公司质量管理体系过程流程图
质量管理体系流程图
测量 分析 和改 进
持续 改进 SP16
纠正/预 防措施 SP15
产品实现
合 同 评 审
COP1
数据 分析 SP14
输出
顾 客 满 意
先期 产品 质量 策划
COP2
生产 / 物料 计划 SP1
采
购 SP2
进 料 检 验 SP3
仓 储 管 理 SP4
产 品 实 现
COP3
产品 的监 视和 测量 SP5
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系流程图
业务 计划 MP1 管理 评审 MP2 内部 审核 MP3 品质 成本 MP4 环境与安全 管理 MP5
文件编号：S-MD0001-1 修改号：0
人力资 源管理 SP17
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP20 记录 控制 SP21
顾 客 要 求
培训 SP18 输入 员工 激励 SP19
COP4
务
COP5
支持过程 不合格 品控制 SP7 供应商 管理 SP8 量具管 理/MSA SP9 实验室 管理 SP10 设备 管理 SP11 工装 管埋 SP12 产品标识及 可追溯性 SP13
SP
MP
COP
质量管理体系总流程图
质量管理体系总流程图质量管理体系总流程图1、引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 参考文件2、质量政策与目标2.1 确立质量政策2.2 设定质量目标2.3 沟通和推广质量政策与目标3、质量管理组织和职责3.1 设立质量管理组织3.2 划定质量管理职责3.3 建立和维护质量手册4、质量计划与目标4.1 制定质量计划4.2 制定质量目标4.3 分配资源和责任5、质量控制5.1 进行质量控制5.2 确保产品和服务符合质量标准5.3 实施质量检查和测试6、质量改进6.1 收集和分析质量数据6.2 确定质量问题和不符合项6.3 制定和实施纠正和预防措施6.4 进行质量审查和持续改进7、内部审核7.1 设定内部审核计划7.2 进行内部审核7.3 提出内部审核报告8、管理评审8.1 设定管理评审计划8.2 进行管理评审8.3 提出管理评审报告9、市场反馈和客户满意度9.1 收集市场反馈信息9.2 分析和处理市场反馈9.3 进行客户满意度调查10、培训和培训10.1 制定培训计划10.2 实施培训10.3 评估培训效果11、文档和记录控制11.1 确定文档和记录控制要求 11.2 管理和维护文档和记录 11.3 存储和保护文档和记录附件：1、质量手册2、质量计划3、内部审核报告4、管理评审报告5、市场反馈信息报告6、客户满意度调查报告7、培训计划和培训记录8、文档和记录控制表法律名词及注释：1、质量管理体系(QMS)：是指组织在实现质量目标和要求过程中，为制定和实施质量管理活动而建立的、可以自查、自我评价和改进的系统。
2、质量手册：详细描述组织的质量管理体系，并包括质量政策、质量目标和相关程序的文档。
3、质量计划：按照组织质量策略和目标，规划质量目标并确定实现这些目标所需的资源和操作方法的文件。
4、内部审核：由组织内部人员对质量管理体系进行定期检查和评估，以确保其有效性和符合要求。
5、管理评审：高层管理人员对质量管理体系进行定期评审和决策，以确保其持续适用和改进。
质量管理体系策划过程流程图
通过实施质量管理体系策划方案，该企业的服务质量和客户满意度得到了显著提升。同时 ，该企业的服务效率和服务创新力也得到了显著提升。
案例三
背景介绍
某医疗器械企业面临着日益严格的质量监管要求和市场竞争压力，开始进行质量管理体系的策划和实践。
策划过程
该企业首先进行了内外部环境分析，了解了相关法规、市场竞争和客户需求等情况。然后，根据分析结果，该企业制定了 质量管理体系的策划方案，包括流程再造、人员培训、质量标准制定等多个方面。
质量管理体系策划过程流程 图
2023-11-07
目录
• 质量管理体系策划概述 • 质量管理体系策划前期准备 • 质量管理体系策划过程 • 质量管理体系策划支持与实施 • 质量管理体系策划的持续改进 • 质量管理体系策划案例分析
01
质量管理体系策划概述
定义与目标
定义
质量管理体系策划是对组织的质量管理体系进行规划、设计和制定的过程。
资源需求与配置策划
总结词
合理配置资源，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
详细描述
根据质量管理体系的要求，分析所需的资源种类和数量，包括人力、物力、财力和技术等；制定资源配备计划 ，确保资源的及时到位；定期对资源配备情况进行审查和评估，以确保资源的合理使用和效益最大化。
