国产医疗器械委托申报合同书 (2)
2024年国产医疗器械委托申报合同模板（3篇）
2024年国产医疗器械委托申报合同模板甲方：____有限公司（以下简称“甲方”）乙方：北京____公司（以下简称“乙方”）双方经友好协商，就甲方产品的医疗器械申报事宜达成如下合同条款：一、双方协定事项1. 甲方授权乙方全权办理产品的医疗器械申报工作。
2. 在申报过程中，甲乙双方应相互协商、协作。
3. 乙方应对甲方的产品资料予以保密，不得对外泄露。
4. 若申报期间相关政策调整导致费用或流程变化，双方均按照新政策执行，不承担额外责任。
二、双方责任1. 甲方应向乙方提供产品申报所需的相关资料，包括但不限于医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告等。
2. 甲方还需提供送检所需资料，以便乙方安排送检工作。
3. 甲方支付乙方代理费共计人民币____万元。
4. 乙方负责产品申报过程中的资料整理、咨询等全部工作。
5. 乙方应在合同生效后规定时间内完成申报准备工作，并提交药监局终审。
6. 药监局受理后，乙方应在规定时间内取得医疗器械批准证书。
7. 若实验期内发现产品问题，乙方应及时通知甲方，并讨论解决方法。
三、经费支付方式1. 合同生效后规定日内，甲方支付乙方代理费共计人民币____万元。
2. 药监局受理后规定日内，甲方支付评审费及代理费。
3. 取得医疗器械批准证书后规定日内，甲方再次支付代理费。
4. 乙方通知甲方后规定日内，甲方直接向检测机构支付实验费，乙方协助索取发票。
5. 乙方在收到代理费用后出具收据。
四、违约及其他1. 若乙方原因导致实验终止或申报失败，乙方应退还甲方已支付的代理费。
2. 若乙方原因导致甲方资料泄露，乙方应支付保密违约金人民币____万元。
3. 若甲方延迟支付款项，应按每日千分之叁（3‰）支付违约金，超过规定期限，乙方有权终止合同，甲方需补足相关费用。
4. 若甲方延迟支付产品实验及评审费，申报周期将相应延长，乙方不承担责任。
5. 若乙方原因导致申报延期，应按每日千分之叁（3‰）支付违约金，超过规定期限，甲方有权终止合同并要求退款。
国产医疗器械委托申报合同书范本5篇
国产医疗器械委托申报合同书范本5篇全文共5篇示例，供读者参考篇1国产医疗器械委托申报合同书范本甲方（委托方）：（甲方单位名称）___________地址：（甲方地址）___________法定代表人：（法定代表人姓名）__________电话：（联系电话）__________传真：（传真号码）__________邮编：（邮政编码）__________乙方（受托方）：（乙方单位名称）___________地址：（乙方地址）___________法定代表人：（法定代表人姓名）__________电话：（联系电话）__________传真：（传真号码）__________邮编：（邮政编码）__________鉴于甲方委托乙方办理医疗器械注册事宜，为确保委托事务的顺利进行，甲、乙双方经友好协商一致，达成以下合同：一、委托内容甲方委托乙方代办中国国家药品监督管理局（CFDA）或各省市药监局的医疗器械注册及备案相关手续，并负责与主管部门沟通协调，保证甲方的权益。
二、委托期限本委托合同期限为（具体期限），自双方签署合同之日起计算，届时若有延期需双方协商解决。
三、委托费用1. 甲方需支付委托费用（具体金额）给乙方，支付方式为（具体支付方式）。
2. 委托费用包含办理医疗器械注册及备案的所有费用，如有额外费用，乙方应提前告知甲方并经甲方同意后再支付。
四、委托服务1. 乙方应以最高效率和最严谨工作态度，办理医疗器械注册事务，并在指定期限内完成相关手续。
2. 乙方应妥善保管甲方提供的所有资料，确保资料的完整性和安全性。
3. 乙方应及时向甲方报告办理进展情况，并征得甲方意见后进行下一步工作。
4. 乙方应配合甲方参与所有与医疗器械注册相关的沟通和协商。
五、违约责任1. 如一方未履行本合同约定的义务，应赔偿对方由此产生的全部损失。
2. 如因不可抗力因素导致委托事项无法完成，双方应及时协商解决，并无须承担违约责任。
六、争议解决本合同在履行过程中如发生争议，双方应通过友好协商解决，协商不成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
国产医疗器械委托申报合同书样本7篇
国产医疗器械委托申报合同书样本7篇篇1合同编号：[具体编号]甲方（委托方）：[甲方公司名称]地址：[甲方公司地址]法定代表人：[甲方法人姓名]乙方（受托方）：[乙方公司名称]地址：[乙方公司地址]法定代表人：[乙方法人姓名]鉴于甲方需要申报国产医疗器械产品，并委托乙方进行相关的申报工作，双方在平等、自愿、公平的基础上，根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，经友好协商，达成如下协议：第一条合同目的乙方接受甲方委托，对甲方研发或生产的国产医疗器械进行申报工作，包括但不限于资料准备、提交申请、跟进进度等。
第二条委托事项1. 甲方应向乙方提供详尽的国产医疗器械相关资料，包括但不限于产品技术报告、质量检测报告、生产工艺流程等。
