膜剂和涂膜剂

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膜剂与涂膜剂

第十六章膜剂与涂膜剂
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第一节膜剂
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一、概述
（一）膜剂的含义与特点含义：膜剂是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制
剂。适用于口服、舌下、眼结膜囊、口腔、阴道、体内植入、皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面等。厚度：0.1~0.2μm
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一、概述
膜剂的优点： 1、含量准确、稳定性好、起效快； 2、重量轻、体积小、使用方便，适于多种给药途径； 3、制成多层膜剂可避免配伍禁忌； 4、生产工艺简单，易于自动化和无菌生产； 5、制备过程中无粉尘飞扬。膜剂的缺点：载药量少
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一、概述
（二）膜剂的分类和处方组成
分类:
单层膜剂
按结构类型
多层膜剂（复合膜剂）
夹心膜剂（缓释或控释膜剂）
按给药途径
口服膜剂黏膜用膜剂：舌下、口含、眼用、鼻用、阴道
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一、概述
主药成膜材料附加剂
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二、膜剂的成膜材料 ❖ （一）成膜材料的要求 1、无毒、无刺激性、无生理活性，无不良臭味； 2、性质稳定 3、成膜、脱模性质好； 4、具有良好的水溶性；能迅速、完全地释放药物； 5、来源广、价格低廉。
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三、涂膜剂的质量控制 ❖ 1、装量 ❖ 2、无菌 ❖ 3、微生物限度
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谢谢！
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一、概述 ❖ 定义：涂膜剂是指药物溶解或分散于含成膜材料
的溶剂中，涂膜患处后形成薄膜的外用液体制剂。 ❖ 特点：不用裱背材料，制备简单，使用方便。 ❖ 组成：药物；
成膜材料：聚乙烯醇（PVA）、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂类；
溶剂：乙醇
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二、涂膜剂的备 ❖ 工艺流程：

膜剂与涂膜剂考试试题

膜剂与涂膜剂考试试题一、X型题（本大题10小题．每题1.0分，共10.0分。

以下每题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。

要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

）第1题成膜性能、成膜后的强度与柔韧性均较好的膜材有A PVAB EVAC 琼脂D 明胶E HPMC【正确答案】：A,B【本题分数】：1.0分第2题膜剂常用的成膜材料有A PVA05-88B PVAl7-88C 药膜树脂04D EVAE 明胶【正确答案】：A,B,C,D,E【本题分数】：1.0分第3题膜剂制备中，用作填充剂的是A 液体石蜡B 甘油C 碳酸钙D 二氧化硅E 淀粉【正确答案】：C,D,E【本题分数】：1.0分第4题膜剂A 工艺简单、无粉尘飞扬B 含量准确、稳定性好C 吸收起效快，可控速释药D 载药量少、只适用于剂量小的药物E 能够制成多种剂型，以多种用途进行给药【正确答案】：A,B,C,D,E【本题分数】：1.0分第5题下列哪些叙述不符和膜剂的质量要求A 外观应完整光洁、厚度一致或稍有差别B 色泽均匀，无或者稍有明显气泡C 多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，能按压痕撕开D 应符合微生物限度及重量差异检查的规定E 能对药物进行缓慢的释放【正确答案】：A,B【本题分数】：1.0分第6题膜剂常用的膜材有A 聚乙烯醇缩甲乙醛。

