药学研究资料综述
中药、天然药物药学研究资料综述撰写格式与要求技术指导原则

(第二稿草稿)二OO 五年三月2目录一、概述 (1)二、撰写格式和要求· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1(一)中药、天然药物新药申请 (1)1、申请临床研究 (1)1.1 主要研究结果综述 (1)1.1.1 剂型选择及规格的确定依据 (1)1.1.2 制备工艺及研究内容 (1)1.1.3 质量研究及质量标准 (2)1.1.4 初步稳定性考察 (3)1.2 分析与评价 (3)2、申请生产 (4)2.1 主要研究结果综述 (4)2.1.1 临床批件情况 (4)2.1.2 生产工艺 (4)2.1.3 质量研究及质量标准 (4)2.1.4 稳定性考察 (4)2.1.5 说明书、包装、标签 (4)2.2 分析与评价 (4)(二)已有国家标准的中成药和天然药物制剂的申请 (5)1、主要研究结果综述 (5)1.1 生产工艺 (5)1.2 质量研究及质量标准 (5)1.3 稳定性考察 (5)1.4 说明书、包装、标签 (5)32、分析与评价 (5)三、参考文献 (5)四、著者 (6)附:《中药、天然药物药学研究资料综述撰写格式和要求》技术指导原则的起草说明 (7)4一、概述本指导原则是根据《药品注册管理办法》的有关要求,结合我国中药、天然药物研发的实际情况而制订。
药学文献综述论文的写作_论文格式_

药学文献综述论文的写作综述是信息、研究中常见的而又经常使用的一种文体。
它的名称除“综述”外,还有“评述”、“动态”、“进展”和“概要”等。
综述的写作是信息研究过程中的重要环节,也是科研课题实践的第一步。
要求高年级学生写综述,作为搜集信息开展课题调研的锻炼;要求研究生写综述,作为开题前的科研基础工作;由高层次的科研人员写综述,则作为承前启后,研究现状,开拓未来的先导。
(一)综述的文献特征文献综述是学术论文的一种形式。
从文献学角度划分,科技论文有两种,即原始论文和整理性论文,凡是由研究工作实践中积累从直接经验总结而撰写的论文,称为原始论文,或叫科研论文;凡是论文中只包含自己的部分经验和资料,但绝大部分取自他人的研究经验与资料而写成的论文,称为整理性论文,或叫文献综述。
文献综述是作者对某一学科领域在一定时间范围内公开发表的文献,进行广泛收集和阅读后,就其中的主要观点和结论加以汇总、摘录或摘译,有目的地对大量分散的文献资料分别整理、分类、归纳、综合,撰写出的能阐述该学科专业研究现状和发展动向的一种专题情报研究论文。
所以说综述是建立在一次文献和二次文献的基础上,生产出来的一种文献,即三次文献。
通过比较会发现,综述论文不同于原始论文,因为综述论文不是对某一科研课题研究过程及其结论与讨论的报道,更不是对论文内容的摘要和索引,不能简单地对文献进行罗列。
综述是对许多互有关联的文献进行分析、对比和评论所作的高层次的文献资料的综合论述。
(二)综述的类型1.动态性综述一般就一个专题,按年代和学科发展的历史阶段,由远及近地综合分析,反映这一专题的研究进展。
它在内容安排上按时间顺序着重介绍历史性成就。
主要特点是学科发展阶段划分准确,每一个阶段要有代表性文献,旁支侧翼的文献则从略。
2.成就性综述重点介绍某一研究领域的新成就、新技术、新发展。
而不涉及其历史和现状。
这类综述颇有实用价值,对当前工作有直接的指导意义。
3.简介性综述作者对多方面的事实、现象进行概括,对某一类新颖的尚不成熟的研究项目或一种疾病的文献资料进行简要地综合论述。
药学文献综述范文模板

药学文献综述范文模板一、引言药学文献综述是对某一药学领域的研究文献进行系统回顾、分析和评价的学术性文章。
撰写药学文献综述有助于深入了解该领域的研究现状、存在问题和发展趋势,为后续研究提供理论依据和指导。
