质量管理体系培训材料课件
ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx

谢谢观赏
You made my day!
我们,还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立(文件编写)
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改(一般限期一个月) 宣布不通过
第一章:什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验,并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布,中国是其中的成员国之一。
第一章:什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章:QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围: —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理(人力资源、基础设施、工作环境) —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
质量管理体系新员工认知培训(ppt32张)

(1)文件控制程序 (2)记录控制程序 (3)管理评审控制程序 (4)能力、意识和培训控制程序 (5)基础设施和工作环境控制程序 (6)与顾客有关的过程控制程序 (7)设计和开发控制程序 (8)风险管理控制程序 (9)采购控制程序 (10)生产和服务提供过程控制程序
(11)标识和可追溯性控制程序 (12)忠告性通知发布和不良事件实施控制程序 (13)监视和测量装置的控制程序 (14)信息反馈控制程序 (15)内审控制程序 (16)过程和产品的监视和测量控制程序 (17)不合格品控制程序 (18)数据分析控制程序 (19)纠正措施控001的区别 1、ISO13485遵循了ISO9001的格式,其章节 结构与ISO9001相同,某些章节内容也与 ISO9001完全相同。 2、ISO13485是一个独立标准,不是ISO 9001 在医疗器械行业的实施指南。 3、主要区别有两点, (1)把ISO9001中要求的“持续改进”改为 “保持有效性”;
8.4数据分析 各部门收集相关数据并进行分析, 证实质量管理体系的适宜性和有效性节能灯 抽检结果数据分析.doc。 8.5改进 8.5.2纠正措施 对已发现的不合格,采取的措 施。 8.5.3预防措施 对潜在的不合格,采取预防性 措施。
五、质量管理体系文件分级及确保体系持续适 宜性和有效性的手段
最后要说的话
最后希望大家在以后的工作中相互配 合,相互理解,共同把质量管理体系 工作做好。并通过建立质量管理体系 提高公司管理水品和产品质量,共同 创造公司的美好明天。
最后要说的话
培训到此结束
谢谢大家
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IATF16949质量管理体系内部培训课件

IATF16949质量管理体系内部培训课件一、教学内容本节课的主要内容是IATF16949质量管理体系,该体系是国际汽车行业质量管理体系标准,适用于汽车行业的生产和供应链。
本节课将详细讲解IATF16949的八个核心章节,包括:质量管理体系要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进、质量管理、内部审核和管理评审。
二、教学目标1. 学生能够理解IATF16949质量管理体系的基本概念和八个核心章节。
2. 学生能够掌握IATF16949质量管理体系的要求和实施方法。
3. 学生能够在实际工作中应用IATF16949质量管理体系,提高工作质量和效率。
三、教学难点与重点重点:IATF16949质量管理体系的八个核心章节和实施方法。
难点:如何将IATF16949质量管理体系应用到实际工作中,提高工作质量和效率。
四、教具与学具准备教具:PPT课件、黑板、粉笔。
学具:笔记本、笔。
五、教学过程1. 实践情景引入:通过一个汽车制造业的实际案例,引入IATF16949质量管理体系的概念和重要性。
2. 教材讲解:详细讲解IATF16949质量管理体系的八个核心章节,包括质量管理体系要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进、质量管理、内部审核和管理评审。
3. 例题讲解:通过具体的例题,讲解如何应用IATF16949质量管理体系的要求和实施方法。
4. 随堂练习:学生分组讨论,如何将IATF16949质量管理体系应用到实际工作中,提高工作质量和效率。
5. 小组分享:每组选出一名代表,分享他们的讨论成果和实践经验。
6. 板书设计:将IATF16949质量管理体系的八个核心章节和实施方法板书在黑板上,方便学生理解和记忆。
7. 作业布置:布置一道关于IATF16949质量管理体系的应用题,要求学生在课后思考和解答。
六、作业设计题目:请你结合自己的工作经历,谈谈如何应用IATF16949质量管理体系,提高工作质量和效率。
质量环境职业健康安全管理体系知识培训ppt课件