过程控制与优化策划
总结词
持续改进
根据评估结果，对质量管理体系进行持续改进，提高体系的有效性 和适应性，促进企业质量管理水平的提升。
05
质量管理体系策划的持续 改进
定期审查与评估
要点一
定期审查
定期对质量管理体系进行审查，确保其与组织的需求和 目标保持一致。
要点二
评估有效性
评估质量管理体系的有效性，检查其是否能够达到预期 结果和满足客户的需求。
质量管理体系流程图
浙江永达工贸有限公司质量管理体系策划流程图（关键流程）共2 页第1 页流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂新品开发需求营销情报资料接收开发能力评估产开发进度、技术能力、品质保证、作业环境、材料供应、生产能力、生产/检测设备、成本之可行性品NG总经理例会决定策NG OK签订协议、确定进度、报价划OK设计方案阶段开发计划书确定--设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、初始特性清单、产品保证计划策划评价会（成立项目小组）NGOK OK产品设计品质策划DFMEA 、可制造性和装配设计设计评审设计验证产图样定稿试制组装夹具品部件清单加工单位确定试部件开发协议专用部件确定开发协议制试制品控制计划、产品/过程特殊特性确定(段发出试制订单下零件试制订单确试验基准交换试验基准交换试验基准制定零件加工制作)试验方法决定阶段初物品送验初物品检验初物品检验试制品组装试制品检验试制品输出、反馈不良内容研讨会试制（段确）评审会NGOK浙江永达工贸有限公司质量管理体系策划流程图（关键流程）关键流程图共2 页第2 页流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂制订过程流程图、制订过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、PFMEA、试生产控制计划、MSA 计划、Ppk 计划设备、工装试验设备、承认样品取得试制品修正设计制作专用量具提出量包装设计重要工序指定检验基准产量产图样承认图样修订改进标准化作业标准制订制订准量产样品制作指示备量产组织发出生产指示零部件加工确检验基准交换认(受入检验入库量组装、检查过程检验确MSA SPC )阶样品提供交货检验试验报告提供确认试验段量产承认批准量产控制计划、包装评价NG量确评审会OK量产订单量产批准书量订单评审生产/采购计划零部件加工产受入检验入库销售组装/包装/检查过程检验阶成品检验入库段出货检查制品交付外部设计变更设计变更交变更协调会付变更信息联系变更通知单变更安排变更日期指示服组装、检查变更确认初物管理初物管理务进料、过程、品质不良信息最终检验阶不良信息段不良处理、查明原因、防止再发生、内部质量检查、改进内容标准化持续改进（质量、成本、交付等）。
公司质量管理体系流程图汇总(ppt 35页)
是 结束
高级技术管理工程师 下达计划
高级技术管理工程师 将计划完成情况 反馈行业归口 主管部门
高级技术管理工程师定期 跟踪各部门计划执 情况并反馈
各部门根据行业归口 要求上报计划、总
结、申报、汇报
各类计划修定等通知
各部门修订计划总 结并上报技术 质量部
将计划完成情况反馈 质量部技术
各部门定期定期 将计划执行 情况反馈
选拔审核员
总经理确认 审核小组及审核员
否 是否同意
是
审核组按内部质量 审核程序实施审核
内部质量审核流程 C-06-002-004
C-06-002-002-002 各部门
管理评审流程 C-06-002-007
文件和资料控制实施流程
技术质量部
各部门
质量经理编制质量 文件、编号规定
存档
提交总经理审批
否
是否通过
修正质量管 理体系文件
质量管理 体系文件
各部门执行 质量管理 体系文件
各部门根据执行 提出反馈 意见
总裁
总裁批准质量体系文件 发布实施日期
技术质量总监组织和监 控质量体系实施全过程
质量体系实施程序-1
技术质量部
质量经理编制 实施计划和体系
文件发放清单
总经理审批
质量体系 实施计划
否 是否同意
是
文件管理人员将体系 文件发放至各部门
审批各类计划、 总结
否
是否同意
是
下达新的各类计划等通知
各类计划、总结、申报、 项目跟踪、通知
高级技术管理工程师根据行业 归口部门的各类计划
总结申报要求组织相关部门上 报计划、总结、申报、 项目跟踪、汇报
质量管理体系过程流程图
质量管理体系过程流程图质量管理体系过程流程图1.引言本质量管理体系过程流程图旨在提供一个全面的质量管理体系过程示例，以帮助组织确保产品和服务的质量满足客户和相关法律法规的要求。
