产品生产前检查表
TS16949产品制造过程控制检查表

工序
过程检查内容
检查情况记录
程度判定
一.原材料采购
1、是否有合格供方清单,所列供方是否定期评价;
2、查采购产品记录,是否在合格供方名单内采购;
3、采购记录中是否有非合格供方清单内供应商;
4、对非合格供方供应商是否按程序对供应商进行调查/评审,采购产品是否进行过验证;
5、产品的名称(规格型号)、数量、合格证(或检验报告单)、保质期、产品标识及包装情况是否符合规定要求;
6、采购产品报检、检验过程是否超过2个工作日;
7、对出现的质量问题是否在2日内通知供应商;
8、是否跟踪供应商的供货及时性、质量、整改、服务等情况;
9、相应的质量记录是否齐全,是否符合记录管理规定;
二.原辅料仓储
1、核对仓储的原辅料在名称(规格型号)、数量、保质期、合格证明及产品的包装、标识情况是否和相应记录一致
3、是否;
5、操作者是否经培训合格并有上岗证,是否有新员工;
6、是否对上序产品进行100%自检和对完成的产品进行100%自检;
7、当发现不合格品时是否及时通知本工序负责人和检验员进行处理,并对不合格品进行隔离。
8、是否易于得到《清理作业指导书》,并按《清理作业指导书》的要求执行;
5、精炼剂、清渣剂使用量是否符合规定要求;
6、放料时是否使用完好无损的过滤网,工艺要求的温度是否符合;
7、各种与铝液接触的工具是否定期涂刷涂料;
8、打渣后的铝液是否干净没有铝渣等杂质漂浮;
9、操作人员是否进行安全防护;
10、不同牌号铝合金是否做标识,标识是否正确;
11、是否有防止其它材料或杂物的混入措施/办法等;
12、是否按煤气发生炉的相关规定执行;
工业产品生产许可企业自查、获证企业全覆盖例行检查表

4.5
不合格品控制
对不合格品的控制和处置作出明确规定并实施。
符合
不符合
符合
不符合
建议改进
未对不合格品控制和处置做出规定或因处置不当导致不合格品出厂即判定为不符合。
备注:
(1)上述“准入标准”一栏各项目是否适用及具体要求按相应产品生产许可证实施细则的规定执行;
企业自查结论:
□合格
□不合格
自查人员(签字):
年 月 日
企业负责人(签字):
年 月 日
企业(盖章)
检查类型:
□全覆盖例行检查□日常监督检查
检查结论:
检查人员(签字):
年 月 日
企业负责人(签字):
年 月 日
企业(盖章)
情况说明:
注:企业按告知承诺制申请前需按照本表进行自查并填写记录和结论
建议改进
1.企业应提供主要人员表。
2.关键工序、质量控制点、特殊过程工人操作不正确,则判不符合。
3
生产和检验设备设施
3.1
基础设施
是否具备满足其生产、检验所需的工作场所和设施,并运行正常。
符合
不符合
符合
不符合
建议改进
1.企业应提供生产设施和检验设施表。
2.生产和检验场所与设施不能满足生产检测要求,则判为不符合。
(2)企业有多个生产地址的,应分别进行自查。当自查项目全部符合,自查结论为合格,否则结论为不合格;
(3)全覆盖例行检查有一项及以上不符合的,判为全覆盖例行检查不合格。有建议改进的,企业需限期整改,逾期未整改或整改后仍未达到许可条件的,依法撤销生产许可。
供应商生产准备状态检查表

