36党参检验标准操作规程
36党参检验标准操作规程
文件编号：LT0203600山西振东道地药材部门：质量管理部题目：党参成品检验标准操作规程第1 页共2 页起草
人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部
门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：
变更原因及目的：标准依据：《中华人民共和国药典》xx 年版一部1 仪器设备显微镜.恒温干燥箱.恒重称量瓶.恒重蒸发皿.万分之一天平.紫外灯.高温炉.振荡器2 试剂与试药甲醇.乙醇.正丁醇.冰醋酸.水.10％硫酸乙醇溶液.党参炔苷（对照品）3 取样
3.1 按“药材取样法”的原则取样。
3.2 取样标记清楚.明白.以供检验。
4 检测
4.1 性状从所取样品观察与其质量标准对照，是否相符。
4.2 鉴别
4.2.1 生党参(1)本品横切面：木栓细胞数列至10 数列，外侧有石细胞，单个或成群。
栓内层窄。
韧皮部宽广，外侧常现裂隙，散有淡黄色乳管群，并常与筛管群交互排列。
形成层成环。
木质部导管单个散在或数个相聚，呈放射状排列。
薄壁细胞含菊糖。
(2)取本品粉末1g，加甲醇25ml，超声处理30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15m1使溶解，通过 D101 型大孔吸附树脂柱(内径为
1.5cm，柱高为10cm)，用水50ml 洗脱，弃去水液，再用50％乙醇50ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取党参炔苷对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色文件编号：LT0203600部门：质量管理部题目：党参成品检验标准操作规程第2 页共2 页谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液2～4μl.对照品溶液
2μl，分别点于同一高效硅胶 G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7：1：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同
颜色的斑点或荧光斑点。
4.2.2 米党参
【鉴别】
同药材。
4.3 水分照《中国药典》xx 年版一部附录水分检测法检
测，不得过16.0%。
4.4 总灰分照《中国药典》xx 年版一部附录总灰分检测法
检测，不得过
5.0%。
4.5 浸出物照《中国药典》xx 年版一部醇溶性浸出物测定
法项下的热浸法测定，用45 ％乙醇作溶剂，不得少于55.0％。
5 操作要点
5.1 检验过程中一定要规范操作，以保证结果的准确性。
5.2 取样及检验原始记录必须及时.清楚.准确。
5.3 结束后进行实验室.仪器室的清洁操作。
关闭电源，关好门窗，方可离开。
人参质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：人参1.2 汉语拼音：Renshen2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：三氯甲烷、水、正丁醇、氨水、甲醇、人参对照药材、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品、人参皂苷Rg1对照品、α-BHC对照品、β-BHC对照品、γ-BHC对照品、δ-BHC对照品、pp’-DDE对照品、pp’-DDD对照品、op’-DDT对照品、pp’-DDT对照品、五氯硝基苯对照品、六氯苯对照品、七氯对照品、环氧七氯对照品、艾氏剂对照品、顺式氯丹对照品、反式氯丹对照品、氧化氯丹对照品、乙酸乙酯、硫酸、乙醇、乙腈。
7.2 仪器与用具：显微镜、超声波清洗器、气相色谱仪、高效液相色谱仪、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、马福炉、索氏提取器、水浴锅。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2 取本品粉末1g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml搅拌湿润，加水饱和正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上清液加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取人参皂甙Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15 : 40 : 22 : 10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。