第八章其他制剂

第八章其他制剂
（2）分类
1）根据膜剂的结构类型分类，有单层膜剂、夹心膜剂、多层复方膜剂。
2）根据膜剂的外观分类，有透明膜和不透明膜。 3）根据膜剂给药途径分类，有口服膜剂、口腔膜剂、眼用膜剂、阴道用膜剂、皮肤用膜剂、黏膜用膜剂、植入膜剂。
第八章其他制剂
2．成膜材料
膜剂一般由主药、成膜材料和附加剂三部分组成。成膜材料及附加剂应无毒、无刺激性、性质稳定与原料药物兼容性良好。原料药物如为可溶性的，应与成膜材料制成具有一定黏度的溶液；如为不溶性原料药物，应粉碎成极细粉，并与成膜材料等混合均匀。
3）复合制膜法
以不溶性的热塑性成膜材料(如EVA)为外膜，分别制成具有凹穴的下底外膜带和上外膜带，另用水溶性的成膜材料(如PVA或海藻酸钠)用匀浆制膜法制成含药的内膜带，剪切后置于下底外膜带的凹穴中。也可用易挥发性溶剂制成含药匀浆，以间隙定量注入的方法注入下底外膜带的凹穴中，经吹风干燥后，盖上外膜带，热封即得。此法一般适用于缓释膜剂的制备。
第八章其他制剂
（3）常用附加剂
常用附加剂有增塑剂、遮光剂、着色剂、填充剂和表面活性剂。增塑剂常用甘油、三醋酸甘油酯、山梨醇等，使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。着色剂常用食用色素；填充剂有碳酸钙（CaCO3）、二氧化硅（SiO2）、淀粉等。表面活性剂常用聚山梨酯80、豆磷脂等。除食用色素应符合食用规格外，其他辅料都应符合药用规格。
涂膜剂的制备工艺比较简单，主要包括膜材料的溶解及其与药物成分的混合两部分。药物首先视其溶解性将其溶解于适宜溶剂中，然后与膜材溶液混合，或直接加入到膜材溶液中，混匀即可。
第八章其他制剂
3．质量评价
按照《中国药典》2020年版对涂膜剂的质量检查有关规定，涂膜剂应作装量及微生物限度检查，用于烧伤［除程度较轻的烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°外）］、严重创伤或临床必须无菌的涂膜剂，照无菌检查法（通则1101）检查，应符合规定。

膜剂与涂膜剂练习试卷1(题后含答案及解析)