按控制计划现场检查 工艺装配、检验、测量和试验 设备清单 按关键过程清单,对控制计划 及现场检查 按特殊过程清单,对控制计划 及现场检查 产品制造、检验和试验所用计 算机软件清单,是否鉴定 ※人员清单(包括特殊工种人员 名单,相关证书) ※培训计划 ※培训记录
2.4.2
人员上岗相关证书
6 2.6.1 2.6.2
※供应商自身外协件清单及供 应商名录(包括原辅材料) ※供应商考查报告
3.6.2 3.6.3 2.6.4 7 3.7.1 3.7.2 3.7.3
※PPAP认可 ※入厂检查作业指导书 ※入厂检验管理办法 ※外协件入库、贮存、发放的 管理办法 ※实地考查库方 检查基准书(与设计确认是否 满足图纸要求) 样件检查记录(上一批次、本批 次原材料、过程检查、终检或 下线检查记录) 检测设备,工装清单,所有控 制是否做到有效 技术状态管理程序,检查是否 程序执行 关键过程和特殊过程,是否制 定专用质量控制程序,在工艺 文件和检验的规定,是否有效 的控制 不合格件过程和产品质量 实施有效的控制。 应有规定的要求,对设计、工艺文件及材料、设 3.7.4 备的技术状态,实行严格的控制。 3.7.5 对识别的关键过程和特殊过程,已制定了专用质 量控制程序,并能实施有效的控制。
3.7.6 已制定适用于批生产的不合格控制程序。 对产品实现的过程应能实施监视和测量,并按制 3.7.7 定的程序有实施有效的控制
生产现场的工艺布置、工位器具的配备,应按批 3.5.5 量生产的要求符合工序的性质和加工程序,并实 施了定置管理。 工艺装备、检验、测量和试验设备等,应按批量 3.5.6 生产的要求符合工序的性质和加工程序,并实施 了定置管理。 关键过程的控制方法已确定并纳入了工艺规程。 3.5.7 必要时,应采取统计技术进行控制,以减少加工 中的变异。 已制定特殊过程的质量控制程序和有关的工艺文 3.5.8 件,能对其实施有效的控制。 对产品制造、检验和试验所用的计算机软件,已 经过鉴定,并确保能满足生产使用的要求。 5 人员配备 应确保负责配合现场生产的设计、工艺等技术人 2.4.1 员和管理人员具备相应的资格,在数量上和技术 水平应符合现场工作的要求。 应按产品生产的过程及各工序和工种的要求,配 备足够数量、具备相应技术水平的操作,检查和 辅助等人员。各类操作和检验人员应熟悉本岗位 的产品图样、技术要求和工艺文件,并经培训、 考核按规定持有资格证书。 采购产品 采购文件的内容应符合有关要求,并已列出采购 产品的清单。 对提供采购的供方已进行质量保证能力和产品质 量的评价,并编制了合格供方名录和采购产品优 选目录。 应在批准的合格供方名录和采购产品优选目录中 选择供方和产品,并在质量、数量、交货期方 面,能满足批量生产的需求。 应有完善的采购产品入厂(所)复验、筛选、检 测和程序,且工作条件已具备。 应按规定的要求,实施了对采购产品入库、贮存 、发放的控制,其采购产品的贮存条件应能满足 规定的要求。 质量控制 产品质量(质量保证大纲)已经修订完善,并进 行了评审。 首件鉴定工作已完成,并有逐工序及最终检验合 格结论,制造工艺应符合设计要求.
LPA 检查表(生产)

题跟踪 否得到正确执行?
通知PMC经 理纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知编制部 门纠正
通知编制部 门纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知质量负 责人纠正
通知质量负 责人纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知质量负 责人纠正
分层过程审核(LPA)检查表(车间)
审核员 承认
每次随机抽取1-3个机台进行审核,每次审核时长10-20分钟,审核后交给直接上级确认签字,再交给xxx
审核区域: 机台号: 件号: 优秀员工提名(1-2名): . 被审区域负责人签字: .
评审 项目
要 求 日 期
周一 周二 周三 周四 周五 周六 纠正 行动
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管纠正
通知现场主 管正
其他
判定结果:“Y”-没有发现差异;“N”-需改进,不可接受,需要责任部门制定整改措施;“NC”-发现了差异,但审核期间立即进行了纠正;“N/A”不适用。
检查单是否正确记录?
模具履历表/刀具履历表是否正 确记录? 完工后是否在移动票上完整地 记录?(签名/数量/判定)
6S是否满足要求?
发生不良时是否遵守《作业标
准》中的不符合处理步骤?
不合格品是否每天清理并记
录?
高风险 近期客户投诉的不良,其整改
质量问
措施是否得到正确执行? 公司内部不良,其整改措施是
生产前确认检查表

