清热解毒口服液(2010年中国药典)
关于2010年版《中国药典》第二增补本品种的公示
关于2010年版《中国药典》第二增补本品种的公示
更新日期: 2012年4月9日下午3:42
29 乳癖消颗粒
30 参苓白术丸
31 参苓白术颗粒
32 季德胜蛇药片
33 金匮肾气丸
34 金匮肾气片
35 保和片
36 保和颗粒
37 冠心苏合胶囊
38 复方丹参胶囊
39 活血止痛胶囊
40 胃苏颗粒
41 茵栀黄颗粒
42 香砂养胃丸（浓缩丸）
43 消炎利胆胶囊
44 消炎利胆颗粒
45 益母草片
46 益母草胶囊
47 通宣理肺颗粒
48 速效救心丸
49 接骨七厘片
50 清开灵颗粒
51 蛇胆川贝液
52 银黄片
53 颈舒颗粒
54 黄连上清胶囊
55 黄连上清颗粒
56 普乐安片
57 普乐安胶囊
58 舒筋活血丸
59 舒筋活血片
60 橘红片
61 橘红胶囊
2、新增品种
序号品种名称
1 金嗓清音丸
2 保济口服液
3 脉安颗粒
4 健脾生血颗粒。
《中华人民共和国药典》2010年版
附件《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本目录一部新增品种1.三七伤药胶囊2.三七伤药颗粒3.女珍颗粒4.小儿七星茶口服液5.小儿肺咳颗粒6.小柴胡胶囊7.开胸顺气胶囊8.五苓胶囊9.止痛化癥片10.牛黄化毒片11.牛黄净脑片12.六君子丸13.心脑康片14.四物颗粒15.乐脉丸16.乐脉片17.乐脉胶囊18.外感风寒颗粒19.花红胶囊20.芪参胶囊21.克感利咽口服液22.抗炎退热片23.抗栓再造丸24.补肾养血丸25.补肾益脑丸26.补益地黄丸27.苦参片28.枇杷止咳软胶囊29.刺五加胶囊30.刺五加颗粒31.肾宝合剂32.肾宝糖浆33.肾康宁颗粒34.明目地黄丸（浓缩丸）35.金莲花颗粒36.栀芩清热合剂37.胃安胶囊38.胃疡灵颗粒39.香砂胃苓丸40.复方杏香兔耳风颗粒41.姜黄消痤搽剂42.养阴清肺口服液43.津力达颗粒44.桔梗冬花片45.柴连口服液46.柴黄口服液47.钻山风糖浆48.通窍鼻炎胶囊49.通窍鼻炎颗粒50.桑菊感冒丸51.银翘散52.康尔心胶囊53.康妇软膏54.康莱特软胶囊55.清肺化痰丸56.清热解毒片57.脾胃舒丸58.感冒清热咀嚼片59.感冒清热胶囊60.缩泉胶囊修订品种1.丹参2.灵芝3.楮实子4.蕲蛇5.二至丸6.七味铁屑丸7.小金丸8.元胡止痛片9.止痛化癥胶囊10.牛黄降压片11.乌鸡白凤丸12.心脑康胶囊13.百令胶囊14.灯盏细辛注射液15.芪苈强心胶囊16.辛夷鼻炎丸17.刺五加片18.金水宝胶囊19.保妇康栓20.桂龙咳喘宁胶囊21.健脑安神片22.脂脉康胶囊（降脂灵胶囊）23.黄连上清颗粒24.银黄颗粒25.康妇消炎栓26.葛根芩连丸（葛根芩连微丸）27.感冒清热颗粒新增附录1.附录ⅩⅧ J 中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则修订附录1.附录Ⅵ E 甲醇量检查法2.附录ⅩⅧ G 药品微生物实验室质量管理指导原则二部新增品种1.乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅱ）2.厄贝沙坦3.厄贝沙坦片4.厄贝沙坦分散片5.厄贝沙坦胶囊6.水杨酸软膏7.甘氨双唑钠8.注射用甘氨双唑钠9.司他夫定10.地高辛口服溶液11.齐多夫定12.齐多夫定注射液13.齐多拉米双夫定片14.坎地沙坦酯15.妥布霉素地塞米松眼膏16.妥布霉素地塞米松滴眼液17.青蒿素哌喹片18.苯扎贝特胶囊19.拉米夫定20.拉米夫定片21.果糖22.注射用果糖23.帕司烟肼24.依达拉奉25.依达拉奉注射液26.乳果糖浓溶液27.注射用甲磺酸加贝酯28.注射用吡拉西坦29.注射用盐酸纳洛酮30.