BSL-3级生物安全实验室建设(案例)SICOLAB

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ABSL-3、ABSL-4实验室设计建设、装修SICOLAB

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ABSL-3、ABSL-4实验室设计建设、装修SICOLAB(解决方案)第二次世界大战结束后,美国出于其全球战略考虑,对各类致病微生物均表现出浓厚的研究兴趣。

然而在普通实验室进行致病微生物的研究不可避免的会发生实验室感染和泄漏事件。

为了防止这类事件的发生,在20世纪的五、六十年代,美国出现了最早的生物安全实验室。

随后其他国家,如前苏联、英国、法国、德国、日本、澳大利亚、瑞典、加拿大、西班牙、南非、加蓬、瑞士、荷兰、丹麦、新加坡、马来西亚等国也相继建造了不同级别的生物安全实验室。

其中美国、英国、法国、德国、俄罗斯、日本、澳大利亚、瑞典、加拿大、南非、加蓬和台湾等国家和地区均建有生物安全四级(Biosafety level4,BSL-4)实验室。

我国大陆生物安全实验室建设起步较晚,20世纪末陆续建设了一些规格较低的生物安全三级(Biosafety level3,BSL-3)实验室,使得SARS暴发后竟难以找到不经改造即可使用的合乎要求的BSL-3实验室。

SARS和高致病性禽流感的暴发使我国认识到了生物安全实验室在烈性传染病防控研究方面的重要意义,2004年我国先后颁布了《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004),《生物安全实验室建筑技术规范》(GB-50346-2004)和国务院第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》,使我国生物安全实验室的建设和管理走上了规范化和法制化轨道。

最近,国家又批准建设“国家动物疫病防控高级别生物安全实验室”等一批高级别生物安全实验设施,标志着我国生物安全实验室的建设将进入世界先进国家行列。

然而现阶段我国对高级别生物安全实验室(特别是BSL-4实验室)的设计建设、设备制造、运行管理、控制监测等方面的核心技术研究非常薄弱,关系列生物安全的关键设备、检测技术及相应标准和实验室的安全控制体系的研制、制定和建设几乎处于空白阶段,国内尚无BSL-4实验室的设计建设经验,严重制约了我国高级别生物安全实验室的建设和安全管理。

bsl-3实验室的设计要点和实验安全要求

bsl-3实验室的设计要点和实验安全要求

bsl-3实验室的设计要点和实验安全要求标题:BSL-3实验室的设计要点和实验安全要求BSL-3实验室(Biosafety Level 3 Laboratory)是一种高级别的生物安全实验室,用于进行对人类和动物具有潜在危害的病原体的研究。

