内部质量管理体系审核检查表(M02 记录控制)
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
组织
场所
适用
条款
现场调查
文件查阅
对审核观看到的证据，潜在或实际的发觉的描述(未要求：NR未发生：NO)
1.文件化要求
是否制定文件化程序，以规定记录的标识，储存，爱护，检索，储存期限和处置所需的操纵
办公室
4.2.4
对质量记录的识别是否包括顾客规定的记录
办公室
4.2.4
对记录的“处置”是否包括顾客规定的记录
办公室
4.2.4
由运算机软件输出的质量记录/报告其内容是否完整，数据信息是否符合要求，适当时，对此类记录进行确认
办公室
4.2.4
9.关键目标的实现情形
记录完整率；有无达到目标要求，未达到目标要求时，如何改进
办公室
8.2.3
办公室
4.2.4
2.3分发与回收
如何确定表单样式的分发范畴
办公室
4.2.4
分发是否采纳符合其技术状态的要求进行，如样稿，电子文档，网络数据库等
办公室
4.2.4
如何指导使用部门在使用过程中保持表单样式的完整性，一致性
办公室
4.2.4
2.4更换和修订
适当时，是否对表单样式进行评审或更换，在使用部门提出申请或要求时，是否予以更新和修订
各部门
4.2.4
质量记录填写是否：
(1)字迹清晰，不潦草；
(2)签名和日期完整；
(3)不漏项；
(4)未填写部分标准“无”或用“/”划销。
各部门
4.2.4
4.记录更换
质量记录更换是否符合下列要求：
(1)更换后，仍需保证检查表3.2所述的要求；
(2)不承诺涂改(如修正液)；
(3)在原处划线修改，并在邻近重新填写；
办公室
4.2.4.1
审核和治理评审记录的储存期限是否至少为3年
办公室
4.2.4.1
与产品实现策划和生产件批准有关的记录的储存期限是否为产品再用期(停产日期＋使用寿命期)再加上1个日历年
办公室
4.2.4.1
与设备有爱护保养有关的记录的储存期限是否为设备报废后再加上1个日历年
办公室
4.2.4
与人力资源治理有关的记录的储存期限是否为人员离职后再加上1个日历年
(4)完成后，签署修改人姓名和/或盖章，修改日期；
(5)适当时，取得授权人批准。
各部门
4.2.4
5.收集，整理与检索
是否按时将质量记录进行整理，并装订成册
办公室
4.2.4
是否建立清单/名目，并装订封面，记载记录名称，记录编号，起止时刻，起止编号，收集部门，页数/份数等信息
各部门
4.2.4
6.储存与爱护
办公室
4.2.4
是否填写“文件制定会办单”，按原程序进行会办
办公室
4.2.4
适当时，是否包括对以往记录的处置要求
办公室
4.2.4
更换和修订后是否明确其版本号和修订状态
办公室
4.2.4
是否将更换和修订后的表单重新发放，并回收/更新修订前表单样式
办公室
4.2.4
2.5质量记录的储存期限
储存期限的确定是否符合法规和顾客要求，包括产品责任方面的要求
办公室
4.2.4
2.质量记录表单格式/样式(以下简称“表单样式”)
2.1样式编制
是否统一表单样式ห้องสมุดไป่ตู้以使各部门一致性的使用表单，并予以备案
办公室
4.2.4
是否明确表单样式编制，会办的人员职责
办公室
4.2.4
体系正式运作后，新的表单样式编制是否填写“文件制定会办单”交各个部门会签
办公室
4.2.4
各部门自行设计的表单样式，是否交由过程责任部门备案登记并进行会办
办公室
4.2.4
表单样式是否体现其所实施的过程的相互关系和相互作用，并明体现记录填写/编制，和/或审核，批准的时刻安排
办公室
4.2.4
2.2标识与检索
是否确定表单样式的编号规则，并按规则进行编号
办公室
4.2.4
编号规则是否包括记录版本号/版次号，以明确其修订状态
办公室
4.2.4
是否建立质量记录的操纵清单/名目，明确其使用部门，保管部门，储存期限，必要时，包括处置等要求
办公室
4.2.4
2.6顾客规定的表单样式
顾客要求时，是否采纳指定的表单样式
办公室
4.2.4
3.记录填写
3.1记录编号
是否确定记录的编号规则
办公室
4.2.4
是否按规定填写记录编号，以利追溯
各部门
4.2.4
3.2内容与要求
是否按要求填写记录，能为符合质量要求和体系有效运行提供证据
各部门
4.2.4
填写内容是否客观，真实有效，完整清晰且易于识别