本文将介绍药学文献综述的写作方法和结构,并提供一篇药学文献综述范文供读者参考。
二、药学文献综述的写作方法确定主题和范围在撰写药学文献综述之前,需要先确定主题和范围。
主题应具有针对性,可以是某个药物的作用机制、某个疾病的治疗方法等。
范围则应根据研究目的和研究能力来定,不宜过于宽泛或过于狭窄。
搜集和筛选文献搜集和筛选文献是撰写药学文献综述的基础工作。
可以通过学术搜索引擎、学术数据库、学术期刊等途径搜集相关文献。
在筛选文献时,应注重文献的质量和相关性,选择具有代表性的研究成果。
整理和分析文献整理和分析文献是药学文献综述的核心工作。
需要对搜集到的文献进行分类整理,并对文献的内容进行分析和评价。
在分析文献时,可以从研究方法、研究结果、研究结论等方面入手,挖掘文献之间的内在联系。
撰写药学文献综述在撰写药学文献综述时,需要注重逻辑性和条理性。
可以先对主题进行简要介绍,然后按照时间顺序或研究领域对文献进行分析和评价,最后总结研究现状和存在问题,提出研究方向和展望。
三、药学文献综述的结构引言引言部分应简要介绍药学文献综述的主题、目的和研究意义,以及相关研究背景和发展现状。
引言部分应能引起读者的兴趣,为后续内容打下基础。
主题概述主题概述部分应对药学领域的研究现状进行简要介绍,包括主要研究成果、存在的问题和争议等。
此部分应注重内容的概括性和条理性,不宜过于冗长或深入细节。
药学类综述文章的撰写

药学类综述文章的撰写摘要:药学类研究在医疗领域中具有重要地位,本文对药学类相关主题的研究现状、方法、成果和不足进行综述。
通过对文献资料的归纳、整理和分析比较,介绍了药学类主题的研究现状、研究方法、研究成果和不足。
本文有助于读者全面了解药学类研究的进展和不足,为进一步研究提供参考。
关键词:药学类研究;研究现状;研究方法;研究成果;不足引言:药学类研究涉及药物研发、制药、药理、药物临床应用等多个领域,对于推动医学进步和保障人类健康具有重要意义。
随着科学技术的发展,药学类研究取得了长足进展。
本文将对药学类相关主题的研究现状、方法、成果和不足进行综述,以期为相关领域的研究提供参考。
研究现状:1、药物研发:药物研发是药学类研究的重要领域之一,主要涉及新药的设计、合成、药理毒理学研究等方面。
近年来,随着计算生物学和人工智能技术的发展,药物研发的效率不断提高,同时也出现了多种新型药物发现和开发技术,如基于结构的药物设计、高通量筛选等。
2、制药工艺:制药工艺是将药物研发成果转化为实际药品的关键环节,涉及到工业生产中的一系列复杂过程。
近年来,制药工艺的研究主要集中在优化生产工艺、提高产品质量和降低生产成本等方面,此外,针对传统制药工艺中存在的不足,研究者们积极探索新型制药技术,如生物技术、纳米技术等。
3、药理研究:药理研究主要探讨药物对机体的作用机制和疗效,为药物临床应用提供依据。
在当前研究中,药理研究涉及到多个学科领域,如分子生物学、基因组学、代谢组学等,这些学科技术的引入为药理研究带来了新的突破。
4、药物临床应用:药物临床应用是药学类研究的最终目的,也是将实验室研究成果应用于实际医疗的重要环节。
当前,药物临床应用的研究主要集中在药物治疗的优化、药物疗效的评估以及药物不良反应等方面,同时,针对临床实践中出现的药物滥用和不合理用药现象,研究者们也在积极开展药物管理和政策研究。
成果:药学类研究在药物研发、制药工艺、药理研究和药物临床应用等方面取得了显著成果。
药学文献综述

(三)其他细胞因子(如IGF研究得较少不太成熟的 部分可作简单介绍)
二.趋化因子与子宫内膜异位症
(一) 单核细胞趋化蛋白-1
(由于是最新研究, 描述更为详细:分离和克隆的时 间, 来源,影响的关键因素,作用机制, 实验表明, 临床发现)
(四)认真校审
专业和文字 专家审校
(五)修改定稿
