Hcy性能评估
Hcy的可行性分析报告(酶法)
同型半胱氨酸检测的可行性分析（说明：后面有一部分结合医院/地区的具体信息，请仔细阅读并自行修改）一：心脑血管疾病的现状近年统计显示，我国心脑血管的患病率和发病率呈逐年上升趋势，每年全国死于心血管疾病的患者约有200万人，在人口总死亡中因心脑血管病所致者约占40%.同时，心血管疾病危险因素的增长与心血管病死亡率的增加呈明显平行关系。
近年国内外研究发现，我们脑卒中的发病率在亚太地区排第一，比美国高出一倍。
为寻求我国脑卒中特点，发现其中潜在的致病因素，北京大学第一医院与美国伊利诺伊大学公共卫生学院的学者合作对四万农村患高血压病人进行了十多年的前瞻性研究，结果证明，除了已知的高血压等导致脑卒中的传统危险因素外，测量血中同型半胱氨酸（HCY）水平升高与脑卒中的发生密切相关，更重要的发现是伴有HCY升高者发生脑卒中的风险比一般人群高出12倍。
由于同型半胱氨酸检测技术的发展，对其研究逐渐深入，大量研究表明，高同型半胱氨酸血症在动脉粥样硬化和血栓栓塞性疾病如脑血管病、冠心病和静脉血栓等的发病机制中起重要作用，已被认为是独立的危险因素之一，可以作为判断心、脑血管疾病危险性的独立指标，并认为与传统的指标相比，同型半胱氨酸具有更高的应用价值。
二：项目定位Welch等认为同型半胱氨酸与低密度脂蛋白反应经吞噬细胞吞噬，细胞“破碎”沉积于血管壁，通过一系列反应并有副产物氧化放出，损伤血管壁后，平滑肌细胞分裂修补造成“疤痕”。
Dr.McDonnel 指出同型半胱氨酸改变凝血因子水平，造成血小板聚集在血管壁的粥样硬化处等等。
临床上，在跟踪5年近1500个高同型半胱氨酸的男性中发现，排除其他因素后，其心脏病的几率增加3倍。
每增加5μmol/L同型半胱氨酸浓度与胆固醇升高0.5mmol/L一样，对冠状动脉疾病发生具有相同的危险性，中年男性局部缺血性心脏疾病机会增加1/3。
许多研究表明高同型半胱氨酸血症与颈动脉粥样硬化相关，随着颈动脉硬化、狭窄的加重，血清同型半胱氨酸水平随之升高，且男性的水平高于女性，这可能与雌激素对同型半胱氨酸代谢的影响以及男性肌肉容量比女性大有关。
脑梗死患者血清HCY测定及临床意义
脑梗死患者血清ＨＣＹ测定及临床意义
杨创杰 （三门峡市中医院，河南三门峡４７２０００）
［摘 要］ 目的：探讨脑梗死患者血清同型半胱氨酸（ＨＣＹ）水平及临床意义。方珐：抽取１００例脑梗死患者作研究组，分为小面积
效干预措施，可明显提高患者临床疗效，改善预后。５。。有研究 指出，有效实验室指标对评估脑梗死病情及预后具有重要意 义’６ｊ。ＨＣＹ为临床公认的脑血管疾病独立致病因子，若体内 ＨＣＹ代谢发生紊乱，表达水平异常增高，则会产生Ｈｃ、巯基内 脂，最终形成堆积于动脉粥样硬化斑块的泡沫细胞。同时， ＨＣＹ可形成过氧化氢及超氧化物，损伤内皮细胞，引起血管平 滑肌连续性收缩，导致患者出现缺氧症状，加速脑梗死进展。 研究认为，ＨＣＹ对血管内皮细胞造成损伤的机制可能为：ａ）结 合于低密度脂蛋白构成复合物，促使平滑肌细胞、巨噬细胞、内 皮细胞吞噬体内过氧化脂质，增加泡沫细胞生成量；ｂ）提高血 小板黏附与聚集作用，加速血栓形成；ｃ）刺激动脉平滑肌细胞 增殖；ｄ）引发氧化应激反应，生成大量氧自由基，对血管内皮细 胞产生直接损害”。。此外，ＨＣＹ可通过氧化修饰低密度脂蛋 白、影响凝血系统、加速动脉平滑肌细胞增殖、损害血管内皮细 胞等多种途径致使动脉硬化斑块形成，以此引起脑梗死发病与 进展。本研究中，研究组ＨＣＹ水平高于对照组，且随病情严重 程度增加，其水平明显增高，高ＨＣＹ水平患者预后差，有力证 实ＨＣＹ在脑梗死病情及预后评估中具有重要临床价值。同 时，高ＨＣＹ水平患者血管事件再发生率较高，其主要原因可能 是ＨＣＹ能减少一氧化氮生成量，以此阻止缺血性损伤发生后 血管新生。
［作者简介］杨创杰，男，主管技例；年龄４２～６１岁，平均（５３．１３± ６．７７）岁。对照组男５４例，女４６例；年龄３９～５７岁，平均（５２． １１±５．８７）岁。对比两组年龄、性别等基线资料无统计学差异 （Ｐ＞０．０５），具有研究价值。 １．２ 方法
HCY值及临床意义
HCY值及临床意义HCY（homocysteine）是一种由蛋氨酸代谢产生的非编码性氨基酸。
正常情况下，HCY在体内可被转化为甲硫氨酸（methionine）或被降解为半胱氨酸（cysteine）。
然而，当体内存在一些代谢异常的情况下，HCY的水平会升高，这可能对人体健康产生不良影响。
HCY的水平可以通过血液检测来测量。
根据测量结果，可以将HCY分为以下几个范围：正常水平小于15微摩尔/升（μmol/L），轻度升高在15-30μmol/L，中度升高在30-100μmol/L，重度升高大于100μmol/L。
临床研究已经表明，HCY的升高与多种疾病的发生和发展有关。