复方蒿甲醚片31.盐酸西替利嗪胶囊32.盐酸吡硫醇注射液33.盐酸阿普林定34.盐酸阿普林定片35.盐酸班布特罗36.盐酸班布特罗片37.恩曲他滨38.恩曲他滨胶囊39.棓丙酯40.注射用棓丙酯41.硝酸咪康唑阴道片42.硝酸咪康唑阴道软胶囊43.硝酸咪康唑阴道泡腾片44.碘佛醇45.碘佛醇注射液46.磷酸咯萘啶47.磷酸咯萘啶注射液48.二氧化碳49.门冬氨酸50.门冬酰胺51.马来酸52.牛磺酸53.甘氨酸54.丙氨酸55.色氨酸56.麦芽酚57.谷氨酸钠58.果糖59.组氨酸60.亮氨酸61.氧化钙62.酪氨酸63.精氨酸64.缬氨酸65.磷酸修订品种1.壬苯醇醚栓2.双氢青蒿素3.双氢青蒿素哌喹片4.本芴醇5.丙氨酰谷氨酰胺注射液6.左炔诺孕酮炔雌醚片7.甲状腺片8.甲状腺粉9.生长抑素10.注射用生长抑素11.头孢克肟分散片12.司他夫定胶囊13.对氨基水杨酸钠14.对氨基水杨酸钠肠溶片15.注射用对氨基水杨酸钠16.地塞米松磷酸钠注射液17.钆喷酸葡胺注射液18.异福片19.异福胶囊20.异福酰胺片21.异福酰胺胶囊22.克林霉素磷酸酯23.吡嗪酰胺24.吡嗪酰胺片25.吡嗪酰胺胶囊26.吲哚菁绿27.利福平28.利福昔明干混悬剂29.谷氨酰胺颗粒30.尿促性素31.阿法骨化醇软胶囊32.阿莫西林舒巴坦匹酯片33.青蒿琥酯34.青蒿琥酯片35.注射用青蒿琥酯36.奈韦拉平37.奈韦拉平片38.注射用苯磺顺阿曲库铵39.注射用奥硝唑40.复方莪术油栓41.绒促性素42.盐酸乙胺丁醇片43.盐酸乙胺丁醇胶囊44.盐酸西替利嗪滴剂45.格列本脲46.替米沙坦47.葡萄糖酸钙氯化钠注射液48.氯化钙注射液49.氯雷他定片50.醋酸曲普瑞林注射液51.磷酸伯氨喹52.磷酸伯氨喹片53.磷酸哌喹54.磷酸哌喹片55.无水亚硫酸钠56.亚硫酸氢钠57.麦芽糊精58.DL-苹果酸59.L-苹果酸60.DL-酒石酸61.富马酸62.醋酸新增附录1.附录ⅪⅩ S 药用辅料功能性指标研究指导原则修订附录1.附录Ⅵ G 黏度测定法2.附录Ⅸ B 澄清度检查法3.附录Ⅹ A 崩解时限检查法4.附录Ⅹ K 锥入度测定法5.附录Ⅻ D 肝素生物测定法6.附录ⅩⅨ F 药品杂质分析指导原则7.附录ⅩⅨ Q 药品微生物实验室质量管理指导原则三部新增品种1.注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架索引中文索引1.一部2.二部3.三部英文索引1.二部2.三部。
清热解毒口服液配制液质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立清热解毒口服液配制液的质量标准，确保所用配制液的质量。
二、范围：本规定适用于清热解毒口服液配制液的质量控制。
三、责任：质量管理部、安宁生产区。
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部、2015年版《中国药典》四部
2.技术要求
3.贮存条件：干燥、阴凉、通风处贮藏。
4.相关标准操作规程：清热解毒口服液配制液检验操作规程（SOP-ZL-JG(ZJP)-102）、物料取样操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：清热解毒口服液配制液。
6.内部使用的物料代码：无此项内容。
7.经批准的供应商：无此项内容。
8.包装形式：洁净内袋包装。
9.注意事项：无此项内容。
10.贮存期：不超过24小时。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
清热解毒口服液的说明书
清热解毒口服液的说明书
解热镇痛药物是大家日常生活常见的药物，这种药物对于人们的帮助非常大，但是不能过量服用和滥用。
