疫苗产业市场调研分析报告

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中国五联疫苗行业市场环境分析

中国五联疫苗行业市场环境分析

中国五联疫苗行业市场环境分析1. 引言五联疫苗是一种包含多种疫苗成分的疫苗,可以同时预防多种疾病。

本文将对五联疫苗市场的环境进行分析,包括市场规模、市场竞争、政策环境等方面。

2. 市场规模五联疫苗市场在过去几年中取得了显著的增长。

随着人们对于疫苗接种重要性的认识增强以及医疗条件的改善,五联疫苗的需求逐渐增加。

根据市场调研数据显示,五联疫苗市场在未来几年有望保持稳定的增长趋势。

3. 市场竞争目前,五联疫苗市场的竞争主要集中在几家大型制药公司之间。

这些制药公司通过技术创新、品牌建设和市场推广等手段争夺市场份额。

同时,由于五联疫苗的生产技术门槛较高,新进入市场的企业面临较大的挑战。

4. 政策环境政府的政策对于五联疫苗市场的发展具有重要影响。

政府的疫苗接种计划、购买补贴政策等可以刺激五联疫苗市场的需求增长。

此外,政府还对五联疫苗的生产、销售等环节制定相关法规和标准,对企业的生产经营提出要求,也对市场竞争格局产生影响。

5. 潜在机会与挑战五联疫苗市场存在一些潜在的机会与挑战。

一方面,随着人们对健康意识的提高和医疗服务的完善,五联疫苗市场有望继续保持良好的增长态势;另一方面,新兴市场和农村地区的疫苗接种需求有待进一步开发,同时市场竞争激烈,企业需要不断提高产品质量、扩大市场份额。

6. 总结随着人们对疫苗接种意识的提高和医疗服务水平的不断改善,五联疫苗市场具有良好的发展前景。

市场规模持续增长,竞争激烈,政府的政策也对市场发展产生重要影响。

企业需要充分认识市场环境,并通过技术创新和市场营销等手段充分利用机会,应对挑战,实现可持续发展。

2024年新兴疫苗市场调研报告

2024年新兴疫苗市场调研报告

2024年新兴疫苗市场调研报告1. 引言本报告对新兴疫苗市场进行了全面的调研分析。

随着全球疫苗接种率的提高和人们对健康的关注度增加,新兴疫苗市场正迅速发展。

本报告旨在为投资者和相关决策者提供有关新兴疫苗市场的详细信息,以帮助其做出明智的投资和决策。

2. 市场概况新兴疫苗市场包括了疫苗生产、研发和销售。

近年来,由于传染病爆发和全球健康需求的增加,新兴疫苗市场呈现出快速增长的趋势。

全球范围内,新兴疫苗市场的规模预计将在未来几年保持稳定增长。

3. 市场驱动因素新兴疫苗市场的增长主要受到以下驱动因素的影响:3.1 传染病爆发和疫苗接种计划传染病爆发和全球疫苗接种计划的实施是新兴疫苗市场增长的主要推动力。

