ISO9001_2015程序文件汇编
ISO9001:2015全套文件英文版(含质量手册及全套程序文件)

Ningbo XXX Material TechnologyCo.,LtdISO9001:2015 Quality ManualRevision [A/0] - [2018/3/1](c) [Copyright Year Of 2018] [Ningbo XXX Material Technology Co.,Ltd]; all rights reserved. This document may contain proprietary information and may only be released to third parties with approval of management. Document is uncontrolled unless otherwise marked; uncontrolled documents are not subject to update notification.Revision [A/0] - [2018/3/1]Page 1 of 19TABLE OF CONTENTS0.0 Revision History and Approval ...................................................................................................................... 3 1.0 Welcome to Ningbo XXX Material Technology Co.,Ltd ................................................................................ 4 2.0 XXX Material: Who We Are ........................................................................................................................... 4 2.1 Determining Our Strategic Direction ......................................................................................................... 4 2.2 Scope of the Management System ........................................................................................................... 4 2.2.1 Scope Statement ............................................................................................................................... 4 2.2.2 Facilities Within the Scope ................................................................................................................ 4 2.2.3 Permissible Exclusions ..................................................................................................................... 5 2.2.4 Scope of the ISO9001:2015 Quality Manual ..................................................................................... 5 3.0 Quality Policy................................................................................................................................................. 5 4.0 Management System Structure and Controls ............................................................................................... 5 4.1 Process Approach .................................................................................................................................... 5 4.1.1 Process Identification ........................................................................................................................ 5 4.1.2 Process Controls & Objectives .......................................................................................................... 6 4.1.3 Outsourced Processes ...................................................................................................................... 7 4.2 Documentation & Records ....................................................................................................................... 7 4.2.1 General .............................................................................................................................................. 7 4.2.2 Control of Documents ....................................................................................................................... 7 4.2.3 Control of Records ............................................................................................................................ 7 4.3 Change Management ................................................................................................................................ 