阿普唑仑片塑料瓶包装岗位标准操作规程

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包装部人员操作规程(3篇)

包装部人员操作规程(3篇)

第1篇一、目的为确保包装生产过程中的安全和产品质量,提高工作效率,特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于本厂所有从事包装工作的人员。

三、操作规程1. 上岗前准备(1)穿戴好劳保用品,如工作服、安全帽、手套、防尘口罩等。

(2)检查设备运行状态,确保设备正常。

(3)了解生产任务,熟悉包装工艺流程。

2. 设备操作(1)开机前,检查设备各部位是否正常,如有异常,立即上报。

(2)按操作规程启动设备,注意观察设备运行情况。

(3)根据生产任务,调整设备参数,确保包装效果。

(4)操作过程中,严禁操作人员离开工作岗位。

3. 包装材料管理(1)严格按照生产计划领取包装材料,不得随意浪费。

(2)保持包装材料存放整齐,避免受潮、受污染。

(3)包装材料使用完毕后,及时回收,做好分类存放。

4. 产品包装(1)根据产品特点,选择合适的包装方式和材料。

(2)包装过程中,注意产品保护,防止损坏。

(3)确保包装牢固、美观,符合质量要求。

5. 生产现场管理(1)保持生产现场整洁,无杂物、无污染。

(2)遵守安全操作规程,确保人身安全。

(3)发现安全隐患,立即上报,及时整改。

6. 下班后(1)关闭设备电源,清理工作现场。

(2)做好设备维护保养工作,确保设备正常运行。

(3)填写生产记录,上报生产数据。

四、安全注意事项1. 操作人员必须遵守安全操作规程,严禁违规操作。

2. 严禁在设备运行过程中,触摸设备传动部件。

3. 严禁在包装过程中,将手或身体其他部位伸入包装材料内。

4. 严禁在设备运行过程中,进行调试、维修等操作。

5. 严禁在工作现场吸烟、饮酒。

五、培训与考核1. 对新入职的包装部人员,进行岗前培训,使其掌握操作规程和安全知识。

2. 定期对包装部人员进行操作规程和安全知识的考核,确保其熟练掌握。

3. 对违反操作规程和安全规定的人员,进行严肃处理。

六、附则本规程由包装部负责解释和修订,自发布之日起实施。

第2篇为确保包装部工作安全、高效、有序地进行,特制定本操作规程。

药用塑料瓶安全操作规定

药用塑料瓶安全操作规定

药用塑料瓶安全操作规定药用塑料瓶是一种常用的药品包装材料,其主要成分是聚乙烯、聚丙烯等塑料材料,具有防水、防潮、防氧化等优良性能。

不过,由于药用塑料瓶与药品直接接触,因此在使用时需要特别注意安全操作规范,以确保药品的有效性和安全性。

1. 储存条件药用塑料瓶应储存在干燥、通风、避光、无异味以及避免高温、低温等因素影响的地方。

在存储过程中,药用塑料瓶应避免撞击、受压或畸变变形。

2. 使用前检查在使用药用塑料瓶前,应先检查其外观是否完好,无破损、渗漏等情况。

如有异常情况则应更换瓶子。

3. 严格按照规定使用药用塑料瓶的使用应按照规定进行,切勿擅自采用其他方法或改变容量。

对于需要灌装的药品,应先进行清洁和消毒,方可进行灌装操作。

4. 防护措施在使用药用塑料瓶进行灌装操作时,应佩戴手套、口罩等防护用品,以免药品直接接触皮肤或呼吸道。

5. 储存期限药用塑料瓶的储存期限一般为3年,超过期限应查验其外观、性能是否完好,严禁使用已过期药用塑料瓶。

6. 处理废旧药用塑料瓶在使用药用塑料瓶后,应立即进行废旧药品的处理和分类,统一送达环保部门进行处理。

未处理妥当的废旧药用塑料瓶严禁随意乱扔,以免对环境造成污染。

7. 与其他物品隔离存储药用塑料瓶在储存过程中应与其他化学药品、饮料、食品隔离开来。

对于有可能造成化学反应的物品更是需加以隔离。

综上所述,药用塑料瓶的安全操作规范是非常重要的。

在药品包装过程中,应遵守相应的规定和操作标准,确保药品的有效性和安全性。

在使用过程中,应注意安全防护,避免药品与皮肤直接接触或吸入呼吸道,以免影响健康。

阿普唑仑片

阿普唑仑片

阿普唑仑片通用名称:阿普唑仑片英文名称:Alprazolam Tablets汉语拼音:Apuzuolun Pian【成份】本品的主要成份为阿普唑仑,其化学名称为:1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-[1,2,4-三唑[4,3-a ][1,4]]-苯并二氮杂卓。

