实验室仪器设备计量规定
检验、测量和试验设备校准管理规定
威海威嘉电气有限责任公司编号：TS07-06-ZL-01 页码：第 1 页共 5 页检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/18编制：审核：批准：1目的确保检验、测量和试验设备的精确度、有效性，防止因检验测量设备的误差或失效产生误判品，延长检验测量试验设备的使用寿命。
2范围适用于WJE使用的各种检验测量试验设备（包括员工自带量检具）的校准管理。
3术语无4职责由质量管理部、设备管理人员及仪器设备操作人员共同实施。
5管理内容5.1 所有检验、测量试验设备均需登记各种记录，并指定专人负责保管使用。
5.2 检验、测量试验设备应放置于适宜环境（避光直射，温度适宜等），使用者依正确方法使用、保养，使用后将量具装入适当盒内或采用其他防护措施，有附件者应归复原位。
5.3 质量管理部负责检验、测量试验设备使用的监督及周期检定工作，设备上的各种计量器具（如温度、压力等仪表）由设备管理人员负责。
5.4 维护保养5.4.1 使用者按《测试设备维护保养指导书》要求对检验、测量和试验设备实施维护保养。
5.4.2 在使用前后应保持清洁，忌碰撞。
5.4.3 检验、测量试验设备如发现失效或损坏等异常现象，应立即停止使用并送专门技术人员修复。
文件名称检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/185.4.4 长久不使用的电子仪器宜定期插电开动。
5.5 校准5.5.1 所有用于产品验证的检验测量试验设备均需受控、校准，并保存校准状态报告和记录等相关资料。
5.5.2 定期校准检验、测量试验设备属国家强制检定范畴的，由质量管理部依据国家的有关法规，并根据其精度及使用频率具体制定检定周期，定期到国家计量机构进行检定，各种计量器具的周期受检率应达100％。
5.5.2.1 校验时机A.定期校验根据年度校验计划周期性对计量设备作检查.B.不定期校验当对计量设备的试验值有疑问时,仪器故障修护后,或迁移安装后,环境及人为因素对仪器精度足够造成影响时.5.5.2.2 校验周期.A. 考虑因素:a. 仪器型式.b. 制造者建议.c. 数据资料的趋势.d. 维修记录.文件名称检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/18e. 使用情况.f. 环境设备及环境状况.g. 检查的频率.h. 要求的量测准确度.i. 费用.j. 停机时间.k. 过去的经验.B. 检讨校验周期的适合性:a. 若仪器校验后被发觉超出允差规格则缩减校验周期,否则继续执行或延长.b. 由历史数据来预测仪器漂移或磨损率,以定出较妥当的校验周期.c. 时常执行仪器间相互比较作业,使校验周期的订定能更合理.5.5.2.3 待校计量器具的接收、标示、搬运、保护、保存或报废.A. 接收a．各部门新购的计量器具于使用前须直接送实验室.实验室确认校验需要时委外国家所属计量局校验.b. 各部门使用中的计量器具到校验周期时,实验室将通知使用部门送回实验室,由实验室负责按校准计划进行校准.B. 标示a. 实验室收到待校计量器具时,确认标识上的有效期与检定计划规定的计量器具统一.b．所有送到实验室的待校计量器具须由实验室列出清单并在标签上注明送检日期.文件名称检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/18c. 校验完成后,实验室在校准合格的计量器具上贴标识注明有效期.d. 经校验判定不合格时,按有关规定处理.e. 计量器具校准文件须作质量记录予以保留至少2年.C. 搬运、保护、保存a. 实验室人员在从事校验作业中须戴手套.b. 计量器具在搬运、移动、置放或夹持固定时,须格外小心,以免因外在因素如振动、碰撞或其它因素而损伤计量器具.若有危险性顾虑者,应做隔离.c. 除特别规定外,校验完成后的计量器具应即时通知使用部门领回.5.5.3 临时校准5.5.3.1 计量器具或检测设备使用前发现或质量管理部在检查过程中发现其不精确，应立即重新校准。
计量管理工作规定
计量管理工作规定一、目的本文件旨在规范和指导计量管理工作，确保计量结果的准确性、可靠性，提高实验室和工作单位计量管理水平，确保计量装置的正常运行和使用。