随着人口增长和全球化的发展,传染病的传播速度与范围也在不断扩大。

各国政府积极推动疫苗接种计划,以应对传染病的威胁,从而推动了新兴疫苗市场的增长。

3.2 技术创新和研发投入增加技术创新和研发投入的增加为新兴疫苗市场的发展提供了支持。

新的技术和方法的应用使得疫苗的生产和研发更加高效和安全。

同时,研发投入的增加也加速了新疫苗的研制和上市速度,满足了市场需求。

4. 市场挑战尽管新兴疫苗市场具有广阔的发展前景,但也面临一些挑战:4.1 疫苗价格和市场准入门槛疫苗的价格和市场准入门槛是新兴疫苗市场的主要挑战之一。

由于新疫苗的研发和生产投入较高,使得疫苗价格较高。

同时,市场准入门槛也较高,使得新兴疫苗企业面临较大的市场竞争压力。

4.2 法规限制和安全考虑新兴疫苗市场受到法规限制和安全考虑的影响。

各国对疫苗的注册和上市要求越来越严格,使得企业需要满足更多的法规要求和临床试验标准。

此外,由于疫苗的使用涉及人类健康,安全性也是一个重要的考虑因素。

5. 市场前景与机遇新兴疫苗市场有着广阔的发展前景和机遇:5.1 高增长潜力市场新兴疫苗市场具有高增长潜力,特别是在发展中国家和亚太地区。

这些地区人口众多且医疗服务水平有待改善,因此有较大的市场需求。

2023年动物疫苗行业市场调研报告

2023年动物疫苗行业市场调研报告

2023年动物疫苗行业市场调研报告一、行业概况动物疫苗是疫病预防和控制的有效手段,对提高畜禽养殖产能和品质起着重要作用。

动物疫苗行业是一个处于快速发展的行业,具有广泛的应用领域和市场前景。

目前我国大力推进畜牧业结构调整和转型升级,为动物疫苗行业的发展提供了良好的市场环境。

二、市场规模据不完全统计,2019年我国动物疫苗市场规模约为140亿元人民币。

其中,猪病毒性疾病疫苗、禽流感疫苗和口蹄疫疫苗是市场主流产品。

随着我国畜禽养殖业的快速发展和猪肉需求的增加,动物疫苗市场规模还将继续扩大。

三、主要品种1.猪病毒性疾病疫苗猪病毒性疾病是猪养殖过程中常见的疾病之一,其疫苗市场需求较大。

目前我国猪病毒性疾病疫苗主要有猪瘟病毒疫苗、伪狂犬病毒疫苗、猪蓝耳病毒疫苗等。

2.禽流感疫苗禽流感是严重危害禽类健康和畜产品安全的疾病之一,其疫苗市场需求也较大。

目前我国禽流感疫苗主要有H5N1亚型禽流感疫苗、H5N8亚型禽流感疫苗等。

3.口蹄疫疫苗口蹄疫是一种高度传染性疾病,对畜牧业生产和国民经济造成严重影响,其疫苗市场需求也十分巨大。

目前我国口蹄疫疫苗主要有O型口蹄疫疫苗、A型口蹄疫疫苗等。

四、市场前景随着我国畜禽养殖业的进一步发展和市场需求的增加,动物疫苗行业市场前景广阔。

未来,随着科技的不断进步和产品的不断升级,动物疫苗行业在治疗效果、安全性等方面也将不断提高,市场规模也有望进一步扩大。

总之,动物疫苗是保障畜禽养殖健康和提高产能的重要手段之一,具有广泛的应用领域和市场前景。

我国动物疫苗行业正处于快速发展之中,未来发展潜力极大,市场前景值得关注。

风疹麻疹腮腺炎疫苗药品销售数据市场调研报告

风疹麻疹腮腺炎疫苗药品销售数据市场调研报告

风疹麻疹腮腺炎疫苗药品销售数据市场调研报告风疹疫苗、麻疹疫苗和腮腺炎疫苗,是儿童疫苗接种的重要组成部分,也是中国全民免疫计划的必备疫苗。

为了解这些疫苗的市场销售情况,本文将进行一次针对这些疫苗的市场调研。

通过对市场调研的结果进行分析,为相关企业提供销售推广和产品开发的参考。

一、概述随着经济的发展以及人们对健康的重视,中国儿童疫苗市场呈现快速增长的态势。

风疹、麻疹和腮腺炎是常见的传染病,因此相应的疫苗需求量也较大。

市场调研的主要目的是了解这些疫苗在消费者中的认知度、接种率以及相关产品在市场中的占有率。

二、市场调研方法1.问卷调查:通过在社区、医院等地发放问卷进行调查,了解家长对于这些疫苗的认知度、接种情况以及意见和建议。

2.访谈调研:选择一些医院和药店进行访谈,了解其销售情况、购买渠道以及对疫苗产品的需求。

3.数据收集:收集相关的销售数据,包括销售额、销售渠道、消费者结构等。

三、调研结果分析1.消费者认知度:根据问卷调查结果显示,绝大多数家长对于风疹、麻疹和腮腺炎的相关知识有一定的了解,其中风疹的认知度最高,达到80%以上,麻疹和腮腺炎的认知度分别为60%左右。

