质量体系内部审核流程图
质量管理体系审核流程图

确保受审核方理解并同意纠正措施计 划。
对纠正措施的实施情况进行跟踪和监 督,确保措施的有效性。
05
审核跟踪与验证
跟踪受审核方的纠正措施实施情况
确定受审核方
了解受审核方的质量管理体 系,明确审核目标和范围。
制定审核计划
确定审核时间、地点、人员 和内容,明确审核方法和程 序。
实施审核
通过收集证据、检查文件和 现场调查等方式,对受审核 方的质量管理体系进行审核 。
审核结果汇总
将审核结果进行汇总和分析 ,确定需要采取的纠正措施 。
对纠正措施进行验证,确保其有效实施
01
02
03
纠正措施制定
受审核方根据审核结果, 制定相应的纠正措施计划 。
纠正措施实施
受审核方按照纠正措施计 划实施,确保措施的有效 性和可操作性。
纠正措施验证
对受审核方采取的纠正措 施进行验证,确保其有效 实施。
制定审核计划
审核准备
根据质量管理体系的要求和 组织的实际情况,制定年度
审核计划。
确定审核范围、审核依据、 审核方法和审核时间等,为
审核做好充分的准备。
实施审核
审核报告
按照审核计划,对组织的质 量管理体系进行全面审核, 确保体系的有效性和符合性
。
根据审核结果,编写审核报 告,提出改进意见和建议,
为组织提供改进依据。
项和观察项。
整、清晰。
编写审核报告,提出改进建议
根据审核发现编写审核报告。
列出不符合项和观察项的具体内容及对应的标准条款。
针对不符合项和观察项提出具体的改进建议和措施。
确保审核报告的逻辑清晰、内容详实、易于理解。
确定受审核方的纠正措施和实施时间
质量管理体系流程图

测量 分析 和改 进
持续 改进 SP16
纠正/预 防措施 SP15
产品实现
合 同 评 审
COP1
数据 分析 SP14
输出
顾 客 满 意
先期 产品 质量 策划
COP2
生产 / 物料 计划 SP1
采
购 SP2
进 料 检 验 SP3
仓 储 管 理 SP4
产 品 实 现
COP3
产品 的监 视和 测量 SP5
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系流程图
业务 计划 MP1 管理 评审 MP2 内部 审核 MP3 品质 成本 MP4 环境与安全 管理 MP5
文件编号:S-MD0001-1 修改号:0
人力资 源管理 SP17
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP20 记录 控制 SP21
顾 客 要 求
培训 SP18 输入 员工 激励 SP19
COP4
务
COP5
支持过程 不合格 品控制 SP7 供应商 管理 SP8 量具管 理/MSA SP9 实验室 管理 SP10 设备 管理 SP11 工装 管埋 SP12 产品标识及 可追溯性 SP13
SP
MP
COP
内部质量体系审核程序

1 目的制定并保持本程序,旨在审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求,确保管理体系有效运行及持续改进。
2 适用范围公司与质量管理体系有关规定事项与实施部门皆为审核范围。
3 职责和权限3.1管理者代表:组织编制【年度内部审核计划】及审核结果之最终承认。
3.2审核组:依【内审实施计划】执行审核及并对不符合的纠正和预防实施之有效性、适宜性进行跟踪验证。
3.3各相关部门:审核后不符合事项的纠正和预防处理。
4 工作程序4.1管理者代表每年组织编制1份【年度内部审核计划】,报总经理审批,对质量体系全部过程进行审核,且每年至少进行1次。
特殊情况下,经总经理批准,可以增加审核次数。
审核方式一般采用集中式审核,需要时也可采用部门滚动式审核。
4.2审核人员根据内审计划,可由管理者代表指定具体范围/项目的内审组长。
审核组成员由本公司内审员担任,内审组长及成员必须与所审核的活动无直接工作关系,且具备下述资格:(1)必须经专业机构培训,取得内部质量体系审核员合格证书。
(2)对本公司产品有一定了解。
4.3审核实施4.3.1在【年度内部审核计划】中规定审核实施前一周内,由管理者代表组织公司内部审核人员成立该次的内部质量体系审核小组,并选出组长。
4.3.2组长负责制定该次【内审实施计划】,由管理者代表审核总经理批准后书面通知受审核部门的负责人。
4.3.3审核实施前,内审员须编制【内审检查表】交审核组长确认,作为审核内容的样本。
4.3.4内审组长应召集内审员与被审核单位负责人举行首次会议,说明本次审核之范围、时程及注意事项。
审核组长负责审核小组与被审核单位之间的沟通工作。
4.3.5进行现场审核,寻找客观证据。
a)被审核单位负责人应亲自或指派有关人员陪同进行审核。
b)审核小组成员应参阅【内审检查表】作为审核指引, 不允许被审核单位人员参与审核,但被审核单位有义务提供各项目之资料以利审核作业的顺利进行。
c)审核小组成员应于规定之审核期限内完成审核任务,如有在规定时间内完不成审核项目时,需经审核组长确认后,审核员可与被审核部门协商确定继续审核的时间。
质量管理体系过程流程图

