质量管理体系及其过程
质量管理体系及其过程审核要点
“质量管理体系及其过程”的审核要点：建立和运行质量管理体系：制定并发布质量管理手册，确定质量方针和目标。
质量体系过程的策划和实施：1、分配质量管理体系职能要素，确定过程的顺序和相互作用；2、策划的过程分为生产运营、支持和管理，为各过程，制定并发布程序文件，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定和提供每个过程所需的资源。
a)生产运营：——与顾客有关的过程（活动），包括：顾客沟通；确定与产品和服务有关的要求；合同评审及要求的更改；顾客财产管理；交付后的活动；产品的放行；顾客投诉处理。
——与外部供方有关的过程（活动），包括：外部供方的评价、选择和再评价；外部供方的沟通及要求的确定；外部供方的控制和监视；外部供方的财产管理。
——生产过程（活动），包括：生产前准备（销售计划编制、生产计划编制、采购计划编制、生产原辅料准备、放行等）。
技术准备（工艺文件以及作业指导书准备、产品验收准则准备等）；生产过程控制；标识管控；产品防护；中间体检验放行；产品放行；产品交付；原辅材料、中间体（半成品）及产品的不合格处置、变更控制。
b)支持活动：——人力资源管理，包括：人力资源配置；能力、意识以及培训。
——文件和记录管理，包括：文件的建立、评审、发布、更新；外来文件管理；记录的建立、评审、更新、使用、存储、防护。
——信息交流和沟通。
——监视和测量资源管理，包括：资源配置；校准或检定（验证）；使用过程中的管理。
——基础设施管理，包括：基础设施的购进、验收、交付使用、日常保养、点检、预防性修理以及故障性检修、报废；关键生产设备的能力确认。
——运行环境管理，包括：物理因素以及人文因素的确定、提供和维护。
——知识管理，包括：知识获取、知识分享、知识更新、知识应用。
c)管理活动——风险和机遇分析及措施应对，包括：识别公司所处的内外部环境；相关方要求；风险应对以及应用。
——质量方针、质量目标的确定、监视、评审、更新。
——岗位、职责和权限的确定、监视、改进。
如何做好质量管理体系中的过程及过程方法
如何做好质量管理体系中的过程及过程方法质量管理体系将顾客的需求及产品实现、监视测量分析和改进等一系列过程有机结合，运用一系列的过程方法形成了完整的系统化的管理体系，通过过程的策划、过程方法的实施形成闭环，检查分析问题，改进管理，有效的指导生产和服务，从而完善每一个环节和过程的工作，进而提高产品和服务的质量，不断满意顾客的需要。
一、质量管理体系过程和过程方法的概念内涵GBT 19000-2023 “质量管理体系基础和术语”中将过程定义为：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
过程强调输入和输出之间的转换，转化的条件是资源，通常包括人力、设备设施、物料、环境等资源。
这种过程方法使组织能够对其质量管理体系的过程之间的相互关联和相互依靠的关系进行有效掌握和管理，提高整体绩效，一般常用PDCA循环和基于风险思维的方法对过程和整个质量管理体系进行管理。
二、过程方法的主要优势系统的识别和管理组织实施的各项过程，特殊是这些过程之间相互作用，充分发挥组织内各种资源的效能，有助于提高组织对关键过程的结果的关注度和识别改进机会的力量；在由协调全都的过程所构成的体系中运用过程的方法，也较为简单得到全都的、可预知的结果；通过过程的有效管理、资源的高效利用及跨职能壁垒的削减，也能够尽可能的提升质量管理体系的绩效，使组织更加能够获得相关方的信任。
三、质量管理体系中过程及过程方法的应用（一）计量管理计量管理中对数据的要求特别高，对于不同类型的企业和成产工艺，都要保证计量标准的统一、计量工作的落实。
在对数据的搜集、处理和分析记录的过程中，要秉承遵从实际、依照规章的原则，基于风险防控的角度，要保证计量单位的全都性，才能提高测量结果的精确性，才能将计量管理中的数据更好的运用到产品的生产过程中，为质量管理供应肯定的标准。
（二）生产和服务管理从过程类别动身，识别组织的产品和服务的全过程和支持过程，分析总体框架，识别、梳理流程，确定关键过程，明确每个过程输出的对象，即过程的顾客和其他相关方，确定过程顾客和其他相关方的要求，融合新技术和获得的信息，进行过程的设计和重新设计。
