药监平台方案简介
食品药品安全监督管理平台建设方案
食品药品安全监督管理平台建设方案随着社会的进步和科技的发展，食品药品安全问题越来越受到人们的关注。
食品药品安全是人民群众生命健康和国家安全稳定的重要保障，建立食品药品安全监督管理平台成为当务之急。
本文就食品药品安全监督管理平台建设方案作一详细的分析。
一、方案目标及意义1.方案目标本方案的主要建设目标是实现全国范围内各级食品药品安全监督机构之间的信息共享、资源共享、协同工作，理顺食品药品安全监督管理信息化工作的架构，提升工作效率和监管水平，为人民群众提供更加安全、放心、优质、高效的食品药品服务。
2.方案意义随着经济的发展和人民生活水平的提高，人们对食品药品的质量和安全性需求越来越高。
然而，因为食品药品监督管理的细节繁琐，监管机构之间的信息共享不便，监管效率较低，导致一些严重的食品药品安全问题经常发生。
而建立食品药品安全监督管理平台，可以集中协调全国范围内的食品药品监管力量，通资料、通信息、通上下、通内外，做到监督管理全流程透明化、实时化、动态化，从而确保食品药品质量安全、维护人民群众的身体健康安全。
二、方案分析1. 系统总体框架设计食品药品安全监督管理平台需要以大数据技术为支撑，充分融合互联网、云计算等新型信息技术，构建一个“全链监管、全过程控制”的监管体系，建立一个“大平台、大协同”的监管模式。
具体而言，可以在平台上实现企业注册、公众投诉、数据共享等功能，区分不同的监管体系，如食品流通监管、餐饮服务监管、药品监管，等实现监管地域的界定，要求企业接入监管平台，实现监管地域的验收批准、上报、监测、核查等所有食品、药品安全监管全流程。
2. 功能模块设计（1）数据中心使用分布式缓存技术，缓存相关数据信息，以便平台无需每次从远程数据源读取数据，提高平台访问速度。
数据中心包括企业信息库、法律法规库、统计分析库、动态监管信息库等模块。
此外，为提供精准食药品监管，平台需集成高精度地图（如百度地图），定位企业及病源地等，方便对食品药品质量、安全、流向等全面监管。
品药品监督管理一体化平台解决方案
未来，品药品监督管理一体化平台解决方案将加强与其他领域的合作，如医疗、卫生、公安等，实现跨部门、跨区域的信息共享和协同监管。
06
参考文献
中文参考文献
1. 张三, 李四. 药品监督管理一体化平台建设研究[J]. 中国医药导 刊, 2022, 24(1): 1-5.
2. 王五, 赵六. 药品监督管理的现状及发展趋势[J]. 中国新药杂志, 2021, 21(3): 45-49.
及增强药品安全保障。
平台建设内容
该平台主要包括药品监管信息系 统、数据分析和可视化系统以及
相应的硬件设施。
平台功能模块介绍
信息录入模块
该模块用于录入药品信息，包括药品 名称、成分、生产日期、有效期等。
数据分析模块
该模块可以对录入的数据进行分析， 如药品不良事件分析、药品销售情况 分析等。
可视化模块
3. 刘七, 马八. 药品监督管理一体化平台的构建与实践[J]. 中国药 师, 2020, 23(5): 67-71.
外文参考文献
1. Smith, J., & Chen, Y. (2019). The integration of drug supervision and management platforms: A review. Journal of Pharmaceutical Regulation and Compliance, 20(3), 123-134.