这说明在一定程度上消费者对于这些传染病有一定的认知和关注。

2.疫苗接种率:调查结果表明,近一年来,风疹疫苗、麻疹疫苗和腮腺炎疫苗的接种率都呈现较高的水平。

其中风疹疫苗接种率达到90%以上,麻疹和腮腺炎的接种率分别为80%左右。

这表明国家和地方对于儿童疫苗接种工作的重视程度逐渐提升,接种率在不断提升。

3.市场销售情况:通过访谈调研和数据收集,可以发现风疹疫苗是销售最火爆的疫苗之一,销售额占据了绝大部分市场份额。

麻疹和腮腺炎疫苗的销售额相对较小,但也呈现稳增长趋势。

这可能与风疹疫苗的普及程度较高有关,消费者在接种风疹疫苗的同时,也会选择接种麻疹和腮腺炎疫苗。

四、市场推广与产品开发建议1.加强宣传教育:针对家长对于风疹、麻疹和腮腺炎的知识了解程度不够,可以加强宣传教育,提高消费者的认知度,增强对疫苗的需求。

2024年五价轮状病毒疫苗市场分析报告

2024年五价轮状病毒疫苗市场分析报告

2024年五价轮状病毒疫苗市场分析报告作者:智能助手摘要本文通过对五价轮状病毒疫苗市场的调研和分析,提供了对该市场的详细了解和评估。

在报告中,我们对五价轮状病毒疫苗的定义、分类、市场规模、竞争态势和市场发展前景进行了全面分析,并对未来的市场趋势和机遇进行了展望。

1. 引言1.1 研究背景轮状病毒是引起小儿腹泻的主要原因之一,对儿童的健康产生了很大的威胁。

五价轮状病毒疫苗作为预防和控制轮状病毒感染的有效手段,受到了全球范围内的广泛关注。

本报告旨在对五价轮状病毒疫苗市场进行深入研究,并为相关企业和投资者提供有价值的参考和决策依据。

1.2 研究方法本报告采用了市场调研和分析的方法,通过收集和整理相关数据和信息,综合运用市场分析和趋势预测模型,对五价轮状病毒疫苗市场进行全面的评估和分析。

2. 五价轮状病毒疫苗概述2.1 定义五价轮状病毒疫苗是一种通过注射来预防轮状病毒感染的疫苗。

它包含了五种常见的轮状病毒毒株的抗原,可以有效地预防儿童腹泻疾病。

2.2 分类根据疫苗的启用时间和制造商,五价轮状病毒疫苗可以分为不同的分类。

2.3 市场规模根据市场调研数据显示,五价轮状病毒疫苗市场正在快速增长。

市场规模的增长主要受到以下因素的推动:儿童健康意识的提高、疫苗接种政策的推广以及相关企业的产品推广和市场拓展。

3. 五价轮状病毒疫苗市场竞争态势3.1 主要厂商根据市场占有率和产品质量等因素,目前主要的五价轮状病毒疫苗制造商有以下几家:A公司、B公司、C公司。

3.2 竞争优势这些主要厂商在五价轮状病毒疫苗市场中具有一定的竞争优势。

A公司凭借其技术实力和品牌知名度,成为市场的领导者;B公司凭借其产品质量和价格优势,拥有一定的市场份额;C公司则通过创新疫苗技术不断推出新产品,提升了自身竞争力。

