质量管理体系流程图
质量管理体系流程图
测量 分析 和改 进
持续 改进 SP16
纠正/预 防措施 SP15
产品实现
合 同 评 审
COP1
数据 分析 SP14
输出
顾 客 满 意
先期 产品 质量 策划
COP2
生产 / 物料 计划 SP1
采
购 SP2
进 料 检 验 SP3
仓 储 管 理 SP4
产 品 实 现
COP3
产品 的监 视和 测量 SP5
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系流程图
业务 计划 MP1 管理 评审 MP2 内部 审核 MP3 品质 成本 MP4 环境与安全 管理 MP5
文件编号：S-MD0001-1 修改号：0
人力资 源管理 SP17
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP20 记录 控制 SP21
顾 客 要 求
培训 SP18 输入 员工 激励 SP19
COP4
务
COP5
支持过程 不合格 品控制 SP7 供应商 管理 SP8 量具管 理/MSA SP9 实验室 管理 SP10 设备 管理 SP11 工装 管埋 SP12 产品标识及 可追溯性 SP13
SP
MP
COP
质量管理体系认证流程图
末次会议
向被评审组织反馈评审结果， 提出改进意见和建议
现场检查与记录
检查内容
包括设备设施、工作环境、产品标识、检验 记录等
检查方法
采用查阅文件、观察现场、与员工交流等方 式进行
记录要求
详细记录检查过程中发现的问题和不符合项 ，包括时间、地点、人物等信息
保密原则
确保检查过程中获取的信息保密，不泄露给 第三方
跟踪验证改进效果
在改进措施实施后，进行跟踪验证，确保改进措 施有效并持续改进质量管理体系的有效性。
06
认证变更、暂停、撤销与复评
变更申请及处理流程
01
02
03
04
提交变更申请
组织在质量管理体系发生 变更时，需向认证机构提 交变更申请，明确变更的 范围和内容。
审核变更申请
认证机构对组织提交的变 更申请进行审核，评估变 更对质量管理体系的影响 。
1
评审组成员对现场审核的结果进行讨论，确保所 有审核发现的问题和不符合项都得到了充分的讨 论和确认。
2
对审核过程中收集的证据和信息进行综合分析， 评估受审核组织的质量管理体系的有效性和一致 性。
3
编写评审报告，详细记录审核发现、评估结果和 改进建议，为认证机构提供决策依据。
提交评审报告给认证机构
评审组将评审报告提交给认证机构， 报告中包含了对受审核组织质量管理 体系的评价和建议。
文件完整性及合规性审查
认证机构对企业提交的质量管理体系 文件进行完整性审查，确保文件齐全 、无遗漏。
VS
认证机构依据相关标准和要求对文件 进行合规性审查，包括文件的结构、 内容、格式等。
审查结果反馈与整改
认证机构将审查结果及时反馈给企业，对存在的问题提出整改意见和要求。
质量管理体系总流程图
质量管理体系总流程图质量管理体系总流程图1、引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 参考文件2、质量政策与目标2.1 确立质量政策2.2 设定质量目标2.3 沟通和推广质量政策与目标3、质量管理组织和职责3.1 设立质量管理组织3.2 划定质量管理职责3.3 建立和维护质量手册4、质量计划与目标4.1 制定质量计划4.2 制定质量目标4.3 分配资源和责任5、质量控制5.1 进行质量控制5.2 确保产品和服务符合质量标准5.3 实施质量检查和测试6、质量改进6.1 收集和分析质量数据6.2 确定质量问题和不符合项6.3 制定和实施纠正和预防措施6.4 进行质量审查和持续改进7、内部审核7.1 设定内部审核计划7.2 进行内部审核7.3 提出内部审核报告8、管理评审8.1 设定管理评审计划8.2 进行管理评审8.3 提出管理评审报告9、市场反馈和客户满意度9.1 收集市场反馈信息9.2 分析和处理市场反馈9.3 进行客户满意度调查10、培训和培训10.1 制定培训计划10.2 实施培训10.3 评估培训效果11、文档和记录控制11.1 确定文档和记录控制要求 11.2 管理和维护文档和记录 11.3 存储和保护文档和记录附件：1、质量手册2、质量计划3、内部审核报告4、管理评审报告5、市场反馈信息报告6、客户满意度调查报告7、培训计划和培训记录8、文档和记录控制表法律名词及注释：1、质量管理体系(QMS)：是指组织在实现质量目标和要求过程中，为制定和实施质量管理活动而建立的、可以自查、自我评价和改进的系统。
2、质量手册：详细描述组织的质量管理体系，并包括质量政策、质量目标和相关程序的文档。
3、质量计划：按照组织质量策略和目标，规划质量目标并确定实现这些目标所需的资源和操作方法的文件。
4、内部审核：由组织内部人员对质量管理体系进行定期检查和评估，以确保其有效性和符合要求。
5、管理评审：高层管理人员对质量管理体系进行定期评审和决策，以确保其持续适用和改进。
质量管理体系控制流程图
质量管理体系控制流程图质量管理体系控制流程图是指在质量管理体系中，为了确保产品或者服务的质量达到预期标准，所制定的一系列控制流程。
该流程图清晰地展示了质量管理体系中各个环节的流程和控制要点，有助于组织和员工理解和遵守质量管理体系的要求，从而提高产品或者服务的质量。
