A级生物安全实验室建设
A级生物安全实验室建设概述
实验室生物安全的重要性
• 实验室生物安全已经构成了开展病原微生物实验 的基本条件
• 实验室生物安全涉及人的生命和环境安全，必须 高度重视
• 实验室生物安全工作是关系到经济发展、社会稳 定、人民生命安全与健康的大事
三、病原微生物分类
• 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 .《人间传 • 染的病原微生物名录》 • 第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非 • 常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经
• 一级生物安全实验室 （BSL-1,P1)
Biosafety Level 1
Facility Design (Secondary Barrier)
2.3
Biosafety Level 2
Facility Design (Secondary Barriers)
2.4
Biosafety Level 3
病原微生物实验室等级
• 一类微生物 （国际 4 级）
• 二类微生物 （国际 3 级）
• 三类微生物 （国际 2 级）
• 四类微生物 （国际 1 级）
• 四级生物安全（高度防护） 实验室 （BSL-4,P4）
• 三级生物安全（防护）实 验室（BSL-3，P3)
• 二级生物安全（基础）实 验室（BSL-2,P3)
• 必须设有专职的生物安全负责人。
• 生物安全防护实验室根据不同的微生物和防护要 求分为四个生物安全防护级别。
安全设备和个体防护（一级屏障）
• 安全设备和个体防护是确保实验室工作人员不与 • 致病微生物及其毒素直接接触的一级屏障。 • 生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的 • 防护屏障。实验室应按要求分别配备Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ • 级生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素 • 溅出或产生气溶胶的操作，除实际上不可实施 • 外，都必须在生物安全柜内进行。不得用超净工 • 作台代替生物安全柜。
(完整版)生物安全实验室建筑技术规范
生物安全实验室建筑技术规范1 总则1.0.1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准，切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规范。
1.0.2 本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室。
1.0.3 生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验职员的安全和实验室四周环境的安全，同时保护试验对象不被污染。
在建筑上应以实用、经济为原则。
1.0.4 生物安全实验室所用设备和材料必须有合格证、检验单位的检验报告，并在有效期之内。
属于新开发的产品、工艺，应有鉴定证书或试验证实材料。
1.0.5 生物安全实验室的设计、施工、检测中采用的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于本规范的规定。
1.0.6 生物安全实验室的建设除应执行本规范外，尚应符合国家有关强制性标准、规范的规定以及其他有关标准、规范的要求。
2 术语2.0.1一级屏障primary barrier也称一级隔离，是操纵对象和操纵者之间的隔离。
通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来实现。
2.0.2二级屏障 secondary barrier也称二级隔离，是生物安全实验室和外部环境的隔离。
通过建筑技术（如气密的建筑结构、平面布局，透风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放）达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。
2.0.3气溶胶 aerosol悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001~100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。
2.0.4生物安全柜biosafety cabinet防止操纵处理过程中含有危险性，或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。
通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。
