病例对照研究
病例对照研究
肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性)
吸烟史
吸烟 不吸烟 合计
病例
647 2 649
对照
622 27 649
合计
1269 29 1298
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc=(647×27)/(622×2)=14.04
肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性)
吸烟史 吸烟 病例 41 对照 28 合计 69
致，(两组的男性都是50％)
• 个体匹配
–以病例和对照个体为单位进行匹配：给每一个 病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或 配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、 性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。
–一个病例配1～M个特征与变量一致的对照者， 组成一个分析单位。1∶1匹配时称为配对， 1∶M比例匹配时称匹配或配比。
成组设计实例
• Tuyns等（1977年）报道了食管癌与饮 食习惯的研究，病例是从当地医院收集 的1972年至1974年的200例男性食管癌 病人，对照是按选举号顺序随机抽取的 778名当地居民，但只有775人提供了完 整的调查数据。两组对象填写了详细的 食物调查表，包括吸烟、各种含酒精饮 料和其它食物。
P1 P 0 RR (1 P 0 P 0 RR) 0.2 2 (1 0.2 0.2 2) 0.333
p1 p 0 0.333 0.20 p 0.267 2 2
代入公式得：
病例组与对照组，各需232人
病例组与对照组例数不等时的公式：
病例数:对照数=1:c
• 病例能代表总体的病例 • 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
–可比性
• 两组主要特征方面无显著性差异
• 注意
–选择性偏倚 –疾病的诊断标准 –病例的类型：新发病例、现患病例、死亡病例。 新发病例所提供的信息较为准确
病例对照研究
对收集到的数据进行清洗、整理和编 码，确保数据的准确性和一致性。同 时，对数据进行初步的描述性统计分 析，以了解数据分布和特点。
统计分析方法
描述性统计
对病例和对照的基本情况进行描述性 统计分析，如均数、标准差、构成比
等，以了解两组人群的基本特征。
多因素分析
采用多因素Logistic回归等模型，综 合考虑多个潜在影响因素，进一步探 讨暴露因素与疾病之间的关联强度和
02 病例组在疾病家族史、既往病史、生活习惯等方 面与对照组存在显著差异。
02 病例组在暴露于某些环境因素或特定药物使用方 面的比例显著高于对照组。
风险因素分析
01
通过单因素和多因素分析方法，确定与疾病发生相关的风险 因素。
02
分析各风险因素与疾病发生的关联强度，如相对危险度（RR ）、比值比（OR）等。
03
探讨不同风险因素之间的交互作用，以及它们对疾病发生的 综合影响。
结果讨论与解释
对研究结果进行客观 、全面的讨论，解释 各风险因素对疾病发 生的影响及其可能机
制。
将研究结果与已有文 献进行比较，分析异 同点及可能原因。
讨论研究结果的局限 性，如样本量、选择 偏倚、信息偏倚等， 对结果的稳定性和可
方向。
推断性统计
采用卡方检验、t检验、非参数检验 等方法比较病例组和对照组在暴露因 素上的差异，以探讨暴露因素与疾病 之间的关联。
交互作用分析
探讨不同暴露因素之间是否存在交互 作用，以及这种交互作用对疾病发生 的影响。
03
研究结果与讨论
病例组与对照组比较
01 病例组与对照组在年龄、性别、职业等人口学特 征上无显著差异，具有可比性。
适用于罕见疾病
case-control study名词解释
case-control study名词解释
病例对照研究（case-control study）是一种观察性研究设计，用于探索疾病或健康状况与一个或多个潜在因素之间的关系。
这种研究方法通过比较患有特定疾病的个体（病例）与未患该疾病的个体（对照）来评估暴露于某种因素与疾病之间的关联。
在病例对照研究中，研究者首先选择一组已经患有感兴趣疾病的个体作为病例组，然后选择一组没有该疾病的个体作为对照组。
接下来，研究者回顾性地收集两组个体关于过去暴露于潜在风险因素的信息。
通过比较病例组和对照组的暴露历史，研究者可以估计特定暴露因素与疾病之间的关联强度。
