质量管理体系审核流程
质量管理体系审核流程图
确保受审核方理解并同意纠正措施计 划。
对纠正措施的实施情况进行跟踪和监 督，确保措施的有效性。
05
审核跟踪与验证
跟踪受审核方的纠正措施实施情况
确定受审核方
了解受审核方的质量管理体 系，明确审核目标和范围。
制定审核计划
确定审核时间、地点、人员 和内容，明确审核方法和程 序。
实施审核
通过收集证据、检查文件和 现场调查等方式，对受审核 方的质量管理体系进行审核 。
审核结果汇总
将审核结果进行汇总和分析 ，确定需要采取的纠正措施 。
对纠正措施进行验证，确保其有效实施
01
02
03
纠正措施制定
受审核方根据审核结果， 制定相应的纠正措施计划 。
纠正措施实施
受审核方按照纠正措施计 划实施，确保措施的有效 性和可操作性。
纠正措施验证
对受审核方采取的纠正措 施进行验证，确保其有效 实施。
制定审核计划
审核准备
根据质量管理体系的要求和 组织的实际情况，制定年度
审核计划。
确定审核范围、审核依据、 审核方法和审核时间等，为
审核做好充分的准备。
实施审核
审核报告
按照审核计划，对组织的质 量管理体系进行全面审核， 确保体系的有效性和符合性
。
根据审核结果，编写审核报 告，提出改进意见和建议，
为组织提供改进依据。
项和观察项。
整、清晰。
编写审核报告，提出改进建议
根据审核发现编写审核报告。
列出不符合项和观察项的具体内容及对应的标准条款。
针对不符合项和观察项提出具体的改进建议和措施。
确保审核报告的逻辑清晰、内容详实、易于理解。
确定受审核方的纠正措施和实施时间
质量管理体系的审核流程
质量管理体系的审核流程质量管理体系的审核流程是一个重要的环节，对于企业来说至关重要。
一个有效的审核流程可以帮助企业发现问题、改进流程，提高产品和服务的质量，增强市场竞争力。
本文将介绍质量管理体系审核的一般流程和具体步骤。
一、准备阶段在进行质量管理体系审核之前，需要进行准备工作。
首先，确定审核的目的和范围。
这可以包括审核的具体内容、时间、地点等。
其次，确定审核小组的成员。
审核小组应该由具有专业知识和经验的人员组成，他们会根据自己的专业背景进行评估和判断。
最后，制定审核计划。
审核计划应该清晰明确，包括审核的时间表、流程和任务分工等。
二、文件审查在审核开始之前，审核小组需要对企业的文件进行审查。
文件审查是了解企业质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。
文件审查可以包括对质量手册、程序文件、工作指导书、记录和相关文件等的检查。
通过文件审查，审核小组可以对企业的质量管理体系有一个整体的了解，为实地审核做好准备。
三、实地审核实地审核是质量管理体系审核的核心环节。
实地审核需要审核小组对企业的运作进行实地观察，并与企业的员工进行沟通和访谈。
实地审核既可以采取随机采样的方式，也可以选择重点关注的环节进行深入检查。
审核小组需要根据文件审查的结果和标准要求，在实地审核过程中确认企业是否符合质量管理体系的要求。
四、审核报告审核结束后，审核小组需要根据实地审核的结果撰写审核报告。
审核报告应该客观、准确地记录审核的发现和意见。
在审核报告中，应该明确指出企业在质量管理体系方面的优点和不足，并提供改进建议。
审核报告可以帮助企业了解现状，找到问题所在，并采取相应的措施进行改进。
五、整改和跟踪根据审核报告的建议，企业需要进行整改。
整改包括对不合格的环节进行改进和优化，以保证质量管理体系的有效运行。
同时，企业还需要建立跟踪机制，确保整改措施的实施和效果。
跟踪可以通过内部审核、管理回顾会议、定期检查等方式进行。
六、再认证审核随着时间的推移，质量管理体系需要得到持续改进和提升。
9000体系审核具体流程和内容 (3)
9000体系审核具体流程和内容
9000体系审核是指对ISO9001质量管理体系进行审核的过程。
其目的是通过对组织的质量管理体系进行评估，确保其符合ISo9001的要求。
以下是9000体系审核的具体流程和内容：