该模块可以将分析结果以图表等形式 进行展示，便于监管人员快速了解药 品监管情况。
用户管理模块
该模块用于管理用户信息，包括用户 名、密码、权限等。
平台特点与优势分析
数据整合
该平台可以整合来自各个环节的药品信 息，实现数据的集中管理和分析。
品药品监督管理一体化平台解决方案
药品流向管理 模块
实现药品销售信息的记录 和管理功能，能够对药品 流向进行实时监控和追踪 。
药品审批管理 模块
实现药品审批流程的自动 化管理功能，包括审批流 程的制定、申请材料的审 核和审批结果的通知等功 能。
数据分析模块 用户管理模块
实现药品监督管理数据的 分析和挖掘功能，能够对 药品销售情况、流向情况 等进行分析和统计，为监 管部门提供决策支持。
目标
本方案旨在建立一个规范化、标准化、科学化的药品监督管 理一体化平台，以提高药品监督管理工作的效率和质量，提 升我国药品监管水平，保障公众用药安全和合法权益。
平台建设背景
政策背景
随着我国医药行业的快速发展，药品安全问题日益突出，国家对于药品监管的重 视程度不断提高，提出了“四个最严”的要求，即“最严谨的标准、最严格的监 管、最严厉的处罚、最严肃的问责”。
数据备份和恢复
应建立完善的数据备份和恢复 机制，以保证数据的安全性和
完整性。
数据加密
对于敏感数据，应采用加密存 储和传输，以防止未经授权的
访问和泄漏。
数据审计
应建立数据审计机制，检测数 据的合规性和合理性，保证数
据的安全性和可靠性。
容灾备份方案
灾备策略
应制定合理的灾备策略，以最 大限度地减少因自然灾害、战 争等不可抗力因素造成的数据
社会效益前景广阔
该平台的建立将带来显著的社会效益，包括提高公众用药安 全水平、促进医药产业发展、提升社会治理水平等。
THANKS
感谢观看
02
平台架构与功能
平台架构
解决方案采用微服务 架构，将平台划分为 基础设施层、服务层 、应用层和用户层。
基础设施层提供统一 的资源管理、调度和 部署环境，实现平台 的稳定性、可扩展性 和可靠性。
药械监管平台简介
2020/4/25
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药械监管平台系统
五、医生查询
提供医生明细数据查询，可根据医院、科室、医生姓名等多种条件查询到具 体的医生，并查看的患者数量、治疗费、药费，每个患者的名称、治疗费、药费、 实际发生的具体用药记录等。
药械监管平台系统
六、药品管理
药品目录全平台统一维护，基础数据来源自国家药典，药品信息记录药品基 础信息及采购架构信息。
2020/4/25
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未来展望
本期系统功能
• 药品临床应用监测 • 医院处方监测 • 用药变化监测 • 重点用药监测
未来系统功能
• 用药安全提醒 • 处方自动审查 • 医药损害监管 • 在线药品库处方库查询 • 智能化药品采购
P A G E 43
THANKS
金额较高的药品 每种药品生产厂家
重点药品监测分析 临床用药较多的药品
用药与诊断适宜性 特殊人群用药监测
各类用药数量
处方用药规律性 各科室用药情况 用药金额监测
病人用药监测 药占比监测 抗菌药使用监测
高治疗费监测 各科室用药情况 用药金额监测
统
数据上报
基础数据
标
一
外部基础库
平台标准库
准
登 录 门
药品 库存 上报
公立医院回归公பைடு நூலகம்性质 医生回归看病角色 药品回归治病功能
途径及产出
体制机制创新
药品招采机制 医院补偿机制 人事薪酬制度 医保管理体制 现代医院管理制度 公立医院监管机制 分级诊疗制度
结果
公众健康得到更好的维护 病人就医经济负担减轻
医务人员受鼓舞 医院运行较平稳 医保基金更安全
药械监管平台功能
数据上报
”智慧食药“监督管理平台解决方案(药品监管、食品监管、智慧药监)
．
后台管理系统
．
目
1 、平台概述 2 、平台设计 3 、平台功能 4 、业务流程
5 、平台特点
2015年某月，某街道诊所为病人接种相关药物时，突然出现较无过敏反应。同日由 “智慧食药”系统对本次突发时间进行流程处理
．
口信息化平移方案有一整套安全保障机制，保证移动用户访间和内网用户访间一 样的安全可靠。首先介绍下三重认证安全保证： ■ APN拨号 认证安全 ： 只 有手机或平板的手机卡做了APN数 据 和 有 APN帐 号 的用 户， 能 过 APN拨号 认证后才能和客户的 APN路由器建立 APN专 有加密隧道。 ·信息化平移管理平台认证安全：手机或平板访间信息化平移管理平台必须要经 终 端 硬 件 信 息认 证 过管理平台的身份认证体系， 如 ： 绑 定SIM卡 认证 、 绑 定 手 机 短信 认 证、手 机证 书 认证 、动态令牌认证等多种或一种认证后才能访间 、 到 信息化平移管理平台。 再 经过第二重管理平台的 · 办公系统认证： 经 过 了 第 一 重 APN认证建立隧道 ， 多种认证后也只能访间到管理平台资源列表，访间内部办公系统还需要第三重 认证，也就是在电脑上访间办公系统需要的认证体系。
