8.5.1-产品和服务的提供控制程序

1.目的：
使生产处于受控状态，确保产品持续、顺利生产，满足客户的质量、交期和数量的要求。

2.适用范围：
适用于公司内部生产的全流程的管控
3.职责：
3.1.市场部：客户接口，负责进行订单的接受、确认；产品交付和交付后的工作
3.2.生产部：编制生产计划；对生产计划的落实进行监控；生产现场的管理，维护生产
的有序进行
3.3.技术部：工艺操作规程、产品技术标准、重要过程参数和产品特殊值的确定。

3.4.质量部：生产线的首件检验、巡检和最终产品的检验
3.5.采购部：原材料的采购
3.6.设备部：确保生产设备的无故障运行
4.术语和定义
控制计划：对控制产品所要求的体系和过程进行文件化的描述
关键过程：过程的质量特性直接影响产品的装配和使用关系，客户特别关注的关键点，一般用“CTQ（Critical to Quality）”进行表述。

5.工作程序：
5.1受控条件
公司的生产流程应在受控条件下进行。

受控条件包括：
a)产品特性的表述，例如图纸，技术规格书等；过程特性的表述：如在作业指导
书中标明的设备参数，过程工艺尺寸等；
b)监测和测量资源：按照控制计划和“监视和测量装置管理程序”执行
c)必要的监视和测量活动：按照控制计划和作业指导书、检验指导书执行
d)相关的基础设施、适宜的工作环境
e)符合要求的人力资源：按照“人力资源控制程序”执行
f)过程能力的确认和监控
g)防错措施的落实
h)实施放行、交付和交付后的活动
5.2合同/订单的输入
市场部接到客户的合同/订单后，应对其进行评审，明确客户所需产品的各项
要求，并与技术部、生产部和质量部进行对接。

客户出现合同/订单变更情况，
应重新进行评审并将相关信息进行传递；公司内部对合同/订单的变更，应首
先通知客户，在客户许可的情况下，按照变更流程进行管理。

经过评审的订单
汇总成销售计划，输出到生产部。

5.3控制计划
5.3.1项目小组按《产品质量先期策划程序》进行过程设计和开发，制订过程流
程图、PFMEA及试生产、生产控制计划。

控制计划应包括制造过程的控制
方法、首末件确认、顾客要求和公司识别的特殊特性的控制方法、顾客要
求的信息；
5.3.2控制计划须对当检测到不合格品、过程不稳定或不具有统计能力时，作出
反应计划。

当不合格品已发运至顾客、任何影响产品、制造过程、测量、
物流、供应资源或FMEA更改发生、顾客反馈后的改进时，必须重新评审
和更新生产控制计划，需要时进行更新，顾客有要求时须获得顾客批准。

5.3.3产品的特殊特性符号必须在PFMEA、控制计划和作业指导书中标识，若顾
客指定符号，按顾客要求标识。

5.4作业指导书
在产品批量生产前，技术部负责编制作业文件。

这些作业文件必须来源于生产控制计划，并和生产控制计划要求相一致。

并确保：
5.4.1为所有影响产品质量的过程操作人员提供作业指导书。

各种作业文件、检
验指导书等须配置在现场，作业指导书在工作岗位易于得到。

5.4.2为现行有效版本，加盖红色“受控”标识。

5.4.3生产过程中所使用的文件污损时，由生产车间到文件发放部门补换。

5.4.4由检验员负责对操作人员遵守作业标准情况进行确认。

确认方法在《过程
检验记录》上记录，确认频度与巡检频率保持一致。

5.5作业准备验证
5.5.1对于新产品首次作业、生产中断、材料更换、班次更换、设备调整后等，
在批量生产前应进行作业准备验证，方能投入批量生产；验证不合格应采
取必要的措施并记录结果。

5.5.2采用首末件比较。

5.5.3按照设备设施管理控制程序对设备实施日点检及周期性保养并记录。

5.5.4在生产中发现的原材料、辅料、外协件、包装材料等质量问题，由质量部
解决处理，保留相关的记录。

5.6生产设备的全面维护
5.6.1应对量产所需的设备编制设备明细
5.6.2按照设备设施管理程序对设备的易损件及备件进行管理
5.6.3制定设备、工装、模具和检具的管理规范，确保其处于受控状态，管理
规范至少应包括：
维护、维修和人员资质；
设备的存储和修复
工装准备步骤
易损件的库存管理及维护、更换方案
工具设计修改的文件，包括产品的工程变更等级
工具的修改和文件的修订；
工具标识，例如：序列号或资产编号；状态，如生产、修理或废弃；所有权；
以及位置。

