实验 病例对照研究
简述病例对照研究的优缺点
简述病例对照研究的优缺点病例对照研究是一种观察性研究设计，它通过比较病例组和对照组来探究某种疾病和暴露因素之间的关系。
病例对照研究的优点和缺点如下所述。
病例对照研究的优点：1.少数疾病研究：病例对照研究适用于少见的疾病研究，因为病例的获取通常是困难的，而且需要较长时间的追踪观察。
2.研究速度快：相对于前瞻性研究，病例对照研究需要较少的时间，因为病例组已经存在并被诊断，研究人员可以直接进行数据分析。
3.能探究多个因素：病例对照研究可以同时研究多个因素与疾病之间的关系，通过比较两组的暴露情况，可以得出暴露因素与疾病之间的关联。
4.战胜难以操作的研究情况：在某些情况下，进行随机对照试验是不现实的（例如研究暴露于有害物质的影响），因此病例对照研究提供了一种可行的替代方案。
5.成本低：与实验设计相比，病例对照研究的成本较低，因为它不需要耗资进行处理或干预措施。
病例对照研究的缺点：1.回忆偏倚：病例对照研究是回顾性研究，参与者需要回忆他们的暴露情况。
由于记忆的不准确性，可能产生回忆偏倚，这会影响研究结果的准确性。
2.选择偏倚：即病例组和对照组在暴露因素的选择上存在差异。
由于病例组是基于疾病状态选择的，可能导致与暴露因素相关的疾病的患病率高于真实情况。
3.信息偏倚：病例对照研究需要依靠个体提供的信息来评估暴露水平，而这种信息可能存在不确定性。
这可能导致信息偏倚，从而影响分析结果的准确性。
4.置信度低：由于病例对照研究是一种观察性设计，没有随机分配，因此无法确定因果关系，只能得到相关性。
研究结果的置信度较低，与实验设计相比，结果的可靠性较差。
5.验证难度大：病例对照研究的结果在其他人群中的适用性和泛化能力有限，因为研究样本是根据特定的疾病状况进行选择的，与整个人群可能存在不同。
综上所述，病例对照研究具有速度快、适用于少数疾病研究等优点，但也存在回忆偏倚、选择偏倚等缺点。
因此，在设计病例对照研究时，需要注意控制偏倚的可能性，以提高研究结果的准确性和可靠性。
病例对照研究和队列研究的优缺点
病例对照研究和队列研究的优缺点病例对照研究是一种回顾性的研究方法，用于评估某种特定疾病与其潜在危险因素之间的关联性。
该研究设计的特点是在研究开始时，研究者已经有了疾病的发生情况，然后选择患病个体（病例）和没有患病的个体（对照）进行对比。
研究者通过比较两组个体的暴露情况，来评估暴露因素与疾病之间的关系。
病例对照研究的优点之一是它们可以在相对较短的时间内得到结果。
由于研究对象是已经患病的个体，因此可以迅速获得疾病发生的信息。
此外，病例对照研究可以同时评估多个潜在危险因素，从而提供更全面的信息。
此外，该研究设计还适用于研究罕见疾病，因为只需要招募相对较少的病例即可。
然而，病例对照研究也存在一些限制。
首先，由于是回顾性的研究设计，存在回忆偏倚的风险。
研究对象可能无法准确回忆暴露因素的信息，从而导致结果的偏倚。
此外，研究者无法控制研究对象的暴露情况，因此无法确定因果关系。
最后，病例对照研究通常依赖于病例的选择，因此可能存在选择偏倚。
研究对象的选择可能不够代表性，从而影响结果的可靠性。
与病例对照研究相比，队列研究是一种前瞻性的研究方法，用于评估某种特定暴露因素与疾病之间的关联性。
在队列研究中，研究者先选择一个暴露组和一个非暴露组，然后跟踪这些人的暴露情况和疾病发生情况。
研究者可以根据暴露因素的频率和持续时间，计算出相对风险或风险比。
队列研究的优点之一是它可以提供较高水平的证据来支持因果关系。
由于研究是前瞻性的，研究者可以控制和测量暴露因素，从而更准确地评估其与疾病之间的关系。
此外，队列研究还可以评估暴露因素对疾病的暴露响应关系，即暴露水平的增加是否会导致疾病风险的增加。
然而，队列研究也有一些限制。
首先，队列研究需要较长时间的跟踪，以收集足够的疾病发生数据。
这可能导致研究周期长且成本较高。
此外，由于研究对象需要长期参与，可能存在失访率较高的问题。
另外，队列研究通常需要大样本量，以确保结果的统计学有效性。
总的来说，病例对照研究和队列研究在流行病学研究中都有其独特的优势和限制。
