药品养护操作规程培训试题
养护人员考题答案
2012版《药品经营质量管理规范》养护员岗位培训试题答案姓名岗位分数一、填空（每空2分共40分）1、养护人员应当根据（库房条件）、（外部环境）、药品（质量特性）等对药品进行养护，负责指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业，检查并改善（储存条件）、防护措施、卫生环境，对库房（温湿度）进行有效监测、调控；2、养护人员按照养护计划对库存药品的（外观）、（包装）等质量状况进行检查，并建立（养护）记录；对储存条件有(特殊要求)的或者(有效期较短)的品种应当进行重点养护；3、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中（锁定）和（记录），并通知（质量管理部门）处理；4、养护员按照公司药品养护管理制度定期汇总、分析（养护信息）。
5、企业应当采用计算机系统对库存药品的（有效期）进行自动跟踪和控制，采取（近效期预警）及超过有效期（自动锁定）等措施，防止过期药品销售。
6、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对（储存环境）和其他药品造成污染。
7、对质量可疑的药品应当立即采取（停售）措施，并在计算机系统中（锁定），同时报告质量管理部门确认。
8、对存在质量问题的药品应当采取以下措施：存放于标志明显的（专用）场所，并有效隔离，不得销售。
二、单项或多项选择题（每题5分共20分）1、A\B\C\D2、A\B3、A\B\C4、A\B\C\D三、简答题：（每题20分共40分）1、简述在库商品的重点养护品种有哪些？（1）、特殊管理药品、蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱类的复方制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。
（2）、贵储存条件有特殊要求的药品。
（3）、对于效期较短药品应该列入重点养护品种。
（4）、半年内的首营品种（5）、发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品，一定要列入重点养护品种。
2、药品冷链管理总体要求是什么？企业经营冷藏及冷冻药品的，在收货、验收、储存、养护出库、运输等环节根据药品包装标示的温度标准，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，实行连续、不间断的温度保障和实时监控，保证以上环节中药品存放温度始终控制在规定范围内。
《药品经营质量管理规范》相关知识综合培训测试题
《药品经营质量管理规范》相关知识综合培训测试题一、单选题（每题 2.5 分，共 25分）1. 是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
（）[单选题]A、法定代表人B、企业负责人(正确答案)C、主要负责人D、质量负责人2.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，应当组织开展。
（）[单选题]A、检查B、内审(正确答案)C、评估D、审核3.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等进行校准或者检定。
（）[单选题]A、按时B、准时C、长期D、定期(正确答案)4.采购中药材、中药饮片的，采购记录应当标明。
（）[单选题]A、上市许可持有人B、发货日期C、炮制方法D、产地(正确答案)5.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
（）[单选题]A、运输过程B、运输温度C、运输方式(正确答案)D、运输时间6.随货同行单应当加盖供货单位药品原印章。
（）[单选题]A、质量专用章B、出库专用章(正确答案)C、检验专用章D、公章7.储存药品相对湿度为。
（）[单选题]A、35%—75%(正确答案)B、45%—75%C、35%—70%D、40%—70%8.药品拼箱发货的代用包装箱应当有的拼箱标志。
（）[单选题]A、醒目(正确答案)B、清晰C、明亮D、反光9.冷藏、冷冻药品在装箱、装车时，车载冷藏箱或者保温箱在应当达到相应的温度要求。
（）[单选题]A、启用时B、运行时C、使用前(正确答案)D、运输中10.企业委托运输药品应当与承运方签订，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等。
（）[单选题]A、委托协议B、质保协议C、运输协议(正确答案)D、受托协议二、多选题（每题5分，共50分）1.验收、养护人员，应当具有药学或者等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
（）A、医学(正确答案)B、生物(正确答案)C、计算机D、化学(正确答案)2.从事的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
药品企业质量管理制度、操作规程、职责培训试题
质量管理制度、操作规程及岗位职责试题员工姓名得分一、单选题。
（每题4分，共40分）1、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立（）档案，并进行动态跟踪管理。
A．药品质量 B．药品质量评审C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量2、（）关于质量管理体系文件说法正确的是：A.企业应当经常审核、修订文件B.文件应当分类存放，便于查阅C.企业使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件可以在工作现场出现，但必须标明已过期D.企业应当保证各岗位非常容易获得公司所有质量管理体系文件，以便严格按照规定开展工作3、药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：（）A；合格品区、发货区—绿色 B：不合格品区—红色C：验收区—黄色 D：退货区—绿色4、首营品种审核：由业务部门填写“首营品种审批表”，经（）部门审批和质量负责人批准后方可购进。
A、质管部B、财务部、C、销售部、D、行政部5、药品首营档案应按要求保存（）。
A、10年B、5年C、2年D、至少5年6、企业应当至少（）组织一次全面内审。
A、每月B、季度C、半年D、每年7、购进药品和销售药品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到账、票、货、款相符，相关记录要保存（）。