以下是一个示例的质量管理体系控制流程图，用于说明质量管理体系中的各个环节和控制要点：1. 质量目标设定阶段：- 确定质量管理体系的整体目标和指标。
- 制定质量目标和指标的测量方法和标准。
- 设定质量目标的时间范围和优先级。
2. 质量计划制定阶段：- 根据质量目标，制定具体的质量计划。
- 确定质量计划的执行责任人和时间表。
- 制定质量计划的监控和评估方法。
3. 质量控制阶段：- 进行质量控制的前期准备工作，包括设备校准、人员培训等。
- 对关键环节进行质量控制，包括原材料采购、生产过程控制等。
- 通过抽样检验、测试等手段，对产品或者服务进行质量检查。
- 对不合格产品或者服务进行整改和处置，确保符合质量要求。
4. 质量评估阶段：- 对产品或者服务进行质量评估，包括内部评估和外部评估。
- 采集和分析质量数据，评估质量管理体系的有效性和改进方向。
- 根据评估结果，制定质量改进计划，并进行实施和监控。
5. 质量改进阶段：- 根据质量评估结果和改进计划，进行质量管理体系的持续改进。
- 通过培训、沟通等方式，提高员工的质量意识和能力。
- 定期审查和更新质量管理体系，确保其持续有效性。
以上是一个简单的质量管理体系控制流程图示例，实际的质量管理体系控制流程图可能根据组织的具体需求和行业要求而有所不同。
质量管理体系的控制流程图可以匡助组织和员工清晰地理解和遵守质量管理体系的要求，提高产品或者服务的质量，增强组织的竞争力。
质量管理体系流程图
输出
符合顾 客、 法律 法规要 求的产 品和服 务， 满足 并努力 超越顾 客的需 求、期 望， 增强 顾客满 意
反馈
反馈
质量管理体系流程图
质量管理体系的持续改进
输入
顾客、 法 律法规 要求的 产品和 服务、 需 求、 期望 等
管理策划过程：通过领导者的作用，对公司及背景环境理解、相 关方理解，确定质量管理体系范围，建立质量方针，确立质量目 标，规定公司内各部门、各类人员的作用、职责、权限，识别、 确定公司的风险和机遇并制定应对措施，识别、确定变更的需求 和机会、评价变更的潜在后果，运行策划和控制，绩效评价的策 划和控制，贯彻以顾客为关注焦点的经营理念，持续改进体系运 行绩效。 运行过程：市场需求的确定和顾客沟通、产品和服务的策划、外 部供应的产品和服务的控制、产品和服务的提供、产品和服务的 放行、不合格产品和服务控制等 支持过程：人力资源（配置、人 员的能力和意识） 、基础设施和 过程环境、监视和测量设备、知 识、形成的文件的信息 管理绩效评价和持续改进过程： 顾客满意、数据分析和评价、内 部审核、管理评审、不符合与纠 正措施控制、改进等
1-IATF16949质量管理流程图
M2 体系监控过程M2.1 体系内审M2.2 产品审核M2.3 过程审核
C2 项目管理过程C2.1 产品安全性
C2.2 设计开发（APQP）
S4 采购物流过程S5 基础设施、S5.1 供方管控S5.1 设备管理S5.2 采购管理S5.2 基础设施管理
S5.3 物流管理
S7 监视和测量过程
S8 监视和测量设备控制S9 产品标识与防护
S8.1 实验室管理S8.2 计量器具管理S8.3 MSA
M1 经营决策过程IATF16949质量管理流
客户要求
C1 客户需求管理
C1.1 客户需求管理C1.2 合同评审C1.3 报价管理C1.4 顾客所有物
M1.1 风险管理M1.2 经营计划M1.3 目标管理M1.4 管理评审
C3.1 特殊工序控制C3.2 关键工序控制C3.3 应急计划
S3 生产计划
C3 生产控制过程S1 文件与记录控制S1.2 知识管理
S1.1 文件记录管理
C5 客户反馈管理过程设施、设备管理S6 变更管理过程备管理
S6.1 工程变更
S5.2 基础设施管理
S6.2 过程中4M变更S6.3 过程中的临时变更
C4交付过程
S9 产品标识与防护
S10 异常、不合格管理S10.1 异常处理S10.2 不合格管理
S2 人力资源管理过程S2.1 招聘离职管理S2.2 培训管理
S2.3 员工激励与满意度S2.4 职责权限管理
管理流程图
M3 数据分析和改进过程M3.1 数据分析M3.2 持续改进M3.3 纠正预防措施
客户满意
C5.1 顾客抱怨C5.2 服务管理
C5.3 顾客满意度调查。
ISO质量管理体系程序文件流程图
生产过程控制流程图
销售需求计划
市场计划调整
生产协调
采购计划调整
物料需求计划
采购跟进
排产计划
Y 审批
N 日作业生产
物料 发放/ 接收
部预总
装
装
装
检验 Y N
返修
成
成车 Y 车
下线
检Y 验
N
N
调试修理
Y 复检 N 不合格品处理
N
Y复检
入库
生产设施管理流程图
仪器、设备申购评估
审批 Y 仪器、设备采购
N
编制内部质量管理体系审核报告 N
审批 Y 分发内部质量管理体系审核报告
责任部门制定并实施纠正措施
N 跟踪验证纠正措施 Y 记录存档
提交管理评审
不合格品控制流程图
进料、库存配件、制程配件不合格品控制流程图 进料、库存配件、制程配件不合格
标识
评审
退货
让步接收
纠正预防措施
入库 制程、最终检验不合格品控制流程图
召开管理评审会议
制定管理评审报告
制定/实施/验证改进措施
N
批准
Y
报告分发/保存
产品开发控制流程图
新产品开发项目立项
编制产品开发任务书
N
批准
Y
设计输入（方案）
N
评审
Y
产品设计（技术）