病例对照研究实习
对照组
+ －
病例组 + a c － b d
合计对子数
a+b c+d
合计对子数
a+c
b+d
N
显著性检验 检验暴露史是否与疾 病有联系。
(b c) X bc
2 2
当b+c＜40时校正公式：
X
2
( b c 1) bc
2
求比值比
c OR b
(11.96/ x2 )
习题4 2001年1月～12月，在西安市某口腔医 院门诊进行了一项关于“吸烟与口腔粘 膜白斑病之间关系”的配比病例对照研 究。对照选自该口腔医院门诊的非口腔 粘膜白斑病就诊者，对照与病例的配比 条件：同性别、年龄相差2岁以内、西 安市居民并近10年来居住在该市。结果： 病例与对照均吸烟者共45对；均不吸烟 者20对，病例吸烟而对照不吸烟25对； 病例不吸烟而对照吸烟10对。请： ① 将以上资料整理成四格表！ ② 对资料进行分析 ③ 根据此研究结果，如何下结论？
习题2：一项吸烟与食管癌的病例 对照研究结果：
吸烟与食管癌关系的病例对照研究资料整理表
食管癌 吸烟 不吸烟 309 126
对照 208 243
合计 517 369
合计
435
451Байду номын сангаас
886
请对此研究结果进行统计推断和分析， 并简要解释！
习题3
一项雌激素与子宫内膜癌关系 的配对病例对照研究共70对，病例 与对照均有雌激素暴露史的25对， 病例与对照均无雌激素暴露史的5 对，病例组有暴露史而对照组无暴 露史的30对，请进行推断分析！
素或具备某种特征或处于某种状 态，即为暴露因素，也叫研究变 量。 有害的 有益的
实验 病例对照研究
够确证因果关联
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课题一，吸烟与肺癌的关系
20世纪20年代，许多工业发达国家报道，肺癌死亡率逐年升高 1901年-1920年男性为1.1/10万，女性为0.6/10万 1936年-1939年男性为10.6/10万，女性为2.5/10万 关于肺癌的原因，当时有人提出过吸烟、大气污染等危险因素， 但也有人提出肺癌死亡率升高的原因是由于人口寿命延长，人口老 龄化的结果或/和对肺癌诊断手段的改进，使肺癌的检出率与死因诊 断水平提高等。
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设计原理
a ab b
a
Exposure Non-exposure
Cases
Study object
c cd
c d
Exposure Non-exposure
Controls
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Time
Now
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特点
分析性研究，属观察法 研究开始时设立病例组和对照组 回顾性研究（retrospective study） 时间顺序：从“果”→“因” 两组暴露率或暴露水平的比较，通常不能
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针对这些情况，我们可做回顾性或前瞻性调查 探讨吸烟与肺癌的关系。通常采用回顾性调查 得出有联系后，再通过前瞻性调查进一步证实 因果关系。本文的作者采用的是回顾性病例对 照研究。
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与20个大医院（Ｑ６：为什么选２０个医院？） 合作，以新诊断（Ｑ７）的肺癌病人为病例。同 时附带调查胃癌、肠癌、肝癌病人，作为对照 （Ｑ８,请考虑这样做的意义），要求年龄、性别、 同时入同一医院、要求除所患疾病的研究因素外， 其它条件基本上与肺癌病例相同（Ｑ９：意义？ ）
简述病例对照研究的优缺点
病例对照研究的优缺点病例对照研究是一种常用的流行病学研究方法，主要用于探索疾病的原因和影响因素。
这种研究方法具有一些优点和缺点，下面将对其进行简要概述。
