质量管理体系内部审核技巧与方法
企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧

企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧1.准备工作在进行内部审核之前,审核员需要充分了解和熟悉质量体系的相关文件和记录,例如质量手册、程序文件、工作指导书和程序文件等。
对要审核的区域或流程有足够的了解,并根据审核范围和重点编制审核计划。
2.目标明确审核员需要明确审核的目标,即审核的范围和目的。
在审核计划中确定需要审核的过程和关键要素,并与相关负责人沟通,确保达到预期的结果。
3.客观独立审核员在审核过程中应保持客观独立的原则,避免与被审核部门或人员发生利益冲突,以确保审核结果真实客观。
4.面谈和观察审核员需要与负责人和员工进行面谈,了解他们对质量体系的理解和落实情况。
同时,通过观察工作现场和实际操作情况,了解质量体系在实践中的运行状况,评估其有效性和符合性。
5.记录和整理审核员应记录审核中的问题和发现,包括不符合项、改进建议等,并整理成报告。
报告应包括审核的过程、结果和建议。
6.善于沟通审核员应具备良好的沟通能力,与被审核人员进行有效的沟通和交流,确保问题的准确理解和共识达成。
同时,根据需要向管理层提供相关的信息和建议,帮助改进和提高质量体系的管理水平。
7.持续改进审核员应持续关注和学习相关标准和法规的变化,不断提升自己的专业知识和技能,并将其应用到内部审核实践中。
通过持续改进的实践,提高审核的质量和效果,促进企业质量体系的不断发展。
总之,企业质量体系内部审核是一项重要的管理工作,需要审核员具备专业知识和审核技巧。
通过正确的方法和技巧,审核员能够全面、客观地评估质量体系的有效性和符合性,为企业持续改进提供有力支持。
质量管理体系的内部审核方法

质量管理体系的内部审核方法质量管理体系的内部审核是确保组织质量管理体系有效运行的重要环节。
本文将介绍质量管理体系内部审核的方法,包括目标制定、审核计划、审核执行、问题识别与改进等。
一、目标制定质量管理体系的内部审核应明确目标,确定审核的范围和内容。
首先,需要明确审核的目的,例如验证质量管理体系的符合性、评估其运行效果或发现潜在风险。
其次,应确定审核的范围,包括审核的部门、流程、文件等。
最后,要制定审核的具体内容和方法,包括审核的依据、标准和指南。
二、审核计划在进行质量管理体系的内部审核之前,需要制定详细的审核计划。
审核计划应包括审核的时间、地点、参与人员、审核流程等方面的安排。
同时,还要制定审核的检查清单或问题列表,以确保审核的全面性和系统性。
三、审核执行审核的执行是质量管理体系内部审核的关键步骤。
审核人员应按照审核计划进行审核活动,并记录审核的过程和结果。
在审核的过程中,需要收集证据、开展访谈、查阅文件等,以评估质量管理体系的符合性和有效性。
审核人员应当客观、公正地进行判断和评价,并将审核发现的问题进行记录。
四、问题识别与改进在审核的过程中,可能会发现一些问题或潜在风险。
这些问题可能包括质量管理体系中的缺陷、不符合性或改进的机会。
审核人员应及时跟踪和记录这些问题,并与相关部门进行反馈和沟通。
通过问题识别和改进,可以提高质量管理体系的运行效果和效率。
五、持续改进质量管理体系的内部审核不仅仅是一个检查的过程,更是一个持续改进的机会。
组织应及时对审核结果进行分析和评估,制定改进措施,并跟踪改进的实施和效果。
持续改进可以帮助组织优化质量管理体系,并不断提高产品或服务的质量和客户满意度。
六、总结质量管理体系的内部审核是确保组织质量管理体系有效运行的重要手段。
通过制定目标、执行审核计划、进行审核、问题识别与改进等步骤,可以不断推进质量管理体系的优化和持续改进。
内部审核是组织自我提升和发展的关键环节,应得到充分重视和有效实施。
质量管理体系内部审核技巧与方法

质量管理体系内部审核技巧与方法质量管理体系的内部审核是组织内部对质量管理体系有效运行的评估和监督过程。
通过内部审核,可以发现问题和机会,并提出改进建议,促进质量管理体系的不断提升。
下面是一些常用的质量管理体系内部审核的技巧和方法。
1.确定内部审核目标和范围:在进行内部审核之前,首先要明确内部审核的目标和范围。
目标是要了解质量管理体系的运行情况,发现问题和机会,并提出改进建议。
范围是要确定哪些部门、流程或者项目将被审核。
2.制定内部审核计划:根据目标和范围,制定内部审核计划。
内部审核计划应包括审核的时间、地点、审核员、被审核对象等信息。
计划应提前通知被审核对象,以便他们做好准备。
3.了解被审核对象:在进行内部审核之前,应先了解被审核对象的情况。
这包括了解相关文件和记录,以及与被审核对象的交流,了解其工作程序、问题和改进计划等。
这有助于审核员更好地理解被审核对象的工作情况。
4.进行审核活动:审核活动包括文件审核、实地审核和与被审核对象的交流。
文件审核是对相关文件和记录的审核,以确保其符合质量管理体系的要求。