病例对照研究的关键特点包括：
1. 回顾性：数据收集通常是回顾性的，即在选定病例和对照后，研究者会询问他们过去的暴露情况。
2. 匹配：为了控制混杂因素，有时研究者会选择与病例在某些关键特征（如年龄、性别）上相似的对照。
3. 比率：研究结果通常以比值比（odds ratio, OR）的形式表示，这是一种衡量暴露与疾病之间关联强度的指标。
4. 效率：与队列研究相比，病例对照研究通常成本较低，时间较短，适用于罕见疾病的研究。
病例对照研究的局限性包括回忆偏倚（由于参与者对过去暴露的记忆可能不准确）、选择偏倚（如果病例和对照的选择不是随机的）以及无法确定因果关系（只能提供关联证据）。
病例对照研究是流行病学研究中的一种重要工具，它帮助科学家们发现了许多疾病的风险因素，从而为公共卫生干预提供了依据。
病例对照研究解析
三、病例对照研究的衍生类型
（一）巢式病例对照研究
1.概念
是在队列内套用病例对照研究的一种设计，其研究对象
是在队列研究的基础上确定的，以队列中所有的病例作 为病例组，再根据病例发病时间，在研究队列的非病例 中随机匹配一个或多个对照，组成对照组。但是其研究 方法和分析方法仍与病例对照研究相同。此种研究设计 尤其适合于研究因素包括有复杂的化学或生化分析的前 瞻性研究。
结 果 2.1 单因素分析
2.2多因素Logistic回归分析
2.3 剂量效应梯度分析
应用实例
橡胶职业接触与肺癌关系的病例—队列研究
1.研究对象：1972年上海市中山医院对某橡胶厂职工进行缺血性心
脏病普查，参加者共1598人(男934人，女664人)作为队列成员，并
从1973年1月1日始随访至1995年12月31日，期间死亡共475人，失 访49人，死亡诊断按医院的死亡证明，并通过上海市肿瘤登记中心
三、病例与对照的来源与选择
（1）病例选择
①选择原则：应选择无偏样本。
②入选标准：尽量使用通用标准，标准要客观、 严格、统一。 ③病例来源： 医院（方便，代表性差，可产生选择偏倚） 社区（代表性好，工作量大）。
新发病例所提供的信息较为准确
（2）对照选择
①目的： 为比较病例组的暴露情况和暴露量提供一个基准。
2.影响样本含量的因素
①被研究因素在对照人群中的暴露率（率越高样本越小）。 ②估计该因素造成的相对危险度（RR）或暴露比值比（OR） OR越大样本越小。 ③需要达到的检验显著性水平，α=0.01样本大于α=0.05。 ④要求的把握度1-β 把握度要求越高样本越大。
3.样本量计算方法
①查表法 ②公式法
病例对照研究种类及其内容
病例对照研究种类及其内容病例对照研究，这个听起来像医学界“侦探小说”的东西，实际上可有趣了！简单来说，它就是研究两组人：一组有某种疾病，另一组没有。
然后，通过对比，咱们就能找到潜在的危险因素，甚至揭示一些“隐藏”的真相。
今天，我们就来聊聊这种研究的种类和内容，保证让你听得津津有味。
1. 病例对照研究的基本概念在开始之前，咱们得先搞清楚什么是病例对照研究。
就像“无间道”里的卧底，研究者会选择一组“病例”，也就是那些得了病的人，和一组“对照”，也就是那些健健康康的人。
通过比较这两组人的生活习惯、饮食、环境等等，咱们就能找出与疾病相关的因素。
这种研究特别适合那些发病率低或进展缓慢的疾病，就像寻宝一样，得慢慢找、仔细找。
1.1 病例的选择选择病例可不是随便找找就行的。
咱们得确保病例是准确的，比如确诊的癌症患者、糖尿病患者等等，得有明确的诊断。
就像你在超市挑水果，不能随便抓一个就说“这个好”。
这时候，医生的专业判断就显得尤为重要。
毕竟，谁会想把坏苹果放进自己的购物车呢？1.2 对照组的重要性说到对照组，那也是研究的灵魂。
没有对照组，研究就像无头苍蝇，根本飞不起来。
对照组的选择也得讲究，最好要和病例组在性别、年龄、种族等方面相匹配。
比如说，研究某种心脏病时，病例组是50岁以上的男性，那对照组也得找一群50岁以上的男性，才公平嘛。
这样才能确保得出的结论是靠谱的，不然就像一场没有公平竞赛的运动会，谁都不知道谁能赢。
2. 病例对照研究的类型病例对照研究根据设计的不同，可以分为几种类型，每种都有其独特的魅力。
2.1 回顾性研究回顾性研究就像翻旧账，研究者会回头看看病人过去的生活方式和环境因素。
比如，你得了某种疾病，研究者就会问你：“嘿，你以前抽烟吗？喝酒吗？”通过这些信息，咱们可以推测出哪些因素可能与疾病有关。
这种研究有点儿像在调查一起历史案件，细致入微，慢慢剥开真相的外衣。
2.2 前瞻性研究前瞻性研究就有点儿像拍纪录片，研究者在开始时就招募好病例和对照组，之后观察他们一段时间，看看谁得病，谁没病。
病例对照研究