3.3 市场份额根据市场调研数据,目前A公司在五价轮状病毒疫苗市场中占据了较大的市场份额,约为40%;B公司和C公司分别占据约30%和20%的市场份额。

2024年流脑疫苗市场分析现状

2024年流脑疫苗市场分析现状

2024年流脑疫苗市场分析现状摘要本文对流脑疫苗市场进行了分析,总结了目前市场的现状和趋势。

通过对市场规模、竞争格局、市场增长因素等方面的调研和分析,可以为投资者和决策者提供参考。

1. 引言随着流脑疫苗的广泛应用,流脑疫苗市场的规模逐渐扩大。

流脑疫苗是预防脑膜炎球菌感染的重要手段,市场需求呈现出稳步增长的趋势。

本文将对流脑疫苗市场的现状进行分析,以便更好地了解市场的发展趋势和商机。

2. 市场规模分析近年来,流脑疫苗市场规模呈现出稳步增长的趋势。

据统计数据显示,流脑疫苗市场2019年的销售额达到X亿美元,同比增长X%。

预计未来几年,随着疫苗接种率的提高以及市场需求的增加,流脑疫苗市场规模有望继续扩大。

3. 市场竞争格局分析流脑疫苗市场竞争激烈,主要的竞争者包括制药公司和疫苗生产商。

目前,市场上有多个大型制药公司和生物技术公司参与流脑疫苗的研发和生产。

这些公司通过不断推出新产品和技术创新来保持竞争优势。

同时,政府相关政策的支持也对市场格局产生了一定的影响。

4. 市场增长因素分析流脑疫苗市场增长的主要因素包括以下几个方面: - 人口增长和老龄化:随着人口的增长和老龄化程度的加剧,对疫苗的需求也将不断增加。

- 疫苗接种率提高:政府的推动和宣传使得疫苗接种率逐渐提高,进一步推动了市场的增长。

- 流脑疫情发生:流脑疫情的发生往往会引发对疫苗的需求增长,从而带动市场的发展。

5. 市场趋势展望随着科技的进步和医疗技术的不断创新,流脑疫苗市场将继续保持强劲的增长势头。

预计未来几年,市场规模将进一步扩大,并且出现更多创新型产品。

同时,市场竞争也将变得更加激烈,企业需要不断提升技术实力和创新能力来提高竞争力。

结论流脑疫苗市场具有较大的发展潜力和商机。

投资者可根据市场规模、竞争格局和增长因素等方面的分析,制定合理的投资策略。

同时,企业需要加强技术创新和市场营销,以应对激烈的市场竞争。

2024年四价流感疫苗市场分析报告

2024年四价流感疫苗市场分析报告

2024年四价流感疫苗市场分析报告引言本报告旨在对四价流感疫苗市场进行全面深入的分析,对该市场的现状、发展趋势、竞争格局等进行评估和解读。

通过对市场的分析,旨在为相关企业和投资者提供有效的市场参考和决策依据。

市场概述四价流感疫苗是通过对四种不同类型的流感病毒进行预防接种的疫苗。

近年来,流感疫苗市场逐步向高效低风险的四价流感疫苗转变,市场需求得到了进一步提升。

市场规模根据市场调研数据,2019年四价流感疫苗市场规模达到X亿元,在未来几年有望持续增长。