2.质量管理体系2.1 质量管理体系规划2.1.1 确定质量目标和政策2.1.2 制定质量管理计划2.1.3 分配质量管理职责和权限2.2 质量管理体系实施2.2.1 设立质量管理程序和工作指导书2.2.2 建立质量记录和文档控制2.2.3 实施过程控制和纠正措施2.2.4 进行内部审核2.3 质量管理体系监测和测量2.3.1 建立监测和测量机制2.3.2 进行产品和服务的测量和评估2.3.3 进行质量数据分析和统计2.4 过程持续改进2.4.1 识别质量改进机会2.4.2 制定和实施质量改进计划2.4.3 进行经验教训总结和知识管理3.附件本文档所涉及的附件包括但不限于以下内容：附件1：质量目标和政策附件2：质量管理计划附件3：质量记录和文档控制表格附件4：内部审核报告附件5：产品和服务测量和评估结果4.法律名词及注释本文档所涉及的法律名词及其注释如下：1) 质量目标：指组织为了实现质量管理体系制定的具体、可衡量的目标。
2) 质量政策：指组织关于质量的声明和指导原则。
3) 质量管理计划：指组织为实现质量目标而制定的计划。
4) 质量记录：指用于记录和存档与质量相关的信息和数据。
5) 文档控制：指对质量管理体系相关文件进行管理和控制。
6) 过程控制：指针对质量管理体系过程进行监控和管理，以确保其正常运作。
7) 纠正措施：指针对质量问题和非符合项所采取的纠正行动。
8) 内部审核：指组织对质量管理体系进行的自我评估和审核。
9) 监测和测量：指对质量管理体系的性能和过程进行监测和测量。
10) 质量数据分析和统计：指对质量数据进行分析和整理，以得出结论和改进措施。
11) 经验教训总结：指对质量管理体系的实施和改进过程进行总结和反思。
TS16949质量管理体系流程图
易拓TS 质量管理体系流程图 A/0顾客 行政部 供应商 采购部 项目开发中心工程设计部注塑厂 五金厂/模厂仓库 品质部 管理者代表 总经理编制： 审核： 批准：顾客沟通/抱怨处理（8D 报告）(COP7)持续改进(MOP4)过程监视和测量与数据分析内部质量体系、过程和产品审核MOP3纠正和预 防措施控制SOP15不合格品控制SOP13管理评审MOP2顾客满 意度控制COP12质量成本控制SOP14采购控制SOP4供应商开发、选择、评价、监控SOP5工装模具控制SOP7设备预防性和预见性维护SOP6 记录控制SOP2 产品搬运、包装、储存和防护SOP9产品交付控制(COP11)产品的监视和测量/最终检验SOP12装配顾客验收顾客 抱怨/退货Yes 生产和服务提供/产品实现过程控制（量产）(COP10)检验和测量装置控制SOP10 更改控制COP9人力资源管理/培训SOP3顾客PPAP 核准 批量订单需求产品要求确认和订单评审(COP3)小批试产/产品和过程验证、确认（PPAP 提交）(COP6)工程样件认可 公司经营规划/质量方针/质量目标/业务计划/职责与权限(MOP1)顾客新产 品需求市场分析/顾客要求的确定(COP1)顾客确认报价成立项目小组，进行APQP 过程策划与开发(COP4)签订试制协议 OTS 样品试制及确认(COP5)文件控制SOP1 报价（COP2）合同评审（COP3）标识和可追溯性控制(SOP8) NG 顾客财产控制COP8注： 代表顾客导向流程路线， 代表支持、管理流程路线。
质量管理体系过程总流程图
质量管理体系的基本 原则：以顾客为关注 焦点，领导作用，全 员参与，过程方法， 持续改进，基于事实 的决策方法，与供方 互利的关系
质量管理体系的结构： 包括组织结构、资源 管理、过程管理、测 量分析与改进等
质量管理体系的实施 步骤：建立质量管理 体系，实施质量管理 体系，保持和改进质 量管理体系
过程策划与设计
02
检验内容：外观、尺寸、性能、安 全性等
03
检验方法：抽样检验、全数检验、 破坏性试验等
04
检验结果处理：合格品放行，不合 格品返工或报废
质量管理体系内部审核
目的：确保质量管理体系 的有效性和符合性
1
审核结果：形成审核报告， 提出改进建议
4
审核范围：质量管理体系 的所有过程和活动
2
审核频率：根据组织的实 际情况确定，一般每年进
技术创新与引进
01
技术创新：通过研发、创新，提高产品质量和 性能
02
技术引进：引进国内外先进技术和设备，提高 生产效率和产品质量
03
技术培训：加强员工技术培训，提高员工技能 水平
04
技术交流：与国内外同行进行技术交流，共享 经验和成果
05
技术合作：与其他企业或研究机构进行技术合 作，共同研发新技术和产品
培训与人员能力提升
0
培训计划：制定年度培训计划，确保员工
1
掌握必要的知识和技能
培训方式：采用多种培训方式，如内部培
0
训、外部培训、在线培训等
2
0
培训内容：包括质量管理体系知识、专业
3
技能、沟通技巧等
培训效果评估：通过考试、实际操作等方
0
式评估培训效果，确保培训质量