化妆品禁用植动物组分表《化妆品安全技术规范版》
表1化妆品禁用组分-《化妆品安全技术规范》
113 乙酸2-乙基己基(((3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基)-甲基)-硫代)酯
114 (2-异丙基戊-4-烯酰基)脲 盐类 116 2-甲氧基乙醇及其乙酸酯
117 2-甲氧基甲基对氨基苯酚
118 2-甲氧基丙醇及其乙酸酯
119 2-甲基氮丙啶 120 2-甲基庚胺及其盐类 121 二异氰酸2-甲基-间-亚苯酯（甲苯-2,6-二异氰酸酯） 122 2-甲基-间苯二胺（甲苯-2,6-二胺）
77 2,3-二氯丙烯
78
2,3-二氢化-2,2-二甲基-6-((4-(苯偶氮基)-1-萘基)偶氮)-1H-嘧啶(溶剂黑3) 其盐类
及
79 2,3-二硝基甲苯
80 2,3-环氧-1-丙醇
81 2,3-环氧丙基邻甲苯基醚
82 2,3-二羟基萘
83 2,4-二硝基甲苯;工业级的二硝基甲苯
84 2,4,5-三甲基苯胺; 2,4,5-三甲基苯胺盐酸盐
54 异狄氏剂
55 56
57
58 59
1-乙烯基-2-吡咯烷酮 2-((4-氯-2-硝基苯基)氨基)乙醇(HC 黄 No. 12)及其盐类 颜料黄73 (2-((4-氯-2-硝基苯基)偶氮)-N-(2-甲氧基苯基)-3-氧代丁酰胺)及其 盐类 氯鼠酮
(+/-)-2-(2,4-二氯苯基)-3-(1H-1,2,4-三唑-1-基)丙基-1,1,2,2-四氟乙醚
93 辛酸2,6-二溴-4-氰苯酯
94 2,6-二羟基-4-甲基吡啶及其盐类
95 (2,6-二甲基-1,3-二噁烷-4-基)乙酸酯
96 2,6-二硝基甲苯
97 2,7-萘二磺酸, 5-(乙酰胺)-4-羟基-3-((2-甲苯基)偶氮)-及其盐类
1.《化妆品安全技术规范》第一 二 三章拟修订内容.doc
附件1
《化妆品安全技术规范》第一、二、
三章拟修订内容
序号修改前修改后修改原因
1
第一章概述
3.4 有害物质限值要求
石棉不得检出*
石棉不得检出*
注：石棉的限值是指在本技术规范中
对应的检测方法检出限下不得检出。
勘误，补充标注内容2
第一章概述
2.13 体用化妆品：宣称用于身
体皮肤（不含头面部皮肤）的
化妆品。
体用化妆品：宣称使用于如躯干和
（或）四肢大面积皮肤的化妆品。
原定义不准确
3
表1 化妆品禁用组分
第301条抗生素类抗感染类药物按药品分类原则规范4 表3 化妆品限用组分
增加：4-甲氧基水杨酸钾、二甲氧基
甲苯基-4-丙基间苯二酚、苯乙基间
苯二酚3种物质
根据《卫生部关于批准
4－甲氧基水杨酸钾作
为化妆品原料使用的
通知》（卫监督发
〔2007〕141号）、国
家食品药品监督管理
局公告2012年第16
号、国家食品药品监督
管理局公告2012年第
71号的内容增加限用
组分及其要求
—2 —
—4 —。
化妆品禁用成分
3 表21化妆品组分中禁用物质12 按英文字母顺序排列中文名称英文名称1. 斑蝥素表3 化妆品组分中限用物质表所列仅用于头发用品的斑蝥酊中所含斑蝥素除外1R 2S -hexahydro-1 2-dimethyl-3 6-epoxyphthalic anhydride cantharidin with the exception of cantharides tincture listed in table 3 2. 异狄氏剂1R 4S 5R 8S-12341010-hexachloro-6 7-epoxy-1 4 4a 5 6 7 8 8a-octahydro-1 4 : 58-dimethano-naphthalene endrin-ISO 3. 异艾氏剂1R 4S 5R8S-12341010-hexachloro-1 4 4a588a-hexahydro-14:58-dimethano-naphthaleneisodrin-ISO 4. 2-异丙基戊-4-烯酰基脲2-isopropylpent-4-enoyl urea apronalide 5. 4-4-羟基-3-碘苯氧基-35-二碘苯基乙酸及其盐类4-4-hydroxy-3-iodophenoxy-35-diiodophenyl acetic acid and its salts 6. 乙二酰双亚氨乙烯双邻-氯苯基二乙基铵盐如安贝氯铵oxalylbisiminoethylene bis o-chlorobenzyl diethylammoniumsalts e.g. ambenomium chloride 7. 11335-五甲基-46-二硝基茚满伞花麝香 1 1 3 3 5 -pentamethyl -4 6 -dinitroindane moskene 8. 苯甲酸11-双二甲氨基甲基丙基酯戊胺卡因阿立平及其盐类11-bis dimethylaminomethyl propyl benzoate amydricaine alypine and its salts 9. 六氯代苯123456-六氯环已烷林丹123456-hexachlorocyclohexane BHC-ISO lindane 10. 12-环氧丁烷12-epoxybutane 11. 13二甲戊胺及其盐类13-dimethylpentylamine and its salts 12. 1-萘胺和2-萘胺及它们的盐类1-and 2-naphthylamines and their salts 13. 1-丁基-3-N-巴豆酰对氨基苯磺酰脲1-butyl-3-N-crotonoylsulphanilyl urea 14. 1-二甲基氨基甲基-1-甲基丙基苯甲酸阿米卡因及其盐类1-dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate amylocaine and its salts 15. 1-甲氧基-24-二氨基苯24-二氨基茴香-CI76050及其盐类1-methoxy-24-diaminobenzene 24-diaminoanisole-CI 76050and their salts 4 16. 1-甲氧基-25-二氨基苯25-二氨基茴香及其盐类1-methoxy-25-diaminobenzene25-diaminoanisole and their salts 17. 