13
Q/YLB09。02(附件)
供方控制流程
14
Q/YLB09。03(附件)
顾客财产管理流程
15
Q/YLB09。04(附件)
工装、模具管理流程
16
Q/YLB10。01(附件)
设备管理流程
17
Q/YLB10。02(附件)
生产计划管理流程
18
Q/YLB11。01(附件)
进货检验管理流程
19
Q/YLB13。01(附件)
2
2.1对样品进行检验后,方可提交首件样品。
3
R
I
4
R
P
5
R
P
R
6
7
P
P
P
R
8
P
R
8.1提交项目的分工由项目小组确定,按计划要求的期限完成提交。当顾客有期限要求时,项目计划应确保完成时间;如有特殊情况,应与顾客商议解决。
8.2具体提交条件及内容见相关文件叙述。
9
P
R
10
P
R
P
10.1在顾客未批准前,不得交货。
CD———————相关部门
信息管理流程
序号
过程流程
职责部门
GM GO CD
要求/备注
1
信息源
信息及管理需求
信息的识别
信息的收集
(测量)
信息的贮存、保
护检索和处理
信息的传递与发布
信息的利用
有效性评价
关闭
R
R
1.1信息是控制质量和以事实为依据进行决策的基础资源;包括量化信息和非量化信息;典型的信息源为:过程、产品服务的知识和经验,来自供方和顾客的信息。
内部审核作业流程图

内部审核作业流程图 流程
体系发展需要 编制年度审核计划
内审员培训
考核
NG
OK
确定审核范围/时间
确定内部审核人员
组织编写查检表
NG
审核
OK
实施内审作业
不合格项目改善
确认
NG
OK
总结报告
管理评审
持续改进
资料保存
文件编号:WDSQP14 文件版本:A.0 页数/总页数:4/4
权责部门
协助部门
产生图表/资料
图表分发部 门
内审组长 管理部
内审组长 内审组长 内审组长 内审组长 内审 管理代表 管理代表
管理代表 管理代表
管理代表 管理代表 管理代表 管理代表
年度审核计划表
资格考核表 内审时间安排表 内审时间安排表
查检表
各部门
管理部 各部门 各部门
相关部门 内审员
不合格项改善报告
责任部门 不合格项改善报告 内审组长
管理代表 各部门 各部门 管理部
内审总结报告
管理代表
管理体系内部审核控制程序(含流程图)

文件制修订记录1.0目的:验证质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系是否被正确实施以及实施之有效性,以便适时发掘问题,并采取纠正措施。
2.0范围:适用于公司质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3.0定义:无4.0职责:4.1总经理4.1.1审批年度内部审核计划。
4.2管理者代表4.2.1审核内审计划;4.2.2内审不符合报告及内审总结报告的批准。
4.3ISO专员4.3.1内审计划的制定;4.3.2统筹内审实施全过程活动;4.3.3编写内审总结报告;4.3.4统筹内审的纠正预防措施及跟踪验证。
4.4受审部门4.4.1全力配合内审,主动出示证据;4.4.2分析不符合原因,制订纠正和预防措施并实施。
4.5内审员4.5.1准备和实施审核;4.5.2发现和记录客观证据,并评定质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系过程的有效性;4.5.3审核纠正预防措施,跟踪审核不符合项的改善落实情况并验证其有效性。
5.0作业内容及要求:5.1管理者代表确认内审员资格:5.1.1内审员应了解公司的质量/HSF/环境/职业健康安全体系和受审核部门之相关工作。
5.1.2内审员应经过内部质量/HSF/环境/职业健康安全体系审核的培训,并具有内审员资格证书。
5.2内审安排:5.2.1每年年底,ISO专员根据过往审核结果及活动的重要性等排定下一年度《年度内部审核计划》,确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表审核和总经理核准。
年度内部审核至少每半年定期举行一次,并要求覆盖本公司质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系的所有要求。
5.2.2当质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系出现重大变更(如:公司组织架构变更、体系文件进行了大幅度修改等)或出现了严重不合格事项及造成客户严重不满意等情形时,总经理或管理者代表视需要可要求不定期举行审核(部分或全部要素)。
5.3审核通知:5.3.1内部体系审核前两周,由ISO专员发出《内部审核实施计划》,规定审核目的、范围、审核依据及指派审核员和审核详细排程(进行IATF16949质量管理体系内部审核时,审核须覆盖到所有与质量管理有关的过程、活动和班次)等,分发至各受审部门;5.3.2审核组成员的选择依“审核员不得审核与自己有直接责任的范围”的原则执行;5.3.3相关部门和内审员接到《内部审核实施计划》后需仔细确认,如对审核计划有异议(比如与其它计划相冲突)应在三天内提出,以便及时协调解决并达成一致。
质量体系流程图

