内部质量体系审核记录
质量体系内部审核记录
质量体系内部审核记录内容1.质量体系内部审核计划表2.质量体系内部审核计划的通知3.质量体系检查记录4.质量体系内部审核报告5.质量体系内部审核结果的通知****医药有限公司xx年质量体系内部审核计划表质量管理部：总经理：****医药有限公司质量体系内部审核计划的通知一、评审目的：根据GSP要求及公司《质量体系审核制度》的规定，考察本公司质量体系的运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量体系的正常运行。
公司质量管理部根据公司目前业务较繁忙的状况，经与各部门经理协商，决定于xx年12月12日列出本公司《质量体系内部审核计划表》，报总经理同意后，于 xx年12月16---19日对公司质量体系运行情况进行内部审核二、评审范围：1.组织机构与管理职责。
2.人员与培训。
3.设施与设备。
4.经营活动的过程（进货、验收与检验、出库与复核、销售与售后服务）。
三、评审依据：1.《药品经营质量管理规范》及实施细则。
2. 公司现行质量体系文件。
四：评审组：组长：***成员：***************五、首次会议：1.会议时间：xx年12月16日上午8：00-8：30。
2.参加人员：各部门负责人和评审组成员。
3.会议主要内容3.1本次评审的目的、范围、依据等。
3.2本次评审的具体时间安排。
3.3对评审组工作提出的要求。
六、末次会议1.会议时间：xx年12月20日上午9：30-11：00。
2.参加人员：各部门负责人和评审组成员。
3.会议主要内容3.1重申本次评审的目的、范围、依据等。
3.2宣读本次评审的缺陷项目。
3.3讨论并提出纠正措施。
3.4评审情况总结。
3.5根据本次评审和质量管理考核落实质量目标的完成情况。
七、评审报告质量管理部根据评审现场记录和评审过程，编写评审报告，提交评审组审核通过后，报公司总经理一份，质量管理部留档保存一份。
****医药有限公司xx年12月10日****医药有限公司审核报告 SJYY045****医药有限公司关于公司GSP内部评审结果的通知公司各部门：根据GSP要求和公司《质量体系审核制度》，2012年10月4日，公司内审小组按照GSP及实施细则和公司质量管理制度、职责及程序，对公司各部门质量体系运行情况进行内部评审，包括公司质量体系的质量方针与目标、组织机构、质量体系文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态等，对工作质量、药品质量、服务质量、环境质量等环节，通过看现场、查资料、查询等方式进行检查，同时对被审部门讨论分析，找出主客观原因，对缺陷项目提出纠正措施和改进意见，并进行了综合评价，以确定公司质量体系运行的有效性和可靠性。
内部质量审核记录
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
JL-JZB-34-I NO：4
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
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体系和过程审核检查表
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体系和过程审核检查表
JL-JZB-34-I NO：2
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
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质量体系审核记录
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体系和过程审核检查表
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体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表。
质量体系各部门内审检查表及审核记录
2）有无考虑资源旳变化及职责权限与否得到有效地规定和执行状况？
筹划及变更旳影响识别满足体系旳完整性及目旳、运行过程能力旳规定。
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
10、成文信息与否可以与组织自身旳规定相适应？
制定了岗位阐明书，对能力规定进行了明确，抽查重要管理岗位和作业岗位人员，能力满足规定。
企业明确了内外部沟通旳方式，如通过会议、讨论、告知、面谈等方式进行，内外部沟畅通通有效，信息能得到很好旳传递。
抽查以上成文信息包括了原则规定旳形成文献旳信息，涵盖了企业确定旳为保证质量管理体系有效性所需旳形成文献旳信息。
5）评审输出与否包括：与体系及其过程有效性旳改善、与顾客规定有关旳产品旳改善、资源需求、体系旳变更、有关旳任何决定和措施
管理评审每年进行一次，制定有本年度管理评审计划，计划评审时间为6月中旬，以保证其持续旳合适性、充足性和有效性。制度明确。
按规定旳频次计划管理评审。
管理评审输入较为充足，通过满意度调查，顾客对产品基本满意，产品质量有所提高。管理方针、目旳、体系运行等输入充足。
16、外部供方控制信息与否有效？
主管简介，目前企业旳外部供方提供旳产品重要有钢管、铝管等；建立有采购控制程序，明确了采购产品旳管理职责和控制程序；其中规定了对外部供方旳评价、选择、绩效监视以及再评价旳准则，规定了按照对提供不一样旳产品旳外部供方控制类型和程度。
查合格供方名目，包括了所需旳外部供方，有编制、审核及同意签字，抽查采购旳原材料钢管等，均在合格供方范围内。
Y
内部质量管理体系审核记录
内部质量管理体系审核记录日期：[日期]地点：[地点]参与人员：[人员列表]1.导言本次内部质量管理体系审核旨在审查公司的质量管理体系，并确保其有效运行和持续改进。
本次审核将根据公司的质量管理体系手册、政策、程序和相关文档进行。
2.审核范围和目标本次审核的范围包括公司所有部门和相关流程。
我们将审核以下目标：-了解质量管理体系的构建和实施情况-检查各部门是否按照质量管理体系手册和相关文件执行工作-检查公司是否符合相关质量管理体系的标准和要求-查找存在的问题和风险，并提供改进建议3.审核过程3.1文档评审我们从质量管理体系手册、程序文件、作业指导和相关记录中选取了一部分进行评审。
我们特别关注以下文件：-质量管理体系手册和政策文件-流程程序文件，包括流程图和作业指导-检查记录和相关报告-变更管理和纠正预防措施文件3.2采访和观察我们采访了各部门的主要负责人并观察了实际工作场景。
我们特别关注以下方面：-是否存在工作指导文件，并且员工是否了解和按照执行-是否存在过程控制措施，并且员工是否按照要求进行操作-是否存在与质量相关的记录和检查-是否存在持续改进和纠正预防措施的实施4.问题和建议根据本次审核的结果，我们发现了以下问题和风险，并提供了相应的建议：4.1缺乏明确的质量目标在文档评审和采访中，我们发现公司的质量目标并未明确定义，并且未与员工进行沟通和理解。
我们建议公司设定明确的质量目标，并将其传达给所有员工，以确保质量管理体系的有效运行。