氯鼠酮2-2-4-chlorophenyl-2-phenylacetyl indan 13-dione chlorophacinone-ISO 18. 2-4-烯丙基-2-甲氧苯氧基-NN-二乙基乙酰胺及其盐类2-4-allyl-2-methoxyphenoxy-NN-diethylacetamide and its salts 19. 2-4-甲氧苄基-N-2-吡啶基氨基乙基二甲胺马来酸盐2-4-methoxybenzyl-N-2-pyridyl amino ethyldimethylamine maleate 20. 222-三溴乙醇222-tribromoethanol tribromoethyl alcohol 21. 222-三氯乙-11-二醇222-trichloroethane-11-diol 22. 226-三甲基-4-哌啶基苯甲酸苯扎明及其盐类226-trimethyl-4-piperidyl benzoate benzamine and its salts 23. 22-二羟基-33-5566-六氯代二苯基甲烷六氯酚22-dihydroxy-335566-hexachlorodiphenylmethane hexachlorophene 24. 2378-四氯二苯并-对-二口恶口英2378-tetrachlorodibenzo-p-dioxin 25. 23-二氯-2-甲基丁烷23-dichloro-2-methylbutane 26. 24-二氨基苯乙醇及其盐类24-diaminophenylethanol and its salts 27. 26-二甲基-13-二恶烷-4-基乙酸酯26-dimethyl-13-dioxan-4-yl acetate dimethoxane 28. 乙酰胆碱及其盐类β-acetoxyethyl trimethyl ammonium hydroxide acetylcholine and its salts 29. 2-α-环己烷基苯基NNNN’-四乙基三亚甲基二胺2-alpha-cyclohexylbenzyl NNNN’-tetraethyl trimethylenediamine phenetamine 30. 2-氨基-12-双4-甲氧苯基乙醇及其盐类2-amino-12-bis 4-methoxyphenyl ethanol and its salts 31. 2-氨基-4-硝基苯酚2-amino-4-nitrophenol 32. 2-氨基-5-硝基苯酚2-amino-5-nitrophenol 33. 2-氯-6-甲基嘧啶-4-基二甲基胺杀鼠嘧啶2-chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine crimidine-ISO 34. 3-羟基-4-苯基苯甲酸-2-二乙氨乙基酯及其盐类2-diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts 35. 2-甲基庚胺及其盐类2-methylheptylamine and its salts 36. 2-甲基-间苯二胺2-methyl-m-phenylenediamine 5 37. 2-萘酚2-naphthol 38. 2-苯基茚满-13-二酮苯茚二酮2-phenylindan-13-dione phenindione 39. 3-1-萘基-4-羟基香豆素3-1-naphthyl-4-hydroxycoumarin 40. 33-二4-羟基苯基2-苯并C呋喃酮酚酞33-bis4-hydroxyphenyl phthalide phenolphthalein 41. 345-三溴水杨酰苯胺三溴沙仑345-tribromosalicylanilide tribromsalan 42. 345-三甲氧苯乙基胺及其盐类345-trimethoxyphenethylamine and its salts 43. 34-二羟基-2-甲氧基-2-甲基-4-苯基-2H5H吡咯32-c-1苯并吡喃-5-酮环香豆素34-dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H5Hpyrano 32-c-1benzopyran-5-one cyclocoumarol 44. 肉桂酸3二乙氨基丙酯3-diethylaminopropyl cinnamate 45. 3’-乙基-5678-四氢-5688-四甲基-2-乙酰萘乙酰乙基四甲萘满AETT3-ethyl-5678-tetrahydro-5688-tetramethyl-2-acetonaphthone acetyl ethyl tetramethyl tetralin AETT 46. 3-咪唑-4-基丙烯酸尿刊酸及其乙酯3-imidazol-4-ylacrylic acid and its ethyl ester urocanic acid 47. 44-二羟基-33-3-甲基硫代亚丙基双香豆素44-dihydroxy-33-3-methylthiopropylidene dicoumarin 48. 4—氨基-2-硝基酚4-amino-2-nitrophenol 49. 4-氨基水杨酸及其盐类4-aminosalicylic acid and its salts 50. 4-苄氧基苯酚4-甲氧基苯酚和4-乙氧基苯酚4-benzyloxyphenol4-methoxyphenol and 4-ethoxyphenol 51. 4-乙氧基-间-苯二胺及其盐类4-ethoxy-m-phenylenediamine and its salts 52. 4-甲基-间-苯二胺及其盐类4-methyl-m-phenylenediamine and its salts 53. 盐酸柠檬酸柯衣定盐4-phenylazophenylene-1 3-diamine citrate hydrochloride chrysoidine citrate hydrochloride 54. 4-苯基丁-3-烯-2-酮4-phenylbut-3-en-2-one 55. 4-叔丁基-3-甲氧基-26-二硝基甲苯葵子麝香4-tert-butyl-3-methoxy-26-dinitrotoluene musk ambrette 56. 