膜剂与涂膜剂练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. B1型题 5. X型题1．膜剂的物理状态为A．膜状固体B．胶状溶液C．混悬溶液D．乳浊液E．以上答案都不正确正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂2．涂膜剂的物理状态为A．膜状固体B．胶状溶液C．混悬溶液D．乳浊液E．以上答案都不正确正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂3．以下关于膜剂的说法正确的是A．有供外用的也有供口服的B．可以外用但不用于口服C．不可用于眼结膜囊内D．不可用于阴道内E．不可以舌下给药正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂4．以下不属于膜剂优点的是A．含量准确B．稳定性好C．配伍变化少D．载药量大E．应用方便正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂5．对膜剂成膜材料的要求，不正确的是A．生理惰性B．性能稳定C．眼用的、腔道用的膜材要有好的脂溶性D．成膜、脱膜性能好E．来源丰富，价格便宜正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂6．下列膜剂的成膜材料中，在成膜性能及膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性方面，最好的是A．PV AB．药膜树脂O4C．HPCD．HPMCE．琼脂正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂7．膜剂复合膜的外膜制备中，常用的是A．PBAB．HPMCC．HPCD．EV AE．琼脂正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂8．膜材PV A05-88中，05表示A．聚合度B．醇解度C．水解度D．酸解度E．粘度正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂9．膜材PV A05-88中，88表示A．聚合度B．醇解度C．水解度D．酸解度E．粘度正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂10．膜材EV A中，醋酸乙烯的比例越大，材料的溶解性及柔软性A．越大B．越小C．不变D．不确定E．以上答案都不正确正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂11．PV A05-88中，05代表的聚合度为A．300～400B．500～600C．700～800D．900～1000E．1000～1200正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂12．PV A05-88中，88代表的醇解度为A．98%.B．44%.C．88%.D．88±2%.E．95%.正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂13．以下属于涂膜剂膜材的是A．火棉胶B．HPCC．EV AD．HPMCE．甘油正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂14．属于涂膜剂增塑剂的是A．火胶棉B．甘油C．邻苯二甲酸二丁酯D．聚乙烯醇缩丁醛E．丙二醇正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂15．膜剂的制备中，需要A．脱泡后涂膜B．涂膜后脱泡C．需脱泡D．二者无先后之分E．可以不必脱泡正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂16．下列成膜材料属于天然高分子成膜材料的是A．糊精B．纤维素类衍生物C．丙烯酸类共聚物D．聚乙烯醇E．乙烯-醋酸乙烯共聚物正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂17．下面的成膜材料属于合成高分子成膜材料的是A．糊精B．纤维素类衍生物C．琼脂D．明胶E．虫胶正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂18．在膜剂的制备方法中，需要在热融状态下加入药粉的方法是A．匀浆制膜法B．热塑制膜法C．复合制膜法D．延压制膜法E．都不是正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂19．膜剂的特点除工艺简单、没有粉末飞扬外A．含量准确稳定性好，成型材料较其他剂型用量少B．具有速效和定位作用C．无局部用药刺激性D．药物可避免胃肠道的破坏E．载药量大正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂20．下列对膜剂的叙述中哪一条是错误的A．膜剂配伍变化少、分析干扰少B．吸收起效快C．可控速释药D．能保持药物清洁和无菌状态E．药物含量准确正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂21．膜剂只适合于A．剂量大的药物B．单剂量在3克以上的药物C．单剂量在10克以上的药物D．剂量小的药物E．以上说法都不正确正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂22．膜剂的特点中配伍变化少的含义是A．膜剂处方中的药物之间配伍变化少B．膜剂处方中的药物与成膜材料之间配伍变化少C．膜剂处方中的药物可制成多层复合膜，使各药物之间配伍变化少D．膜剂处方中的药物之间无配伍变化E．膜剂处方中的药物不能进行配伍正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂23．按膜剂的结构分类下列哪一种不是膜剂A．单层膜B．多层膜C．夹心膜D．半透膜E．复合膜正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂24．膜剂的特点是A．成本高B．储存期短C．生产工艺复杂D．载药量少，只适合剂量小的药物E．制作时粉尘飞扬正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂25．天然高分子成膜材料是A．明胶、虫胶、阿拉伯胶B．聚乙烯醇、阿拉伯胶C．羧甲基纤维素、阿拉伯胶D．明胶、虫胶、聚乙烯醇E．聚乙烯醇、淀粉、明胶正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂26．合成的高分子成膜材料是A．明胶、虫胶、阿拉伯胶B．聚乙烯醇、阿拉伯胶C．羧甲基纤维素、阿拉伯胶D．聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物E．淀粉、聚乙烯醇、琼脂正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂27．下列给药途径中哪一种适合于膜剂A．静脉推注B．皮下给药C．舌下给药D．直肠给药E．静脉滴注正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂28．下列给药途径中哪一种不适合于膜剂A．眼结膜囊内给药B．口服给药C．口含给药D．吸入给药E．舌下给药正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂29．膜剂外用可A．用作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖B．因含大量吸水性固体粉末，故具收敛、消炎、吸收分泌物的作用C．