清热解毒口服液就是目前一种非常好的解热镇痛药物，该药物对于治疗解热镇痛拥有非常不错的效果，是广大患者非常信任的一种药物，能让您的身体恢复健康，让生活充满活力。
【药品名称】
通用名称：清热解毒口服液
商品名称：清热解毒口服液
拼音全码：qingrejiedukoufuye
【主要成份】石膏、知母、金银花、连翘、黄芩、栀子、龙胆草、扳蓝根、玄参、地黄、麦冬。
【性状】本品为棕红色的液体、味甜、微苦。
【适应症/功能主治】清热解毒，用于热毒壅盛所致发热面赤，烦燥口渴，咽喉肿痛；流感、上呼吸道感染见上述证候者。
【规格型号】10ml*6支
【用法用量】口服，一次1支—2支，一日3次，小儿酌减；或遵医嘱。
【禁忌】孕妇忌服。
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】24 月
【执行标准】中国药典2010年版一部
【批准文号】国药准字Z22020975
【生产企业】吉林市双士药业有限公司
看完上述对于清热解毒口服液的介绍，您是否对于这种药物有了一个比较清晰的了解了呢?治疗解热镇痛一定不能盲目治疗，科
学的药物治疗是很有必要的。
人体内的热毒如果不通过科学的方式去除，会严重影响健康的。
2010年版《中国药典》第二增补本品种医学标准修订内容
附件：
2010年版《中国药典》第二增补本品种医学标准修订内容
金莲花胶囊、金莲花口服液、金莲花片
【功能与主治】清热解毒。
用于风热邪毒袭肺，热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。
连花清瘟胶囊、连花清瘟颗粒、连花清瘟片
【功能与主治】清瘟解毒，宣肺泄热。
用于流行性感冒热毒袭肺证，症见发热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻。
脉管复康片
【功能与主治】活血化瘀、通经活络。
用于瘀血阻滞，脉络不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症，对冠心病、脑血栓后遗症属上述证候者也有一定治疗作用。
芪苈强心胶囊
【功能与主治】益气养阳，活血通络，利水消肿。
用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭阳气虚乏，络瘀水停证，症见心慌气短，动则加剧，夜间不能平卧，下肢浮肿，倦怠乏力，小便短少，口唇青紫，畏寒肢冷，咳吐稀白痰。
麝香海马追风膏
【功能与主治】驱风散寒，活血止痛。
用于风寒痹阻，腰腿疼痛，四肢不仁，积聚疝气。
【注意】凡对橡胶膏过敏，皮肤糜烂及红肿，外伤化脓者不宜贴用。
十一味参芪胶囊
【功能与主治】补脾益气。
用于脾气虚所致的体弱、四肢无力。
四物膏、四物颗粒、四物片
【功能与主治】养血调经。
用于血虚所致的面色萎黄、头晕眼花、心悸气短及月经不调。
养血清脑颗粒、养血清脑丸
【功能与主治】养血平肝，活血通络。
用于血虚肝旺所致的头痛眩晕、心烦易怒、失眠多梦。
【注意】本品有轻度降压作用，低血压者慎用；孕妇忌服。
【医疗药品管理】表1不合格药品
鸡血藤片
烟台渤海制药集团有限公司
051004
每片相当于原药材2g
性状
建湖县高作中心卫生院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册
健胃消食片
江苏健民制药有限公司
0412015
0.5g
性状
江苏健民制药有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册
咳喘舒片
安徽华佗国药厂
20040905
无
性状
人胎盘组织液
江西上饶康达制药有限公司
200508003
2ml
外观
如皋市磨头医院
中国生物制品规程2000版
维C银翘片
德通国际集团西安北方药业有限公司
060305-088
维生素C.
