质量管理体系过程清单(参考)
103质量管理体系过程图和清单
文件有效性检查合格率 :100%
用何指标衡量？
文件控制程序 用何程序、方法？质量记录控制程序
电话、传真、办公场所/用品、电脑、 招聘广告、培训场地、培训教材
用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？
行政 相关部门
人员需求、具有资格的工人、技术员和
(MP) 顾
M2 管理评 审
M3 内部质量审
顾
核
客
M1 经营计划管理过程
M4 数据分析管理过程
M5 持续改进管理过
客
要
程
满
(COP)
S2 培训激励 S7 监视、测量和试验装置控制
S4 设备工 装模具控
S5 不 合 格控制
S6 测量、 检验和试 验控制过 程
经营计划目标完成率: ≥95%
输入
M1 经营计划管理过程
输出
年度、中长期业务计划
更新质量目标及过程指标 部门业务计划、持续改进措施
用何指标衡量？
用何程序、方法？ 经营计划
计算机 会议室
用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？
最高管理者 管理者代表、品保/技措施状况、新 产品开发报告、资源配置的合理性、有 效性报告以往管理评审的跟踪措施、可 能影响质量管理体系的变更、改进的建 议
输入
M2 管理评审过程
输出
质量管理体系及其过程有效性 改进、与顾客要求有关的产品 的改进、资源需求
管理评审输出的改进措施完成率:90% 用何指标衡量？
用何程序、方法？ 管理评审操作指导书
会议室/电脑/复印机/打印机/统计技术
资源（设备、材料等）？ 谁来做（有能力的人员）？ 各部门负责人/管理者代表/总经 理/有资质的内部体系、产品、过 程审核员/各责任部门改进人员
质量管理过程及目标清单
（符合管理要求 的文件数 /检查的文件 数）*100%
月
制性文件
设备保养记录表、
1.设备完好率＝
SP2
基础设施管 理
工装维修计划、 设备保养计划、 工装清单、工装 验收入库程序、 工装制造计划、 设备说明书
设备维修记录表、 电脑，打印机﹑
设备验收记录表、 传真机﹑办公桌
基础设施及工 作环境管理
关键设备易损件清 单、 设备年度保养计划
COP1
订单处理过 程
客户需求(样品、 图纸、设计要求 、法律法规、询 价单、订单等）
订单评审管理
内部订单、订单审 核记录、生产任务 单、委外加工单、 生产领料单、生产 退/补料单、委外 退货单、生产计划
电脑、打印机、 传真、 电话、电 子邮件、会议、 文件、成本核算 、合约评审
业务部负 责人
1.无订单的风险； 2.有订单，交货出现交 期延误； 3.价格报错的风险; 4.客户要求未识别清楚 的风险
OEE 2.设备故障平均 维修时间MTTR 3.设备故障平均 间隔时间(MTBF)
1.≥65% 2.≤4H 3.≥200H
设备正常数/设 备总数，设备综 合效率OEE=生 产率×合格率× 运转率×100% 2.实际运行时间/ 故障次数
月
模具寿命管控卡 具，设备说明书
3.维修时间/故障
台数
支 持
SP3
资源 (What)
过程责任 者
(Who)
过程风险
方法 (How)
监控项目
采购计划、采购单
、收货记录
按时交付满足采购
资料要求的产品、 采购控制管理 合格供应商清单， 外部供方管理 外包协议、供应商
稽核计划表、供应
质量管理体系过程清单(参考)
1《基础设施和过程环境控制程序》2《设备管理控制程序》3《监视和测量资源控制程序》
过程绩效指标：1.生产设备故障率≦2%;2.监测设备定期校准率100%;
7.1.3、7.1.4、7.1.5、
8
人力资源管理过程
行政部
1《人力资源和培训控制程序》
过程绩效指标：1.培训计划按期完成率100%;
过程绩效指标：
1.制程合格率≥93%;2.每月产品一次交验合格率95%;3.生产计划完成率100%；4顾客财产完好率100%
8.5
6
检验及试验过程
品技部
1《产品和服务放行控制程序》2《不合格输出控制程序》