二、适用范围本规定适用于所有使用计量仪器和设备进行测量、检测、校准等计量工作的实验室和工作单位。
三、计量管理要求1.所有计量装置必须经过精确校准，并且定期进行检定和校准。
校准和检定应由具有资质的计量机构进行，并出具相应的校准证书或检定报告。
2.所有计量装置的使用人员必须经过专业的培训，掌握计量装置的正确使用方法和注意事项，并按照操作手册进行操作。
3.计量装置的维护和保养应按照制定的计量管理计划执行。
定期进行清洁、校准和维修，确保计量装置的正常运行。
4.实验室和工作单位应建立合理的计量管理体系，包括计量设备台账、检定记录、校准记录等，以及相应的文件和档案管理制度。
5.计量装置应放置在干燥、通风、温度适宜的环境中，避免受到震动、湿度和温度变化等外界因素的影响。
6.实验室和工作单位应定期进行计量装置的绩效评估，确保计量结果的准确性和可靠性。
四、责任和义务1.实验室和工作单位应指定专人负责计量管理工作，并为其提供必要的培训和资源支持。
2.计量装置的使用人员应严格按照计量管理要求进行操作，确保计量结果的准确性。
3.实验室和工作单位应定期进行内部审核，发现问题及时进行整改，并完善计量管理制度和流程。
4.实验室和工作单位应配备必要的计量设备，确保计量工作的正常进行。
五、违规处理1.对于严重违反计量管理规定的，应按照有关法律法规进行处罚，并进行相应的整改工作。
2.对于轻微或初次违规的，应进行警告并进行必要的纠正措施。
六、附则1.本规定的解释权归实验室和工作单位计量管理部门所有。
2.如有需要，本规定可进行修订，并经过相关部门的批准。
以上是对计量管理工作的规定，希望所有实验室和工作单位能够严格执行，确保计量工作的质量和可靠性，保证实验室和工作单位的正常运行和发展。
实验室仪器设备使用规定
实验室仪器设备使用规定一、概述本实验室仪器设备使用规定旨在规范实验室仪器设备的使用，确保实验室工作的安全、高效进行。
所有实验室人员都必须严格遵守本规定，以确保实验室运行的顺利进行。
二、仪器设备使用流程1. 预约所有需要使用仪器设备的实验室人员在使用前必须提前预约。
预约时需明确所需设备的名称、使用时间、使用目的等信息，并提交给实验室主管。
主管将根据实验室的日程安排进行审核，并反馈给使用人员。
2. 验收在实验室人员预约成功后，需到指定地点领取设备，并进行验收。
验收时需核对设备型号、数量、外观等情况，如发现存在问题应立即与主管联系进行处理。
离开实验室前，实验室人员还需将使用完的设备归还到指定位置，并进行登记，确保设备的完整性和可追溯性。
3. 保养与维修实验室使用人员在使用设备过程中应注意仪器设备的保养与维修。
使用前应仔细阅读设备说明书，了解使用方法和注意事项。
如遇到设备故障或异常情况，应立即停止使用并及时向主管报告，由专业人员进行维修。
禁止私自拆解、修理设备，以免造成更大的损坏或安全隐患。
4. 安全操作实验室人员在使用仪器设备时应注意安全操作。
使用前必须佩戴个人防护装备，如实验手套、护目镜等；严禁饮食或吸烟等与实验室操作无关的行为；禁止在未经授权的情况下调整设备参数或更换设备的部件等。
凡是涉及高风险操作的实验，必须在专业人员的指导下进行。
5. 使用完毕实验室人员在使用完毕后，应将设备归还到指定位置，并进行确认登记。
需要清洗的设备，应按照规定的清洗方法进行清洗，确保下一位使用人员可以得到干净、可靠的设备。
对于易损耗的耗材，需要及时报告并予以补充。
三、违规处理措施1. 未经预约擅自使用实验室仪器设备者，应接受相应处理，包括但不限于口头警告、书面警告、停用设备等。
2. 违反安全操作规程者，如未佩戴个人防护装备、进行食品饮水等违规行为者，将会面临相应的纪律处罚，包括但不限于口头警告、取消使用资格等。
3. 私自拆解或修理设备者，将被取消使用资格，并承担相应的经济损失和法律责任。
仪器设备计量管理制度范本
仪器设备计量管理制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范仪器设备的计量管理，确保仪器设备的准确性和可靠性，提高实验室的测试结果的准确性。
本制度适用于实验室的仪器设备计量管理。