8 4.4 Risks and Opportunities ............................................................................................................................ 8 5.0 Management & Leadership ........................................................................................................................... 8 5.1 Management Leadership and Commitment .............................................................................................. 8 5.2 Customer Focus ........................................................................................................................................ 9 5.3 Quality Policy ............................................................................................................................................. 9 5.4 Organizational Roles Responsibilities & Authorities ................................................................................. 9 5.5 Internal Communication ............................................................................................................................ 9 5.6 Management Review .............................................................................................................................. 10 6.0 Resources ................................................................................................................................................... 10 6.1 Provision of Resources ........................................................................................................................... 10 6.2 Human Resources .................................................................................................................................. 10 6.3 Infrastructure ........................................................................................................................................... 11 6.4 Work Environment ................................................................................................................................... 11 6.5 Organizational Knowledge ...................................................................................................................... 11 7.0 Operation ..................................................................................................................................................... 11 7.1 Operational Planning and Control ........................................................................................................... 12 7.2 Customer-Related Activities .................................................................................................................... 12 7.2.1 Capture of Customer Requirements ............................................................................................... 12 7.2.2 Review of Customer Requirements ................................................................................................ 12 7.2.3 Customer Communication ............................................................................................................... 12 7.3 Design and Development ........................................................................................................................ 13 7.4 Purchasing .............................................................................................................................................. 13 7.5 Provision of [Production of adhesive tape] .............................................................................................. 13 7.5.1 Control of Provision of [Production of adhesive tape] ..................................................................... 