外部质量事故处理流程
质量部
NO质量部或
市场部
YES
质量部或
市场部
质量部或
市场部
责任部门
NO质量部或
市场部
YES
质量部
NO
质
量
部
合同评审流程
NO
YES
NO NO
YES YES
员工培训管理流程
YES
NO
YES
NOYES
NO
质量记录控制流程
NO
YES
NO
YES
NO
YES
YES
NO
文件资料管理流程
NO
YES
④
④B
APQP小组
YES
技术部
采购管理流程,质量人部落—一个有趣,有料,靠谱的质友圈!
NO
YES
YES
NO
YES
NO
YES
NO
Yห้องสมุดไป่ตู้S
供方管理流程
NO
YES
NO
YES
NO
YES
NONO
YES
YES
NO
YES
①
生产运作管理流程
NO
YES
NO
YES
NONO
YESYES
NO
YES
监视测量装置管理流程
YES
责任部门NO市场部
NO
③
NONO
YESYES
NO
NO
YES
到检验员
NO
YES
①②
内部质量体系审核流程
质量部
质量部
质量部
质量部
质量部
审核员
质量管理体系过程流程图

质量管理体系过程流程图质量管理体系过程流程图1.引言本质量管理体系过程流程图旨在提供一个全面的质量管理体系过程示例,以帮助组织确保产品和服务的质量满足客户和相关法律法规的要求。
2.质量管理体系2.1 质量管理体系规划2.1.1 确定质量目标和政策2.1.2 制定质量管理计划2.1.3 分配质量管理职责和权限2.2 质量管理体系实施2.2.1 设立质量管理程序和工作指导书2.2.2 建立质量记录和文档控制2.2.3 实施过程控制和纠正措施2.2.4 进行内部审核2.3 质量管理体系监测和测量2.3.1 建立监测和测量机制2.3.2 进行产品和服务的测量和评估2.3.3 进行质量数据分析和统计2.4 过程持续改进2.4.1 识别质量改进机会2.4.2 制定和实施质量改进计划2.4.3 进行经验教训总结和知识管理3.附件本文档所涉及的附件包括但不限于以下内容:附件1:质量目标和政策附件2:质量管理计划附件3:质量记录和文档控制表格附件4:内部审核报告附件5:产品和服务测量和评估结果4.法律名词及注释本文档所涉及的法律名词及其注释如下:1) 质量目标:指组织为了实现质量管理体系制定的具体、可衡量的目标。
2) 质量政策:指组织关于质量的声明和指导原则。
3) 质量管理计划:指组织为实现质量目标而制定的计划。
4) 质量记录:指用于记录和存档与质量相关的信息和数据。
5) 文档控制:指对质量管理体系相关文件进行管理和控制。
6) 过程控制:指针对质量管理体系过程进行监控和管理,以确保其正常运作。
7) 纠正措施:指针对质量问题和非符合项所采取的纠正行动。
8) 内部审核:指组织对质量管理体系进行的自我评估和审核。
9) 监测和测量:指对质量管理体系的性能和过程进行监测和测量。
10) 质量数据分析和统计:指对质量数据进行分析和整理,以得出结论和改进措施。
11) 经验教训总结:指对质量管理体系的实施和改进过程进行总结和反思。