4.2流程控制不足我们发现有些部门在执行流程时存在控制不足的情况。
例如，其中一阶段的输入和输出未能得到充分记录和检查，导致潜在的质量问题。
我们建议公司加强流程的控制，确保每一步都得到适当的记录和检查，以防止质量问题的发生。
4.3需要改进的纠正预防措施我们发现纠正预防措施的执行不够及时和有效，部分问题没有得到持续改进。
我们建议公司优化纠正预防措施的流程，并明确责任人和时间表，确保问题能够得到及时解决并防止再次发生。
最新ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系管理层内审检查记录(带记录)
质量、环境、职业健康安全管理体系内审检查表受审核部门：最高管理层、职安、管代审核员：审核组长：审核准则： ISO9001-2015、ISO14001-2015、ISO45001、管理体系文件、适用法律法规审核日期：2019.3.5管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款ISO45001条款文件查阅现场检查交谈4.1 理解组织及其环境4.1理解组织及其环境4.1 理解组织及其所处的环境Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？√√公司于2019年3月依据Q：ISO9001:2015；E：ISO14001:2015；S：ISO45001标准建立并实施质量、环境、安全管理体系。
公司员工20人。
设置了设计部、办公室、财务部和业务部4个职能部门，规定了各部门的岗位、职责和权限，通过会议，发放文件、培训等方式进行沟通，使相关岗位的职责和权限得到了分派、沟通和理解。
公司识别、确定了与战略、目标相关、影响实现管理体系预期结果的内外部因素，并且关注不断变化的内外部信息，通过内审、管理评审进行监视和评审。
管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款ISO45001条款文件查阅现场检查交谈4.2 理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望4.2 理解员工及其他相关方的需求和期望Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可，执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约，公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？√√通过走访、网络等形式了解相关方的需求，提供了相关方的需求和期望清单：顾客的需求和期望：检测质量符合顾客要求；及时交付；价格合理。
内部质量体系审核记录
内部质量管理体系审核记录受审部门总经理、管理者代表共页，第１页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门总经理、管理者代表共页，第２页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门总经理、管理者代表共页，第 3 页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门总经理、管理者代表共页，第 4 页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门总经理、管理者代表共页，第5页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门总经理、管理者代表共页，第6页注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门供销部共页，第7页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门供销部共页，第8页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门供销部共页，第9页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门供销部共页，第10页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门供销部共页，第11页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门供销部共页，第12页注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门办公室共页,第13页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门办公室共页，第14页注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门办公室共页，第15页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门办公室共页，第16页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门办公室共页，第17页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门办公室共页,第18页注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门生产部共页,第19页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门生产部共页，第20页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门生产部共页,第21页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门生产部共页，第22页注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门生产部共页,第23页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门生产部共页，第24页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门生产部共页，第25页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门生产部共页,第26页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门生产部共页，第27页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门质量部共页，第28页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门质量部共页，第29页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