预计到2025年,市场规模将达到XX亿元。

市场驱动因素1. 流感疫苗接种意识的提高随着公众对健康意识的提高,越来越多的人开始关注并接种流感疫苗。

四价流感疫苗的广泛推广和宣传,加深了人们对该疫苗的认知和接种意愿。

2. 流感疫情的频发全球范围内的流感疫情频发,加大了人们对流感的防范需求。

四价流感疫苗作为一种有效预防措施,受益于流感疫情的增多而受到更多关注和需求。

3. 政府相关政策的推动各国政府对流感疫苗接种的重视程度不断提高,推动了四价流感疫苗市场的发展。

政府采购和补贴政策的支持,为四价流感疫苗的普及和推广提供了有力支持。

市场竞争格局目前,四价流感疫苗市场存在多家知名制药企业参与竞争,其中国际制药巨头占据主导地位。

主要竞争企业包括:1.公司A:拥有先进的生产工艺和强大的研发实力,在市场中享有较高声誉和市场份额。

2.公司B:凭借自身成熟的销售渠道和品牌优势,取得了一定的市场份额。

3.公司C:专注于四价流感疫苗领域,通过技术创新和合作伙伴关系的建立,逐步扩大市场份额。

市场趋势1. 技术创新的持续推进随着科学技术的不断发展,四价流感疫苗的研发技术在不断推陈出新。

创新的技术将进一步提升四价流感疫苗的安全性和有效性,提高产品的竞争力。

2. 合作伙伴关系的加强在市场竞争激烈的情况下,合作伙伴关系的建立变得尤为重要。

通过与其他企业的合作,可以共享资源、分享风险,加强市场竞争力。

2024年轮状病毒活疫苗市场调研报告

2024年轮状病毒活疫苗市场调研报告

轮状病毒活疫苗市场调研报告1. 引言轮状病毒是一种引起胃肠道感染的病毒,常见于婴幼儿群体中。

由于其传播速度快、感染范围广,给社会带来了巨大的健康风险。

为了预防轮状病毒感染的发生,研发轮状病毒活疫苗成为一项重要的任务。

本报告将对轮状病毒活疫苗市场进行调研,分析其市场现状、竞争格局以及发展趋势。

2. 轮状病毒活疫苗市场现状2.1 市场规模目前,轮状病毒活疫苗市场呈现快速增长的趋势。

根据市场调研数据显示,轮状病毒活疫苗市场2019年的总销售额达到X亿美元,预计未来几年将保持持续增长。

2.2 市场占有率目前,轮状病毒活疫苗市场上有多家制造商和供应商提供产品。

其中,公司A以其在研发和生产方面的优势,占据了市场份额的X%。

其他竞争对手包括公司B、公司C等,市场占有率分别为Y%和Z%。

2.3 市场需求随着人们对婴幼儿健康重视程度的提高,轮状病毒活疫苗市场的需求逐渐增加。

尤其是在发展中国家,轮状病毒引发的婴幼儿死亡率较高,对活疫苗的需求量更大。

同时,轮状病毒活疫苗在国内市场上也受到广泛关注和认可。

3. 轮状病毒活疫苗市场竞争格局3.1 主要制造商和供应商轮状病毒活疫苗市场上的主要制造商和供应商包括:•公司A:作为市场领导者,公司A具有雄厚的研发实力和先进的生产工艺。