流程：
1.预备阶段：确定审核计划，包括审核时间、地点、审核范围等。
2.现场审核：审核员对组织的质量管理体系进行实地检查,包括文件审核和现场观察。
3.审核报告：审核员撰写审核报告，包括对质量管理体系的评估、发现的问题和建议。
4.审核关闭会议：将审核结果和建议与组织进行讨论和确认。
5.审核跟踪：审核员跟踪组织根据审核结果所采取的纠正和预防措施。
内容：
1.文件审核：审核员评估组织的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，确认其是否符合
ISO9001要求。
2.现场观察：审核员对组织的实际运作进行观察，确认是否按照质量管理体系文件的要求进行操作。
3.面试：审核员与组织的员工进行面对面的访谈，了解他们对质量管理体系的了解和实施情况。
4.数据分析：审核员对组织的质量数据进行分析，评估其质量绩效和改进措施的有效性。
5.风险评估：审核员评估组织的风险管理和变更控制措施,确认是否符合ISO9001的要求。
以上是9000体系审核的一般流程和内容，具体的审核流程和内容可能会根据不同的认证机构和组织的具体情况而有所不同。
质量管理体系审核的一般步骤
第八章质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别。
由于每个组织都可能面临这三种审核，所以了解这三种审核的基本过程并加以比较、区别是必要的.8．1 第一方审核（内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行，严格完整,闭环运转.审核步骤通常如下:8．1．1 审核策划按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件，通知审核.工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。
它们主要有:a）ISO9001标准；b）质量手册、程序文件、质量计划和记录；c)合同要求；d)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求)；e）有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等标准）。
检查表是审核员需要准备的重要文件,应精心策划.通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求.必要时审核方应准备基本情况的介绍。
8．1．2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现,进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制.8.1。
3审核报告现场审核结束后，应提交审核报告。
报告内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实施的要求。
8。
1。
4跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告。
质量审核的分类质量审核可按不同标准进行分类，通常有三种分类法，即:审核对象分类法、审核方分类法和审核范围分类法.7．1 审核对象分类法按审核对象分有产品质量审核、过程质量审核和质量管理体系审核三种。
质量管理体系审核流程
引言：质量管理体系是组织实现和提供符合质量要求的产品和服务的关键工具。
为了确保质量管理体系的有效性和持续改进，进行审核是必不可少的一环。
本文将详细介绍质量管理体系审核流程的各个步骤和关键点，帮助读者全面了解质量管理体系审核的过程。
概述：质量管理体系审核是一种评估、验证和审查质量管理体系的实施情况的过程。
通过审核，可以保证质量管理体系符合相关的标准和要求，并为组织提供改进的机会。
本文将从审前准备、审核执行、审核报告、审核跟踪和审核后评价等五个大点来详细阐述质量管理体系审核的流程。
