BSL-3级生物安全实验室建设(案例)SICOLAB讲解学习
ABSL-3生物负压安全实验室建造详解(暖通、自控)

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回风
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→排风至室外
负压洁净区二次回风空调系统:
新风→粗效过滤器→中效过滤器→表冷→中效过滤器→高效过滤器→洁净室→粗效过滤器
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↑ 高效过滤器
回风
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→高效过滤器→排风至室外
负压洁净区一次回风空调系统:
新风→粗效过滤器→中效过滤器→表冷→中效过滤器→高效过滤器→洁净室→粗效过滤器
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高效过滤器
回风
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→高效过滤器→排风至室外
型。
2、机组尺寸仅供参考,准确尺寸由机组供货商提供。供货商提供的设备尺寸不应 超过设计控制尺寸 5%以上,否则必须获得设计师认可。
3、所有空调机组的风机均设变频器,由控制承包商提供。 4、通过盘管所在空调器截面的气流速度不应大于 2.0m/s。新、回风口均应配手动
对开多叶调节风阀,由机组供货商提供。
为热水再热,再热热水为 35/30℃热水。
2. 空调冬季热源为 60/50℃热水,来自动力站。冬季加湿为 0.2MPa 工业蒸汽。
3. 空调系统总冷热负荷、加湿量统计表如下: 疫苗车间
夏季冷热量
项目
参数
单位
夏季总冷量(总冷负荷)
660.0
kW
夏季空调机组总再热量
190.0
kW
冬季冷热量
项目
参数
冬季空调总热量(总热负荷)
病毒的 DNA 和 RNA 中的化学键吸收热量导致键断裂的过程是病毒高温失活的 核心。细菌蛋白质、核酸等化学结构是由氢键连接的,而氢键是较弱的化学键, 当菌体受热时,氢键遭到破坏,蛋白质、核酸、酶等结构也随之被破坏,失去其 生物学活性,导致细菌死亡。此外,高温亦可导致胞膜功能损失而使小分子物质 以及降解的核糖体漏出。
ABSL-3、ABSL-4实验室设计建设、装修SICOLAB

ABSL-3、ABSL-4实验室设计建设、装修SICOLAB(解决方案)第二次世界大战结束后,美国出于其全球战略考虑,对各类致病微生物均表现出浓厚的研究兴趣。
然而在普通实验室进行致病微生物的研究不可避免的会发生实验室感染和泄漏事件。
为了防止这类事件的发生,在20世纪的五、六十年代,美国出现了最早的生物安全实验室。
随后其他国家,如前苏联、英国、法国、德国、日本、澳大利亚、瑞典、加拿大、西班牙、南非、加蓬、瑞士、荷兰、丹麦、新加坡、马来西亚等国也相继建造了不同级别的生物安全实验室。
其中美国、英国、法国、德国、俄罗斯、日本、澳大利亚、瑞典、加拿大、南非、加蓬和台湾等国家和地区均建有生物安全四级(Biosafety level4,BSL-4)实验室。
我国大陆生物安全实验室建设起步较晚,20世纪末陆续建设了一些规格较低的生物安全三级(Biosafety level3,BSL-3)实验室,使得SARS暴发后竟难以找到不经改造即可使用的合乎要求的BSL-3实验室。
SARS和高致病性禽流感的暴发使我国认识到了生物安全实验室在烈性传染病防控研究方面的重要意义,2004年我国先后颁布了《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004),《生物安全实验室建筑技术规范》(GB-50346-2004)和国务院第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》,使我国生物安全实验室的建设和管理走上了规范化和法制化轨道。