支持的过程或子过程：
涉及所有过程；重点是业务打算，人力资源，设计开发，工程更换，供方评判，制造，设备/工装治理，内审，检验，不合格品操纵等
适用的质量治理体系文件：
《质量记录操纵程序》
评判分类
□确定过程的输入(I)
□明确过程的输出(O)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC
不
合
格
检查项目
检查内容与方法
(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)
内部质量管理体系审核检查表(M02记录控制)
记录操纵
过程类别
M02
审核员
审核日期
200X年XX月XX日
六个过程个性：
□具有执行者
□差不多定义
□差不多被文件化
□差不多建立了联接
□被监控
□保持了记录
四个支持过程咨询题(关于风险)：
□使用什么方式？(材料/设备)
□由谁进行？(技能/技巧/培训)
□通过什么关键准则？(测量/评估)
□如何进行？(方法/程序/技术)
过程简要描述：
确保公司各项记录之完整性，并被妥善保管，需要时能迅速调阅，并作为日后质量追溯的依据，以证明各项生产作业符合公司既定要求和/或顾客规定要求，保证公司质量治理体系得到有效运作。
过程责任部门及责任描述：
办公室；
负责格式标识(编号)、贮存、爱护、检索、储存期限确定及处置所需要的操纵，并负责责任范畴内的质量记录格式设计。
是否按规定将整理完成的质量记录移交给过程责任部门进行保管，并在“质量记录交接登记表”上签字
各部门
4.2.4
对来自供方的记录/报告是否妥善爱护(如外协电镀件出厂检验报告，法定计量检定机构的检定报告等)
供销部质检部
4.2.4
对传真件是否复印后再储存
办公室
4.2.4
是否对质量记录进行了适当的爱护和爱护，如建立清单
办公室
4.2.4
质量记录的储存环境能否保证质量记录不遗失，不损坏，失窃或防止期其失效
办公室
4.2.4
7.记录处置
超过储存期限或确定要销毁处置的其他质量记录，是否在处置前填写“销毁质量记录清单/申请单”，适当时经授权人批准
办公室
4.2.4
8.电子文档
适当时，质量记录(如各类清单，台帐，名目等)是否保留备份(如磁盘备份)
场所
适用
条款
现场调查
文件查阅
对审核观看到的证据，潜在或实际的发觉的描述(未要求：NR未发生：NO)
1.文件化要求
是否制定文件化程序，以规定记录的标识，储存，爱护，检索，储存期限和处置所需的操纵
办公室
4.2.4
对质量记录的识别是否包括顾客规定的记录
办公室
4.2.4
对记录的“处置”是否包括顾客规定的记录
办公室
4.2.4
由运算机软件输出的质量记录/报告其内容是否完整，数据信息是否符合要求，适当时，对此类记录进行确认
办公室
4.2.4
9.关键目标的实现情形
记录完整率；有无达到目标要求，未达到目标要求时，如何改进
办公室
8.2.3
办公室
4.2.4
2.3分发与回收
如何确定表单样式的分发范畴
办公室
4.2.4
分发是否采纳符合其技术状态的要求进行，如样稿，电子文档，网络数据库等
办公室
4.2.4
如何指导使用部门在使用过程中保持表单样式的完整性，一致性
办公室
4.2.4
2.4更换和修订
适当时，是否对表单样式进行评审或更换，在使用部门提出申请或要求时，是否予以更新和修订
各部门
4.2.4
质量记录填写是否：
(1)字迹清晰，不潦草；
(2)签名和日期完整；
(3)不漏项；
(4)未填写部分标准“无”或用“/”划销。
各部门
4.2.4
4.记录更换
质量记录更换是否符合下列要求：
(1)更换后，仍需保证检查表3.2所述的要求；
(2)不承诺涂改(如修正液)；
(3)在原处划线修改，并在邻近重新填写；
办公室
4.2.4.1
审核和治理评审记录的储存期限是否至少为3年
办公室
4.2.4.1
与产品实现策划和生产件批准有关的记录的储存期限是否为产品再用期(停产日期＋使用寿命期)再加上1个日历年
办公室
4.2.4.1
与设备有爱护保养有关的记录的储存期限是否为设备报废后再加上1个日历年
办公室
4.2.4
与人力资源治理有关的记录的储存期限是否为人员离职后再加上1个日历年
(4)完成后，签署修改人姓名和/或盖章，修改日期；
(5)适当时，取得授权人批准。
各部门
4.2.4