二、责任与权限1. 实验室负责人对仪器设备的计量管理负总责，并指定专人负责仪器设备的计量工作；2. 仪器设备计量管理人员应具备相应的专业知识和技能，并负责仪器设备的计量工作，包括校准、检验等；3. 各部门负责人应配合仪器设备计量管理人员的工作，并提供必要的支持。
三、仪器设备的校准和检验1. 实验室负责人应定期制定仪器设备校准和检验计划，并严格按计划进行；2. 仪器设备计量管理人员应选择合适的校准和检验方法，并确保校准和检验的准确性和可靠性；3. 校准和检验结果应及时记录并保存，必要时应向相关部门进行沟通和报告。
四、仪器设备的维护与修理1. 实验室负责人应定期检查仪器设备的总体状况，并制定相应的维护计划；2. 仪器设备的维护工作应交由专业人员进行，并按照维护计划进行；3. 仪器设备出现故障时，应及时进行修理，并记录维修过程和结果；4. 维修人员应具备一定的技术能力，并遵守相关的安全操作规程。
五、仪器设备的标识和管理1. 实验室应对仪器设备进行统一标识，并建立相应的管理台账；2. 所有仪器设备应按照管理台账进行登记，包括设备名称、型号、购置日期、维护记录等；3. 实验室负责人应定期组织仪器设备的清点工作，并与管理台账进行核对。
六、仪器设备的处置与报废1. 实验室负责人应定期对仪器设备进行评估，并根据评估结果进行处置和报废；2. 处置和报废的仪器设备应按照相关法规和制度进行处理，并做好相应的记录；3. 处置和报废的仪器设备应尽量回收利用，减少对环境的影响。
七、培训与考核1. 实验室负责人应定期组织仪器设备计量管理人员进行培训，提高其专业知识和技能；2. 仪器设备计量管理人员应及时更新自己的知识储备，并参加相关的考核；3. 培训和考核的结果应记录并保存，作为改进仪器设备计量管理工作的依据。
检验试验和计量设备管理制度范本
检验试验和计量设备管理制度范本试验和计量设备是科研和生产过程中必不可少的重要工具，合理的管理制度能够确保设备的正常使用和精确度。
下面是试验和计量设备管理制度范本：一、设备采购管理1. 设备采购需经科研计划或生产计划审批，并以正式文件形式保留。
2. 提出设备需求时，需要明确设备的名称、型号、技术参数、数量和用途。
3. 设备采购前需进行市场调查，确保采购的设备具有市场竞争力，并与不同供应商进行比较。
4. 设备采购需进行招标或询价程序，确保采购的透明和公正。
5. 设备采购决策需有正式的采购文件进行记录，包括采购决策的原因、供应商选择的理由等。
二、设备验收管理1. 设备到货后，需进行验收，包括对外包装的完好性和设备的数量、型号、规格等进行核对。
2. 验收人员需对设备的外观、功能进行全面检查，确保设备的正常运行和完好性。
3. 验收结果需以正式文件形式记录，包括验收时间、验收人员、验收结果等。
三、设备使用管理1. 设备的使用需按照操作说明书进行，遵守操作规程和安全操作规定。
2. 设备操作人员需熟悉设备的使用方法和操作流程，维护设备使用记录。
3. 设备的使用频率和使用时间需根据需要进行合理安排，避免设备的过度使用或长时间闲置。
4. 设备的日常保养和维护需按照规定进行，定期进行设备的清洁、校准和维修。
5. 设备的维修和维护需由专业人员进行，维修记录需详细记录故障原因和维修过程。
6. 设备的故障需及时报修，停止使用并在维修期间进行标识，避免他人误用。
四、设备台账管理1. 设备需建立详细的设备台账，包括设备名称、型号、编号、验收日期、购置日期、供应商、使用人员等信息。
2. 设备台账需保留设备的维护记录、维修记录、升级记录等，确保设备的全面管理和可追溯性。
3. 设备的报废和报废程序需按照规定进行，并进行台账记录，包括报废原因和报废时间等。
4. 设备台账需定期进行核对和更新，确保设备信息的准确性和完整性。
五、设备质量监督管理1. 设备的质量监督需建立相应的质量监督制度，包括设备质量的抽查、检验和测试等。
实验室仪器设备定期检验、检定制度
仪器设备检定、校准管理制度1.目的制定本制度目的是实验室仪器设备的检验、检定进行管理，确保所有计量检测设备正常、稳定的工作，确保所有检测数据准确、有效。
2.范围本制度适用于所有计量检测设备的检定/校准的管理。
3.职责3.1设备管理员负责计量设备的统计、编号、标志管理。
3.2设备管理员负责质监中心所有计量检测设备的送检工作和有关计量设备档案的管理。