课题活动程序
7.1 产品实现—总要求
过程和顺序被看作是相互作用的 过程是从顾客要求开始至顾客满意
过程必须受控并可重现
课题活动程序
7.2 与顾客有关的过程
必须有下述方法: 确定用户的要求 确保理解并可满足顾客要求 确保满足法律法规要求 确保你能满足要求 控制要求的更改 与顾客沟通
课题活动程序
7.4 采购
必须在恰当的时间提供适当资源 必须保证影响产品和要求符合性的人员在以下方面 有相应能力: 教育、培训、经验 可以通过采取其他措施获得所需能力 培训必须: 明确需求、提供培训 测量有效性 确保员工理解他们的工作意义 保持培训记录
课题活动程序 6.3 基础设施 和 6.4 工作环境 必须具有达到产品符合要求所需的基础设施 (如信息系统) 必须具有达到产品符合要求所需的工作环境
4.3.2 法律与其他要求 组织应建立并保持程序 确定直接适用于其活动、产品、服务中环境因素 的法律及其他要求,建立获取这些法律和要求的 渠道。 确定这些要求如何应用于组织的环境因素。 建立实施保持管理体系时考虑这些法规要求
4.3.3 目标和指标
组织应针对其每一有关职能和层次,建立 文件形式的环境目标和指标,考虑: 环境方针中对污染预防的承诺 对法律和其他要求的承诺 持续改进的承诺 组织的重要环境因素 可选技术方案 财务、运行和经营要求 相关方的观点
质量/环境/职业健康安全管理体系 三体系整合后培训课件
目录
内容
一、管理体系概述
二、ISO9001标准理解
三、ISO14001标准理解 四、OHSAS18001标准理解
第一章 管理体系概述
质量管理体系的新关注点 1、变内部关注焦点为顾客为关注焦点
2、变质量控制和保证为质量管理和改进
ISO9000培训(全套)PPT课件

案例分析(续)
接着根据来料记录抽查一些面料的检验记录, 发现有批布料来料时没有检验记录,该批便问 库管员怎么回事.库管员查了一下记录说: “这是半个月以前进的,来料时候正好我生病 请了几天假,那几天这些事都是由生产部小张 代我负责的。”审核员打电话问生产部的小张, 小张想了一下回答:“这批货是送来的第三天 检验完毕的,是合格品。当时我因为忙就忘了 记录。”
提高顾客满意度
符合组织基本目的的增值
改进质量效益
开发新产品和(或) 服务
改进现有产品和(或)服务的营销 降低合格(符合)成本
降低不合格(符合)成本
成本控制
讨论
开发新产品和(或) 服务
降低合格(符 合)成本
降低不合格(不 符合)成本
改进现有产品和(或)服务的营销
质量总成本保持在合理区域,并进行 持续改善。
➢ 高一层次的问题解决了,低一级的问题就 容易解决;相反则很难解决。
➢ 一个人如果在6个层次上很清晰,就是身 心一致的人。帮助员工不断成长就是不断 帮助他认识6个层次的问题。
(三)认识性格
小测试:哪句是你最能共鸣的? ➢ 我很完美, 追求完美最重要 ➢ 我拥有爱心, 助人为乐最重要 ➢ 我是成功者,目标和成功最重要 ➢ 我独一无二,自我感觉最重要 ➢ 我什么都知道,学习知识最重要 ➢ 我们大家要忠诚,安全最重要 ➢ 我是个性充满欢乐, 开心最重要 ➢ 让我来支配,权力最重要 ➢ 我没有刻意的追求,平和最重要
2、有一天你的下属或同事跑来和你投诉,她 说另外一位同事对她的态度非常差,你会如 何教练她?
A、问清楚她那一位同事对她做过什么事和说过 什么?
B、先给她一个回应,告诉你认为她是一个不负 责任的人。
C、先和她区分她想和你说这番话的目的,然后 问她想和那位同事建立一个怎样的关系。
2024版年度GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件

GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件•GSP 药品经营质量管理规范简介•药品经营企业基本要求•药品采购与验收管理规范•药品储存与养护管理规范•药品销售与运输管理规范•不合格品处理及召回制度执行•质量管理体系持续改进机制建设目录GSP 的核心意义:确保药品在流通环节中的质量,保障人民用药安全、有效。
GSP 是英文Good Supply Practice 的缩写,意即产品供应规范。
GSP 在我国称为《药品经营质量管理规范》,它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
GSP 概念及意义1984年,中国医药公司组织制定《医药商品质量管理规范(试行)》,原国家医药管理局发文通告全国医药商业试行。
2013年2月20日,国家食品药品监督管理总局发布新修订《药品经营质量管理规范》,自2013年6月1日起施行。
现状:我国药品经营企业已经全面实施GSP认证,对提升药品经营企业质量管理水平、保障药品安全起到了积极作用。
我国第一部GSP是1992年3月由原国家医药管理局发布的,经过若干年试行后进行了多次修订,直到2000年4月30日由国家药品监督管理局发布实施了新版《药品经营质量管理规范》。
GSP发展历程与现状GSP适用范围及对象适用范围中华人民共和国境内药品经营企业。
适用对象包括药品批发企业和药品零售企业。
《药品管理法实施条例》进一步明确药品批发和零售连锁企业质量管理的基本要求。
药品零售企业质量管理的要求由所在地省级药品监督管理部门在GSP认证检查评定标准中作出规定。
企业必须持有有效的药品经营许可证,且经营范围符合规定。
药品经营许可证设施设备营业场所企业应具备符合药品储存、陈列、销售等要求的设施设备,如冷藏设备、阴凉储存设备等。
企业应具有与经营规模相适应的营业场所,场所环境整洁、卫生。
030201企业资质与设施要求企业应配备一定数量的药学技术人员,负责药品质量管理、用药指导等工作。
质量管理体系培训ppt课件