质量管理体系的流程与程序
质量管理体系的流程与程序质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指组织在产品或服务生产过程中，通过实施一系列规范、流程和程序，确保产品或服务的质量满足相关要求的体系化管理系统。
本文将介绍质量管理体系的流程与程序，包括质量策划、质量控制和质量改进。
一、质量策划在质量管理体系中，质量策划是制定和确定组织对产品或服务质量要求及其实现的总体战略规划。
质量策划的流程如下：1.确定质量目标：根据组织的使命和愿景，明确质量目标，包括质量绩效指标和质量改进目标。
2.制定质量计划：根据质量目标，制定详细的质量计划，包括质量活动、资源分配和时间安排等。
3.编制质量手册：编制质量管理体系文件，包括质量政策、质量目标和质量策划等，为组织内外部提供质量管理信息。
二、质量控制质量控制是质量管理体系中最核心的部分，它通过一系列的流程和程序，确保产品或服务的质量符合组织的要求和客户的期望。
质量控制的流程如下：1.质量设计：根据质量策划，制定产品或服务的设计要求和规范，确保质量在设计阶段就能得到保证。
2.供应商管理：建立供应商评价体系，选取合格的供应商，并与其建立长期合作关系，确保供应的原材料或外包服务符合质量要求。
3.过程控制：制定和执行产品或服务生产过程的控制计划，包括设定操作规范、监测关键参数和记录过程数据等，确保产品或服务在生产过程中质量稳定。
4.产品验证：通过抽样检验、测试、评估等手段，验证产品或服务是否满足质量要求，确保符合设计和用户期望。
5.不符合品控制：建立和执行不符合品管理程序，对发现的不合格产品或服务进行处理并采取纠正和预防措施，以防止不符合再次发生。
三、质量改进质量改进是质量管理体系中的持续改进环节，通过分析质量控制过程中的数据和信息，找出问题根源，并通过改进措施进行纠正和预防。
质量改进的流程如下：1.数据收集与分析：收集、整理和分析产品或服务的质量数据和用户反馈信息，以识别潜在问题和机会。
质量管理体系中的过程及过程方法
LE建筑工程施工过程的质量管理
在LE建筑工程施工过程中的质量管理主要包括以下方面：
1、质量目标制定：根据工程实际情况和企业战略目标，制定合理的质量目 标，明确质量标准和预期效果。
2、质量计划实施：根据质量目标，制定详细的施工计划，包括材料采购、 施工工艺、人员组织等方面，确保施工过程中质量管理的有效实施。
质量管理体系中的过程及过程方法
目录
01 一、质量管理体系的 核心主题
03
三、质量管理体系的 流程设计
02
二、质量管理体系的 过程分析
04
四、质量管理体系的 方法选择
目录
05 五、质量管理体系的 过程监控
07 参考内容
06 六、总结
在当今全球化的市场中，企业为了获得竞争优势和长期发展，必须不断优化 其内部管理，提高产品质量和运营效率。质量管理体系作为一种系统化的管理方 法，为企业提供了实现这些目标的有效手段。本次演示将详细介绍质量管理体系 中的过程和方法，帮助读者更好地理解如何运用这些工具来提升企业的质量管理 水平。
1、质量数据收集：通过收集和分析质量数据，可以了解质量管理体系的运 作情况，从而采取相应的改进措施。
2、不良事件报告和处理：建立不良事件报告和处理机制，及时发现和处理 生产过程中的问题，防止问题扩大和影响客户满意度。
3、内审与外审：通过定期进行内部审核和外部审核，可以发现质量管理体 系中存在的问题并采取相应的改进措施，确保质量管理体系的有效性和持续改进。
本次演示研究还存在一定的局限性。首先，由于制造企业的实际情况千差万 别，本次演示的研究成果可能无法适用于某些特定企业。其次，由于篇幅限制， 本次演示只对制造质量数据管理方法进行了初步探讨，未来可以进一步深入研究 不同企业的具体实践和案例。最后，对于制造质量数据管理方法的应用效果，还 需要通过更多的实践和长期观察来验证和完善。
质量管理体系的三个过程
质量管理体系的三个过程在现代企业管理中，质量管理体系被广泛认可和应用，目的是为了提高产品和服务的质量，满足顾客的需求和期望。
质量管理体系涉及到多个过程，其中有三个过程尤为重要，分别是规划、实施和改进。
本文将详细探讨这三个过程，介绍它们的内容和重要性。
一、规划过程规划是任何管理活动的第一步，对于质量管理体系也不例外。