为了确保实验室操作的安全性和防止病原体泄漏,BSL-3实验室的设计和实验安全要求十分重要。

本文将从设计要点和实验安全要求两个方面进行详细介绍。

一、BSL-3实验室的设计要点1. 实验室位置:BSL-3实验室应位于独立建筑或独立楼层,远离人员流动较大的区域,如办公楼、学生宿舍等。

实验室周围应设有安全区域,包括带有生物安全标识的警示牌和安全围栏。

2. 实验室布局:BSL-3实验室应划分为不同的区域,包括实验区、准备区、洗消区、储存区等。

各个区域之间应有严格的物理隔离措施,如独立的门、隔离墙等,以防止病原体的交叉污染。

3. 空气处理系统:BSL-3实验室应配备高效的空气过滤系统,能够过滤和清除空气中的微生物和病原体。

实验区和准备区应设置负压空气流向,以防止空气中的病原体外泄。

4. 供水和排水系统:BSL-3实验室的供水系统应保证水质符合相关标准,并设置合适的消毒设备。

排水系统应采用双重防护措施,以防止病原体通过污水外泄。

5. 实验设备和工具:BSL-3实验室应配备符合生物安全要求的实验设备和工具。

实验台面、操作台、洗消设备等应采用易清洁、耐腐蚀的材料,并定期进行消毒和维护。

二、BSL-3实验室的实验安全要求1. 人员培训:进入BSL-3实验室的人员必须接受相关的生物安全培训,了解实验室的安全操作规程、紧急处理措施和个人防护措施。

2. 个人防护装备:进入BSL-3实验室的人员必须佩戴符合标准的个人防护装备,包括防护服、手套、口罩、护目镜等,以防止病原体通过呼吸道、皮肤或黏膜传播。

3. 实验操作规程:BSL-3实验室应制定详细的实验操作规程,包括对病原体的处理、实验操作步骤、实验后的清洁和消毒等。

(完整版)BSL—3实验室设施的要求

(完整版)BSL—3实验室设施的要求

BSL—3实验室设施的要求BSL-3实验室的安全设备和设施适用于操作我国危害程度第二类(个别第一类)病原微生物。

工作人员在这类实验室中可能暴露于感染性物质的途径包括皮肤或粘膜破损、污染的针头或利器的伤害、呼吸道或粘膜暴露于感染性气溶胶或飞溅物等。

BSL-3实验室有严格的一级防护屏障和二级防护屏障的要求,以防止工作人员和环境暴露于感染性气溶胶。

一级屏障主要指生物安全柜或隔离器(手套箱)等安全设备,所有涉及感染性物质的操作均应该在其中进行。

二级屏障包括实验室的平面布局、围护结构、控制人口、负压环境和为减少感染性气溶胶从实验室释放而设置的特殊通风系统等要素。

BSL-3实验室设施除满足BSL-1和BSL-2实验室设施的要求外,BSL-3实验室在平面布局、送排风系统等方面有许多特殊要求。

包括:(一)位置应在建筑物中自成隔离区(有出入控制)或为独立建筑物。

(二)平面布局1.由清洁区、半污染区和污染区(核心区)组成。

核心区和半污染区之间应设缓冲间。

必要时,半污染区和清洁区之间应设缓冲间。

缓冲间的门应能自动关闭并互锁。

2.在半污染区应设供紧急撤离使用的安全门。

3.核心区与半污染区之间、半污染区和清洁区之间应设置传递窗,传递窗双门不能同时处于开启状态,传递窗内应设物理消毒装置。

4,生物安全柜的安装位置应远离实验间人口,避开工作人员频繁走动的区域,且有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的单向气流流型。

(三)围护结构1.实验室围护结构内表面应光滑、耐腐蚀、防水,以易于消毒清洁;所有缝隙应可靠密封,防震、防火。

2.围护结构外围墙体应有适当的抗震和防火能力。

3.天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封。

施工时应防止节肢动物和啮齿动物钻进墙脚。

4.地面应防渗漏、无接缝、光洁、防滑。

不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面。

5.实验室内所有的门应可自动关闭;实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。

6.外围结构不应有窗户;内设窗户应防破碎、防漏气及安全。

ABSL-3、ABSL-4实验室设计建设、装修SICOLAB

ABSL-3、ABSL-4实验室设计建设、装修SICOLAB

ABSL-3、ABSL-4实验室设计建设、装修SICOLAB(解决方案)第二次世界大战结束后,美国出于其全球战略考虑,对各类致病微生物均表现出浓厚的研究兴趣。

然而在普通实验室进行致病微生物的研究不可避免的会发生实验室感染和泄漏事件。

为了防止这类事件的发生,在20世纪的五、六十年代,美国出现了最早的生物安全实验室。

随后其他国家,如前苏联、英国、法国、德国、日本、澳大利亚、瑞典、加拿大、西班牙、南非、加蓬、瑞士、荷兰、丹麦、新加坡、马来西亚等国也相继建造了不同级别的生物安全实验室。

其中美国、英国、法国、德国、俄罗斯、日本、澳大利亚、瑞典、加拿大、南非、加蓬和台湾等国家和地区均建有生物安全四级(Biosafety level4,BSL-4)实验室。

我国大陆生物安全实验室建设起步较晚,20世纪末陆续建设了一些规格较低的生物安全三级(Biosafety level3,BSL-3)实验室,使得SARS暴发后竟难以找到不经改造即可使用的合乎要求的BSL-3实验室。