第六章病例对照研究★主要内容⏹基本原理⏹研究类型⏹一般实施步骤⏹资料的整理与分析⏹常见偏倚及其控制⏹优点与局限性✧第一节概述1.病例对照研究Case—control Study，也称为回顾性研究retrospective study一、病例对照研究的概念⏹病例对照研究选择一组所研究疾病（或临床事件）的患者组成病例组，以未患有该疾病者（或未发生某种临床事件者）为对照组，回顾性调查过去某个或某些因素的暴露史,通过比较两组暴露史的有无或暴露的剂量，研究暴露因素与所研究疾病（或临床事件）有无关联及关联强度⏹一种常用于广泛探索或初步验证病因假设的分析性流行病学研究方法二、病例对照研究的基本原理三、病例对照研究的特点⏹观察性研究,回顾性收集研究对象的暴露情况（人群是自然生病的，无人为干预)⏹必须设立对照组（★可比,未患某病）⏹时间顺序:从“果”→“因”⏹一般不能明确因果的时间顺序,但可为前瞻性研究提供线索和方向思考：病例对照研究和历史性队列研究的异同点?两种研究设计本质的不同是分组依据不同、暴露和疾病关系的分析思路不同。
病例对照研究按是否患病分组，回顾性调查过去暴露情况；历史性队列研究尽管是“回顾"过去的暴露和疾病发生资料,但分组是按暴露与否,前瞻性追踪结局—疾病发生与否.前者是回归性的研究设计,后者是前瞻性的研究设计（从暴露和疾病关系的分析思路来说),只不过是过去的资料，有点“回顾"成分而已，容易使人混淆两者。
适用情况⏹疾病比较罕见，如恶性肿瘤的研究⏹潜伏期较长的慢性病，如心脑血管研究⏹深入检验病因假说⏹对疾病的发生还没有深入了解，可初步探讨病因⏹研究人群流动性特别大，不适合队列研究✧第二节研究类型一、非匹配病例对照研究病例和对照之间的关系不作限制和规定二、匹配病例对照研究1、成组匹配category matching或称频数匹配frequency matching某些特征或因素在不同组的比例一致2、个体匹配individual matching以个体为单位，对某些特征或因素进行匹配（最多做到1：4）1）病例与对照匹配的因素confounding factor(已知+可疑）(所谓混杂因素就是要与暴露因素相关且与疾病结局相关）（比如研究吸烟与肺癌，性别就是一个混杂因素)常见因素：年龄+性别⏹不能匹配的因素——只与可疑暴露有关，而与疾病无关的变量如是否服用避孕药与宗教信仰有关,但宗教信仰与所研究的疾病无关,则不应作为匹配因素2）病例与对照匹配的目的（◎优点)⏹提高研究效率研究效率＝2R/（R+1）⏹控制混杂因素的干扰作用3）匹配带来的问题⏹增加工作难度(费用、时间）⏹限制样本量⏹匹配因素将无法再进行分析⏹把与结局变量关联性很强的独立变量作为匹配条件，从而低估真实病因的作用，称为匹配过头- 损害统计效率—损害真实性- 损害费用效益✧第三节一般实施步骤基本步骤⏹复习文献，提出假设⏹明确适宜的研究类型⏹选择病例及适宜的对照⏹确定样本量⏹选定研究因素，获取相关资料⏹数据整理、分析和结果解释一、提出假设二、明确适宜的研究类型是否进行匹配⏹根据研究目的—广泛探索病因，可采用不匹配或频数匹配- 深入探索或验证病因假说，应采用匹配形式⏹根据病例数量—少→ 匹配; 多→ 匹配或成组- 匹配可使用较小的样本获得较高的检验效率三、病例与对照的来源与选择※病例的选择1、选择原则选择的病例能够代表目标人群中病例的总体2、选择标准—诊断可靠，使用金标准- 自订标准：宽严适度（假阳性、假阴性)—为了控制非研究因素的干扰，可对暴露情况作出规定3、病例的类型4、病例的来源- Hospital—based（以医院为基础）诊断正确,易获得；代表性差（容易发生选择偏倚)- Community or population—based（以社区为基础）普查或抽样调查资料疾病监测资料疾病登记报告系统等※对照的选择病例对照研究设计中最困难、争议最多的方面1、设置对照的目的：—估计目标人群的暴露比例- 与病例组的暴露比例进行比较- 平衡研究因素之外的其他因素对研究结果的干扰2、选择原则：—代表性：能代表目标人群暴露的分布情况—可比性：在某些因素或特征上与病例尽可能一致☑对照应满足的条件⏹对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病例的源人群（source population）中全体未患该病者的一个随机样本⏹对照一定未患所研究的疾病，如有可能,应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病⏹对照可为不健康者,但所患疾病病因不应与所研究疾病的病因相同⏹注意研究因素以外其他因素的均衡性⏹无应答者要有统一合理的更换办法，慎重处理3、常见的对照来源1）医院对照hospital