中药药剂学绪论2010_PPT课件
中药药剂学
• 生物化学与分子生物学教研室 • 欢迎交流学习体会
教学安排
• 总学时:36学时(授课34学时、考查2学时)； • 成绩考核:百分制；
总成绩=平时×30%+期末×70%； 平时包括：出勤、提问、笔记等； 考查方式：闭卷考试。
教学要求
• 1.按时出勤，不迟到不早退； • 2.不会就学，不懂就问，无知才可悲！ • 3.至少抽查三次出勤，缺席3次，成绩零分！ • 4.成绩考核方式是：出勤＋笔记＋考试＋提
1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天 然药物（中药），人工合成（西药）。
2.药品：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品 （剂型，成品）。
3.剂型：原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形 式，称药物剂型，简称剂型。
4.制剂:根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原
料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制 剂。
（二）根据药物本身的性质特点
有些药物本身性质要求制成适宜的剂型才能应 用，一般来说，有效成分溶解性差或在溶液中不稳 定、组方中成分间易产生沉淀的不宜制成液体药剂， 对胃肠道有刺激作用，首过效应明显的药物不宜采 用口服剂型。
（三）根据某些药物的生物利用度和疗效选择剂型 选择的剂型是否最优，要通过科学的方法评价
药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究 和生产上起到重大作用。
中国的药典发展简况
我国是世界上最早颁布全国性药典的国家。唐显庆四 年（公元659年）就编纂并颁布了《新修本草》，是世界上 最早的一部全国性药典。这也是我国作为文明古国的标志 之一。
《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方颁布的制剂规 范，收载宋代“太平惠民和剂局”的药方，于绍兴21年（ 公元1151年）出书，也具有药典的性质。
（二）按制法分类（主要工序采用的办法）：浸出 制剂和灭菌制剂；
（三）按分散系统分类：真溶液、胶体溶液、乳浊 液、混悬液、气体分散和固体分散；
（四）按给药途径和方法分类：胃肠给药和非胃肠 给药(注射、皮肤、黏膜和呼吸道）；
绪论
五、中药剂型选择的基本依据
（一）根据防病治病的需要
病有缓急，证有表里，须因病施治，对症下药， 因此，对剂型的要求也各不相同。
新中国建立以来，编审各版《中华人民共和国药典》 现有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000及2005 年版，我国现行药典是《中国药典》2005年版。
二、药事法规
1、中华人民共和国药品管理法 2、药品注册管理办法 3、药品生产质量管理规范（GMP） 4、药品非临床研究质量管理规范（GLP
一般采用体内药代动力学、药理效应法和体外溶出 度法等进行评价。 （四）根据生产条件和方便性的要求选择剂型
选择的剂型要充分考虑生产条件，实现规模化 生产，并可降低生产成本，同时考虑到剂型方便性 问题。
第二节 中药药剂学的发展简况
一、中国古代药剂学简况：
• 夏禹（前2140）已经能酿酒，同时发现了曲
（酵母
• 中药药剂学的概念及主要任务 • 中药药剂学发展简史 • 中药药剂学的主要内容与学科分支
【目的要求】
➢ 掌握中药药剂学的含义；药物剂型选择的基本原则 。
➢ 掌握中药药剂学常用术语（药品、剂型、制剂、中 成药、新药、GAP、GMP、GSP、GLP、GCP等）。
➢ 掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。 ➢ 了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方
绪论
二、中药药剂学的基本任务
1.继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、技术 与经验。
2.吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、技 术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。
3.完善中药药剂学基本理论。 4.研制中药新剂型、新制剂，并提高原有药剂的质量
。 5.积极寻找中药药剂的新辅绪论料。
三、中药药剂学常用术语
药酒）
• 商代伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》
• 马王堆汉墓 《五十二病方》
• 战国时期 《黄帝内经》，《汤液醪醴论》
• 东汉 《神农本草经》：现存最早的本草专著
张仲景的《伤寒杂病论》和《金匮要略》
• 晋代 葛洪《肘后备急方》
• 唐代，孙思邈《备急千金要方》和《千金翼方》；
• 宋、元时期，《太平惠民和剂局方》我国历史上由 官方颁发的第一部制剂规范。
问； • 5.勤学善思，活学活用！
教学内容