过程绩效指标：
1.客户检验合格率≥98%;2.客户产品质量抱怨每月≦3件；
8.6、8.7
7
设施及环境管理过程
8.3
4
采购过程
供销部
1《供应商评价与选择控制程序》2《采购控制程序》
过程绩效指标：
1.供方交货准时率100%;2.进料检验合格率≥98%
8.4
5
生产和服务提供过程
生产部
1《生产计划控制程序》2《生产控制程序》3《产品标识和可追溯性控制程序》
4《顾客财产控制程序》5《产品搬运包装防护与交付控制程序》
7.2
9
文件管理过程
行政部
1《文件控制程序》2《记录控制程序》
过程绩效指标：
1.文件发放及时率100%;2.文件抽查合格率100%；
7.5
审核组确认：日期：
6.1、9.1.3、9.2、9.3、10.2
2
市场开发与营销过程
供销部
1《产品和服务要求控制程序》2《顾客满意控制程序》
质量管理体系过程清单
质量管理体系过程清单以下是一个质量管理体系过程清单，涵盖了质量管理的各个方面：1.企业管理过程：a.企业目标制定：制定企业的质量目标和战略计划。
c.管理评审：管理层定期与质量管理团队进行评审，确定质量管理体系的改进措施。
2.政策和手册过程：a.质量政策制定：制定企业的质量政策，确保其与企业目标一致。
b.质量手册编制：编制一份详细的质量手册，包括质量管理体系的结构、流程和职责。
3.质量目标和计划过程：a.质量目标设定：设定符合客户要求和企业目标的质量目标。
b.质量计划制定：制定质量管理的详细计划，包括资源分配、时间表和监测方法。
4.资源管理过程：a.人力资源管理：制定人力资源策略和计划，招聘、培训和评估员工。
b.设备管理：确保设备的有效管理和维护，以满足质量要求。
c.财务管理：合理规划和使用财务资源，确保质量管理体系的运行。
5.产品设计和开发过程：a.产品需求分析：分析客户需求，制定产品开发的技术规范和要求。
b.设计和开发验证：进行产品设计和开发验证，确保产品符合设计和质量要求。
c.变更管理：管理产品设计和开发过程中的变更，确保变更不会对产品质量产生负面影响。
6.采购和供应商管理过程：a.供应商选择和评估：选择合适的供应商，并进行定期评估，确保供应链的质量可靠。
b.采购管理：确保采购的产品和服务符合质量要求，同时控制采购成本。
7.生产过程控制过程：a.过程控制计划：制定生产过程的控制计划，确保产品的一致性和质量可靠性。
b.过程监测和测量：对生产过程进行监测和测量，纠正任何不符合质量要求的问题。
8.客户满意度管理过程：a.客户需求收集：定期收集客户的需求和反馈，以满足客户的期望。
b.客户投诉处理：及时处理客户的投诉和纠纷，确保客户的满意度。
9.风险管理过程：a.风险评估和控制：评估和控制生产过程和产品质量中的风险，减少不合格品的风险。
b.风险预防和改进：制定预防和改进计划，减少质量问题和损失。
10.不符合品和纠正措施过程：a.不符合品管理：对于不符合质量要求的产品进行处理，包括隔离、返工和报废。
质量管理体系过程识别清单(过程方法)
品管经理 所有部门
1.文件抽查合 格率 2.记录保存完 好率
《设备管理控制程序》 《应急准备和响应控制程 序》 《文件和记录控制程序》
《人力资源管理程序》 《知识管理程序》《文件 和记录控制程序》
《文件和记录控制程序》
主题 过程
子过 程
04 采购
过程
分项过程活动
过程资源
过程的输入
过程的输出
过程拥有者 岗位名称 配合部门
1.生产计划； 2.应急计划的启动时机 3.设备维护结果； 4.生产计划达成率。 5.产能分析 6.过程流程图/制造过程平面布局图 7.产品和过程的特殊特性检测结果 8.符合要求的产品
过程拥有者 岗位名称 配合部门
过程目标指标/ 绩效衡量准则
营业经理
技术服务 部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
图、因果分析图、 2.顾客满意度调查表；
维修工具
3.各种顾客反馈信息/
4.顾客退货品