行正常)
清洁消毒:□正常 □异常
□ห้องสมุดไป่ตู้常 □异常
料 法
环境
□空调系统(检查要点:温度、湿度、设备是否运行正 常) 1.原辅料包装无明显脏污、无虫害等污染物。 2.所有领用对应批次的原辅料、包材均已经贴有绿色标 签,合格放行 1.该类产品生产操作SOP或岗位SOP是否在现场。 2.是否收到该批次产品的生产作业指令,并确认无误。 1.各个区域门、窗正常关闭。 2.各生产区域地面、墙面、设备表面干净,无脏污。 3.各生产区域环境无虫害痕迹。
设备运行:□正常 □异常 清洁消毒:□正常 □异常
□正常 □异常
□干燥系统(检查要点:管道阀门是否正常、蒸汽是否正 设备运行:□正常 □异常
常、清洁是否到位、设备是否正常运行)
清洁消毒:□正常 □异常
□正常 □异常
□层析系统(检查要点:设备是否渗漏,参数正常,原料 设备运行:□正常 □异常
备好情况)
设备运行:□正常 □异常 清洁消毒:□正常 □异常
□正常 □异常
□真空系统(检查要点:真空、冷冻水、仪表、设备是否 设备运行:□正常 □异常
正常)
清洁消毒:□正常 □异常
□正常 □异常
□压缩空气系统(检查要点:压力、设备是否运行正常)
设备运行:□正常 □异常 清洁消毒:□正常 □异常
□正常 □异常
□纯水系统(检查要点:电导率、PH、仪表、设备是否运 设备运行:□正常 □异常
清洁消毒:□正常 □异常
□正常 □异常
□精制罐(检查要点:搅拌正常、蒸汽、温度表,各阀门 设备运行:□正常 □异常
开关)
清洁消毒:□正常 □异常
□正常 □异常
□板框设备(检查要点:清洁是否到位、滤袋是否完好, 设备运行:□正常 □异常
食品厂的工厂质量检查表

工厂质量检查系统公司:工厂地址:检查日期:检查人:工厂代表:1.0 产品质量得分备注1.1 制定所有产品的质量标准,制定标准符合国家的相关要求。
()15()10()5 ()0()NA1.2 记录表明发货的产品符合现行的质量标准、QAP及相关国家标准()20()15()6 ()01.3 评估者现场检查,产品和包装品符合技术标准,不符合的情况已被适当地处理()20()15()01.4评估产品质量保证体系中所列的检验方法和频率,是否能确保产品在销售期内质量符合国家相关的标准()5 ()3()1 ()0 ()NA1.5 在适宜的条件下接收、准备和储存所有的介质、试剂和化学试剂()5 ()3()1 ()0 ()NA1.6 制定程序,控制所有关键质量指标检验的准确度和精确度()10()7()3 ()0()NA1.7 人员受过正式培训以进行指定的检验和QA工作。
人员能力要经过评定()10()7()3 ()0()NA1.8 建立并维护一个包括所有可能影响食品安全性和/或产品质量的设备的总清单,并附有恰当的控制、校验和维护程序,程序符合国家法律规定()10()7()3 ()0()NA1.9所有相关设备都经适当校验,必要时采取纠正措施,以确定产品所受影响()5 ()3()1 ()0()NA可接受的分数实际分数2.0产品、配料及原料跟踪得分备注2.1 制定所有原料、包装材料和成品 的批次识别及跟踪的规程( )30( )20( )10( )0( )NA 2.2 适当地标识成品、包装和原料,已便跟踪( )20( )15( )6 ( )0( )NA 2.3 保存所有原材料、包装材料和成品的批次识别和追踪记录( )30( )20( )10( )0( )NA 2.4 制定程序确保产品的先进先出,批号最早的原料应优先使用,不应发现过期的原料准备用于生产;批号最早的产品先出货( )20( )15( )6 ( )0( )NA 可接受的分数总分3.0 原料的采购和管理得分备注3.1 所以使用的产品添加剂,符合国家相关法规和标准的要求,并保存相关证据( )15( )10( )5 ( )0( )NA 3.2 所以使用的生产助剂,符合国家相关法规和标准的要求,并保存相关证据( )15( )10( )5 ( )0( )NA 3.3 验证与食品接触的包装材料的二线供应商所用原料符合国家相关法规和标准的要求,并保存相关证据( )15( )10( )5 ( )0( )NA 3.4 制定原料和包装材料的采购质量标准,验收标准(方法),贮存的方法( )15( )10( )5 ( )0( )NA 3.5新材料/原辅料包括包装材料在使用前必须经过性能评估和安全评估程序( )15( )10( )5 ( )0( )NA 3.6 制定所有供应商的管理和认可程序,追踪供应商的表现,并对任何问题采取纠正措施( )15( )10( )5 ( )03.7 记录表明使用的原材料来自经认可的供应商;并符合检测标准或COA 中要求的标准;保存有供应商的“保证书”( )20( )15( )6 ( )0( )NA 3.8现场观原料是按照要求贮存,不存在受损或被污染的可能3.9 发往生产区域的原和包装材料都是已被查验放行的,并来自认可的供应商()20()15()6 ()0()NA可接受的分数总分4.0 产品储藏和运输得分备注4.1 制定能保护产品品质及其完整性需要的储存和运输条件的程序()20()15()6 ()0()NA4.2 记录表明产品是按照要求储存和运输()30()20()10()04.3 现场观察产品是按照要求储存和运输()30()20()10()0()NA可接受的分数总分5.0 不符合质量要求的物料和产品的管理得分备注5.1 已制定对不符合要求的原料、包装材料和成品的识别、隔离和处理的规程()20()15()6 ()05.2 保存对不符合要求的原材料、包装材料和成品的识别、隔离和处理的记录()15()10()5 ()05.3 不符合要求的产品记录实际上能与保存于“暂存”区中等待处理的产品数量相符()15()10()5 ()05.4 制定对所有返工产品和加工中产品的跟踪和控制的程序()15()10()5 ()0()NA5.5 制定返工流程不致影响产品质量和配方的规程()20()15()6 ()05.6 记录显示返工产品不影响成品质量并满足产品质量的要求,可追踪返工产品和加工中产品至最终产品()15()10()5 ()0可接受的分数总分6.0 生产流程控制得分备注6.1 制定描述生产步骤/流程的程序。
生产准备检查表