• 第十七章 片剂 • 第十八章 气雾剂与喷雾剂 • 第十九章 药物制剂新技术 • 第二十章 中药制剂稳定性 • 第二十一章 中药制剂生物有效性评价 • 第二十二章 中药制剂的配伍和不良反应 • 第二十三章 中药制剂研究的基本思路探讨
第一章 绪论
目录
法。
第一节 概述
一、中药药剂学的含义与简介
（一）含义
中药药剂学是以中医药理论为指导，运 用现代科学技术、研究中药药剂的配制理论 、生产技术、质量控制及合理应用等内容的 一门综合性应用技术学科。
绪论
第一节 概述
一、中药药剂学的含义与简介
（二）简介
中药药剂学包括中药制剂和中药调剂两 部分内容。具有工艺学性质（研究药物剂型 的生产工艺、质量标准、设备）又具有指导 临床用药性质（制备有效、安全、稳定的药 物 ）。
• 明、清时期，《本草纲目》。
第三节 中药药剂工作依据
一、药品标准 1、药典
• 药典的性质与作用 性质：药典是一个国家记载药品质量规格、标准
的法典。 由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施
行，具有法律的约束力。
Байду номын сангаас
第三节 中药药剂工作依据
作用：药典中收载疗效确切、毒副作用小、质 量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制 备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及 用法用量等，作为药物生产、检验、供应与使用的 依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、 医疗和科技水平，也体现出医药卫生工作的特点和 服务方向。
5.新药:未曾在中国境内上市销售的药品。
6.中成药:以中药材为原料，在中医药理论指导
下，按规 定处方和标准制成一定剂型的药 品。（处方药和非处方药）。 7.中药前处理:药材在进行提取或用于直接入药前 所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、 烘干和粉碎等过程。
四、中药剂型的分类
（一）按剂型物态分类 ：固体、半固体、液体和 气体；
• 生物化学与分子生物学教研室 • 欢迎交流学习体会
教学安排
• 总学时:36学时(授课34学时、考查2学时)； • 成绩考核:百分制；
总成绩=平时×30%+期末×70%； 平时包括：出勤、提问、笔记等； 考查方式：闭卷考试。
教学要求
• 1.按时出勤，不迟到不早退； • 2.不会就学，不懂就问，无知才可悲！ • 3.至少抽查三次出勤，缺席3次，成绩零分！ • 4.成绩考核方式是：出勤＋笔记＋考试＋提
1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天 然药物（中药），人工合成（西药）。
2.药品：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品 （剂型，成品）。
3.剂型：原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形 式，称药物剂型，简称剂型。
4.制剂:根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原
料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制 剂。
（二）根据药物本身的性质特点
有些药物本身性质要求制成适宜的剂型才能应 用，一般来说，有效成分溶解性差或在溶液中不稳 定、组方中成分间易产生沉淀的不宜制成液体药剂， 对胃肠道有刺激作用，首过效应明显的药物不宜采 用口服剂型。
（三）根据某些药物的生物利用度和疗效选择剂型 选择的剂型是否最优，要通过科学的方法评价
药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究 和生产上起到重大作用。
中国的药典发展简况
我国是世界上最早颁布全国性药典的国家。唐显庆四 年（公元659年）就编纂并颁布了《新修本草》，是世界上 最早的一部全国性药典。这也是我国作为文明古国的标志 之一。
《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方颁布的制剂规 范，收载宋代“太平惠民和剂局”的药方，于绍兴21年（ 公元1151年）出书，也具有药典的性质。
（二）按制法分类（主要工序采用的办法）：浸出 制剂和灭菌制剂；
（三）按分散系统分类：真溶液、胶体溶液、乳浊 液、混悬液、气体分散和固体分散；
（四）按给药途径和方法分类：胃肠给药和非胃肠 给药(注射、皮肤、黏膜和呼吸道）；
绪论
五、中药剂型选择的基本依据
（一）根据防病治病的需要
病有缓急，证有表里，须因病施治，对症下药， 因此，对剂型的要求也各不相同。
新中国建立以来，编审各版《中华人民共和国药典》 现有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000及2005 年版，我国现行药典是《中国药典》2005年版。
二、药事法规
1、中华人民共和国药品管理法 2、药品注册管理办法 3、药品生产质量管理规范（GMP） 4、药品非临床研究质量管理规范（GLP
一般采用体内药代动力学、药理效应法和体外溶出 度法等进行评价。 （四）根据生产条件和方便性的要求选择剂型