化学结构式:分子式:C17H13ClN4分子量:308.77【性状】本品为白色片。

【适应症】主要用于焦虑、紧张、激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药,也可作为抗惊恐药,并能缓解急性酒精戒断症状。

对有精神抑郁的病人应慎用。

【规格】0.4mg【用法用量】成人常用量:抗焦虑,开始一次0.4mg,一日3次,用量按需递增,最大限量一日可达4mg。

镇静催眠:0.4~0.8mg,睡前服。

抗惊恐0.4mg,一日3次,用量按需递增,每日最大量可达10mg。

18岁以下儿童,用量尚未确定。

【不良反应】1、常见的不良反应,嗜睡、头昏、乏力等,大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。

2、罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。

3、个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。

停药后,上述症状很快消失。

4、有成瘾性,长期应用后,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。

5、少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。

【禁忌】慎用:1、中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。

2、肝肾功能损害。

3、重症肌无力。

4、急性或易于发生的闭角型青光眼发作。

5、严重慢性阻塞性肺部病变。

6、驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。

【注意事项】1、对苯二氮卓类药物过敏者,可能对本药过敏。

2、肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。

3、癫痫患者突然停药可导致发作。

4、严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。

5、避免长期大量使用而成瘾,如长期使用需停药时不宜骤停,应逐渐减量。

6、出现呼吸抑制或低血压常提示超量。

7、对本类药耐受量小的患者初用量宜小,逐渐增加剂量。

8、高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。

瓶装岗位标准操作规程

瓶装岗位标准操作规程
4.2.1.检查上班次的清场合格证。
4.2.2.检查容器、设备、场地的卫生。
4.2.3.取下设备状态标志、清场状态标志,挂上工序状态标志。
4.2.4.仔细阅读有关的生产指令,认真核对物料盛装容器上标签的内容。
4.2.5.填写工前检查记录。
4.3.操作步骤
4.3.1.从内包装材料存放间领取塑料瓶,瓶盖。从中间站领取待包装的胶囊或药片,注意核对品名、规格、批号、数量、检验报告单等。
4.4.3.填写清场记录。
题 目
瓶装岗位标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
建立瓶装岗位的标准操作程序,使装装工序的操作规范化。
2.适用范围
瓶装工序的全过程。
3.职责
操作工、车间管理人员、质量监督人员。
4.内容4.1ຫໍສະໝຸດ 操作工按洁净区更衣程序进入工作岗位。
4.2.工前检查及准备
4.3.2.待工作间的温度和相对湿度达到规定的要求时,戴好手套开始内包装。
4.3.3.包装过程中应随时注意检查瓶盖是否拧紧,药片数量是否与指令一致。
4.3.4.填写生产记录和设备运行记录。
4.4.工后清场
4.4.1.按相关的标准操作规程,进行设备、容器、场地的清洁工作。
4.4.2.取下工序状态标志,挂上设备状态标志、清场状态标志。

制剂外包装打包岗位标准操作规程

制剂外包装打包岗位标准操作规程

文件制修订记录1、主题内容本标准规定了本公司外包装工序打包岗位的标准操作规程。

2、适用范围本标准适用于本公司外包装工序打包岗位。

3、责任者打包岗位操作人员:负责按标准操作规程进行操作。

外包装班组长、工艺管理员:负责对操作人员进行培训、指导和检查。

监控员:负责监督本操作规程的执行。

4、内容4.1准各工作4.1.1打包操作人员按《人员出入生产区标准操作规程》进入打包操作间。

4.l.2仔细检查操作间,不得遗留上一批次的半成品、包装材料和成品。

4.1.3检查批包装指令及打包记录,应到位、齐全。

操作间有监控员签发的“清场合格证”并在清场有效期内。

4.l.4检查设备及工器具,应处于清洁状态,设备运行情况完好。

4.1.5需进入操作间的物料按要求操作。

按批包装指令向车间物料员限额领取纸箱、格证等包装材料,并核对品名、规格,确保与批生产指令一致,数量与出库单一致。

核对无误后按规定存放,填写领用发放记录。

4.1.6按批包装指令调整好批号、生产日期和有效期,确保准确。

4.2操作方法4.2.1按批包装指令用活字批号章(蓝色印油)在纸箱“产品批号、生产日期、有效期至"的空格处印上产品批号、生产日期、有效期至,例如产品批号:2021060L监管码的品种先盖批号,等扫码装箱后。