轻轻涂于皮肤或用纱布敷于皮肤上D．膜剂只能经口腔给药，不能外用E．引起皮肤局部过敏正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂30．膜剂可控速释药意味着A．制成不同释药速度的膜B．可以控制药物释放的速度C．可以迅速释放药物D．可以延缓药物释放E．以上说法都不正确正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂31．下列对膜剂的叙述中哪一条是错误的A．膜剂系由高分子材料与药物制成的制剂B．供外用的胶状溶液制剂C．药物溶解于或分散于膜材中，或包裹于膜材隔室内加工成型的单层或复合层膜状制剂D．膜剂按结构分为单层膜、多层膜(复合膜)、夹心膜E．膜剂可制成多种剂型正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂32．下列对膜剂的叙述中哪一条是错误的A．成膜材料必须生理惰性、无毒刺激B．应用于皮肤和黏膜创伤、烧伤、溃疡或炎症表面部位不妨碍组织愈合，不干扰机体的防卫和免疫机能C．吸收后对机体的生理机能无影响，在体内能被代谢或排泄D．因有时可致畸、致癌，故不易长期使用E．采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂33．对应用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料A．应具有良好的水溶性B．应具有良好的脂溶性C．能缓慢降解、吸收，不易排泄D．能缓慢降解，不易吸收，但易于排泄E．能快速降解、吸收或排泄正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂34．PV A在其醇解度为多少时，水溶性最好A．68%.B．78%.C．88%.D．98%.E．100%.正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂A．膜材B．促渗透剂C．增塑剂D．脱膜剂E．都是35．氮酮在处方中的作用为正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂36．PV A-124在处方中的作用为正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂37．薄荷脑的作用正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂A．二氧化钛B．PV AC．甘油D．豆磷脂E．碳酸钙F．液体石蜡38．在膜剂制备中的作为着色剂的是正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂39．在膜剂制备中的作为膜材的是正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂40．膜剂制备中的作为增塑剂的是正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂硝酸甘油口含膜剂的处方如下：硝酸甘油10gPV Al7-8882g甘油5g二氧化钛3g聚山梨酯805g乙醇适量蒸馏水适量A．膜材B．增塑剂C．着色剂D．表面活性剂E．填加剂41．PV Al7-88的作用是正确答案：A 涉及知识点：膜剂与涂膜剂42．二氧化钛的作用是正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂43．聚山梨酯80的作用是正确答案：D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂44．甘油的作用是正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂A．匀浆制膜法B．热塑制膜法C．复合制膜法D．压制法E．都是45．膜剂的制备方法中，需要在热融状态下加入药粉的是正确答案：B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂46．膜剂的制备方法中，用于缓释膜剂制备的是正确答案：C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂47．膜剂常用的成膜材料有A．PV A05-88B．PV Al7-88C．药膜树脂04D．EV AE．明胶正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：膜剂与涂膜剂48．膜剂制备中，用作填充剂的是A．液体石蜡B．甘油C．碳酸钙D．二氧化硅E．淀粉正确答案：C,D,E 涉及知识点：膜剂与涂膜剂49．膜剂常用的膜材有A．聚乙烯醇缩甲乙醛B．聚乙烯醇缩丁醛C．PV A-124D．火棉胶E．邻苯二甲酸二丁酯正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂50．膜剂A．工艺简单、无粉尘飞扬B．含量准确、稳定性好C．吸收起效快，可控速释药D．载药量少、只适用于剂量小的药物E．能够制成多种剂型，以多种用途进行给药正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：膜剂与涂膜剂51．成膜性能、成膜后的强度与柔韧性均较好的膜材有A．PV AB．EV AC．琼脂D．明胶E．HPMC正确答案：A,B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂52．下列哪些药物适合制成膜剂A．硝酸甘油B．呋喃西林C．VcD．阿莫西林E．盘尼西林正确答案：A,B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂53．下列哪些叙述为膜剂的质量要求A．外观应完整光洁、厚度一致B．色泽均匀，无明显气泡C．多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，能按压痕撕开D．应符合微生物限度及重量差异检查的规定E．可以用于剂量较大的药物正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：膜剂与涂膜剂54．下列哪些叙述不符和膜剂的质量要求A．外观应完整光洁、厚度一致或稍有差别B．色泽均匀，无或者稍有明显气泡C．多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，能按压痕撕开D．应符合微生物限度及重量差异检查的规定E．能对药物进行缓慢的释放正确答案：A,B 涉及知识点：膜剂与涂膜剂55．膜剂的制备工艺流程哪些是错误的A．成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-脱泡-涂膜-干燥-脱膜-含量测定-包装B．成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-涂膜-脱泡-干燥-脱膜-含量测定-包装C．成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-脱泡-涂膜-脱膜-干燥-含量测定-包装D．成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-脱泡-涂膜-干燥-脱膜-含量测定-包装E．成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-涂膜-脱膜-脱泡-干燥-含量测定-包装正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：膜剂与涂膜剂56．在膜剂的质量检查中A．若为外用制剂，不必做微生物的限度检查B．应符合微生物限度检查C．应符合重量差异检查D．若为外用，不必做重量差异检查E．应检查硬度正确答案：B,C 涉及知识点：膜剂与涂膜剂。