选择的剂型要充分考虑生产条件，实现规模化 生产，并可降低生产成本，同时考虑到剂型方便性 问题。
第二节 中药药剂学的发展简况
一、中国古代药剂学简况：
• 夏禹（前2140）已经能酿酒，同时发现了曲
（酵母
• 中药药剂学的概念及主要任务 • 中药药剂学发展简史 • 中药药剂学的主要内容与学科分支
【目的要求】
➢ 掌握中药药剂学的含义；药物剂型选择的基本原则 。
➢ 掌握中药药剂学常用术语（药品、剂型、制剂、中 成药、新药、GAP、GMP、GSP、GLP、GCP等）。
➢ 掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。 ➢ 了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方
绪论
二、中药药剂学的基本任务
1.继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、技术 与经验。
2.吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、技 术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。
3.完善中药药剂学基本理论。 4.研制中药新剂型、新制剂，并提高原有药剂的质量
。 5.积极寻找中药药剂的新辅绪论料。
三、中药药剂学常用术语
药酒）
• 商代伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》
• 马王堆汉墓 《五十二病方》
• 战国时期 《黄帝内经》，《汤液醪醴论》
• 东汉 《神农本草经》：现存最早的本草专著
张仲景的《伤寒杂病论》和《金匮要略》
• 晋代 葛洪《肘后备急方》
• 唐代，孙思邈《备急千金要方》和《千金翼方》；
• 宋、元时期，《太平惠民和剂局方》我国历史上由 官方颁发的第一部制剂规范。
问； • 5.勤学善思，活学活用！
教学内容
• 第十七章 片剂 • 第十八章 气雾剂与喷雾剂 • 第十九章 药物制剂新技术 • 第二十章 中药制剂稳定性 • 第二十一章 中药制剂生物有效性评价 • 第二十二章 中药制剂的配伍和不良反应 • 第二十三章 中药制剂研究的基本思路探讨
第一章 绪论
目录
法。
第一节 概述
一、中药药剂学的含义与简介
（一）含义
中药药剂学是以中医药理论为指导，运 用现代科学技术、研究中药药剂的配制理论 、生产技术、质量控制及合理应用等内容的 一门综合性应用技术学科。
绪论
第一节 概述
一、中药药剂学的含义与简介
（二）简介
中药药剂学包括中药制剂和中药调剂两 部分内容。具有工艺学性质（研究药物剂型 的生产工艺、质量标准、设备）又具有指导 临床用药性质（制备有效、安全、稳定的药 物 ）。
• 明、清时期，《本草纲目》。
第三节 中药药剂工作依据
一、药品标准 1、药典
• 药典的性质与作用 性质：药典是一个国家记载药品质量规格、标准
的法典。 由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施
行，具有法律的约束力。
Байду номын сангаас
第三节 中药药剂工作依据
作用：药典中收载疗效确切、毒副作用小、质 量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制 备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及 用法用量等，作为药物生产、检验、供应与使用的 依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、 医疗和科技水平，也体现出医药卫生工作的特点和 服务方向。
5.新药:未曾在中国境内上市销售的药品。
6.中成药:以中药材为原料，在中医药理论指导
下，按规 定处方和标准制成一定剂型的药 品。（处方药和非处方药）。 7.中药前处理:药材在进行提取或用于直接入药前 所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、 烘干和粉碎等过程。
四、中药剂型的分类
（一）按剂型物态分类 ：固体、半固体、液体和 气体；
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七 医药情报学（drug informatics） 收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物 治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。
药剂学完整版
第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
药剂学完整版
第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药物：气、液、固 分散方法： 溶解、 混悬、乳化
药剂学完整版
二、特点
(1)药物的分散度大，接触面积大，吸收快， 能迅速发挥疗效。
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