下面将介绍HCY升高与多种疾病之间的关联以及其临床意义。
1.心血管疾病：高水平的HCY与冠心病、动脉粥样硬化、高血压等心血管疾病的发生和发展密切相关。
HCY可损伤心血管内皮细胞，促进炎症反应和血小板聚集，导致血管壁损伤和血栓形成。
2.中风：HCY水平的增高也与中风的风险增加相关。
研究发现，HCY升高与动脉瘤形成和动脉壁钙化有关，增加了脑血管出血和梗塞的风险。
3.老年痴呆：HCY水平的升高与老年痴呆（包括阿尔茨海默病）的发生和进展有关。
HCY可引起脑内血管壁损伤和神经细胞的氧化应激，导致脑血管病变和神经退行性变。
4.神经管缺陷：孕妇体内HCY水平的升高与胎儿神经管缺陷（如脊柱裂）的发生风险升高有关。
由于HCY可干扰胎儿中枢神经系统的正常发育，建议孕妇在孕前和孕期增加叶酸和维生素B12的摄入来降低HCY水平，减少神经管缺陷的风险。
5.其他疾病：HCY升高还与肾功能损害、骨骼疾病、自身免疫疾病、白内障和精神疾病等多种疾病的发生和进展相关。
综上所述，HCY值的升高与多种疾病的发生和发展密切相关，临床检测HCY水平可以作为评估患者风险的指标之一、尽管HCY的确切机制还不完全清楚，但降低HCY水平可以通过改善饮食、增加叶酸和维生素B12的摄入、烟草戒断和适度锻炼等方式来减少相关疾病的风险。
血糖、hs-CRP与Hcy指标检测评估创伤性骨折患者创伤程度的分析
血糖、hs-CRP与Hcy指标检测评估创伤性骨折患者创伤程度的分析【摘要】目的：探究血糖（Blood glucose，Glu）、超敏C-反应蛋白（hs-CRP）与同型半胱氨酸（Hcy）指标与创伤性骨折患者创伤程度之间的关系。
方法：选取我院2020.7-2021.7期间收治的159例创伤性骨折患者，按照患者骨折程度，将患者分为3组，分别为轻度骨折A组（53例）；中度骨折B组（52例）；重度骨折C组（54例）。
三组患者均接受Glu、hs-CRP与Hcy指标检验。
观察三组患者检验指标与其创伤程度之间关系。
结果：三组患者中Glu、hs-CRP与Hcy指标对比，均A组＜B组＜C组（P＜0.05）。
结论：Glu、hs-CRP与Hcy指标与创伤性骨折患者创伤程度呈正比。
【关键词】：Glu；hs-CRP；Hcy；创伤性骨折；创伤程度创伤性骨折指的是患者在外力作用下导致骨骼断裂情况，会对患者血管、神经等组织造成危害，严重者甚至会死亡[1-2]。
创伤性骨折诊断工作较为简单，能通过X光片判断[3]。
但机体创伤会导致患者身体发生一系列应激反应，通过实验室指标检测方式也能判断患者病情[4]。
创伤性骨折患者血糖值升高，其感染风险也会在一定程度上升高，影响患者骨折恢复速度[5]。
hs-CRP在患者身体发生创伤时会快速上升，Hcy在身体发生创伤后浓度可上升[6]。
基于此，文章以我院收治的创伤性骨折患者作为研究对象，探究Glu、hs-CRP与Hcy指标评估情况与创伤情况之间的关系，报道如下。
1.资料与方法1.1一般资料研究选取我院收治的创伤性骨折患者共159例，收治时间（2020.7-2021.7），将患者按照创伤程度，分为A、B、C组，分别为轻度骨折、中度骨折与重度骨折。
三组患者均接受Glu、hs-CRP与Hcy指标检查。
患者男女数量分别为82/77例。
年龄：18-61（45.32±5.36）岁。
组间数据对比无统计学差异（P ＞0.05），可比。
降低同型半胱氨酸试剂用量后分析性能评价
降低同型半胱氨酸试剂用量后分析性能评价摘要】目的：在全自动生化仪上降低同型半胱氨酸试剂用量，并对改变后的测试性能进行性能评价。
方法：参照CLSI EP5-A2，EP17-A、EP6A等文件，评价试剂用量降低后试验的精密度、准确度及偏倚、线性范围。
结果：本实验中精密度实验结果显示血清测试几个浓度的CV均低于规定的10%，符合文件要求；线性范围为1.9～40mmol/L，符合厂家说明书和临床检测要求；同型半胱氨酸在不同体积时回收率分别为94%、89%、88%，准确度良好。
结论：在全自动生化仪对成本较高的试剂，如同型半胱氨酸，降低试剂用量。
但应严格进行性能评价。
评价通过后，才能运用于临床。
从而在确保医疗质量的前提下取得较好的经济效益。
【关键词】全自动生化分析仪；同型半胱氨酸；试剂用量；性能评价【中图分类号】R37 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）26-0186-02开放式大型全自动生化分析仪支持项目分析参数的设置，理论上只要样品试剂体积比不变，测试结果应该不变。
国内厂家试剂种类繁多，相对于全自动生化仪大多为非配套试剂。
厂家通过实验，为用户提供了各类全自动生化仪的参数。
根据实验室管理办法的要求，实验室对所有分析项目的仪器和试剂均应进行性能验证及方法学评价后，方可应用于日常工作，特别是改变了厂家的参数后。