膜剂与涂膜剂试题

膜剂与涂膜剂(总分：50.00，做题时间：90分钟)一、A型题(总题数：34，分数：34.00)1.合成的高分子成膜材料是∙A．明胶、虫胶、阿拉伯胶∙B．聚乙烯醇、阿拉伯胶∙C．羧甲基纤维素、阿拉伯胶∙D．聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物∙E．淀粉、聚乙烯醇、琼脂（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：2.膜材PVA05-88中，88表示∙A．聚合度∙B．醇解度∙C．水解度∙D．酸解度∙E．粘度（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：3.膜材EVA中，醋酸乙烯的比例越大，材料的溶解性及柔软性∙A．越大∙B．越小∙C．不变∙D．不确定∙E．以上答案都不正确（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：4.下列对膜剂的叙述中哪一条是错误的∙A．膜剂配伍变化少、分析干扰少∙B．吸收起效快∙C．可控速释药∙D．能保持药物清洁和无菌状态∙E．药物含量准确（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：5.PVA在其醇解度为多少时，水溶性最好∙A．68％∙B．78％∙C．88％∙D．98％∙E．100％（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：6.对膜剂成膜材料的要求，不正确的是∙A．生理惰性∙B．性能稳定∙C．眼用的、腔道用的膜材要有好的脂溶性∙D．成膜、脱膜性能好∙E．来源丰富，价格便宜（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：7.膜剂的物理状态为∙A．膜状固体∙B．胶状溶液∙C．混悬溶液∙D．乳浊液∙E．以上答案都不正确（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：8.PVA05-88中，88代表的醇解度为∙A．98％∙B．44％∙C．88％∙D．88±2%∙E．95%（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：9.以下关于膜剂的说法正确的是∙A．有供外用的也有供口服的∙B．可以外用但不用于口服∙C．不可用于眼结膜囊内∙D．不可用于阴道内∙E．不可以舌下给药（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：10.以下属于涂膜剂膜材的是∙A．火棉胶∙B．HPC∙C．EVA∙D．HPMC∙E．甘油（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：11.涂膜剂的物理状态为∙A．膜状固体∙B．胶状溶液∙C．混悬溶液∙D．乳浊液∙E．以上答案都不正确（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：12.膜剂的制备中，需要∙A．脱泡后涂膜∙B．涂膜后脱泡∙C．需脱泡∙D．二者无先后之分∙E．可以不必脱泡（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：13.属于涂膜剂增塑剂的是∙A．火胶棉∙B．甘油∙C．邻苯二甲酸二丁酯∙D．聚乙烯醇缩丁醛∙E．丙二醇（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：14.膜剂可控速释药意味着∙A．制成不同释药速度的膜∙B．可以控制药物释放的速度∙C．可以迅速释放药物∙D．可以延缓药物释放∙E．以上说法都不正确（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：15.膜剂的特点是∙A．成本高∙B．储存期短∙C．生产工艺复杂∙D．载药量少，只适合剂量小的药物∙E．制作时粉尘飞扬（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：16.以下不属于膜剂优点的是∙A．含量准确∙B．稳定性好∙C．配伍变化少∙D．载药量大∙E．应用方便（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：17.下列给药途径中哪一种适合于膜剂∙A．静脉推注∙B．皮下给药∙C．舌下给药∙D．直肠给药∙E．静脉滴注（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：18.膜剂的特点除工艺简单、没有粉末飞扬外∙A．含量准确稳定性好，成型材料较其他剂型用量少∙B．具有速效和定位作用∙C．无局部用药刺激性∙D．药物可避免胃肠道的破坏∙E．载药量大（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：19.下列对膜剂的叙述中哪一条是错误的∙A．成膜材料必须生理惰性、无毒刺激∙B．