or clinic controls优点：容易配合缺点：代表性差，对照的其他疾病影响2）人群对照population controls优点：代表性好缺点：不易实施,不易配合3）特殊对照special controls病例的邻居、朋友、同事、配偶、亲属等，用于匹配研究四、估计样本含量1、样本量的决定因素:1）研究因素在对照人群中的估计暴露率p0，及在病例人群中的暴露率P1d = P1 —P0↑ → 样本量↓2)研究因素与疾病关联强度的估计值，即RR或ORRR/OR 远离1 → 样本量↓3)假设检验的显著性水平,即第一类错误α4）要求的把握度，即1-β★估算样本量需注意！⏹总样本量相同的情况下，病例组和对照组样本量相同时，统计学效率最高⏹公式计算出的是估计值，不精确⏹样本量大，结果的精确度较好，但也会增加调查工作的负担和费用五、研究因素的选定与测量1、暴露因素的选择1）描述性研究提出的线索2）参考前人进行的病例对照研究3）其他学科领域的研究进展2、暴露因素的测量暴露的定义、暴露水平、暴露方式、测量方法。
病例对照研究名词解释
病例对照研究名词解释病例对照研究是一种常见的研究设计，可以通过比较不同情况下的结果来比较暴露于某种因素的病例与不暴露的对照组的影响。
一般来说，病例对照研究分为关联研究（以前发生的事件）和随机对照研究（现在发生的事件）。
开展病例对照研究需要解释一系列术语：研究参与者：指参与研究的人，也称为研究对象。
研究参与者可以是人，也可以是动物、植物等其他对象。
病例：指已经暴露于某种因素的参与者，在研究中有可能得到某种影响。
这些参与者被称为病例。
对照：指未暴露于某种因素的参与者，用来通过与病例相比较来评估因素的影响。
这些参与者被称为对照。
暴露：指病例接受因素的预期结果。
在病例对照研究中，暴露的结果是病例与对照组的不同状况。
指标：指病例对照研究中用于评估暴露结果的变量。
本研究可以使用多种指标，可以是客观或主观评估，也可以是定量或定性指标。
研究元素：指参与研究的实体，包括研究参与者、暴露因素和指标。
结果：指经过研究得出的结论，可以是某种因素与研究参与者行为之间的相关关系，也可以是直接在研究参与者身上观察到的症状。
统计分析：指使用统计工具来分析研究参与者数据，以证实结论的过程。
病例对照研究是一种具有明确研究方法的研究设计，可以用来研究暴露因素对研究参与者的影响。
根据此类研究的设置，可以分为关联性研究，也可以通过随机分配系统设置随机对照研究。
研究所涉及的变量有研究参与者、暴露因素和指标，研究结果则可以是暴露因素与研究参与者行为的相关性，也可以是在研究参与者身上观察到的某种症状。
使用统计分析进行数据分析，以确认研究结果。
病例对照研究是一种久经考验、流行并且有效的研究设计，它可以通过比较病例和对照组的结果 , 从而测量暴露因素对参与者的影响。
病例对照研究有助于深入了解复杂的、连接不同环境因素的研究问题，为现代健康研究提供了有力的参考。
病例对照研究也可以应用于非医学研究，如社会调查、经济学研究等，以弄清某种因素对具体组体的影响。
病例对照研究
病例对照研究病例对照研究是一种经典的观察性研究设计，常用于调查病因与疾病发生之间的关系。
它通过对病人和非病人进行比较，寻找可能的危险因素或保护因素，从而得出某种疾病的相关因素。
本文将从病例对照研究的定义、设计、分析和研究意义等方面进行探讨。
病例对照研究是一种回顾性研究，它不需要追踪研究对象，而是基于已知的病例和非病例进行分析。
所谓病例，即罹患某种疾病的个体；非病例则是没有患上该疾病的个体。
研究者通常通过医疗记录、问卷调查或其他方式收集病例和非病例的信息，然后分析两组人群的差异。
病例对照研究的设计中，研究者首先选取一组病例，这些病例应当符合研究目的，如某种特定疾病的患者。
然后，从同一人群中选取一组非病例，这些非病例应当与病例组在性别、年龄、地域等因素上尽量匹配。
匹配是为了控制一些可能干扰研究结果的混杂因素，从而有效地从统计学上消除干扰。
在进行病例对照研究时，需要收集一系列相关数据。
这些数据包括病例和非病例的基本信息，如性别、年龄、职业等，以及一些可能与疾病相关的因素，如吸烟、饮食习惯、遗传因素等。
通过对数据的收集和整理，研究者可以对两组人群进行比较，并探讨与疾病相关的因素。
分析是病例对照研究的关键环节。
研究者常用的分析方法是计算比率或比例，例如比较病例组和非病例组中某种因素的比例差异。
此外，还可以使用统计学方法，如卡方检验、t检验等，来判断这些差异是否具有统计学意义。
通过分析，研究者可以得出疾病与某种因素之间的关联程度，并进一步探讨其可能的机制。