13 7.5.2 Identification and Traceability .......................................................................................................... 14 7.5.3 Property Belonging to Third Parties ................................................................................................ 14 7.5.4 Preservation .................................................................................................................................... 14 7.5.5 Post-Delivery Activities .................................................................................................................... 14 7.5.6 Process Change Control ................................................................................................................. 15 7.5.7 Measurement and Release of [Production of adhesive tape] ......................................................... 15 7.5.8 Control of Nonconforming Outputs .. (15)Revision [A/0] - [2018/3/1]Page 2 of 198.0 Improvement ............................................................................................................................................... 15 8.1 General .................................................................................................................................................... 15 8.2 Customer Satisfaction ............................................................................................................................. 15 8.3 Internal Audit ........................................................................................................................................... 16 8.4 Corrective and Preventive Action ............................................................................................................ 16 Appendix A: Overall Process Sequence & Interaction ........................................................................................ 17 Appendix B: ISO 9001:2015 Cross Reference . (18)Revision [A/0] - [2018/3/1] 0.0 Revision History and ApprovalRev. Nature of changes Approval DateA/0 Original release. XXX 2018/3/1Page 3 of 19Revision [A/0] - [2018/3/1] 1.0 Welcome to Ningbo XXX Material Technology Co.,LtdNingbo XXX Material Technology Co., Ltd. Was established in 2000, with the UAE businessmen to build the joint venture company; 2004 Ming Shan founded Nissin special adhesive tape and adhesive tape company; 2008 due to the strategic adjustment of 3 company merger and reorganization, the establishment of Ningbo letter mountains adhesive products Manufacturing Co., Ltd..PVC insulation tape is one of China’s national standard drafting unit, the field of adhesive products governing unit of China, Ningbo, adhesives and related products Industry Association, honorary president of the unit.We produce more than 1000 varieties of products of 11 categories. The annual throughput more than 100,000,000 square of the adhesive and 10,000 ton of the adhesive.Our company located in Ningbo which the city of the east China sea, beside 500 kilometers of shanghai, 20 kilometers from Ningbo list airport and 50 kilograms of the Ningbo seaport. The transport is very convenient (Easy to ship to everywhere on the world).2.0 XXX Material: Who We Are2.1 Determining Our Strategic DirectionXXX Material has reviewed and analyzed key aspects of itself and its stakeholders to determine the strategic direction of the company. This involves:∙Understanding our core products and services, and scope of management system (see 2.2 below).