2. 乙方负责整理资料，编写申报材料，向相关政府部门递交申报文件。
3. 乙方应确保申报进度并跟进申报过程中相关部门的反馈和审查意见。
4. 乙方应及时向甲方反馈申报进度及结果，协助甲方处理申报过程中的问题。
第三条合同期限与进度安排本合同自签订之日起生效，合同期限为[具体期限]。
乙方应在合同期限内完成所有申报工作。
进度安排如下：1. 合同签订后XX个工作日内完成资料收集与整理。
2. 在资料齐全后XX个工作日内完成申报材料的编制和提交。
3. 跟进申报进度并及时反馈结果。
如有问题，及时通知甲方并配合解决。
第四条知识产权与保密条款1. 双方应妥善保管与合作相关的技术资料和商业秘密，未经甲方同意，乙方不得泄露或擅自使用。
2. 申报过程中产生的知识产权归属甲方所有。
乙方仅享有在履行本合同过程中的合法使用权。
第五条费用与支付方式1. 甲方应支付乙方申报费用总计人民币[金额]元。
2. 支付方式：合同签订后XX日内支付XX%的费用作为预付款；申报成功并获得相关证明文件后支付剩余款项。
3. 如因乙方原因未能完成申报工作，乙方应退还已收取的费用。
第六条违约责任与赔偿1. 若因甲方提供资料不真实或不完整导致申报失败，责任由甲方承担。
国产医疗器械委托申报合同书简单版8篇
国产医疗器械委托申报合同书简单版8篇篇1#甲方（委托方）：公司名称：[公司名称]地址：[公司地址]法定代表人：[法人姓名]职务：[法人职务]#乙方（受托方）：公司名称：[公司名称]地址：[公司地址]法定代表人：[法人姓名]职务：[法人职务]一、合同背景甲方是一家专注于医疗器械研发和生产的企业，因业务需要，特委托乙方代为申报相关医疗器械。
乙方具有丰富的医疗器械申报经验，能够帮助甲方顺利完成申报工作。
双方经过友好协商，达成以下合作协议。
二、合作内容1. 申报产品：[产品名称]2. 申报类型：[产品类型]（如：医疗器械注册、备案等）3. 申报目标：[具体目标]（如：获得注册证、备案凭证等）4. 申报时间：[具体时间要求]5. 申报费用：[具体费用及支付方式]三、双方责任与义务1. 甲方责任与义务：- 提供申报所需的所有资料和信息。
- 确保所提供资料的真实性和完整性。
- 及时支付申报费用。
- 给予乙方必要的支持和协助。
2. 乙方责任与义务：- 负责申报方案的制定和实施。
- 提供专业的申报咨询和指导。
- 确保申报工作的顺利进行。
- 及时向甲方反馈申报进展。
四、违约责任1. 甲方违约：- 未及时提供申报所需资料和信息，导致申报工作无法按时完成，甲方需承担相应的违约责任。
- 未及时支付申报费用，导致申报工作无法顺利进行，甲方需承担相应的违约责任。
2. 乙方违约：- 因乙方原因，导致申报工作无法按时完成，乙方需承担相应的违约责任。
- 因乙方原因，导致申报未成功，乙方需承担相应的违约责任。
五、争议解决1. 协商与调解：双方应首先尝试友好协商解决争议。
如协商不成，可寻求第三方协助调解。
2. 仲裁与诉讼：若协商和调解均无法解决问题，双方可通过仲裁或诉讼解决争议。
具体仲裁机构或法院由双方共同协商确定。
仲裁裁决或法院判决具有法律约束力，双方应遵守。
3. 适用法律：本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
医疗器械委托申报合同书7篇
医疗器械委托申报合同书7篇篇1合同编号：[合同编号]甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行医疗器械申报事宜达成如下协议：一、委托申报事项甲方委托乙方进行医疗器械的申报工作，包括（包括但不限于）产品技术报告、检测报告的编制与提交，申报材料的准备及提交至相关监管部门等工作。
具体申报产品为____________（填写具体产品名称）。
二、合同期限及委托期限本合同自____年__月__日起至____年__月__日止。
委托申报期限为自合同签订之日起至医疗器械成功申报并获得相关证书为止。
三、委托费用及支付方式1. 委托费用：甲方应支付乙方医疗器械委托申报的相关费用，总计人民币______元（大写：______元整）。
该费用包括申报材料的准备、提交、审核及后续跟进等所有相关费用。
2. 支付方式：甲方应按照以下方式支付费用：（1）合同签订后___个工作日内，甲方支付乙方总金额的___%作为启动资金；（2）申报材料提交至相关部门后___个工作日内，甲方支付乙方总金额的___%；（3）医疗器械成功申报并获得相关证书后的___个工作日内，甲方支付乙方尾款。
四、双方责任与义务1. 甲方责任与义务：（1）甲方应提供真实、完整、准确的申报材料；（2）甲方应按时支付委托费用；（3）甲方应配合乙方完成申报工作，包括但不限于提供必要的资料和支持。
2. 乙方责任与义务：（1）乙方应按合同约定完成医疗器械的申报工作；（2）乙方应按时向甲方通报申报进展情况；（3）乙方应协助甲方解决申报过程中遇到的问题和困难。
五、保密条款1. 双方应对申报材料及合同内容予以保密，未经对方同意，不得泄露给第三方。
2. 乙方在申报过程中获取的商业秘密，应予以保密，不得擅自使用或向第三方泄露。
国产医疗器械委托申报合同书范本6篇