实地审核是对现场操作的审核,以验证实际的操作是否符合质量管理体系的要求。
在与被审核对象的交流中,可以询问问题、查找证据,并与被审核对象讨论改进措施。
5.发现问题和机会:在审核过程中,要能够发现问题和机会。
问题包括不符合质量管理体系要求的情况,如不合格品、操作偏离程序等。
机会指的是可以改进的方面,如工作流程的简化、资源的优化等。
问题和机会都应写入审核报告中,并记录相关证据。
6.提出改进建议:根据发现的问题和机会,审核员应提出改进建议。
改进建议应具体、可操作,并与质量管理体系的目标相一致。
改进建议可以针对不同的部门、流程或者项目,以帮助组织不断提升质量管理体系的效能。
7.编写审核报告:根据审核活动的结果和发现的问题与机会,编写审核报告。
审核报告应包括被审核对象的信息、审核方法与活动、发现的问题与机会、改进建议等内容。
内部审核的方法与技巧

内部审核的方法与技巧如何让内部审核易于操作,避免流于形式,是内部审核关注的重点问题,本文讲解一下内部审核的方法与技巧,希望对大家的内审工作有帮助。
内部审核的策划与准备1、编制年度内审计划每年年初,质量负责人组织编制年度内审计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全部要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次:a.管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;b.内审员或其他内外部人员发现某质量要素存在严重不符合项;C.出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前;年度审核计划经审批后,组织实施。
2、内审前准备①成立内审小组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审小组,内审小组成员应经培训考核合格,取得内审员证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审小组会议,任命内审组长,宣读内审员守则,依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③内审小组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,内审组长召开内审小组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,完成内审前的准备工作。
④编制检查表:审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。
内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制,要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。
要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次内审和外部审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等)。
质量管理体系的内审与外审流程与技巧

质量管理体系的内审与外审流程与技巧质量管理体系的内审与外审是企业保证产品质量的重要环节,通过内审和外审,企业可以及时发现问题,改进流程,提高产品质量,增强市场竞争力。
本文将从内审与外审的定义、流程、技巧等方面展开阐述。
内审是指企业自己组织的、内部对管理体系的审核活动。
内审的目的是评价管理体系的有效性和适用性,发现问题并提出改进建议。
内审的流程主要包括确定审核范围、制定审核计划、实施内审、整理审核结果和制定改进措施。
在内审过程中,要注意客观、公正,遵循审核程序和要求,确保审核结论可靠。
此外,内审人员需要具备一定的专业知识和审计技巧,能够准确判断公司的质量管理体系是否符合要求,及时发现问题并提出改进建议。
外审是指由外部认证机构或相关部门对企业的质量管理体系进行审核和评估。
外审的过程通常分为准备、实施、报告和跟踪改进。
在外审前,企业需要准备相关文件资料,保证质量管理体系的符合性。
在外审过程中,应配合审查人员的工作,及时提供所需资料,并确保质量管理体系的有效运作和持续改进。
外审结束后,企业要认真对待外审报告中提出的问题和建议,及时制定改进措施,不断完善质量管理体系。
在进行内审和外审时,企业需要遵循一些技巧和方法,以确保审核工作的顺利进行。
首先,需保持独立性和客观性,不受其他因素影响,全面客观地评价质量管理体系的运作状况。
其次,要注重文件记录,及时做好内审和外审的相关文件,确保审核过程的可追溯性。
再者,要与各部门建立良好的沟通和合作关系,加强内外部对话与协调,促进问题的及时解决和改进措施的实施。