4-叔丁基苯酚4-tert-butylphenol 57. 4-叔丁基邻苯二酚4-tert-butylpyrocatechol 58. 5-叔丁基-123-三甲基-46-二硝基苯西藏麝香5-tert -butyl -1 2 3 -trimethyl -4 6 –dinitrobenzene musk tibetene 6 59. 5-αβ-二溴苯乙基-5-甲基乙内酰脲5--dibromophenethyl-5-methylhydantoin 60. 二次亚碘酸55-二异丙基-22-二甲基联苯-44-二基酯55-di-isopropyl-22-dimethylbiphenyl-44-diyl dihypoiodite 61. 55-二苯基-4-咪唑酮55-diphenyl-4-imidazolidone 62. 6-哌嗪基-24-嘧啶二胺-3-氧化物米诺地尔及其盐和衍生物6-piperidinyl-24-pyrimidinediamine-3-oxide minoxidil and its salts and derivatives 63. 7-2-羟基-3-2-羟乙基-N-甲氨基丙基茶碱7-2-hydroxy-3-2-hydroxyethyl-N-methylamino propyl theophylline xanthinol 64. 11-α-羟基孕甾-4-烯-320-二酮及其酯类羟基孕甾烯醇酮11-alpha-hydroxypregn-4-ene-320-dione and its esters 65. 醋硝香豆素acenocoumarol 3-2-acetyl-1-p-nitrophenyl ethyl-4-hydroxycoumarin 66. 乙腈Acetonitrile 67. 乌头碱欧乌头主要生物碱及其盐类aconitine principal alkaloid of aconitum napellus L. andits salts 68. 欧乌头属叶子、根和草药制剂aconitum napellus L. leaves roots and galenical preparations 69. 侧金盏花及其制剂adonis vernalis L. and its preparations 70. 五氰亚硝酰基高铁酸碱金属盐alkali pentacyanonitrosylferrate 2- 71. 炔醇类以及它们的酯类、醚类、盐类alkyne alcohols their esters、ethers and salts 72. 阿洛拉胺及其盐类alloclamide and its salts 2-allyloxy-4-choro-N- 2-diethylaminoethyl benzamide 73. 烯丙基芥子油异硫氰酸烯丙酯allyl isothiocyanate 74. α-哌嗪-2-基苄基乙酸酯左旋的苏型左法哌酯及其盐类alpha-piperidin-2-yl benzyl acetate laevorotatory threoform levophacetoperane and its salts 75. α-山道年alpha-santonin3S5aR9bS-33a455a9b-hexahydro-35a9-trimethylnaphto 12-b furan-28-dione 76. 氨基已酸及其盐类aminocaproic acid 6-aminohexanoic acid and its salts 77. 阿米替林及其盐类amitriptyline 5- 3-dimethylaminopropylidene-10 11-dihydro-5H-dibenzo-ad cycloheptene and its salts 7 78. 大阿米芹及其草药制剂ammi majus and its galenical preparations 79. 4-二甲氨基苯甲酸戊酯混合的异构体帕地马酯amyl4-dimethylaminobenzoate mixed isomers padimate A INN 80. 亚硝酸戊酯类amyl nitrites 81. 印防己果实anamirta cocculus L. fruit 82. 苯胺及其盐类以及卤化、磺化的衍生物类aniline its salts and its halogenated and sulphonated derivatives 83. 蒽油anthracene oil 84. 带有甾族化合物结构的抗雄激素物质类固醇antiandrogens with steroid structure 85. 抗菌素类Antibiotics 86. 锑及锑化合物antimony and its compounds 87. 加拿大大麻夹竹桃麻大麻叶罗布麻及其制剂apocynum cannabinum L. and its preparations 88. 阿扑吗啡及其盐类apomorphine566a7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo deg-quinoline-1011-dihydric alcohol and its salts 89. 槟榔碱arecoline methyl 1256-tetrahydro-1-methylnicotinate 90. 马兜铃酸及其酯盐aristolochic acid and its salts 91. 砷及砷化合物arsenic and its compounds 92. 颠茄及其制剂atropa belladona L. and its preparations 93. 阿托品及其盐类和衍生物atropine its salts and derivatives 94. 阿扎环醇及其盐类azacyclonolαα-diphenyl-α-piperid-4-ylmethanol and its salts 95. 巴比妥酸盐类Barbiturates 96. 