态度:初稿写完,放置几天;精心修改,次数不限。 篇幅:文章长短,酌情而定;添新补缺,删繁就简。 结构:布局合理,层次清晰;标题醒目,贴切短简。 内容:论点提炼,明确新鲜;论据核对,反复检验。 论证推理,逻辑谨严;参考文献,著录要全。 字句:选词造句,准确简练;改正错字,校对标点
三.化学物质与子宫内膜异位症
(一)甾体激素及其受体(简单描述其对EM 发生的间接作用) (二)TCDD(来源,研究的理由、背景、作 用机制)
分析:
各种因素根据其影响的关系、观点的新 颖性、研究的重点等给予不同侧面、程度 的描写。而作用机制为共性问题,几乎每 一种因素都进行了描述。
结论:
总结了EM发生和诱导学说研究的总时 间跨度、共性问题的争议、和作用机制网 络样作用总路径。
1、提出问题加以论述
“搭架”
2、根据学科进展分阶段进行论述
“火车接龙法”
举例:药物开发研究
首次发明 实验动物研究 临床研究 药物评价
(三)总结(SUMMARY)
当综述篇幅大,内容多时,需采用100-200 字的总结 概括主要内容、结论 指出存在分歧和有待解决的问题
(四)参考文献
①通过搜集文献资料过程,可进一步熟悉科学 文献的查找方法和资料的积累方法;在查找的过 程中同时也扩大了知识面; ②查找文献资料、写文献综述是科研选题及进 行科研的第一步,因此学习文献综述的撰写也是 为今后科研活动打基础的过程; ③通过综述的写作过程,能提高归纳、分析、 综合能力,有利于独立工作能力和科研能力的提 高;
国内外药店药学服务研究综述

国内外药店药学服务研究综述随着社会发展的进步,全民保健意识逐渐增强,药学服务在药店中扮演着越来越重要的角色。
摘选一些国内外药店药学服务的相关研究文献做综述,为国内的药店药学服务的研究提供参考。
标签:药店;药学服务;综述中图分类号:F74文献标识码:A文章编号:16723198(2012)13003301 1我国零售药店药学服务研究综述1.1宏观理论研究张广立(2007)认为药学服务对于药店是至关重要的,要做好这项工作就应从规范药学服务,提高服务技能,明确药学服务的内容等几方面入手。
涂登云,黄久平,李金阳(2007)对我国零售药店药学服务的工作现状及对策进行探讨,认为我国目前药学服务队伍不够稳定,技术力量和业务能力不够,认识存在误区,管理制度不够健全等。
药学服务人员应着重核心服务、人本服务及长效服务。
1.2研究对象方面1.2.1药师李阳(2011)通过对我国执业药师工作内容的发展思考,认为应把药师队伍的发展与提高素质结合起来,树立药师形象,指导安全用药,培训店员医药知识,强化职业道德。
李秋惠,邱红(2011)从驻店药师的职责和素质出发,阐述了驻店药师在儿童安全用药中的作用,并认为驻店药师认真履职尽责、充分发挥作用是促进儿童安全用药的关键环节;驻店药师不断提高素质是儿童安全用药的保证。
1.2.2用药对象包淑云,张婕(2009)对巢湖市庐江县的 5 个社区进行抽样问卷调查,来了解安徽省巢湖市庐江县顾客对该县零售药店药学服务的需求与期望,调查发现巢湖市庐江县的被调查者对零售药店药学服务的总体需求较大,但对开展的药学服务的认知度和满意度不高,要加快培养药学服务的专业队伍,从不同层次完善药学服务,并且要加强宣传,提升消费者对药学服务的认知度。
李维涅,邢利宝(2011)采用频数分析描述性分析等方法对海口市消费者进行任意抽样问卷调查,发现零售药店是消费者购药的重要终端,消费者已形成了“大病去医院,小病去药店”的自我药疗意识,对于专业化的药学服务需求迫切,对于多元化产品和服务的认可范畴有一定的局限。
《药学文献综述》课件
实例分析
文献筛选
说明如何从大量文献中筛选出与主题相关的文 献,以及筛选标准。
文献内容分析
对筛选出的文献进行内容分析,包括研究方法 、实验设计、数据分析和结论等。
文献质量评价
对筛选出的文献进行质量评价,包括研究的科学性、可靠性和实用性等。
实例总结与启示
