人机料法环的质量管理
人机料法环质量管理范文
“人机料法环”质量管理一．物流管理过程参见“物流流程图”二．产品实现人，机，料，法，环，测量系统，不合格品控制人：∙新人：岗位职责描述（职位名称，任职资格，本职位在公司中的位置，职责描述，工作权限，考核指标，培训内容，职位发展目标）―――招聘要求―――招聘―――新人培训（培训教材（工厂介绍，厂规厂纪，应知应会），培训记录，培训签到表，考核试卷）―――实习证―――监控（确定不同岗位的实习期）―――复核―――上岗证∙年度培训计划―――培训教材&考核试卷―――培训签到&培训记录―――培训效果跟踪与验证∙年度培训内容：1.控制图，8D，GB2828，内审员培训等2.操作技能：设备操作指导，工序质量控制计划，质量记录填写，图纸理解3.语言技巧：英语培训4.健康与安全知识：ROHS & 工伤救助培训∙组织架构：公司组织架构，质量部组织架构，部门组织机构看板内容：1．年度/实时培训计划及完成情况（年度计划，增补计划）；2．人员培训记录明细（人员明细）（培训内容，计划日期，完成日期，完成状态）；3．人员流动率的统计图；审核条款:1. 1.1 - Organization of quality department: 质量部的组织架构：质量经理应了解公司质量体系和质量工具的应用2. 2.4 - Ability to Understand Part Drawings: 理解图纸能力3. 4.4 - Operator Training: 操作者培训4. 5.1 - Knowledge of measuring 测量方面的知识5.7.1 - Knowledge & Application of Quality Tools: 质量工具的知识和应用（关键项）6.7.2 - Quality Skills Training: 质量技巧培训7.8.1 - Safety & Health: 安全与健康8.8.4 - ROHS Compliance:ROHS 执行9.L: 1.2 - Language Skills:语言技巧机：1．设备/模具明细2．设备操作指导/模具使用指导书（操作台前悬挂）3．设备/模具能力研究（CPK）（看板内容）4．设备/模具产能分析(订单评审，生产计划安排)5．设备/模具点检表（操作台前悬挂）6．设备停机率的统计（看板内容－监控设备/生产稳定状况）7．设备利用率统计（看板内容）8．设备/模具年度保养计划（看板内容）9．保养纪录10．设备/模具维修记录10．关键备件明细及库存管理11．模具存贮，标识，摆放与防护（指定的模具区域与防护规范）审核条款4.2 - Industrial Equipment: 工业设备4.3 - Work Instructions:工作指导/设备工作指导5.3 - Tooling & Equipment Maintenance System: 模具设备维护系统5.4- Tooling Storage & Protection: 模具存贮与防护料：客户需求预测---采购计划---采购---来料检验---入库---领用----上线---成品---交付客户1．供应商预测（年度，月度，及后三个月）―――采购计划（基于客户需求预测）（供应商须进行订单确认）―――采购订单2．来料检验∙检验指导书（基于GB2828抽样标准）∙检验纪录（可对检验数据进行统计分析（Cpk及控制图））∙不合格通知单及8D改善报告审核条款3.4 - Incoming Inspection:3．物料仓贮管理∙仓库出入库台帐∙安全库存与极限库存设置∙安全库存与极限库存监控∙仓库盘点记录及精度统计（看板内容）∙仓库区域划分及标识（来料待检区，原材料区，半成品区，成品区，隔离区/不合格品区，废品区）∙生产现场物料存贮及标识：半成品区，成品待检区，检验合格区，不合格品区/隔离区∙物料标识（属性标识<零件标签>，状态标识<待检，合格，不合格，返工品，废品>，先进先出标识）∙仓库的温、湿度管理及监控<监控纪录，及调整装置>∙效期商品的监控∙防护措施（灭火装置，防潮，产品摆放及码放高度等要求）4．