4.2.2使用封囗胶将纸箱底部封口。

4.2.4放入垫板和内衬,按顺序整齐排放于操作间内。

从打码室或外包材暂存室转入己喷印好批号的纸盒,复核其品名、规格、批号、生产日期、有效期至,必须与纸箱一致,准确无误后对应放入纸箱内(使用中国药品电子监管码品种只需将小盒运至操作间)。

4.2.5打包人员接到质量部发放的合格证后,仔细复核品名、规格、批号,包装日期、数量等信息、无误后逐一放入己装盒装箱完毕的大箱内,并及时核对合格证数量,数量不对时,应查明原因。

4.2.6封囗人员确认装箱完成(使用中国药品电子监管码品种贴有监管码标识并已扫码)、合格证放好后用封口胶封口,封口时应用力压紧,封口必须整齐。

包装岗位操作规程

包装岗位操作规程

包装岗位操作规程一、任务概述包装岗位操作规程旨在规范包装岗位的操作流程,确保产品包装的质量和安全性。

本规程适合于所有包装岗位员工,包括包装操作人员、包装质检人员等。

二、岗位职责1. 包装操作人员- 根据产品包装要求,准备包装材料并进行包装操作;- 确保包装过程中的卫生和安全;- 检查包装材料的质量和数量,并及时补充;- 维护包装设备的正常运行,如有故障及时报修;- 记录包装过程中的关键数据,如包装数量、包装时间等。

2. 包装质检人员- 对包装后的产品进行质量检查,确保产品符合质量标准;- 检查包装材料的质量和完整性;- 检查包装标识的准确性和清晰度;- 记录包装质量检查的结果,并及时报告异常情况;- 协助解决包装质量问题,提出改进意见。

三、操作流程1. 准备工作- 根据包装要求准备所需包装材料,包括纸箱、塑料袋、泡沫等;- 检查包装材料的质量和数量,确保无损坏和不足的情况;- 检查包装设备的运行状态,确保正常工作。

2. 包装操作- 根据产品包装要求,将产品放入包装材料中;- 确保产品放置位置正确,避免碰撞和损坏;- 封闭包装材料,如使用胶带进行封口;- 检查包装材料的封口是否坚固。

3. 包装质检- 对包装后的产品进行质量检查,包括外观、标识等;- 检查包装材料的完整性和质量;- 检查包装标识的准确性和清晰度;- 记录包装质量检查的结果,并及时报告异常情况。

4. 清洁和维护- 完成包装作业后,及时清理工作区域,保持整洁;- 对包装设备进行日常维护,如清洁和润滑;- 如有设备故障,及时报修并配合维修人员进行维修工作。

四、安全措施1. 穿戴个人防护装备,如手套、口罩等,确保个人安全;2. 确保包装材料和设备的安全性,如避免使用损坏的包装材料和设备;3. 遵守包装材料的使用规范,如不超过负荷限制;4. 严禁将非包装材料放入包装材料中,以免影响产品质量;5. 如发现包装设备故障或者安全隐患,即将报告上级并采取相应措施。

药业公司包装岗位及相关设备标准操作规程

XX药业公司包装岗位及相关设备标准操作规程1.目的:明确包装岗位标准操作规程,避免产生人为误差。

2.范围:生产部包装岗位。

3.责任:生产部主管及包装岗位操作人员对此程序负责。

4.内容:4.1 检查操作间、用具、容器具及工作台面的清洁状况,检查清场合格证,核对有效期,取下标示牌,按生产部标识管理规程定置管理。

4.2 挂生产品种批次牌于指定位置,按生产指令填写工作状态。

4.3 根据生产指令,班长领取包装材料,并核对数量,检查包装材料质量,整齐码放在包装材料存放区。

4.4 根据生产指令,喷码人员领取包装材料,并核对数量,按喷码机的使用SOP进行包材喷码操作,喷印完毕,将已喷码的包材置规定位置存放。

4.5班长根据生产指令发放包装材料,已喷码的包材由包装操作人员检查喷码质量,未喷码仍需盖印的包材由包装操作人员盖印相应内容。

4.6包装操作人员在包材上盖印个人工号,按生产部个人工号管理制度执行。

4.7 包装操作人员根据生产指令,逐一核对标签与实物是否相符,核对待包装半成品的最小包装上的批号与包材是否相符,待包装半成品是否符合质量标准,按批号包装,不得混批。