THANKS
跨学科融合
药学文献综述将更加注重跨学科的融合,以解决复 杂药学问题。
国际化与合作
药学文献综述将更加国际化,促进国际间的学术交 流与合作。
药学文献综述的研究热点
新药研发与治疗策略
关注新型药物的研发、新型治疗策略的研究以及临床试验的进展 。
药物经济学与政策研究
研究药物的经济效益、政策影响以及卫生技术评估。
根据主题和关键词,制定合适的检索策略,确保检索到全面、
相关的文献。
筛选文献
03
根据综述目的和主题,筛选出高质量、相关的文献,排除不相
关或质量较低的文献。
文献阅读与整理
阅读文献
仔细阅读筛选出的文献,了解研究内容、方法、结果 和结论。
整理文献
将文献按照主题、研究方法等进行分类整理,便于后 续综述撰写。
选择主题
选择一个具体、有研究价值的药 学主题,确保主题具有足够的文 献资料支持。
了解综述类型
了解药学文献综述的类型,如系 统性综述、综合性综述等,以便 选择合适的综述方法。
文献检索与筛选
选择合适的数据库
01
选择药学领域常用的数据库,如PubMed、Scopus等,确保检
索到相关文献。
制定检索策略
02
提取关键信息
从文献中提取关键信息,如研究目的、方法、结果和 结论等,为综述撰写提供素材。
药学科研综述报告范文
药学科研综述报告范文引言:药学作为一门复杂而广泛的学科,涵盖着药物的发现、研发、制备、质量控制以及药效评价等多个方面。
科研综述旨在对药学领域内的最新研究进展进行梳理与总结,为药学研究者提供参考,促进该领域的进一步发展。
本篇报告将对药学科研综述进行范文示例,主要围绕药物发现、药物研发与制备、药物质量控制以及药效评价等方面进行阐述。
一、药物发现药物发现是药学科研的首要环节,其核心是寻找具有疗效的化合物。
近年来,药物发现的研究重点逐渐转向新颖、高效的筛选方法。
其中,计算机辅助药物设计(CADD)和高通量筛选(HTS)技术是热门研究方向。
CADD凭借计算机模拟和化学计算等手段,提供了新的药物分子设计思路,为药物发现提供了有效工具。
HTS则通过快速且大规模地筛选样本,使得研究人员可以从海量的化合物中迅速发现具有潜在药效的化合物。
二、药物研发与制备药物研发与制备是药学科研的核心环节,关乎药品的质量与效果。
在近年的研究中,越来越多的注意力被投入到绿色、环保、高效的制备方法上。
例如,微波辅助合成、超声波辅助合成等技术的广泛应用,不仅缩短了合成时间,提高了产品纯度,还降低了环境污染。
此外,纳米技术在药物研发中也展示出巨大的潜力。
纳米颗粒可以提高药物的生物利用度、稳定性和可控性,从而提升药物疗效。
三、药物质量控制药物质量控制是确保药品质量与安全的关键环节。
近年来,质量控制领域的研究主要集中在检测方法的改进与创新上。
传统的药物质量检测方法繁琐且耗时,难以满足快速检测与实时监测的需求。
因此,新型的检测方法如高效液相色谱(HPLC)、液质联用技术(LC-MS/MS)等被广泛应用于药物分析与质控。
此外,分子印迹技术、电化学分析技术等新兴领域也受到了研究者的重视,为药物的质量控制提供更多选择。
四、药效评价药效评价是对药物治疗效果的客观评估,针对不同性质的药物,有不同的评价方法。
近年来,药物的个体化治疗与精准医疗成为研究的热点。
药学论文综述(2)
药学论文综述(2)药学论文综述篇2浅析癌痛患者药学监护模式[摘要] 目的探讨癌痛患者药学监护的模式与效果。
方法采用WHO合理用药调研方法,通过了解和分析癌痛患者药物治疗的情况及其中存在的问题,提出药物治疗建议,制订个体化药学监护计划,实施全程药学监护。
结果 50例癌痛患者的疼痛评分(NRS)由(4.9±1.6)分降低为(1.7±0.7),较干预前降低,差异有高度统计学意义(P < 0.01);50例患者用药依从性与药学监护前相比有显著提高,差异有高度统计学意义(P < 0.01);药物不良反应改善。