运输管理：∙运输异常记录与改进措施∙运输和交付的跟踪审核条款：3.3 - Component & Raw Material Storage: 零件/原材料存贮（先进先出）7.5 - Control of Non-Conforming Parts & Materials:不合格零件和材料控制8.1 - Safety & Health: 安全与健康L:4.1 - Transportation Management:运输管理L:4.4 - Delivery & Shipment Follow-up: 运输和交付跟踪L:5.1 - Material Inventory Parameters: 原材料库存参数L:5.2 - Material Inventory Control & Stock Accuracy:库存控制和盘点精度L:5.3 - Finished Goods Inventory Parameters:成品库存和参数L:5.4 - Finished Goods Inventory Control & Stock Accuracy:成品库存控制和盘点精度L: 5.6 - First-In-First-Out (FIFO):先进先出L: 5.7 - Goods Receiving & Warehouse Documentation:货物接收和仓库台帐L:5.8 - Inventory Control (stock dashboard):库存控制L:5.9 - Storage Condition and Packaging:仓贮条件和包装法：1．工序流程图（看板内容）2．工序质量控制卡片（简图/图纸，操作指导，检验指导，设备参数控制，应急计划）（操作台前悬挂）3．生产过程中的标识∙零件加工标识（零件名称，图号，加工数量等）∙设备状态标识（生产中，待修，待产，维修中，报废）4．生产过程中的容器使用（绿色/蓝色：合格品，红色：不合格品，返修品/返工品：黄色）5．质量记录：∙流程单（记录从原材料―――半成品―――成品整个过程的关键参数）∙零件标识可追溯到整个加工过程及原材料的参数∙首、末件纪录，首末件应规定适宜的存放周期，以便于出现质量问题的可追溯性。
人机料法环测管理
人机料法环测管理人机料法环测管理是一套全面的生产管理方法，涵盖了人员、机器设备、材料、方法、环境以及测试与质量控制等关键要素。
通过有效的人机料法环测管理，企业可以优化生产流程，提高产品质量，降低生产成本，提升生产效率。
以下是关于人机料法环测管理的详细介绍。
一、人员管理人员是生产过程中的核心要素之一。
人员管理涉及招聘、培训、考核、激励等方面。
企业应建立完善的人员管理制度，确保员工具备必要的技能和素质，同时激发员工的积极性和创造力。
通过定期的培训和考核，提高员工的专业技能和工作效率，为企业的稳定发展提供有力的人才保障。
二、机器设备管理机器设备是生产过程中的重要工具。
企业应建立完善的机器设备管理制度，包括设备的采购、验收、使用、维护和报废等环节。
设备管理人员应对设备进行定期检查和维护，确保设备的正常运行和使用效果。
同时，应对设备进行技术改造和升级，提高设备的生产效率和产品质量。
三、材料管理材料是生产产品的基础。
材料管理包括材料的采购、存储、发放和使用等环节。
企业应建立严格的材料管理制度，确保材料的质量符合要求，并合理控制材料的成本。
通过合理的库存管理和物流安排，确保生产所需材料的及时供应，避免生产过程中的停工待料现象。
四、方法管理方法管理涉及生产过程中所采用的技术、工艺和流程等方面。
企业应根据产品特性和市场需求，制定合理的生产工艺流程和技术标准。
同时，应关注新工艺、新技术的研发和应用，提高生产效率和产品质量。
在生产过程中，应加强工艺纪律管理，确保员工严格遵守工艺要求，防止出现质量问题和安全事故。
五、环境管理环境管理关注生产过程中的环境因素和能源消耗。
企业应建立完善的环境管理制度，确保生产过程中的废气、废水、噪声等污染物达标排放，降低能源消耗和资源浪费。
通过推广节能环保技术和绿色生产方式，提高企业的环保意识和可持续发展能力。
六、测试与质量控制测试与质量控制是确保产品质量的重要环节。
企业应建立严格的质量控制体系，对产品进行全面的检测和试验，确保产品符合相关标准和客户要求。
人机料法环分析质量问题
人机料法环分析质量问题
人机料法环分析是指在工业生产和环保管理过程中，利用人、机、料三方面的力量，