4.工作要求4.1计量检测设备的统计设备管理员及技术负责人编制检定及校准《检测仪器设备计量台帐》，该台帐包括仪器名称、出厂编号、位号、规格型号、国别厂家、精度等级、测量范围、检定周期、检定部门、检定日期、级别、备注，设备管理员编制质监中心《设备台帐》，该表包括仪器设备名称、规格型号、出厂编号、出厂日期、设备位号、技术指标、制造厂、购置日期、保管人、备注，设备管理员每年一次对上表进行跟踪和修改。
4.2检测设备的编号所有出具分析数据的设备都有唯一的标识编号，计量检测设备编号为仪器编号，分析检测设备编号为“YXX”，其中“Y”表示此编号为班组编号,“XX”表示设备的流水号；4.3设备标识每一台设备都应有明显的标志表明其状态，设备标志有四种：合格、准用、停用、设备完好标识。
4.3.1“合格”——经检定/校准确认合格的计量检测设备，正常使用期间，使用绿色的合格标识。
4.3.2“准用”——一经检定/校准部分计量技术指标合格，降级或限制在一定范围内使用的计量检测设备，使用黄色的准用标志。
4.3.3“停用”——经检定/校准确认不合格、未经计量检定、封存、暂时不用或超出确认间隔的计量检测设备、设备性能无法确定者及设备损坏者使用红色的停用标志。
4.3.4“设备完好标识”——仅起到特定功能（如加热、制冷、旋转、搅拌）的设备，没有明确的计量特性，正常使用期间，使用黄色设备完好标识。
[明确标识填写即查即用]。
4.3.5设备标志应当粘贴在设备主要部件的明显位置以表明该设备的状态，标志是唯一的，同一设备的某些附件由于长期不用的原因，应粘贴停用标志。
实验室仪器设备管理规程(含表格)
实验室仪器设备管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。
2.0适用范围适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。
3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范（2010年修订）药品生产质量管理规范实施指南制药工艺验证实施手册中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》《基础设施控制程序》《标识与可追溯控制程序》《数据完整性管理规程》《采购控制程序》《URS管理规程》《验收管理规程》《仪器设备档案管理规程》4.0职责4.1质量控制实验室负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。
4.2QA负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。
4.3质量部经理负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。
5.0程序5.1仪器设备购置质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。
5.2仪器设备验收仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。
5.3仪器档案管理5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。
5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。
5.4仪器设备使用5.4.1确认5.4.1.1仪器分类5.4.1.1.1A类不具备测量功能，或者通常只需要校准，厂家技术标准可以作为用户需求。
例如超声波清洗机、离心机、摇床等。
5.4.1.1.2B类此类仪器具有测量功能，并且仪器控制的物理参数（如温度、压力等）需要校准，用户需求一般与厂家技术标准相同。
仪器设备计量管理制度
仪器设备计量管理制度仪器设备是现代科学研究、工程建设及生产管理的重要手段和生产要素，对于确保实验室、工厂等单位的产品质量、技术水平和工作效率具有非常重要的意义。
因此，建立一套完善的仪器设备计量管理制度是必要的。
以下是一份仪器设备计量管理制度，供参考。
一、总则1.本制度的实施范围：所有负责使用、维护、保管、管理仪器设备的科技工作者。
2.本制度的基本原则：按照《计量法》、《仪器设备计量管理规定》等法律法规和有关标准的要求进行管理，强化仪器设备计量工作，提高计量知识和技能水平，保证仪器设备的准确度和精度，确保仪器设备的可靠性和稳定性。