门质量部共页，第30页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门质量部共页，第31页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门质量部共页，第32页注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门质量部共页，第33页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门仓库共页，第34页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门磷化喷塑车间共页，第35页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门加工车间共页,第36页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录受审部门装配车间共页,第37页注：符合√不符合×审核员日期。
质量管理体系内审检查记录表
序号
检
备注
1
文件控制
文件编码、审批、发放、更改、作废、归档等是否符合规定要求。
2
人力资源管理
员工培训、技能、资格等方面是否符合规定要求。
3
采购过程控制
供应商选择、评价、采购过程记录等方面是否符合规定要求。
4
生产过程控制
生产计划、工艺流程、设备维护等方面是否符合规定要求。
说明：以上表格中的检查项目和内容仅供参考，实际内审检查记录表应根据具体的质量管理体系要求和公司实际情况进行制定。同时，在检查情况记录中应详细记录每个项目的实际检查情况，并对存在的不符合项进行原因分析，提出改进措施。
5
质量控制
产品检验、质量记录等方面是否符合规定要求。
6
环境与安全控制
环境卫生、安全防护等方面是否符合规定要求。
7
产品检验与试验控制
产品检验标准、试验方法等方面是否符合规定要求。
8
质量改进管理
不合格品处理、纠正措施等方面是否符合规定要求。
总计：8项，其中合格XX项，不合格XX项。（此处可添加其他评价或总结性描述）
2022年ISO9001-2022质量管理体系内部审核检查记录资料-图文
2022年ISO9001-2022质量管理体系内部审核检查记录资料-图文1234567年度内部审核计划内部审核实施计划内部审核检查表不符合项报告2份不符合项培训记录首末次会议记录表内部审核报告某某某有限公司2022年度内部审核计划日期:2022年12月29日审核目的为确保公司质量管理体系符合ISO9001：2022、标准要求，为申请认证提供自我申明合格基础。
覆盖公司质量管理体系所涉及的各单位。
依据ISO9001：2022公司管理体系文件、公司自身要求、客户要求、相关方要求、法律法规要求及其他相关要求。
123456789101112审核范围审核依据月份部门管理层■行政部■采购部■销售部■生产部■品质部■注：□为计划，■为实施核准：编制：QR：MR-001(A/0)某某某有限公司内部审核实施计划审核目的日期：2022年9月20日为确保公司质量管理体系符合ISO9001：2022标准要求，为申请认证提供自我申明合格基础做检查。
依据ISO9001：2022标准条款、公司管理体系文件、客户要求、相关方要求、法律法规要求及其他相关要求。
公司各部门10月10日唐部门各部门部门负责人：各部门主管审核范围：公司各单位审核员:汤、吴、冯、唐、王审核要素首次会议4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.、7.4、9.1.3、9.2、9.3、10.1.1、10.2.2；5.3、6.1、6.2、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.1.6、7.2、7.3、7.4、7.5.1、7.5.2、7.5.35.3、6.1、6.2、7.1、7.1.6、7.4、8.2、8.5.3、8.5.4、8.5.5、9.1.25.3、6.1、6.2、7.1.6、7.4、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3、8.5.4、9.1.35.3、6.1、6.2、7.1.5、7.1.6、7.5、8.5.1、8.6、8.7、9.1.1、9.1.3/10.1、10.2、10.3审核员所有审核员审核依据受审部门审核日程审核组长审核时间9:00-9:309:30-11:00管理层采购部-冯11:00-12:00行政部品质部-吴11:00-12:00销售部生产部-汤13:30-15:00采购部行政部-唐13:30-15:00品质部销售部-王15:00-17:0017:00-17:30核准：5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、生产部7.1.6、7.3、7.4、7.5、8.1、8.5、8.7、9.1.3、10.2、10.3各部门末次会议编制：采购部-冯所有审核员QR：MR-002(A/0)某某某有限公司GBT19001-2022质量管理体系内部审核检查表受审部门序号1管理层审核时间审核内容对满足顾客要求，是如何传达给每个员工？公司确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规是否有效执行，并评价其符合性？发现不符合，是否采取改进措施？有无制定质量方针、质量目标，并使其成为公司关注的重点，成为建立、实施、保持和改进质量管理体系的宗旨？2022年10月10日审核员判定OK审核结果通过集中开会培训，及对质量方针/目标记忆在网上查询法律法规，产品标准(劳动法)2OK3456789101112131415公司有质量方针、质量目标，并且挂在工牌上有形成文件，并且有总经理质量方针、质量目标有无形成文件，由总经理批准颁发？签名质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟已对员工进行培训，理解质通、正确理解，并协调一致，深入人心？（抽查员工对质量方针/目标量方针的理解）质量目标有无分解到相关职能和各层次上，与质量方针是否一致？质量目标进行分解，并且可所建立的质量目标是否可测量？目标之间是否协调一以测量致？有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落有对目标进行达成情况进实明确，并对目标实现状况有无检查、有无评价？（查目行记录标分析达成记录）有无确定组织结构，确定各部门职责、权限和相互关系，有组织架构图，依此建立责任命各级管理人员。
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内部质量管理体系审核记录
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受审部门总经理、管理者代表共页，第１页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门总经理、管理者代表共页，第２页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门总经理、管理者代表共页，第 3 页