党参片、米炒党参、党参段、党参节质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：党参片、米炒党参、党参段、党参节1.2 汉语拼音：Dangshenpian Michaodangshen Dangshenduan Dangshenjie2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）、团体标准（T/CATCM 005-2018）。
6 质量标准：8 检验操作规程：8.1 试药与试剂：甲醇、水、党参炔苷对照品、正丁醇、冰醋酸、硫酸、乙醇、盐酸、淀粉、碘滴定液。
8.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、D101型大孔吸附树脂柱、高效硅胶Ｇ薄层板、超声波清洗器、水浴锅、烘箱、马福炉、紫外光灯。
8.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
8.4 鉴别：8.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
8.4.2取本品粉末1g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为10cm），用水50ml洗脱，弃去水液，再加50%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取党参炔苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液2～4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
8.5 检查8.5.1水分党参片、党参段、党参节不得过15.0％（附录15第二法）。
米炒党参不得过9.0％（附录15第二法）。
8.5.2 总灰分不得过5.0％（附录17）。
8.5.3 二氧化硫残留量党参片、米炒党参照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过400mg/kg。
种药品检验仪器操作规程
种药品检验仪器操作规程
一、前言
本文档旨在规范药品检验仪器的操作流程，确保检验工作的准确性和有效性。
操作人员应按照本规程的要求进行操作，以确保药品质量和安全。
二、操作人员
1.操作人员必须接受专业培训，熟悉仪器的使用方法。
2.操作人员必须具备一定的药品知识，了解各种药品的检验标准和方法。
三、检验仪器的准备工作
1.确保仪器处于正常工作状态，检查仪器各部件是否完好。
2.根据待检验药品的要求，准备好相应的试剂和标准物质。
四、操作流程
1.开机启动仪器，等待仪器自检完成并进入正常工作状态。
2.选择待检验药品的检验模式，并设置相关参数。
3.将样品按要求放入仪器中进行检测。
4.等待检测结果显示并记录。
5.根据检测结果判断药品的质量是否符合标准，如有异常需
要及时处理。
6.检验结束后，关闭仪器并清洁工作区域。
五、注意事项
1.操作人员必须佩戴防护用品，如手套、口罩等。
2.操作过程中严禁随意更改参数或操作不当。
3.定期对仪器进行维护和保养，保证仪器的稳定性和精确性。
4.报废药品和试剂要按照规定进行分类处理，避免造成污染。
结语
本文档所规定的操作规程应严格执行，任何违反规定的行为都可能导致药品检验结果的不准确，从而影响药品的质量和安全。
希望所有操作人员严格遵守规定，确保药品检验工作的顺利进行。
以上内容为《种药品检验仪器操作规程》的文档，操作人员在使用药品检验仪器时应遵守以上规定，以确保检验工作的准确性。
注意：本文档仅为参考文档，具体操作仍应按照实际情况和实际仪器要求进行。
31党参检验标准操作规程
31党参检验标准操作规程文件编号：LT0200100山西振东道地药材部门：质量管理部题目：党参原料检验标准操作规程第1 页共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：标准依据：《中华人民共和国药典》xx 年版一部1 仪器设备显微镜.恒温干燥箱.恒重称量瓶.恒重蒸发皿.万分之一天平.紫外灯.高温炉.振荡器2 试剂与试药甲醇.乙醇.正丁醇.冰醋酸.水.10％硫酸乙醇溶液.党参炔苷（对照品）3 取样3.1 按“药材取样法”的原则取样。
3.2 取样标记清楚.明白.以供检验。
4 检测4.1 性状党参呈长圆柱形，稍弯曲，长10～35cm，直径0.4～2cm。
表面黄棕色至灰棕色，根头部有多数疣状突起的茎痕及芽，每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状；根头下有致密的环状横纹，向下渐稀疏，有的达全长的一半，栽培品环状横纹少或无；全体有纵皱纹和散在的横长皮孔样突起，支根断落处常有黑褐色胶状物。