国产医疗器械委托申报合同书范本6篇全文共6篇示例，供读者参考篇1国产医疗器械委托申报合同书范本甲方（委托方）：_____________（单位名称），法定代表人：_____________，注册地址：_____________，联系人：_____________，联系电话：_____________。
乙方（受托方）：_____________（单位名称），法定代表人：_____________，注册地址：_____________，联系人：_____________，联系电话：_____________。
甲、乙双方经友好协商，就甲方委托乙方代为申报国产医疗器械注册等相关申报事宜，达成如下协议：一、项目内容1. 甲方委托乙方负责国产医疗器械的注册申报工作，具体包括但不限于：（1）国产医疗器械注册准备工作；（2）国产医疗器械注册申报材料的准备；（3）国产医疗器械注册申报过程中的技术支持；（4）国产医疗器械注册审评过程中的信息反馈及质疑处理；（5）国产医疗器械注册获批的后续服务支持等。
2. 乙方在履行委托事项的过程中，需按照国家相关法规、政策及规定履行监管义务，确保国产医疗器械注册申报工作的合规性和规范性。
3. 甲方应配合乙方提供相关资料及信息，以保证申报工作的进展，并按约定支付对应的委托服务费用。
二、服务费用及支付方式1. 乙方为履行委托事项所需服务向甲方收取的委托服务费为人民币_____________元整。
2. 甲方应在签订本合同后的第三个工作日内付清全部委托服务费用。
若发生延迟支付，甲方应支付逾期罚金，按应付款项的日利率的_____________计算。
三、保密条款1. 受委托方应对所知晓的甲方的商业秘密及专利技术保密，未经甲方书面授权，不得向任何第三方披露。
2. 本合同签订后双方均应保密，且不得将本合同项下的权利义务转让给任何第三方。
四、违约责任1. 若一方未履行本合同规定的义务，应承担相应的违约责任；若因一方的违约行为造成对方损失的，应承担赔偿责任。
国产医疗器械委托申报合同书范本8篇
国产医疗器械委托申报合同书范本8篇篇1甲方（委托方）：____________________地址：______________________________法定代表人：______________________联系电话：________________________乙方（受托方）：____________________地址：______________________________法定代表人：______________________联系电话：________________________鉴于甲方需要申报国产医疗器械，特委托乙方协助完成相关申报工作，现甲、乙双方在平等、自愿、公平的基础上，经过友好协商，达成以下协议：第一条合同目的依据相关法律法规，甲方委托乙方协助完成国产医疗器械的申报工作，包括但不限于资料准备、申报流程指导、与相关部门的沟通协调等。
第二条委托事项1. 乙方应根据甲方提供的资料，协助甲方完成国产医疗器械的申报资料整理及撰写。
2. 乙方应提供申报流程的指导和咨询，确保甲方正确履行申报程序。
3. 乙方应协助甲方与相关政府部门进行沟通协调，确保申报工作的顺利进行。
4. 乙方应对甲方提供的资料保密，未经甲方许可，不得泄露或用于其他用途。
第三条双方责任与义务1. 甲方应提供真实、准确、完整的申报资料，如因甲方提供资料不实导致申报失败或其他损失，由甲方自行承担。
2. 乙方应按时、高质量完成委托事项，确保申报资料的准确性和完整性。
3. 乙方在申报过程中，应及时与甲方沟通，反馈申报进展情况和可能遇到的问题。
4. 双方应共同遵守相关法律法规和规定，确保申报工作的合法性和合规性。
第四条进度安排与期限1. 本合同签署后，乙方开始协助甲方进行国产医疗器械的申报工作。
2. 具体进度安排如下：（详细的时间节点和阶段目标）3. 若因甲方原因导致进度延误，乙方有权相应顺延工作时间。
第五条费用及支付方式1. 甲方应支付乙方服务费用人民币________元整。
医疗器械委托申报合同书6篇
医疗器械委托申报合同书6篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________鉴于甲方拟申报医疗器械相关事项，特委托乙方协助完成相关申报工作。
根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就本次委托申报事宜达成如下协议：一、合同目的本合同旨在明确甲乙双方在进行医疗器械申报过程中的权利和义务，确保双方的合作顺利进行。
二、委托事项甲方委托乙方协助完成以下事项：1. 医疗器械注册证的申请与办理；2. 医疗器械生产许可证的申请与办理；3. 其他相关法规规定的申报事项。
三、乙方服务内容乙方提供以下服务内容：1. 提供医疗器械申报相关的法律法规咨询；2. 协助甲方准备申报材料；3. 协助甲方进行申报流程中的沟通协调；4. 提供申报过程中的专业指导与建议。
四、合同期限及进度安排本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。