病例对照研究在许多领域中都得到了广泛的应用，并取得了重要的研究成果。
它可以为疾病的发生、发展和防治提供重要的参考，为公共卫生政策的制定提供科学依据。
此外，病例对照研究还可以为临床医学的发展和进步提供经验和指导。
然而，病例对照研究也存在一些限制和局限性。
首先，由于病例对照研究是一种回顾性研究，病例和非病例的选择可能存在偏倚。
其次，病例对照研究可以提供相关性的证据，但不能确定因果关系。
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第一节 知识回顾
观 察 法
实 验 法
描述流行病学
横断面调查 监测 生态学研究 病例对照研究 队列研究 临床试验 现场试验 社区干预项目
产生假设
检验假设
研 究 方 法
分析流行病学
实验流行病学
验证假设
数 理 法
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理论流行病学
病例对照研究
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第二节 概述
基本概念：
病例对照研究
选择患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该
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病例对照研究
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研究对象的选择
对照的来源
从一地的全人口中选择 从医院的其他病人中选对照 利用病例的配偶，同胞，亲戚，同事或邻居作对照
注意事项
要注意研究遗传因素为主的疾病时不宜选同胞 亲戚作对照，研究环境因素为主的疾病时，不宜选同事(工作 环境)或邻居(居住环境)作对照。
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病例对照研究
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第三节
病例对照研究的类型
病例与对照不匹配 又称成组比较法，按与病例组可比的原则，根据样本的大
小，选择一定数量的对照，数量不需成严格的比例关系， 但对照的数量等于或多于病例
病例与对照匹配
匹配或称配比(matching)，即要求对照在某些因素或特征 上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因 素的干扰 分类
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病例对照研究
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对工作岗位：
问卷调查是一项枯燥的工作，每位调查员一定要及时调整自己的情绪， 提高自己的责任心，保质保量的完成工作任务，认真仔细的询问调查 表中每个问题，正确填写答案，不能根据主观判断认为某个问题不重 要而敷衍了事； 绝对不允许不经问卷就想当然地代填答案，亦不可照抄他人的问卷； 对调查中的疑难问题，及时向部门负责人汇报； 服从部门负责人的安排。
病例对照研究
Case Control Study
毛广运
安医大安徽省生物医学研究所流行病学研究中心 安医大安徽省生物医学研究所生物统计信息中心
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病例对照研究
1
教学要求
了解
样本含量的计算; 实施过程中的注意事项。
熟悉
病例对照研究方法的定义，特点，种类与用途; 研究对象选择的方式与特点; 匹配的目的，实施方法与应注意的问题; 影响样本大小的主要因素; 主要偏倚及其控制; 病例对照研究的优缺点。
病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前 对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率
和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素
的关系
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病例对照研究
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第二节 概述
暴露：
研究对象曾经接触过某些因素，或具备某