钡盐类除硫酸钡表3 中的硫化钡及表6中着色剂的不溶性钡盐色淀和颜料外barium salts with the exception of barium sulphate barium sulphide under the conditions laid down in table 3 and lakes salts and pigments prepared from the colouring agents listed with the reference3 in table 6 97. 贝美格及其盐类bemegrideethyl-3-methylglutarimideand its salts 98. 贝那替秦benactyzine 2-diethylaminoethyl benzilate 99. 苄氟噻嗪及其衍生物bendroflumethiazide3-benzyl-34dihydro-6-trifluoromethyl-2H-1 2 4-benzothiadiazine-7-sulfonamide11-dioxide and its derivatives 8 100. 苯扎托品及其盐类benzatropine tropine benzhydryl ether 3-diphenylmethoxytropane and its salts 101. 苯并吖庚因及苯并二吖庚因benzazepines and benzadiazepines 102. 苯Benzene 103. 联苯胺44-二氨基联苯benzidine 44-diaminobiphenyl 104. 苯咯溴铵benzilonium bromide11-diethyl-3-hydroxypyrrolidinium bromide benzilate 105. 苯并咪唑23H-酮benzimidazol-23H-one 106. 4-羟基-3-甲氧基肉桂醇的苯甲酸酯天然精油中的规定含量除外benzoates of 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alcohol except for normal content in natural essences used 107. 过氧化苯甲酰benzoyl peroxide 108. 铍及铍化合物beryllium and its compounds 109. 贝托卡因及其盐类betoxycaine2-2-diethylaminoethoxy ethyl 3-amino-4-butoxybenzoate and its salts 110. 比他维林bietamiverine 2-diethylaminoethyl α-phenyl-1-piperidineacetate 111. 硫氯酚bithionol 22-thiobis 46-dichlorophenol 112. 托西溴苄铵bretylium tosilate o-bromobenzyl ethyldimethylammonium p-toluenesulfonate 113. 溴元素状态bromine elemental 114.溴米索伐bromisoval 1-2-bromo-3-methylbutyryl urea 115. 溴苯那敏及其盐类brompheniramine 3-p-bromophenyl-NN-dimethyl-3-pyrid-2-ylpropylamine and its salts 116. 番木鳖碱Brucine 117. 布坦卡因及其盐类butanilicaine 2-butylamino-6-chloro-o-acetotoluidide and its salts 118. 布托哌啉及其盐类butopiprine2-butoxyethyl α-phenyl-1-piperidineacetate and its salts 119. 镉和镉的化合物cadmium and its compounds 120. 斑蝥表3 化妆品组分中限用物质表所列仅用于头发用品的斑蝥酊中所含斑蝥素除外cantharides cantharis vesicatoria with the exceptionof cantharides tincture listed in table 3 121. 卡普托胺captodiame2-p-butylmercaptobenzhydrylmercapto-NN-dimethylethylamine 9 122. 卡拉美芬及其盐类caramiphen 2-diethylaminoethyl ester of 1-phenylcyclopentanecarboxylic acidand its salts 123. 二硫化碳carbon disulphide 124. 四氯化碳carbon tetrachloride 125. 卡溴脲carbromal 1-2-bromo-2-ethylbutyryl urea 126. 氨磺丁脲carbutamide N- butylcarbamoyl sulfanilamide 1-butyl-3-sulfanilylurea 127. 卡立普多carisoprodol2-carbamyloxymethyl-2-isopropylcarbamyloxymethylpentane 128. 过氧化氢酶Catalase 129. 儿茶酚Catechol 130. 人的细胞、组织或其产品cells tissues or products of human origin 131. 吐根酚碱及其盐cephaeline and its salts 132. 土荆芥精油chenopodium ambrosioides essential oil 133. 氯Chlorine 134. 氮芥及其盐类chlormethine 22-dichloro-N-methyldiethylamine bis 2-chloroethyl methylamine and its salts 135. 氯美扎酮chloromezanone 136. 氯乙烷Chloroethane 137. 氯仿Chloroform 138. 氯苯沙明chlorphenoxamine2-1-p-chlorophenyl-1-phenylethoxy-NN-dimethylethylamine 139. 氯磺丙脲chlorpropamide 1-p-chlorophenylsulfonyl-3-propylurea 140. 