对环境和质量问题进行分析和控制的方法。
在人机料法环分析中，涉及到的质量问题可以包括：
1.产品质量问题：包括产品的性能、外观、包装等方面的问题。
2.生产过程中的质量问题：包括生产流程中可能出现的缺陷、故障、停机等问题。
3.环境质量问题：包括生产过程中产生的污染物对环境的影响、生态系统的破坏等问题。
人机料法环分析可以通过以下几个步骤来解决以上的质量问题：
1.制定计划：针对具体的人、机、料方面，制定相应的分析计划，包括要分析的内容、方法、时间和责任人等。
2.数据收集：通过对生产和环境质量数据的收集，确定问题及其原因，并对相关数据
进行分析。
3.问题诊断：通过对问题的诊断和分析，及时解决生产和环境中可能存在的问题。
4.制定控制措施：根据问题的性质和原因，制定相应的控制措施，确保质量和环境问
题得到解决。
5.实施控制措施：对制定的控制措施进行实施，监测和评价控制效果。
6.总结评价：对控制措施的使用效果进行评价，总结经验，为后续生产和环境管理提
供参考。
人机料法环分析质量问题的解决，需要进行全面的分析和系统的控制，需要不断对工
艺和技术进行改进和优化，同时对员工进行培训和教育，提高员工的环保和质量意识，提高生产和环境管理水平。
人机料法环的质量管理共16页PPT资料课件
所以你在生产管理的工作里面，必须 密切注意前工序送来的半成品，仓库的 原辅料、包材，自己工序的生产半成品 或成品的进度情况。一个好的管理者， 是一个能纵观全局的人；能够为大家着 想的人。
物料要求的内容
物料的购入； 物料的检验； 物料的贮存； 物料的发放； 物料的使用；
法的要素
顾名思义，法则。指生产过程中所需遵循 的规章制度。它包括：GMP，工艺规程，生 产计划，生产记录，检验标准，质量标准， 各种岗位职责、管理规程、标准操作规程， 相关的法律法规等。他们在这里的作用是能 及时准确的反映产品的生产和产品质量的要 求。严格按照规程操作，是保证产品质量和 生产进度的一个条件。
环的要素
指环境。药品生产过程中，需要对生产环 境进行严格控制，避免受到微生物、尘粒等 污染和交叉污染，如：对空气的温度、湿度 、洁净度、压差、排放方式、人员卫生以及 厂区环境提出了严格要求。对于某些产品对 环境的要求很高，公司应确定和管理为达到 产品符合要求所需的特定环境；比如：某些 生产工序对温湿度的要求就有特殊要求。因 此，生产环境是质量保证的重要部分。
如何提高生产效率，就首先从现有的人员 中去发掘，尽可能的发挥他们的特点，激发 员工的工作热情，提高工作的积极性。如何 激发员工的热情的一门科学。简单的说，人 员管理就是生产管理中最为复杂，最难理解 和运用的一种形式。
人员的要求
具有资质的：学历、工作经验等； 经过培训的：专业知识、健康、安全、卫生等 足够的数量； 合理的组织结构：岗位描述、权限等；
机的要素
就是指生产中所使用的设备、工具等辅助生产 用具。生产中，设备的是否正常运作，工具的好坏 都是影响生产进度、产品质量的又一要素。一个企 业在发展，除了人的素质有所提高，企业外部形象 在提升，公司内部的设备也需不断更新。为什么呢 ？好的设备能提高生产效率，提高产品质量。如： 以前的手动、半自动设备，更换为全自动、流水线 设备，效率提升了几十倍。原来速度慢、人体力还 接受好大考验；现在，人也轻松，效率也提高了。 所以说，工业化生产，设备是提升生产效率和质量
从人机料法环控制产品质量
从人机料法环控制产品质量人机料法环控制，是生产过程中管理的一种方法，包含人员、机器、材料、方法以及工厂环境等方面。
其目的是通过实施有效的控制方法来提高产品质量，并减少浪费和不必要的成本支出。
下面详细介绍该方法在控制产品质量中的实际应用。
人员管理首先，对生产过程中的人员进行管理是至关重要的。
这包括培训员工以确保他们了解产品质量的重要性、正确操作机器设备的方法、遵守工厂安全规定以及执行良好的清洁卫生实践等。
同时，在生产过程中，需要建立责任制度和相应的检查机制，从而确保每个工作人员都清楚自己的责任和任务，并能够及时纠正错误。
机器设备管理其次，对机器设备进行管理也是控制产品质量的重要因素。
设备管理涉及设备使用前的安全检查、维护修理、清洁和消毒等方面。
这些措施能够帮助确保设备的正常运行和保持其高效性，从而提高产品的质量。