• 综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念 药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳给药形式。 制剂的含义：1.以剂型制成的具体药品；2.制剂的研制过程。 药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学，包括： ➢ 基本理论（缓控释、透皮理论等） ➢ 生产技术（处方设计、制备工艺等） ➢ 质量控制（“制备”与“检测”的关系） ➢ 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等 领域→药学的主干课程
药剂学完整版
第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
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第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药物：气、液、固 分散方法： 溶解、 混悬、乳化
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二、特点
(1)药物的分散度大，接触面积大，吸收快， 能迅速发挥疗效。
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
• 综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念 药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳给药形式。 制剂的含义：1.以剂型制成的具体药品；2.制剂的研制过程。 药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学，包括： ➢ 基本理论（缓控释、透皮理论等） ➢ 生产技术（处方设计、制备工艺等） ➢ 质量控制（“制备”与“检测”的关系） ➢ 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等 领域→药学的主干课程
中药药剂学PPT精选课件
分类： 按原料来源分 1）皮胶类 3）骨胶类
2）角胶类 4）甲胶类
二、胶剂的原辅料选择
皮类：如阿胶 骨类：如鹿骨胶 甲胶类：如鳖甲胶 角胶类：如鹿角胶
原料的选择
冰糖、油类、 酒类、明矾和 阿胶等
阿胶
辅料的选择
三、胶剂的制备
工艺流程
原料的选 煎取 择与处理 胶液
滤过 澄清
浓缩 收胶
胶凝与 干燥与
切胶
晾干而制成的 外用固体制剂。
棒剂
将药物制成小棒状的外
用固体制剂
习题
1. 不属于胶剂的是（ E ） A 新阿胶 B 阿胶龟 E 阿拉伯胶
C 甲胶鹿
D 角胶
2. 属于甲胶类胶剂的是（ D ） A 阿胶 B 新阿胶 C 鹿角胶 E 阿拉伯胶
D 龟甲胶
泡膜燥膜量
装
质量检查
性状 重量差异 微生物检查 其他
第二节 胶剂（gel）
一、 胶剂的含义与特点 二、 胶剂的原辅料选择 三、 胶剂的制备
一、胶剂的含义与特点
胶剂： 用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩 成稠膏状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。
特点： 滋补强壮，如皮胶类补血、角胶类温阳、甲胶 类则重滋阴及活血祛风等作用。
烟剂： 利用药物或药材提取物，掺入烟丝中，卷制 成香烟形，供点燃吸入用的制剂。
制法
1）全中药药烟 将中药切成烟丝状，渗入 一定量的助燃物质等，按卷烟方法制备， 供点燃吸入用。
2）含中药药烟 将中药提取物按一定比例 均匀喷洒在烟丝中。若提取物是流浸膏， 可用烟丝吸附一定量。低温干燥后按卷烟 工艺制成卷烟，分剂量，包装。
第四节 锭剂、茶剂与糕剂
一、 锭剂 二、 茶剂 三、 糕剂
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7
• 药物传递系统（drug delivery system, DDS）的概念出现在70年代初，80 年代开始成为制剂研究的热门话题。 DDS的研究目的是以适宜的剂型和给 药方式，用最小的剂量达到最好的治 疗效果。
8
第三节 药剂学的分支学科
一 工业药剂学（Industrial pharmaceutics） 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学，是药剂学的核心学科。
9
五 药物动力学（Pharmacokinetics） 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年 代发展为一门独立学科后发展十分迅速，对指导制剂设计，剂型改革， 安全合理用药等提供了量化控制指标。
六 临床药学（临床药剂学）（Clitnical pharmaceutics） 是以患者为对象研究安全，有效合理用药的科学。其出现使药剂工作 者直接参与对患者的治疗活动，符合医药结合的时代要求。国外大医 院普遍开展临床药学，使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护” 共同进行治疗的方式。