1.顾客满意度调查总结报 告； 2.顾客满意结果和分析报 告； 3.统计分析和改进措施 4.投诉/退货报告
过程拥有者 岗位名称 配合部门
技术服务 经理
营业部、技 术部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
过程目标指标/ 绩效衡量准则
6.生产计划； 7.控制计划； 8.人员的能力； 9.设备的状态； 10.作业指导书
过程的输出
1.报价单 2.合同评审单 3.批准的合同/订单
1.前端输出资料 2.产品设计和开发计划； 3.工艺设计与开发各过程的相关文 件及记录（包括设计的策划、输 入、控制、输出、确认的所有要求 及相关的设计资料）； 4.试制的样品； 5、型式检验 6、工艺变更单、技术资料、记录
质量管理体系过程识别清单表
管理
文件控制
各类文件
1受控文件清单；
2②文件的收发记录；
文控
各部门
所有文件的有效版式本
《文件和资料管理程序》
记录管理
记录清单
各类记录
文控
各部门
记录的有效性（检索、识别、可追溯性）
《记录管理程序》
锐诚信质量管理体系过程识别清单表（4）
主题过程
子过程
分项过程活动
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
①工装清单；②工装设计图纸；③易损工装的更换计划；④工装备件
工程部
生产部
《基础设施和工作环境管理程序》
环境管理
产品生产和保存的环境要求；
温湿度记录
生产部
品质部
工程部
《基础设施和工作环境管理程序》
应急计划管理
各种突发性事故
应急计划
管理者代表
各部门
监视和测量装置管理
1控制计划；
2MSA计划分析和试验要求；
3供应商质量体系开发计划
采购部
品质部
工程部
②供应商的质量体系开发的完成率
《供应商评估管理规程》
采购控制
①采购规范；②生产计划；③采购周期；④BOM；⑤订单要求（包括产品、质量交付等）；⑤顾客的特殊要求
1采购订单；
2所采购的产品
采购部
品质部
工程部
①采购产品的质量状况；
②交付状况（及时率、合格率）；
③供应商定期业绩反馈
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的
方法/程序文件
责任部门
配合部门
iso9001-2015质量管理过程清单-参考11
经营计划完成率≥90%
绩效考核项目的全面性100％
管理过程
质量成本
质量成本数据采集信息
质量成本状况月报表
趋势图
质量成本核算表
电脑、计算器
财务部
（预防成本+鉴定成本）÷（内部失败成本+外部失败成本）≥1
管理评审
质量管理体系所有要求及业绩趋势，包括质量目标监视和不良质量成本分析、实际的和潜在的市场失效分析
质量手册、程序文件、技术
文件、外来文件
文件编号的需求
文件更改的需求
受控文件清单
文件发放记录
外来文件一览表
文件发放、回收登记表
文件更改通知单
文件作废销毁申请单
文件借阅、复制登记表
文件管理程序
电脑(各部门含一台以上)
文件夹、文件柜、笔、纸
部分受控文件印章
体系小组
品质部
更改后的文件100%将旧文件回收/每半年
合格的原辅材料
合格供方
采购订货申请表
报价单
检验报告
采购控制程序
资金
办公设施
电脑、传真机Biblioteka 电话等采购部进货材料合格率100%/每半年
关键材料供应商每年评审一次100%/每年
仓储管理
仓储过程
生产计划
入库单
送货单
检验报告
领、退料、收料单
产品收发存月报表
仓库管理规定
货物运送管理规定
办公设施
电脑、电话
打印机
叉车
汽车
采购部
先入先出
实物质量
不合格品控制
采购、生产、交付及交付后活动中发现的不合格品
品质异常通报书
内部联络单
质量管理体系过程清单