应用于皮肤和黏膜创伤、烧伤、溃疡或炎症表面部位不妨碍组织愈合，不干扰机体的防卫和免疫机能∙C．吸收后对机体的生理机能无影响，在体内能被代谢或排泄∙D．因有时可致畸、致癌，故不易长期使用∙E．采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：20.按膜剂的结构分类下列哪一种不是膜剂∙A．单层膜∙B．多层膜∙C．夹心膜∙D．半透膜∙E．复合膜（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：21.下列成膜材料属于天然高分子成膜材料的是∙A．糊精∙B．纤维素类衍生物∙C．丙烯酸类共聚物∙D．聚乙烯醇∙E．乙烯-醋酸乙烯共聚物（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：22.下列膜剂的成膜材料中，在成膜性能及膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性方面，最好的是∙A．PVA∙B．药膜树脂O4∙C．HPC∙D．HPMC∙E．琼脂（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：23.天然高分子成膜材料是∙A．明胶、虫胶、阿拉伯胶∙B．聚乙烯醇、阿拉伯胶∙C．羧甲基纤维素、阿拉伯胶∙D．明胶、虫胶、聚乙烯醇∙E．聚乙烯醇、淀粉、明胶（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：24.膜剂外用可∙A．用作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖∙B．因含大量吸水性固体粉末，故具收敛、消炎、吸收分泌物的作用∙C．轻轻涂于皮肤或用纱布敷于皮肤上∙D．膜剂只能经口腔给药，不能外用∙E．引起皮肤局部过敏（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：25.下面的成膜材料属于合成高分子成膜材料的是∙A．糊精∙B．纤维素类衍生物∙C．琼脂∙D．明胶∙E．虫胶（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：26.膜剂的特点中配伍变化少的含义是∙A．膜剂处方中的药物之间配伍变化少∙B．膜剂处方中的药物与成膜材料之间配伍变化少∙C．膜剂处方中的药物可制成多层复合膜，使各药物之间配伍变化少∙D．膜剂处方中的药物之间无配伍变化∙E．膜剂处方中的药物不能进行配伍（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：27.PVA05-88中，05代表的聚合度为∙A．300～400∙B．500～600∙C．700～800∙D．900～1000∙E．1000～1200（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：28.下列给药途径中哪一种不适合于膜剂∙A．眼结膜囊内给药∙B．口服给药∙C．口含给药∙D．吸入给药∙E．舌下给药（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：29.膜材PVA05-88中，05表示∙A．聚合度∙B．醇解度∙C．水解度∙D．酸解度∙E．粘度（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：30.在膜剂的制备方法中，需要在热融状态下加入药粉的方法是∙A．匀浆制膜法∙B．热塑制膜法∙C．复合制膜法∙D．延压制膜法∙E．都不是（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：31.下列对膜剂的叙述中哪一条是错误的∙A．膜剂系由高分子材料与药物制成的制剂∙B．供外用的胶状溶液制剂∙C．药物溶解于或分散于膜材中，或包裹于膜材隔室内加工成型的单层或复合层膜状制剂∙D．膜剂按结构分为单层膜、多层膜(复合膜)、夹心膜∙E．膜剂可制成多种剂型（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：32.膜剂只适合于∙A．剂量大的药物∙B．单剂量在3克以上的药物∙C．单剂量在10克以上的药物∙D．剂量小的药物∙E．以上说法都不正确（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：33.对应用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料∙A．应具有良好的水溶性∙B．应具有良好的脂溶性∙C．能缓慢降解、吸收，不易排泄∙D．能缓慢降解，不易吸收，但易于排泄∙E．能快速降解、吸收或排泄（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：34.膜剂复合膜的外膜制备中，常用的是∙A．PBA∙B．HPMC∙C．HPC∙D．EVA∙E．