例如，定期检查机器设备是否存在引起产品污染的问题，包括细菌、沙子、化学物质等，并进行相应的清洁和消毒，以确保产品符合卫生标准。
材料管理控制产品质量的关键因素之一是材料管理。
材料管理涉及从供应商处获得高质量材料、正确地储存和处理材料，以及使用材料的稳定性。
在生产过程中使用的原材料应符合相关的标准，质量必须得到保障。
对于新的原材料，必须进行测试后才能接受使用。
定期检查不合格材料的数量，并确定和解决质量问题。
材料的储存和处理也需要按照一定的标准进行，确保材料的品质不受污染。
方法管理运用适当的方法是控制产品质量的重要方面。
这包括运用合适的生产工艺方法，定制产品生产标准操作规程、设立报警机制及时发现模具及机器设备异常、适量的生产管理等。
通过调整生产流程、控制生产过程中的变动、减少人为错误及肆意性，保证生产稳定达成产品产品精准品质。
环境管理最后，环境管理对控制产品质量也非常重要。
环境管理涉及生产环境的卫生保洁，空气、水平凉等。
如工厂使用杀菌灯、UV灯意识和价值观营造等。
同时，需要在工厂中建立相应的管理机制和标准，确保环境健康和符合相关的卫生标准。
人、机、料、法、环全面质量管理解析(质量管理)
人、机、料、法、环全面解析（质量管理）目录一、4M1E（人机料法环） (4)人的分析： (5)机的分析： (5)料的分析： (6)法的分析： (6)环的分析： (7)二、人员 (7)（1）人员 (7)（2）人本原理 (8)（3）公司各级人员及其应具备的素质 (8)（4）公司人员的优化配置 (9)二、如何做好机器设备与物料管理 (11)1. 机器设备的分类和定义 (11)2. 机器设备的使用、点检、保养 (11)3. 发生不良事项时的处理方法 (12)4. 设备的目视管理 (12)5. 如何做好物料管理 (12)三、方法与环境 (14)1. 方法的重要性 (14)2. 方法的目的性 (14)3. 方法的具体体现 (15)4. 生产进度计划 (16)5. 环境 (18)四、工程的变更 (18)1. 目的： (18)2. 工程（4M1E）变更内容 (18)3. 流程 (19)五、问题及纠正措施 (21)问题的层次： (21)纠正措施的QC手法 (21)人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。
人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。
这五大要素论中，人是处于中心位置和驾驶地位的，就像行驶的汽车一样，汽车的四只轮子是“机”、“料”、“法”、“环”四个要素，驾驶员这个“人”的要素才是主要的。
没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了。
一个工厂如果机器、物料、加工产品的方法也好，并且周围环境也适合生产，但这个工厂没有员工的话，那他还是没法进行生产。
一、4M1E（人机料法环）人机料法环又简称“4M1E法”：“4M”——人员（Man）机器（Machine）物料（Material）方法（Method）“1E”——环境（Environment）人：指制造产品的人员；机：指制造产品所用的设备；料：指制造产品所使用的原材料；法：指制造产品所使用的方法；环：指产品制造过程中所处的环境。
人机料法环,全面质量管理
人、机、料、法、环,全面质量管理·人:指制造产品的人员;·机:指制造产品所用的设备;·料:指制造产品所使用的原材料;·法:指制造产品所使用的方法;·环:指产品制造过程中所处的环境。
一:人的分析:技能问题？制度就是否影响人的工作？就是选人的问题不？就是培训不够不？就是技能不对口不？就是人员对公司心猿意马不？有责任人不？人会操作机器？人适应环境不？人明白方法不？人认识料不？二:机的分析:就就是指生产中所使用的设备、工具等辅助生产用具。
生产中,设备的就是否正常运作,工具的好坏都就是影响生产进度,产品质量的又一要素。
选型对不？保养问题不？给机器的配套对应不？作机器的人对不？机器的操作方法对不？机器放的环境适应不？机器设备的管理分三个方面,即使用、点检、保养。