最近,国家又批准建设“国家动物疫病防控高级别生物安全实验室”等一批高级别生物安全实验设施,标志着我国生物安全实验室的建设将进入世界先进国家行列。
然而现阶段我国对高级别生物安全实验室(特别是BSL-4实验室)的设计建设、设备制造、运行管理、控制监测等方面的核心技术研究非常薄弱,关系列生物安全的关键设备、检测技术及相应标准和实验室的安全控制体系的研制、制定和建设几乎处于空白阶段,国内尚无BSL-4实验室的设计建设经验,严重制约了我国高级别生物安全实验室的建设和安全管理。
P3实验室生物应急预案SICOLAB

P3实验室生物应急预案SICOLAB常规BSL-3实验室污染空气排出的流向为:室内空气→进风高效空气过滤器→末端高效空气过滤器→外环境;生物安全柜内空气→生物安全柜→高效空气过滤器→外环境。
(1)应急组织机构与人员。
生物安全实验室应设有安全部及应急抢救指挥部,安全部要有专人值班。
(2)预案响应程序。
一般的应急预案响应程序是:①发现事故者立即按警报示警;②安全部在接到报警后,根据事故大小迅速通知指挥部成员及各救援专业队伍前往事故现场;③通知停止事故现场及周围与应急救援无关的一切工作,疏散无关人员;④通知当地环保部门,在抢险、救援结束后立即进行事故现场的环境监测,将监测结果及时报告指挥部和地方环保部门。
(3)应急救援保障。
其内容包括落实应急救援组织与救援人员、按照任务分工做好物质器材储备、定期组织救援训练和演习、积极利用各种宣传手段进行应急救援知识教育和建立健全各项规章制度等。
(4)报警与通讯联络。
生物安全实验室救援信号应该使用电话报警和步话机,由指挥部向“指挥中心”发布救援信号,并采用有线广播向全“中心”广播。
(5)控制措施。
迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入,同时尽可能切断泄漏源,防止病原微生物进一步扩散。
(6)应急检测与防护措施。
如发现泄漏,应即时启动监测装置,明确泄露部位,便于减少泄漏或及时切断泄漏源。
实验室防护及试验人员受伤后的紧急救治措施应该按照不同实验室制定合理的救治措施。
(7)人员紧急撤离与疏散组织计划。
事故发生后应及时组织事故现场及邻近区域的人员疏散、撤离。
撤离计划应包括事故现场人员撤离和邻近人群疏散两部分。
(8)事故应急救援关闭程序与恢复措施。
当事故得到控制后,应迅速成立事故调查小组,开展事故调查,查明事故原因,总结经验教训与防范措施,并按事故报告程序逐级向上级主管部门报告。
(9)应急培训计划。
应急培训计划包括:对应急人员进行培训、确保合格者上岗;对应急预案的定期检查;进行公众通告测试的频度、程度及效果评价;对现场应急人员进行培训,更新安全宣传材料的频度和程度。
医疗器械微生物实验室装修建设方案SICOLAB

医疗器械微生物实验室装修建设方案-喜格随着医疗器械生产质量管理规范的实施,对无菌和植入类医疗器械的微生物实验室已做出相应要求,其中《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》中第八章监视和测量规定:生产企业应当建立符合要求并与生产产品相适应的无菌检验室。
但实际还包括阳性对照室、微生物限度检查室等,总体称之为微生物实验室更加符合实际。
目前医疗器械微生物实验室法规要求起步晚,依据不够细化,加之产品的复杂性,因此微生物实验室的规范化设计并不成熟,SICOLAB对微生物实验室的设计和布局进行初步探讨。
1.微生物实验室功能医疗器械的检验通常分为物理性能、化学性能、生物性能检验。
理化检验需要设置理化检验室或在相应工位设检验装置;生物性能检验,对其中的生物学评价检验,企业一般不设检验室,而是委托检测机构进行检测,而微生物检测按法规要求需自行建立微生物检验室。
