过程审核控制程序
过程审核控制程序
1范围本文件规定了过程审核的目的、内容、职责及其程序。
适用于公司产品的制造过程。
2目的用于对制造过程质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
3职责3.1 管理者代表a）主持策划并批准年度过程审核计划；b）批准每次过程审核的实施计划；c）负责审核策划，组织成立审核组，任命审核组长，审定过程审核报告;d）审核结果向最高管理者报告。
3.2 审核组长a）制定过程审核实施计划，组织按计划进行过程审核；b）全面负责审核各阶段工作，对审核工作的开展和审核中发现的缺陷作最后决定；c）审定检查表；d）提交过程审核报告。
3.3 审核员a）在审核组长的领导下，进行具体的过程审核工作；b）编制检查表，有效的策划并完成所承担的任务；c）对审核发现形成文件，报告审核结果；d）验证各审核部门所采取的纠正措施的有效性；3.4 质管部负责归口管理5工作内容过程审核：为确定产品的制造过程及所涉及的活动在质量方面是否满 足计划安排，以及这些安排是否有效贯彻并适合于达到目标的方法性的、 独立的审查。
即使用于一个制造过程的总体也可用于这一制造过程的一个或多个工序。
它只限于制造过程的质量要素，不涉及成本和期限要素。
5.1 编制过程审核计划5.1.1 每年年初，质管部负责编制《年度过程审核计划》，经管理者代表 审核、批准后实施。
过程审核计划应对审核的准则、范围、频次 和审核方法予以规定。
5.1.2 公司每年至少进行 次过程审核，有特殊情况时，可适当增加过编制年度过程审核计划过程审核准备 ——过程审核实施-评分与定级 质管部《年度过程审核计划》 审核组 《过程审核头施计划》 审核组 《过稈审核检杳表》 审核组 《不符合项报告》 审核组 《V DA6.3过程审核》 审核组 《过程审核报告》 被审核 《质量记录控制程序》部门 审核员质管部编写过程审核报告 纠正措施及其有效性验证审核记录的存档程审核的频次：a) 产品质量下降；b) 索赔及抱怨；c) 生产流程更改；d) 过程不稳定；e) 强制降低成本；f) 内部部门的愿望。
过程审核控制程序02
4.1.13 审核组长在审核前一周将过程审核计划和检查表分发给审核员，审核计划发放到受审核部门。
4.1.14 受审核部门如对审核日程安排有异议，应提前3天通知审核组长，重新商定审核日程，更改审核计划。
管代各部门4.1．15 主持召开首次会议，各部门负责人、审核员、受审核部门领导必须参加并签到。
4.1.16 将首次会议内容形成记录。
瑞安耐特汽车电子有限公司文件号NITL-QP-019审核小组4.1.17依据《检查表》和公司程序文件及审核计划进行现场观察、询问、倾听、交流和分析，寻找符合或不符合的客观证据。
4.1.18发现问题应与受审核部门经理交流意见，如有任何误解，应尽早解决。
4.1.19根据各审核员审核记录，汇总审核发现的不符合项并确定需要开具的不符合项。
4.1.20根据审核记录中的各项要求确定不符合项、评价质量措施及有效性。
管 代 审核小组 各部门4.1.21全面总结受审核部门质量工作的强项、弱项和积极表现，说明不合格项，开出《不符合项报告》，提出审核组的结论，回答受审核部门提出的问题。
4.1.22审核报告应包括：审核的目的和范围、受审核的部门或区域或过程、审核依据的文件、审核员和受审核部门主要参加者、过程能力及工装夹具的状况，生产效率，过程稳定性等作出总结。
审核活动综述：汇总不合格事实，过程审核不合格项分布，作出简要审核结论及纠正措施要求、审核报告的分发范围。
审核小组4.1.23进行原因分析，制定纠正预防措施计划，确定完成日期，及其责任部门监督负责人，并在规定日期内报审核组。
4.1.24检查纠正预防措施计划的符合性和可行性，并作出评价。
责任部门4.1.25按计划实施措施，如不能按期完成，应向审核组说明原因，请求延期，修改整改日期。
审核小组4.1.26当预定完成的期限已到或接到已完成的通知时，对纠正措施实施结果的有效性进行验证。
总经理4.1.27提交管理评审。
审核人员素质要求：4.2 内部质量体系审核员素质要求，过程审核员同样必须具备。
27过程审核控制程序
6.相关文件
6.1《纠正和预防控制程序》
6.2《质量记录控制程序》
7.相关记录
NO
名 称
保存单位
保存期限
1
审核计划
质量部
3年
2
审核日程表
质量部
3年
3
审核查检表
质量部
3年
4
审核评价报告
质量部
3年
5
不符合纠正和预防措施记录表
质量部
5.3质量审核内容
人员、设备、原材料、工艺参数、环境五大方面的过程活动进行审核。
5.3.1人员：影响产品质量特性的各岗位操作员应有上岗资格证明。
5.3.2设备：生产设备定期保养，日常交换班时设备移交需准确进行并填写设备状态记录表。模具、工具、量具应符合技术标准，并处于良好状态。
5.3.3 原材料：由供销部组织质量部、技术部等相关部门配合，组成评定小组对供方作系统的审核。完全执行对新产品首批样品的验证制度，对外购件进行检验和试验，原材料在仓储、转运、生产过程、回库过程中应准确标识其状态。
5.3.4 工艺参数：工艺控制中应包括所有重要的工艺参数，《控制计划》中全部的检验要求、首末检查规定。
5.3.5环境：工作环境应符合相应的作业条件，如通风、湿度、温度、防震、安全等。