质稍硬或略带韧性，断面稍平坦，有裂隙或放射状纹理，皮部淡黄白色至淡棕色，木部淡黄色。
有特殊香气，味微甜。
素花党参(西党参)长10～35cm，直径 0.5～2.5cm。
表面黄白色至灰黄色，根头下致密的环状横纹常达全长的一半以上。
断面裂隙较多，皮部灰白色至淡棕色。
川党参长l0～45cm，直径 0.5～2cm。
表面灰黄色至黄棕色，有明显不规则的纵沟。
质较软而结实，断面裂隙较少，皮部黄白色。
4.2 鉴别文件编号：LT0200100部门：质量管理部题目：党参原料检验标准操作规程第2 页共2 页(1)本品横切面：木栓细胞数列至10 数列，外侧有石细胞，单个或成群。
栓内层窄。
韧皮部宽广，外侧常现裂隙，散有淡黄色乳管群，并常与筛管群交互排列。
形成层成环。
木质部导管单个散在或数个相聚，呈放射状排列。
薄壁细胞含菊糖。
(2)取本品粉末1g，加甲醇25ml，超声处理30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15m1使溶解，通过D101 型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm，柱高为10cm)，用水50ml 洗脱，弃去水液，再用50％乙醇50ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
024党参饮片检验标准操作规程
党参饮片检验标准操作规程1范围本标准建立了党参饮片的检验标准操作规程。
本标准适用于党参饮片的检验。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，其最新版本适用于本标准。
《中华人民共和国药典》 2010版一部《党参饮片质量标准》编号3 职责检验人员、复核人员对实施本标准负责。
4 操作规程4.1 试药与试剂正丁醇、冰醋酸、水、乙醇、硫酸、水合氯醛、甘油醋酸试液、稀甘油、羧甲基纤维素钠、硅胶G、氯仿、甲醇、10%硫酸乙醇溶液、党参炔苷对照品。
4.2 设备及仪器放大镜、直尺、生物显微镜、载玻片、盖玻片、镊子、酒精灯、层析缸、十万分之一电子天平、蒸发皿、锥形瓶、回流装置、硅胶G薄层板、点样毛细管、紫外光灯、水浴锅、坩埚、扁形称量瓶、烘箱、箱式电阻炉、具塞锥形瓶、干燥器，D1O1型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm、柱高为10cm)。
4.3 检验项目4.3.1 性状（1）操作方法取用供试品，用目视或用放大镜观察，并用直尺测量其直径；闻其气，用口尝其味。
（2）记录记录观察的形状，供试品其直径数值和气味。
（3）结果判定呈短圆柱形，长10～15mm，直径0.4～2cm。
外表皮灰黄色至黄棕色,有时可弘根头部有多数疣状突起的茎痕和芽。
切面皮部淡黄色至淡棕色,木部淡黄色，有裂隙或放射状纹理。
有特殊香气,味微甜。
判为符合规定。
4.3.2 鉴别照薄层色谱法（《中国药典》2010版一部附录VI B）。
（1）操作方法取本品粉末1g,加甲醇25ml，超声处理30分钟,滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解,通过D1O1型大孔吸附树脂柱(内径为1. 5cm、柱高为10cm)。
用水50ml洗脱,弃去水液。
再用50%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取党参炔苷对照品.加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液2-4μl对照品溶液2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰酣酸-水(7:1:0.5)为展开剂。
药材检定一般操作规程
药材检定一般操作规程第一章总则第一条为了规范药材检定工作，保证药材质量安全，制定本规程。
第二条本规程适用于对中药材进行质量检定的工作。
第三条药材检定应按照国家药典和相关法律法规的要求进行。
第四条药材检定应由具备相关专业知识和技术的人员进行。
第五条药材检定应进行相应的计划和记录，确保检定结果可溯源。
第二章检定设备和试剂第六条药材检定应使用符合国家标准要求的检定设备，确保检定结果准确可靠。
第七条检定设备的使用应遵循设备说明书和使用手册，保证设备正常工作。
第八条检定所需的试剂应符合国家标准，确保试剂的纯度和质量稳定。
第九条检定试剂的保存应按照要求进行，避免试剂受潮和污染。
第十条试剂的使用应按照试剂说明书和方法要求进行，避免使用过期或老化的试剂。
第三章检定方法和流程第十一条药材检定应按照国家药典要求进行相应项目的检测。
第十二条检定方法应选用准确、简便、可靠的方法，确保检定结果的准确性。
第十四条检定过程中应控制所用试剂的数量和浓度，避免出现试剂浪费或误差。
第十五条检定结果应进行统计分析，确保数据可靠性和可比性。
第十六条检定完成后应及时处理检定样品和废弃物，避免对环境造成污染。