∙Identifying “interested parties” (stakeholders) who receive our [Production of adhesive tape], or who may be impacted by them, or those parties who may otherwise have a significant interest in our company. These parties are identified in the document [Requirements and expectations list of interested parties].∙Understanding internal and external issues that are of concern to XXX Material and its interested parties; also identified in the document [Requirements and expectations list of interested parties]. Many such issues are identified through an analysis of risks facing either XXX Material or the interested parties. Such issues are monitored and updated as appropriate, and discussed as part of management reviews.This information is then used by senior management to determine the company’s strategic direction. This is defined in records of management review, and periodically updated as conditions and situations change.2.2 Scope of the Management System2.2.1 Scope StatementBased on an analysis of the above issues of concern, interests of stakeholders, and in consideration of its products and services, XXX Material has determined the scope of the management system as follows:Production of adhesive tapePage 4 of 19Revision [A/0] - [2018/3/1]Page 5 of 192.2.2 Facilities Within the ScopeThe quality system applies to all processes, activities and employees within the company. The facility is located at: Factory Add :XXX Tel :XXX Fax :XXX XXX XXX2.2.3 Permissible ExclusionsThe following clauses of ISO 9001 were determined to be not applicable to XXX Material.∙ 8.3 Design and development of products and services 2.2.4Scope of the ISO9001:2015 Quality ManualThis manual is prepared for the purpose of defining the company’s interpretations of the ISO 9001:2015 international standard, as well as to demonstrate how the company complies with that standard.This manual does not follow the numbering structure of ISO 9001. Instead, Appendix B presents a cross reference between the sections of this manual and the clauses of ISO 9001:2015.This manual presents “Notes” which are used to define how XXX Material has tailored its management system to suit its purposes. These are intended to clarify implementation approaches and interpretations for concepts which are not otherwise clearly defined in ISO 9001:2015. Notes appear in italics, with gray background.Where subordinate or supporting documentation is reference in this manual, these are indicated by bold italics .∙ Quality PolicyThe Quality Policy of XXX Material is as follows:Quality first, customer satisfaction;Scientific management, continuous improvement. ∙ Management SystemStructure and Controls 4.1Process Approach4.1.1 Process IdentificationXXX Material has adopted a process approach for its management system. By identifying thetop-level processes within the company, and then managing each of these discretely, this reduces the potential for nonconforming [Production of adhesive tape] discovered during final processes or after delivery. Instead, nonconformities and risks are identified in real time, by actions taken within each of the top-level processes.Note: not all activities are considered “processes” – the term “process” in this context indicates the activity has been elevated to a higher level of control and management oversight.The controls indicated herein are applicable only to the top-level processes identified.。
ISO9001-2015内部审核记录完整汇编

文件制修订记录
目录
1.ISO9001年度内部审核计划
2.质量管理体系内审实施计划
3.内部审核日程安排
4.ISO9001管理层内审检查表
5.ISO9001管理者代表内审检查表
6.ISO9001行政部内审检查表
7.ISO9001经营部内审检查表
8.ISO9001生产部内审检查表
9.ISO9001生产设备课内审检查表
10.ISO9001下属子公司分公司内审检查表
11.ISO9001安全环保部内审检查表
12.ISO9001财务科内审检查表
13.ISO9001综合办公室内审检查表
14.ISO9001总经理室内审检查表