如果在仪器允许的一定范围内调低样品用量将会大大降低试剂用量。
因为反应总体积在120～400ul左右，有很大降低试剂用量的空间。
我们对同型半胱氨酸（HCY）进行降低1/4试剂用量的试验，评估降低试剂用量后准确度和精密度以及敏感度、线性范围。
与改变试剂用量前的分析性能进行比较，判断是否存在性能的差异和改变。
1.材料与方法1.1 研究对象本实验室已经开展的同型半胱氨酸检测。
在厂家提供的分析参数基础上降低1/4吸样量和试剂用量。
把厂家样品吸样量由13μl降为9.8μl；R1由240μl降为180μl；R2由65μl降为49μl.。
同型半胱氨酸（HCY）检测的临床应用
同型半胱氨酸（HCY）检测的临床应用发布时间：2022-02-18T03:34:46.899Z 来源：《航空军医》2021年10期作者：黄石公袁君白建红郜斌[导读] 同型半胱氨酸（homocysteine, Hcy）是一种人体内的含硫氨基酸，为蛋氨酸和半胱氨酸代谢过程中的重要中间产物。
许多学者认为血液Hcy升高已成为动脉粥样硬化发生的一个独立危险因子，也成为基础医学和临床医学研究的新热点。
伴有血浆Hcy升高(>10umol/L)的原发性高血压定义为H型高血压。
本文就同型半胱氨酸得临床应用做一浅述。
黄石公袁君白建红郜斌（宁夏回族自治区第五人民医院石炭井医院宁夏石嘴山 753000）摘要: 同型半胱氨酸（homocysteine, Hcy）是一种人体内的含硫氨基酸，为蛋氨酸和半胱氨酸代谢过程中的重要中间产物。
许多学者认为血液Hcy升高已成为动脉粥样硬化发生的一个独立危险因子，也成为基础医学和临床医学研究的新热点。
伴有血浆Hcy升高(>10umol/L)的原发性高血压定义为H型高血压。
本文就同型半胱氨酸得临床应用做一浅述。
关键词:同型半胱氨酸临床应用1致病机理1.1内皮毒性作用：Hcy可引起内皮细胞损伤，尤其合并高血压时更易受损，并且破坏血管壁弹力层和胶原纤维。
1.2刺激血管平滑肌细胞增生：Hcy可直接诱导血管平滑肌细胞增殖。
1.3致血栓作用：Hcy可促进血栓调节因子的表达，激活蛋白C和凝血因子Ⅻ、Ⅴ，血小板内前列腺素合成增加，从而促进血小板粘附和聚集。
导致的损伤阻塞血流通路，增加血栓形成引起心脏病发作及中风。
1.4脂肪、糖、蛋白代谢紊乱：Hcy可促进脂质沉积于动脉壁，泡沫细胞增加，还可改变动脉壁糖蛋白分子纤维化结构，促进斑块钙化。
1.5影响体内的转甲基化反应：Hcy浓度的升高会影响体内许多物质的甲基化过程，如核酸（DNA和RNA）、蛋白质、髓磷脂、多糖、胆碱和儿茶酚胺类的甲基化；甲基化能力的降低影响细胞的发育及分化，这可能是Hcy致病的关键因素。
同型半胱氨酸检测试剂盒方法学评价
同型半胱氨酸检测试剂盒方法学评价目的：通过对同型半胱氨酸（Hcy）检测试剂盒（酶比色法）各种性能的测定，评价Hcy酶比色法检测的可靠性。
方法：用本方法在日立7080全自动生化分析仪上对精密度、线性范围和抗干扰指标进行评价。
结果：本方法的测定评价表明，该Hcy试剂盒批内变异系数为2.3%，批间变异系数为5.5%，线性良好，r=0.999 4。
胆红素、乳糜（甘油三酯）和血红蛋白抗坏血酸对该试剂盒的测定结果无显著影响；抗坏血酸对该试剂盒的测定结果有一定影响，但仍在执行标准规定的范围内。
结论：本方法测定结果准确可靠且操作简便，直接在全自动生化分析仪上使用，值得推广。
标签：同型半胱氨酸；体外诊断试剂；方法学评价血浆同型半胱氨酸（又称高半胱氨酸，homocysteine, Hcy）是蛋氨酸代谢过程中的中间产物。
同型半胱氨酸在体内的分解代谢，受两方面因素影响最大。
一是与先天遗传有关的某些生物酶的缺乏，另一个就是体内叶酸、维生素B6、维生素B12等营养元素的缺乏。
这两种缺乏都会影响同型半胱氨酸转化为其他物质，导致高同型半胱氨酸血症。
血浆Hcy的测定，对心血管疾病、尿毒症、动脉粥样硬化、糖尿病、老年痴呆症等疾病的判定中，有重要的临床意义[1]。
通常认为成人空腹血浆总Hcy水平正常值为4~12 μmol/L，理想值为＜10 μmol/L，高于15 μmol/L则被认为是高同型半胱氨酸败血症；老年人（≥60岁）空腹血浆总Hcy水平正常值为15~20 μmol/L，高于20 μmol/L被认为是高同型半胱氨酸败血症[2]。
目前，实验室常用的Hcy测定方法有色谱法、酶联免疫法及荧光偏振免疫法。
色谱法具有特异性强、灵敏度高、重复性好等优点，现在公认其为测定血浆Hcy浓度的首选方法，但因色谱法（HPLC及GC-MS）需要的设备复杂且昂贵，难以适应常规临床化学实验室应用，而免疫测定法可以实现自动化，且可测定大量标本，因此受到临床广泛欢迎[3]。
hcy干扰试验