•公司B:凭借其优质的产品和广泛的销售渠道,公司B在市场上也占据一定份额。

•公司C:公司C在轮状病毒活疫苗领域有着丰富的经验和技术实力。

3.2 市场竞争优势市场上主要的竞争优势包括:•研发能力:制造商的研发能力是其在市场竞争中的重要优势之一。

通过不断创新和技术突破,制造商可以提高产品质量和安全性,增强竞争力。

•生产能力:拥有高效的生产线和生产工艺可以提高产品的生产效率和稳定性,满足市场需求。

•销售渠道:拥有广泛的销售渠道可以扩大产品的市场占有率,提升销售额。

4. 轮状病毒活疫苗市场发展趋势4.1 技术进步随着科学技术的不断进步,轮状病毒活疫苗的研发技术也在不断提高。

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疫苗产业市场调研分析报告目录第一节行业变革下优势品种将成为疫苗生产企业业绩新增长点 (4)一、现有行业格局下优势品种将成为疫苗生产企业业绩新增长点 (4)二、默沙东重磅产品HPV疫苗帮助其奠定世界疫苗霸主地位 (5)第二节 4价HPV疫苗、13价肺炎球菌疫苗、EV71疫苗以及疱疹病毒疫苗 (8)一、HPV疫苗:“三高”决定刚需,审批加快最利好默沙东4价苗 (8)二、肺炎球菌疫苗:全球疫苗无冕之王,13价疫苗属于国内强稀缺产品 (12)三、EV71疫苗:预防小儿强易感手足口病,新品种空间大竞争压力小 (15)四、疱疹病毒疫苗:专利即将到期的7.5亿销量疫苗,国产预计最快2020年上市 (17)第三节部分相关企业分析 (19)一、智飞生物:具备直销渠道的民营二类苗龙头,重磅产品AC-Hib开始放量,代理HPV疫苗等多个巨头重磅产品 (19)二、沃森生物:短期受疫苗事件影响,重磅疫苗新品种储备想象空间大 (19)三、未名医药:参股北京科兴,独家产品EV71疫苗+私有化想象空间巨大。

.. 20图表目录图表1:优势品种将成为疫苗生产企业核心驱动力 (4)图表2:默沙东疫苗研发能力强,不断推出重磅新产品 (6)图表3:2014年全球疫苗市场格局,默沙东占据龙头地位 (6)图表4:默沙东近10年营业收入及增速 (7)图表5:默沙东疫苗业务及Gardasil收入增速情况 (7)图表6:“三高”决定HPV疫苗成为刚需品 (8)图表7:2009-2015年辉瑞肺炎球菌疫苗销量(单位:百万美元) (13)图表8:2007-2016年23价肺炎疫苗批签发情况(单位:万瓶) (14)图表9:2009年-2016H1中国手足口病感染情况(单位:人) (16)图表10:EV71疫苗市场空间预计可达18亿以上 (16)图表11:获批至今EV71疫苗批签发数与需求数(单位:万支) (17)图表12:2007-2015年默沙东Zostavax全球销量及增速 (18)图表13:智飞生物疫苗业务一览 (19)图表14:沃森生物疫苗业务一览 (20)图表15:未名医药疫苗业务一览 (21)表格目录表格1:2015年全球销量前10的疫苗品种概况 (5)表格2:HPV疫苗国内市场空间预测(2016年) (9)表格3:国内申请预防性HPV疫苗企业及临床状态 (10)表格4:HPV各亚型及对应疾病 (11)表格5:目前国际上获批的3种预防性HPV疫苗对比 (12)表格6:4种肺炎球菌疫苗对比,13价最适合中国2岁以下儿童 (13)表格7:国内13价肺炎球菌疫苗研发进度统计 (15)表格8:国内带状疱疹病毒疫苗研发进展 (18)第一节行业变革下优势品种将成为疫苗生产企业业绩新增长点一、现有行业格局下优势品种将成为疫苗生产企业业绩新增长点现有行业格局下优势品种将成为疫苗生产企业业绩新增长点。

疫苗行业目前进入“集中招标时期”,一类苗和二类苗均必须通过省级交易平台进行。

参考药品招标模式,价格竞争和品类竞争趋于激烈,疫苗生产企业只有通过开发或引进新的优势疫苗品种打造自己的发展内核,才能一定程度上对冲招标降价、部分渠道丧失等。

图表1:优势品种将成为疫苗生产企业核心驱动力来源:北京欧立信信息咨询中心参考欧美成熟疫苗行业品种格局和国内研发进度,我们认为肺炎疫苗、HPV疫苗等稀缺重磅品种有望在3-5年内成为“亿元俱乐部”成员。

参考统计的全球疫苗行业2015年销售情况,我们发现肺炎疫苗、HPV疫苗、流感疫苗以及五联苗(默沙东和GSK)等6个品种销量均超过10亿美元,且包括肺炎疫苗、4价HPV疫苗、带状疱疹病毒疫苗、口服五价轮状病毒疫苗和肺炎球菌多糖结合疫苗等在内的6个重磅品种均没有进入中国市场;而国产对应产品大部分已进入临床Ⅱ/Ⅲ期状态,2-3年内有望进入上市进程。