单位上又太远,怎么办?
•
博士生也不愿意去问两位所长,憋了半天后,也起身往水里跨:我就不信本科生
能过的水面,我博士生不能过。
•
只听咚的一声,博士生栽到了水里。
•
两位所长将他拉了出来,问他为什么要下水,他问:“为什么你们可以走过去
呢?”
•
两所长相视一笑:“这池塘里有两排木桩子,由于这两天下雨涨水正好在水面下。
设备控制等)
• 8 测量、分析和改进(顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠
正和预防等)
15
大家认真学习一下ISO9001的条款……
• ISO总共六、七 十个条款,几百项 要求,让我们来仔 细研究一下
zzzzz……
zzzzz……
zzzzz……
16
強制性要求的程序文件
1.文件控制程序<4.2.3> 2.记录控制程序<4.2.4> 3.不合格品控制程序<8.3> 4.內部审核程序<8.2.2> 5.纠正措施程序<8.5.2> 6.预防措施程序<8.5.3>
响亮?”住持告诉他:“你的钟撞得很响,但钟声空泛、疲软,因为你
心中没有理解撞钟的意义。钟声不但仅是寺里作息的准绳,更为重要的
是要唤醒沉迷众生。因此,钟声不但要宏亮,还要圆润、浑厚、深沉、
悠远。一个人心中无钟,即是无佛;若是不虔诚,怎能担当撞钟之职
呢?”
从上面• 这个小小故和事尚我们听可后以,看面出:有小愧和色尚。没能自将后钟潜撞心好,建被练住,持成换去为劈一柴代挑名水,僧似。乎在情
职责分工
我做菜,儿子 洗菜、老公切菜
持续改进 测量分析改进
柴米油 盐钱锅
GJB9001C-2017版标准培训课件