微生物实验室应实现以下功能:(1)按照该产品的标准要求(引用GB/T14233.2方法或药典方法),对产品进行无菌检验;(2)对洁净环境(空气、水、工艺用气、台面、手)进行微生物检验;(3)对原材料、半成品、成品的初始污染菌检测;(4)部分含药的医疗器械还需满足药品检验需要(无菌、微生物限度、抗生素效价的微生物检定),如含药敷料、含有庆大霉素的骨水泥、药物涂层产品等;此外,部分产品标准规定需要进行细菌内毒素检查(如注射器、输液器等一次性使用无菌医疗器械产品,氧合器、血液透析器、冠脉支架系统等部分人工器官和植入物产品)该类检查虽不是微生物检查,但对检查环境有较高的要求的,操作间应设有紫外线灯,并有控制温度、湿度的设备。
应有书面操作规程,并有防止污染的措施。
2.微生物实验室设计要求SICOLAB微生物实验室设计包括以下几个方面:人员,培养基,菌种,设备,实验室的布局和运行,器具及工作服洗涤、存放要求,更衣流程。
病原微生物实验室的了解(生物安全)及安全防护SICOLAB

病原微生物实验室的了解(生物安全)及安全防护SICOLAB病原微生物学是一门重要的以实验为基础的基础医学课程,和细胞生物学,免疫学,分子生物学等学科都有交汇,由于在工作过程中会接触到许多致病微生物,为了安全操作病原微生物,所以我们除了掌握必要的科研素质,基本操作技能的同时,特别需要学习实验室的生物安全。
1实验室的生物安全分级世界卫生组织(WHO)早就认识到安全,特别是生物安全,是一个重要的国际性问题,因此早在1983年就出版了《实验室生物安全手册》(Laborato—ry Biosafety Manual)第1版。
该手册倡导各国接受和执行生物安全的基本概念,并鼓励针对本国实验室如何安全处理致病微生物制订操作规范。
自1983年以来,已经有很多国家利用该手册来指导本国的病原微生物实验室的生物安全。
世界卫生组织根据操作微生物的危险度等级、生物因子、生物安全水平等将实验室分四级:基础实验室—-—一级生物安全水平、基础实验室-——二级生物安全水平、防护实验室———三级生物安全水平和最高防护实验室———四级生物安全水平。
而我国生物安全分级则相反,一级最强,二级次之,四级最末。
一级生物安全水平实验室一般没有或存在极低的个体和群体危险,不太可能引起人或动物致病的微生物,供基础的教学、科研使用,房间必须具备基本的开放实验台,只能进行普通的实验,如细胞培养室(必须具有独自的房间,避免交叉污染)、分子生物学实验室等。
二级生物安全水平实验室个体危险中等,群体危险低,病原体能够对人或动物致病,但对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严重危害.实验室必标明:生物危害安全标志、化学毒物危害标注、放射性危害标志。
进入实验室必须做好个人防护,操作致病微生物必须有生物安全柜。
三级生物安全水平个体危险高,群体危险低,病原体通常能引起人或动物的严重疾病,但一般不会发生感染个体向其他个体的传播。
要求实验室必须有严格的管理制度,实验室门口设置门禁,实验室系统必须保证负压环境,定向气流,出口淋浴以及污染物品的特殊处理.四级生物安全水平是最高防护实验室,个体和群体的危险均高,病原体通常能引起人或动物的严重疾病,并且很容易发生个体之间的直接或间接传播,对感染一般没有有效的预防和治疗措施。
ABSL-3生物负压安全实验室建造详解(暖通、自控)

ABSL-3⽣物负压安全实验室建造详解(暖通、⾃控)XXX⽣物安全实验室建造详解⼀、设计内容及设计依据(⼀)设计内容设计内容包括该⼯程的空调,通风,⾃动控制系统,活毒废⽔排放的设计。
(⼆)设计依据民⽤建筑供暖通风与空⽓调节设计规范GB50736-2012⼯业建筑供暖通风与空⽓调节设计规范GB50019-2015实验动物环境及设施GB14925-2010实验动物设施建筑技术规范GB50447-2008⽣物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011洁净⼚房设计规范GB50073-2013⾼效空⽓过滤器GB/T6165-2008通风与空调⼯程施⼯质量验收规范GB50243-2016通风与空调⼯程施⼯规范GB50738-2011洁净室施⼯及质量验收规范GB50591-2010建筑设计防⽕规范GB50016-2014兽药⽣产质量管理规范(2002)业主对本⼯程的使⽤要求及业主与设计院的有关协商纪要;⼆、室内外设计计算参数(⼀)室外计算参数1.夏季:确认空调⼲球温度、空调湿球温度、室外风速。
