生物制药毕业论文开题报告范文
制药工程毕业论文开题报告
制药工程毕业论文开题报告【制药工程毕业论文开题报告】一、研究背景与意义随着社会经济的不断发展，人们对药物的需求日益增加，制药工程作为与药物研发、生产和工艺相关的学科，具有重要的科学和应用价值。
通过深入研究制药工程，可以进一步提高药物的治疗效果、减少不良反应，同时实现药物的工业化生产，为人类健康事业作出积极贡献。
二、研究目的本论文旨在通过对制药工程相关领域的探索和研究，解决制药过程中的一系列问题，以及提高现有制药工艺过程的效率和质量。
具体目标包括：1. 深入研究药物的化学成分、药理学特性，以及与疾病的关联，为药物研发和创新提供有力支持；2. 优化制药工艺，提高药物的制备效率，并减少能源和原料的消耗；3. 研究药物在人体内的代谢过程，提高药物的生物利用度和药效；4. 探索制药工程与现代生物技术的结合，推动生物制药的发展。
三、拟采取的研究方法1. 文献综述：通过阅读相关的国内外文献，了解制药工程的研究现状和前沿，从而为后续研究提供理论基础和指导。
2. 实验研究：通过设计并搭建适合的实验装置，进行药物制备和分析测试，收集实验数据并进行分析。
3. 数据处理与模型建立：通过对实验数据的处理和分析，建立相关的数学模型，以便对制药工艺进行优化和改进。
4. 实际应用与验证：将优化后的制药工艺进行实际应用，并进行相关的药物评价和性能验证。
四、预期成果1. 对制药工程领域相关问题进行深入研究，形成科学的理论体系和方法体系。
2. 提出并验证一些新的药物制备工艺和工艺改进方案，以满足临床和市场的需求。
3. 发表高质量的学术论文，参与学术会议并做相关报告，促进制药工程领域的学术交流与合作。
4. 为制药企业提供技术咨询、工艺改进等方面的支持，提高其在市场竞争中的竞争力。
五、论文组织结构1. 引言：阐述研究背景、制药工程的重要性和存在的问题，以及本论文的目的和意义。
2. 文献综述：对制药工程领域相关研究的文献进行系统综述，分析和总结其研究现状和不足之处。
生物制药毕业论文开题
生物制药毕业论文开题生物制药毕业论文开题随着科技的不断发展，生物制药领域也迎来了前所未有的机遇与挑战。
生物制药作为一种利用生物技术生产药物的新兴领域，不仅在医疗领域发挥着重要作用，同时也对经济和社会发展产生着深远的影响。
因此，本文将围绕生物制药这一热门话题展开讨论，并提出一个生物制药毕业论文的开题方向。
一、生物制药的概述生物制药是利用生物技术和生物工程技术生产药物的一种新型制药方式。
相比传统的化学合成药物，生物制药具有更高的效果和更好的安全性。
生物制药的研究和应用领域广泛，包括基因工程药物、蛋白质药物、抗体药物等。
这些药物在治疗癌症、心血管疾病、免疫性疾病等方面具有巨大的潜力。
二、生物制药的发展现状目前，生物制药领域正处于高速发展的阶段。
随着基因测序技术的突破和生物信息学的发展，研究人员能够更好地理解人类基因组，并发现新的药物靶点。
同时，生物制药的生产技术也在不断创新，如单克隆抗体技术、重组蛋白表达技术等。
这些技术的应用使得生物制药的研发更加高效和精确。
三、生物制药的挑战与机遇虽然生物制药领域前景广阔，但也面临着一些挑战。
首先，生物制药的研发周期较长，成本较高。
其次，生物制药的生产过程相对复杂，需要严格的质量控制。
此外，生物制药的市场竞争激烈，需要不断创新和提高产品的竞争力。
然而，这些挑战也带来了机遇。
随着人们对健康的重视和医疗水平的提高，生物制药市场需求不断增加。
同时，政府对生物制药领域的支持也为研究人员提供了更多的机会。
四、生物制药毕业论文的开题方向针对生物制药领域的发展现状和挑战，本文提出以下几个开题方向供毕业论文的选择：1. 生物制药生产过程的优化通过研究和改进生物制药的生产过程，提高产品的产量和质量，降低生产成本，从而提高企业的竞争力。
2. 生物制药的新型药物研发利用基因工程技术和生物信息学手段，发现新的药物靶点，并研发出更有效、更安全的生物制药产品。
3. 生物制药的质量控制与监管研究生物制药产品的质量控制方法和监管政策，保证产品的安全性和有效性，提高市场竞争力。