使用即根据机器设备的性能及操作要求来培养操作者,使其能够正确操作使用设备进行生产,这就是设备管理最基础的内容。
点检指使用前后根据一定标准对设备进行状态及性能的确认,及早发现设备异常,防止设备非预期的使用,这就是设备管理的关键。
保养指根据设备特性,按照一定时间间隔对设备进行检修、清洁、上油等,防止设备劣化,延长设备的使用寿命,就是设备管理的重要部分。
三:料的分析:就是真货不？型号对不？有保质期不？入厂检验了不？用的符合规范不？料适应环境不 ,料与机器配合的了不,料与其它料会不互相影响？四:法的分析:就是按法做的不？瞧的明白不？写的明白不？法适合不？有法不？方法就是给对应的人不？方法在这个环境下行不？五:环的分析:在时间轴上环境变了不？光线、温度、湿度、海拔、污染度考虑了不？环境就是安全的不？环境就是人为的不？小环境与大坏境能并容不？工作场所环境。
指各种产品、原材料的摆放,工具、设备的布置与个人5S。
对危险品控制。
一就是化学物品的堆放,诸如酒精、天那水之类。
二就是生产过程中产品对六种化学物质的控制(铅、汞、镉、六价络、多溴联苯、多溴二苯醚)生产环境。
人机料法环精益管理
发生不良时旳处理措施
在日常点检或使用中如发觉不良，点检 者应统计不良内容，并立即向上司报告。
设备旳目视管理
设备旳管理除了建立系统旳点检保养制度 外，还应对存入现场进行规划、标识及目 视管理旳设备管理是以能够正确地、高效 率地实施打扫、点检、加油、紧固等日常 保养工作为目旳。
机旳分析
1：选型对吗？ 2：有保养问题吗？ 3：给机器旳配套相应吗？ 4：使用机器旳人对吗？机器旳操作
人旳分析
1：技能问题 2：制度是否影响人旳工作？ 3：是选人旳问题吗？ 4：是培训不够吗？ 5：是技能不对口吗？ 6：是人员对企业心猿意马？ 7：有责任人吗？ 8：人会操作机器吗？人适应环境吗？人明
白措施吗？人认识料吗？
机
就是指生产中所使用旳设备、工具等辅助生产用具。 生产中，设备旳是否正常运作，工具旳好坏都是影响 生产进度，产品质量旳又一要素。一种企业在发展， 除了人旳素质有所提升，企业外部形象在提升；企业 内部旳设备也在更新，为何呢？好旳设备能提升生 产效率，提升产品质量。如：锯料，变化过去旳手锯 为目前旳机器锯，效率提升了几十倍。原来速度慢、 人旳体力还接受很大考验；目前，人也轻松，效率也 提升了。所以说，工业化生产，设备是提升生产效率 旳一种有力途径。
人：是生产管理中最大旳难点，也 是目前全部管理理论中讨论旳 要点，围绕这“人”旳原因，
各 种不同旳企业有不同旳管理方 法。
人本原理
“质量管理，以人为本，只有不断提升人旳 质
量，才干不断提升活动或过程质量、产品质 量、组织质量、体系质量及其组合旳实体质 量”这就是人本原理。 只有良好素质、专业技能过硬旳员工去操作 机器，按合理旳百分比对原材料进行配置，
机器设备旳使用、点检、保养
机器设备旳管理分三个方面，虽然用、点检、 保养。 使用即根据机器设备旳性能及操作要求来培养操 作者，使其能够正确操作使用设备进行生产，这 是设备管理最基础旳内容。 点检指使用前后根据一定原则对设备进行状态及 性能确实认，及早发觉设备异常，预防设备非预 期旳使用，这是设备管理旳关键。 保养指根据设备特征，按照一定时间间隔对设备 进行检修、清洁、上油等，预防设备劣化，延长 设备旳使用寿命，是设备管理旳主要部分。
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环的要素
指环境。药品生产过程中，需要对 生产环境进行严格控制，避免受到微 生物、尘粒等污染和交叉污染，如： 对空气的温度、湿度、洁净度、压差 、排放方式、人员卫生以及厂区环境 提出了严格要求。对于某些产品对环 境的要求很高，公司应确定和管理为 达到产品符合要求所需的特定环境； 比如：某些生产工序对温湿度的要求 2020就/6/2 有特殊要求。因此，生产环境是质
2020/6/2
以说，工业化生产，设备是提升生产效率
设备要求的内容
设备的设计和选型：适应生产规模和生 产批量
设备的布局与安装； 设备的维护和维修； 使用和清洁； 校准；
2020/6/2
料的要素