七 医药情报学（drug informatics） 收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物 治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。
10
第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
5
二 剂型的重要性
1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效
6
三 药物传递系统（DDS）
• 剂型发展的初期只是为了适应给药 途径而设计的形态，随着新剂型新技 术的发展，人们对药物制剂的理解和 认识有了质的飞跃，药物制剂不再仅 仅是一个具有一定剂型的药物“配 方”(Formulation)，而是一个输 送和传递药物的“装置”(Device)。
• 药物传递系统（drug delivery system, DDS）的概念出现在70年代初，80 年代开始成为制剂研究的热门话题。 DDS的研究目的是以适宜的剂型和给 药方式，用最小的剂量达到最好的治 疗效果。
8
第三节 药剂学的分支学科
一 工业药剂学（Industrial pharmaceutics） 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学，是药剂学的核心学科。
9
五 药物动力学（Pharmacokinetics） 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年 代发展为一门独立学科后发展十分迅速，对指导制剂设计，剂型改革， 安全合理用药等提供了量化控制指标。
六 临床药学（临床药剂学）（Clitnical pharmaceutics） 是以患者为对象研究安全，有效合理用药的科学。其出现使药剂工作 者直接参与对患者的治疗活动，符合医药结合的时代要求。国外大医 院普遍开展临床药学，使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护” 共同进行治疗的方式。
七 医药情报学（drug informatics） 收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物 治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。
10
第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
5
二 剂型的重要性
1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效
6
三 药物传递系统（DDS）
• 剂型发展的初期只是为了适应给药 途径而设计的形态，随着新剂型新技 术的发展，人们对药物制剂的理解和 认识有了质的飞跃，药物制剂不再仅 仅是一个具有一定剂型的药物“配 方”(Formulation)，而是一个输 送和传递药物的“装置”(Device)。
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31、园日涉以成趣，门虽设而常关。 32、鼓腹无所思。朝起暮归眠。 33、倾壶绝余沥，窥灶不见烟。
34、春秋满四泽，夏云多奇峰，秋月 扬明辉 ，冬岭 秀孤松 。 35、丈夫志四海，我愿不知老。
谢谢你的阅读
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71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德 72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗 73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰 74、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。——屈原 75、内外相应，言行相称。——韩非
药剂学第一、二章PPT课件
丸剂等
分散系统：一种或几种物质(分散相)分散于另一物质(分散 介质)所形成的系统。
• 分散相：被分散的物质。 • 分散介质：容纳分散相的物质。
溶解
分
混悬
散
乳化
分散
14
1、溶液型药剂 • 分散相质点≦1nm。 • 药物以分子或离子状态分散在分散介质中形
成的均匀分散体系。
• 分散相与分散介质组成的均匀液态分散系统 的药剂，又称为低分子溶液或真溶液。
• 属于均相的热力学稳定系统。 如：溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香 水剂等
15
2、胶体溶液型药剂 • 分散相质点1～100nm。
高分子溶液/亲水胶体溶液：高分子药物分散在分散 介质中所形成的均匀分散的液体制剂。 溶胶剂/疏水胶体溶液：固体分散在分散介质中所形 成的不均匀分散系统的液体制剂。
• 高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统， 溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。
差。
7.药品的调剂和合理使用的基础理论研究与实践
四、药剂学常用术语（重点） 1、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的