质量管理体系过程清单管理体系过程清单（■QMS EMS）（1）本表由审核组根据组织的实际情况完成填写：初次认证应在一阶段审核中完成；结合监督、再认证进行的转版审核，可在现场审核中确认完成；（2）组织所确定的、管理体系标准所要求的过程都应列出，确定的过程应覆盖标准的全部要求，必要时应明确过程包含的子过程或活动；（3）“相关部门”：多数过程有主责部门和相关部门之分，部分过程可能只有主责部门没有与之相关的部门，此时可以不填写；（4）对于QMS：产品制造过程和服务提供过程可在基于制造工艺和服务提供流程的基础上，对于制造和服务过程仅写一个总的即可；但提供的“产品制造工艺/服务提供流程图”应覆盖认证范围对应的产品和服务类别，且能体现其工艺技术/服务特征，并注明关键工序活动；（5）对于EMS：需要将与组织重要环境因素和需要应对的风险/机遇相关的具体子过程列出：如：XX产品的制造过程（喷漆过程）、XX产品的制造过程（电镀过程）；（6）涉及标准条款：对于结合管理体系，只有当不同标准的同一条款号有同样的内容时，只注明条款号即可（如：4.1、4.2、9.2、9.3），否则需注明该条款适用的标准（如6.1.2（E）、8.2（E）、8.2.1（Q）、8.2.2（Q））；（7）绩效参数（performance indicators ,QMS翻译为绩效指标）：是指能监测（度量）某过程绩效的量度（表述），如:顾客满意度%、合格率%、某种污染物的浓度mg/m3、耗电量度、某种有害物质的使用量吨…等；如果没有相应的绩效参数鼓励列出相关文件名称，如组织对该过程编制的文件（如：程序、作业指导书…（8）过程类型：包括主要过程（PP）、绩效评价和改进过程（E&IP）、次要过程（SP）三种类型；过程类型的判断根据MSWM11-04文件。
（9）管理体系过程清单”形成后，过程只要不发生变化，则在一个认证周期内不需重新填写；。
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1《基础设施和过程环境控制程序》2《设备管理控制程序》3《监视和测量资源控制程序》
过程绩效指标：1.生产设备故障率≦2%;2.监测设备定期校准率100%;
7.1.3、7.1.4、7.1.5、
8
人力资源管理过程
行政部
1《人力资源和培训控制程序》
过程绩效指标：1.培训计划按期完成率100%;
过程绩效指标：
1.制程合格率≥93%;2.每月产品一次交验合格率95%;3.生产计划完成率100%；4顾客财产完好率100%
8.5
6
检验及试验过程
品技部
1《产品和服务放行控制程序》2《不合格输出控制程序》
过程绩效指标：
1.客户检验合格率≥98%;2.客户产品质量抱怨每月≦3件；
8.6、8.7
7
设施及环境管理过程
6.1、9.1.3、9.2、9.3、10.2
2
市场开发与营销过程
供销部
1《产品和服务要求控制程序》2《顾客满意控制程序》
过程绩效指标：
1.合同履约率100%;2.顾客抱怨结案率100%;3.顾客满意度≥90%
8.2、9.1.2
3
产品设计开发与工艺开发过程
品技部
1《设计和开发控制程序》
过程绩效指标：1.样品试制及时率100%
7.2
9
文件管理过程
行政部
1《文件控制程序》2《记录控制程序》
过程绩效指标：
1.文件发放及时率100%;2.文件抽查合格率100%；
7.5
审核组确认：日期：
质量管理体系过程清单
过程基本信息（受审核方填写）
审核组填写
序号
过程名称
主责部门
相关文件/过程绩效指标
涉及标准条款
是否为核心过程
过程类型
1
体系管理过程Βιβλιοθήκη 管理层1《风险和机遇控制程序》2《内部审核控制程序》3《管理评审控制程序》4《数据分析与评价控制程序》5《不合格及纠正措施控制程序》
过程绩效指标：
1.内审计划完成率100%;2.不符合项纠正措施完成率100%;3.管理评审计划完成率100%;4.决议事项完成率100%;5.数据统计完成率100%
8.3
4
采购过程
供销部
1《供应商评价与选择控制程序》2《采购控制程序》
过程绩效指标：
1.供方交货准时率100%;2.进料检验合格率≥98%
8.4
5
生产和服务提供过程
生产部
1《生产计划控制程序》2《生产控制程序》3《产品标识和可追溯性控制程序》
4《顾客财产控制程序》5《产品搬运包装防护与交付控制程序》