生物专业开题报告范文模板
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本文档将从实验背景、研究问题、研究方法、研究计划等方面进行说明。
实验背景生物学是研究生命现象以及生物组织、器官、生命系统的结构、性质、生理、生态、分子生物学等方面的科学。
目前，随着生物技术的快速发展和生物医药的巨大市场需求，生物学专业受到了越来越多人的关注。
因此，生物学领域的研究和开发受到了广泛的关注和支持。
研究问题在生物学领域内，研究问题的选择十分重要。
我们需要明确研究问题的背景，找出问题所在，以及针对问题进行实验和探究。
这里，我们以一些生物学课程的大体问题作为我们研究的问题，如下：1.DNA复制机制及其相关调控机制；2.蛋白质合成、结构和功能研究；3.细胞分裂及其重要生物学意义。
以上仅是我们在实验中可能涉及到的问题范畴，具体研究问题需要在后续的实验中进行进一步的探索和确定。
研究方法针对以上的研究问题，我们需要选择恰当的研究方法进行实验。
在生物学领域，研究方法十分繁杂，我们可以从以下几个方面进行探究：1.分子生物学技术：包括PCR，酶切、蛋白质分析等技术；2.细胞培养技术：包括细胞生长和培养、细胞冻存等技术；3.生物信息学：包括基因组学，转录组学等技术。
以上技术不仅仅是我们在这里可能用到的技术，还有很多其他的技术可以用来支撑我们的实验，我们可以根据具体的实验问题和需要来确定相应的技术。
研究计划根据以上的实验背景、研究问题和研究方法，我们制定了以下的研究计划：1.实验对象：以人类细胞为研究对象进行研究；2.研究问题：主要研究蛋白质合成、结构和功能；3.研究方法：使用细胞培养技术和蛋白质分析技术相关方法；4.预期结果：期望通过实验明确蛋白质的结构和功能，探究生物合成的机理。
结论通过以上的分析和研究计划，我们设定的实验方向得到了明确和具体的表述，我们可以根据以上的计划进一步开展实验，并且不断完善实验方案，以使我们的实验研究进一步深入和完善。
如何写制药开题报告
如何写制药开题报告制药开题报告一、选题背景与研究意义随着人口的增长和老龄化趋势的推进，慢性疾病已经成为全球性的健康问题，如心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等。
而治疗这些疾病的药物也在不断地涌现。
然而，不同疾病的药物治疗效应和副作用有所不同，需要根据不同的疾病基础进行制药过程，以获得更有效和更安全的领先优势。
因此，在不断涌现的药物和市场的众多竞争者中，需要不断提高制药技术，开发新的高效和低毒副作用的药物，来更好地解决临床问题。
二、研究内容本论文将着重于研究制药技术在药物开发中的应用，深入剖析制药流程、药物产业链和公司运营机制等方面，探讨药物研发过程中面临的制药难点以及解决方案。
同时，将了解一些前沿的药物开发技术，如高通量筛选技术、计算机模拟等，以帮助制药公司更好地开发高效、低毒副作用的药物。
本论文还将结合实践案例，介绍制药技术在药物开发中的实际运用和成效。
三、研究目标通过本论文的研究，旨在达到以下目标：1.了解制药技术的基本流程及应用场景；2.了解药物产业链各环节的作用和关系；3.了解制药公司运营机制及其对药物研发的影响；4.了解面临的制药难点及解决方案，研究前沿的药物开发技术；5.结合实践案例，深入了解制药技术在药物研发中的应用和具体成效。
四、研究思路1. 文献查阅：通过各类文献，包括学术文章、实践案例、行业报告等，了解制药技术在药物开发中的应用及其现状。
2. 技术解析：对制药技术的流程进行详细解析，探讨制药公司在药物开发不同阶段的应用以及实际运用中的问题。
3. 实践案例：选择一些具有代表性的药物开发案例，结合实际情况深入分析制药技术在药物开发中的实际应用和成效。
4. 结果分析：对以上内容进行分析，总结制药技术在药物开发中的应用优势和不足之处，提出改进措施和发展方向。