第四章质量控制第十七条药材检定应建立相应的质量控制管理体系，确保检定结果可靠。
第十八条质量控制管理体系应包括质量标准、质量控制规程和质量控制记录等方面。
第十九条质量控制管理体系应定期进行评估和审核，及时纠正和改进不足之处。
第二十条质量控制管理体系应定期进行培训，提高检定人员的专业知识和技能。
第五章处理异常情况第二十一条检定过程中如出现仪器故障、试剂失灵等异常情况，应及时报告并采取相应措施。
第二十二条如遇检定样品异常，应按照相关规定进行重测，确保结果准确可靠。
第二十三条检定结果如有问题或争议，应按照程序进行复核或重新检定。
第六章附则第二十四条违反本规程的行为，将会受到相应的管理处罚。
第二十五条本规程自颁布之日起生效。
第二十六条本规程的解释权归国家药监部门所有。
党参 中国药典质量标准
党参2010版中国药典质量标准DangshenCODONOPSISRADIX本品为桔梗科植物党参Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.、素花党参CodonopsispilosulaNannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参CodonopsistangshenOliv.的干燥根。
秋季采挖，洗净，晒干。
【性状】党参呈长圆柱形，稍弯曲，长10～35cm，直径0.4～2cm。
表面黄棕色至灰棕色，根头部有多数疣状突起的茎痕及芽，每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状；根头下有致密的环状横纹，向下渐稀疏，有的达全长的一半，栽培品环状横纹少或无；全体有纵皱纹和散在的横长皮孔样突起，支根断落处常有黑褐色胶状物。
质稍硬或略带韧性，断面稍平坦，有裂隙或放射状纹理，皮部淡黄白色至淡棕色，木部淡黄色。
有特殊香气，味微甜。
素花党参(西党参)长10～35cm，直径0.5～2.5cm。
表面黄白色至灰黄色，根头下致密的环状横纹常达全长的一半以上。
断面裂隙较多，皮部灰白色至淡棕色。
川党参长l0～45cm，直径0.5～2cm。
表面灰黄色至黄棕色，有明显不规则的纵沟。
质较软而结实，断面裂隙较少，皮部黄白色。
【鉴别】(1)本品横切面：木栓细胞数列至10数列，外侧有石细胞，单个或成群。
栓内层窄。
韧皮部宽广，外侧常现裂隙，散有淡黄色乳管群，并常与筛管群交互排列。
形成层成环。
木质部导管单个散在或数个相聚，呈放射状排列。
薄壁细胞含菊糖。
(2)取本品粉末1g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15m1使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm，柱高为10cm)，用水50ml洗脱，弃去水液，再用50％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取党参炔苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液2～4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正丁醇冰醋酸水(7：1：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在1。
党参(食品安全地方标准)
DBS 62/007-20211食品安全地方标准党参1 范围本标准规定了甘肃产白条党和纹党参的术语和定义、技术要求、试验方法。
本标准适用于甘肃产白条党和纹党参，经除杂、清洗、晾干、加工而成的食品用原料党参。
2 术语和定义 2.1 党参桔梗科植物党参[Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.]、素花党参[Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) L. T. Shen]或川党参 (Codonopsis tangshen Oliv. )的干燥根。
2.2 白条党产于甘肃渭源及周边地区的党参，来源于桔梗科植物党参 [Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.]。
2.3纹党参产于甘肃文县及周边地区的党参，来源于桔梗科植物素花党参[Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) L. T. Shen]。
3 技术要求 3.1 原料党参应具有其特有的形态特征、气味及滋味，无腐烂、无霉变、无异味、无虫蛀.并符合相应的食品标准及有关规定，采收时间应符合相关农药安全间隔期的要求。
3.2 感官要求应符合表1的规定。