5.4过程质量检查内容
工艺纪律检查以现场作业是否按照相关作业指导书进行，是否严格执行工艺参数、技术要求、安全操作规程。
5.5纠正和预防措施
5.5.1责任部门在接到过程审核《审核评价报告》后七个工作日内，按《纠正和预防控制程序》制定纠正和预防的改善对策并组织实施，同时将对策反馈到质量部。
过程审核控制程序(含流程图)
文件名称 文件编号
ABC 科技有限公司
过程审核控制程序
I-QP-04
页数
3/7
生效日期 2022-08-01
生效版本
01
-- 产品质量下降 -- 顾客索赔及抱怨 -- 生产流程更改 -- 过程不稳定 -- 强制降低成本 -- 内部部门的愿望
6.2.2 品管根据过程审核计划，提前一个月指定审核员，报管理代表批准，管理代表根据 上报的审核员名单指定审核组长。将批准后审核员和审核组长名单通知审核员和审核组长。
6.4.3 为了避免在末次会议上冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见，审核 过程中发现不符合项,审核员让被审核单位的相关人员确认,以保证不符合项完全被理解,以 便于纠正。如对于不符事项认定有争议时，由审核组长裁定，达不成一致意见时，再由管理 代表做最终裁定。
6.4.4 审核员必须按如下准则对每个提问进行评分:
表。详见 6.3.3 要求
过程审核流程计划
审批
审核开始 首次会议
首次会议的召开，详见 6.4.1 要求
会议签到表
现场审核 末次会议 审核报告
现场审核，详见 6.4.2 和 6.4.3 要求
过程审核提问表
会议签到表
末次会议的
过程审核结果一览表
过程审核总评定（审
批准
审核报告的编制，发放。详见 6.5 要求
核报告）
制定纠正 预防措施
纠正预防措施的实施，详见 6.4.8，6.6.1， 6.6.2 要求
跟踪验证 记录保存
批准 记录的保存，详见 6.7 要求。
纠正预防措施报告
提交管理评审
将过程审核记录作为管理评审的输入。
文件名称： 文件编号：
ABC 科技有限公司
过程审核控制程序
程序文件文件名称：过程审核控制程序文件编号：YJ-QP-29-A/01生效日期：2024.4.30序号版本号修订内容修订人日期01 A/00 首版02 A/01 优化工作流程及附件编制审核批准日期日期日期文件名称：过程审核控制规范日期：2024.03.26 制定部门：质量部1目的规定了本公司过程审核的范围和方法。
2范围适用于本公司的过程审核。
3定义3.1过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
3.2计划内过程审核:针对体系和项目进行的审核。
3.3计划外过程审核:针对问题/事件进行的审核。
当生产流程更改、过程问题、强制降本、发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时，由管理者代表指派的内部审核小组或特定人员进行计划外审核。
4职责4.1管理者代表负责督促和指导过程审核。
4.2质量部负责过程审核的实施。
4.3审核组组长负责编制每次的过程审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告:4.4各部门对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施。
5程序内容5.1过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有过程，如有特殊情况可增加审核频次。
5.2由质量部组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，与被审核部门无直接责任关系，要有相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
5.3质量部每年初制定内部过程审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。
文件名称：过程审核控制规范日期：2024.03.26 制定部门：质量部5.4审核前，质量部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，提前三天发至被审核部门。
5.5在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。
5.6过程审核应在各工序的生产现场进行。
5.7审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
过程审核控制程序
1.目的通过对产品的批量生产过程进行审核，对质量能力进行评定，使过程能否达到受控和有能力，能在干扰因素的影响下仍然稳定受控。
2.适用范围本程序适用于质量管理体系范围内有关过程审核的管理。
3.职责3.1管理者代表负责组织制定过程审核计划，并组织过程审核小组实施。
3.2管理者代表负责过程审核计划的批准和监视过程审核。
3.3公司有关生产单位配合过程审核工作，并负责对审核的不符合项进行原因分析与改进。
4.术语和定义无5.工作程序和内容5.1过程审核的策划5.1.1每年1月15日前，由管理者代表策划并编制本年度的过程审核方案，策划时要考虑拟审核的过程的状况、重要性以及以往审核的结果。