五、研究预期成果本论文预期的成果如下：1. 对制药技术的流程和应用场景有更深入的了解；2. 对药物产业链各环节的作用和关系，对制药公司运营机制及其对药物研发的影响等有更全面和深入的了解；3. 对面临的制药难点及解决方案有更具体的掌握，对前沿的药物开发技术了解更深入；4. 通过实践案例，深入了解制药技术在药物研发中的应用和具体成效；5. 提出改进措施和发展方向，为制药公司提供更好的总体方案。
生物制药毕业论文开题报告范文（2）
生物制药毕业论文开题报告范文(2)有关物质测定：取本品适量,精密称定,用流动相制成每1 ml含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1 ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
精密量取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的10% ～25%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰,最大单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1 /2 ( 0.5% ) ,各杂质峰面积总和,不得大于对照溶液主峰面积( 1% )。
参考文献：【2】黄小平，徐江. 组蛋白去乙酰化酶抑制剂类抗癌药Vorinostat[J].化工中间体，2015，06：11-13.【3】Sakajiri S, Kumagai T, Kawamata N, et al. Histone deacetylase inhibitors profoundly decrease proliferation of human lymphoid cancer cell lines [J]. Exp Hematol, 2015,33(1): 53-61.【4】Robert A.Parise, Julianne L.Holleran, Jan H.Beumera, Suresh Ramalingama, Merrill J. Egorin. A liquid chromatography–electrospray ionization tandem mass spectrometric assay for quantitation of the histone deacetylase inhibitor, vorinostat (suberoylanilide hydroxamicacid, SAHA),and its metabolites in human serum[J]. Chromatography B, 84(2015) 108生物制药毕业论文开题报告范文篇3开题报告内容要求：选题的理论、实际意义研究动态、见解研究思路、方法、技术路线选题的理论、实际意义(1)选题的理论意义一般边坡绿化按其实质可分为土质边坡绿化和石质边坡绿化，其实质意义是非常明显，作用是非常巨大的。
生物制药毕业论文范文
生物制药毕业论文范文生物制药毕业论文范文随着科技的不断进步和人们对健康的关注度不断提高，生物制药领域成为了一个备受关注的热门领域。
本文将从不同角度探讨生物制药的发展现状、挑战以及未来的发展方向。
一、生物制药的发展现状生物制药是利用生物技术和生物工程技术生产药品的过程。
相比传统的化学合成药物，生物制药具有更高的安全性和疗效。
目前，生物制药已经成为全球医药市场的重要组成部分。
在生物制药领域，基因工程技术的应用成为了一个突破口。
通过对基因的编辑和调控，科学家们能够生产出具有特定功能的蛋白质，从而开发出针对特定疾病的药物。
例如，利用基因工程技术生产的重组人胰岛素已经成为糖尿病患者的救命药物。
此外，生物制药领域还涉及到生物制剂的研发和生产。
生物制剂是利用活体组织、细胞或者细胞培养基生产的药物。
这些药物具有更好的生物利用度和疗效，对于治疗癌症、免疫系统疾病等疾病具有重要意义。
二、生物制药面临的挑战尽管生物制药领域取得了巨大的进展，但也面临着一些挑战。
首先，生物制药的研发和生产过程复杂且耗时。