2.冬季:确认空调⼲球温度、相对湿度、室外风速。
(⼆)室内设计参数夏季冬季名称温度(℃)相对湿度(%)温度(℃)相对湿度(%)房间⼀18~2630~7018~2630~70房间⼆≤28——≥16——房间三≤30——≥5——洁净区室内新风量不⼩于40m3/h·⼈,⾮洁净区室内新风量不⼩于30m3/h·⼈。
洁净度级别见系统原理图或风量计算表。
三、空调冷热源1.空调夏季冷源来⾃模块式风冷冷⽔机组,冷⽔供回⽔温度为7/12℃。
夏季再热为热⽔再热,再热热⽔为35/30℃热⽔。
2.空调冬季热源为60/50℃热⽔,来⾃动⼒站。
冬季加湿为0.2MPa⼯业蒸汽。
3.空调系统总冷热负荷、加湿量统计表如下:疫苗车间夏季冷热量项⽬参数单位夏季总冷量(总冷负荷)660.0kW夏季空调机组总再热量190.0kW冬季冷热量项⽬参数单位冬季空调总热量(总热负荷)680.0kW四、空调⽔系统空调⽔系统为四管制系统。
安全三级(BSL-3,ABSL-3)实验室给排水污染控制

生物安全三级(BSL /ABSL-3)实验室给排水污染控制提要在实验室危险等级分级的定义中:生物安全三级实验室主要用于对人、畜有高度传染性的烈性传染病的研究和检测,其使用安全性至关重要。
本文根据某生物安全三级实验室工艺特点和使用要求,从如何有效实现污染控制的目的对生物安全三级实验室给水系统、废水系统和消防系统以及各系统管材和管线敷设的设计特点及需要注意的事项做一个论述和说明。
Abstract: In the definition of biology risk level for laboratory, BSL-3 Laboratory mainly used to research and inspect strongly infectious disease communicating human being and animal easily and quickly. It’s very important to put usage security of the laboratory on a high level. Based on its special process conditions, usage requirements of BSL-3 laboratory and purpose of how to realize contamination control efficiently, this article introduces key points of design and some factors need to be considered for supply water system, wastewater systems, fire systems, pipe materials and piping route for BSL-3 laboratory.关键词三级实验室给排水设计给水系统废水系统消防系统BSL-3 laboratory; Plumbing Design; Supply Water System; Wastewater systems; Fire Systems0引言:自2003年我国SARS疫情爆发以后,生物安全实验室的建设在我国取得长足的进步和快速的发展。
生物安全实验室设计建设(详细版)SICOLAB

SICOLAB生物安全实验室建筑原则总体设计遵循隔离原则,独立建筑或完全隔离区域且远离公共场所和居住建筑。
对于生物安全实验室与公共场所和居住建筑的距离,一般来说,应考虑以下两方面问题:(1)相邻建筑对实验室安全构成危险:倾倒、救援、火灾等对实验室造成影响,我国标准规定高等级生物安全实验室所在建筑与外部相邻建筑的距离为外部建筑高度的1.2〜1.5倍。