此外,还要持续学习和提升审核技能,不断改进工作方法和流程,提高审核效率和质量。
总的来说,质量管理体系的内审与外审是企业持续改进的重要手段,通过内审和外审,企业可以及时发现问题,改进业务流程,提高产品质量,增加市场竞争力。
企业应重视内审和外审工作,建立完善的质量管理体系,不断提升审核水平和质量,持续改进工作流程,推动企业发展。
怎样做好质量管理内部审核分析

怎样做好质量管理内部审核分析质量管理内部审核是组织进行持续改进和确保产品或服务质量的重要手段。
通过对内部审核的分析,可以帮助组织识别潜在问题和改进机会,促进质量管理体系的有效运行。
以下是做好质量管理内部审核分析的一些建议。
一、确定审核目标和范围首先,确定内部审核的目标和范围。
目标是指希望通过内部审核达到的效果,例如发现质量管理体系中存在的问题和风险,改进组织的流程和绩效等。
范围是指需要审核的部门、流程或活动范围,可以根据组织的需要进行选择。
二、制定审核计划制定内部审核计划是确保审核的有效性和高效性的关键步骤。
在制定计划时,应该考虑以下几点:1.确定内部审核的频率和周期。
内部审核的频率和周期应根据组织的需要和要求进行确定,可以根据质量管理体系的重要性和复杂性进行调整。
2.确定审核的时间和地点。
内部审核的时间和地点应提前确定,并将其通知相关人员以确保参与度。
3.确定审核的人员和角色。
内部审核通常由内部审查员或外部专业机构的审核员进行,他们应具备相关的知识和经验。
在选择审核人员时,需要确保其对被审核流程或部门具有了解。
三、准备内部审核有效的内部审核需要充分的准备工作。
在准备内部审核时,应注意以下几个方面:1.收集相关文件和记录。
审核人员需要事先收集相关的文件和记录,包括质量手册、流程文件、报告和关键业绩指标等。
这些文件和记录是审核的重要依据。
2.制定审核检查表。
审核检查表是审核人员用于记录审核过程中发现的问题和改进机会的工具。
检查表的内容应涵盖质量管理体系的各个方面。
此外,检查表应与组织的目标和要求相一致。
3.了解被审核部门或流程。
审核人员应预先了解被审核部门或流程的特点和要求,以便更好地审查相关的文件和记录,发现问题。
四、开展内部审核在进行内部审核时,需要关注以下几点:1.与被审核人员进行沟通。
在进行内部审核之前,审核人员应与被审核人员进行沟通,了解内部审核的目的和过程。
同时,应该保持中立和客观的态度,避免产生任何主观偏见。
质量管理体系的内部审核技巧

质量管理体系的内部审核技巧在当今竞争激烈的市场环境中,企业要想保持竞争力并持续发展,建立和完善质量管理体系至关重要。
而内部审核作为质量管理体系自我监督和改进的重要手段,其作用不可小觑。
有效的内部审核可以帮助企业发现问题、解决问题,提高质量管理水平,确保产品和服务的质量符合要求。
那么,如何进行有效的质量管理体系内部审核呢?下面就为大家介绍一些实用的技巧。
一、做好审核前的准备工作1、熟悉审核标准和相关文件审核人员应深入理解质量管理体系的标准,如 ISO 9001 等,以及企业内部制定的质量手册、程序文件、作业指导书等。
明确审核的依据和要求,确保审核的准确性和一致性。
2、制定审核计划审核计划应包括审核的目的、范围、时间安排、审核组成员的分工等。
要根据企业的实际情况,合理安排审核的重点区域和关键流程,确保审核的全面性和针对性。
3、收集相关信息在审核前,审核人员应收集被审核部门的相关信息,如业务流程、质量目标完成情况、以往的审核结果等。
这有助于提前了解被审核部门的情况,为审核工作的顺利开展打下基础。
4、准备审核检查表审核检查表是审核工作的重要工具,它可以帮助审核人员按照预定的审核思路进行审核,确保审核内容不遗漏。
审核检查表应根据审核标准和相关文件制定,明确审核的要点和方法。
二、审核过程中的技巧1、善于倾听和观察在审核过程中,审核人员要善于倾听被审核人员的陈述,理解他们的工作流程和方法。
同时,要注意观察现场的实际情况,如设备的运行状态、工作环境的整洁度、标识的清晰度等,从中发现可能存在的问题。
2、提问的技巧提问是获取审核证据的重要方式。
审核人员应采用开放式、封闭式和引导式等不同类型的问题,以获取全面、准确的信息。
例如,“请您介绍一下这个流程的具体操作步骤”是开放式问题,可以让被审核人员详细阐述;“这个设备是否定期进行维护?”是封闭式问题,可以得到明确的回答;“您认为这个问题可能是什么原因造成的?”是引导式问题,可以启发被审核人员的思考。
ISO9000内部审核之方法

ISO9000内部审核之方法ISO9000是一套用于质量管理和质量保证标准的国际认证体系。
作为企业内部审核的一部分,ISO9000内部审核是一种评估企业质量管理体系的有效手段。
本文将介绍ISO9000内部审核的基本方法和步骤。
1. 内部审核的概述内部审核是指由内部审核员进行的对企业质量管理体系的审核和评估。
它的目的是检查企业是否符合ISO9000标准的要求,并提供改进建议以及确保企业持续改进的机会。