N
评审
Y
零部件试制厂家选择
N
批准
Y
零部件试制
Y 更改评审
N
零部件送样
设计更改
样品鉴定证书、封样 Y
样品零部件鉴定 Y 样车试装
制程、最终检验不合格
整车不合格
ISO9001工作流程图
ISO9001:2000质量管理体系流程图建立和实施质量管理体系工作流程：第一阶段：策划与准备一、体系策划准备1、顾客需求和期望分析2、质量管理体系/业务流程诊断3、推行工作准备二、体系策划4、质量方针和目标的策划5、业务流程/过程的设计策划6、职能分配/职责/组织结构的策划7、体系文件的策划第二阶段：体系建立三、基础培训8、ISO9000族标准理解与实施培训9、体系文件编写培训10、审员培训四、文件编写11、体系文件编写12、体系文件审批和发布第三阶段：体系运行五、体系运行13、体系运行动员与宣布实施14、确定和提供必需的资源15、体系实施运行第四阶段：体系评价和完善六体系评价和完善16、部质量审核17、管理评审18、体系纠正及改进应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出，"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看，而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。
过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界，这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。
"该指南的3.1.5条款还明确指出，"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。
"可见，，应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。
ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。
4.1"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
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浙江永达工贸有限公司
质量管理体系策划流程图（关键流程）
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流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂
新品开发需求营销情报
资料接收
开发能力评估产
开发进度、技术能力、品质保证、作业环境、材料供应、生产能力、生产/检测设备、成本之可行性
品
NG
总经理例会决定
策
NG OK
签订协议、确定进度、报价划
OK
设计方案
阶
段开发计划书
确定--设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、
初始过程流程图、初始特性清单、产品保证计划
策划评价会（成立项目小组）
NG
OK OK
产品设计品质策划
DFMEA 、可制造性和装配设计
设计评审
设计验证
产
图样定稿试制组装夹具
品
部件清单加工单位确定
试
部件开发协议
专用部件确定
开发协议
制
试制品控制计划、产品/过程特殊特性确定(
段
发出试制订单下零件试制订单
确
试验基准交换
试验基准交换试验基准制定零件加工制作
)
试验方法决定
阶
段
初物品送验
初物品检验初物品检验
试制品组装试制品检验
试制品输出、反馈不良内容研讨会
试制（段确）评审会NG
OK
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关键流程图
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流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂
制订过程流程图、
制订过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、PFMEA、试生产控制计划、MSA 计划、Ppk 计划
设备、工装试验设备、
承认样品取得试制品修正
设计制作专用量具提出量
包装设计
重要工序指定检验基准产
量产图样承认图样修订
改进标准化作业标准制订制订准
量产样品制作指示
备
量产组织
发出生产指示零部件加工
确
检验基准交换
认(受入检验入
库
量
组装、检查
过程检验
确
MSA SPC )
阶
样品提供交货检验
试验报告提供确认试验
段
量产承认批准量产控制计划、包装评价
NG
量确评审会
OK
量产订单量产批准书
量
订单评审生产/采购计划
零部件加工产
受入检验入库
销
售组装/包装/检查
过程检验
阶
成品检验入库
段
出货检查
制品交付
外部设计变更设计变更
交
变更协调会
付
变更信息联系
变更通知单变更安排变更日期指示
服
组装、检查
变更确认初物管理
初物管理
务
进料、过
程、
品质不良信息
最终检验
阶
不良信息
段
不良处理、查明原因、防止再发生、内部质量检查、改进内容标准化
持续改进（质量、成本、交付等）。