15.ISO9001品质部内审检查表
16.ISO9001货仓部内审检查表
17.ISO9001采购部内审检查表
18.内审不合格报告单
19.质量体系内部审核报告范例
ISO9001年度内部审核计划
年别: 编号: .
说明:□—计划■—实施△—措施▲—纠正。
质量管理体系内审实施计划
内部审核日程安排
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
内审不合格报告单
质量体系内部审核报告。
GBT19001-2015与ISO9001-2015质量管理体系程序文件

程序文件汇编(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)GF/QP001编制:(2016年11月8日)审核:(2016年11月8日)批准:(2016年11月8日)版本: B修改码:0受控号:2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录第一章文件控制程序…………………………………04-06 第二章记录控制程序…………………………………07-08 第三章内外部沟通程序………………………………08-12 第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15 第五章人力资源控制程序……………………………16-19 第六章生产设施控制程序……………………………20-22 第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30-33 第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34-36 第十一章生产和服务控制程序………………………37-42 第十二章顾客满意程度测量程序……………………43-44 第十三章数据分析与评价程序………………………45-46 第十四章内部审核控制程序……………………………47-51 第十五章管理评审控制程序…………………………52-55 第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59 第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客户投诉处理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章预防措施控制程序………………………72-73第一章文件控制程序1 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件,并对文件实行有效的管控。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来文件和资料)。
ISO9001 2015程序文件(全套20程序)

福建XX镍业有限公司程序文件(依据GB/T19001、GB/T24001、 GB/T28001标准要求编写)第A版(汇编)受控状态:___________持有者:___________2019年10月5日发布2019年10月6日实施福建XX镍业有限公司发布程序文件目录1. FDNY/CX-01文件控制程序2. FDNY/CX-02记录控制程序3. FDNY/CX-03内部审核控制程序4. FDNY/CX-04不合格品控制程序5. FDNY/CX-05改进控制程序6. FDNY/CX-06管理评审控制程序7. FDNY/CX-07环境因素识别和评价控制程序8. FDNY/CX-08危险源辨识、风险评价和风险控制程序9. FDNY/CX-09环境运行控制程序10. FDNY/CX-10职业健康安全运行控制程序11. FDNY/CX-11对相关方施加影响控制程序12. FDNY/CX-12固体废物污染管理程序13. FDNY/CX-13法律法规和其他要求控制程序14. FDNY/CX-14应急准备和响应控制程序15. FDNY/CX-15环境监测和测量控制程序16. FDNY/CX-16绩效测量和监视控制程序17. FDNY/CX-17环境不符合控制程序18. FDNY/CX-18职业健康安全事件、不符合控制程序19. FDNY/CX-19信息交流控制程序20. FDNY/CX-20人力资源控制程序福建XX镍业有限公司发布:2019-10-05实施:2019-10-06版本号:A文件控制程序分发号:FDNY/CX-01编制:安环部组织审核:陈庆荣批准: 项炳和1. 目的对与QES管理体系有关的文件包括外来文件进行控制,确保相关场所使用的文件为有效版本。
2. 范围本程序适用于本司QES管理体系文件的控制包括所有外来文件。
3 职责3.1 行政部负责QES管理体系文件控制的归口管理,负责公司管理体系文件,公司、公司各部门下发的文件,政府公文的管理工作。
五金行业ISO9001:2015一整套文件(手册+程序文件+作业指导书+表单+内审管理评审)

五金行业ISO9001:2015一整套文件(手册+程序文件+作业指导书+表单+内审管理评审)1、管理手册2、程序文件3、作业指导书4、表单5、内审&管理评审6、内外部环境&风险机遇XXXXX有限公司质量管理体系管理手册GB/T19001-2016文件编号:QM-01修订版次:A/0第2页共33页0.0手册目录17章节质量管理体系及要求0.0目录0.1发布令0.2引言0.3公司简介0.4管理方针和目标0.5管理者代表任命书0.6职能分配表0.7手册管理规定1.0范围2.0引用标准3.0术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发(不适用)第3页共33页8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附一程序文件清单附二生产流程图第4页共33页0.1发布令本公司依据GB/T19001-2016质量管理体系标准编制完成了《管理手册》,准予2017年11月20颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
公司全体员工必须遵照执行。
总经理:日期: 2017年11月20第5页共33页0.2 引言0.2.l 引言为了适应后续市场竞争越演越烈的形势,不断满足顾客的要求和期望,提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力,向社会、顾客证实我公司具备提供满足质量要求的产品的能力的决心,公司决定按照GB/T19001-2016标准建立质量管理系统。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理:负责组织本公司的内外部环境分析与评价,对各个部门风险的识别和管控措施进行评价;3.2.品质部:负责公司提供的产品和服务的质量风险分析;3.2.业务部:负责公司市场风险分析;3.3.制造部:负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析;3.4.财务部:负责公司财务风险分析;3.5.采购课:负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析;4.内容5.相关文件:无6.相关记录:6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行,通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理,以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部:负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部:负责了解及组织评审客户对质量方面的要求,客户满意度调查,客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部:负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作,负责公司员工需求的调查和收集,以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部:负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部:负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录:5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理,确保整合管理体系能够实现其预期结果,预防或减少不期望的影响的同时,抓住机会,提升公司经营绩效,实现持续改进,建立全面的风险和机遇管理措施,并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理:负责组织本公司的内外部环境分析与评价,对各个部门风险的识别和管控措施进行评价;3.2.