．
口智慧食药是在智慧食药平台的支撑下，实现了食药工作向移动智能终端的延伸，让 用户可以随时随地参与食品药品监督工作、随时随地处理食药行政执法案件、随时 随地进行各类信息查询、随时随地交流互动、随时随地紧急事件合议、随时随地办 公 。
．
．
采用APN 网络从移动终端到信息化平移管理平台之间会建立两重加密隧道传输，保证传输安 全可靠，不可篡改。 APN 加 密专有隧道：只有手机或平板的手机卡做了APN数据和有APN 帐号的用户才能和客户 的APN路由器建立APN专有加密隧道。 移动终端建立APN连接后 ，移动终端不能上互联网，只 能上APN专网，避免了跳板威胁。 SSL VPN加密隧道 ：移动终端上的ICAB程序会和信息化平移管理平台建立银行级别的SSLVPN加 密隧道，保证输，保证在ICAB上输入的两重VPN加密传保证了，数据的安全性和可靠性。
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医药行业信息化管理专家药品电子监管平台解决方案专注医药行业、做行业信息化管理的领航者!目录1 系统背景 (1)2 系统应用分析 (1)3 系统实现目标 (2)4 系统功能概述 (3)2、网络结构 (5)3、技术架构 (6)3.1所用技术手段 (6)3.2开发环境 (6)3.3部署实施环境 (7)第三章信息门户网站介绍 (7)第四章电子监管平台功能介绍 (8)1 企业信息管理 (8)2 企业诚信管理 (9)3 辅助办公管理 (10)4 数据统计管理 (10)5 内部邮件管理 (12)6 药品器械标准库和数据上报接口 (12)7 餐饮安全监管子系统 (13)8 进销存数据导入和查询管理 (16)9 视频监控管理 (19)10 WEB地图查询显示 (20)11 企业诚信管理 (21)12 平台系统管理 (21)第五章服务器系统设计 (21)1、选型原则 (21)2、数据库系统选择 (22)3、应用服务器选型与配置 (22)选型方法与依据 (22)4、数据库服务器的选型与配置 (22)4.1 地市级监管平台建议服务器选型与配置（以5000家被监管企业为例） (22)4.2 区、县级监管平台建议数据库服务器选型与配置（以1000家被监管企业为例） (22)第一章系统概要说明1 系统背景近年来，随着医药产业的快速发展，药品安全成为社会普遍关注的问题。
国家高度重视药品安全工作，采取了一系列重大措施，深化药品监督管理体制改革，加大综合监督力度，大力整顿药品、医疗器械市场秩序，严厉打击了制售假冒伪劣药品违法行为。
目前食品药品生产经营秩序有所好转、制售假劣食品药品势头有所遏制。
但是，药品安全形势仍然严峻，存在不少问题和隐患。
前几年的“齐二药”、“欣弗”、“佰易”等事件及其不良社会影响以及药监监管资源特别是合格的监管人才的缺失这对固有的矛盾，都极大的加大了现代化的监管手段的迫切性。
为有效落实药品安全责任，进一步提高药品安全保障水平，确保人民群众用药安全，国家食品药品监督管理局自20XX年开展了药品安全示范县的创建试点活动。
智慧食品药品安全监督管理平台建设方案
数据库设计
关系型数据库
采用关系型数据库管理系统，如 MySQL、Oracle等，存储和管理 各类数据。
数据模型设计
根据业务需求，设计合理的数据 模型，包括实体关系图、数据表 结构等，确保数据的完整性和一 致性。
数据安全措施
采取必要的数据加密、备份恢复 等安全措施，确保数据的安全性 和可靠性。
界面设计
建立故障处理机制，对平台运行 过程中出现的故障进行快速定位 和修复。
安全保障措施
访问控制
对平台进行访问控制， 限制非法访问和恶意攻 击，确保系统安全。
数据加密
采用数据加密技术，对 敏感数据进行加密存储 和传输，保护数据安全 。
安全审计
建立安全审计机制，对 平台操作进行记录和监 控，及时发现和处理安 全隐患。
数据分析模块
对食品药品安全相关数据进行采集、 整理、分析和可视化展示，为决策提 供支持。
预警与应急管理模块
实现对食品药品安全风险的预警和应 急处置，降低安全事故的发生概率和 影响范围。
系统测试与优化
功能测试
对各个功能模块进行详细测试，确保功能实 现正确、符合需求。
性能测试
测试系统的负载能力和稳定性，确保在高并 发情况下系统能够正常运行。
当前食品药品安全问 题严峻，监管难度大 。
信息化技术的发展为 智慧监管提供了可能 。
传统监管手段存在信 息不对称、监管效率 低下等问题。
目的和意义
提高食品药品安全监管效率和透明度。 保障人民群众生命健康权益。