SARS和高致病性禽流感的暴发使我国认识到了生物安全实验室在烈性传染病防控研究方面的重要意义,2004年我国先后颁布了《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004),《生物安全实验室建筑技术规范》(GB-50346-2004)和国务院第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》,使我国生物安全实验室的建设和管理走上了规范化和法制化轨道。

最近,国家又批准建设“国家动物疫病防控高级别生物安全实验室”等一批高级别生物安全实验设施,标志着我国生物安全实验室的建设将进入世界先进国家行列。

然而现阶段我国对高级别生物安全实验室(特别是BSL-4实验室)的设计建设、设备制造、运行管理、控制监测等方面的核心技术研究非常薄弱,关系列生物安全的关键设备、检测技术及相应标准和实验室的安全控制体系的研制、制定和建设几乎处于空白阶段,国内尚无BSL-4实验室的设计建设经验,严重制约了我国高级别生物安全实验室的建设和安全管理。

生物安全试验室的基本要求与建筑技术规范-设备与试验室管理处

生物安全试验室的基本要求与建筑技术规范-设备与试验室管理处

生物安全实验室的基本要求与建筑技术规范BSL-3实验室★一、生物安全实验室结构硬件软件病原体的防护水平BSL 4BSL 3BSL 2BSL 1__★★★★一级生物安全防护水平(BSL-1)★★★BSL-1 实验室★不需要特殊的一级和二级屏障、除需要洗手池外,依靠标准的微生物操作即可获得基本的防护水平。

二级生物安全防护水平(BSL-2)★★适合于从未知病原的人身上取血、体液和组织。

BSL-2实验室★必需在一级生物安全防护水平的基础上,增加生物安全柜、高压灭菌器等。

三级生物安全防护水平(BSL-3)★BSL-3实验室★中操作,如气密型气溶胶发生柜。

二级屏障包括实验室的控制入口和为减小感染性气溶胶从实验室释放的特殊通风系统。

四级生物安全防护水平(BSL-4)★★★柜或全身正压防护服能够把实验室工作人员与气溶胶化的感染性材料★一般是独立建筑物或具有复杂的、特殊的通风系统和防止活的微生物释放到环境中的污物处理系统与其它建筑完全隔离。

CDC biocontainment laboratory,Atlanta对BSL-2的应用和意义1.2.病原生物的危险等级分布种类危害等级Ⅳ危害等级III危害等级Ⅱ危害等级I 病毒185114219细菌311901真菌635寄生虫1232临床检验相关生物危险等级分布020406080100120140160180200病毒细菌真菌寄生虫一级二级三级四级人间传染的病原微生物名录类别合计病毒细菌真菌备注29——69104277145556——合计380160(6)15559对BSL-2的应用和意义1.2.3. 容易建容易通过4. 风险小,使用方便5. 节约6. 训练队伍,可应急二、生物安全实验室的建设《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008《生物安全实验室建设技术规范》GB50346-2011★★★★★★能够造成实验室生物危害的主要因素BSL-1实验室的设施要求★应为安全运行以及清洁和维护提供充足的空间。

医疗器械微生物实验室装修建设方案SICOLAB

医疗器械微生物实验室装修建设方案SICOLAB

医疗器械微生物实验室装修建设方案-喜格随着医疗器械生产质量管理规范的实施,对无菌和植入类医疗器械的微生物实验室已做出相应要求,其中《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》中第八章监视和测量规定:生产企业应当建立符合要求并与生产产品相适应的无菌检验室。

但实际还包括阳性对照室、微生物限度检查室等,总体称之为微生物实验室更加符合实际。

目前医疗器械微生物实验室法规要求起步晚,依据不够细化,加之产品的复杂性,因此微生物实验室的规范化设计并不成熟,SICOLAB对微生物实验室的设计和布局进行初步探讨。

1.微生物实验室功能医疗器械的检验通常分为物理性能、化学性能、生物性能检验。

理化检验需要设置理化检验室或在相应工位设检验装置;生物性能检验,对其中的生物学评价检验,企业一般不设检验室,而是委托检测机构进行检测,而微生物检测按法规要求需自行建立微生物检验室。

