需要，还可以定制不同形状、大小和厚度的医用海绵。
四、医用海绵的检测方法为了保证医用海绵的质量和安全性，需要对产品进行严格的检测。
以下为几种常见的医用海绵检测方法：1．外观检测：观察医用海绵的外观是否光滑、无毛刺、无异味等。
2．尺寸检测：测量医用海绵的尺寸是否符合要求。
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新型医用生物海绵
一、项目概要
本项目旨在拟生产一种医用生物海绵，该生物海绵由类人胶原蛋白与碱性成纤维细胞生长因子制成。
其主要功能是：可对创伤面快速止血、愈合，并促进创伤部位血管和神经的修复再生。
项目产品主要用作军民两用外科创伤新药，既可作为日常民用（创口贴）和外科手术止血材料，也可为我军在战伤急救方面提供新的手段，是军民两用国防战备特需品。
二、项目技术特点和工作基础
目前国内日常民用创伤止血材料主要是创口贴，外科手术用止血材料为明胶海绵。
二者虽都有止血功效，但其消炎止血效果远远低于本项目产品---胶原蛋白生物海绵。
近年我国进口海绵（解而费）用于外科手术止血材料，但其价格昂贵，不适合国情和战备需要。
同时该进口海绵所用的胶原蛋白来源于动物组织，应用于人体上始终存在异体和异种的排异反应。
我国个别厂商试制的海绵材料所用的胶原也来自于动物组织---猪皮。
与本项目产品相比，现存的进口医用海绵（解而费）和国产胶原海绵除了原料使用动物组织外，更重要的是，它们在快速使创伤面止血、愈合的同时，都不具备促进血管和神经修复再生的功效。
由于自1996年3月，英国发现第一宗因食用患有疯牛病的牛肉而死于克雅氏病（海绵状脑病）的病例后，源于哺乳动物牛
中的胶原蛋白被多数国家停止应用，其中也包括我国。
中国政府为防止牛海绵脑病通过日化渠道传入我国，已禁止进口和销售疯牛病发生国生产的一切从哺乳动物牛羊等中提取的原料和用于制备医药或化妆品的商品，并对市场上出售的含有以胶原蛋白为原料的商品实行召回制。
为此胶原蛋白及其制品市场遇到很大困难。
两年前科学家又寻求从鸟类动物鸡中提取胶原蛋白的研究给人们带来了希望，可目前高致病禽流感疫情的发生又使此方向的研究受到创伤。
人们担心，从鸡中提取的胶原蛋白在市场上也有可能被封杀。
近年生物技术迅速发展，科学家采用基因工程技术制备胶原蛋白进行了探索。
主要从转基因技术入手，美国的南加州大学、日本的广岛大学分别从哺乳动物（牛）细胞和昆虫类（蚕）细胞中表达人胶原蛋白。
利用动物组织和转基因技术制备胶原蛋白存在主要问题：
（一）哺乳动物牛组织及鸟类动物鸡组织中提取的胶原蛋白易带病毒，继而传染并危害人的健康。
（二）用转基因技术从培养的哺乳动物细胞和昆虫细胞内表达人胶原蛋白虽在理论上可行，但克隆基因的表达量极低，距真正大规模生产仍有相当距离。
为此，利用基因工程技术采用生物发酵法制取类人胶原蛋白是发展趋势，因此该项工作有深远意义。
项目技术特点
利用基因工程技术构建产胶原蛋白克隆菌株，然后进行发酵
生产类人胶原蛋白。
碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)是很好的促创伤愈合细胞因子，是强烈促有丝分裂原，对创面的愈合、血管和神经的修复再生有很强的促进作用的一类国产细胞生长因子。
本项目利用类人胶原蛋白和碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)制成的胶原海绵，能更好的发挥其快速止血和促进伤口愈合及血管和神经的修复再生的功效。
这也是本项目产品最主要的特点。
类人胶原蛋白海绵在止血治疗中有以下特点：
（一）无病毒隐患：从动物组织中提取的胶原蛋白由于动物组织本身可能携带病毒（疯牛病、猪瘟疫）而使胶原蛋白产品存在病毒隐患。
运用基因重组技术生产的类人胶原蛋白从根本上避免了这个问题。
（二）材料亲水性优良，使用方便，粘附创伤的能力优异，止血时间短，止血和修复效果优于进口海绵（解而费）和明胶海绵，是一种良好的外科止血材料。
（三）敷于体表创面，创面干燥，不易发生感染，创面愈合迅速；体内脏器止血后，可降解、吸收性好。
（四）低排异反应：由于类人胶原蛋白是由人体胶原蛋白基因构建的，因此在进入人体后，有很好的生物相容性。
本项目创新之处在于：重组类人胶原蛋白具有低抗原性、与细胞亲和力大、与血小板产生血凝作用等特性，同时将类人胶原
蛋白和碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)两者结合，既可快速消炎止血和修复血管及神经再生的多重功效新特点。
本项目现已成功构建基因工程菌并高效表达出类人胶原蛋白，并将本单位承担的国家863项目的产品碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)两者相结合制成类人胶原蛋白海绵产品。
三、项目的主要开发内容和规摸
类人胶原蛋白：
类人胶原蛋白是将人体胶原蛋白的mRNA逆转录成cDNA，经酶切后的一段基因重组于酵母内，并获得了高表达，经过高密度发酵、分离、复性、纯化工艺生产的一种高分子生物蛋白，分子间可形成三重复螺旋结构。
类人胶原蛋白医用海绵：
将碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)和类人胶原蛋白采用特殊工艺融合为一体，制成类人胶原蛋白医用海绵。
目前主要开发内容为进一步提高表达量和扩大试产规摸。
四、投资估算、来源和经济效益分析
项目投资总额：以年产10万片外科手术用促神经修复生物海绵为例，估计项目总投资997万元。
其中研究开发投入330万元，固定资产投资511万元，启动流动资金投入156万元。
已投资50万元完成部分临床前研究，需新增投资947万元。
资金来源：社会融资和企业投资。
获得新药批准进入医药市场后，将产生巨大的经济效益。
预计投产后，仅年产60万片外
科手术用生物海绵一种产品，就可实现年销售额1.8亿元人民币，可实现年净利润1.2亿元，年交税收4000万元，5年可实现净利润6亿元，上交税收2亿元。
五、项目承担单位情况简介
南京理工大学是国防科工委所属高校。
承担该项目工作的是南京理工大学生物工程研究所。
生物工程研究所是南京理工大学“211工程”重点建设单位，多年来一直从事该项目的工作。
目前研究所不论从思想，还是在已有的工作基础和实验条件方面，都为实现该项目的产业化做好了充分的精神和物质上的准备。
南京理工大学生物工程研究所多年来一直承担国家和省部级项目，所承担的科技部重大课题被国家科技部定为国家级科技成果重点推广计划，新产品试制鉴定计划及国家重点新产品。
科技部批准成立国家级科技成果推广中心。
南京理工大学生物工程研究所主要从事微生物代谢与基因工程、生物医用材料的研发和产业化。