关于医疗卫生的批复、答复、复函(33-48)

卫生行政执法解释汇编第一部分关于医疗卫生的33、卫生部关于对穴位按摩治疗近视等有关问题的批复（卫医发〔2004〕380号） 2004年11月16日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（23）34、卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复（卫医发〔2004〕373号）2004年11月11日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（23）35、卫生部关于对农村非法行医依法监督工作中有关问题的批复（卫监督发〔2004〕312号）2004年09月17日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（24）36、卫生部关于对李佺医师执业注册问题的批复（卫政法发〔2004〕223号）2004年07月07日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（25）37、卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫政法发〔2004〕224号）2004年07月06日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（25）38、卫生部关于卫生行政部门查处非法经营预防用生物制品行为适用法律问题的批复（卫政法发〔2004〕214号）2004年06月29日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（27）39、卫生部关于依法加强医疗废物管理工作的通知（卫医发〔2004〕201号）2004年06月25日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（28）40、卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复（卫政法发〔2004〕178号）2004年06月03日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（29）41、卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复（卫政法发〔2004〕170号）2004年05月27日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（30）42、卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复（卫政法发〔2004〕163号）2004年05月24日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（31）43、卫生部关于开展严厉打击非法行医专项整治工作的通知（卫监督发〔2004〕113号）2004年04月14日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（31）44、卫生部关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复（卫政法发〔2004〕112号）2004年04月12日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（33）45、卫生部关于对浙江省卫生厅在执行《医疗事故处理条例》过程中有关问题的批复（卫医发〔2004〕65号）2004年03月04日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（34）46、四川省卫生厅关于执业助理医师从事执业活动有关问题的复函（川卫函〔2002〕349号）2004年11月29日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（35）47、卫生部关于对《临床输血技术规范》有关条款释义的复函2004年11月07日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（36）48、卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期间的医疗活动是否属于非法行医的批复（卫办医发〔2002〕58号）2002年05月29日‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥（37）卫生部关于对穴位按摩治疗近视等有关问题的批复卫医发〔2004〕380号安徽省卫生厅：你厅《关于对眼睛穴位按摩治疗近视等有关问题的请示》（卫医秘〔2004〕473号）收悉。

经审核，批复如下：一、根据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条规定，利用药物和穴位按摩治疗近视、弱视等眼部疾病属于诊疗活动范畴。

二、根据《医疗机构管理条例》第二十四条规定，任何单位和个人开展诊疗活动，必须依法取得《医疗机构执业许可证》。

此复。

二〇〇四年十一月十六日卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复卫医发〔2004〕373号北京市卫生局：你局《关于使用医疗器械开展“免费理疗”活动定性问题的请示》（京卫法字〔2004〕32号）收悉。

经研究，批复如下：根据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条规定，“理疗”属于诊疗活动。

根据《医疗机构管理条例》第二十四条规定，任何单位和个人未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动，否则为非法行医。

此复。

二〇〇四年十一月十一日卫生部关于对农村非法行医依法监督工作中有关问题的批复卫监督发〔2004〕312号山东省卫生厅：你厅《关于对农村非法行医依法监管所遇问题的请示》（鲁卫字〔2004〕58号）收悉。

经研究，现批复如下：根据《医疗机构管理条例》，任何单位和个人开展诊疗活动，必须依法取得《医疗机构执业许可证》，必须有适合的场所和与开展医疗活动相适应的设施、设备。

无《医疗机构执业许可证》擅自执业的，为非法行医。

医疗机构擅自变更执业地点的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条处理。

乡村医生不在注册的执业地点执业的，按照《乡村医生从业管理条例》第四十条处理。

乡村医生未经注册行医的，按照《乡村医生从业管理条例》第四十二条处理。

执法人员进行现场检查时应当按照有关规定有两人以上，出示执法证件、填写相应的执法文书等。

对社会举报的案件，可以填写案件受理记录文书，卫生监督机构核实后立案查处。

对举报人坚持匿名举报的，不必需制作询问笔录，可由两名执法人员签字并说明情况。

此复。

二〇〇四年九月十七日卫生部关于对李佺医师执业注册问题的批复卫政法发〔2004〕223号湖北省卫生厅：你厅《关于李佺医师执业注册问题的请示》（鄂卫生文〔2004〕117号）收悉。

经研究，现答复如下：已取得《医师资格证书》，并具备申请执业医师注册条件的医师，非本人原因导致未获得《医师执业证书》前，在其人事关系所在单位和工作时间内的执业活动不属非法行医。