正文内容：一、审前准备1. 确定审核范围和目标：在审前准备阶段，确定需要审核的范围和目标，明确要评估的质量管理体系的关键要素。
2. 选派审核员：根据审核范围和目标，选择合适的审核员。
审核员应具备专业的知识和经验，能够准确评估质量管理体系的有效性。
3. 制定审核计划：制定详细的审核计划，包括审核时间、地点、参与人员等信息。
确保审核过程有序进行。
二、审核执行1. 召开入场会议：审核开始前，召开入场会议，向被审核方介绍审核过程和目标。
协商确认审核计划和时间表，并解答被审核方的问题。
2. 收集审核证据：审核员根据审核计划，收集必要的审核证据，包括文件、记录、数据等。
通过检查这些证据，评估质量管理体系的有效性。
3. 进行现场审核：审核员进行现场勘查和实地访谈，与关键人员交流并确认质量管理体系的运行情况。
通过观察和访谈，审核员可以对质量管理体系的执行情况进行评估。
5. 召开关闭会议：审核结束后，召开关闭会议，向被审核方总结审核结果和发现的问题。
讨论改进机会，并达成一致意见。
关闭会议应有相关的文件记录。
三、审核报告1. 编写审核报告：审核员根据收集到的证据和评估结果，编写详细的审核报告。
报告应包括对各个要素的评价、发现的问题、改进建议等内容。
2. 审核报告的审核：审核报告应由有关方面进行评审，以确保其准确性和可靠性。
相关方面应提出评论和建议，并在报告中进行记录。
质量认证体系审核程序
质量认证体系审核程序概述质量认证体系审核程序是质量管理体系评定机构对企业或组织进行审核时所遵循的一系列程序。
这些程序是根据ISO 9001标准制定的，旨在确保企业或组织符合标准的要求并能实现持续改进。
本文将介绍质量认证体系审核程序的基本流程和注意事项。
基本流程质量认证体系审核程序通常包括以下几个步骤：第一阶段：审核前准备在进行审核之前，质量管理体系评定机构应与被审核企业或组织建立联系，并了解其业务和质量管理体系的实现情况。
在此基础上，评定机构应制定审核计划和安排。
第二阶段：现场审核现场审核是审核的核心环节。
质量管理体系评定机构应遵循审核计划，对被审核企业或组织进行全面的审核，包括对文件和记录的审核、对流程和程序的审核、对员工的访谈、对产品和服务的抽样检验等。
在此过程中，评定机构应保持客观、公正、尽职的态度。
第三阶段：审核报告编制审核报告应对被审核企业或组织的质量管理体系进行全面评价，并指出存在的问题和不足，提出改进建议。
评价结果应基于客观数据和事实，不得偏颇。
第四阶段：审核后跟踪被审核企业或组织应根据评定机构制定的改进计划，采取相应的措施改进其质量管理体系。
评定机构应对其改进情况进行跟踪，并据此确认其改进成果。
注意事项在进行质量认证体系审核程序时，评定机构应特别注意以下几个方面：审核能力和资质审核人员应具备相应的能力和资质，如掌握ISO 9001标准和相关指南、具备相关的专业知识和技能、具备执业资格等。
审核计划和安排审核计划应充分考虑被审核企业或组织的业务特点和规模，合理安排审核的时间和资源，确保审核过程的有效进行。
审核程序和方法审核程序和方法应合理，能够全面、客观地评价被审核企业或组织的质量管理体系。
应采用多种审核方法，如文件审核、现场审核、访谈、检验等。
审核报告和记录审核报告和记录应真实、客观、全面，明确指出存在的问题和不足，并提出改进建议。
同时，应对审核过程进行完整记录，包括审核计划、审核记录、检查记录、样品记录等。
iso9000质量管理体系 年审流程
iso9000质量管理体系年审流程全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：ISO9000质量管理体系是一种为组织建立和实施管理体系而设立的国际标准，它旨在帮助组织在各种环境中提供一致的产品和服务，满足客户的需求并持续改进。
ISO9000质量管理体系年审是对组织质量管理体系的定期检查和评估，以确保其符合ISO9000标准要求的一项重要活动。