微生物实验室应实现以下功能:(1)按照该产品的标准要求(引用GB/T14233.2方法或药典方法),对产品进行无菌检验;(2)对洁净环境(空气、水、工艺用气、台面、手)进行微生物检验;(3)对原材料、半成品、成品的初始污染菌检测;(4)部分含药的医疗器械还需满足药品检验需要(无菌、微生物限度、抗生素效价的微生物检定),如含药敷料、含有庆大霉素的骨水泥、药物涂层产品等;此外,部分产品标准规定需要进行细菌内毒素检查(如注射器、输液器等一次性使用无菌医疗器械产品,氧合器、血液透析器、冠脉支架系统等部分人工器官和植入物产品)该类检查虽不是微生物检查,但对检查环境有较高的要求的,操作间应设有紫外线灯,并有控制温度、湿度的设备。

应有书面操作规程,并有防止污染的措施。

2.微生物实验室设计要求SICOLAB微生物实验室设计包括以下几个方面:人员,培养基,菌种,设备,实验室的布局和运行,器具及工作服洗涤、存放要求,更衣流程。

SICOLAB理化实验室设计建设

SICOLAB理化实验室设计建设

SICOLAB理化实验室设计建设1.项目背景2.设计需求(1)实验室布局:实验室应包括不同功能区域,如化学试验区、物理实验区、仪器设备区等。

(2)实验室设备:选择适当的实验室设备,满足不同实验需求,包括通风设备、废气处理设备等。

(3)实验室环境:提供适宜的实验环境,如温度、湿度、光照等控制设备。

(4)实验室安全:考虑实验过程中的安全隐患,设计合理的安全通道、防爆措施等。

(5)实验室管理:考虑实验室的管理需求,包括实验数据记录、样品存储等。

3.设计过程(1)实验室布局设计:根据实验室的功能需求,设计合理的实验室布局,确保不同功能区域之间的流程顺畅,减少交叉污染的可能性。

(2)实验室设备选择:根据实验需求,选择适当的实验室设备,包括通风设备、废气处理设备、实验台、实验仪器等。

确保设备的品质和性能符合实验要求,并考虑设备的维护和更新问题。

(3)实验室环境控制:安装温度、湿度、光照等控制设备,确保实验环境的稳定性和可控性。

(4)实验室安全设计:设计合理的安全通道、紧急疏散通道,并设置安检设备、防爆措施等,确保实验室安全。

(5)实验室管理系统:根据企业的需求,设计实验室管理系统,包括实验数据记录、样品存储、实验设备管理等,提高实验室的管理效率和数据安全性。

4.建设结果通过设计和建设,SICOLAB理化实验室取得了良好的效果:(1)实验室布局合理,不同功能区域布局合理,减少了交叉污染的可能性。

(2)实验室设备齐全,满足了不同实验需求,提高了实验效率。

(3)实验室环境稳定,温度、湿度、光照等参数得到了良好的控制。

(4)实验室安全得到了有效保障,安全通道、防爆措施等设施完善。

(5)实验室管理系统有效提高了实验室的管理效率和数据安全性。

5.总结通过对SICOLAB理化实验室的设计和建设案例的分析,我们可以看到,科学合理的实验室设计和建设是实验室工作的重要保障。

针对实验室的需求,确定合适的布局和设备,合理管理实验室环境和安全,有助于提高实验室的研发效率和研究质量,确保实验过程的顺利进行。

ABSL-3生物负压安全实验室建造详解(暖通、自控)

ABSL-3生物负压安全实验室建造详解(暖通、自控)

ABSL-3⽣物负压安全实验室建造详解(暖通、⾃控)XXX⽣物安全实验室建造详解⼀、设计内容及设计依据(⼀)设计内容设计内容包括该⼯程的空调,通风,⾃动控制系统,活毒废⽔排放的设计。