4.8包装过程中发现药品、包装材料、喷码质量及待包装半成品质量不合格时,随时挑出放于操作台下废品盒内,统一处理,并记录数量,填写在批生产记录内,按生产部不合格品管理规程进行处理。

4.9 根据不同产品要求将药品依次装入小盒、中盒。

4.10根据不同产品要求,放置说明书,需贴封口签的将开口处封严。

4.11大包装按生产指令的数量装箱,每箱放合格证一张。

4.12大包装箱按生产指令盖印生产日期、产品批号、有效期至等相应内容,进行二人核对,保证盖印正确、清晰、完整,位置适中。

4.13如需要拼箱时,按药品拼箱的SOP进行拼箱操作。

4.14将外箱按折叠线将底部折好,用泡花碱和胶纸封口,翻正后,放入箱垫,按包装规格将中盒放入包装箱内,装入装箱单与箱垫,按箱皮折叠,泡花碱和胶纸封口。

片剂外包装操作程序

片剂外包装标准操作规程1、目的:建立外包装岗位的标准操作规程。

2、范围:外包装工序的操作过程。

3、职责:岗位操作工、质量监督人员、车间管理人员。

4、操作程序4.1 操作工按一般生产区更衣程序进入工作岗位。

4.2 工前检查及准备(1)检查上班次的清场合格证。

(2)检查容器、场地的卫生。

(3)取下清场状态标志,挂上工序卡。

(4)仔细阅读有关的生产指令,认真核对中间产品、包装材料的品名与数量。

(5)填写工前检查记录。

4.3 操作步骤(1)按生产指令的要求,给小纸盒等印三期,进行包装材料的准备。

(2)待包装产品出来后,先进行板片的检查,将不合格的板片选出,现场质量监督员检查合格后,即开始进行包装。

(3)贴标签(塑料瓶包装时),将说明书和药品等一起装入小纸盒。

(4)将包装好的药品按工艺包装规格装入大纸箱印有生产的日期,批号,有效期,装满后,在其内放一张装箱合格证,然后用胶带封口,打包,存入成品待检区。

(5)包装结束后,班组长应及时填写请验单,交质量管理部取样化验。

(6)填写成品完工单、成品库卡、入库单,凭成品检验报告单填写成品入库单、办理入库手续.(7)填写批包装记录及标示包装材料使用情况记录。

将剩余的印有批号的标签、或磨损、皱折、不整洁的标签及说明书,在质量监督人员的监督下进行销毁,填写好销毁记录,销毁人与监销人须在其上签字;剩余没印批号的完整无损的标签、说明书等应退库。

4.4 工后清场(1)将操作场所的废弃物收集好,按有关要求进行处理。

(2)按相关的SOP进行容器、场地的清洁。

(3)取下工序卡,挂上清场状态标志。

(4)关好水、电开关。

(5)填写清场记录。

食品生物技术《包装岗位标准操作规程》

目的:阐述片剂\胶囊剂包装的操作规程,确保产品包装的数量和规格正确无误,防止混药并将污染降至最小限度。

范围:固体制剂车间包装工序。

职责:车间主任、包装操作人员、质监员。

规程:1准备工作1.1文件应具备以下文件: 批包装记录、核料单、入库单、生产线清场检查记录。

1.2区域检查工作区域必须清洁,绝不能有上次作业留下的材料,即无产品、无标签、无包装材料。

1.3生产线清场使用前,必须仔细检查整个生产线,要求:清洁、无任何产品、无任何包装材料、无任何标签,按照生产线清场检查表所列程序,逐一检查,并在每一项检查处签字;进一步检查包装机是否已正确调试好,已准备就序,按工艺要求调好机器。