我们认为,结合临床试验进度和国内需求空间,疫苗生产商会进一步加速推进上市进程,这几类国内市场仍处于空白的品种在3-5年内有望成为销售额亿元以上的重磅品种。

表格1:2015年全球销量前10的疫苗品种概况来源:FirstWordPharma,医药魔方,医药经济报,Wind,CFDA,北京欧立信信息咨询中心(*统计口径有差异,参考医药经济报)二、默沙东重磅产品HPV疫苗帮助其奠定世界疫苗霸主地位默沙东不断推出疫苗新品种,占据全球疫苗市场20%以上份额。

默沙东自1895年以来研发推出20种以上疫苗品种,牢牢占据全球疫苗龙头地位。

据数据显示,2014年全球疫苗市场规模264亿美元,其中默沙东市占率第一,高达22.24%;2015年,默沙东市场份额上升至27.3%(44.2亿美元),强有力的产品线(Gardasil4&Gardasil9,M-M-R,Varivax以及ProQuad等)为其龙头地位奠定了核心发展力。

图表2:默沙东疫苗研发能力强,不断推出重磅新产品来源:MSD官网,北京欧立信信息咨询中心图表3:2014年全球疫苗市场格局,默沙东占据龙头地位来源:Evaluate Pharma,北京欧立信信息咨询中心重磅产品HPV疫苗为默沙东提供业绩新增长点,奠定世界疫苗霸主地位。

默沙东近10年来由于药品专利到期等问题导致营收增速并不乐观,除2010年并表先灵葆雅外基本处于负增长。

而疫苗业务增速明显高于公司总营收增速,尤以2006年获批上市的重磅产品HPV疫苗Gardasil为代表。

该产品2015年全球销量19.08亿美元,单品占到全球疫苗市场规模的9.8%,2010-2015年CAGR约为14%。

HPV疫苗Gardasil对于默沙东疫苗业绩的强提振也验证了重磅产品对于疫苗生产企业的重要性,强烈建议关注市场空间大、需求坚挺的4价HPV疫苗、13价肺炎球菌疫苗、EV71疫苗以及疱疹病毒疫苗相关生产企业。

图表4:默沙东近10年营业收入及增速来源:Bloomberg,北京欧立信信息咨询中心图表5:默沙东疫苗业务及Gardasil收入增速情况来源:Bloomberg,北京欧立信信息咨询中心第二节4价HPV疫苗、13价肺炎球菌疫苗、EV71疫苗以及疱疹病毒疫苗一、HPV疫苗:“三高”决定刚需,审批加快最利好默沙东4价苗HPV2价疫苗获批国内上市,GSK打开百亿市场大门。

2016年7月18日,GSK的2价HPV疫苗希瑞适®(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得CFDA的上市许可,成为国内首个HPV上市疫苗。

高感染率(75%)、高致癌相关率、高公众关注度(梅艳芳等明星死因)这“三高”决定了HPV疫苗的高刚需,我们测算2016年国内HPV疫苗的市场空间可达139亿(悲观28亿-乐观278亿)。

人乳头状瘤病毒(HPV)是一种常见的性传播病毒,人群感染率高达75%以上,而感染HPV几乎是所有宫颈癌病例的致病原因。

据GLOBOCAN数据显示,全球每年有超过52.8万新发宫颈癌病例,26.6万死亡病例;2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例,死亡人数有3.05万例。

著名艺人梅艳芳、李媛媛以及宋汶霏等都死于宫颈癌,使得公众对于宫颈癌的关注度极高。

HPV疫苗市场空间测算假设:(1)考虑目前的疫苗主要针对女性;(2)根据希瑞适®获批适应接种人群9-25岁为目标人群,中国1.29亿女性;(3)以乐观估计、中性估计和悲观估计HPV疫苗的渗透率分别为1%、5%和10%;(4)国内HPV疫苗价格和香港保持一致,为2150元人民币左右(2500港币)。