结论临床药师参与癌痛控制,可减轻患者癌痛,提高用药依从性,改善药物不良反应。
癌症疼痛是一个普遍的世界性医学问题,有效的止痛治疗是WHO 癌症综合规划中的四项重点之一。
据WHO统计[1],全球每年新发癌症患者1000余万,每年至少有500万癌症患者在遭受疼痛的折磨,新诊断的癌症患者约25%出现疼痛,接受治疗的50%癌症患者有不同程度的疼痛,70%的晚期癌症患者认为癌痛是主要症状,30%具有难以忍受的剧烈疼痛。
目前我国年均癌症新发患者数为180万~200万,其中80%的患者经受着轻到重度疼痛的煎熬。
WHO推进的三阶梯止痛疗法已经在临床治疗中取得很大成效,但对于三阶梯止痛用药,如何既安全又有效则是临床药学工作中的重点。
临床开展规范化的疼痛治疗,不但需要医生、护士的努力,更需要临床药师的药学服务,在此背景下,临床药师参与团队医疗,组成“癌痛治疗小组”,从而减轻患者癌痛治疗已成为必然趋势[2],是对癌痛控制工作的有效补充。
本研究将药学监护模式应用到癌痛患者中,探讨其效果。
现报道如下:1 资料与方法1.1 一般资料于2013年4~11月纳入50例恶性肿瘤患者,所有患者均来源于高要市人民医院,其中女24例,男26例,年龄48~72岁,平均(60±12)岁,中位年龄61岁,TNM分期,Ⅱ期8例,Ⅲ期25例,Ⅳ期17例,全部病例均经病理学确诊,其中肺癌21例,肝癌9例,鼻咽癌3例,胰腺癌3例,肠癌2例,食管癌2例,乳腺癌2例,胆管癌1例,卵巢癌1例,宫颈癌1例,前列腺癌1例,肾癌1例,胃喷门癌1例,舌鳞状细胞癌1例,多发转移瘤1例。
药学毕业论文文献综述
药学毕业论文文献综述随着科技和医药行业的快速发展,药学研究领域的文献数量与日俱增,对药学毕业论文文献综述的要求也越来越高。
本文将从药学研究的角度,综述近年来相关领域的重要文献,以及对药学毕业论文中文献综述的撰写要求进行探讨。
1. 药物发现与设计药物发现与设计是药学研究的重要方向之一。
近年来,基于分子模拟、高通量筛选和晶体结构分析等手段的药物发现与设计方法不断涌现。
根据文献报道,分子对接技术在新药发现中的应用取得了显著的进展,例如通过分子对接筛选获得高效抑制剂和受体激动剂。
此外,机器学习和深度学习等人工智能方法在药物发现领域的应用也引起了广泛的关注。
2. 药物药理学与毒理学药物药理学与毒理学的研究对于药物的研发和药物治疗的安全性评价至关重要。
近年来,基于药物代谢酶和转运蛋白的研究在药理学领域取得了重要突破。
文献中报道了药物相互作用与药物代谢相关的基因多态性对药物疗效和毒性的影响。
此外,药物的副作用与毒性评价也是药学研究的热点之一,相关研究对于保证药物的安全性和合理使用具有重要意义。
3. 药物制剂与药物传递系统药物制剂和药物传递系统的研究旨在提高药物的生物利用度和疗效。
近年来,纳米技术在药物载体设计和控释系统的研发中得到广泛应用。
文献报道了纳米粒子、纳米胶束、纳米脂质体等纳米载体在药物传递中的应用,这些载体具有较高的载药量、针对性传递和促进细胞内吸收的特点。
此外,基于多孔介质和聚合物材料的控释系统也是药物制剂研究的研究热点。
4. 药物临床研究药物临床研究是将药物研发应用于临床实践的重要环节。
近年来,随机对照试验在药物临床研究中得到广泛应用。
文献报道了随机对照试验在评价新药疗效和安全性中的重要作用。
此外,基于大数据和人工智能的研究也在药物临床研究中崭露头角。
文献中指出,基于大数据分析和人工智能算法可以大大提高临床试验效率和药物评价的准确性。
总结:综上所述,药学研究的发展取得了显著的成就。
分子对接技术、基因多态性和药物载体设计等新技术的应用促进了药物发现与设计、药物药理学与毒理学、药物制剂与药物传递系统和药物临床研究等领域的突破。