内部审核的主要目标包括:•确认企业的质量管理体系是否符合ISO9000标准的要求;•发现与质量管理体系相关的问题和风险;•评估企业的质量管理体系的有效性和效率;•提出改进建议以促进质量管理体系的改进;•为企业获得ISO9000认证做准备。
2. 内部审核的步骤内部审核的过程通常包括以下步骤:2.1 确定审核目标和范围在进行内部审核之前,内部审核员应该与管理层和相关人员合作,确定审核的目标和范围。
这包括确定要审核的质量管理流程和相关文件,以及审核计划和时间表。
2.2 准备审核文件和工具内部审核员需要准备审核所需的文件和工具,包括审核计划、审核检查表、工作文件等。
2.3 进行内部审核内部审核员根据审核计划和时间表,按照预定的程序和方法进行内部审核。
这包括对质量管理流程的检查、文件和记录的审查、员工的访谈等。
2.4 收集和记录审核结果在内部审核过程中,内部审核员应该记录审核的结果,包括发现的问题和风险、审核员的意见和建议等。
这些记录可以使用审核检查表和工作文件来辅助。
2.5 编写内部审核报告内部审核员应该根据审核的结果,编写内部审核报告。
报告应包括审核的目的、范围和方法,发现的问题和风险,以及提出的改进建议等。
2.6 沟通审核结果内部审核员应该与被审核部门的负责人和相关人员沟通审核的结果。
这包括讨论发现的问题和风险,提出改进建议,并确定相应的纠正和预防措施。
2.7 跟踪和监督改进实施内部审核的最终目标是促进质量管理体系的改进。
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企业质量体系内部审核员的审核方法和技巧
质量体系审核员
企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧
欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训,本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。
希望通过网上的学习,使质量管理工作者对审核有一个大概的了解,初步掌握一些方法,可以开展审核工作。
如果需要更详细的资料,请按网站上的联系方式与我们联系。
第一讲审核
一基本概念
1 审核是指什么?
审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2 过程实是指什么?
企业在实施94版ISO9000标准时,是按逐个要素编制程序文件,2000版则分为五大过程,所有的工作都分解成各种过程。
审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价,确定是否满足审核准则。
3 审核准则是指什么?
审核准则原称审核依据。
(包括ISO9001标准,手册,程序文件,法律法规的有关要求或其它依据)
审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。
4 审核的目的是指什么?
审核的目的:是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。
符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容,或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。
5 审核员的工作是什么?
内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。
二新版9001与9004的区别
9001和9004是两个相关的标准,所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。
但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候,就要按9004标准。
要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来。
9001标准就是提出一些要求,9004标准有一些解释性,可以指导如何实现9001标准。
9001标准和9004标准结合起来以后,作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用。
9004标准中提到有效性和效率。
作为一个组织来讲,首先要考虑效率,如果通过认证后没有任何效率,任何一个组织也不会去做这个工作。
三. 审核的特点
审核的特点:系统地、独立地、正式地。
审核是一个抽样的过程,抽样要有一定的代表性,也有一定的风险。
审核是一种正正规规的,按照所形成的文件要求,按照事先策划好的步骤,进行审核,而且是独立的进行的,不受任何干扰。
质量体系审核的内容包括组织的过程是否被确定;过程是否被充分的展开并贯彻实施;实施的证据是否证明符合要求。
四. 审核的类型
审核的类型包括:质量体系审核(内部);产品质量审核(围绕某一个产品进行审核);过程质量审核(看过程是否受控),审核是提高、改进体系运行的途径。