氯普噻吨及其盐类chlorprothixene trans isomer of 3-2-chlorothioxanthen-9-ylidene-NN-dimethylpropylamine taractan and its salts 141. 氯噻酮chlortalidone2-chloro-5-1-hydroxy-3-oxo-1-isoindolinyl benzenesulfonamide 142. 氯唑沙宗chlorzoxazone 5-chloro-2-benzoxazolinone 143. 胆碱盐类及它们的酯类例如氯化胆碱choline salts and their esters e.g. choline chloride 2-hydroxyethyl-trimethylammonium chloride 10 144. 铬、铬酸及其盐类chromium chromic acid and its salts 145. 辛可卡因及其盐类cinchocaine 2-butoxy-N-2-diethylamincethyl cinchoninamide and its salts 146. 辛可芬及其盐类衍生物以及衍生物的盐类cinchophen 2-phenylcinchoninic acid its salts derivatives and salts of these derivatives 147. 麦角菌及其生物碱和草药制剂claviceps purpurea tul. its alkaloids and galenical preparations 148. 氯非那胺clofenamide 4-chloro-13-benzenedisulfon-amide 149. 滴滴涕clofenotane DDT ISO 150. 苯磺酸钴cobalt benzenesulphonate 151. 秋水仙碱及其盐类和衍生物colchicine its salts and derivatives 152. 秋水仙糖苷及其衍生物colchicoside and its derivatives 153. 秋水仙及其草药制剂colchicum autumnale L. and its galenical preparations 154. 着色剂CI 42555 着色剂CI 42555-1 着色剂CI 42555-2 colouring agent CI 42555 colouring agent CI 42555-1 colouring agent CI 42555-2 155. 着色剂CI 12075及其色淀、颜料及盐类colouring agent CI 12075 and its lakes pigments and salts 156. 着色剂CI 12140 colouring agent CI 12140 157. 着色剂CI 13065 colouring agent CI 13065 158. 着色剂CI 15585 colouring agent CI 15585 159. 着色剂CI 26105 colouring agent CI 26105 160. 着色剂CI 42535 colouring agent CI 42535 161.着色剂CI 42640 colouring agent CI 42640 162. 着色剂CI 45170 和CI 451701 colouring agent CI 45170 and CI 45170:1 163. 着色剂CI 61554 colouring agent CI 61554 164. 毒芹碱coniine 165. 毒参果实、粉末和草药制剂conium maculatum L. fruit powder galenical preparations 166. 铃兰毒甙convallatoxin 11 167. 库美香豆素coumetarol 33-2-methoxyethylidene bis 4-hydroxycoumarin 168. 巴豆巴豆油croton tiglium oil 169. 粗制和精制煤焦油crude and refined coal tars 170. 箭毒和箭毒碱curare and curarine 171. 环拉氨酯cyclarbamate 11-bis phenylcarbamoyloxymethyl cyclopentane 172. 赛克利嗪及其盐类cyclizine 1-benzhydryl-4-methylpiperazine and its salts 173. 环美酚及其盐类cyclomenol 2-cyclohexyl-35-xylenol2-cyclohexyl-35-dimethylphenol and its salts 174. 环磷酰胺及其盐类cyclophosphamide 2bis2-chloroethyl amino tetralydro-2H-1 3 2-oxazaphesphorine2-oxide and its salts 175. 曼陀罗及其草药制剂datura stramonium L. and its galenical preparations 176. 醋谷地阿诺deanol aceglumate 177. 癸亚甲基双三甲铵盐类。
01-化妆品安全技术规范介绍-王钢力
化妆品风险监测内容
2010年起，CFDA组织开展安全风险监测
四年监测总体计划(2010-2013年） 实现品种全覆盖
限用物质 禁用物质
监测内容
可能存在的 安全风险物质
风险评估实例
1、化妆品中二噁烷的评估和
管理限值研究
背
景
杂质带入：技术上无法避免作为杂质带入时，应在正常、
合理、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。
相关检测方法的制定
2015年开展的方法研究 化妆品中防腐剂的检验方法研究 化妆品中的激素类成分检测通用方法研究 化妆品中荧光增白剂的检测方法研究 化妆品中防晒剂的检验方法研究 化妆品中抗生素检测通用方法研究
化妆品中氢醌液质检测方法研究
致畸试验方法研究 28天重复经口毒性试验方法研究 光敏反应试验方法研究
2010年全国监测检验结果：30mg/kg以下，占99.1%