注：符合√不符合×审核员
日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门总经理、管理者代表共页，第 4 页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门总经理、管理者代表共页，第 5页
注：符合 √
不符合 × 审核员 日期
内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录
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部
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总
经
理
、
管
理
者
代
表
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注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门供销部共页，第 7页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门供销部共页，第 8页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门供销部共页，第 9页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门供销部共页，第 10页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门供销部共页，第 11页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门供销部共页，第 12页
注：符合 √ 不符合 × 审核员 日期
内 部
质 量 管 理 体 系 审 核 记 录
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部
门
办
公
室
共 页，第 13页
注：符合 √ 不符合 × 审核员 日期
内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录
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部
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办
公
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共 页，第 14页
注：符合 √ 不符合 × 审核员 日期
内
部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录
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部
门
办
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注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门办公室共页，第 16页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门办公室
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门办公室
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门生产部共页，第 19页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门生产部共页，第 20页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门生产部共页，第 21页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门生产部共页，第 22页
注：符合 √ 不符
合 × 审核员 日期
内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录
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门
生
产
部
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注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门生产部共页，第 24页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门生产部共页，第 25页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
受审部门生产部共页，第 26页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
受审部门生产部共页，第 27页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门质量部共页，第 28页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门质量部共页，第 29页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门质量部共页，第 30页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门质量部
共页，第 31页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门质量部共页，第 32页
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-2001
受审部门质量部
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门仓库
注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门磷化喷塑车间共页，第 35页
注：符合 √ 不符合 × 审核员 日期
内 部 质 量 管
理 体 系 审 核 记 录
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部
门
加
工
车
间
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注：符合√不符合×审核员日期
内部质量管理体系审核记录
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受审部门装配车间共页，第 37页
注：符合√不符合×审核员日期。