本文将介绍ISO9000质量管理体系年审的流程及其主要步骤。
ISO9000质量管理体系年审的流程通常包括以下几个步骤：1.准备工作在进行ISO9000质量管理体系年审之前，组织需要进行一系列的准备工作。
首先，确定年审的日期和地点，并通知相关部门。
其次，收集和整理需要提交给审查人员的文件和记录，包括质量手册、程序文件、质量记录等。
同时，组织需要对质量管理体系进行内部审核，以确保其运作良好并符合ISO9000标准的要求。
2.年审计划编制在准备工作完成后，组织需要编制年审计划。
年审计划要明确审查的范围、目标和重点，确保审查全面、有针对性。
同时，确定年审团队的成员和分工，确保能够对质量管理体系进行有效的评估和审查。
3.现场审核年审通常包括现场审核和文件审核两个部分。
在现场审核阶段，审查人员会对组织的各个部门进行实地考察，了解其运作情况和质量管理体系的执行情况。
审查人员会检查与ISO9000标准相关的文件和记录，核查其合规性和有效性。
同时，审查人员还会与相关人员进行访谈，获取更多的信息和数据。
4.文件审核文件审核是ISO9000质量管理体系年审的另一个重要部分。
审查人员会对组织提交的质量管理文件和记录进行详细检查，确保其符合ISO9000标准的要求。
审查人员会审查质量手册、程序文件、质量记录等，对其合规性和有效性进行评估，并提出改进建议和意见。
5.年审报告编制在完成现场审核和文件审核后，审查人员会编制年审报告。
年审报告会对质量管理体系的执行情况、存在的问题和改进建议进行总结和分析，同时提出年审结论和年度审核结果。
iso9001质量管理体系认证步骤流程
iso9001质量管理体系认证步骤流程ISO9001质量管理体系认证的具体步骤流程如下：
1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书，并提交体系文件、企业
相关资质等材料。
2.认证机构进行合同评审，评审通过后与申请人签订“质量体系认证合同”。
3.认证机构安排审核组对申请人进行现场审核。
4.审核结束后，申请人针对审核问题进行整改，整改完毕后反馈到审核组验证，
验证通过后审核组递交审核材料到认证机构。
5.认证机构评审审核材料，作出认证通过决定，颁发认证证书并上报企业信息到
国家认监委平台。
ISO9001质量管理体系认证是一个复杂的过程，以上信息仅供参考，建议咨询相关专业人士获取更准确的信息。
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精品课件
* 检查表
□ 策划检查表的抽样时应考虑：
☆ 查看什么、寻找什么 ☆ 抽样量的大小 ☆ 选择价值高的、风险大的、最可能出问题的样本
精品课件
* 四、内审首次会议
量标准的要求、认证机构的规则。
精品课件
* 审核的分类
■ 第一方审核：即内审 ■ 第二方审核：供方对我们的审核或我们对 供方的审核 ■ 第三方审核：认证机构对我们的审核
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* 审核的八个步骤
■ 组成审核组 核 ■ 编制审核计划 ■ 编制检查表 告 ■ 召开首次会议 措施
精品课件
■ 实施现场审
■ 召开末次会议 ■ 编制审核报
精品课件
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
* 跟踪验证纠正措施
■ 对提交的纠正措施进行评估：
□ 是否对问题的根本原因进行了分析 □ 纠正措施是否针对根本原因制定的 □ 纠正措施是否适宜
■ 通过后续监督审核进行评估
精品课件
精品课件
谢谢！
■ 开具不符合项报告前应注意：
□ 详细记录所有证据：包括在哪里、发现了什么、为什 么
不符合、不符合什么等。
■ 不符合项报告陈述要点：
□ 正确、完整、简洁、清楚 □ 关键词：描述事实、确定依据—必须说明你判定的 依据是什么
精品课件
* 末次会议
□ 末次会议由审核组长主持，保留签到记 录 □ 末次会议的内容包括：