地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量 的物质。
包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药物：含义较药品更广泛，药品一点是药物，药 物不一定是药品
形态相同的剂型，制备工艺也比较相近。
（ 二）按给药途径分类
1、经胃肠道给药剂型 如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬 剂等。
2、非经胃肠道给药剂型 （1）注射给药剂型：如注射剂，包括静脉、肌肉、皮下、
皮内和腔内。
（2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 （3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、硬
分散系统：一种或几种物质(分散相)分散于另一物质(分散 介质)所形成的系统。
• 分散相：被分散的物质。 • 分散介质：容纳分散相的物质。
溶解
分
混悬
散
乳化
分散
14
1、溶液型药剂 • 分散相质点≦1nm。 • 药物以分子或离子状态分散在分散介质中形
成的均匀分散体系。
• 分散相与分散介质组成的均匀液态分散系统 的药剂，又称为低分子溶液或真溶液。
• 属于均相的热力学稳定系统。 如：溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香 水剂等
15
2、胶体溶液型药剂 • 分散相质点1～100nm。
高分子溶液/亲水胶体溶液：高分子药物分散在分散 介质中所形成的均匀分散的液体制剂。 溶胶剂/疏水胶体溶液：固体分散在分散介质中所形 成的不均匀分散系统的液体制剂。
• 高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统， 溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。
差。
7.药品的调剂和合理使用的基础理论研究与实践
四、药剂学常用术语（重点） 1、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的
地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量 的物质。
包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药物：含义较药品更广泛，药品一点是药物，药 物不一定是药品
形态相同的剂型，制备工艺也比较相近。
（ 二）按给药途径分类
1、经胃肠道给药剂型 如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬 剂等。
2、非经胃肠道给药剂型 （1）注射给药剂型：如注射剂，包括静脉、肌肉、皮下、
皮内和腔内。
（2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 （3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、硬
中药药剂学总论精品PPT教学课件
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可见，方有一定之法，而法有不定 之方，即法是固定的，方是灵活的。 １．方从法出 ２．法随证立 ３．方即是法
组成
从学方
剂学的
从
功效
主治
角度看
治法
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回答此方之 所以适用于 这些病证的 作用机理
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由证及理，于理联法，以法统方 ，一环紧扣一环，理法方药紧密联系 在一起。
既不能有方无法，亦不能有法无 方；方是法的体现，法是方的依据。 或者说，方从法中来，法从方中现。
正气有盛衰，邪气有夹杂， 故下法有寒下、温下、润 下、逐水、攻补兼施。
• ４适应范围：燥屎内结，
冷积不化，瘀血内停，宿 食不消，结痰停饮以及虫 积。
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和法
• １定义：和解与调和
的方法，使半表半里 之邪，或脏腑阴阳表 里失和证得以解除的 一种治法。
• ２依据：中满者，泻
之于内。
• ３适应范围：邪犯少
•
汗法
•
吐法
下法
• 温法
治 法
和法
•
清法
消法
•
补法
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汗法
第一课件网
• １定义：发汗解表，宣肺
散邪，六淫之邪随汗而解。
• ２依据：其有邪者，渍形
为汗，其在皮者，汗而发 之。
• ３分类：辛温、辛凉。
• ４适应范围：外感表证、
疹出不透、疮疡初起以及 水肿、泄泻、咳嗽、疟疾 而见恶寒发热，头痛身疼 等表证者。
《》总论
第一课件网
2020/12/8
1
绪言
从这两公式你想到了什么？
TK＋S
SK＋T
中药药剂学
药物与药品