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药学研究资料综述篇一:07药学研究资料综述资料 7药学研究资料综述药学研究资料综述从国内外文献资料中查找,合成原料药XXXXXXXX的方法是:有的是以对硝基甲苯为起始原料,合成路线步骤多,得率较低。
有的是由对硝基甲苯先反应生成对硝基苯甲酸,锡粉为催化剂在酸性介质中,苯环上的硝基还原为氨基,产物为对氨基苯甲酸。
然后使用无水乙醇和过量的硫酸进行酯化反应,形成盐溶于溶液中,反应完毕后加入碳酸钠中和,即得XXXXXXXX。
这种合成工艺步骤多,得率低。
我公司是以对硝基苯甲酸在钯碳作催化剂的作用下,催化氢气进行氢化,使对位的硝基还原为氨基,对氨基苯甲酸再与乙醇在硫酸的作用下进行酯化,得到XXXXXXXX。
我公司的合成路线与上述的合成路线相比较,优点是:步骤少,目标明确,得率高,还可节约药品和能源,参与反应的原料氢和乙醇都不会给成品带进不必要的杂质。
产品的结构确证是采用元素分析、红外图谱、紫外图谱、核磁共振图谱和质谱手段来进行的。
我公司的所有的化学结构确证方面的实验均是由华东理工大学分析测试中心来确证的。
质量研究方面包括三批样品的生产过程中的中间体检测和成品的全项检验并做稳定性考察检验。
质量标准方面是在已收录在中国药典XX版的XXXXXXXX 的质量标准基础上,使用高效液相法替代原来的滴定法。
稳定性研究分为两种情况,长期稳定性试验和加速稳定性试验。
从稳定性试验的结果,我们能够得出结论:由本公司生产的XXXXXXXX在规定包装容器内避光储存两年的情况下是稳定的,并能够始终符合中国药典中的XXXXXXXX的相关检验项目的要求。
现将XXXXXXXX的有效期暂定为2年。
1篇二:药学文献综述抗病毒药物的现状与发展陈修婷沈阳药科大学 76期药学院基地班摘要:本文对病毒的影响和抗病毒药物的现状与发展情况作了简要概述,对国内外的研究成果给予了介绍关键词:抗病毒药物实验研发前言:病毒是引起感染性疾病的主要元凶,危害性极大、影响面甚广。
在科学高速发展的今天,仍是发达国家和许多发展中国家面临的最大困惑之一。
近年来,由于病毒的肆意蔓延,抗病毒类药物发展较快,已成为抗感染药物中举足轻重的品种,可以说,抗病毒药物有了一定的发展,新的抗病毒药物也仍在研发与临床试验中,这将是一个永不衰落的大类。
本人也借此综述讨论一下抗病毒药物的现状与发展。
病毒:一种具有隐蔽性、破坏性、传染性的恶意代码。
病毒无法自动获得运行的机会,必须附着在其他可执行程序代码上或隐藏在具有执行脚本的数据文件中才能被执行。
专题涉及物理化学生物等基础学科,还有药学方面的专业学科。
引用文献起止1962-XX新的病毒在不断滋生,导致了各类传染性疾病流行,从而带动了抗病毒药物的快速发展。
有数据显示,约有60%的流行性传染病是由病毒感染引起的。
抗病毒药物的研究与开发,自然成了医药界投资的热点。
乙肝免疫球蛋白、齐多夫定、拉米夫定、单克隆抗体、干扰素α-2b等一系列抗病毒药品已成新宠,迄今,全世界已发现的病毒超过3000种,而且新的病毒还在不断被发现,对抗病毒药物的研发已成为趋势。
上世纪80年代医学家发现的人免疫缺陷病毒(HIV)所致艾滋病是危害性极大、死亡率很高的传染病①。
1991年至今新发现的人类传染性病毒有庚型肝炎病毒、人疱疹7~8型病毒,引起成人呼吸窘迫综合征的Sin Nombre病毒,巴西出血热病毒和委内瑞拉出血热病毒等②。
1998年1月~XX 年3月底,国外首次上市的抗病毒新药共12个,(1)抗疱(2)抗流感病毒药2种,占16.7%,疹病毒药3种,占25.0%,(3)抗人免疫缺陷病毒(HIV)6种,占50.0%,(4)广谱抗病毒药1种,占8.3%。