23
二噁烷残留限值建议
化妆品终产品中二噁烷残留限量值为100 mg/kg ， 理想残留限量值为30 mg/kg 。
24
连续监测
二噁烷继续纳入2011年和2012年 化妆品安全风险监测工作方案
0.90%
0.40%
2010年监测结果
2011年监测结果
10.0-20.0 20.0-40.0 >40.0 合计
416
171 82 2 3725
11.17
4.59 2.20 0.05 100
25
20 7 2 556
4.50
3.60 1.26 0.36 100
化妆品产品中砷含量测试结果
化妆品产品 Cosmetics
砷含量 （mg/kg）
Arsenic Content
2022年版化妆品安全技术规范的主要修订内容
Lauroyl Arginate HCL) ，“化妆品中最大允许浓度 0.4%使用
范围和限制条件：禁用于唇部、喷雾和气雾产品；标签上必须标 印的使用条件和注意事项：避免接触眼睛，若发生需要采取相应
措施”。“三氯叔丁醇”、“脱氢乙酸及其盐类”、“戊二醛”
的使用范围和限制条件从“禁用于喷雾产品”修改为“禁用于喷
2022 年版化妆品安全技术规范的主要修订内容
次修订的《化妆品安全技术规范》文件，框架基本不变，共 分八章。表 1《规范》（2015 版）和《规范》（2022 版）征求
意见稿章节对比 《规范》 (2015 版)
《规范》（2022 版）
第一章 概述：包括范围 、 术语和释 概述：包括范围、术语和释义、
局部淋巴结试验：DA” 、“局部淋巴结试验:BrdU-ELISA” 、
直接多肽反应试验”、“体外 3T3 中性红摄取光毒性试验”、
皮肤光变态反应试验”、“体外哺乳类细胞微核试验”。修订
检验方法 2 项，即国家药监局 2019 年第 12 号公告中的“细
菌回复突变试验”和“致畸试验”。此外，结合注册备案检验工 作中发现的问题，对部分试验要求进行明确，如细化预试验要求、 明确剂量设计、数据处理和结果判断要求等。
第 6 页 共7页
( 七）人体安全性检验方法化妆品人体检验的基本原则，从“化 妆品人体检验之前应先完成必要的毒理学检验并出具书面证明， 毒理学试验不合格的样品不再进行人体检验毒理学试验不合格 的样品不再进行人体检验”修改为“化妆品人体检验之前应先完 成必要的产品安全性评价并出具书面证明，安全性评价不合格的 产品不再进行人体检验”。且根据《条例》、《化妆品功效宣称 评价规范》等要求，删除了方法中适用产品类别的描述。根据医 学研究进展及注册备案检验工作经验，调整完善了受试者的入选 排除要求、不同剂型产品的取样方式等内容。
化妆品限用组分 表 《化妆品安全技术规范 版》
化妆品限用组分（
按适用范围排列)
羟基酸
注(1)：这些物质作为防腐剂使用时，具体要求见防腐剂表4 的规定；如果使用目的不是防腐剂，该原料及其功能还必须标注在注(2)：仅当产品有可能为三岁以下儿童使用，并与皮肤长期接触时，需作如此标注。
注(3)：除本表中所列锶化合物以外的锶及其化合物未包括在本规定中。
注(4)：NaOH, LiOH或的含量均以NaOH的重量计。
如果是混合物，总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。
注(5)：浓度超过0.05%时，才需标出。
注(6)：α-羟基酸是α-碳位氢被羟基取代的羧酸，如：酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。
“盐类”系指其钠、钾、
3化妆品限用组分（表3)
，总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。
酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。
“盐类”系指其钠、钾、钙、镁、铵和醇胺盐；“酯类”系指甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基
；如果使用目的不是防腐剂，该原料及其功能还必须标注在产品标签上。
无机亚硫酸盐和亚硫酸氢盐是指：亚硫酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵，需作如此标注。
中。
酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵、亚硫酸氢钠、亚硫、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯等。
化妆品禁用植(动)物组分(表2)《化妆品安全技术规范2015版》
69 毒扁豆 70 商陆 71 毛果芸香 72 半夏 73 紫花丹 74 白花丹 75 桂樱 76 补骨脂 77 除虫菊 78 毛茛科毛茛属植物 79 萝芙木 80 羊踯躅 81 万年青 82 乌桕 83 种子藜芦(沙巴草) 84 一叶萩 85 苦参实 86 龙葵 87 羊角拗类 88 菊科千里光属植物 89 茵芋 90 狼毒 91 马钱科马钱属植物 92 黄花夹竹桃 93 卫矛科雷公藤属植物 94 白附子 95 (白)海葱 96 百合科藜芦属植物 97 马鞭草油
Dryopteris crassirhizoma Nakai Ephedra Tourn. ex L, (Ephedraceae). Epicauta gorhami Mars. EuxpuhdoatriboinaoLf ,M(Eyruopxhyolrobniapceeraeei)rae（e(xRcoeyplte. )caKnldoetzliclhla(wCAaxS）No 8007-009) Fig leaf absolute (Ficus carica ) (CAS No 68916-52-9) Garcinia hanburyi Hook. F.; Garcinia morella Desv. Gelsemium elegans Benth. Huechys sanguinea De Geer. Hydnocarpus anthelmintica Pierre ; Hydnocarpus hainanensis (Merr.) Sleum. Hyoscyamus niger L. Illicium L. (Illiciaceae) （except. Illicium verumt ） Iphigenia indica Kunth et Benth. Juniperus sabina L. Lobelia L, (Campanulaceae) Lycoris radiata Herb. Lytta caraganae Pallas Macleaya cordata (Willd.) R. Br. Meloe coarctatus Motsch. Mimosa pudica L. Nerium indicum Mill. Oil from the seeds of Laurus nobilis L. Orixa japonica Thunb. Periploca sepium Bge. Pharbitis nil (L.) Choisy.; Pharbitis purpurea (L.) Voigt