品质部:负责公司提供的产品和服务的质量风险分析;3.2.业务部:负责公司市场风险分析;3.3.制造部:负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析;3.4.财务部:负责公司财务风险分析;3.5.采购课:负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析;4.内容5.相关文件:无6.相关记录:6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行,通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理,以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部:负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部:负责了解及组织评审客户对质量方面的要求,客户满意度调查,客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部:负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作,负责公司员工需求的调查和收集,以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部:负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部:负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录:5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理,确保整合管理体系能够实现其预期结果,预防或减少不期望的影响的同时,抓住机会,提升公司经营绩效,实现持续改进,建立全面的风险和机遇管理措施,并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-2015程序文件汇编

ISO9001-2015程序文件汇编目录清单环境和相关方要求和期望控制程序(ISO9001-2015)1、目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,用于指导:1.1识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素;1.2识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求;1.3根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会;1.4针对识别的风险和机会,策划应对措施。
2、适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3、职责3.1人事行政部为本程序的归口管理部门,负责组织本公司的内外部环境分析与评价。
3.2品质部负责质量风险分析。
3.3综合市场部负责市场风险分析。
3.4生产部负责经营风险分析。
3.5财务部负责财务风险分析。
3.6采购部负责供应商风险分析。
3.7研发中心负责技术风险分析。
4、定义4.1环境因素:来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。
4.2相关方:对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。
5、组织环境管理在建立与改进质量管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.1环境因素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:人事行政部:内部(公司价值观、企业文化、业绩表现等),外部(法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
综合市场部:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。
生产部:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争等)。
品质部:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争等)。
研发中心:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争等)。
采购部:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争等)。
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程序文件汇编(依据ISO9001:2015标准编制)编号:YQLX/CX—2016版本号: A/0编制:文件组审核:批准:2016年1月1日发布 2016年1月1日实施北京云起龙骧科技有限公司管理体系程序目录序号程序名称1 文件控制程序2 记录控制程序3 信息交流控制程序4 管理评审控制程序5 人力资源控制程序6 采购控制程序7 部审核控制程序8 不合格品控制程序9 纠正措施控制程序10 设计和开发控制程序11 服务控制程序12 风险和机遇的应对措施控制程序文件控制程序编号:WP-011.目的为了实现文件的科学管理,做到有章可循,提高工作效率,特制定本程序文件。
2.适用围本文件适用于与管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来的文件和资料)。
3.职责、权限3.1总裁负责制定管理体系方针和目标,负责管理体系文件和行政文件的审批、公布及外来文件的批阅,并有批阅权利。
3.2 主管领导负责所主管部门的管理文件审报。
3.3 行政部A.负责文件的编号、打印、装订、登记、归档、发放、发布及外来文件的收发、登记、造册管理。
B.负责组织各部门编写相关管理体系文件。
C.负责建立管理体系文件总清单。
3.4其他职能部门:负责汇总管理各部门的年度适用、有效文件清单。
4. 工作程序4.1 文件的分类4.1.1 管理体系文件a) 管理方针、目标b) 质量手册c) 程序文件d)表单表格的留档4.1.2管理性文件a)管理制度、规定、办法等文件(红头文件)b)上级主管部门文件(红头转发文件)4.1.3行政性文件a)有关部通知性文件b)申请文件及批示性文件4.1.4 技术性文件作业指导书、设计文档等资料4.1.5外来文件:a)国家及上级机关颁发的有关法律法规、政策性文件;b)行业可直接引用或执行的规和技术标准;c)客户提供的资料及有关文件;4.2 文件的编写、审批、发放、评审、和归档。
4.2.1行政部负责组织编写《质量手册》,报管代审批、总裁批准后,在公司颁布;此文件为受控文件,行政部对文件加盖红色“受控”章,按发放顺序编号、登记后向各部门发放。
4.2.2管理体系运行过程职能主管部门编写程序文件,报各部门主管领导审阅,经管理者代表批准后发布;《程序文件》为受控文件,由行政部对文件加盖红色“受控”章,按发放顺序编号、登记后向各部门发放。
4.2.3管理性文件由主管部门负责编写,报主管领导审批后,由行政部统一编发文号、登记发放。
