质量管理体系过程顺序及相互关系图
质量管理体系标准图解教程
6 7.3.4 设计和开发评审的结果和任何必要的措施的记录
7 7.3.5 设计和开发验证的结果和任何必要的措施的记录
8 7.3.6 设计和开发确认的结果和任何必要的措施的记录
9 7.3.7 设计和开发更改记录
10 7.3.7 设计和开发更改评审的结果和任何必要的措施的记录
11 7.4.1 供方评价的结果和评价所引发的措施的记录
① 4.2.3 文件控制 ③ 8.2.2 内部审核 ⑤ 8.5.2 纠正措施
② 4.2.4 记录控制 ④ 8.3 不合格品控制 ⑥ 8.5.3 预防措施
通常包括有质量计划、程序、规范、指南、作业指导书
和图样/标样等类。 本标准明示需形成的文件还有（但不仅限于此）（5.4.2）
（7.1）（7.3.2）（7.3.7）（7.4）（7.5.1b）（7.5.2c）和（8.2.4）上级 目录
4.2.4 记录控制 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.2.2 内部审核 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
…… 4.程序
8.5.2 纠正措施 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.5.3 预防措施 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责 …… 4.程序
………… 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
• 规定结果的特性 • 规定监测和分析 • 规定数据收集 • 考虑成本、时间
等经济因素
d
支持并监视 过程运行
• 配备资源 • 建立沟通渠道 • 内、外信息 • 获取反馈 • 收集数据 • 保存记录
e
判断过程 是否有效
• 监测顾客满意 • 监测体系过程 • 监测产品 • 分析所收集信息 • 评价分析结果
质量管理体系的过程方法
02
质量管理体系的过程
过程策划与设计
确定质量管理体系的目标
根据组织战略和市场需求，明确质量 管理体系的目标，确保与组织目标一 致。
识别过程需求
分析实现质量管理体系目标所需的过 程，包括关键过程、支持过程和接口 过程。
制定过程ห้องสมุดไป่ตู้则
为每个过程制定详细的准则和要求， 包括输入、输出、资源、方法等，确 保过程的规范化和标准化。
品的可靠性和稳定性。
应用于生产制造过程
01
生产计划
制定生产计划和生产流程，明确 生产目标和时间节点。
03
生产过程的控制
通过控制生产过程中的关键过程 参数和工艺要求，确保产品质量
稳定。
02
采购与供应商管理
确保原材料和零部件的采购符合 产品质量要求，并对供应商进行
有效的管理和评估。
04
产品检验与测试
对生产出的产品进行检验和测试 ，确保产品符合质量标准和客户
质量管理体系的过程方法
汇报人： 2023-11-25
contents
目录
• 过程方法概述 • 质量管理体系的过程 • 质量管理体系的过程关系 • 质量管理体系的过程方法应用 • 质量管理体系的过程绩效评估 • 质量管理体系的过程持续改进
01
过程方法概述
过程定义与特点
过程是一组相互关联、相互作用的活动 ，共同实现一个或多个特定目标。每个 过程都包含输入、输出和活动。
对流程进行优化，简化流程、减少环节、提高效率。
数据分析
通过数据分析，发现过程存在的问题和改进点。
引入新技术
引入新技术和方法，提高过程的效率和精度。
培训和意识提升
对员工进行培训和意识提升，使其理解和支持持续改进。
公司质量管理体系过程识别(案列)
过程识别及关系前言1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949：2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。
2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技（扬州）有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对TFT、EPD等产品的过程说明，也是管理过程的说明。
3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
包括：C1 顾客特定要求C2 合同评审C3 APQPC4 生产C5 交付C6 客户服务SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。
包括：S1 文件控制S2 记录控制S3 沟通管理S4 培训/员工激励S5 基础设施管理S6 设计和开发变更S7 供应商管理S8 采购S9 采购产品验证S10 控制计划S11 设备、工治具管理维护S12 生产计划S13 标识和可追溯性S14 顾客财产S15 产品防护S16 监视和测量设备的控制S17 顾客满意度测量S18 过程的监视和测量S19 产品的监视和测量S20 不合格品控制MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。