优点：1. 容易实施：病例对照研究相对容易实施，不需要像队列研究那样对研究对象的整个生命周期进行追踪，只需在特定时间段内收集病例和对照的数据即可。
2. 研究时间短：由于病例对照研究不需要长时间追踪研究对象，因此研究时间相对较短，可以更快地得到研究结果。
3. 病例来源广泛，不易失访：在病例对照研究中，病例可以从多种渠道收集，包括医院、诊所、病理实验室等，来源广泛。
同时，由于只需要收集病例和对照的现有数据，因此不易失访。
4. 节约资源：病例对照研究相对于队列研究可以节约资源，因为不需要对整个生命周期进行追踪，人力和物力都可以得到有效利用。
5. 可以同时研究多个因素与疾病的关系：在病例对照研究中，可以同时研究多个因素与疾病的关系，例如不同暴露因素对疾病的影响。
缺点：1. 难以确定因果关系，只能说明暴露与疾病之间的关联：病例对照研究只能说明暴露因素与疾病之间的关联，而不能确定因果关系。
因此，需要进一步进行队列研究或其他实验设计来确认因果关系。
2. 选择偏倚难以避免：在病例对照研究中，由于病例和对照的来源不同，可能存在选择偏倚。
例如，病例可能来自医院，而对照可能来自社区，两者之间可能存在系统性差异。
3. 信息偏倚难以控制：在病例对照研究中，信息的收集主要依赖于研究对象的回忆和医生的记录，因此可能存在信息偏倚。
例如，研究对象可能记不清自己的暴露情况，或者医生可能记录不准确。
这种信息偏倚难以完全控制，需要采取有效的措施来减少其影响。
实习五、病例对照研究
问题1 如何提出病因假设？
问题2 为验证上述因素和肺癌之间是否存在因果关系，可采用哪些流
行病学研究方法？
英国学者Doll和Hill于1948年4月至1952年2月进行了吸烟 和肺癌关系的专题研究。在四年间，搜集了伦敦及其附近20 所医院（后来又增加了一些医院）诊断为肺癌的病人作为调 查对象，上述医院在这四年期间凡新收入肺癌、胃癌、肠癌 及直肠癌等患者时，即派调查员前往医院调查。每调查一例 肺癌病人，同时配一例同医院同期住院的其他肿瘤病人作为 对照。
二、描述性分析
（一）描述研究对象一般特征 （二）均衡性检验
比较病例组与对照组在研究因素以外的其他 主要特征方面有否可比性，两组非研究因素均 衡，其暴露率的差异与发病有关。
二、推断性分析
分析暴露因素与疾病的统计学 联系以及联系强度
（一）成组比较法资料的分析
成组比较法病例对照研究资料整理表
暴露 有 无
对照，通过询问，实验室检查或复查病史
，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史
，测量并比较病例组与对照组中各因素的
暴露比例，经统计学检验，若两组差别有
意义，则可认为因素与疾病之间存在着统 计学上的关系。
a+ cb+ d-
病例对照研究示意图
病例
人 群
调查过去
或 可人
是否暴露
比群样对照源自本回顾性的 逆向的
研究方向 时间顺序
❖ 公式
病例对照研究资料整理表
暴露
病例组
对照组
临床研究中的病例对照和队列研究
临床研究中的病例对照和队列研究在医学研究领域，病例对照研究和队列研究是两种常见的研究设计，它们被广泛用于探究疾病发病机制、评估干预措施的效果以及疾病预后的影响因素。
本文旨在介绍临床研究中的病例对照和队列研究，并探讨它们的优缺点以及应用范围。
一、病例对照研究病例对照研究是一种回顾性研究设计，它通过比较疾病患者（病例组）和非患者（对照组）之间的暴露差异，来评估某种暴露因素与疾病之间的关联性。
该研究设计常用于研究罕见疾病或疾病发展缓慢的情况。
下面以一例研究为例，具体介绍病例对照研究的步骤和应用。
1. 研究步骤- 选择研究对象：首先确定研究的目标人群，包括病例组和对照组的选择标准。
- 确定研究因素：根据研究目的，选择需要研究的暴露因素，并设定指标。
- 病例选择：根据研究标准，选择符合条件的病例。
- 对照选择：从研究目标人群中选择与病例组匹配的非患者作为对照组。
- 数据收集与分析：收集病例组和对照组的相关资料，并进行统计分析，计算风险比或者风险率。
2. 应用范围病例对照研究适用于疾病发展时间长、罕见性较高的情况，例如研究某种疾病的致病因素、诊断因子或者治疗效果。
此外，它也常用于研究遗传因素与疾病之间的关系。