1.4待包装品检查领取的待包装产品是否正确,包括:产品代号、名称批号,容器的数量,容器无破损。

1.5包装材料检查所收到的包装材料是否和核料单相符,对于已印刷好的包装材料,如:铝箔、纸盒、纸箱、标签和说明书等必须进行计数计量。

1.6需现场打印材料对照工艺要求,检查需现场打印内容是否正确无误,并且字迹清楚易读。

1.7区域的标记包装区域和包装线必须标明:产品名称、批号2包装作业2.1控制在包装线上的人员必须认真仔细地工作,不断检查包装作业,不带手套时手不得接触未包装的产品,并尽量不触摸包装的产品。

2.2中间控制有关取样量、取样次数和试验的详细说明参见SOP5-12“包装作业的中间控制〞;质检员必须在批生产记录上记下中间控制的结果并签字。

2.3问题处理如查出或疑心在包装中存在错误或问题时,必须立即报告班组长;如果操作人员发现或疑心有一个产品有问题时,必须立即停车,由班组长作出采取相应的措施,所有过失或问题及所采取的措施必须在批生产记录中记录。

2.4记录以下内容必须记录在批生产记录上。

3包装材料的用量已包装数量、印刷包装材料余量:如标签、纸盒、铝箔纸箱、说明书的量;比拟已包装数量和所用包装材料数量是否一致。

假设超出了规定限度,必须进行调查,作出一个合理的解释。

酒瓶深加工包装岗位操作规程

酒瓶深加工包装岗位操作规程一、安全操作规范1.所有操作人员必须穿戴好个人防护用品,包括安全帽、防护眼镜、耳塞、防护手套和防滑鞋。

2.在操作过程中,禁止穿戴过长或过松的衣物,以免被卷入机器设备中。

3.严禁在工作区域内吸烟、闲聊或拖延时间,保持专注和高度警惕。

4.在设备启动前,确保工作区域内没有无关人员,以免发生意外伤害。

5.操作人员离岗时,必须切断电源和气源,清理好工作台面,确保无杂物。

二、设备操作规程1.在启动设备前,必须进行设备的检查和维护,确保其正常运转,并且清理好设备周围的杂物。

2.在设备启动后,操作人员要站在指定的操作位,并且保持距离,避免过近接触设备。

3.操作人员必须将酒瓶正确放置在设备的输送带上,并且保持稳定。

4.在酒瓶加工过程中,严禁随意触摸设备和调整设备参数,必须由专人负责维护和调试。

5.在设备运行过程中,如果发现异常情况或设备故障,应立即切断电源和气源,并报告维修人员处理。

三、酒瓶深加工规程1.操作人员必须熟悉酒瓶深加工工艺流程,并按照规定的工艺步骤进行操作。

2.在酒瓶深加工过程中,必须注意酒瓶的位置和角度,避免因操作不当而损坏酒瓶。

3.使用喷涂设备时,必须确保喷涂过程均匀、一致,避免因操作不当导致颜色不均匀或喷涂过剩。

4.深加工过程中,必须确保设备和工作台面的清洁卫生,避免因灰尘和杂物产生的污染。

5.深加工完成后,操作人员必须及时清理工作区域和设备,保持整洁和干净。

四、应急处理规程1.如果发生意外事故,操作人员应立即切断电源和气源,并及时报警求助。

2.在事故发生后,操作人员要保持冷静,配合救援人员进行相应的处理。

3.在事故处理过程中,严禁随意移动现场和擅自处理设备或物体,应等待专业救援人员指引。

以上是酒瓶深加工包装岗位操作规程,操作人员必须严格遵守规程,确保操作的安全和工作质量。

同时,持续学习和提高技能,严守操作规程,提高自身安全意识和应急处理能力,保障岗位工作的顺利进行。

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目的:建立阿普唑仑片塑料瓶包装岗位标准操作规程, 使其操作规范化。

范围:阿普唑仑片塑料瓶包装岗位操作。

责任人:生产技术部负责人、质保部负责人、质控部负责人、片剂车间负责人、岗位操作人员。

正文:
1 适用范围:阿普唑仑片的塑料瓶理瓶、数片分装、加盖、封口、贴签、收膜、装箱。

2 采用原材料的名称:合格的待包装半成品、检验合格经放行使用的塑料瓶、塑料瓶盖(含铝塑复合密封垫片)、不干胶标签、热收缩膜、说明书、合格证、纸箱。

3 采用工器具的名称:经过检定的计数器、温度计、不锈钢桶、不锈钢圆弧铲。

4 生产操作方法和要点
4.1 准备过程
4.1.1 领取足够的空白记录和状态标识。

4.1.2 内包装操作人员按“D级洁净区生产人员进出标准规程”穿好工作服进入洁净区内包装岗位,外包装操作人员“一般生产区生产人员进出标准规程”穿好工作服进入外包装岗位,分别检查状态标识,检查厂房、设备、容器具是否在清洁有效期限内。