A、1年B、2年C、5年D、至少5年8、（）具有一票否决，质量负责人质量裁决权。
A、行政部B、财务部C、质量管理部D、总经办9、直接接触药品的人员每年应进行（）次健康检查。
A、1次B、3次C、2次D、无需检查10、销售退回药品应放在（）等待验收。
A、合格品区B、发货区C、不合格品区D、待验区二、多选题。
（每题5分，共30分）1、购进药品和销售药品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到（）相符，相关记录要保存5年。
A、账B、票C、货D、款2、对质量可疑的药品应当立即采取（）。
A、停售措施B、计算机系统锁定C、报告质量管理部门确认D、存在质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售。
养护员岗前培训试题
养护员岗前培训试题部门：姓名：分数：培训内容:1、法律法规：《药品管理法》及实施条例；新版GSP及其附录；湖南省药品批发药品经营质量管理规范认证现场检查项目等。
2、药品专业知识及技能：主要为公司所经营药品知识。
3、养护员职责及岗位操作规程。
考试内容：一、填空题：（每空2分，共40分）1、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）2013年01月22日发布，自2013年6月1日起施行。
2、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30 厘米，与地面间距不小于10 厘米。
3、养护人员应检查在库药品的储存条件，对库房温湿度进行有效的监测和调控，当温湿度值超出规定范围时，系统能向指定人员发出报警信息。
4、药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。
5、药品与非药品、外用药与其它药品分开存放，中药材与中药饮片分库存放，拆除外包装的零货应当集中存放。
6、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部确认。
7、养护人员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。
8、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止药品过期，近效期药品必须每月标注及催报，直至近效期药品销售完或过效期。
9、库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
10、企业应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式按日备份，备份数据应当存放在安全场所。
数据保存时限应保持至少5年。
二、单选题：（每题2 分，共10分）1、储存药品的相对湿度为（ B ）A.25%~75%B.35%~75%C.45%~75%D.45%~65%2、仓库面积在300平方米以下的，至少应安装个测点终端，300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。
药品经营企业员工职责及岗位培训试题1
药品经营企业员工职责及岗位培训试题姓名：岗位: 成绩：一、单选题：1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（）A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP2、记录及凭证应当至少保存年。
（）A．2年 B．3年 C．5年 D．1年3、储存药品的相对湿度为。
（）A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70%4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。
（）A．5；20；10 B．10；20；20C．30；30；10 D．5；30；105、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。
（）A．票、账、货 B．票、货、款C．货、账、款 D．票、账、货、款6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。
（）A．药品质量 B．药品质量评审C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。
（）A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力C．质量信誉 D．药品质量8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。
( )A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统1D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统9、药品经营企业应当坚持。
禁止任何虚假、欺骗行为。
（）A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营10、企业质量负责人应当具有学历。
（）A．大学本科以上 B．大学专科C．中专 D．高中11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计12、药品与墙的间距不小于（）A、10厘米B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米13、药品批发企业退货记录（）A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。
药品养护操作规程培训试题
XX 医药连锁有限公司药品养护操作规程培训试题姓名：部门：职务：成绩：一、填空题(每题 5 分，共计 50 分)1. 药品养护人员负责指导和督促人员对药品进行合理储存与作业。
2. 对药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、药品是否、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要求合理储存，检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
3. 对药品储存条件，包括库内条件、药品储存设备的适宜性、药品避光、防鼠、除湿等措施的有效性、安全消防设施的运行状态、库内的卫生环境等进行检查。
4. 对库房温湿度进行有效的监测和管理，应定时对库房的温、湿度进行观察，每天、各定时进行一次。