琼脂（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：二、B型题(总题数：0，分数：0.00)三、已知癣净涂膜剂的处方为：水杨酸400g，苯甲酸400g，硼酸40g，鞣酸300g，苯酚20g，氮酮10ml，甘油100ml，PVA-12440g，蒸馏水400ml，加乙醇至1000mlA．膜材B．促渗透剂C．增塑剂D．脱膜剂E．都是(总题数：3，分数：1.50)35.氮酮在处方中的作用为（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：36.PVA-124在处方中的作用为（分数：0.50）A. √B.C.D.E.解析：37.薄荷脑的作用（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：四、A．二氧化钛B．PVAC．甘油D．豆磷脂E．碳酸钙F．液体石蜡(总题数：3，分数：1.50) 38.在膜剂制备中的作为着色剂的是（分数：0.50）A. √B.C.D.E.F.解析：39.膜剂制备中的作为增塑剂的是（分数：0.50）A.B.C. √D.E.F.解析：40.在膜剂制备中的作为膜材的是（分数：0.50）A.B. √C.D.E.F.解析：五、硝酸甘油口含膜剂的处方如下：硝酸甘油10gPVAl7-88 82g甘油5g二氧化钛3g聚山梨酯805g乙醇适量蒸馏水适量A．膜材B．增塑剂C．着色剂D．表面活性剂E．填加剂(总题数：4，分数：2.00)41.二氧化钛的作用是（分数：0.50）A.B.C. √D.E.解析：42.PVAl7-88的作用是（分数：0.50）A. √B.C.D.E.解析：43.聚山梨酯80的作用是（分数：0.50）A.B.C.D. √E.解析：44.甘油的作用是（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：六、A．匀浆制膜法B．热塑制膜法C．复合制膜法D．压制法E．都是(总题数：2，分数：1.00)45.膜剂的制备方法中，需要在热融状态下加入药粉的是（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：46.膜剂的制备方法中，用于缓释膜剂制备的是（分数：0.50）A.B.C. √D.E.解析：七、X型题(总题数：10，分数：10.00)47.下列哪些叙述为膜剂的质量要求（分数：1.00）A.外观应完整光洁、厚度一致√B.色泽均匀，无明显气泡√C.多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，能按压痕撕开√D.应符合微生物限度及重量差异检查的规定√E.可以用于剂量较大的药物解析：48.下列哪些药物适合制成膜剂（分数：1.00）A.硝酸甘油√B.呋喃西林√C.VcD.阿莫西林E.盘尼西林解析：49.膜剂制备中，用作填充剂的是（分数：1.00）A.液体石蜡B.甘油C.碳酸钙√D.二氧化硅√E.淀粉√解析：50.膜剂常用的膜材有（分数：1.00）A.聚乙烯醇缩甲乙醛√B.聚乙烯醇缩丁醛√C.PVA-124 √D.火棉胶√E.邻苯二甲酸二丁酯解析：51.在膜剂的质量检查中（分数：1.00）A.若为外用制剂，不必做微生物的限度检查B.应符合微生物限度检查√C.应符合重量差异检查√D.若为外用，不必做重量差异检查E.应检查硬度解析：52.膜剂的制备工艺流程哪些是错误的（分数：1.00）A.成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-脱泡-涂膜-干燥-脱膜-含量测定-包装B.成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-涂膜-脱泡-干燥-脱膜-含量测定-包装√C.成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-脱泡-涂膜-脱膜-干燥-含量测定-包装√D.成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-脱泡-涂膜-干燥-脱膜-含量测定-包装√E.成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-涂膜-脱膜-脱泡-干燥-含量测定-包装√解析：53.膜剂（分数：1.00）A.工艺简单、无粉尘飞扬√B.含量准确、稳定性好√C.吸收起效快，可控速释药√D.载药量少、只适用于剂量小的药物√E.能够制成多种剂型，以多种用途进行给药√解析：54.成膜性能、成膜后的强度与柔韧性均较好的膜材有（分数：1.00）A.PVA √B.EVA √C.琼脂D.明胶E.HPMC解析：55.下列哪些叙述不符和膜剂的质量要求（分数：1.00）A.外观应完整光洁、厚度一致或稍有差别√B.色泽均匀，无或者稍有明显气泡√C.多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，能按压痕撕开D.应符合微生物限度及重量差异检查的规定E.能对药物进行缓慢的释放解析：56.膜剂常用的成膜材料有（分数：1.00）A.PVA05-88 √B.PVAl7-88 √C.药膜树脂04 √D.EVA √E.明胶√解析：。