1生产流程图
是否18材料是否已经在生产线上是否2产品图纸和标准是否
19夹具安装、调试完毕,并得到放行是否3产品装配图和装配要求是否
20设备是否准备就绪是否4材料清单是否
21量具是否在校验有效期内是否5生产控制计划是否
22旧产品是否得到有效隔离是否6生产作业指导书是否
23人员是否配备齐全是否7材料落点表是否
8产品验收放行标准是否
9半成品验收放行标准是否
10生产过程巡检表是否
11新设备清单是否
12新工装夹具清单是否
13新模具清单是否
14设备维护计划是否
15模具维护计划是否
16夹具维护计划是否
17人员培训记录
是否特别说明:批准 □ 拒绝□项目名称:
产品编号:产品名称:
生产准备结束时间生产准备检查表
生产准备完毕,可以投产生产部经理批准: 工程部经理批准: 日期:
计划生产开始时间生产准备开始时间生产准备人员材料工艺场地
设备。
食品生产企业检查表

对无法提供合格证明文件的食品原料,是否依照食品安全标准进行检验
符合口□不符合口
8
执行食品添加剂使用制度的情况
是否熟知本企业所用食品添加剂种类,GB2760《食品添加剂使用标准》规定的用量和范围
符合口⅛⅛ħ⅛□不符合口
食品添加剂是否在有效期内
符合口⅛⅛ħ⅛□不符合口
是否熟知作业指导书内容,掌握食品添加剂用量和配比方法:
符合口基格⅛□不符合口
有无专用计量器具,并在计量检定有效期内,有计量检定证书:是否及时做好相关记录
9
执行出厂检验记录制度情况
是否熟知出厂检验项目、方法、标准值;是否掌握保持检验仪器设备准确的基本维护保养方法和仪器设备计量检定周期
符合口□不符合口
是否做到批批检验,查看出厂检验报告
符合口sφħ⅛□
不符合口
是否熟悉GB7718《预包装食品标签通则》,认真检验了食品包装和标识等关键点;是否留存了样品
符合口□不符合口
是否如实记录出厂食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容
符合口基椅⅛□不符合口
对检验发现的有问题食品是否按照规定进行了处理,查看记录
符合口
不符合口
10
执行专(兼)职食品安全管理人员制度情况
是否熟知岗位职责及企业质量安全关键控制点和相关要求
符合口sφħ⅛□不符合口
是否认真履行职责,定期不定期开展食品安全检查,及时发现并纠正员工的违规行为,重要情况及时报告
符合口基格⅛□不符合口
是否认真记录检查情况和对违规行为的报告、处理和整改情况
符合口⅛⅛ħ⅛□不符合口
符合口□不符合口
2
执行食品安全检查制度情况