质量规划的主要目的是确定组织如何实现质量目标，以及实施和维护质量管理体系所需的资源和方法。
以下是规划过程中的几个关键步骤：1. 确立质量目标：组织应该明确质量目标，以确保产品和服务达到预期的质量水平。
这些目标应该是具体、可衡量的，并且与顾客需求相一致。
2. 制定质量策划：通过制定质量策划，组织可以确定实现质量目标所需的教育培训、资源配置、工作流程等方面的具体策略和计划。
质量策划应该包含明确的时间表和责任分工。
3. 确定资源需求：为了实施质量管理体系，组织需要明确所需的资源，包括人力资源、设备、技术和财务支持等。
在规划过程中，必须充分考虑并满足这些资源需求。
规划过程的重要性在于为实施和改进过程提供了明确的方向和依据，确保质量管理体系能够有效运作。
二、实施过程实施过程是将质量规划中的策略和计划付诸实践的过程。
在这个过程中，各项策略和计划将被具体执行，以确保产品和服务符合质量要求。
以下是实施过程中的几个关键步骤：1. 培训和教育：组织应该为员工提供必要的培训和教育，以确保他们具备实施质量管理体系所需的知识和技能。
这包括对工作流程、质量标准和规范的培训。
2. 实施工作流程：根据质量规划中的策略和计划，组织应该制定和实施适当的工作流程，以确保产品和服务的质量。
这些工作流程应该是标准化的，并符合相关的质量标准和规范。
3. 监督和控制：为了保证产品和服务的质量，组织应该监督和控制工作流程的实施过程，及时发现和纠正任何质量问题。
这可以通过定期的内部审核和质量检查来实现。
实施过程的重要性在于将质量规划转化为实际行动，确保质量管理体系在日常运作中得到有效落实。
质量管理体系3大过程
质量管理体系3大过程质量管理体系是指组织在实施质量管理过程中所采用的一套规范和标准，以确保产品或服务能够满足用户的需求和期望。
质量管理体系主要包括质量规划、质量控制和质量改进三个过程。
下面将分别介绍这三个过程。
一、质量规划质量规划是质量管理体系中的第一个过程，也是最基础的过程。
在质量规划过程中，组织需要确定和制定质量目标和质量策略，以确保产品或服务能够满足用户的需求和期望。
在质量规划过程中，组织需要进行以下几个步骤：1. 确定质量目标：组织需要明确产品或服务的质量目标，包括关键特性、性能要求、可靠性要求等。
2. 制定质量策略：根据质量目标，组织需要确定相应的质量策略，包括质量控制的方法、检验的频率、质量测试的方法等。
3. 制定质量计划：根据质量目标和质量策略，组织需要编制详细的质量计划，包括质量活动的安排、资源的分配、质量控制的措施等。
二、质量控制质量控制是质量管理体系中的第二个过程，主要是通过监控和测量来确保产品或服务的质量达到预期。
在质量控制过程中，组织需要进行以下几个步骤：1. 设立质量标准：组织需要确定产品或服务的质量标准，包括产品的外观、尺寸、性能等方面的要求。
2. 进行质量检验：组织需要对产品或服务进行质量检验，以确保其符合质量标准。
质量检验可以通过抽样检验、全面检验等方式进行。
3. 进行质量监控：组织需要对生产过程进行质量监控，以及时发现和纠正质量问题。
质量监控可以通过过程控制图、统计过程控制等方式进行。
4. 进行质量审核：组织需要定期进行质量审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
质量审核可以包括内部审核、外部审核等。
三、质量改进质量改进是质量管理体系中的第三个过程，主要是通过分析和改进来提高产品或服务的质量和质量管理体系的效果。
在质量改进过程中，组织需要进行以下几个步骤：1. 收集和分析数据：组织需要收集和分析与产品或服务质量相关的数据，以发现问题和改进机会。
数据可以包括质量指标、客户反馈、不良事件等。
质量管理体系及过程总要求
8
目标管理
客户要求 公司目标 分析影响目标实现之过程 确定过程对应之职能部门
确定部门目标 确定影响部门目标实现之因素
因素A
因素B
确定级别目标 确定级别目标
目标考核
目标分析
目PPT标学习改交进流
1质量目标应：(1)与质量方针一致(2) 可测量(3)适用要求(4)顾客满意(5)予 以监视与沟通(6)适时更新(7)评价结果 2过程的KPI可放在组织的质量目标内 3公司质量目标来源：客户目标要求，
3、所需的过程：了解要做什么，怎 么去做
4顺序与相互间的作用：事情的顺序 与关联
5准则与方法：标准做这些的准则与 方法