(2)生物安全实验室对外部环境构成危险:主要来源于污染废弃物、污水、废气。
SICOLAB生物安全实验室结构原则(1)建筑结构设计特殊加强:按甲类建筑抗震设计,高于当地设防烈度一个级别;结构安全等级不低于一级(常规建筑为二级)。
(2)建筑本体:最好为钢筋混凝土结构,隔断直达楼板。
(3)双层墙体:外层为钢筋混凝土结构,内层为装配式镶板围护结构。
(4)基本结构模式:通常有三明治夹心式、多层夹心式、平层式等结构模式,以三明治夹心式为最佳选择。
三明治夹心式:上层———废气处理、气体、水供应,中层———实验室层,下层———污水处理层,符合上排气下排水的要求,应优先考虑。
多层夹心式:废气、废水管道穿过多层空间,存在安全隐患。
平层式:废气、废水平行排放,存在安全隐患。
SICOLAB生物安全实验室主实验室设立生物安全实验室核心是安全,为防止交叉污染,设立主实验室数量必须遵循以下原则:在同一个实验室的同一个独立安全区域(例如一个主实验室)只能开展一种高致病性病原微生物的实验活动。
在征得有关主管部门同意并按照规定彻底消毒灭菌后,也可在原主实验室内改变其微生物的研究种类,但不能同时从事两种以上病原微生物的研究。
SICOLAB生物安全实验室冗余设计高等级生物安全实验室在系统运行中必须保证实验室内的负压和压力梯度稳定,为防止任何一个误动作或故障的发生,在极短的时间内诊断故障和应急处理尤为重要。
系统容错技术是解决和提高实验室安全性和可靠性最有效的途径,其设计方法包括硬件冗余和软件冗余。
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B S L-3级生物安全实
验室建设(案
例)S I C O L A B
本工程选址于某市现代农业园区地块内。
该园区近靠高速公路,基础设施完善,通信系统完备,离居民区较远且环境优美。
根据使用要求,本地块内将建设BSL-3级生物安全实验室,拟进行高致病性病毒微生物的检测以及未知毒性的原微生物实验,如禽流感、口蹄疫、炭疽、结核病、狂犬病等。
根据有关统计资料表明,BSL-3级生物安全实验室事故感染率的30%是由气溶胶扩散引起的,因气溶胶的易生性,易散性,而且不易被人察觉,因此在BSL-3级生物安全实验室内必须采取严格的隔离预防措施。
SICOLAB其中在二级防护中,建筑隔离和空调系统设计是建设BSL-3级生物安全实验室的关键。
因此,设计中遇到的问题和难点集中体现在规划设计,特别是BSL-3级生物安全实验室(注:根据《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)规定按实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,要求从低到高分为四级。
BSL-3为三级生物安全实验室,ABSL-3为三级动物生物安全实验室)设计上。
BSL-3级生物安全实验室座落于其中独立建造的实验楼中。
地上2层,地下1层。
建筑层高4.2m,实验室面积802m2;上部为设备管道层,下层为污水处理。
1、实验室总平面布置原则 SICOLAB
从事高危险生物实验的人员,特别是BSL-3级生物安全实验室工作人员每天都有可能接触到试验中产生的危害,即所谓的气溶胶aerosol,就是悬浮于介质中的粒径一般为0.001μm ̄100μm的固态、液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
它主要通过呼吸道传播,具有最大的危险性。
实验工作人员承受着生存和死亡的心理和生理上的压力。
因此,在建筑规划设计中采用了低层分散式的建筑布置形式和园林式的环境设计理念,以营造出一种由里至外的内部空间环
境与外部空间环境的交流,也就是通过透空连廊、透光幕墙、降低层数、拉开建筑间距等手段,将园林绿化、阳光等直接送到实验工作人员面前。
以求得到封闭集中的布置形式无法给予的大自然的气息。
1.1总平面区域划分
①办公区动物疫情测报中心;
②缓冲区由30m宽的隔离区严格分开的办公区和实验区;