2.0.5生物安全实验室 biosafety laboratory具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。
2.0.6主实验室 main room生物安全柜或动物隔离器所在的实验室，或穿正压防护服工作的实验室。
生物安全实验室装修建设解决方案
随着生物科技的飞速发展，生物安全实验室在疾病研究、药物开发等领域发挥着越来越重要的作用。
本文将带您深入了解生物安全实验室的装修建设解决方案，从设计到施工，一探究竟。
一、设计篇：科学布局，确保安全生物安全实验室的设计首先要考虑的是安全性。
实验室的布局要科学合理，既要保证研究人员的工作便利，又要防止病原体的扩散。
通风系统、洁净室、消毒设施等都是设计重点。
同时，实验室要分区明确，分为清洁区、半污染区和污染区，确保不同区域的隔离和防护。
二、材料篇：环保耐用，抵抗腐蚀实验室的装修材料不仅要环保耐用，更要能够抵抗各种化学试剂和生物试剂的腐蚀。
因此，选择高品质、耐腐蚀的材料至关重要。
同时，实验室的地面、墙面和天花板也要易于清洁和消毒，确保实验室的卫生环境。
三、设备篇：先进齐全，保障研究生物安全实验室需要配备先进的实验设备，如生物安全柜、离心机、培养箱等。
这些设备不仅要满足实验需求，还要符合安全标准，确保研究人员的安全。
同时，设备的维护和更新也是实验室持续运行的重要保障。
四、施工篇：严格监控，确保质量生物安全实验室的施工过程要严格遵守相关规范和安全标准。
施工单位应具备相应的资质和经验，确保施工质量和进度。
同时，施工过程中要定期检查和测试，确保各项设施和系统的正常运行。
五、验收篇：全面检测，确保达标实验室建成后，要进行全面的检测和验收。
这包括对实验室的布局、通风系统、洁净室、消毒设施等进行全面检查，确保各项指标符合国家标准和安全要求。
只有通过严格的验收，才能确保生物安全实验室的正常运行和安全保障。
生物安全实验室的装修建设是一项复杂而严谨的工程，需要综合考虑设计、材料、设备、施工和验收等多个方面。
只有确保每个环节的科学性和安全性，才能为研究人员提供一个安全、高效的工作环境，推动生物科技的不断发展。
生物安全试验室的基本要求与建筑技术规范-设备与试验室管理处
生物安全实验室的基本要求与建筑技术规范BSL-3实验室★一、生物安全实验室结构硬件软件病原体的防护水平BSL 4BSL 3BSL 2BSL 1__★★★★一级生物安全防护水平（BSL－1）★★★BSL－1 实验室★不需要特殊的一级和二级屏障、除需要洗手池外，依靠标准的微生物操作即可获得基本的防护水平。
二级生物安全防护水平（BSL－2）★★适合于从未知病原的人身上取血、体液和组织。
BSL－2实验室★必需在一级生物安全防护水平的基础上，增加生物安全柜、高压灭菌器等。
三级生物安全防护水平（BSL－3）★BSL－3实验室★中操作，如气密型气溶胶发生柜。
二级屏障包括实验室的控制入口和为减小感染性气溶胶从实验室释放的特殊通风系统。
四级生物安全防护水平（BSL－4）★★★柜或全身正压防护服能够把实验室工作人员与气溶胶化的感染性材料★一般是独立建筑物或具有复杂的、特殊的通风系统和防止活的微生物释放到环境中的污物处理系统与其它建筑完全隔离。
CDC biocontainment laboratory,Atlanta对BSL-2的应用和意义1.2.病原生物的危险等级分布种类危害等级Ⅳ危害等级III危害等级Ⅱ危害等级I 病毒185114219细菌311901真菌635寄生虫1232临床检验相关生物危险等级分布020406080100120140160180200病毒细菌真菌寄生虫一级二级三级四级人间传染的病原微生物名录类别合计病毒细菌真菌备注29——69104277145556——合计380160（6）15559对BSL-2的应用和意义1.2.3. 容易建容易通过4. 风险小，使用方便5. 节约6. 训练队伍，可应急二、生物安全实验室的建设《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008《生物安全实验室建设技术规范》GB50346-2011★★★★★★能够造成实验室生物危害的主要因素BSL－1实验室的设施要求★应为安全运行以及清洁和维护提供充足的空间。
生物安全一、二级实验室建设方案
建筑构造 实验室设计
环境稳定性 感染途径
实验室感染
生物安全柜等设备
宿主
二、感染性微生物的危险度分类
个体危险度 群体危险度
人或动物感染情况
通常能引起人或动物严重疾病，并且容易发 生个体之间的直接或间接传播，对感染一般 没有有效的预防和治疗措施。 通常能引起人或动物严重疾病，但一般不会 发生感染个体向其他个体的传播，并且对感 染有有效的预防和治疗措施。 能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、 社区、牲畜或环境不易导致严重危害。实验 室暴露也许会引起严重感染，但对感染有有 效的预防和治疗措施，并且疾病传播危险度 有限。 不太可能引起人或动物致病