包括：M1 质量方针与目标的制定与监控M2 管理评审M3 业务计划M4 内部审核M5 数据分析M6 持续改进M7 纠正/预防4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。
5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。
6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。
质量管理体系过程相互关系图3
S1、S2、S3、S4、 S5、S6、S7、S8、 S9、S10、S11
S5 交件与 记录管 理过程 S6 采购与 供应商 管理过 程 S7 标识和 可追溯 性管理 过程
S5、S7、S8、 S9、S10
M8 质量改进 过程
M2、M3
M3、M5 M8
M3、M5 M6、M8
M4、M5、M6 M7、M8
顾 客 满 意
QMS 结果
C6 变更管理过程
输 入
C1 顾客要求 评审过程
C2 设计和开 发过程
C3
产品生产 与服务 过程
C4
产品交付 与服务 过程
C5
顾客满意 度管理 过程
输 出
S4、S6、S8 S9、S10
S8 产品防 护与储 存管理 过程
S8、S9 S10
S9 产品监 视与测 量管理 过程 S10 不合格 品管理 过程 S11 顾客或 外部供 方的财 产过程
产 品 和 服 务
质量管理体系过程相互关系图
顾 客 需 求 组 织 及 环 境 相 关 方 需 求 与 期 望
M1 组织环境 管理过程 M2 领导作用 管理过程 M3 风险和机 遇过程
COP顾客导向过程
M4 经营管理 过程 M5
数据分析 和评价过程
SP支持过程
M6 内部审核 管理
质量管理体系过程及相互关系描述-终极版
设计/ 施工 更改
规划验收 Ⅳ
标识 管理
专项 验收
竣工 验收
工程 结算
Ⅵ 营销策划/推广
销售许可
开盘/售房
商品房
交付/款据办理
保修 维修
代办按揭/证件
选择物管
物管方案
验收/交接
物管监控
异常处理
Ⅶ
Ⅷ 土地再利用
残值回收
拆除管理
办理许可
评估报告
报废/拆除信息
处理结果
满
意
物业 管理
供方 开发
供方 评鉴
勘察
设计
监理 施工 物资 合格供方
媒体
物管
质量管理体系 过程所有者：总经理 监控方法：管理评审、内部审核 测量：顾客满意度
市场信息
资源需求
房地产开发质量管理体系过程及相互关系描述
质量管理体系持续改进
管理职责
现场管理
现场管理
产品和质量管理体系数据：
顾客反馈 退房分析 审核结果
P:产品实现的策划和计划 D:提供资源和产品实现的过程 C:内部审核和数据分析的过程 A:管理评审和纠正及预防措施的过程
回访/ 反馈/ 服务
调查信息 回馈部门 行业主管
求
技术质量 成本管理 法务支持
市场调研
全程策划 阶段性策划书 C1/C2/C3/C4 Ⅲ
地质勘探
方案竞选
方案设计
扩初设计
施工组 Ⅴ
织设计
三通 一平
各项前期手续办理
选择 供方
图纸 会审
物资 准备
施工图设计
开工 建设
施工 管理
土地方
资源管理 人力资源 设施管理 环境/安全 现场管理
IATF16949-2016过程识别及关系
IATF16949：2016过程识别及关系前言1、本《过程识别及关系》依据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。
2、本《过程识别及关系》根据**********公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对*****等产品的过程说明，也是管理过程的说明。
3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
包括：C1 市场营销 C2 报价及项目确立 C3 订单管理 C4 过程设计与开发C5 产品制造 C6 产品交付 C7 顾客反馈处理SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。
包括：S1 基础设施管理 S2 监视和测量资源管理 S3 人力资源管理 S4 文件记录管理S5 采购控制 S6 生产设备管理 S7 工装管理 S8 产品防护S9 产品和服务放行 S10 不合格输出控制 S11 客户满意度测量MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。
包括：M1 领导作用 M2 策划 M3 分析和评价 M4 内部审核M5 管理评审 M6 改进4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。
5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。
6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。
质量体系(GJB、质量手册、程序文件、WI文件)对应关系
A.基本概念和原理
与质量相关术语
质量改进：它致力于增强满足质量要求的能力。通过采 取各种有效措施，提高产品、过程或体系满 足质量要求的能力，使质量达到一个新的水 平、新的高度。 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。制定改进 目标和寻求改进机会的过程是一个持续的过 程，该过程使用审核发现和审核结论、数据 分析、管理评审或其他方法，其结果通常导 致纠正措施或预防措施。