③实验区动物解剖室,ABSL-2级实验室,ABSL-3级实验室,BSL-3级实验室,固废冷藏,动物饲养房。
1.2出入口布置
图中a为办公人员出入口—动物疫情测报中心及办公用房;b为送检样品入口(兼污物出口)—疫区样品(含车辆和人员)经入口处消毒装置消毒后,进入实验区(兼污物出口);c为后勤出入口(与办公入口共用)—物资和疫苗等清洁物品进入。
2、BSL-3级生物安全实验室设计
2.1 BSL-3级生物安全实验室技术流程
2.2 BSL-3级生物安全实验室流线设计
建筑平面的合理布置、工艺流程的科学划分直接关系到BSL-3级生物安全实验室的安全使用。
从安全使用和科学管理二方面而言,通过对世界上一些发达国家的BSL-3级生物安全实验室布局、分区进行了分析和整理,可知BSL-3级生物安全实验室大致可分为“三区二通道”、“三区一通道”和“单区单通道”等形式(主要区别集中在通道的数量上,也就是人和物进入主实验室的通道是否与出来的通道合用的问题)。
经研究我们认为BSL-3级生物安全实验室建设是一项系统工程,平面布置是系统工程的一部分,在BSL-3级生物安全实验室设计中必须给予充分重视。
本工程实例是根据我国目前实际现状,结合我国《生物安全实验室建筑技术规范》要求,我们采用“三区一通道”形式布置。
BSL-3级生物安全实验室流程布置为:
人流:一更(换鞋)→二更(清洁)→缓冲(清洁)→内准备(半污染)→缓冲(污染)→主实验室(污染)物流:外准备(清洁)→灭菌→内准备(半污染)→主实验室(污染)
按“三区一通道”形式布置,优点是可以减少污染源可能扩散的空间,保证安全。
但人、物双向进出会造成交叉污染(可以用严格的管理制度和标准化操作规程来避免)。
因此应根据实验内容、性质等要求,科学合理布置平面(实验内容、性质等不同,对平面布置的要求也将不同)。
根据建设单位工艺流程我们将BSL-3级生物安全实验室划分为污染区、半污染区、清洁区。
各区之间设置缓冲间给予隔离(三区两缓冲),防止气溶胶外逸,确保各区安全,可靠运行。
2.3压力梯度
所谓压力梯度,顾名思义就是不同房间内空气压力相对于标准大气压的值有所不同,压差越大压力梯度越大,分正压和负压。
就负压实验室而言,气流由洁净区流向半污染区,由半污染区流向污染区。
同时确保实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出。
本项目核心实验室为BSL-3级和ABSL-3级负压实验室,从进入动物BSL-3级实验楼开始,实验室负压越来越高,对防护的要求也不断提高,连续更衣2次后,实验人员才能进入BSL-3级生物安全主实验室核心工作区。
因此需要有不同压力梯度要求,保证主实验室的安全。
另外该区域还需进行温、湿度控制,空调系统应采用全新风全排风方式。
合理的压力梯度关系到BSL-3级生物安全实验室的正常运转和工况稳定,以及实验人员的舒适性。
负压越大,对围护结构气密性要求越高,初投资和运行费用增加,反之负压越小,对实验室安全可能带来隐患。
因此整个BSL-3级生物安全实验室压力梯度需要综合平衡,每级级差负压值取-10Pa ̄-15Pa为宜,ABSL-3级生物安全实验室,其相对大气的最小负压不应小于-40Pa,其中解剖室不应小于-50Pa,动物饲养间不应小于-60Pa,设计实验室压力梯度见图。
3、SICOLAB结束语
此实验室SICOLAB做到外部流线清晰、便捷,内部分区明确合理,功能结构清晰,交通顺畅,人、货分流,清、污隔离,风景优美是此类工程建筑设计所追求的目的。
《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)的颁布,对我国建设生物安全实验室具有重要指导意义。
BSL-3级生物安全实验室合理的平面布局和科学的空调设计,通过硬件建设(一级防护屏障和二级防护屏障)与软件管理(严格的管理制度和标准化操作规程),控制进出实验室的人流、物流和气流,消毒处理实验室产生的废气、废水和废物,才能保证实验人员生
命安全,环境安全和实验数据准确可靠,我们才能建设好BSL-3级生物安全实验室这一系统工程。