1998~XX年国外开发的抗病毒药新制剂③2、1998~XX年国外开发的抗病毒药新制剂2)利托那韦软胶囊(雅培,1999),改善口服生物利用度;3)trivizir含有阿巴卡韦300mg、拉米夫定150mg和齐多夫定300mg的复方制剂(葛兰素史克,XX)④;(4)司他夫定缓释片100mg(百时美施贵宝,XX),一日给药一次;(5)依非韦伦口服液及胶囊(默克,XX)。
3、国外统计年报未作为新药统计的新活性物(1)干扰素复合物(先灵葆雅,XX),重组基因干扰素α-2b的聚乙二醇复合物,与利巴韦林合用治疗慢性丙型肝炎。
(2)干扰素复合物(XX),干扰素α-2b的聚乙二醇复合物,单用或与利巴韦林合用治疗慢性丙型肝炎。
⑤4、新上市的生物制品1998~XX年有18种预防病毒感染的疫苗、免疫球蛋白、单克隆抗体等生物制剂首次上市,如基因工程甲型、乙型肝炎疫苗和甲、乙型混合疫苗,水痘-带状疱疹疫苗、预防旅行者及婴幼儿腹泻的轮状病毒疫苗、乙型肝炎免疫球蛋白、巨细胞病毒免疫球蛋白和合胞病毒单克隆抗体等⑥。
我国批准生产的抗病毒药物(1)1998~XX年,我国首次生产的原料药及制剂,共8个品种:膦甲酸钠及其注射剂和3%软膏(1998);泛昔洛韦及其片剂和胶囊(1998);喷昔洛韦及其1%乳膏(XX);盐酸金刚乙胺及其片剂和口服液(XX)⑦;齐多夫定及其片剂和胶囊(XX);司他夫定及其胶囊(XX);奈韦拉平及其片剂(XX);去羟肌苷及其胶囊、分散片和散剂(XX);⑧(2)1962~XX年我国首次批准生产的原料药总数共20种,按类别统计:抗疱疹病毒药11种;广谱抗病毒药1种;抗流感病毒药2种⑨;截止XX年12月,共25个抗艾滋病病毒药物被FDA批准投放市场。
⑩(3)1998~XX年我国批准生产的抗病毒药新制剂:阿昔洛韦分散片(1998)、凝胶剂(1999)、氯化钠输液(XX)、咀嚼片(XX)11;利巴韦林葡萄糖输液(1998)、氯化钠输液(XX)○和冻干粉针注射剂(XX);更昔洛韦氯化钠输液(XX)。
XX年3月,甲型H1NI流感疫情在墨西哥爆发并迅速在全球蔓延,各国着12。
如今各类抗病毒药手对此疫苗的研制,其中糖皮质激素的治疗引来部分争议○物仍在发展中,并会在未来的日子里掀起一阵又一阵的巨浪。
56例丙型肝炎肝硬化抗病毒治疗临床观察:采用从小剂量开始逐渐加量(LAD方案治疗代偿期丙型肝炎肝硬化及失代偿期丙型肝炎肝硬化患者,并观察临床疗效。
方法代偿期丙型肝炎肝硬化患者给予peg-IFNct-2a(派罗欣,上海罗氏制药有限公司)67.5 g/周+利巴韦林6O0mg/a,失代偿期肝硬化患者给予IFN(赛若金,深圳科兴生物工程有限公司)100万u,隔日一次肌内注射,加利巴韦林600mg/d,逐渐增加剂量。
若化验及患者症状允许,peg—IFN(x-2a及IFNot每2~4周增加一次剂量,peg—IFNa-2a由90 g/周增加至135 g/周,IFNa增加至300万U。
利巴韦林每2周增加200mg/d至有效剂量。
结果 44例代偿期肝硬化患者有38例完成了疗程,治疗后12周ALT、AST、TBIL、HCVRNA水平与治疗前相比元明显差异。
治疗后24周ALT、AST、TBIL、HCVRNA水平与治疗前相比明显下降,差异有统计学意义。
肝纤维化指标在治疗后24周HA、LN、PC—llI、C.IV水平与治疗前相比下降,差异有统计学意义。
12例失代偿肝硬化患者有8例完成了IFNct+利巴韦林疗程,治疗后12周ALT、AST、TBIL、胆碱酯酶 (CHE)、HCVRNA水平与治疗前相比差异无统计学意义。
治疗后24周ALT、AST、CHE、HCVRNA水平与治疗前相比明显下降,差异有统计学意义。
TBIL与治疗前相比无明显差异。
肝纤维化指标在治疗后12周血清透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、llI型前胶原(PC.II)、Ⅳ型胶原(C.Ⅳ)水平与治疗前,相比无明显差异。
治疗后24周HA、LN、PC—m、c-iv水平与治疗前相比差异有统计学意义。