二、仪器设备计量管理的目的和任务1.目的：保证仪器设备的检查、测试、校准、维修、保养和保管的准确可靠，严格设计验收、出厂检测和现场检查，提高计量水平，确保产品质量。
2.任务：（1）建立仪器设备台帐，按照计量法律法规和标准的要求对其进行管理。
（2）制定仪器设备校准计划，并通过专业机构的检验和认证，确保仪器设备的准确可靠。
（3）采取有效措施对仪器设备进行维护和保养，确保仪器设备的技术性能稳定可靠。
（4）加强仪器设备保管管理，严格控制仪器设备的使用和存放，保证设备的完好性和安全性。
三、仪器设备的计量管理1.建立仪器设备校准制度所有进入学校、实验室、工厂的仪器设备必须经过现场检查和校准，并制定校准计划。
定期进行校准并符合标准要求，打标本、计量证明书齐全。
2.建立仪器设备台帐对进入学校、实验室、工厂的每个仪器设备建立台帐，记录设备、数量、型号、制造厂商、检测编号、校准有效期和检定机构、使用部门等相关信息，并定期更新。
3.维护和保养（1）机械仪器设备：保持清洁、定期加油、防潮防尘、杜绝碰撞、挤压或弯曲等损坏。
（2）电子仪器设备：保持干燥、温度稳定、定期校准、室温下使用、按照说明书进行操作。
（3）化学仪器设备：保持干燥、避免阳光直射、防火、注意搬运，保持温度稳定，按照说明书使用。
4.加强仪器设备管理(1) 实行专人负责制度，建立会议制度，强化计量知识和技能培训。
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零部件实验室仪器设备计量管理规定（草稿）
为了保证零部件实验室测试用仪器设备的正常使用，及规范仪器设备的采购、校准、维护及日常管理工作，保证测试数据出自正常的仪器设备。
第一条采购
1、由业务发展或实际的测试需求，相关测试工程师提出采购要求申请，并给出将要采购仪器设备的技术参数、精度等级及多方参考报价，以符合本公司产品及相关技术要求，由零部件测试经理负责批准采购申请，及重大仪器设备的配置规划；
2、采购需因地制宜，取就近原则，以方便维修及易损件的置办，供方需取得国家相关部门的资质证书；
3、由测试工程师负责，组织及负责仪器设备的验收、维护和维护；
第二条校准
1、由相关测试工程师对最新采购的仪器设备，做出是否有校准需求的判定；
2、零部件实验室的仪器设备需建立完整的台账，总体分为机械和电气两大部分，两部分专门指定校准负责人；
3、在送入需校准的仪器设备进计量室前，需填写（送检表格“自制表格”），并将“送检表格”内容发送计量室，抄送部门经理；
4、仪器设备在需校准前5个工作日内，送计量室处；
5、对于未校准仪器设备，在未校准前，任何人不得使用；
6、对于体积过于庞大、不宜长距离搬运时，需由零部件实验室和计量室共同商讨做出合理的委外人员计量日期的安排；
7、对于在测试过程中，被怀疑有问题的仪器设备，应立即被停止使用，在1个工作日内送进计量室；
第三条维护及日常管理
1、零部件实验室负责对仪器设备的日常检查，编制维护设备维护保养计划，并并按计划进行维护，填写设备维修保养记录表（待制作）；
2、在其他部门人员借用零部件实验室的仪器设备时，须经测试员同意，并完整填写“仪器设备借用表格的详细相关内容”，尤其是预计归还日期一览，超过预计借用期限，在不影响零部件实验室的测试项目时，可以依据实际情况予以适当的延期；
3、零部件实验室的机械和电气计量负责人有权对借出仪器设备的存储条件及运行状况的监督和管理；
4、对于长期借用的仪器设备，需由部门经理批准，长期借用设备的使用、维修及校准需由借用人全权负责，零部件实验室对此类设备的使用、管理做好监督及年度盘点工作；
5、在借出时，若借用者未提出相应的指导操作要求是，一律视其对所借用的仪器设备熟悉，并且，有足够的使用和操作能力，不存在导致仪器设备损坏的误操作可能；
6、在归还时，零部件实验室，对仪器设备做相应的简单判断其在使用过程中是否存在毁坏的可能性；
7、零部件实验室的机械和电气计量负责人，负责提出仪器设备的报废、封存和遗失，及填写申请报废处理单，有部门经理批准，对于封存的仪器设备，建议移交计量室负责，并经双方部门领导批准；
8、未尽事宜，参照JW A11001监视和测量装置控制程序，JEA88018仪器设备的控制与管理程序，
9、请大家多多给意见和建议~~。