新沂市汉王医药连锁有限公司
国家药品标准WS3-B-4000-98-2003
香丹注射液
万荣三九药业有限公司
0605142
2ml
南京立业制药股份有限公司
0610051
每片含利福平5mg，缓冲液10ml
含量测定
南京立业制药股份有限公司
《中国药典》2005年版二部
滴眼用利福平
南京立业制药股份有限公司
0609231
每片含利福平5mg，缓冲液10ml
含量测定
江苏省中医院
《中国药典》2005年版二部
滴眼用利福平
南京立业制药股份有限公司
（中外合资）烟台益生药业有限公司
061001
0.38g/粒
含量测定
苏州市平江区天康大药房
国家药品标准WS-5187-（B-0187）-2002
四味通络胶囊
（中外合资）烟台益生药业有限公司
070101
清热解毒口服液说明书
清热解毒口服液说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：清热解毒口服液汉语拼音：[成份] 石膏、金银花、玄参、地黄、连翘、栀子、甜地丁、黄芩、龙胆、板蓝根、知母、麦冬。
辅料为。
[性状][功能主治]清热解毒。
用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、咽喉肿痛；流感、上呼吸道感染见上述证候者。
[规格]每瓶装100毫升[用法用量]口服。
一次10～20毫升，一日3次，儿童酌减；或遵医嘱。
[不良反应][禁忌][注意事项]1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用。
4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][生产企业]企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：如有问题可与生产企业联系。
280种中成药孕妇及哺乳期妇女用药禁忌分析
280种中成药孕妇及哺乳期妇女用药禁忌分析管鸽;刘瑜新;荣春蕾;焦丽萍;董利娜【摘要】目的对该院在售的280种中成药孕妇及哺乳期妇女用药宜忌情况进行分析,为孕妇及哺乳期妇女合理使用中成药提供依据.方法通过对该院在售的280种中成药说明书孕妇及哺乳期妇女用药标注情况进行汇总,结合2010年版《中国药典》中关于中成药妊娠禁忌信息,总结孕妇及哺乳期妇女用药安全性问题.结果 280份中成药说明书中有163份标注了孕期应用情况,占58.21％,分别标注为孕妇禁用、孕妇忌用、孕妇慎用和孕妇应在医师指导下服用等不同内容;对中成药所含成份分析,发现标注妊娠禁忌的中成药大多含有妊娠禁忌的中药成份;有47种中成药含有妊娠禁忌中药成份而说明书中没有任何标注.结论妊娠禁忌的中成药大多含有妊娠禁忌的中药成份,但不能简单的以是否含有妊娠禁忌中药成份作为评估中成药的孕期用药宜忌;中成药的妊娠应用信息还需要更多的临床数据和实验数据.【期刊名称】《中国卫生产业》【年(卷),期】2015(012)036【总页数】5页(P54-58)【关键词】中成药;妊娠;哺乳;禁用;忌用;慎用【作者】管鸽;刘瑜新;荣春蕾;焦丽萍;董利娜【作者单位】河南中医学院第一附属医院,河南郑州450000;河南大学淮河医院,河南开封475000;河南中医学院第一附属医院,河南郑州450000;河南大学淮河医院,河南开封475000;鹤壁煤业(集团)有限责任公司总医院,河南鹤壁458030【正文语种】中文【中图分类】R288特殊人群用药安全性问题，尤其是孕妇及哺乳期妇女用药安全性问题一直是医、药、护关注的焦点问题。
目前市售的绝大多数药物都能够通过胎盘屏障进入胎儿体内，孕妇及哺乳期妇女用药后将不可避免地对胎儿或者婴儿产生影响[1]。