些特征，或处于某种状态，这些因素或状
态即为暴露因素。
可以是有害的，也可以是有益的，也叫研
频数匹配：匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配：给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair） 或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与 其相配的病例相同或基本相同
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病例对照研究
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匹配法注意事项
慎重选择匹配因素 可疑病因决不能作为匹配因素 比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，最多不超过1:4
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病例对照研究
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调查表的内容
调查表的名称、编号 一般项目:姓名、性别、民族、地址、联系电话等 研究项目：
疾病史 职业及生活情况 吸烟和饮酒情况 饮食情况 饮茶情况 女性月经及生育史研究变量，疾病史、吸烟史等
结尾部分：调查员签名、调查日期等
常规的统计报表，如法定的传染病报表、死亡报告单等；
经常性的工作记录，如医生书写的病历、化验结果登记薄等；
专题现场调查或实验。
整理资料：核查资料并按分析的要求，对资料进行分组汇总。 统计分祈，携写论文。 特点：
这四个阶段的工作紧密相连、缺一不可；只有在良好的科研设计的指导 下，才能做好后面几个阶段的工作；只有在获得了完整、可靠的资料的 基础之上，才能进行合理的整理与深入分析。 设计是关键，它是整个研究过程的总体规划与行动纲领，在很大程度上 决定了研究工作的水平高低乃至成败。 对于较大型的研究课题的设计，还要请同行专家与统计学家进行论证。
病例对照研究
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研究对象的选择
基本原则
病例足以代表总体人群中该病的病人 对照足以代表产生病例的人群总体
病例的选择
病例内外部特征的限定:
所选择的病例必须是患同一种疾病的病人。而且患病部 位，病理学类型，诊断标准都要有明确的规定（诊断要 明确，最好使用金标准），否则，病例中可能混入非病 人或不同型别的病人，从而影响研究结果的真实性。 病例类型: 新发病例（最佳病例） 现患病例 死亡病例
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病例对照研究特点
属于观察性研究方法 研究者不给研究对象以任何干预，而只是客观地收集对象的暴 露情况。这是分析流行病学方法的共有特征。 设立对照 有专门设立的对照组，由未患所研究疾病的人组成，供与病例 组比较之用。 观察方向由“果”及“因” 研究之始，是先有结果，即已知对象患某病或不患某病，再追 溯其可能与疾病有关的原因。 调查方向是纵向的，回顾性的。 不能证实暴露与疾病的因果关系 本方法受到回顾性观察方法的限制，不能观察到由"因"到"果 "的发展过程并证实其因果关系，故只能推测判断暴露与疾病 是否有关联。
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病例对照研究
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调查员的要求
调查员的素质：
调查员的询问方式、态度、责任心等对问卷的真实性、 可靠性起关键作用，因而在问卷时，调查员要求做到以 下几个方面：
所有的调查员均须统一的培训活动，并经考核合格 后才可上岗； 调查员的态度：
对调查对象：应同等对待所有调查对象；要用耐心、和 善、平等的态度，用相同的语调和问法询问每位被调查 者，不能用暗含批评、惊讶、赞同或反对的意味，同时 要尊重别人的隐私；使被调查者在一种安全、信任的环 境中接受询问。
分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一，是 验证病因假说的重要工具。
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病例对照研究
