药物制剂的稳定性习题及答案

药物制剂的稳定性

练习题：

一、名词解释

1．生物学稳定性 2．物理稳定性 3．化学稳定性 4．广义酸碱催化

5．药物降解半衰期 6．专属酸碱催化 7．稳定性加速试验

二、选择题

（一）单项选择题

1．盐酸普鲁卡因的主要降解途径是A

A.水解

B.光学异构化

C.氧化

D.脱羧

E.聚合

2．维生素C的降解的主要途径B

A.脱羧

B.氧化

C.光学异构化

D.聚合

E.水解

3．酚类药物降解的主要途径C

A.水解

B.脱羧

C.氧化

D.异构化

E.聚合

4．酯类药物降解的主要途径D

A.脱羧

B.聚合

C.氧化

D.水解

E.异构化

5．下列关于药物稳定性的叙述中，错误的是C

A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期

B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理

C.若药物降解的反应是一级反应，则药物有效期与反应浓度有关

D.对于大多数反应来说，温度对反应速率的影响比浓度更为显著

E.若药物降解的反应是零级反应，则药物有效期与反应浓度有关

6．既能影响易水解药物的稳定性，又与药物氧化反应有密切关系的是A

A.pH

B.广义的酸碱催化

C.溶剂

D.离子强度

E.空气

7．以下关于药物稳定性的酸碱催化叙述中，错误的是A

A.许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫广义的酸碱催化

B.在pH很低时，药物的降解主要受酸催化

C. pH较高时，药物的降解主要受OH-催化

D.在pH-速度曲线图中，最低点所对应的横坐标即为最稳定的pH

E.给出质子或接受质子的物质都可能催化水解

8．影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括D

A.溶剂

B.广义酸碱

C.离子强度

D.温度

E. pH

9．影响药物稳定性的环境因素不包括B

A.温度

B.pH

C.光线

D.空气中的氧

E.空气湿度10．影响药物制剂稳定性的外界因素是A

A.温度

B.溶剂

C.离子强度

D. pH

E.广义酸碱11．下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是E

A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期

E.药物制剂稳定性有化学、物理稳定性

12．一级反应半衰期公式为B

A．t l/2=0.1054/k B．t1/2=0.693/k C．t l/2=C0/2k

D．t l/2=0.693k E．t1/2=1/C0k

13．下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是E

A.试验温度为(40±2)℃

B.进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装

C.试验时间为1、2、3、6个月

D.试验相对湿度为(75±5)%

E. A、B、C、D均是

14．易氧化的药物通常结构中含有C

A.酯键

B.饱和键

C.双键

D.苷键

E.酰胺键

15．酯类药物的稳定性不佳，是因为容易产生B

A.差向异构

B.水解反应

C.氧化反应

D.变旋反应

E.聚合反应

16．以下各因素中，不属于影响药物制剂稳定性的处方因素的是A

A.安瓿的理化性质

B.药液的pH

C.药液的离子强度

D.溶剂的极性

E.附加剂

17.下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是C

A.符合实际情况

B.一般在25℃下进行

C.可预测药物有效期(确定)

D.不能及时发现药物的变化及原因

E.在通常包装贮存条件下观察

18．已知醋酸可的松的降解半衰期为lOOmin，反应200min后，其残存率为C

A．90% B．50% C．25% D．75% E．80%

19．易发生水解的药物为E

A.烯醇类药物

B.酚类药物

C.多糖类药物

D.蒽胺类药物

E.酰胺类药物

20．下列药物中，容易发生氧化降解的是B

A.乙酰水杨酸

B.维生素C

C.盐酸丁卡因

D.利多卡因

E.氯霉素

21．下列有关药物稳定性的叙述中，正确的是E

A.制剂中应避免使用亚稳定型晶型

B.凡受给出质子或接受质子的物质催化的反应称为特殊酸碱催化反应

C.乳剂的分层是不可逆现象

D.乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂

E.为增加混悬剂的稳定性，加入能降低ζ-电位、使粒子絮凝的电解质称絮凝剂

22．某一带正电荷的药物水解受OH-催化，介质的离子强度增加时，该药的水解速度常数A

A.下降

B.不变

C.不规则变化

D.增大

E. A、B均可能

23．下列关于药物水解的叙述中，错误的是D

A.酯类药物易发生水解反应

B.磷酸氢根对青霉素G钾盐的水解有催化作用

C.专属性酸(H+)与碱(OH-)可催化水解反应

D.药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关

E. pH m表示药物溶液的最稳定pH值

24．某药按一级反应速度降解，反应速度常数为k25℃=4.0×10-6(h-1)，该药的有效期为D

A. 2.5年

B. 2年

C. l.5年

D. 3年

E. 1年

（二）配伍选择题（备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案；每个备选答案可重复，也可不选用）

【1-4】

A.弱酸性药液

B.乙醇溶液

C.碱性溶液

D.油溶性维生素类制剂

1．焦亚硫酸钠作为抗氧剂用于A

2．亚硫酸氢钠作为抗氧剂用于A