相比传统药物的合成，生物制药需要通过基因工程技术、细胞培养等复杂过程来生产药物，这导致了研发周期长、成本高的问题。
其次，生物制药的质量控制是一个重要的挑战。
由于生物制药涉及到复杂的生物过程，药物的质量控制变得更加困难。
微小的变化可能会导致药物的活性和安全性发生变化，因此需要严格的质量控制体系来确保药物的质量。
此外，生物制药还面临着市场竞争的压力。
随着生物制药技术的不断发展，越来越多的企业进入了这个领域，导致市场竞争加剧。
企业需要不断创新，提高研发能力和生产效率，才能在激烈的竞争中立于不败之地。
三、生物制药的未来发展方向尽管生物制药面临着一些挑战，但其未来的发展前景依然广阔。
首先，基因编辑技术的突破将进一步推动生物制药的发展。
CRISPR-Cas9技术的出现使得基因编辑变得更加精确和高效，这将为生物制药的研发和生产提供更多可能性。
生物医药行业开题报告
生物医药行业开题报告在当今全球范围内，生物医药行业作为经济增长的主要驱动力之一已经日益受到重视。
随着人们对健康的关注度与日俱增，生物医药行业的发展呈现出蓬勃的态势。
然而，这一行业的发展也面临着诸多挑战和机遇。
因此，本开题报告旨在对生物医药行业的发展进行深入的研究，探讨其面临的问题与未来的发展方向。
一、背景介绍生物医药行业是以生物技术为基础，涉及药品研发、医疗器械、生物治疗等领域的综合性产业。
随着基因组学、蛋白质组学和细胞生物学等领域的迅速发展，生物医药行业为人类提供了更大的治疗潜力，也成为创新驱动型经济的重要领域。
二、问题陈述1. 生物医药行业面临的挑战是什么？2. 生物医药行业的发展受到哪些因素的影响？3. 生物医药行业的未来发展方向是什么？三、研究目的1. 分析生物医药行业的发展现状；2. 探讨生物医药行业面临的问题；3. 研究生物医药行业的发展趋势与未来方向。
四、研究方法1. 文献研究法：通过查阅相关文献、报告和统计数据，获取生物医药行业的发展情况和问题；2. 实证研究法：通过调查问卷、访谈等方式，收集生物医药行业从业人员和专家的意见和建议；3. 分析方法：运用SWOT分析法、PESTEL分析法等方法对生物医药行业的发展进行综合分析。
五、预期结果1. 揭示生物医药行业的发展现状与问题；2. 提出生物医药行业的发展方向与策略；3. 为政府、企业和相关从业人员提供决策依据。
六、研究意义1. 为生物医药企业提供发展战略与业务决策的参考；2. 对政府部门制定政策和规划提供科学依据；3. 为相关从业人员提供行业发展的前瞻性建议。
七、研究范围和限制本研究将以全球范围内的生物医药行业为研究对象，主要依靠已有的文献研究和实证研究的数据，并结合作者自身的经验和专业知识进行综合分析。
然而，由于时间和资源限制，本研究可能无法涵盖所有相关领域和具体案例。
八、论文结构安排本文将分为以下几个部分进行研究：第一部分是绪论，介绍研究背景、目的和方法；第二部分是生物医药行业的发展现状与问题分析；第三部分是生物医药行业的发展趋势与未来方向探讨；第四部分是结论与建议，总结研究结果并提出相关建议。
生物制药毕业论文开题报告
生物制药毕业论文开题报告生物制药毕业论文开题报告范文课题名称 HPLC法测定伏立诺他有关物质和含量的研究[研究的主要目的和意义]vorinostat (商品名Zolinza) 是Merck 公司开发的世界上第一个抑制组蛋白脱乙酰基酶( his2tone deacetylase ,HDAC) 的新型抗癌药物,该药于2015 年1月6 日获得美国FDA 批准上市,用于其他药物治疗时或治疗后仍不能治愈、或恶化、或病情反复情况下的转移性皮肤T 淋巴细胞瘤。
vorinostat 化学名: N-羟基-N苯基辛二酰胺;英文名: N-hydroxy-N-phenyloctane-diamidevorinostat 属于组蛋白去乙酰化酶抑制剂类抗肿瘤药物,低浓度( IC5《 86 nmol、L - 1) 即可以有效抑制组蛋白脱乙酰酶HDAC1 、HDAC2 、HDAC3 和HDAC6 的活性,抑制组蛋白次乙酰化,因而从基因水平调控细胞周期,阻断癌细胞基因复制,并激活其凋亡基因,达到抑制和杀灭癌细胞的效果。