(⼆)设计依据民⽤建筑供暖通风与空⽓调节设计规范GB50736-2012⼯业建筑供暖通风与空⽓调节设计规范GB50019-2015实验动物环境及设施GB14925-2010实验动物设施建筑技术规范GB50447-2008⽣物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011洁净⼚房设计规范GB50073-2013⾼效空⽓过滤器GB/T6165-2008通风与空调⼯程施⼯质量验收规范GB50243-2016通风与空调⼯程施⼯规范GB50738-2011洁净室施⼯及质量验收规范GB50591-2010建筑设计防⽕规范GB50016-2014兽药⽣产质量管理规范(2002)业主对本⼯程的使⽤要求及业主与设计院的有关协商纪要;⼆、室内外设计计算参数(⼀)室外计算参数1.夏季:确认空调⼲球温度、空调湿球温度、室外风速。

2.冬季:确认空调⼲球温度、相对湿度、室外风速。

(⼆)室内设计参数夏季冬季名称温度(℃)相对湿度(%)温度(℃)相对湿度(%)房间⼀18~2630~7018~2630~70房间⼆≤28——≥16——房间三≤30——≥5——洁净区室内新风量不⼩于40m3/h·⼈,⾮洁净区室内新风量不⼩于30m3/h·⼈。

洁净度级别见系统原理图或风量计算表。

三、空调冷热源1.空调夏季冷源来⾃模块式风冷冷⽔机组,冷⽔供回⽔温度为7/12℃。

夏季再热为热⽔再热,再热热⽔为35/30℃热⽔。

2.空调冬季热源为60/50℃热⽔,来⾃动⼒站。

冬季加湿为0.2MPa⼯业蒸汽。

3.空调系统总冷热负荷、加湿量统计表如下:疫苗车间夏季冷热量项⽬参数单位夏季总冷量(总冷负荷)660.0kW夏季空调机组总再热量190.0kW冬季冷热量项⽬参数单位冬季空调总热量(总热负荷)680.0kW四、空调⽔系统空调⽔系统为四管制系统。

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本工程选址于某市现代农业园区地块内。

该园区近靠高速公路,基础设施完善,通信系统完备,离居民区较远且环境优美。

根据使用要求,本地块内将建设BSL-3级生物安全实验室,拟进行高致病性病毒微生物的检测以及未知毒性的原微生物实验,如禽流感、口蹄疫、炭疽、结核病、狂犬病等。

根据有关统计资料表明,BSL-3级生物安全实验室事故感染率的30%是由气溶胶扩散引起的,因气溶胶的易生性,易散性,而且不易被人察觉,因此在BSL-3级生物安全实验室内必须采取严格的隔离预防措施。

SICOLAB其中在二级防护中,建筑隔离和空调系统设计是建设BSL-3级生物安全实验室的关键。

因此,设计中遇到的问题和难点集中体现在规划设计,特别是BSL-3级生物安全实验室(注:根据《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)规定按实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,要求从低到高分为四级。

BSL-3为三级生物安全实验室,ABSL-3为三级动物生物安全实验室)设计上。

BSL-3级生物安全实验室座落于其中独立建造的实验楼中。

地上2层,地下1层。

建筑层高4.2m,实验室面积802m2;上部为设备管道层,下层为污水处理。

1、实验室总平面布置原则SICOLAB
从事高危险生物实验的人员,特别是BSL-3级生物安全实验室工作人员每天都有可能接触到试验中产生的危害,即所谓的气溶胶aerosol,就是悬浮于介质中的粒径一般为0.001μm ̄100μm的固态、液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

它主要通过呼吸道传播,具有最大的危险性。

实验工作人员承受着生存和死亡的心理和生理上的压力。

因此,在建筑规划设计中采用了低层分散式的建筑布置形式和园林式的环境设计理念,以营造出一种由里至外的内部空间环境与外部空间环境的交流,也就是通过透空连廊、透光幕墙、降低层数、拉开建筑间距等手段,将园林绿化、阳光等直接送到实验工作人员面前。

以求得到封闭集中的布置形式无法给予的大自然的气息。

1.1总平面区域划分
①办公区动物疫情测报中心;
②缓冲区由30m宽的隔离区严格分开的办公区和实验区;
③实验区动物解剖室,ABSL-2级实验室,ABSL-3级实验室,BSL-3级实验室,固废冷藏,动物饲养房。