一、实验材料1.仪器: 生化分析仪、分析天平、移液器、玻璃器皿等2.试剂:R1、R23.健康人混合血清二、实验方法干扰物在这里特指标本中对分析物测定结果有影响的组分。
干扰则是指在测定某分析物的浓度或活性时，受干扰物影响而导致测定结果异常的现象。
干扰物一般分为内源性和外源性两类。
内源性干扰物指标本中存在的物质。
外源性干扰物指标本处理过程中引入的物质。
检测方法或试剂抗干扰程度的高低可以反映出它们检测质量的好坏。
采用“配对差异”实验，将不同浓度的干扰物加入到实验标本中，然后分别测定加与不加干扰物的标本，比较二者有无偏差，统计学处理数据得到干扰物浓度与偏差程度的关系。
计算方法：我们以实测值除以理论值得回收率。
回收率90~110%之间视为无明显干扰，90%以下视为负干扰，高于110%以上视为正干扰。
1.抗坏血酸干扰测定准确称取抗坏血酸40mg，配制得含量为400mg/dL的抗坏血酸溶液。
将溶解好的干扰物1 ml与预先准备好的混合血清9 ml混合，调制成样品A。
将溶解好的空白液1 ml与上面相同的混合血清9 ml混合，调制成样品B。
按不同加入比例将抗坏血酸和混合血清配制成9个不同稀释比例的样品，分别为40mg/dL、35mg/dL、30mg/dL、25mg/dL、20mg/dL、15mg/dL、10mg/dL、5mg/dL 、0mg/dL。
对上述各干扰物的9个不同稀释比例的样品检测3次，计算均值。
以样品B为基准值，记作100%，计算各稀释点检测均值与样品B检测均值的比值，计算干扰度，以此干扰度来判断该检测项目试剂受干扰的有无。
规定实验结果在90%~110%区间之内为无显著干扰区间，超过此区间为有显著干扰。
表1 抗坏血酸干扰测定结果结果显示抗坏血酸浓度小于40 mg/dL时对结果无明显影响。
2.胆红素干扰测定准确称取超纯胆红素40mg，配制得含量为400mg/dL胆红素溶液。
将溶解好的干扰物1 ml与预先准备好的混合血清9 ml混合，调制成样品A。
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一、主要分析性能指标及确定依据通常认为，生化试剂的分析性能指标包括：准确性、灵敏度、线性范围、批内精密性、批间相对极差。
本报告在实验的基础上，对同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）的准确性、灵敏度、线性范围、批内精密性、批间相对极差进行研究。
各项分析性能指标确定依据：1、准确性参照通用技术要求、并征求专家意见，用比对试验，相关系数r≥0.975,每个浓度点的相对偏差R≤20%。
2、灵敏度经大量试验确定，Hcy含量为10umol/L时，测定吸光度变化率(减掉试剂空白吸光度变化率)Ac≥0.002Abs。
3、线性范围经征求专家意见，在进行大量试验验证后，确定本公司试剂的线性范围为：0μmol/L～50μmol/L。
3、精密性目前尚无国家标准及行业标准对精密性做出规定，一般要求批内精密性（CV）应不大于10%，批间相对极差可略大。
在大量试验基础上经征求专家意见后，确定本公司试剂的精密性为：n=10 批内精密性CV≤8.0%；批间相对偏差≤20%。
二、材料和方法（1）试剂配制日期2008年9月13日批号：080913配制日期2008年9月14日批号：080914配制日期2008年9月15日批号：080915（2）对照试剂北京九强的同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）批号：08-0213A产品注册号：国食药监械(准)字2006第3400161号(3) 标本中国人民解放军第二六一医院提供。
(4) 产品规格、适用机型：同型半胱氨酸测定试剂盒测定试剂盒包括以下规格，分别与不同型号的生化分析仪配套使用：R1-11 ml、R2-3ml；R1-17.5 ml、R2-4.5ml；R1-22 ml、R2-6ml；R1-33 ml、R2-9ml；R1-2×33 ml、R2-2×9 ml；R1-66 ml、R2-18 ml；R1-2×66 ml、R2-2×18 ml；R1-2×33 ml、R2-18ml；R1-4×33 ml、R2-36ml；R1-4×66 ml、R2-4×18 ml；R1-8×11 ml、R2-8×3ml。
适用于日立7170、7060、7020、奥林巴斯、Beckman、东芝、利霸、迈瑞、岛津、欧宝、Microlab300等各种半自动、全自动生化分析仪。