【管理资料】膜剂与涂膜剂综述汇编

膜剂制备方法有三种：
• 匀浆制膜法、 • 热塑制膜法 • 复合制膜法
膜剂的制备技术
匀浆制膜法：又称涂膜法、流涎法
成膜材料
附加剂主药
溶剂
配液溶解
静置除气泡
涂膜干燥
脱膜
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
包装
剪切
单辊涂布机
双滚涂布机
三滚涂布机
实验用涂布机
热塑制膜法
成膜材料
附加剂主药
橡皮滚筒混碾热压成膜脱膜剪切包装
膜剂与涂膜剂综述
膜剂样品
定义：膜剂Membranes系指药物溶解或分散在适宜的成膜材料中，经加工制成的薄膜状剂型，又称薄膜剂。可供口服、口含、舌下或黏膜给药；也可用于眼结膜囊内或阴道内；外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。膜剂的厚度和面积视用药部位的特点和含药量而定
• 厚度一般为0.1～0.2 mm，通常不超过1mm。
(一)成膜材料的条件：
3、有良好的成膜、脱膜性能，制成的膜有具有一定的抗拉强度和柔韧性。
4、根据膜剂的使用目的，如用于口服、腔道、眼用膜等，要求迅速溶解于水，能逐渐降解、吸收或排泄；如用于外用则应能迅速、完全释放药物。
5、来源丰富，价格低廉。
（一）常用的成膜材料
• 天然的高分子材料：明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂、海藻酸、玉米朊、纤维素等。
膜剂的特点：
⑦工艺简单，易于掌握。一般医院制剂室也可以小量生产。药厂大量生产时，可用制膜机并易于实现自动化和半无菌或无菌操作。膜剂的主要缺点，载药量较少，不适于剂量较大的药物。
膜剂致命的缺点: 载药量少
膜剂分类
若按结构特点可将膜剂分
按给药途径可将膜剂分

膜剂

分类：单层膜、多层膜（复合）与夹心膜等。一般膜剂的厚度为0.1~0.2μm,面积为1cm2的可供口服, 0.5cm2的供眼用。
膜剂特点：
膜剂的特点有工艺简单，生产中没有粉末飞扬；成膜材料较其它剂型用量小；含量准确；稳定性好；吸收起效快；膜剂体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，即可制备速释膜又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小，只适合于小剂量的药物，膜剂的重量差异不易控制，收率不高。
3、除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止受潮、发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求。 4、膜剂的重量差异应符合要求。
平均重量
0.02g及0.02g以下 0.02g以上至0.2g 0.2g以上
重量差异限度
±15% ±10% ±7.5%
四、涂膜剂
定义：成膜材料
指用有机溶剂溶解成膜材料并与药物混溶而制成的一种外用涂剂。（如座疮涂膜剂）
二、膜剂的制备方法
匀浆流延成膜法
成膜材料（溶解于水后滤过）＋主药溶解于水搅拌溶解
搅拌或研磨不溶于水的均匀分散
涂膜
烘干剪成
包装
成品
流延机涂膜、小型涂膜机示意图
热塑制膜法
药物细粉成膜材料颗粒
混匀
热压
成膜
成膜材料
热融
加入药物细粉
溶解或混合均匀
冷却
成膜
复合制膜法
以不溶性的成膜材料EVA为外膜，制成具有凹穴的上、下外膜带，另以水溶性的成膜材料如 PVA用匀浆流延成膜法制成含药的内膜带，剪切后置于下外膜带的凹穴中热封即得。此法一般适用于缓释膜剂的制备。
（四）中药材料-白及