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调查方向：收集回顾性资料（由果及因）
比较 人数 暴露 疾病
a
a（a c）
+
病例 － + 对照
c b
b b d） （
d
－
图1 病例对照研究原理示意图
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病例对照研究
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病例对照研究
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第一节 知识回顾
流行病学：
研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素， 并研究防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。
地位和作用：
预防医学的主干课程 现代医学的基础方法 执业医师的必考内容
医学科研的主要工具
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病例对照研究
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匹配的因素不宜过多 ，避免发生“匹配过度 （overmatching）” 增加工作的难度
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病例对照研究
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第四节 病例对照研究的实施
主要内容和步骤
明确研究目的（研究什么？为什么要研究？） 根据研究目的作好调查研究的设计 选择对象和样本含量估计（研究什么人？多少人合适？） 确定调查的内容和方法（怎么去研究？） 设计好调查表（使用什么工具来研究？） 制订并完善项目实施规范（SOP） 制订并完善质量控制方案 调查员（谁来调查？如何调查？） 访问对象，填写调查表（实施调查、控制偏倚） 统计分析 结果讨论 写出报告
掌握必备的知识：
掌握必要的医学知识，了解常见疾病的症状、体征； 掌握一定的流行病学知识，对问卷中一些不规范的问卷方法可能导致 最终分机结果的偏倚要做到心中有数。
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病例对照研究
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调查应遵循的规范
调查前要仔细检查表格，如有破损立即更换； 调查前作简单的自我介绍并说明本次问卷的目的、意义，以 取得研究对象的合作； 调查时应保持客观态度，避免有明显引导性的提问，不要向 被调查者谈论自己的看法，对提出的问题要完全让被调查者 回答，不要对被调查者的回答主观臆测，要尽可能的避免影 响被调查者的回答结果。 要按照调查表的项目顺序逐项询问，被调查者因文化水平或 语言障碍而不能理解问题的原意，调查员应给予适当的解释。 要严格按照项目SOP的有关要求提问，不得询问无关的问 题或随意跳问，以防止漏项。
选择方法 抽样
单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样和多阶段抽样
匹配
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病例对照研究
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样本含量估计
有关参数
病例组的暴露率（P1 ）和对照组暴露（P0 ）
估计的该因素暴露的比值比(0R) α值
把握度1-β
公式法 查表法 软件法 注意
所估计的样本含量并非绝对精确的数值 样本量并非越大越好（样本量过大，影响质量，增加负担、费用） 病例组和对照组样本含量相等时效率最高。
2013-512病例对Fra bibliotek研究17
研究对象的选择
病例的来源:
来源于某一或若干所医院及门诊部在一定时期内诊断 的全部病例或随机样本。 某一特定时间和地区，通过普查，疾病统计或医院汇 总得到病例，然后选择所有的病例或其中的一个随机 样本。
对照的选择 (难点）
对照选择的原则
保证对照的代表性，即必须来自产生病例的总体； 对照与病例具有良好的可比性，即除研究因素外，可 能影响发病的其他因素在病例组与对照组要尽量保持 均衡； 对照应经过与病例相同的诊断确定不患所研究的疾病