二、队列研究队列研究是一种前瞻性研究设计，它通过对一组人群进行长期的跟踪观察，收集暴露因素和结果变量的数据，来评估暴露因素对疾病发生风险的影响。
队列研究可以分为前向队列研究和后向队列研究。
下面以一例研究为例，具体介绍队列研究的步骤和应用。
1. 研究步骤- 选择研究对象：确定研究的目标人群，选择符合条件的参与者作为研究对象。
- 确定研究因素：确定需要研究的暴露因素，并设定指标。
- 数据收集：对研究对象进行基线调查，收集暴露因素和结果变量的信息。
- 随访观察：在设定的时间节点进行随访观察，记录研究对象的暴露情况和结果变量。
- 数据分析：根据随访数据进行统计分析，计算相对风险或者风险差。
2. 应用范围队列研究适用于研究疾病的发生率、复发率以及干预措施的效果。
病例对照研究步骤
病例对照研究步骤病例对照研究呢，就像是一场破案之旅。
一、确定研究问题。
这就好比确定要破什么案子。
比如说，想知道为啥某个地方得某种怪病的人变多了。
这时候得把问题明确得像“这个病是不是和吃某种食物有关呀”这种程度。
二、选择病例和对照。
病例就是那些已经得了病的人。
找病例的时候得小心哦，要确定诊断是准确的。
不能把没病的当成有病的，那就乱套啦。
对照呢，就是那些没有得病的人。
对照的选择很重要，要让他们在很多方面和病例相似，除了有没有得这个病。
就像找双胞胎，除了一个生病一个健康，其他都差不多。
比如说年龄、性别、生活的地方这些都要考虑进去。
三、收集信息。
这一步就像是在找线索。
对于病例和对照，都要去了解他们的各种情况。
比如说他们的生活习惯呀，是不是爱抽烟、喝酒，平时吃些啥，有没有接触过什么特别的东西之类的。
可以通过问他们问题，就像聊天一样，或者查看一些记录。
收集的信息越详细越好，说不定哪个小细节就是关键线索呢。
四、分析数据。
把收集来的信息整理好之后，就开始分析啦。
看看病例和对照之间有哪些不同的地方。
比如说病例里抽烟的人特别多，对照里抽烟的人少，那就可能说明抽烟和这个病有点关系。
不过要小心，有时候可能只是巧合，所以要通过一些统计方法来确定这种关系是不是真的靠谱。
五、得出结论。
分析完数据就到了出结果的时候啦。
如果发现确实有一些因素在病例和对照之间有很大的差别，那就可以说这个因素可能和这个病有关系。
但是呢，病例对照研究也不是完美的，有时候可能会有误差。
所以得出的结论不能太绝对，就像说“这个因素很可能和这个病有关，但还需要更多的研究来确定”这样。
病例对照研究就是这么个有趣又有点复杂的过程，就像在探索一个神秘的宝藏，每一步都很关键呢。
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在对两组比较时，消除混杂因素的干扰匹配的因素必须是已知的混杂因素， 否则会匹配过头（over matching）
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分析吸烟与肺癌的关系时，如何评定吸烟习惯 十分重要，一个人可能早年吸烟不多但后来增 加，一个原来吸烟的人也可减量或戒掉，也有 人屡戒屡吸。 Ｑ13：怎样克服因吸烟量变动而发生的困难呢？
问题1: 如何提出病因假设？
文献资料
描述性研究
逻辑推理
病因假设
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作者看到近二、三十年来因肺癌而死的人数在 增加，因而对其进行了研究。
Ｑ１：肺癌死亡人数增加的原因有哪些？ Ｑ２：如何排除这种死亡人数的增加是由于人口 增加或老年人口增加所致？
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卫生统计学家对死亡率进行了标准化： 1901-1920年：每10万人口死亡率： 男：1.1 女：0.7 1936-1939年：每10万人口死亡率： 男：10.6 女：2.5
问题18：从上述资料分析中可以看出什么趋势？呈何种关系？ 问题19：从本研究中可以得出什么结论？尚需做何种研究以 进一步验证吸烟和肺癌之间的因果关系？