0.5 本标准武器装备特殊要求的考虑
a)坚持质量至上,突出了满足作战使用需求和实战化运用要求。武器装备 使用基于严酷的作战环境,其质量关乎战争胜负、关乎官兵生命,质量管理 体系特殊要求突出了武器装备的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性 和环境适应性等通用质量特性要求;突出了标准化、软件工程化、技术状态 管理等控制要求;突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求;突出了 武器装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求; b)适应军民融合战略,突出了军民共用、军工精品要求。引导组织在构建 质量管理体系时,首先应满足国家标准要求,在此基础上,满足武器装备的 特殊要求,促进其产品和服务的质量管理体系过程军民通用,提升质量管理 体系能力和水平,降低组织的管理成本; c)保持科学性、针对性和前瞻性,提高可操作性。本标准试图将国家标准 中较为通用的要求具体化,较为宽泛的选择更具针对性,引导组织建立武器 装备质量管理体系并更具适用性;基于风险管理先进理念,合理提出质量管 理体系特殊要求,满足当前和未来信息化体系建设要求。
军标
GJB GJB GJB GJB GJB GJB
190 368 450 451 900 907
特性分类 装备维修性工作通用要求 装备可靠性工作通用要求 可靠性维修性保障性术语 装备安全性工作通用要求 产品质量评审
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评 审。 注1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条 件。 注2:考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技 术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素,有助于理解 外部环境。 注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的 因素,有助于理解内部环境。
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国际标准化组织(ISO)
* 内部有约800多个技术委员会(TC)、分委员会(SC), 有约3000个工作组(WG),各会员国以国家为单位参加这 些技术委员会和分委员会的活动
* 不是联合国机构,但他们与联合国的许多专门机构保持技 术联络关系(咨询机构)
* 受国际贸易组织(WTO)委托专门制订全球协商一致的 国际标准。标准的采用是自愿性的,这就意味着这些标准必 须是优秀的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以各 组织自觉使用这些标准。
国际权威机构已纷纷等同采用ISO9000标准,产品质量认证的 现场检查已与ISO9000并轨。
各行各业要求贯彻实施ISO9000的呼声日益高涨。
“ISO9000论坛”已成为传播和研究ISO9000的基地和中心。
质量管理体系培训材料
ISO9000-2000族标准
ISO9000-2000族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的 质量管理体系。
质量管理的发展
在不同的生产力发展时期,质量的地位和作 用不同,质量管理的方法和手段不同。
现代社会: ➢买方市场,几乎在所有的产品领域都呈现供大于求 ➢产品技术含量提高,产品复杂,安全性、可靠性要 求高,成本高 ➢社会分工越来越细化,“隔行如隔山”——专门人 才、专业知识、专用生产设备、专用检测试设备 ➢出现消费者权益保护运动,严格产品责任 ➢质量检验越来越暴露出其不足
质量管理体系培训材料
质量管理标准的国际化
* 1979年英国标准化组织向ISO提出建议。 * 同年,GATT(关贸总协定)向ISO提出要求。 * ISO理事会通过决议。
9月,成立了质量管理和质量保证标准化技术 委员会,编号TC176。
其成员国:P成员国51个,O成员国16个,中 国是P成员国。
质量管理体系培训材料
提供管理与实施环境和质量审核的指南 5. ISO10012测量控制系统
上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准,在国内和国 际贸易中促进相互理解。
质量管理体系培训材料
我国采用ISO9000标准的过程
质量管理体系培训材料
质量管理 质量策划 + 质量控制 + 质量保证 + 质量改进
质量管理体系培训材料
国际标准化组织(ISO)
* 专门制定国际通用规范或标准的权威机构(非政府机构) * 1947年2月23日成立,总部设在日内瓦。 * 每年制定或修订1000个国际标准,至今已制定了10000多个
国际标准,如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装 箱系列(目前世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、 ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2)系列(广 泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准 * 现有100多个成员国,18个理事国。中国是理事国之一,代 表中国参加ISO的国家机构是中国国家质量技术监督局 (CSBTS)
1. ISO9000质量管理体系 基础和术语
表述质量管理体系基本原理并规定质量管理体系术语。 2. ISO9001质量管理体系 要求
规定质量管理体系要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适 用的法规要求的产品的能力。 3. ISO9004质量管理体系 业绩改进指南
提供质量管理体系指南,包括持续改进的过程,有助于组织的顾客和 其他相关方满意。 4. ISO19011质量和环境审核指南
质量管理体系培训材料
国际标准化组织(ISO)
* 标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种 原材料到半成品和成品,其技术领域涉及信息技术、 交通运输、农业、保健和环境等。
* 与其他国际和区域的组织,如国际电工委员会 (IEC)、国际电信联盟(ITU),有良好的合作关 系,ISO/IEC制订的85%的国际标准,剩下的15%由 这28个其他国际标准机构制订。
安全环保技术监督部 职工培训材料
质量管理体系培训材料
二○○四年三月
质量管理体系培训材料
l
根据《钻井工程总公司2004年职工培训工
作安排》现将质量管理体系培训材料予以发布。
各单位在质量管理体系运行中需咨询或需质量
管理体系方面的培训,请及时同安全环保技术
监督部体系办公室联系,联系电话为:(029)
86594170。
质量管理体系培训材料
质量管理的发展
在不同的生产力发展时期,质量的地位和作 用不同,质量管理的方法和手段不同。
大机器生产时代: ➢产品相对复杂,生产规模扩大,产量大幅度提高 ➢劳动分工细化 ➢卖方市场 ➢提高效率,提高生产率是当时的“重点” ➢标准化+质量检验 ➢货物离柜,概不负责
质量管理体系培训材料
ISO9000现象
有100多个国家和地区等同采用,转化为本国或地区标准。欧 共体颁布了EN29000标准,要求成员国采用,ISO9000系列标准已 成为欧洲CE条例的重要组成部分,由此而进一步引起各经济集团 的高度重视。
出现了第三方质量管理体系认证注册的热潮。有80多个国家 和地区建立和实施了质量认证和国家认可制度。据不完全统计,世 界范围内已有35万家企业取得了质量管理体系认证证书。至2003年, 我国已有大约50000家企业持有带有国家认可标志的质量管理体系 认证证书。
质量管理体系培训材料
内容
第一讲 ISO9000标准基础知识 第二讲 ISO9001标准简介 第三讲 贯彻实施质量管理体系文件
及ISO9001:2000标准的基本要求
质量管理体系培训材料
Байду номын сангаас
第一讲
ISO9000标准基础知识
质量管理体系培训材料
一、基本知识
质量
一组固有特性满足要求的程度。 要求: ——顾客的要求,包括明示的(合同)和隐含的(惯例) ——组织制定的产品技术标准、过程规范 ——与产品相关的法律法规要求
顾客的要求具有动态性 在物质空前丰富的今天,要想占领市场争取留住顾客 ——顾客满意
质量管理体系培训材料
质量问题的产生
生产者 = 消费者
生产者 消费者
生产者
消费者
质量管理体系培训材料
质量管理的发展
在不同的生产力发展时期,质量的地位和作 用不同,质量管理的方法和手段不同。
手工业时代: ➢产品简单,生产规模小,产量低下 ➢师徒技艺相授——“诀窍”、“技巧” ➢师傅进行“质量把关”