5. 按照计算机系统生成的养护计划中所列药品清单，对药品的或外观等质量状况进行检查，并建立养护记录。
含麻黄碱类复方制剂、有效期较短的品种、近效期药品及首营品种应当进行重点养护。
6. 养护人员应对库存药品的质量状况进行循环养护检查，购进药品应在入库后个月内开始进行第一次养护检查，按季度循环养护检查。
7. 每天查看温湿度监测系统中各实时数据的采集、传送和记录。
8. 当气候条件出现异常变化，遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时，由组织进行局部或全面检查。
9. 养护员在养护过程中发现的有质量问题的药品，通知发货并在计算机系统中，报质管科处理。
10. 养护员每季对养护信息进行分析。
分析内容包括：库房内储存品种的结构、、批次等项目；养护过程中所发现的质量问题及产生原因、比率、改进措施及目标等，以便质管科、储运科和采购部及时、全面地掌握储存药品质量信息，合理调节库存药品的数量，保证经营药品符合质量要求。
二、简答题(每题 25 分，共计 50 分)1. 哪些品种应当重点养护？2. 养护检查主要包括哪些内容？养护过程中需要重点关注哪些品种？标准答案一、填空题：1. 储存2. 倒置3. 温湿度4. 上午、下午5. 包装6. 37. 测点终端8. 质管科9. 暂停，锁定10. 数量二、简答题：1、答：含麻黄碱类复方制剂、有效期较短的品种、近效期药品及首营品种2、答：养护检查主要内容包括包装情况、外观性状等，对易变质药品、储存期较长、近效期不足六个月等药品，应重点关注。
药品管理制度及岗位操作规程考试试卷(2022)测试题库含答案
基本信息：[矩阵文本题] *姓名：________________________部门：________________________岗位: ________________________一、单选题(每题4 分，共80 分)1、企业应当与供货单位签订质量保证协议。
[单选题] *A、每季度B、每年(正确答案)C、每两年D、每三年2、发票不能全部列明的，应当附 ( ) ，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
[单选题] *A、《销售货物或者提供应税劳务清单》(正确答案)B、品种明细C、请示D、说明3、根据2022 年6 月30 日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正，为规范药品经营企业监督检查工作，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》共计有( )条。
[单选题] *A 、288 条B 、258 条C 、256 条(正确答案)D 、250 条4、记录及凭证应当至少保存 ( ) 年。
[单选题] *A 、2 年B 、3 年C 、4 年D 、5 年(正确答案)5、储存药品的相对湿度为 ( ) 。
[单选题] *A 、35%-75%(正确答案)B 、30%-60%;C 、35%-70%D 、30%-70%6、企业与供货单位签订的质量保证协议内容可不包括 ( ) 。
[单选题] *A、双方质量责任B、供货单位应当按照国家规定开具发票C、账期(正确答案)D、质量保证协议的有效期限7、企业销售药品，应当如实开具发票，做到( )一致[单选题] *A、票、账、货;B、票、账、款;C、货、账、款;D、票、账、货、款(正确答案)8、处理销后退回药品时，对应的 ( ) 、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收。
[单选题] *A、采购记录B、收货记录C、验收记录D、销售记录(正确答案)9 、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位: ( ) [单选题] *A 、未取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).
新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
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药品养护操作规程培训试题
姓名：部门：职务：成绩：
一、填空题（每题5分，共计50分）
1.药品养护人员负责指导和督促人员对药品进行合理储存与作业。
2.对药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、药品是否、色标管理
等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要求合理储存，检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
3.对药品储存条件，包括库内条件、药品储存设备的适宜性、药
品避光、防鼠、除湿等措施的有效性、安全消防设施的运行状态、库内的卫生环境等进行检查。
4.对库房温湿度进行有效的监测和管理，应定时对库房的温、湿度进行观察，每天
、各定时进行一次。
5.按照计算机系统生成的养护计划中所列药品清单，对药品的或外观等
质量状况进行检查，并建立养护记录。
含麻黄碱类复方制剂、有效期较短的品种、近效期药品及首营品种应当进行重点养护。
6.养护人员应对库存药品的质量状况进行循环养护检查，购进药品应在入库后
个月内开始进行第一次养护检查，按季度循环养护检查。
7.每天查看温湿度监测系统中各实时数据的采集、传送和记录。
8.当气候条件出现异常变化，遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时，由
组织进行局部或全面检查。
9.养护员在养护过程中发现的有质量问题的药品，通知发货并在计算机
系统中，报质管科处理。
10.养护员每季对养护信息进行分析。
分析内容包括：库房内储存品种的结构、
、批次等项目；养护过程中所发现的质量问题及产生原因、比率、改进措施及目标等，以便质管科、储运科和采购部及时、全面地掌握储存药品质量信息，合理调节库存药品的数量，保证经营药品符合质量要求。
二、简答题（每题25分，共计50分）
1.哪些品种应当重点养护？
2.养护检查主要包括哪些内容？养护过程中需要重点关注哪些品种？
标准答案
一、填空题：
1.储存
2.倒置
3.温湿度
4.上午、下午
5.包装
6.3
7.测点终端
8.质管科
9.暂停，锁定
10.数量
二、简答题：
1、
答：含麻黄碱类复方制剂、有效期较短的品种、近效期药品及首营品种
2、
答：养护检查主要内容包括包装情况、外观性状等，对易变质药品、储存期较长、近效期不足六个月等药品，应重点关注。