加强实验室生物安全建设
生物安全一、二级 实验室
一、生物安全实验室的原理
屏障原理 过滤原理 消毒灭菌 个人防护
实验室生物安全 BioSafety
离心 气溶胶化 基因技术
管理规范 操作规程
微生物种类 感染数量 标本浓度
微生物危险度评估 (1-4级)
个人防护设施
有效治疗 临床报告
实验室生物安全防 护水平 (PL1-4)
“主动调节气流”：
借助独立的传感器构筑一个真正的自调节 系统而不是被动的预设系统 µP
AC / DC
排气/进气以及电压由一个独立 的传感系统进行持久性的监控 。
µP
创新双电机——主动调节气流
I 级： 实验对象不保护 III 级： 运行成本太高
II A2 30%外排
II B2 100%外排
智能化创新设计的II级A2型生物安全柜
进气/排气HEPA过滤器对 0.3µm颗粒，过滤效率高于 99.999% 不锈钢外框，坚固 双层设计，寿命更长 更换方便
生物安全分级及设施要求
4 实验室生物安全防护水平分级4.1 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。
依据国家相关规定：a)生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物；b)生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；c)生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；d)生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
4.2 以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4（bio-safety level，BSL）表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平。
4.3 以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4（animal bio-safety level，ABSL）表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平。
4.4 根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同，实验室分以下情况：4.4.1 操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室。
4.4.2 可有效利用安全隔离装置（如：生物安全柜）操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
4.4.3 不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
4.4.4 利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
4.5应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录，在风险评估的基础上，确定实验室的生物安全防护水平。
6 实验室设施和设备要求6．1 BSL-1实验室6.1.1 实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
生物安全实验室的工程设计
生物安全实验室的工程设计摘要：介绍了不同生物安全等级实验室的工艺布局要求，并分析了生物安全实验室工程设计中的特点。
关键词：生物安全实验室；工艺布局；设计1、生物安全实验室布局根据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011），将生物安全实验室分为四级。
（1）一级生物安全实验室一级生物安全实验室，生物危害程度为低个体危害、低群体危害，对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
一级生物安全实验室为普通的微生物实验室，对外人的进入不特别禁止，也不需要使用生物安全柜。
实验操作一般在普通实验台上进行。
实验室在靠近出口处设置洗手池，围护结构、实验台面应防水、耐热、耐腐蚀，窗户应带纱窗。
（2）二级生物安全实验室二级生物安全实验室，生物危害程度为中等个体危害、有限群体危害，对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。
有有效的预防和治疗措施。
二级生物安全实验室在设计中必须满足一级生物安全实验室的各项要求。
同时应满足以下要求：二级生物安全实验室需要设置消毒设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等，废弃物需要进行处理。