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以上结果说明吸烟与膀胱癌之间是有关联的，并且不同的吸烟量时膀胱癌患病的危险 似有不同，随着吸烟量的增加，患膀胱癌的危险性也在增强。
信息偏倚
缺失因故未能调查的病例资料对研究结果有何影响？
样本量减少
选择偏倚
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计算
组别 吸烟 不吸烟 合计 对照组 吸烟 吸烟 不吸烟 1289 61 肺癌组 1350 7 1357 病例组 不吸烟 7 0 1296 61 对照组 1296 61 1357 合计 2646 68 2714 合计
1.00
4.69 7.31 9.50 16.08 17.86
OR
2
0.00
14.13 32.53 44.14 72.22 44.24
15~
25~ 50~
445
299 41
32.8
22.1 3.0
408
162 20
30.1
11.9 1.5
合计
1357
100.0
1357
100.0
总的2=113.70，df=5，P=0.00 ；趋势2=104.94， df=5，P=0.00
Ｑ3：肺癌死亡率增加的原因还可能有哪些？
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可能的原因
1.一般人口增加 2.老年人口增加 3.疾病报告制度 4.诊断技术 5.诊断标准
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在排除上述1-4因素后，作者认为肺癌死亡率确实增加， 理由如下： 如标准改变，登记完善或就诊率提高，则应男女升高趋势 差不多 诊断水平不一致的各级大小医院，死亡率均增加 尸解材料发现肺癌确实比以前增加 对上述影响因素1-4的排除 这里值得学习的是作者并非一开始就肯定肺癌死亡率的增 加，而是在排除了其它干扰因素之后，即用科学的分析后 才承认肺癌死亡率的增加
实习二 病例对照研究
Case-Control Study
南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
地址：南京市汉中路140号（210029）一号楼311室 电话：86862745 电邮：hulingmin.smart@
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什么叫病例对照研究？巢式病例对照研究定义？ 什么叫匹配？匹配过头？匹配的目的？ 什么叫OR?病例对照研究可以计算发病率吗？ 病例对照研究常见的偏倚？如何控制这些偏倚？
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其它可能引起增加的因素：
1.大气污染加重 2.吸烟 Ｑ５：如何区分大气污染和吸烟这两种作用？
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1. 在不同地区不同大气污染情况下，做吸烟者 或不吸烟之间死亡率的比较。
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2. 在同一地区了解吸烟习惯与肺癌死亡率的关 系
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Background—— Analytic Study
Exposure Now E E Time Disease D Cohort study D Now Case control study
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一、病例对照研究基本原理
通过对一组患有某种疾病人群(病例组)和一组或几组未患该 病的对照人群(对照组)既往暴露于某个或某些可能危险因
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Thank You!