5.收集，整理与检索
是否按时将质量记录进行整理，并装订成册
办公室
4.2.4
是否建立清单/名目，并装订封面，记载记录名称，记录编号，起止时刻，起止编号，收集部门，页数/份数等信息
各部门
4.2.4
6.储存与爱护
办公室
4.2.4
是否填写“文件制定会办单”，按原程序进行会办
办公室
4.2.4
适当时，是否包括对以往记录的处置要求
办公室
4.2.4
更换和修订后是否明确其版本号和修订状态
办公室
4.2.4
是否将更换和修订后的表单重新发放，并回收/更新修订前表单样式
办公室
4.2.4
2.5质量记录的储存期限
储存期限的确定是否符合法规和顾客要求，包括产品责任方面的要求
办公室
4.2.4
2.质量记录表单格式/样式(以下简称“表单样式”)
2.1样式编制
是否统一表单样式ห้องสมุดไป่ตู้以使各部门一致性的使用表单，并予以备案
办公室
4.2.4
是否明确表单样式编制，会办的人员职责
办公室
4.2.4
体系正式运作后，新的表单样式编制是否填写“文件制定会办单”交各个部门会签
办公室
4.2.4
各部门自行设计的表单样式，是否交由过程责任部门备案登记并进行会办
办公室
4.2.4
表单样式是否体现其所实施的过程的相互关系和相互作用，并明体现记录填写/编制，和/或审核，批准的时刻安排
办公室
4.2.4
2.2标识与检索
是否确定表单样式的编号规则，并按规则进行编号
办公室
4.2.4
编号规则是否包括记录版本号/版次号，以明确其修订状态
办公室
4.2.4
是否建立质量记录的操纵清单/名目，明确其使用部门，保管部门，储存期限，必要时，包括处置等要求
办公室
4.2.4
2.6顾客规定的表单样式
顾客要求时，是否采纳指定的表单样式
办公室
4.2.4
3.记录填写
3.1记录编号
是否确定记录的编号规则
办公室
4.2.4
是否按规定填写记录编号，以利追溯
各部门
4.2.4
3.2内容与要求
是否按要求填写记录，能为符合质量要求和体系有效运行提供证据
各部门
4.2.4
填写内容是否客观，真实有效，完整清晰且易于识别
支持的过程或子过程：
涉及所有过程；重点是业务打算，人力资源，设计开发，工程更换，供方评判，制造，设备/工装治理，内审，检验，不合格品操纵等
适用的质量治理体系文件：
《质量记录操纵程序》
评判分类
□确定过程的输入(I)
□明确过程的输出(O)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC
不
合
格
检查项目
检查内容与方法
(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)
内部质量管理体系审核检查表(M02记录控制)
记录操纵
过程类别
M02
审核员
审核日期
200X年XX月XX日
六个过程个性：
□具有执行者
□差不多定义
□差不多被文件化
□差不多建立了联接
□被监控
□保持了记录
四个支持过程咨询题(关于风险)：
□使用什么方式？(材料/设备)
□由谁进行？(技能/技巧/培训)
□通过什么关键准则？(测量/评估)
□如何进行？(方法/程序/技术)
过程简要描述：
确保公司各项记录之完整性，并被妥善保管，需要时能迅速调阅，并作为日后质量追溯的依据，以证明各项生产作业符合公司既定要求和/或顾客规定要求，保证公司质量治理体系得到有效运作。
过程责任部门及责任描述：
办公室；
负责格式标识(编号)、贮存、爱护、检索、储存期限确定及处置所需要的操纵，并负责责任范畴内的质量记录格式设计。
是否按规定将整理完成的质量记录移交给过程责任部门进行保管，并在“质量记录交接登记表”上签字
各部门
4.2.4
对来自供方的记录/报告是否妥善爱护(如外协电镀件出厂检验报告，法定计量检定机构的检定报告等)
供销部质检部
4.2.4
对传真件是否复印后再储存
办公室
4.2.4
是否对质量记录进行了适当的爱护和爱护，如建立清单
办公室
4.2.4
质量记录的储存环境能否保证质量记录不遗失，不损坏，失窃或防止期其失效
办公室
4.2.4
7.记录处置
超过储存期限或确定要销毁处置的其他质量记录，是否在处置前填写“销毁质量记录清单/申请单”，适当时经授权人批准
办公室
4.2.4
8.电子文档
适当时，质量记录(如各类清单，台帐，名目等)是否保留备份(如磁盘备份)