□ 首次会议由审核组长主持，保留签到记 录 □ 首次会议的内容包括：
☆ 介绍审核组成员 ☆ 确认审核目的、范围和准则 ☆ 与受审核方确认审核计划 ☆ 说明抽样的局限性 ☆ 确认陪同人员的安排
精品课件
* 五、现场审核
□ 审核的控制
☆ 审核员主导审核过程，说明想看什么 ☆ 做必要深度的调查 ☆ 不要机械地按照检查表的要求审核，发现潜在审核线索，则 立刻做出决定—不予理睬/记录下来供以后审核/立即跟进 ☆ 根据现场情况合理改变抽样大小（文件、设备）
■ 跟踪验证纠正
* 一、审核组
■ 审核由具备资格的审核员完成。 ■ 审核员的要求 □ 了解业务 □ 了解过程 □ 了解流程的相互作用 □ 团队意识
精品课件
* 审核员素质和能力
■ 审核员必须对以下情况灵活应对： □ 不断变化的情况 □ 不同的管理风格 □ 不同层次的管理人员/员工 ■ 审核员必须在以下方面具备能力： □ 说明不符合的理由 □ 评估将要采取的纠正措施的适宜性 □ 评估纠正措施的有效性
☆ 报告审核发现，并说明审核的局限性 ☆ 就审核发现和结论的不同意见进行讨论 ☆ 审核有要求时，提出改进建议，并强调建议没 有
约束性
精品课件
* 编制审核报告
■ 审核报告应当提供完整、准确、简明和清 晰的审核记录。
■ 内部审核报告的内容包括：
□ 审核目的、审核范围、审核准则 □ 审核发现、审核结论。 □ 适当时，还可包括对改进的建议。
质量管理体系审核流程
精品课件
2017年2月 李奕锋
* 为什么要进行内部质量审核
■ ISO9001：2008的要求。 ■ 确定组织质量管理体系满足审核准则的程度 。 ■ 为管理层提供使用的信息资源。 ■ 寻求持续改进的机会。 ■ 实现过程增值。
精品课件
* 客观证据和规定的要求
■ 客观证据：支持事物存在或其真实性的数据。可 以通过观察、测量、测试或任何其他的方法获取。可 以被陈述或（更适宜）形成文件。 ■ 规定的要求：顾客要求、质量体系的要求（文件 要求、作业指导书的要求等）、法律法规的要求、质
精品课件
* 现场审核
☆ 一般不符合项：
▲ 与ISO9001标准要求的事项不符合。 偶发的、孤立的 事件，不会导致不合格品交付给客户并产生较大影响。
精品课件
* 现场审核
☆ 观察项:
▲ 潜在的不符合，有发展成不符合的趋势，目前事实不 充
分，但需要在后续审核中跟进。 ▲ 改进的建议
精品课件
* 现场审核
☆ 记录应清晰、便于检索 ☆ 记录要全面，包括符合的和不符合的 ☆ 要足够详细（包括部门、日期、名称、编号、
场所、相关人员姓名、文件版本、标识、抽取 的样本量等重要信息）
精品课件
* 现场审核
■ 不符合项确认
□ 不符合项包括：严重不符合项、一般不符合项、观察项、
☆ 严重不符合项： ▲ 在体系策划时系统性的、区域性的缺失，造成严重的 质量后果的，可能引起食品安全问题的
精品课件
* 审核员素质和能力
■ 一个良好的审核员还应具备的素质：
□ 心胸开阔 □ 老练 □ 观察力敏锐 □ 具备洞察力
□ 坚定 □ 果断
□ 自信 □ 良好的职业道德
精品课件
* 无穷公司内审员的要求
■ 管理人员，熟悉相关部门业务流程 ■ 参加过认证机构组织的内审员培训，并获得内 审员
资格证书 ■ 由体系科提议，管理者代表批准后，方可成为
精品课件
* 现场审核
□ 提问的技巧
☆ 不要提不相关的问题 ☆ 不要反问对方 ☆ 不要提太多封闭式的问题 ☆ 要提开放式的问题：谁做这项工作？做了什么？
在哪里做的？为什么这么做？什么时间做的？ 如何做的？通过开放式的问题收集更多的信息。 ☆ 要有礼貌，要尊重受审核方
精品课件
* 现场审核
□ 审核记录的要点
公司的内审员。
精品课件
* 二、审核计划
■ 审核计划制定的目的：便于审核活动的日程安 排
和协调。 ■ 审核计划应当包括：审核目的；审核准则和引 用
文件；审核范围和过程；审核活动的日期和地 点，包括首末次会议和审核组会议等。 ■ 审核计划应提前一周告知受审核部门。
精品课件
* 三、检查表
■ 检查表的好处：