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病例对照研究中对照组常见的来源？ 什么叫混杂偏倚？ 病例对照研究资料分析的步骤？ 病例对照研究的优点、缺点？
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为验证某研究因素和肺癌之间是否存在因果关系， 可采用哪些流行病学方法？
横断面调查 监测 生态学研究 病例对照研究 分析性研究 描述性研究 观察性研究
队列研究
实验研究 理论研究
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四、实施病例对照研究应考虑的问题
五、数据资料的整理与分析 1.资料的整理 2.数据的分析 3.指述性统计 4.统计性推断
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六、病例对照研究的优缺点
①病例对照研究特别适合罕见病的研究，因为不需要太多 的研究对象。 ②省时、省力、省钱，并易于组织实施。 ③不仅应用于病因的探讨，而且广泛应用于许多方面的研 究。 ④但不适合研究人群中暴露比例比较低的因素，因为需要 很大样本量。 ⑤在选择研究对象是，难以避免选择偏倚。 ⑥暴露与疾病的时间先后难以判断。 ⑦获取既往信息时，难以避免回忆偏倚。
够确证因果关联
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课题一，吸烟与肺癌的关系
20世纪20年代，许多工业发达国家报道，肺癌死亡率逐年升高 1901年-1920年男性为1.1/10万，女性为0.6/10万 1936年-1939年男性为10.6/10万，女性为2.5/10万 关于肺癌的原因，当时有人提出过吸烟、大气污染等危险因素， 但也有人提出肺癌死亡率升高的原因是由于人口寿命延长，人口老 龄化的结果或/和对肺癌诊断手段的改进，使肺癌的检出率与死因诊 断水平提高等。
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英国学者Doll和Hill于1948年4月至1952年2月进行了吸 烟和肺癌关系的专题研究。
在四年间，搜集了伦敦及其附近20所医院（后来由 增加了一些医院）诊断为肺癌的病人作为调查对象， 上述医院在这四年期间凡新收入肺癌、胃癌、肠癌 及直肠癌等患者时，即派去调查员前往医院调查。 每调查一例肺癌病人，同时配一例同医院同期住院 的其他肿瘤病人作为对照。
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关联 机遇 （随机误差） 有统计学 意义关联
因果关联 (病因)
非因果关联 偏倚(系统误差)
间接因果关联 (间接病因)Leabharlann 直接因果关联 (直接病因)
选择偏倚 (selection bias) 信息偏倚 (information bias) 混杂偏倚 (confounding bias)
在病例入院时即派一调查员进行调查。调查员每 调查一个病例同时调查一个非肺部病人对照（Ｑ 10：为什么？）Ｑ11：如何克服选择性偏倚？
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如何克服选择偏倚
病例：多选几个不同级别的医院，使病例具有 代表性。 对照：1.应选择多个对照，包括不同病种的病 人和自然人群作为对照，如果两者对照之间有 差异，下结论时应该谨慎。2.随机选择研究对 象。
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一个方法是详细询问吸烟史，如：
1.一生中曾否吸烟 2.几岁开始吸，几岁停止吸 3.开始患病前，吸烟量是多少 4.吸烟习惯发生过几次变化 5.吸烟类型（纸烟、烟斗…）
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制定“吸烟”的定义
Ｑ14.如何保证病人回忆吸烟史时说实话？
为了测试调查对象对吸烟习惯和量的回答是否正确， 作者采用了间隔半年再次询问吸烟情况的方法， 以验证是否准确。二次回答的结果基本相同，差 异不超过一个组的范围，因此认为患者的回答是 真实的，可靠的．作者对此真实性的测验实际上 也表示他所用的调查资料也是可靠的，因而他的 分析结果也是可靠的．
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设计原理
a ab b
a
Exposure Non-exposure
Cases
Study object
c cd
c d
Exposure Non-exposure
Controls
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Time
Now
11
特点
分析性研究，属观察法 研究开始时设立病例组和对照组 回顾性研究（retrospective study） 时间顺序：从“果”→“因” 两组暴露率或暴露水平的比较，通常不能
素(或保护因素)频率的比较，来考察这些因素是否与该病
存在联系及联系的程度。
★ 一种常用于探索病因的分析性流行病学研究方法。
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二、病例对照研究的类型 1.病例与对照不匹配 2.病例与对照匹配（频数匹配、个体匹配） 3.巢式病例对照研究
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三、病例对照研究的实施 1.复习文献，提出假设 2.明确研究目的，选择适宜的对照形式 3.病例来源与选择 4.对照的选择 5.样本量的估计 6.获取研究因素的信息 7.资料的收集