4.2.4各部门部管理文件应依据相关文件原则编写,部门主管领导审批后由各部门资料员编号、登记、发放和使用。
4.2.5外来标准、规等文件由行政部识别,填写《外来文件清单》,经编号、登记向相关部门或使用人发放。
4.2.6管理评审时或必要时对文件进行评审与更新,评审与更新时,执行本程序。
4.3 文件编号4.3.1质量手册编号FY/QM-2016FY:本公司的汉语拼音缩写QM:质量手册的缩写 WP:程序文件的缩写 WI:作业指导书的缩写2016:表示2016年版的质量手册4.3.2记录的编号: QR-01QR:记录的中文缩写 01:记录的顺序号4.4文件修订与换版4.4.1文件有效期间,容需作修订时,由原编写人员编写修订页,修订页执行原文件审批、发放程序。
4.4.2文件失效换版,执行4.3条款规定。
4.5 文件使用、保管与归档4.5.1文件发布后,行政部负责归档。
4.5.2各部门每年底对在用有效文件进行清理,制订系统有效文件清单,报行政部,行政部汇编后于次年一月在公布。
4.5.3文件使用部门或人员,应对文件进行分类妥善保管;每年一月份依据文件清单清理核对;换版文件依据原文本号向发放部门更换有效版本文件。
4.5.4各部门接收文件后填写接收登记表;专人使用文件要签名登记,调离工作岗位时,文件收回。
4.5.5文件丢失后,必须重新办理领用手续,并加以说明,补发文件;补发文件要重新编号,并在文件原分发号处注明作废标识。
4.5.6部门相互间借阅文件时,要做借阅登记。
4.6 作废文件处置4.6.1文件失效或换版时,原有效文件即行作废;工作需要,保留作废文件时,文件封面要做明显作废标识,单独存放。
4.6.2文件换版后,在短期与新文件并行的原文件,文件封面要做明显留用标识,必要时标出留用期限。
4.6.3汇编文件中有效、作废、留用版本并存时,作废或留用文件目录旁与每页正文上方应做明显标识。
4.6.4归档文件应按发布的文件清单,对归档文件中的作废文件,做出作废标识。
5.相关文件5.1 《记录控制程序》6.记录6.1《文件发放/回收登记表》6.2《文件更改通知单》6.3 《受控文件清单》6.4《外来文件记录》6.5《文件销毁申请单》记录控制程序编号:WP-021.目的对质量管理体系所要求的记录予以有效的控制,用以证明项目产品质量符合规定要求,同时为管理体系运行有效提供证据。
2.适用围适用于质量管理体系运行中所产生的全部记录及对记录的管理。
3.职责行政部是本程序的主管部门;各部门负责收集、整理、保管本部门的记录;4.工作程序4.1 记录分类:a)采购物资验证记录;b)销售过程、软件设计开发过程有关的记录;c)对质量管理体系运行的监视和测量结果记录;4.2各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。
4.3记录的标识编号。
记录的标识编号按《文件控制程序》执行,标识明确,便于查询。
4.4记录填写4.4.1记录一般以文字形式,也可为电子媒体或磁盘等。
记录表格采用程序文件及其他文件确定的记录格式,记录填写要及时、确保与工作进度和工作同步进行,真实准确地反映记录对象的质量状况;容完整清楚地概括了记录对象的全过程;字迹清晰严禁潦草或使用铅笔;不得随意涂改、不准用铅笔签名;填写记录时要注明记录人、日期,如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。
确保质量记录的可追塑性。
4.4.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的容,加盖或签上更改人的印章或及日期。
4.5 记录的保存、保护4.5.1保存期限:记录由各部门资料员收集和保存,按程序文件规定,完成每项工作后立即做好记录,各部门的资料员把记录按类别,依日期顺序整理好,存放于通风、防火、防虫、干燥的地方,所有的记录保持清洁、字迹清晰。
确保记录不被损坏,变质和丢失,各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录每年年底移交行政部保存。
记录保存期限规定如下:管理体系记录保存三年,软件设计开发记录长期保存。
4.5.2行政部编制《记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期、使用部门等容,交管理者代表审批,并汇集备案记录格式。
各部门应将本部门使用的记录清单作为本部门质量的附录,并汇总本部门记录格式。
4.5.3行政部要定期检查各部门记录的使用、管理情况。
4.6 记录发放、借阅和复制:各部门填写《文件资料发放登记》,向行政部领用所需记录格式;各部门保管的记录应便于检索,记录一般不宜借出,特殊情况需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》,由资料员登记备案,借阅人要妥善保管及时归还。
4.7 记录的销毁处理超过保存期且无参考价值的记录需销毁时,由部门负责人填写《记录销毁清单》交行政部审核,报管理者代表批准,由授权人执行销毁。
4.8 记录格式4.8.1各部门的记录格式,由各部门编制,部门经理审批,交行政部备案。
4.8.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行《文件控制程序》中文件更改的规定。
4.9记录的检查管理者代表负责定期对公司记录进行监督检查,以便及时解决存在的问题5.支持性文件5.1《文件控制程序》6.质量记录6.1《记录清单》信息交流控制程序编号:WP-031.目的确保与员工及顾客就相关质量信息进行相互沟通。
2.适用围各部门对各类信息的交流沟通。
3.职责、权限3.1行政部负责质量方针、目标、审核和管理评审信息的传递和沟通,负责售后服务过程中与顾客沟通交流;4.工作程序4.1信息容应真实、准确。
信息交流的途径可以是口头、书面形式,或者其它、微信、QQ等可以利用的通讯及宣传工具,可分为部信息和外部信息。
4.2部信息交流4.2.l员工参与方针和目标的制定和评审4.2.2行政部负责将方针及管理体系运行情况及时传达到各部门。
4.2.3行政部及时收集、整理、汇总、传递来自各个方面的质量信息,以书面的形式传递给各部门和各单位。
4.2.4不符合项纠正与预防措施实施的职能部门和单位必须在整改过程中,将信息传递到相关职能部门,并作好记录。
4.2.5管理体系运行中的重要信息,由产生的部门和单位传递到相关职能部门和人员,并作好记录,要求答复的,必须限期予以答复。
4.2.6各部门定期对其职责围的目标、指标完成情况进行监督、检查,将结果以书面形式传递给行政部。
4.3 外部信息交流4.3.1行政部通过顾客回访获得质量信息的收集、整理、传递,并做好记录。
4.3.2行政部与供方、外包方进行质量信息交流,负责售后服务过程中与顾客沟通交流;5.相关文件无管理评审控制程序编号:WP-041.目的对管理体系进行评审,确保体系持续的适宜性、充分性和有效性并与公司的战略方向一致2.适用围适用于管理体系持续改进,评价管理体系方针和目标。
3.职责、权限3.1总经理主持管理评审。
3.2管理者代表负责向总经理报告管理体系运行情况,提出改进建议,指导行政部编写评审报告。
3.3行政部经理负责向管理者代表提供管理体系在本系统运行情况及改进建议,并负责管理评审改进措施的落实监督。
3.4行政部负责管理评审计划、评审报告编制,收集并提供管理评审资料,跟踪验证评审中提出的纠正预防和改进措施。
3.5各部门负责提供评审所需的资料,实施评审中提出的纠正、预防和改进措施。
4.工作程序4.1评审计划4.1.1管理评审每次间隔不得超过12个月,如发生重大质量事故、顾客要求或组织机构发生重大变化、认证机构审核前,可增加评审频次。
4.1.2行政部负责编制年度管理评审计划,经管理者代表审核后,提交总经理批准。
4.1.3年度管理评审计划容:a) 评审目的和容;b) 评审组织及参加人员;c) 评审的准备工作要求;d) 评审时间安排;4.2管理评审输入信息a) 、外体系审核结果;b) 方针、目标实施情况;c) 顾客投诉及关注问题、顾客满意度测量结果;d) 过程业绩和产品符合性;e) 纠正、预防和改进措施实施情况;f) 以往管理评审的跟踪措施实施情况;g) 可能影响管理体系的变更及自身变化;h) 合规性评价结果;i) 来自多方面的改进建议。
4.3管理评审准备4.3.1行政部负责将评审计划于评审前一周发至各部门,并收集评审信息。