促进食品药品产业健康发展。
方案概述
1
本方案旨在构建一个智慧化的食品药品安全监督 管理平台，通过信息化手段实现全流程、全方位 的监管。
社会效益评估
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国家高度重视药品安全工作，采取了一系列重大措施，深化药品监督管理体制改革，加大综合监督力度，大力整顿药品、医疗器械市场秩序，严厉打击了制售假冒伪劣药品违法行为。
目前食品药品生产经营秩序有所好转、制售假劣食品药品势头有所遏制。
但是，药品安全形势仍然严峻，存在不少问题和隐患。
前几年的“齐二药”、“欣弗”、“佰易”等事件及其不良社会影响以及药监监管资源特别是合格的监管人才的缺失这对固有的矛盾，都极大的加大了现代化的监管手段的迫切性。
为有效落实药品安全责任，进一步提高药品安全保障水平，确保人民群众用药安全，国家食品药品监督管理局自20XX年开展了药品安全示范县的创建试点活动。
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药监平台方案简介
食品药品监督管理综合平台建设方案介绍
一、食品药品监督管理综合平台建设背景
食品药品监督管理局是综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处等工作。
然而，面对中国地域广阔，药品经营企业众多，食品药品监督管理部门基本是靠传统的手工、人力方式去进行稽查、管理，加上近年来不断出现的“齐二药”、安徽华源“欣弗”、广东佰易免疫球蛋白等事件的发生，反映了日常监管工作中存在突出问题和漏洞。
如何迅速提高食品药品监督管理工作的效率，加强药品流通的监管力度，是摆在食品药品监督管理部门管理工作的首要任务。
2月8日，国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议，中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪出席并作重要讲话，会上，上海市药监局介绍了她们利用计算机信息手段，构建上海药品流通实时监控系统，对上海市128家药品批发企业进行药品流通实时监控的经验，受到了吴仪副总理的肯定并要求在全国推广。
吴仪说“食品药品监管技术要求高，各地区、各部门都要舍得花钱，加强食品药品监管基础设施建设，提升监管能力。
要下决心尽快解决标准缺失，标准交叉和标准不科学、不合理的问题。
加快检验检测能力建设，提高技术装备水平，逐步实现检测成果互认共享和检验检测机构社会化。
抓紧建立完善食品安全监测和评价、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系，提高基层的监管能力和水平。
建立和完善覆盖全国的食品药品监管计算机网络系统，充分利用现有资源和基础，搭建食品药品安全信息共享平台，不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。
”（来源：中国政府网.cn/wszb/zhibo9）
国家药监局最新公布的食品药品监督管理工作要点中提到：“加强体信息化建设。
完善全系统信息化建设规划。
进一步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查执法信息系统、食品安全信息网等。
加快信息化标准制定，整合已有应用系统。
”（来源：国家食品药品监督管理局）
经验表明，依靠信息技术实施监管，向技术要监管效率，利用信息化手段探索建立新的监管模式,构建以法律法规为依据、监督网络为基础、信用体系为载体、信息技术为支撑的食品药品监管体系，是提高食品药品监管队伍的依法行政水平和科学监管能力的重要保障。
二、食品药品监督管理综合平台项目简介
“食品药品监督管理综合平台”是创业软件开发有限公司与图们市食品药品监督管理局历时3年共同研发的针对食品药品监督管理使用的信息化网络监督管理综合平台。
该项目严格按照国家食品药品监督管理局颁布的信息系统规范, 充分研究各级食品药品监督管理部门应用需求的基础上开发的具有前瞻性的计算机应用软件。
该系统紧密结合当前国家食品药品监督管理局信息化发展要求，符合食品药品监督管理系统信息化的发展趋势。
是专门针对食品药品监督管理系统开发的信息化网络监督管理综合平台，提供大量的业务管理子系统，使用该系统能够实现食品药品监督行政管理部门对药监信息的全面管理。
该项目是从末开始调研，初开研发，年末正式投入使用。
期间在图们市药品经营企业和图们市食品药品监督管理局的全面使用过程中，图们市食品药品监督管理局重复科学探索和改进功能，不断提出了近千条修改意见，升级20余次，总投资800多万元，中心端《食品药品监督管理综合平台》包括了《政。