文件控制过程； 记录控制过程； 质量方针管理过程； 质量目标管理过程； 质量管理体系策划过程 职责权限控制过程； 管理者代表管理过程； 沟通管理过程； 管理评审控制过程； 资源管理过程； 资源提供管理过程； 人力资源管理过程； 基础设施管理过程； 工作环境管理过程； 信息管理过程； 体系改进过程； 监视和测量过程 不合格品控制过程 数据分析过程
质量管理体系培训
质量管理部
李运升
2017/4/12
对ISO9001的认识
ISO9001标准的性质 1）ISO9001是国际标准，世界通用，且世界都 在用； ２）是通用的管理标准，不局限于某个领域， 通用于所有领域； 3）是基础标准(不是Байду номын сангаас求卓越的标准,是建立一 个追求卓越的平台)； 4）是科学标准 可以理解为一种管理方法。
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
持续改进
老婆 ： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
测量分析改进
柴米油 盐钱锅
配备资源
戴明环 PDCA环
质量管理体系过程关系图
质量管理体系过程关系图质量管理体系过程相互关系图4-1注：粗实现框为大过程；细实线框为子过程管理承诺资源的管理（6）人力资源管理基础设施管理工作 生产环境管理4.2.3文件 的 控制4.2.4记录 的 控制监视和测量装置控制最高管理者过程（5）管理承诺以顾客为中心建立质量方针5.4.1 建 立 质 量 目 标 5.4.2 质量体系策划职责权限与沟通管理评审资源提供体系监测策划 8.5.1 持 续 改进 策 划（8） 质量管理体系的分析测量和改进产 品 实 现 过 程（7）顾客投标或电话合同要求售后服务顾客 满意产品要求的评审产品实现策划采 购控制物资设备配置包装入 库交 付工艺文件 过 程检 验 最终 检 验改 进 数据分析8.2.1顾客满意的监视和测量 8.2.2内 部 审 核 8.2.3/4过程、产品的监视和测量 不合格品的控制总经理应承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：a、不断加强自身的质量意识，采取培训、宣传或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。
b、制定本公司的质量方针和质量目标。
c、主持本公司的管理评审。
d、为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术）。
e、任命管理者代表，负责体系建立和保持具体事宜。
f、确定组织结构。
以顾客为关注焦点a、总经理应遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成办公室通过市场调研、预测或与顾客沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在本公司各个部门、层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足。
b、总经理、管理者代表负责本公司所有销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
质量方针总经理应以质量管理原则为基础，针对本公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针，传达到全体员工，同时应确保质量方针。
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本手册依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》制定，规定了本公司质量管理体系的总体要求。
本质量管理体系（手册）覆盖本公司生产的所有中间合金和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门。
理解组织及其环境
公司在建立质量管理体系时应确定与公司目标和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
这些因素可能是：
公司应正确理解自身所处的内外部环境，并应意识到哪些外部和内部因素是变化的。
为此，公司应通过网站、新闻、期刊等不同渠道对这些内部和为外部因素的相关信息进行监视、评审和即使更新，以便及时了解和掌握可能对公司的目标造成影响的变更和趋势。
并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果。
理解相关方的需求和期望
公司应确定与质量体系有关的相关方，并确定相关方的需求和期望。
公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应。
根据公司实际情况，相关方及其需求和期望包括：
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图。