4.1.3 岗位负责人和QA共同对清场复查。

4.1.4 检查内包装室室内温度18-26℃、相对湿度45-65%,内包装室对外包装室的压差≥10Pa。

4.1.5 收回清场合格证并附于本批的生产记录上,在塑料瓶包装机上挂上本批生产状态标志。

4.1.6 必要时对厂房、设备、工器具按相应项下清洁方法实施清洁。

4.1.7 按“批包装指令”领取待包装半成品、塑料瓶、塑料瓶盖、模具,核对品名、规格、批号、数量与批包装指令一致。

上班有剩余时,按约量给予记录。

4.2 操作过程
4.2.1 按《塑料瓶装生产线操作、维修、保养规程》进行操作。

4.2.2 将30ml塑料瓶、塑料瓶盖(铝塑复合密封垫片)、及产品批号钢号安装到机台相应工位上,数片机安装60片计数灌装模具板。

4.2.3 理瓶
4.2.3.1 将塑料瓶除去塑料内袋,倒入贮瓶槽内。

4.2.3.2 接通理瓶机电源,调整理瓶机变频器,使与后工序设备生产速度一致,理瓶机自动开始工作,塑料瓶调整为开口向上,进入输瓶轨道向数片工序运行。

4.2.4 数片
4.2.4.1 用不锈钢圆弧铲将素片舀入数片机料斗中。

4.2.4.2 接通数片机电源,调整数片机变频器,使与前、后工序设备生产速度一致,数片机自动开始工作,素片按每60片为一组,落入输片漏斗中,通过漏斗灌注入同步跟进的塑料瓶中,沿输瓶轨道继续向旋盖工序运行。

4.2.5 旋盖
4.2.
5.1 将塑料瓶盖除去塑料内袋,放入加盖料斗中。

4.2.
5.2 接通旋盖机电源,调整旋盖机变频器,使与前、后工序设备生产速度一致,旋盖机自动开始工作,塑料盖按每次一只落入同步跟进的塑料瓶口,经旋盖机旋紧瓶盖,沿输瓶轨道进入一般生产区,继续向封口工序运行。

4.2.6 封口
4.2.6.1 接通封口机电源,设定电磁振荡频率Hz、热熔温度℃。

4.2.6.2 调整封口机变频器,使与前、后工序设备生产速度一致,封口机自动开始工作,塑料盖内置的铝塑复合密封垫片在电磁感应下,复合铝箔密封垫片与塑料瓶口被加热熔合到一块,完成封口,继续向贴签工序运行。

4.2.7 贴签
4.2.7.1 将不干胶标签卷盘除去外包装,安装在标签轴上。

4.2.7.2 接通贴标机、喷码机电源,调整贴标机、喷码机变频器,使与前、后工序设备生产速度一致,贴标机、喷码机自动开始工作,不干胶标签被拉出,向前行走,经喷码机喷印上“产品批号、生产日期、有效期至”内容后,与同步运行的塑料瓶相遇,标签被转贴到塑料瓶身上,塑料瓶继续向前运行。

4.2.8 收膜
4.2.8.1 按《FT-5143型封切、收缩二合一包装机操作、维修、保养规程》进行操作。

4.2.8.2 将塑料膜卷除去外包装,安装在膜卷轴上。

4.2.8.3 接通码瓶封切收缩包装机电源,设定收膜模式:5瓶1排,10瓶1封。

(3.
5.9.1每10瓶1排)设定热收缩室加热温度为℃。

4.2.8.4 调整变频器,使与前工序设备生产速度一致,码瓶封切收缩包装开始工作,塑料瓶被5瓶1排,分成2排码放整齐,每瓶附一张说明书、进入覆膜工序覆膜、同时切开后经网带输送进入热收缩室,塑料膜经热空气加热收缩,使10只瓶子成一整体,经网带输送出至装箱平台。