此复。

二〇〇四年七月七日卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复卫政法发〔2004〕224号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：根据国务院部署，卫生部和有关部门正在组织开展对非法采供血液和单采血浆、非法行医的专项整治工作。

最近，一些地方就打击非法采供血液和单采血浆、非法行医等违法行为的法律适用问题提出请示。

经研究，现批复如下：一、有下列情形之一的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条规定予以处罚：(一)使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；(二)使用伪造、变造的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；(三)在未取得《医疗机构执业许可证》的药品经营机构开展诊疗活动的；(四)医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；(五)非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。

二、医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十六条规定予以处罚。

三、《血液制品管理条例》第七条第二款"划定区域内的供血浆者"，是指划定区域内的具有当地户籍的供血浆人员。

四、有下列情形之一的，按照《血液制品管理条例》第三十五条"情节严重"予以处罚：(一)有第三十五条所列违法行为，经卫生行政部门责令限期改正而拒不改正的；(二)12个月内两次发生第三十五条所列违法行为的；(三)同时有三项以上第三十五条所列违法行为的；(四)因第三十五条所列违法行为造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播危险的；(五)造成第(四)项以外人身伤害后果的。

五、医疗机构及其医务人员违反《医疗机构临床用血管理办法(试行)》第十九条规定，擅自采集血液用于临床的，视为非法采集血液，按照《献血法》第十八条和第二十二条规定予以处罚。

此复。

二00四年七月六日卫生部关于卫生行政部门查处非法经营预防用生物制品行为适用法律问题的批复卫政法发〔2004〕214号江西省卫生厅：你厅《关于卫生行政部门对非法经营预防用生物制品能否运用<传染病防治法实施办法>及<预防用生物制品生产供应管理办法>进行查处的请示》(赣卫法监文[2004]21号)收悉。

经研究，现批复如下：《中华人民共和国传染病防治法实施办法》是卫生部于1 991年根据《中华人民共和国传染病防治法》制定的部门规章。

目前，《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称《传染病防治法》)正在修订之中，在新修订的《传染病防治法》出台前，现行的《传染病防治法》依然有效，故依据其制定的《中华人民共和国传染病防治法实施办法》也现行有效。

《预防用生物制品生产供应管理办法》是卫生部于1 994年根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及其《实施细则》、《传染病防治法》及其《实施办法》制定的部门规章。

虽然《药品管理法》于2001年进行了修订，但鉴于预防性生物制品的管理具有特殊性，国务院目前尚未制定出预防性生物制品流通和使用管理方面的具体办法，故《预防用生物制品生产供应管理办法》目前依然有效。

综上所述，卫生行政部门仍可根据《传染病防治法实施办法》及《预防用生物制品生产供应管理办法》对非法经营预防用生物制品行为进行查处。

但考虑到药品监督管理部门是负责药品监督管理的主管部门，因此在今后的执法过程中，卫生行政部门应着重做好对非法获得预防性生物制品的使用单位的管理。

此复。

二00四年六月二十九日卫生部关于依法加强医疗废物管理工作的通知卫医发〔2004〕201号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗废物的依法管理，强化对医疗卫生机构的监管，完善对医疗废物无害化处置，杜绝医疗废物流向社会、造成危害，国务院于2003年6月颁布了《医疗废物管理条例》(以下简称《条例》)。

为保证《条例》的贯彻实施，我部根据《条例》的规定，制定颁布了《医疗卫生机构医疗废物管理办法》，并与国家环境保护总局共同下发了《医疗废物管理行政处罚办法》、《医疗废物分类目录》和《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》等配套规章、文件。

近期，陕西、福建、江苏等地相继发生不法分子利用使用后的一次性输液器、输血器、注射器等医疗器械加工制作成塑料制品以牟取利益的事件，暴露出医疗卫生机构对医疗废物的管理仍存在薄弱环节和卫生行政部门监管不力等问题。

为加强对医疗废物的依法监管，贯彻落实《条例》及有关配套规章、文件的各项规定，现将有关要求通知如下：一、各级卫生行政部门、医疗卫生机构必须加强对《条例》和有关配套规章、文件的学习、宣传和贯彻，提高对医疗废物管理工作重要性的认识，保证全面、准确地领会、理解和掌握《条例》及有关配套规章、文件的各项规定。

二、医疗卫生机构必须严格执行《条例》及有关配套规章、文件的规定，建立健全有关医疗废物管理的规章制度，加强医疗废物的管理工作。