指物料，半成品、配件、原辅料、包材 等产品用料。现在的工业产品的生产，分 工细化，一般都有多个物料或工序协作运 作。当某一物料欠缺或某一工序未按时完 成时，整个产品都不能按时完成，影响最 终产品质量或市场销售。不论你在那一个 部门，你工作的结果都会影响到其他部门 的生产运作。当然，你不能只顾自己部门 的生产而忽略其后工序或其他相关工序的 2020运/6/2 作；因此，合格、及时的物料保障，是
卫生等 足够的数量； 合理的组织结构：岗位描述、权限等
；
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机的要素
就是指生产中所使用的设备、工具等辅 助生产用具。生产中，设备的是否正常运 作，工具的好坏都是影响生产进度、产品 质量的又一要素。一个企业在发展，除了 人的素质有所提高，企业外部形象在提升 ，公司内部的设备也需不断更新。为什么 呢？好的设备能提高生产效率，提高产品 质量。如：以前的手动、半自动设备，更 换为全自动、流水线设备，效率提升了几 十倍。原来速度慢、人体力还接受好大考 验；现在，人也轻松，效率也提高了。所
法的要素
顾名思义，法则。指生产过程中所 需遵循的规章制度。它包括：GMP， 工艺规程，生产计划，生产记录，检 验标准，质量标准，各种岗位职责、 管理规程、标准操作规程，相关的法 律法规等。他们在这里的作用是能及 时准确的反映产品的生产和产品质量 的要求。严格按照规程操作，是保证 2020产/6/2 品质量和生产进度的一个条件。
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如何提高生产效率，就首先从现有 的人员中去发掘，尽可能的发挥他们 的特点，激发员工的工作热情，提高 工作的积极性。如何激发员工的热情 的一门科学。简单的说，人员管理就 是生产管理中最为复杂，最难理解和 运用的一种形式。
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人员的要求
具有资质的：学历、工作经验等； 经过培训的：专业知识、健康、安全、
人的性格特点不一样，那么生产的进度，对 待工作的态度，对产品质量的理解就不一样。 有的人温和，做事慢，仔细，对待事情认真； 有的人性格急躁，做事只讲效率，缺乏质量， 但工作效率高；有的人内向，有了困难不讲给 组长听，对新知识，新事物不易接受；有的人 性格外向，做事积极主动，但是好动，喜欢在 工作场所讲闲话。那么，就不能用同样的态度 或方法去约束所有人。应当区别对待（公平的 前提下），对不同性格的人用不同的方法，使 他们能"人尽其才"。发掘性格特点的优势，削 弱性格特点的劣势,就是要你能善于用人。
所以你在生产管理的工作里面， 必须密切注意前工序送来的半成品 ，仓库的原辅料、包材，自己工序 的生产半成品或成品的进度情况。 一个好的管理者，是一个能纵观全 局的人；能够为大家着想的人。
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物料要求的内容
物料的购入； 物料的检验； 物料的贮存； 物料的发放； 物料的使用；
2020/6/2
结束语
人机料法环的分析
----五项分析不是独立的是你中有我, 我中有你的。
2020/6/2
举例
• 1:发现地上的机油
• 2:定性为人机料法环中的”机器”问题 • 3:机器有问题的原因是不是使用”人””
法””环”的问题,而是”机”本身假冒产 品. • 4:假”机”的原因是买的”人”有问题 • 5:为什么”人”有问题呢? • 6:是没有监督的”法”
人机料法环
2011年7月25日
2020/6/2
人机料法环是对全面质量管理理 论中的五个影响产品质量的主要因 素的简称。人，指制造产品的人员； 机，制造产品所用的设备；料，指 制造产品所使用的原材料；法，指 制造产品所使用的方法及规章制度； 环，指产品制造过程中所需的环境。
2020/6/2
人的要素
人是质量保障过程中最重要的因素， 人是生产管理中最大的难点，贯穿于 整个GMP实施和管理的全过程；也是 目前所有管理理论中讨论的重点。
所谓人，就是指在现场的所有人员， 包括主管、司机、生产员工、搬运工 等一切存在的人。现场中的人，班组 长应当注意什么呢？首先应当了解自 2020己/6/2 的下属员工。
2020/6/2