5.6.4制定设备维护保养目标以及预防性维护的符合性指标
5.6.5
5.7过程控制：
5.7.1操作者按照作业指导书的要求进行作业，填写相关记录；标识具体执行《标
识和追溯性控制程序》；防护具体执行《产品防护程序》。

5.7.2检验员按照作业指导书的要求实施检测，填写相关记录；监视和测量活动
具体执行《产品的监视和测量控制程序》。

对于过程中出现的异常，执行
《不合格品控制程序》。

5.7.3对关键工序（CTQ）应填写过程确认表以证实过程能力。

适用时，这些验
证的安排应包括：
a)对所使用的设备能力进行确认并形成记录。

b)相关人员要进行岗位培训，符合要求上岗；
c)工艺方案的确认由技术部负责并形成工艺验证报告；
d)使用控制图对过程能力进行控制，当过程能力变得不稳定或未达到
规定要求时，应启动反应计划，包括产品遏制和全检。

全检期间，
由质量部组织各部门提出纠正措施，直到过程稳定并达到规定要求；
e)对测量系统进行测量系统分析并形成报告。

5.7.4过程的再确认按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、
场地、人员的变化等），对上述过程进行再确认。

5.7.5质量部结合控制计划的要求对特殊特性实施过程能力验证，初始PPK≥
1.67，过程CPK≥1.33，并记录过程的特殊事件；若能力不满足要求应组
织相关人员处理。

5.7.6产品监测具体按《产品监视和测量控制程序》实施。

5.7.7当过程发生更改（过程控制手段的更改），涵盖来自客户、供应商和公司
内部，具体执行《变更管理规定》
5.7.8为确保对顾客及时供货，应制定应急计划，以合理地保障在紧急情况下向
顾客及时交付，具体执行《应急计划控制程序》。

5.7.9环境管理按公司管理制度《公司6S管理规定》执行。

由人事部每月组织对
生产现场进行6S 检查，对存在不符合的责任部门提出整改要求。

5.7.10员工安全及安全生产的管理，具体按相应的安全规程、制度执行。

5.7.11对机动车辆、起重机械、行车等特种设备，必须按国家规定的频次检定，
操作人员必须持证上岗。

5.8物流管理
5.8.1生产部结合顾客物资需求，开具成品出库单；安排车辆进行发运；
5.8.2成品库根据出库单办理相关出库手续。

5.9顾客财产的控制
5.9.1顾客提供产品到本公司，所属仓库管理员标识，验收数量正确后，由质量
部检验员采用进货验证方式验证，其是否符合合同规定中的要求，并进行
记录；
5.9.2顾客提供产品在数量、质量验收符合合同中规定的要求入库后，由仓库管
理员建立专门帐卡进行贮存和维护，投产使用时，应在领用凭证中注明相
应的标识。

5.9.3对于顾客提供的工装模具，应建立专门的帐卡和明细进行控制；
5.9.4顾客提供产品、工装模具在验证、贮存和使用过程中，如发生丢失、损坏
或不适用的情况，有关部门应作好记录，并反馈市场部向顾客报告。

5.9.5供方的验证不能免除顾客提供可接收产品的责任。

5.10当顾客对外观项目有要求时，应在生产现场放置一外观件标样（该样品须经顾客批
准），并由生产部制定相应的规定。

5.11当生产过程中遇突发性异常时应由生产部制定暂时性的应对措施，并按《偶发性应
急计划》执行。

5.12所有与本程序相应的质量记录保存按《质量记录控制程序》执行。

6.相关/支持性文件：
基础设施和工作环境程序》
《生产件批准程序》
《质量记录控制程序》
《员工培训程序》
《偶发性应急计划》
《生产设备预防性维护保养规定》
《设备管理工作的规定》
《生产操作规程》
《工装模具管理制度》
7.质量记录：
《销售计划》
《生产计划》
《流转卡》
《实物入库凭证》
《生产设备日常保养记录》
《成品检验报告单》
《设备台帐》。