实验室应设置洗眼装置。
门宜带锁，可自动关闭。
出口应有发光指示标志。
（3）三级生物安全实验室三级生物安全实验室，生物危害程度为高个体危害、低群体危害，对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。
通常有预防和治疗措施。
三级生物安全实验室可与其他实验室共用建筑物，但应自成一区，并用双重门或密闭分分开。
三级生物安全实验室除满足一级和二级生物安全实验室的要求外，同时满足以下要求：三级生物安全实验室的门或气闸室与外部隔离的实验区域，非实验室工作人员禁止入内。
围护结构密封，墙、地面、吊顶应防水，并易于清洁。
必须配置生物安全柜、高温灭菌锅等设备。
实验室的送风必须经过三级过滤，室内空气也必须经过粗、中、高三级过滤后高空排放到室外大气中。
生物安全实验室分级及设施要求
生物安全实验室分级及设施要求全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：生物安全实验室（Bio-Safety Laboratory, BSL）是进行生物实验和研究的专用实验室，其设计和操作旨在保护人类和环境免受有害生物物质的侵害。
为了保证实验室内工作人员和周围社区的安全，生物安全实验室分为不同的级别，并根据不同级别的要求设计相应的设施。
本文将介绍生物安全实验室的分级及设施要求。
一、生物安全实验室分级生物安全实验室依据对人员和环境的潜在风险程度被分为四个级别，分别是BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4。
不同级别的实验室适用于不同危险等级的生物物质，有不同的操作规程和防护要求。
1. BSL-1级别实验室BSL-1级别实验室适用于对人类健康和环境没有或极小危害的微生物实验。
该级别实验室通常用于教学和基础研究。
对实验人员的要求主要是基本实验室操作技能和简单的防护装备，如实验服和手套。
BSL-2级别实验室适用于处理中度危害的微生物和病原体，如流感病毒和大肠杆菌。
在BSL-2实验室内，实验人员需要遵守更为严格的操作规程，并穿戴适当的防护装备，如口罩、护目镜和防护服。
BSL-4级别实验室适用于极度危险的生物物质，如天花病毒和埃博拉病毒。
在BSL-4实验室内，实验人员需要穿戴压缩式防护服和呼吸器，并接受严格的防护措施和监控。
实验室内的空气会被高效过滤和灭菌，以确保实验室外的安全。
生物安全实验室的建筑和设施必须符合各级别实验室的要求，以确保实验人员和环境的安全。
以下是一些常见的生物安全实验室设施要求：1. 通风系统所有级别的生物安全实验室都必须配备高效的通风系统，以确保室内空气的流动和过滤。
通风系统必须能够提供负压控制，避免有害生物物质外泄。
2. 防护装备生物安全实验室必须提供适当的防护装备，包括实验服、口罩、护目镜、手套等。
不同级别的实验室有不同的防护要求，实验人员必须按照规定的程序正确穿戴防护装备。
3. 实验台和操作区域生物安全实验室的实验台和操作区域必须易于清洁和消毒，以避免交叉污染。
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• 本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科 研机构。
二、生物安全的含义和生物安全的由来
• 什么是生物危害？ 广义上的生物危害：指有害或有潜在危害的生 物因子对人、环境、生态和社会造成的危害或 潜在危害。 实验室生物危害：指在微生物和生物医学实验 活动过程中对人、环境、生态和社会造成的危 害和对环境造成的污染。
生物安全实验室建设概述
• 生物安全相关法律法规 • 实验室生物安全防护定义 • 人间传染的病原微生物分类 • 实验室分级及实验室设施设备条件和管理 • 生物安全危害评估
已经出台的法律法规
• 《中华人民共和国传染病防治法》2004修 订
• 《中华人民共和国进出境动植物检疫法》 1986
• 《中华人民共和国国境卫生检疫法》 1986 • 《突发公共卫生事件应急条例》2003 • 《医疗废物管理条例》2003 • 《国家突发公共事件总体应急预案》 2006
1941年美国发生74例实验室相关的吸入性 布氏杆菌感染事故
1976年英国某医学实验室的工作人员体检 时发现结核菌感染者比其他人员高5倍
1974年丹麦某医院临床生化检验室的工作 人员肝炎发病率比普通人群高出 7倍
微生物实验相关事故
• 2003 年9月10日新加坡实验室SARS病毒 感染事件
• 2003年12月16日台湾实验室 SARS感染事 件
• 2004年国家疾控中心病毒所实验室SARS 感染事件（4月22日-6月1日，北京7例，安 徽2例；隔离北京747人、病毒所161人，安 徽117人）
实验室意外事故
原因: □ 缺乏培训, 知识, 或经验 □ 疏忽和粗心 (不警醒) □ 疲劳 □ 图省事 □ 无充足的工作时间; 操作过快 □ 未遵循安全的操作规程 □ 对危险性认识不足