表1 感官要求项目指标检验方法白条党纹党参党参节党参段党参片色泽 外表皮灰黄色、类白色、黄白色 外表皮灰黄色、黄棕色至灰棕色 表面黄褐色或灰黄色，断面棕黄色或黄白色，有裂隙或放射状纹理取适量样品放入洁净白瓷盘中，在气味、 滋味有特殊香气，味甜有特殊香气，气微，味甜DBS 62/007-20212 表1 感官要求（续）项目指标检验方法白条党纹党参党参节党参段党参片形态呈长圆柱形，根长分枝少。
根头部有疣状突起的茎痕及芽痕，但无明显“狮子盘头”圆柱形，根头部有多数突起的茎痕（俗称“狮子盘头”），根头较大，根头下有密致的环状横纹，环状横纹常达全长的一半以上，向下逐渐稀疏圆柱形，长度为1.5cm～12.0cm，为党参切制后的段圆柱形，长度为0.5cm～1.5cm，为党参切制后的段片厚0.2cm～0.4cm，为党参切制后的厚片自然光线下观察其色泽、形态、杂质，嗅其气味，温开水漱口后口尝其滋味。
GC-YL-11200明党参检验操作规程
仪器与试剂：分析天平、硅胶G薄层板、层析缸、明党参对照药材、正丁醇、冰醋酸等。
方法：取本品粉末1g，加稀乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加酸性稀乙醇（用稀盐酸调节pH值至2～3）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取明党参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（19：5：5）为展开剂，二次展开，第一次展至5cm，第二次展至10cm，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【性状】
仪器：直尺。
方法：取本品,置日光下观察,并用直尺测量:本品呈细长圆柱形、长纺锤形或不规则条块，长6～20cm，直径0.5～2cm。表面黄白色或淡棕色，光滑或有纵沟纹和须根痕，有的具红棕色斑点。质硬而脆，断面角质样，皮部较薄，黄白色，有的易与木部剥离，木部类白色。气微，味淡。
【鉴别】
（1）显微鉴别
仪器与试剂：生物显微镜、酒精灯，水合氯醛等。
方法：取本品，用水合氯醛装片，置显微镜下观察：本品横切面：木栓层有时残存，为多列扁平的木栓细胞。栓内层窄，有少数分泌道散在。韧皮部宽广，分泌道多数，由5～7个分泌细胞围绕而成，内含黄色分泌物。形成层成环。木质部导管单个散在或2～5个相聚，放射状排列。初生木质部二原型。薄壁细胞中含大量糊化淀粉粒团块。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，不得少于20.0%。
仪器与试剂：电热鼓风干燥箱、分析天平、蒸发皿、数显恒温水浴锅等。
方法：取供试品约4g，精密称定，置250～300ml的锥形瓶中，精密加水100ml，密塞，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过，精密量取续滤液20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（％）。
原料质量标准：党参
川党参长lo～45cm，直径o.5～2cm。表面灰黄色至黄棕色，有明显不规则的纵沟。质较软而结实，断面裂隙较少，皮部黄白色。
鉴别
(1)本品横切面：木栓细胞数列至10数列，外侧有石细胞，单个或成群。栓内层窄。韧皮部宽广，外侧常现裂隙，散有淡黄色乳管群，并常与筛管群交互排列。形成层成环。木质部导管单个散在或数个相聚，呈放射状排列。薄壁细胞含菊糖。
检
查
限度
项目
国家标准
内控标准
水分
不得过16.O％
不得过14.O％
总灰分
不得过5.O％
不得过4.O％பைடு நூலகம்
浸出物
不得少于55.0％
不得少于54.0％
6.1来源本品为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsis tangshen 01iv.的干燥根。秋季采挖，洗净，晒干。
(2)取本品粉末1g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15m1使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm，柱高为10cm)，用水50ml洗脱，弃去水液，再用50％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参炔苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液2～4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正丁醇冰醋酸水(7：1：O.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在1。0℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。