药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，简称为药。 一般可分为天然药物和人工合成药物两大类。 药品：其在实质上与药物没有区别，严格地讲药品则是指将原料药 物经加工制成的可直接应用的成品。 剂型 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型， 简称剂型。如：汤剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、注射剂……等。 制剂 根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具 有一定规格的药物制品，称为制剂。
（2）药名书写是否清楚正确，剂量是否超出正常量，对儿童及年 老体弱者尤需注意。毒、麻药品处方是否符合规定，处方中药物是否有 十八反、十九畏、妊娠禁忌等配伍禁忌，需特殊处理的药物是否有脚注， 处方中药物本调剂室是否备全等。
（3）处方中属“自费药”是否开自费处方。 审方中若发现问题，应立即与处方医师联系，问明原因，协商处理， 决不能只凭主观臆断，或随意处理。 处方审查合格后审方人签字。
调配处方
调剂人员接方后首先查验是否已批价、交款。配方时按处方顺序逐味 称量，又称“拼盘”；多剂量处方先称取总量，然后再用递减法（退打 法）使分剂量均匀准确；需特殊处理的应单独包装，并注明处理法。若 调配中成药处方，则按处方规定的品名、规格及药量调配。调配完毕， 自查无误后签名，交核对员核对。调配处方时应注意以下几点。
①精神集中，认真仔细，以免拿错药品或称错用量。 ②配方时应参看处方，不要凭记忆操作，以防记错。 ③配方取药时应执行“三三制”，即药名与标签、实物三次核对； 用量与戥秤刻度、砝码三次核对以防差错。 ④药物称量后应立即将药斗关好，以免其他药物撒落；瓶装药应立 即将瓶塞盖好，以免张冠李戴。 ⑤一张处方未调配完了决不应调配第二张处方，以免混淆。 ⑥急诊处方应优先调配。 ⑦保持配方室工作台、容器、用具等的整齐清洁。
中药药剂学课件(北京中医药大学) 1中药药剂学绪论
中药药剂学第一章绪论性质与术语；药物剂型与选择；药典与药品标准第一节中药药剂学的概念1、定义以中医药理论为指导，研究中药药剂的配制理论、生产工艺、质量控制与合理使用等内容的综合性应用技术科学。
制剂学–研究制剂制备工艺和理论的科学药剂学调剂学–研究方剂调配、服用等有关技术和理论的学科2、性质是联结医与药的纽带（桥梁学科）动物诊断植物药基本处方制备质量合理医预防矿物理论设计工艺控制应用治疗3、常用名词术语药物――凡用于治疗、预防、诊断疾病的物质（总称）。
药品――原料药物经过加工制成的可直接应用的成品。
剂型――将原料药加工制成适用于临床应用的形式。
（图示）制剂――根据，将原料药加工制成具有一定规格的药物制品。
成药――大量生产、公开销售的药品（规格、用法用量、主治）。
处方药（Prescribed drugs，PD）凭执业医师处方调配、购买。
非处方药柜台发售药品（over the counter drugs,OTC）- 26中成药――以中药材为原料，按中医药理论组方、制备、应用的成药。
配制理论新剂型新技术新辅料新设备三小―剂量小；毒性小；副作用小三效―高效；速效或长效五方便―服用方便；携带方便；生产方便；运输方便；贮藏方便选择适宜剂型的重要性第二节药剂学的发展药剂学各分支学科：工业药剂学( Industrial Pharmacy ) 研究制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的学科。
物理药剂学( physical Pharmacy ) 运用物理化学原理、方法和手段，研究药物制剂的处方设计、制备工艺和质量控制等内容的边缘学科。
生物药剂学( Biopharmaceutics ) 研究药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄的机制与过程，阐明药物剂型因素、生物因素与药效之间关系的边缘学科。
药物动力学（Pharmacokinetics ）应用数学的方法，研究药物在体内吸收、分布、代谢与排泄经时过程量变规律的一门科学。
药剂学第9版课件：第一章 绪论
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一、药剂学的性质
药物制剂： 指剂型确定以后的具体药物品种， 称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊
辅料：填充剂 、崩解剂、黏合剂、润滑剂、 增溶剂、助悬剂、乳化剂、pH调节剂、等渗 调节剂、矫味剂、防腐剂。
相关学科：化学学科、物理化学、高分子材 料学、机械原理、高等数学、生理学、解剖 学、药理学、生物化学、临床药物治疗学
机、高效包衣锅、 挤出滚圆 制粒机、离心制粒机
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四、药剂学的分支学科
物理药剂学
工业药剂学
临床药剂学
药剂学
生物药剂学
分子药剂学
药物动力学
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四、药剂学的分支学科
物理药剂学（Physical Pharmaceutics)是运用物理化学 的原理，研究和解释药物制造和 储存过程中存在的现象和规律， 用以指导剂型和制剂设计，推动 具有普遍意义的新剂型和新技术 及其应用。