生物安全管理法制化
• 仅仅依靠行政管理的手段具有不完整性和缺陷 随意性 、局限性 、主观性
• 依法管理是一项迫切任务，具有重要意义
生物安全管理法制化
• 实验室生物安全涉及社会公众,实验室活动虽然可 以采用道德、伦理、技术准则等加以规范，但运 用法律规范是最有效方法。尤其是当今社会强调 法制，强调依法行政，这点显得更加重要
1.1
实验室生物安全的重要性
• 实验室生物安全已经构成了开展病原微生物实验 的基本条件
• 实验室生物安全涉及人的生命和环境安全，必须 高度重视
• 实验室生物安全工作是关系到经济发展、社会稳 定、人民生命安全与健康的大事
三、病原微生物分类
• 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 .《人间传 • 染的病原微生物名录》 • 第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非 • 常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经
危害程 度
病毒
细菌
真菌
第一类 第二类 第三类 第四类
29 51（5） 74（1） 6
10表 1. 病毒分类名录
病毒名称
序 号
英文名
中文名
1 Alastrim virus
类天花病 毒
Human
4
immunodeficie nH5cIyVv）iruty（pys1and
生物安全的由来
• 近年来世界范围的医院感染、实验室感染和动物 • 饲养管理中造成的工作人员感染是生物安全产生 • 的主要直接原因。
实验室感染的相关报道
• 80% 是不明原因的感染 • 20% 感染的原因是明确的
• 80% 是由工作人员操作失误引起的 • 20% 是由设备故障引起的 • 导致感染最多的4种实验室事故 • 溢出和泼洒 • 针头和注射器 • 锐器、碎玻璃 • 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤
微生物实验相关事故
1992年美国报告因工作感染艾滋病的人员13例，其 中有1例是实验室工作者，12例是临床医生或护士
1993年国内某医院报告225名医院工作人员HBV检测 结果，医生护士、食堂工作人员、检验人员、其中 检验人员感染率最高，阳性率为81.2%。多为主观估 计错误及操作失误引发
微生物实验相关事故
• 生物安全以保障公共利益为前提，所有工作的根 本目的是保护社会公众的身体健康和生命安全， 但公共利益有时会与部门、单位、个人利益发生 矛盾、发生冲突，需要制定法律法规来界定各方 利益，明确各自的权利和义务
• 通过法律法规确定政府在生物安全方面的职责， 将使政府行为更加科学和规范
实验室生物安全防护总则
□实验室生物安全（laboratory biosafety)
指在从事病原微生物实验活动的实验室避免对工 作人员及相关人员的伤害、对环境污染及对公众的伤 害、对操作对象的污染等而采取的综合措施。
措施包括规范的实验室设计和精心施工、正确的 实验设备的配置、适合的个人防护装备的使用（硬 件）；实验人员的生物安全意识强化、严格管理、规 范的操作规程（SOP)（软件）等实现其功能。
已经出台的法律法规
• 《病原微生物实验室生物安全管理条例》2004 • 《人间传染的病原微生物名录 》2006.1 • 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种
或样本运输管理规定》 2006.2 • 《实验室生物安全通用要求》GB19489 2004.10 • 《 CNAL实验室生物安全认可准则 》 2005.3
害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾 病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。（链 球菌 沙门菌 军团菌 百日咳杆菌） 第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类 或者动物疾病的微生物。
其中，第一类、第二类病原微生物统称为高致病 性病原微生物。
与WHO、欧盟、美国、加拿大等不一致
《名录》涉及的病原微生物种类
宣布消灭 的微生物。（痘病毒科） • 第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严 • 重疾病，比较容易直接或间接在人与人、动物与人、 • 动物与动物间传播的微生物。（高致病性禽流感 正 • 粘病毒科、艾滋病病毒 逆转录病毒科、炭疽芽孢杆
菌 结核杆菌 霍乱弧菌）
三、病原微生物分类
第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾 病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危