丙型肝炎肝硬化患者采用LADR方案抗病毒治疗,可以改善肝硬化患者的肝功能,降低肝纤维化13 程度,抑制病毒复制,且效果安全可靠。
○新的病毒靶向方法使抗病毒药更有效:英国爱丁堡大学研究人员开发出改变病毒存活和复制所需条件的方法,这种方法并非攻击病毒本身,而是通过使感染部位变得不适合病毒存活与复制,使病毒不容易变异和建立耐药性。
这种方法可以同时针对多种病毒。
这项对调节相关蛋白质合成的microRNA进行分析的研究,发表于今日出版的《美国科学院院报》(PNAS)。
科学家们通过操纵microRNA水平,调节蛋白质网络阻止病毒生长。
很多现有的抗病毒疗法只针对一种病毒。
然而,通过调节病毒宿主环境,研究人员可以针对不同的病毒。
这项研究有望用于受到不同感染的患者的治疗。
爱丁堡大学免疫、感染与进化中心的艾米巴克博士表示,“现有的一种疗法只针对一种病毒的抗病毒疗法,面临的一问题是病毒产生变异和抗性,由于新的毒株不断出现,使得很多感染难以诊断和治疗。
知道针对感染的新方法非常重要,希望能够使用宿主导向疗法支持自然免疫反应,消除病毒存活所需条件从而消除病毒。
”研究人员研究了多种疱疹病毒,包括可以引起癌症的Epstein—Barr病毒和主要由蚊子传播的西门里克森林病毒。
两种病毒具有不同的特点,疱疹病毒在细胞核内复制,而西门里克森林病毒在细胞核外复制。
利用这种方法针对流感病毒的进一步研究也已经开始。
14 ○总结:抗病毒药物是20世纪70年代以来研究进展较快、最为引人瞩目的药物,20世纪末掀起了一浪高潮,1998年~XX年国外新上市了3个抗疱疹病毒药物——福米韦生、多可沙诺、缬更昔洛韦,占了抗病毒新药的25%。
虽然在这一领域的研发并未停顿,但是更侧重于抗人类免疫缺陷病毒(HIV)和抗乙肝病毒的开发。
非典、禽流感等病毒性疾病使得对病毒的研究成为不可阻挡的趋势,利用最新的研究成果争取为人类抗病毒的药物发展做出贡献,相信这条路会走的更远!参考文献:①杜磊益艾康胶囊联合抗病毒药物治疗AIDS患者47例临床观察河南中医药防治艾滋病临床研究中心1008-0805(XX)11-2954-01 ②姚立新新的病毒靶向方法广东药学院学报③伊藤盛彦抗病毒候选药生物产业技术 XX 02④刘煜婷制药领域中的抗病毒药物医药与保健 XX⑤罗端德聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的随机对照临床研究中华传染病杂志 XX (03)⑥段佩若抗合胞病毒单克隆抗体用于临床快速诊断的研究细胞与分子免疫学杂志1988(04)⑦冯霞泛昔洛韦胶囊和片剂的药代动力学及人体相对生物利用度的研究中国临床药理学杂志 1995(05)⑧周平去羟肌苷的药代动力学研究诊断与治疗杂志XX(05)⑨李建华原料药的生产中国药学科技杂志 XX(02)⑩王丽已上市的抗艾滋病药物齐鲁药事XXVOL.28,NO.711刘向荣原料药的生产中国处方药 XX(09)○12蒋荣蒙、徐艳丽、李兴旺,甲型H1N1流感研究进展,传染病信息VOL.23NO.7 ○13曹艳雪 56例丙型肝炎肝硬化抗病毒治疗临床观察短片论著 XX年8月第○四卷第八期14姚立新广东药学院学报 XX(10)○篇三:化学药物药学研究资料综述撰写格式和内容化学药物药学研究资料综述撰写格式和内容化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则——药学研究资料综述撰写格式和内容(第二稿草稿)二OO 五年三月1目录一、概述 (2)二、原料药药学研究资料综述的格式和内容 (2)三、制剂药学研究资料综述的格式和内容 (4)四、参考文献 (6)五、起草说明 (7)六、著者…………………………………………………………………………..9 2一、概述药学研究是药物研发的先期工作,是进行安全性、有效性研究的基础。