药剂学 Pharmaceutics
第一章 绪论
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第一章 绪论
第八章
第二章 药物的物理化学相互作用 第九章 第三章 药物溶解与溶出及释放 第十章
第四章 药物多晶型 第五章 表面活性剂 第六章 微粒分散体系 第七章 流变学基础
第十一章 第十二章 第十三章 第十四章 第十五章
第十六章
药物制剂设计 液体制剂的单元操作 液体制剂
7
二、药剂学的重要性
1.可以改变药物作用速度 ---注射剂、气雾剂起效快，片剂、胶囊 起效慢
2.可以降低或消除原料药的毒副作用 - 缓、控释制剂
布洛芬在乙醇、丙酮、 三氯甲烷或乙醚中易溶， 在水中几乎不溶；
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二、药剂学的重要性
一、药剂学的性质
药物制剂： 指剂型确定以后的具体药物品种， 称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊
辅料：填充剂 、崩解剂、黏合剂、润滑剂、 增溶剂、助悬剂、乳化剂、pH调节剂、等渗 调节剂、矫味剂、防腐剂。
相关学科：化学学科、物理化学、高分子材 料学、机械原理、高等数学、生理学、解剖 学、药理学、生物化学、临床药物治疗学
机、高效包衣锅、 挤出滚圆 制粒机、离心制粒机
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四、药剂学的分支学科
物理药剂学
工业药剂学
临床药剂学
药剂学
生物药剂学
分子药剂学
药物动力学
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四、药剂学的分支学科
物理药剂学（Physical Pharmaceutics)是运用物理化学 的原理，研究和解释药物制造和 储存过程中存在的现象和规律， 用以指导剂型和制剂设计，推动 具有普遍意义的新剂型和新技术 及其应用。
药剂学 Pharmaceutics
第一章 绪论
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第一章 绪论
第八章
第二章 药物的物理化学相互作用 第九章 第三章 药物溶解与溶出及释放 第十章
第四章 药物多晶型 第五章 表面活性剂 第六章 微粒分散体系 第七章 流变学基础
第十一章 第十二章 第十三章 第十四章 第十五章
第十六章
药物制剂设计 液体制剂的单元操作 液体制剂
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二、药剂学的重要性
1.可以改变药物作用速度 ---注射剂、气雾剂起效快，片剂、胶囊 起效慢
2.可以降低或消除原料药的毒副作用 - 缓、控释制剂
布洛芬在乙醇、丙酮、 三氯甲烷或乙醚中易溶， 在水中几乎不溶；
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二、药剂学的重要性
药剂学(完整版)PPT课件
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（二）半极性溶剂
• 1、乙醇：常用溶剂，20%以上有防腐作 用，可注射给药。没有特殊说明时，乙醇 指95%（V/V）乙醇。
• 2、丙二醇：可作为内服及肌肉注射溶剂。
• 3、PEG ：常用PEG300~600，在洗剂 中，具有一定保湿作用。包括液态、半固 态、固态。液态用于注射剂，液体制剂中 用于增粘、增稠、助悬。
• 溶解度减小，抑菌作用增强。
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• （2）苯甲酸与苯甲酸钠：酸性溶液中抑菌效果 较好。防发酵能力强，与尼泊金联用对防止发霉 和发酵最为理想，特别适用于中药液体制剂。
• （3）山梨酸及其盐（K，Ca）：
• CH3—CH=CH—CH= CH—COOH
• PH=4时效果较好，与其他抗菌剂联合使用产生 协同作用。
是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学，是药剂学的核心学科。
二 物理药剂学（Physical pharmaceutics）
是应用物理化学的基本原理和手段研究药学有关剂型性质的科学，是 药剂学体系的理论基础。
三 药用高分子材料学（Polymers in pharmaceutics） 主要介绍各种药用的高分子材料。
• （一）增溶剂：难溶性药物分散于水中加 入表面活性剂，可增加难溶性药物的溶解 度，这种现象称为增溶，加入的表面活性 剂称增溶剂，被增溶的物质称为增溶质， 每1g增溶剂能增溶药物的克数称增溶量。 常用的增溶剂为聚山梨酯类（聚氧乙烯失 水山梨醇酯），聚氧乙烯脂肪酸酯类。
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• （二）助溶剂：难溶性药物因加入第三种 物质形成络合物，复盐或缔合物而使溶解 度增加，这第三种物质叫助溶剂。
7三药物传逑系统dds?剂型収展癿刜期只是为了适应给药递徂而设计癿形态随着新剂型新技术癿収展人仧对药物制剂癿理解和讣识有了质癿飞跃药物制剂丌再仅仅是一个具有一定剂型癿药物配斱formulation而是一个输送和传逑药物癿装置device