但vorinostat 的抗癌机制仍在深入研究之中,其具体作用机制尚不完全清楚[6 - 7 ] 。
两项临床试验证明了vorinostat 的安全性和有效性,其中包括107 名接受其他药物治疗后又复发的CTCL 患者。
按皮肤损伤改善标准评分等级的判断,接受Zolinza 治疗的患者中3%有所改善,疗效平均持续168 d。
还可影响到有丝分裂、DNA 复制和修复以及调控非组蛋白的蛋白质乙酰化程度。
但是该药用于临床治疗癌症仍然需要解决一些问题如: 抑制剂对HDAC 酶系的选择识别作用、选择最佳药用剂量、治疗周期以及寻找更多可以促进这种药抑制作用的物质等。
毋庸置疑,随着对HDACIs 抗癌机理的深入研究,vorinostat 将会有广阔的应用前景。
伏诺立他目前在国内还没有上市，我们准备仿制该品种，建立该药的.质量标准，用建立的标准对原料和制剂进行有关物质和主药含量进行研究。
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生物制药毕业论文开题报告范文生物药物(Biological pharmaceutical)是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
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生物制药毕业论文开题报告范文篇1摘要：随着城镇化进程的加快，以及企业间竞争的加剧，乡镇的土地、资源的成本优势催生了一批的乡镇企业，它们已经成为我国经济中的重要组成部分，对我国乡镇经济发展、农民增收、拓展就业渠道等起到了重大的作用。
但是，也在发展的过程中也暴露出一些问题，尤其是一些落后的乡镇，人员素质整体相对较低，企业管理水平较低，经济实力比较落后，与所在乡镇的环境造成恶劣的影响等，在一定程度上阻碍了乡镇经济的发展，因此，加强乡镇的企业的管理工作，对促进乡镇企业有序、科学和协调发展具有重大的意义，对落实三农问题也有一定的促进作用。
当前乡镇企业管理中的常见问题认识在存在偏差我国很多乡镇企业领导者的素质参差不齐，其虽然在市场上拼杀了几年。
在一些方面有所提高，但经营思想、管理水平、守法诚信等方面素质相对较低，难以通过科学管理来提高效益。
比如一些企业在开展内部审计过程中，被审计者往往产生抵触情绪，认为我为公司尽心尽力，公司却对我如此不信任，这样容易引发老板与被审计者之间，被审计者与内部审计人员之间的矛盾，使内审工作难以正常开展，同时影响被审计者工作的积极性。
人力资源管理相对滞后在新经济环境下，每个企业都在培育自己的市场竞争力，而作为这种能力的创造者和执行者，他们的素质高低及管理制度的完善关系到企业发展的源动力，目前乡镇企业旧的人力资源管理体制已不能适应环境的需要，乡镇企业的人力资源管理问题已成为制约其竞争力提升的瓶颈，主要表现在人员整体素质较低，观念落后，缺乏合理的绩效考核机制和人才选拔机制，导致家族式的管理方式，员工的录用、晋升、辞退不够规范，随意性大，企业的培训不到位，仅仅在于一般的技能培训，而忽视其他方面的素质提高，这些问题成为制约乡镇企业进一步提升的关键。
财务管理缺陷当前，乡镇企业财务管理水平整体较低，这与当地环境及制度变迁与较大关联，具有问题表现在：首先，产权不清晰，财务目标混乱。
相当一部分乡镇企业是家族企业，所有权与经营权的高度统一，企业主集权现象严重，对财务管理缺乏应有的认识，致使职权不分，越权行事，造成财务管理混乱，内部监控不严，会计信息失真。
其次，内部制衡体系不健全。
产权不清晰使内部制衡不完整，加上现在很多企业的财务部门设置不合理，会计和出纳集于一人的情况屡见不鲜，糊涂账现象比比皆是。
最后，忽视成本管理和存货管理。
很多乡镇企业对批量采购的次数和数量带有很大的随意性，有时采购数量过大，导致库存高，流动资金占用大，有时则采购量小，不能满足生产需要。
总之，缺乏科学性。
二乡镇企业管理制度创新的内容管理制度是指企业日常运营的各种具体制度总称。