化妆品限用组分(表3)《化妆品安全技术规范2015版》
化妆品限用组分（
按适用范围排列)
注(1)：这些物质作为防腐剂使用时，具体要求见防腐剂表4 的规定；如果使用目的不是防腐剂，该原料及其功能还必须标注在注(2)：仅当产品有可能为三岁以下儿童使用，并与皮肤长期接触时，需作如此标注。
注(3)：除本表中所列锶化合物以外的锶及其化合物未包括在本规定中。
注(4)：NaOH, LiOH或的含量均以NaOH的重量计。
如果是混合物，总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。
注(5)：浓度超过0.05%时，才需标出。
注(6)：α-羟基酸是α-碳位氢被羟基取代的羧酸，如：酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。
“盐类”系指其钠、钾、
3化妆品限用组分（表3)
，总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。
酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。
“盐类”系指其钠、钾、钙、镁、铵和醇胺盐；“酯类”系指甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基
；如果使用目的不是防腐剂，该原料及其功能还必须标注在产品标签上。
无机亚硫酸盐和亚硫酸氢盐是指：亚硫酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵，需作如此标注。
中。
酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵、亚硫酸氢钠、亚硫、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯等。
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28 威灵仙 29 秋水仙 30 毒参
31 铃兰 32 马桑 33 紫堇 34 木香根油 35 文殊兰 36 野百合(农吉利) 37 大戟科巴豆属植物 38 芫花 39 茄科曼陀罗属植物 40 鱼藤 41 玄参科毛地黄属植物 42 白薯莨 43 茅膏菜
44 粗茎鳞毛蕨(绵马贯众) 45 麻黄科麻黄属植物 46 葛上亭长 47 大戟科大戟属植物(小烛树蜡除外) 48 秘鲁香树脂 49 无花果叶净油 50植（动）物组分(1)(2)(3)（表 2）
原植(动)物拉丁文学名或植(动)物英文名 Aconitum L, (Ranunculaceae). Adonis L, (Ranunculaceae). Alanroot oil (Inula helenium L.) (CAS No. 97676-35-2) Alocasia cucullata (Lour.) Schott Alocasia macrorrhiza (L.) Schott Ammi majus L. Amorphophallus rivieri Durieu (Amorphophallus konjac) ; Amorphophallus sinensis Belval (Amorphophallus kiusianus) Anamirta cocculus L.（fruit） Anemone hupehensis Lemoine Angelica dahurica (Fisch. Ex Hoffm.)Benth. et Hook.f. Anisodus Link et Otto, (Solanaceae). Apocynum cannabinum L Areca catechu L. Aristolochia L,( Aristolochiaceae ) Asarum L, ( Aristolochiaceae). Atropa belladonna L. Brassica juncea (L.) Czern. et Coss.; Sinapis alba L. Brucea javanica (L.) Merr. BCuanfothbaurfios vgeasrigcatroizraians(MCyalanbtorris;pBhuafloermaetalanPoaslltaicst.u; sMSylcahbnreiisdceirchorii linnaeus) Catharanthus roseus (L.) G. Don Cephaelis ipecacuanha Brot .and related species Cerbera manghas L. Chelidonium majus L. Chenopodium album L. Chenopodium ambrosioides L. (essential oil) Claviceps purpurea Tul. Clematis chinensis Osbeck; Clematis hexapetala Pall.; Clematis terniflora var. mandshurica Rupr.( Clematis mandshurica Rupr.) Colchicum autumnale L. Conium maculatum L.