1.2出入口布置
图中a为办公人员出入口—动物疫情测报中心及办公用房;b为送检样品入口(兼污物出口)—疫区样品(含车辆和人员)经入口处消毒装置消毒后,进入实验区(兼污物出口);c为后勤出入口(与办公入口共用)—物资和疫苗等清洁物品进入。

2、BSL-3级生物安全实验室设计
2.1 BSL-3级生物安全实验室技术流程
2.2 BSL-3级生物安全实验室流线设计
建筑平面的合理布置、工艺流程的科学划分直接关系到BSL-3级生物安全实验室的安全使用。

从安全使用和科学管理二方面而言,通过对世界上一些发达国家的BSL-3级生物安全实验室布局、分区进行了分析和整理,可知BSL-3级生物安全实验室大致可分为“三区二通道”、“三区一通道”和“单区单通道”等形式(主要区别集中在通道的数量上,也就是人和物进入主实验室的通道是否与出来的通道合用的问题)。

经研究我们认为BSL-3级生物安全实验室建设是一项系统工程,平面布置是系统工程的一部分,在BSL-3级生物安全实验室设计中必须给予充分重视。

本工程实例是根据我国目前实际现状,结合我国《生物安全实验室建筑技术规范》要求,我们采用“三区一通道”形式布置。

BSL-3级生物安全实验室流程布置为:
人流:一更(换鞋)→二更(清洁)→缓冲(清洁)→内准备(半污染)→缓冲(污染)→主实验室(污染)物流:外准备(清洁)→灭菌→内准备(半污染)→主实验室(污染)按“三区一通道”形式布置,优点是可以减少污染源可能扩散的空间,保证安全。

但人、物双向进出会造成交叉污染(可以用严格的管理制度和标准化操作规程来避免)。

因此应根据实验内容、性质等要求,科学合理布置平面(实验内容、性质等不同,对平面布置的要求也将不同)。

根据建设单位工艺流程我们将BSL-3级生物安全实验室划分为污染区、半污染区、清洁区。

各区之间设置缓冲间给予隔离(三区两缓冲),防止气溶胶外逸,确保各区安全,可靠运行。

2.3压力梯度
所谓压力梯度,顾名思义就是不同房间内空气压力相对于标准大气压的值有所不同,压差越大压力梯度越大,分正压和负压。

就负压实验室而言,气流由洁净区流向半污染区,由半污染区流向污染区。

同时确保实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出。

本项目核心实验室为BSL-3级和ABSL-3级负压实验室,从进入动物BSL-3级实验楼开始,实验室负压越来越高,对防护的要求也不断提高,连续更衣2次后,实验人员才能进入BSL-3级生物安全主实验室核心工作区。

因此需要有不同压力梯度要求,保证主实验室的安全。

另外该区域还需进行温、湿度控制,空调系统应采用全新风全排风方式。

合理的压力梯度关系到BSL-3级生物安全实验室的正常运转和工况稳定,以及实验人员的舒适性。

负压越大,对围护结构气密性要求越高,初投资和运行费用增加,反之负压越小,对实验室安全可能带来隐患。

因此整个BSL-3级生物安全实验室压力梯度需要综合平衡,每级级差负压值取-10Pa ̄-15Pa为宜,ABSL-3级生物安全实验室,其相对大气的最小负压不应小于-40Pa,其中解剖室不应小于-50Pa,动物饲养间不应小于-60Pa,设计实验室压力梯度见图。

3、SICOLAB结束语
此实验室SICOLAB做到外部流线清晰、便捷,内部分区明确合理,功能结构清晰,交通顺畅,人、货分流,清、污隔离,风景优美是此类工程建筑设计所追求的目的。

《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)的颁布,对我国建设生物安全实验室具有重要指导意义。

BSL-3级生物安全实验室合理的平面布局和科学的空调设计,通过硬件建设(一级防护屏障和二级防护屏障)与软件管理(严格的管理制度和标准化操作规程),控制进出实验室的人流、物流和气流,消毒处理实验室产生的废气、废水和废物,才能保证实验人员生命安全,环境安全和实验数据准确可靠,我们才能建设好BSL-3级生物安全实验室这一系统工程。

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