在我国，很多孕妇认为西药的不良反应大，中药/中成药没有任何副作用或者较小。
郭惠娟等[2]对562例妊娠妇女用药调查发现妊娠妇女使用中药及中成药比例最高（52.38%）。
清热解毒口服液薄层鉴别的改进
清热解毒口服液薄层鉴别的改进发布时间：2021-12-22T08:21:07.226Z 来源：《中国科技人才》2021年第27期作者：韩婷婷[导读] 为严格控制清热解毒口服液的质量，提升其质量标准提供了定性定量实验依据。
哈药集团三精制药有限公司黑龙江省哈尔滨市 150069摘要：目的: 建立清热解毒口服液的质量控制方法。
方法: 选取薄层色谱法，鉴别连翘、黄柏、栀子、赤芍等主要药效成分;采用高效液相色谱法测定方中君药金银花的主要药效成分绿原酸的含量。
结果: 确立了清热解毒口服液中连翘、黄柏、栀子、赤芍的薄层色谱鉴别方法。
在选定的高效液相色谱条件下，建立了清热解毒口服液中绿原酸的含量测定方法，其方法学均符合药典要求。
结论: 本实验建立的定性鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好，适用于清热解毒口服液的质量控制。
关键词：清热解毒口服液；薄层色谱法；鉴别口服液由金银花、连翘、板蓝根、黄芩等中药组成，是从中兽医整体观出发，辨证加减并通过临床疗效试验筛选后研制成的新型中兽药产品。
该口服液以传统中医学理论为基础，运用现代药物制剂技术，经过将金银花、连翘、板蓝根、等中药材与水共煎煮醇沉等工艺，富集其有效成分制备而成。
药效学表明，银翘蓝芩口服液清热解毒、解表平喘，具有抑菌、免疫促进等药学作用。
金银花具有清热解毒、抗病原微生物、抗炎、免疫调节、清除自由基等作用，且对常见的呼吸道病毒有较强的抑制作用，绿原酸是其主要有效成分，药理活性显著，清热解毒口服液现行质量标准鉴别，专属性差，为完善该制剂的质量控制标准，提高患者用药安全度，让患者放心服用该口服液，通过薄层色谱法对方中主要药效成分进行了定性鉴别研究，最终选取了连翘、黄柏、栀子、芍药分离度较好，斑点清晰，重复性好的成分列入质量标准。
此外采用高效液相色谱法测定方中君药金银花的主要药效成分绿原酸的含量。
为严格控制清热解毒口服液的质量，提升其质量标准提供了定性定量实验依据。
《中国药典》版增补本增补内容
《中国药典》版增补本增补内容序号《中国药典》2010年版第一增补本（一部）《中国药典》2010年版第一增补本（二部）新增品种乙醇丹七片头孢氨苄对乙酰氨基酚修订品种肌苷大黄安乃近山银花安乃近片川木香苯甲酸川贝母木通明胶龙胆牛膝枸橼酸钠当归补骨脂附子重质碳酸镁麦芽氧化镁苦杏仁诺氟沙星胶囊枇杷叶泽泻修订附录酸枣仁重金属检查法黄连滴定液酸枣仁牛黄解毒片订正附录妇康宁片最低装量检查法抗病毒口服液补中益气丸（水丸）修订附录重金属检查法酸败度检查法滴定液序号《中国药典》2010年版第二增补本（一部）《中国药典》2010年版第二增补本（二部）修订品种干姜修订附录山药一般鉴别试验牛膝铵盐检查法天冬粒度和粒度分布测定法丹参溶出度测定法白及白术白芍粉葛黄连酸枣仁龙胆泻肝丸板兰根颗粒复方鱼腥草片清火栀麦片修订附录药材和饮片检定通则显微鉴别法一般鉴别试验炽灼残渣检查法膨胀度测定法鞣质含量测定法序号《中国药典》2005年版增补本《中国药典》2005年版增补本一部修订品种一部修订附录三七药材检定通则大青叶杂质检查法牛蒡子砷盐检查法丹参微生物限度检查法甘草对照品对照药材对照提取物石膏龙胆白术二部修订品种白芍马来酸氯苯那敏百部头孢氨苄连翘明胶苦杏仁盐酸小檗碱片郁金诺氟沙星胶囊金钱草淀粉金银花糊精荆芥茵陈茯苓二部修订附录栀子砷盐检查法粉葛崩解时限检查法浙贝母微生物限度检查法桑白皮试液黄芪滴定液炙黄芪标准品与对照品表黄连黄柏菟丝子酸枣仁罂粟壳甘草浸膏黄芩提取物六味地黄丸石淋通片板兰根颗粒。