Nerium indicum Mill. Oil from the seeds of Laurus nobilis L. Orixa japonica Thunb. Periploca sepium Bge. Pharbitis nil (L.) Choisy.; Pharbitis purpurea (L.) Voigt Physostigma venenosum Balf Phytolacca acinosa Roxb; Phytolacca americana L. Pilocarpus jaborandi Holmes Pinellia ternata (Thunb.) Breit. Plumbago indica L. Plumbago zeylanica L. Prunus laurocerasus L. Psoralea corylifolia L. Pyrethrum cinerariifolium Trev. Ranunculus L, (Ranunculaceae). Rauvolfia verticillata (Lour.)Baill. Rhododendron molle G. Don Rohdea japonica Roth Sapium sebiferum (L.) Roxb. Schoenocaulon officinale Lind. Securinega suffruticosa (Pall.) Rehd. Sophora flavescens Ait. (seed) Solanum nigrum L. Strophanthus species Senecio L, (Compositae). Skimmia reevesiana Fortune Stellera chamaejasme L. Strychnos L, (Loganiaceae) Thevetia peruviana (Pers.) K. Schum.; Thevetia neriifolia Jussieu Tripterygium L,（Celastraceae） Typhonium giganteum Engl. Urginea scilla Steinh. Veratrum L, (Liliaceae) Verbena essential oils (Lippia citriodora Kunth.)
序号 中文名称 1 毛茛科乌头属植物 2 毛茛科侧金盏花属植物 3 土木香根油 4 尖尾芋 5 海芋 6 大阿米芹
2 化妆品禁用植（动）物组分(1)(2)(3)（表 2）
7 魔芋 8 印防己(果实) 9 打破碗花花 10 白芷 11 茄科山莨菪属植物 12 加拿大大麻(夹竹桃麻，大麻叶罗布麻) 13 槟榔 14 马兜铃科马兜铃属植物 15 马兜铃科细辛属植物 16 颠茄 17 芥, 白芥 18 鸦胆子 19 蟾酥 20 斑蝥 21 长春花 22 吐根及其近缘种 23 海杧果 24 白屈菜 25 藜 26 土荆芥(精油) 27 麦角菌
53 大风子 54 莨菪 55 八角科八角属植物(八角茴香除外) 56 山慈姑 57 叉子圆柏 58 桔梗科半边莲属植物 59 石蒜 60 青娘子 61 博落回 62 地胆 63 含羞草
64 夹竹桃 65 月桂树籽油 66 臭常山 67 北五加皮(香加皮) 68 牵牛 69 毒扁豆 70 商陆 71 毛果芸香 72 半夏 73 紫花丹 74 白花丹 75 桂樱 76 补骨脂 77 除虫菊 78 毛茛科毛茛属植物 79 萝芙木 80 羊踯躅 81 万年青 82 乌桕 83 种子藜芦(沙巴草) 84 一叶萩 85 苦参实 86 龙葵 87 羊角拗类 88 菊科千里光属植物 89 茵芋 90 狼毒 91 马钱科马钱属植物 92 黄花夹竹桃 93 卫矛科雷公藤属植物 94 白附子 95 (白)海葱 96 百合科藜芦属植物 97 马鞭草油
98 了哥王
注 (1)： 化妆 品禁 用组 分包 括但 不仅 限于 表2 中物 质。
注 (2)： 此表 中的 禁用 组分 包括 其提 取物 及制 品。
注 (3)： 明确 标注 禁用 部位 的， 仅限 于此 部 位； 无明 确标 注禁 用部 位 的， 所禁 为全 株植 物， 包括 花、 茎、 叶、
Dryopteris crassirhizoma Nakai Ephedra Tourn. ex L, (Ephedraceae). Epicauta gorhami Mars. EuxpuhdoatriboinaoLf ,M(Eyruopxhyolorbniapceeraeeir)ae（e(xRcoeyplte.)cKanldoetzliclhla(wCAaxS）No 8007-009) Fig leaf absolute (Ficus carica ) (CAS No 68916-52-9) Garcinia hanburyi Hook. F.; Garcinia morella Desv. Gelsemium elegans Benth. Huechys sanguinea De Geer. Hydnocarpus anthelmintica Pierre ; Hydnocarpus hainanensis (Merr.) Sleum. Hyoscyamus niger L. Illicium L. (Illiciaceae) （except. Illicium verumt ） Iphigenia indica Kunth et Benth. Juniperus sabina L. Lobelia L, (Campanulaceae) Lycoris radiata Herb. Lytta caraganae Pallas Macleaya cordata (Willd.) R. Br. Meloe coarctatus Motsch. Mimosa pudica L.
Convallaria majalis L.( Convallaria keiskei Miq.) Coriaria nepalensis Wall. Corydalis edulis Maxim. Costus root oil (Saussurea lappa Clarke) (CAS No 8023-88-9) Crinum asiaticum L. var. sinicum Crotalaria sessiliflora L Croton L, (Euphorbiaceae). Daphne genkwa Sieb. et Zucc. Datura L., (Solanaceae). Derris trifoliata Lour. Digitalis L, (Scrophulariaceae). Dioscorea hispida Dennst. Drosera peltata Sm. var. Multisepala Y. Z. Ruan