2、方法（1）基本参数测定模式速率法样本量13 ul反应时间10分钟R1240 ul温度37℃R265ul光径1cm 主波长340nm副波长700nm （2）实验设计a. 准确性实验：采用北京九强公司的同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）作为对照试剂，分别对40个测定浓度范围内不同浓度的人血清样品进行检测，每个样本测定2次，计算平均值，对两组结果进行线性分析，相关系数r≥0.975,每个浓度点的相对偏差R≤20%；b.灵敏度：用已知浓度的样品以生理盐水稀释至10μmol/L，在测试主波长340nm 下，记录测定吸光度变化率(减掉试剂空白吸光度变化率)。
c.线性范围实验：高值标本用生理盐水继续稀释为0,5,12.5,25,50μmol/L，对各梯度浓度进行3次平行测定；d.批内精密性实验：测定同一低值和高值标本，各重复测定10次，分别求变异系数CV（%）；e.批间相对极差实验：用三批试剂分别对同一低值标本各进行3次平行测定，计算批间相对极差。
三、结果1、实验地点:河北省东光县医院产品规格:R1-33 ml、R2-9 ml使用机型:日立7020自动生化分析仪 SN:1712-015实验人：王秀云、马雷云实验日期：2008.9.22（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9854）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9932)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9899)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L2、实验地点:河北省清河县医院产品规格:R1-66 ml、R2-18 ml使用机型: Beckman CX4自动生化分析仪 SN: CN92621-6209实验人：郑海燕、黄双美实验日期：2008.9.23（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9905）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9919)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9922)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L3、实验地点:河北省隆尧人民县医院产品规格:R1-22 ml、R2-6 ml使用机型: 东芝40自动生化分析仪 SN: 20040010实验人：程信群、张永泽实验日期：2008.9.25（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9850）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9904)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9790)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L4、实验地点:华宇亿康公司产品规格:R-33 ml、R2-9 ml1使用机型: Microlab300生化分析仪 SN: 6-5182实验人：张自庆、段海升实验日期：2008.9.19-21（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9847）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9822)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9853)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L5、实验地点:河北省邢台市复员军人医院产品规格:R1-66 ml、R2-18 ml使用机型: 奥林巴斯400自动生化分析仪 SN: 605373实验人：么伟、杜迎雪实验日期：2008.9.24（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9930）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9902)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9911)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L ①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L6、实验地点:山东省潍坊市中医院产品规格:R1-33 ml、R2-9ml使用机型: 日立7170自动生化分析仪 