企业管理的动态变化需要企业进行有效的创新，也只有创新才能保证企业管理制度具有相对的稳定性、规范性，合理、科学把握好或利用好时机的创新是保持企业管理制度规范性的最佳途径或唯一途径。
制度创新主要涵盖企业财产关系、治理结构、分配融资、运行机制、管理模式等方面的创新范畴，它与技术等其他创新既有共性又有个性和显著特征。
管理制度创新的主要内容决策制度由于环境因素的不断复杂化，决策问题越来越成为管理中的核心问题，它直接影响着组织的绩效。
因此管理制度创新首先应是决策制度的创新，具体体现在：第一，管理者要在决策中把科学性和艺术性很好地结合起来;第二，应建立风险决策机制;第三，建立健全激励机制;第四，建立健全技术创新体系，鼓励和支持有条件的乡企，特别是大中型企业创办技术开发机构。
信息管理制度信息对企业的影响是多方面的。
首先，企业需要通过信息管理制度来在企业与环境之间建立信息交换通道，建立快速的信息反馈机制。
其次，在价值链的各环节中建立信息交流和共享机制是十分必要的。
第三，信息与知识的关系十分密切，信息的有序化形成知识。
因此信息管理制度对于组织知识的产生、积累和传播起着十分重要的作用。
人力资源管理制度现如今人力资源管理制度已成为了企业管理制度中不可或缺的一个组成部分。
企业的人力资源管理制度的核心是以人为本，最大化人力资本。
因此，人力资源管理制度的关键是要注重员工的个性、自主性的塑造和发挥;其次是激励制度，完善薪酬和福利制度;最后是要重视员工的培训和发展。
给员工提供多种发展的机会，形成一个合理的人才流动、人才竞争和人才选拔机制。
生物制药毕业论文开题报告范文篇2课题名称 HPLC法测定伏立诺他有关物质和含量的研究[研究的主要目的和意义]vorinostat (商品名Zolinza) 是Merck 公司开发的世界上第一个抑制组蛋白脱乙酰基酶( his2tone deacetylase ,HDAC) 的新型抗癌药物,该药于2015 年1月6 日获得美国FDA 批准上市,用于其他药物治疗时或治疗后仍不能治愈、或恶化、或病情反复情况下的转移性皮肤T 淋巴细胞瘤。
vorinostat 化学名: N-羟基-N苯基辛二酰胺;英文名: N-hydroxy-N-phenyloctane-diamidevorinostat 属于组蛋白去乙酰化酶抑制剂类抗肿瘤药物,低浓度( IC5《 86 nmol、L - 1) 即可以有效抑制组蛋白脱乙酰酶HDAC1 、HDAC2 、HDAC3 和HDAC6 的活性,抑制组蛋白次乙酰化,因而从基因水平调控细胞周期,阻断癌细胞基因复制,并激活其凋亡基因,达到抑制和杀灭癌细胞的效果。
但vorinostat 的抗癌机制仍在深入研究之中,其具体作用机制尚不完全清楚[6 - 7 ] 。
两项临床试验证明了vorinostat 的安全性和有效性,其中包括107 名接受其他药物治疗后又复发的CTCL 患者。
按皮肤损伤改善标准评分等级的判断,接受Zolinza 治疗的患者中3%有所改善,疗效平均持续168 d。
一些生物学数据已经证明了vorinostat 在皮肤癌，前列腺癌治疗中的有效性。
而且近年研究vorinostat 不仅可以单独作为肿瘤治疗药物,还可以与其它抗癌药物联合用药, 减少对正常细胞的毒性,具有增效作用。
可与转录调节因子(如52 杂氮22′2 脱氧胞苷、视黄酸、mRNA 转录抑制剂flavopiridol)[51- 53] 、凋亡受体配体(如阿霉素、长春新碱、依托泊苷、多烯紫杉醇)[54- 56]、化疗药物(如抗代谢药吉西他宾、全反式维甲酸) [57,58]以及激酶抑制剂、放射线等联合用药。
近年来研究发现vorinostat还可影响到有丝分裂、DNA 复制和修复以及调控非组蛋白的蛋白质乙酰化程度。
但是该药用于临床治疗癌症仍然需要解决一些问题如: 抑制剂对HDAC 酶系的选择识别作用、选择最佳药用剂量、治疗周期以及寻找更多可以促进这种药抑制作用的物质等。
毋庸置疑,随着对HDACIs 抗癌机理的深入研究,vorinostat 将会有广阔的应用前景。
伏诺立他目前在国内还没有上市，我们准备仿制该品种，建立该药的质量标准，用建立的标准对原料和制剂进行有关物质和主药含量进行研究。