具体进度安排如下：1. 签订合同后______个工作日内，甲方提供申报所需的基础资料；2. 乙方在收到基础资料后______个工作日内，完成申报材料的整理与编制；3. 提交申报材料至相关部门，并跟进审批进度；4. 及时反馈申报进展，确保按时完成申报工作。
五、费用及支付方式1. 甲方应支付乙方服务费用人民币______元；2. 支付方式：合同签订后______个工作日内，甲方支付乙方服务费用的______%作为预付款，申报完成后支付剩余款项；3. 乙方在收到款项后，应提供正规的发票。
六、保密条款1. 甲乙双方应对涉及本合同的一切信息予以保密，未经对方许可，不得向第三方泄露；2. 乙方在协助甲方完成申报过程中，不得擅自泄露甲方的商业秘密。
七、违约责任1. 若甲方未按合同约定支付服务费用，乙方有权解除本合同，并保留追究甲方违约责任的权利；2. 若乙方未按本合同约定履行义务，应承担由此给甲方造成的损失；3. 若因乙方原因导致申报失败，乙方应退还甲方已支付的服务费用。
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国产医疗器械委托申报合同书 (2)
甲方：___________________
乙方：___________________
日期：___________________
合同编号：京典y号
甲方：有限公司（以下简称甲方）
乙方：北京医药科技有限公司（以下简称乙方）
经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同：
一、双方约定：
1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。
2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。
3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。
4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。
二、双方责任：
1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。
2、甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。
3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。
4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。
5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。
6、药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。
7、如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。
三、经费支付方式：
1、自合同生效日起3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币
万元。
2 、取得药监局受理通知书后3日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。
同时向乙方支付代理费共计人民币万元。
3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。
4、乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后3日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。
5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。
四、违约及其它：
1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。
2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。
3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁（3‰）违约金支付给乙方，若超过30日以上乙方有权终止合同，甲方必须在3日内补足实验费和代理费。
4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。
5、如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之叁（3‰）违约金支付给甲方，如超过30日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。
6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。
五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方单位盖章：乙方单位盖章：
甲方代表人签章：乙方代表人签章：
年月日年月日。