SN: 1456-1实验人：王增祺、王雪梅实验日期：2008.9.25（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9857）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9889)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9900) （2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L7、实验地点:广东梅县人民医院产品规格:R1-11 ml、R2-3ml使用机型: 日立7060自动生化分析仪 SN: 0929-09实验人：李娜、刘桂英实验日期：2008.9.26 （1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9905）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9896)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9878) （2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L8、实验地点:广东荔湾区第二人民医院产品规格: R1-22 ml、R2-6 ml使用机型: 岛津CL-8000生化分析仪 SN: 00070340017实验人：徐小丽、马秋儿实验日期：2008.9.26（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9880）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9897)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9836)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L9、实验地点:河北省献县中医院产品规格: R1-66 ml、R2-18 ml使用机型: 欧宝SL600自动生化分析仪 SN: SR.NO.65227实验人：崔学礼、马焕勇实验日期：2008.9.23（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9862）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9865)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9910)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L10、实验地点:蒙古临河乌拉克前旗妇幼保健院产品规格: R1-33 ml、R2-9ml使用机型: 利霸600生化分析仪 SN: SN65464实验人：王贤功、张巧玲实验日期：2008.9.25（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9908）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9890)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9944)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L11、实验地点:河北省邢台县医院产品规格:R1-17.5 ml、R2-4.5ml使用机型: 迈瑞BS-400自动生化分析仪 SN: WE84100006实验人：张爱娜、王国玉实验日期：2008.9.24（1）准确性实验①批号为080913试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9886）②批号为080914试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9855)③批号为080915试剂测定结果见附表(相关系数r=0.9885)（2）灵敏度测定（3）线性范围实验（4）批内精密性实验单位：μmol/L①批号为080913试剂a.低值标本b.高值标本②批号为080914试剂a.低值标本b.高值标本③批号为080915试剂a. 低值标本b.高值标本（5）批间相对极差实验单位：μmol/L四、讨论1.对照试验线性分析结果良好，相关系数r≥0.975,每个浓度点的相对偏差R≤20%，完全达到准确性试验要求。