审核还可以分成:
内审:按自己事先计划好的间隔进行审核(第1方审核)。
外审:从外面找一个认证机构对企业进行审核(第3方审核)。
第2方审核:用户
对某个企业不放心,但是某个工作还要交给它去做,所以用户就派人来(可以是自己的人,也可以是对这个行业很了解的人)去审核一下这个企业做这项工作的能力。
借助于第3方审核的模式。
第1方内审的目的:改进、提高发现的问题;为在外审前的准备。
内审的主要依据:手册、程序文件、标准、有关的法律法规、作业指导书
第2方审核的目的:评定、批准。
第3方审核的目的:认证、注册。
通过认证的现场审核,取得9000标准认证的证书,在国家指定的机构进行备案、注册。
ISO9000标准质量体系内部审核教学(第二期)
第二讲审核准备和审核方法
一.质量体系审核的可以分为3个阶段:
1)进行审核策划、编制年度审核计划、年度计划、实施计划(审核组成员、做审核准备、编制检查表、确定审核准则、审核时间等)。
策划不光是质量方面要进行策划,任何工作中首先都要进行策划。
2)实施现场审核:到各个部门去,按准备好的文件,实施现场审核,也就是现场的评价。
现场审核的目的:寻找符合与不符合标准的证据。
不管是符合的还是不符合的,都要把有关过程的证据记录下来,如果不符合要开具不符合报告。
只有符合标准的证据多,才能证明这个体系运行的好。
3)要有正式的审核报告(包括总体情况、分数情况、是否有效等)。
证据要真实有效,对发现不符合的问题,最后还要采取纠正,并跟踪纠正措施的实施情况。
二. 现场审核步骤:
1)召开首次会议:宣布审核的要求;注意事项;确定审核范围;审核方法;保密(商业机密;技术机密)等;
2)现场检查:检阅各种文件,观察操作等;
3)小组交流:各小组现场检查后一定要进行交流;
4)与受审方沟通(对外审来讲)
向有关主管领导汇报(对内审来讲):小组交流情况;
5)开末次会(内审):把现场审核的情况要向受审核部门确认,宣读不符合情况,以后让受审核部门确认,宣读最终结果,以后如何改,纠正措施的完成时间,对纠正措施进行验证;
6)开据正式的审核报告,下发各个受审核部门。
一般内审纠正措施的时间不超过1个月,外审不超过2个月。
三.认证的三个阶段:
1)初次评定:评定是否符合标准,达到认证注册的目的;
2)监督审核:保持注册资格;目的是能一直达到初级评定的要求,还要提高
3)复评:3年证书到期要进行复评,审核的内容可能比初次评定要少一些
确定审核范围首先要明确哪些服务可以做。
四.审核组的组成:
由资格的人员组成(通过培训,取得内审员的资格);要任命一个审核组长(具有专业知识)
五. 内审员的职责:
1. 按分布范围按审核计划、审核准则编制检查表(简单、实用、操作性强);
2. 按要求到现场收集客观证据;
3. 报告审核结果;
4. 配合组长的工作;
5. 验证纠正措施的有效性
六.组长的职责:
1. 文件的审查(整个)、外审:提审查意见;
2. 资源的策划、编制审核计划(涉及的要素、涉及时间、人员、进度等);
3. 分配任务(确定审核员的专业,注意自己不能审自己区域的工作);
4. 审核控制:按规定的时间、进度进行审核(除特殊情况外);
5. 协调沟通:各个内审员和受审部门;
6. 评价:在审核报告中体现出体系的问题;
7. 报告结果;
8. 组织人员进行跟踪。
七.如何编制审核计划:
审核计划的内容包括:
1. 明确审核的目的(内审:符合性或有效性);
2. 明确本次的审核范围(可按部门,也可按过程);
3. 明确审核依据;
4. 明确审核组成员及分工;
5. 明确具体审核日期、时间;
6. 准备好审核的依据
审核的依据就是审核准则,内容包括:标准、体系文件、适用的法律法规(顾客投诉)、作业指导文件、程序文件等。
一般内审后进行一次正式的管理评审,然后第三方认证机构到现场审核。
八.审核的公证文件:
审核公证文件有检查表、9000标准、法律法规的要求等等,其中检查表是用来评价质量活动的。
九.检查表的编制
检查表应是留有记录位置的表格,主要有备忘、提示性。
能体现每个人的审核思路(是否了解这个过程的关键过程)或审核风格。
其作用是保持审核目标的明确性;保持审核的完整性、连续性;减少随意性。
组长应验证其他组员编制的检查表是否漏了过程。
检查表的编制一般有两种方式,一是按过程编检查表,它的好处是避免重复,审核的深度较好,但用时间较长。
二是按部门编检查表,它的好处是节省时间,但是审核的深度较差。
在检查表中审核的发现、抽样、方法、审核的项目要在编检查表中应有所体现。
编制好的检查表不应给受审方看。
十. 审核方法
编好检查表后按规定的时间进行审核。
发现有重大的偏离标准要求时,可适当延长时间。
审核通过交谈、观察、查阅各种文件和资料的方法取得客观证据。
现场审核的主要内容:各种会议、收集客观证据、开具不合格报告、提交审核报告,表格内容包括对体系有效性的评价、有效的证据进行概述、是否符合有关标准、实物质量能否达到顾客满意。