4.2.9 装箱,封箱:10瓶/排,30排/箱。

封膜合格的半成品经人工拿取装箱,每箱放1张装箱单(产品合格证),在包装箱内上下各加一个箱垫。

外箱开口处用胶纸密封。

包装后的产品由岗位负责人填写请验单,由QA取样送化验室检验再入库,经检验合格后才可放行。

4.2.10 零头产品处理
4.2.10.1 待该批产品抽样结束后,零头产品用于填补抽样空缺。

4.2.10.2 填补抽样空缺后仍有剩余,待该批产品全检合格,优先移送公司医疗室,用于员工治疗疾病使用。

移送需在质保部人员监督下进行,填写移送记录。

4.2.10.3 填补抽样剩余的零头产品也可待下一批同品种、同规格产品生产时,与下一批零头产品合箱包装,作为合箱产品。

4.2.10.3.1 在合箱产品装箱合格证上填写两批的批号、数量,外包装箱的批号处应标明两批的批号,并填写合箱记录。

4.2.10.3.2 每件产品只允许有两个批号合箱。

4.2.10.4 当零头产品量小,没有市售价值时,也可以销毁处理,销毁需在质保部人员监督下进行,填写销毁记录。

4.2.11 上班已生产本批时,可直接接班,按上班遗留的工作完成操作。

4.3 结束过程
4.3.1 关闭各段设备总电源,清除废料。

4.3.2 将塑料瓶、塑料盖、标签、收缩膜的内、外包装纸收集,送废品回收站。

4.3.3 剩余塑料瓶、塑料盖、标签计数统计后,下班生产同品种时结转下班;下班更换品种时退回车间,交物料管理员,车间办理退库手续后退回仓库。

4.3.4 废标签、说明书、合格证计数统计后当班销毁,由QA现场清点数量,监督销毁。

填写销毁记录。

4.3.5 剩余标签计数统计后粘贴物料状态标记,下班生产同品种时结转下班;下班更换品种时退回车间,交物料管理员,车间办理退库手续后退回仓库。

4.3.6 废纸箱计数统计后,由QA现场清点数量,当班采取撕裂销毁、交车间物料管理员,安排送废品回收站。

4.3.7 剩余纸箱计数统计后,下班生产同品种时结转下班;下班更换品种时退回车间,交物料管理员,车间办理退库手续后退回仓库。

4.3.8 岗位负责人核对成品数量与包装数量的领用数和剩余数是否相符,并认真填写记录。

4.3.9 填写成品请验单,通知QA取样,成品入库,检验合格后,准许放行销售。

4.3.10 下班接着生产本批时,可直接交下班操作。

4.4 整理生产记录,每批结束进行物料平衡计算。

4.5 每批结束后必须清场并做好记录,清场结果由QA检查确认合格。

4.6 经QA检查合格并签字后方可按“D级洁净区生产人员进出标准规程”或“一般生产区生产人员进出标准规程”离开岗位。

5 重点操作及复核
5.1 领取需包装的半成品及包装材料,严格检查核对品名、规格、批号、数量是否与批包装指令一致。

5.2 检查所选用模具是否符合该品种工艺参数要求。

5.3 操作过程中,检查装量是否准确;封口是否严密;贴签是否牢固、端正。

6 中间产品的质量标准及控制
6.1 塑料瓶包装半成品质量标准
6.2 半成品质量检测及控制
6.2.1 取样:随时抽查。

6.2.2 批号、生产日期、有效期不符合规定的,停机调整喷码位置或更换字码。

6.2.3 热合不严密,调整热合温度、或电磁频率。

7 安全和劳动保护
7.1 严禁未经培训或培训不合格人员上岗操作。

7.2 严禁患不能直接接触药品的疾病人员从事内分装操作。

7.3 开启本机时,不得将手、物伸入转动、压合部位。

8 异常情况处理与报告
8.1 出现异常情况,立即报告QA 及车间负责人。

8.2 若发现本工序物料不平衡,则要查到物料不平衡的原因: 8.2.1 若经证实不影响产品质量,则可准许半成品向下工序流动。

8.2.2 若经证实影响产品质量,则销毁,不再往下工序流动。

9 技术经济指标的计算 9.1 塑料瓶平衡率 塑料瓶包装产品平衡率=
投产数量
取样量
平均片重可见损耗量包装规格包装瓶数+÷+⨯×100%
限度:99.0%~101.0% 9.2 外包装物料平衡率 外包装物料平衡率=本班领取数
上班余数剩余数
不合格数实用数+++×100%
限度: 100.0%
外包装物料包括:纸箱、合格证、标签、说明书。

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