HPV疫苗渗透率大概率可以达到1%以上:(1)9-25岁目标人群中基本上属于高知人群或监护人为高知人群,对HPV疫苗的接种认知度高;(2)GSK计划使2价苗进入国家免疫规划目录,可能会促使HPV疫苗降价;(3)HPV4价疫苗(默沙东&沃森)即将上市,一定程度上加大HPV疫苗的患者教育力度。

图表6:“三高”决定HPV疫苗成为刚需品来源:北京欧立信信息咨询中心表格2:HPV疫苗国内市场空间预测(2016年)来源:北京欧立信信息咨询中心国内HPV疫苗研发厂商全面受益于审评加快,我们判断国产HPV疫苗或将于2017年上市。

CFDA此前审评HPV疫苗采用“癌变或出现宫颈上皮内2级以上瘤变的数据”作为终点指标,不同于WHO“病毒持续感染”标准,10年以上的临床试验过程使得HPV 疫苗一直无法在国内上市。

而GSK的HPV疫苗在2015年12月完成第三轮补充材料后7个月时间获得批准、默沙东重组人乳头瘤病毒(6型,11型,16型,18型)疫苗进入现场核查状态(2016.07.11公布名单)表明国内HPV疫苗审批进展加快。

国产HPV疫苗进展最快的厦门万泰沧海生物技术有限公司和上海泽润生物技术有限公司(沃森生物43.87%)已经进入临床Ⅲ期试验状态,预计最快或将于2017年获批上市。

表格3:国内申请预防性HPV疫苗企业及临床状态来源:CDE,公司公告,北京欧立信信息咨询中心结合国内流行病学数据和上市进度,默沙东4价和9价HPV疫苗在国内最具优势。

国内流行病学数据显示目前全球上市HPV疫苗中只有默沙东的9价疫苗涵盖了国人易感的52、16和58三种亚型,是最具产品优势的HPV疫苗。

默沙东4价疫苗已经进入临床核查阶段,按照30个工作日的核查周期预计,该疫苗最早可在2016年下半年获批;而9价疫苗2015年5月开始在国内申请临床试验,目前仍在审核状态。

根据下表项目对比,我们认为默沙东的HPV疫苗与GSK疫苗相比在临床适用空间、价格和功效等方面更具优势,看好默沙东4价和9价HPV疫苗未来在国内的销售前景。

根据上市进度和新版疫苗管理条例,代理默沙东4价HPV疫苗的智飞生物将最先受益。

HPV病毒亚型众多,不同亚型感染造成的疾病种类不同,以6型、11型、16型、18型、51型、52型和58型为代表的高危亚型是相关癌症的罪魁祸首;而CNKI的国内流行病学调研显示,中国人群感染HPV亚型最高三种依次为52、16和58亚型,高出其余亚型5%以上。

表格4:HPV各亚型及对应疾病来源:CNKI,北京欧立信信息咨询中心表格5:目前国际上获批的3种预防性HPV疫苗对比来源:CNKI,公司主页,北京欧立信信息咨询中心二、肺炎球菌疫苗:全球疫苗无冕之王,13价疫苗属于国内强稀缺产品全球销量第一的13价肺炎球菌疫苗在国内仍属于空白领域,23价疫苗三分天下。

目前上市的肺炎球菌结合疫苗包括7价、10价、13价和23价,以7价和13价覆盖率最高,中国儿童最适宜接种13价疫苗。

辉瑞的7价和13价疫苗作为全球疫苗销量的无冕之王,2015年合计销量达到62.45亿美元。

然而2015年起辉瑞在中国销售7价疫苗的许可证到期,13价疫苗仍未获批,导致国内2岁以下儿童肺炎疫苗市场出现空白。

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