[采用的研究手段及文献综述]根据破坏试验的结果，结合伏立诺他合成工艺，建立伏立诺他有关物质检查方法，并对其进行方法学验证。
仪器与药品Waters 996光电二极管阵列检测器，Waters Empower色谱工作站，试药及其中间体均由南京海纳医药科技公司提供色谱条件的建立检测波长的选择取伏立诺他适量,用流动相制成每1ml含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典2015年版二部附录Ⅳ A)在200～40nm波长范围内扫描测定系统使用性试验色谱柱:Diamonsil C18 ( 25mm 4. 6 mm, 5μm)色谱柱为分析柱;乙腈- 0.1%磷酸溶液(三乙胺调PH3.0)为流动相，不断调节流动相比例，梯度洗脱，流速为1.ml 、min- 1 , 检测波长为241nm, 柱温30℃, 进样量: 20μl。
根据合成工艺,伏诺立他成药中可能引入一系列的合成中间体及原料还有杂质，取本品可能带入的杂质、中间体分别加流动相适量溶解;另取杂质中间体及伏立诺他适量,用流动相制成适宜浓度的溶液,精密吸取杂质，中间体与吡非尼酮混合溶液各2μl,分别进样，考察分离度，理论塔板数，及拖尾因子，再根据具体条件进行调整，选出最适合的条件。
专属性试验取供试品,进行高温、光照、酸、碱、氧化破坏试验。
热降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,置140℃高温4 h后,用流动相溶解并稀释至刻度; 光降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,用流动相制成每1 ml含吡非尼酮0. 8 mg的溶液,置紫外灯光下48 h;酸降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加2mol、L - 1盐酸溶液5 ml,放置4 h,用2 mol、L - 1氢氧化钠溶液调至中性,加流动相稀释定容;碱降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加2mol、L - 1氢氧化钠溶液放置4 h,溶液颜色变黄,另加2 mol、L - 1盐酸溶液调至中性,加流动相稀释定容;氧化破坏溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加过氧化氢5 ml,避光放置4 h,用流动相稀释定容。
照高效液相色谱法,取上述各溶液各20μl进样,记录结果，进行分析 2.4线性范围：精密称取伏立诺他对照品约15 mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。
分别精密量取贮备液1、2、3、4、5 ml置1ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。
分别取溶液20μl分别注入色谱仪,记录色谱图,量取峰面积,由溶液浓度(C) 对峰面积(A)线性回归。
检测限：取空白基线一段,计算其噪音峰高,再将伏立诺他样品溶液用流动相稀释适当浓度进样,使其峰高为噪音峰高的3倍,记录检测限。
精密度试验进样精密度：取标准曲线项下高、中、低三种浓度的溶液,分别重复进样5 次,以峰面积来考察精密度。
中间精密度：选择不同人员,分别测定同一批样品的含量。
重复性试验：分别取同一批样品, 6份,精密称定,照样品测定项下操作,计算含量。
2.8稳定性试验：照标准曲线项下的方法配制高、中、低三种浓度的溶液,分别于0、1、2、4、6、8 h测定。
考察其稳定性含量测定：取本品适量,精密称定,用流动相制成每1ml含50μg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,量取峰面积;另取经干燥至恒重的伏立诺他对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。