6责任与权限：谁来做，谁去监管 7监视、测量：做这些要如何监督 8绩效指标：做这些事的输出评价 9改进：如何体现这些事的改进，记
录 10、管理的本质：不在于知而在于
行，验证的是结果 11、管理是越简单越好，因为往往
控制计划和过程FEMA的特殊批准
新产品导入的经验教训 供应链产品可追溯性 供应链中关于产品安全要求转移
反应计划 明确职责、升级过程和信息流
定义、顾客通知
培训
产品安全的潜在影响评价
PPT学习交流 产品或过程更改实施前应获批准
6
领 导 作 用 与 承 诺
以 顾 客 为 关 注 焦 点
基 础 工 作
领导承诺 质量方针 目标有分解 组织结构 职责划分 公司责任 过程拥有者 任命顾客代表
输出
1减少变差
2顾客满意
3交付和服务
PPT学习交流
3
过程设计和开发验证
操作者的工作指导来源
过程指导书
1FEMA 2控制计划 3工程图样和规范 4材料规范 5目视标准 6行业水准 7过程流程图 8场地平面布置 9特性矩阵 10 包装标准
质量管理体系过程
质量管理体系过程质量管理体系是组织内部为了达到和提供产品或服务的质量要求，所建立的一系列相互关联的过程。
有效的质量管理体系可以帮助组织管理和监控质量，提高产品和服务的质量水平，满足客户的需求和期望。
本文将讨论质量管理体系的过程以及其在组织中的重要性。
一、质量管理体系过程的定义1. 规划规划是质量管理体系的第一步，它包括制定质量目标和策略，确定质量标准和指标，以及制定质量管理的计划和程序。
在规划过程中，组织需要考虑内外部环境的因素，明确质量目标，并为实现这些目标制定可行的计划。
2. 实施实施是将质量管理计划转化为实际行动的过程。
在实施过程中，组织需要按照质量管理计划的要求进行操作和控制，确保产品和服务的质量符合预期。
这包括人员培训、设备维护、工序控制、检验检测等活动。
3. 检查检查是对产品和服务质量进行评估和验证的过程。
在检查过程中，组织需要通过内部审核、评估和外部认证等方法，来确认质量管理体系的有效性和符合性。
这有助于发现潜在的问题和及时进行纠正和改进。
4. 改进改进是质量管理体系过程中最重要的环节之一。
通过分析检查过程中获得的数据和信息，组织可以识别出存在的问题和不足，并采取相应的措施进行改进。
改进可以包括流程优化、纠正措施、预防措施等，以提高产品和服务的质量。
二、质量管理体系过程的重要性1. 提高产品和服务的质量质量管理体系过程的目标是提高产品和服务的质量水平，满足客户的需求和期望。
通过规划、实施、检查和改进等过程，组织可以明确质量目标，建立有效的质控措施，并及时发现和解决质量问题，从而提升产品和服务的质量，增强竞争力。
2. 优化流程和资源利用质量管理体系过程的实施需要组织对内部流程和资源进行全面的评估和优化。
例如，在实施过程中，组织可以发现流程中的瓶颈和浪费，进一步提高流程效率，降低成本。
同时，通过合理配置和利用资源，提高生产效率和质量的一致性。
3. 强化组织的管理能力质量管理体系过程的实施需要组织建立健全的管理制度和流程，明确各级职责和权限。
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公司质量管理体系及其过程
YT/CX-02-2017 1 目的
公司现有运行过程进行识别，确定主要过程。
2范围
公司所有职能部门，运营过程。
3过程类型
按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。
（1）顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
（2)支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
(3)管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。
(4)公司的质量管理体系的外包过程：机壳、转轴机械加工；定子叠片、转子压铸、机壳热压、表面防锈处理、委外检测、电子加工、机柜、载波主机壳体。
4 过程识别
4.1 主要过程识别
4.2过程与过程之间的关系
4.3质量管理体系职能分配表
注:▲代表主要职能部门△代表次要职能部门4.4 质量管理总流程图
《质量管理总流程图》 YT/JL-4.4-01。