应保证每个过程每年至少接受一次过程审核。
年度过程审核方案的内容包括：审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（时间）等。
5.1.2在以下情况下，应根据需要对年度过程审核方案进行修订，增加过程审核的次数：a）产品审核时发现产品质量连续下降；b）顾客多次索赔及抱怨；c）发生重大质量事故；d）生产流程、工艺更改；e）生产地点更改；f）SPC多次发现生产过程不稳定；g）顾客或法规新增特殊要求时；h）新产品小批量试生产或批量生产时。
5.2过程审核的准备5.2.1在审核一般提前15 天成立审核小组，确定审核组长及审核员，并至少提前5 个工作日向被审核部门发出审核通知；5.2.2审核小组负责确定“过程审核检查表”，检查表可采用提问的方式；5.2.3被审核部门须做好接受审核的准备工作。
5.3过程审核的实施5.3.1 首次会议由过程审核组长主持，审核员和被审核部门主管或代表参加，审核组长在首次会议上须说明此次过程审核的目的、范围、具体安排及审核程序等。
5.3.2 现场审核5.3.2.1 过程审核的内容可包括：a．生产过程是否按控制计划执行b．现场各工序的作业是否与作业指导书一致c．生产过程确定的质量目标是否达到d．初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求e．公司设备及设施的有效性策划是否符合规定要求5.3.2.2 过程审核评分：对每项提问都要根据要求是否符合及过程是否可靠等情况进行评分。
过程审核控制程序
年度内部审核计划
品质部
每年12月份
流程
流程说明
相关表格
责任单位
作业时机
b、当遇生产转移、从新的供应商采购重要物资、有关顾客或法规的特殊要求、发生重大质量问题或未能满足顾客和法规要求时，增加审核频次。
审核组成员
被审部门负责人
内审前
内审实施前一周
过程审核实施前
流程
流程说明
相关表格
责任单位
作业时机
标确定、能力、资源、PFMEA、供应商选择、管理规则。
c、控制计划、PFMEA更新、开发阶段认可、工艺检验文件、生产能力、供应商监控等。
d、批量生产过程审核内容及方法主要内容包括以下几方面：
供应商及原材料方面，含：供方进货产品重要特性的控制。
内审员
审核组长管理代表
总经理
责任部门
内审员
责任部门
行政部
品质部
末次会议结束后
三天内
依规定要求
过程审核时
每半年
7.0附表
7.1过程审核实施计划COP-8-04F1
7.2过程（工序）审核报告COP-8-04F2
d、审核实施计划必须包括审核组成员，审核过程类型、审核日程、引用标准或规范、客户的技术要求、审核目的、审核范围等。
a、按《过程审核实施计划》召开简短的首次会议，所有审核组成员及被审部门负责人参加，由审核组长分配各组审核任务，与会者签到。
b、过程策划包括产品要求，质量目
过程审核实施计划
副总经理
审核组长
2.0适用范围
适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的汽车部件之生产和服务等过程的控制。
华晨宝马制造过程审核控制程序
制造过程审核控制程序
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
沈阳华晨宝马汽车合资有限公司
1 目的
规定过程审核的过程方法，保证产品制造过程的符合性和有效性。
2 范围
适用于本公司内部及外包过程的审核活动。
3 职责
3.1 质量管理部负责策划、编制年度过程审核计划。
3.2 审核组负责组织过程审核，并做好过程审核记录，编制过程审核报告，并分发各责任部门。
3.3 审核组长负责在必要时召开审核首次会议和末次会议。
3.4 各部门支持并参与产品审核工作。
4 定义 无
5
过程要素分析
6 工作流程
7 引用文件
7.1 《记录控制程序》
7.2 《纠正和预防措施控制程序》
7.3 《不合格品控制程序》
8 记录
8.1 《年度过程审核计划》
8.2 《审核检查表》
8.3 《过程审核报告》
8.4 《不符合项报告》
9 更改履历。
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过程审核流程图
责任部门 主要流程 相关资料/记录
1.目的
通过过程审核，证明本公司生产具有可靠的过程、工艺流程和对顾客要求的符合度。
从而评价过程质量控制的正确性、有效性。
2.适应范围
适用于从原材料直至交付过程中的所有影响产品质量的活动，包括产品各加工工序、与顾客满意相关的制造过程的审核。
3.过程要素分析
本过程的要素主要包括过程输入、输出、负责人、资源、作业原则及考评指标。
4.职责
4.1质量部负责编制年度过程审核计划；
4.2 管理者代表负责过程审核计划的批准，并监督整个审核过程；
4.3 质量部负责过程质量审核的组织及纠正措施的跟踪验证。
4.4 过程审核组负责过程质量审核的具体实施。
4.5 责任部门负责纠正措施的具体制定与实施。
5.程序与控制要求
6.考评指标
7.支持性文件
JFP-CX12-2008 《质量记录控制程序》
JFP-GW-ZL.05.A0.-2007 《过程审核评分细则》8.质量记录。