内部审核控制程序(含表格)
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)

内部审核管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求,是否得到了有效地建立、实施、保持及改进,从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核,以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核,以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求,以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于:公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核;公司产品生产过程验证;公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a)负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);b)负责批准内部审核报告(体系)。
3.2 管理者代表a)全面领导内部质量审核工作;b)选定审核组长和审核员;c)审核年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);d)审批内部审核实施计划(过程/产品)和内部审核报告(过程/产品)。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划(体系/过程/产品),并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划,并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据:a)IATF16949标准;b)质量管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等;c)顾客要求、合同;d)法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括:a) 生产过程是否按控制计划执行;b)现场各工序的作业是否与作业指导书一致;c) 生产过程确定的质量目标是否达成;d) 稳定能力是否达到要求;e) 是否按控制计划规定的反应计划执行;f)工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一(不同的)生产过程。
正常情况下,同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
12【反贿赂】内部审核控制程序(含全部附表-体系通用版)

修订履历内部审核控制程序1、目的按策划的时间间隔进行内部审核,验证公司反贿赂管理体系是否符合ISO37001 :2016标准要求及公司反贿赂管理体系文件要求,是否得到有效实施和维护。
2、范围适用于本公司反贿赂管理体系的内部审核。
3、术语3.1 一般不符合项:a) 孤立的人为错误;b) 文件偶尔未被遵守,尚未使体系受到影响;c) 对反贿赂管理体系的要求不会造成重大影响。
3.2 严重不符合项:a) 出现严重的不符合反贿赂管理体系要求的问题;b) 违反法律法规、行业条例、国际公约及其它要求;c) 同一要素(或多个)出现普遍性的缺失或未实施。
d)对反贿赂管理体系要素造成失效;e)可引起严重后果或损失3.3 观察项:不属于以上两项,但存在潜在影响,或将来会发展为不符合的项目,受审核部门需引起注意的、有改善机会的问题。
4、职责4.1 管理者代表a)负责组织和统筹内部审核工作的实施;b)负责策划内审员资格培训,任命内审员及审核组长;c)负责内审报告的批准,以及向总经理汇报审核结果。
4.2 内审组长a)拟定审核计划、安排审核员、编写《内部审核检查表》;b)现场审核进度的控制、审核过程中争议的判定;c)确定不符合项,并开出《不合格改善报告》。
4.3 内审员a)实施内审计划,并将审核过程记录于《内部审核检查表》;b)确认纠正和预防措施的可行性,跟踪、验证所采取的纠正和预防措施。
4.4 受审核部门负责人a)协助和配合内审员审核工作,提供审核过程中的所需资源;b)对审核中发现的不符合项进行原因分析,并制定和实施纠正措施。
5、流程图如下:6、作业内容6.1审核策划6.1.1管理者代表负责策划内部审核员资格培训。
6.1.2管理者代表委任审核组长和有资质的内审员。
内审员不可审核本部门工作。
6.1.3管理者代表每年至少安排一次内部审核,两次内审的时间间隔不超过12个月。
当出现以下情况时,可增加审核:a) 组织机构发生重大调整,如:部门的合并或增加时;b) 反贿赂管理体系运作中出现薄弱环节时;c) 发生重大贿赂事件后;d) 法律、法规及其它外部要求的变更;e) 在接受第二、第三方审核之前。
内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序1.目的:1.1公司按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量、环境和有害物质管理体系符合ISO9001、ISO14001、IATF16949、QC080000、GJB9001B标准的要求,以及是否得到有效实施和保持的信息。
1.2对每一个制造过程进行审核,以确定其有效性。
1.3按以确定的频次,在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,如产品的尺寸、功能、包装和标签等。
2.范围:2.1适用于公司内部与管理体系一切有关的生产管理活动过程和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次的审核;公司管理体系包括IATF16949、ISO9001、GJB9001B 、ISO14001、QC080000等。
2.2适用于汽车行业体系有关产品的生产制造过程审核。
2.3适用于汽车行业所生产的各种产品的审核。
3.术语和定义:3.1审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注1.内部审核有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。
在组织内,可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。
2.外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行,如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求认证的机构。
3.当两个或两个以上的管理体系被一起审核时,称为“多体系审核”。
4.当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
3.2审核方案:针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。
3.3审核准则:一组方针、程序或要求。
审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序(依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制)1.0目的:确定本公司的质量管理体系是否符合GB/TI9001-2016的标准要求及实施的有效性。
2.0范围:本公司所有涉及的体系,产品,过程。
3.0依据:所审核依据:公司的质量方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求,合同要求或行业规范。
4.0定义:审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。
审核准则:一组方针、程序或要求。
审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
5.0职责:企业高层管理者(1)批准公司年度审核计划和审核实施计划。
(2)批准内部质量管理体系审核报告。
品质部:(1)编制〈年度内部审核计划〉。
(2)组织、协调内部审核计划的实施。
内审小组(1)内审小组的职责。
①编制、实施本次内审计划。
②编写内审报告。
审核组长的资格①必须是经过培训并考试合格的内部质量体系审核员。
②应与被审核部门无直接责任关系,但对被审核部门的业务有一定了解。
③比审核员具有更多的审核经验。
④应有组织管理整个审核工作的能力。
审核员的资格①经过培训并考试合格的质量体系内审员。
②应与被审核部门无直接责任关系,但对被审核部门的业务有一定了解。
③应考虑审核员在工作中能否协调配合、团结合作。
6.0程序:6.1内部审核应由企业按照审核的基本要求和自身特点制定,其审核流程应简明可行,主要包括年度内审计划的制定、内部审核实施、审核报告、审核后的跟进措施4个步骤。
(1)审核计划计划包括年度审核计划和年度审核活动计划。
年度审核计划是审核策划的总纲,审核活动计划则是年度审核计划安排的具体实施。
①保证内部审核的实施有计划地进行②便于对内部审核工作进行管理、监督和控制6.2年度审核计划的内容:①审核目的、范围、依据和方法。
②审核部门、审核时间、审核组成员等。
6.3年度审核计划的制定。
ISO13485内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。
2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。
3职责3.1办公室负责制定内部审核计划,协助管代组织内审并记录,保存内审文件。
3.2管代负责组织内审并批准内审文件。
3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。
3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定,实施纠正预防和改进措施。
4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》,其内容有:a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、受审核部门和审核时间。
c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。
d、审核组工作分工及应遵守原则。
4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。
4.1.3内审至少每年进行一次。
4.1.4出现下列情况应组织临时内审:a、法律法规及其他外部要求变更;b、相关方的要求;c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故;d、体系大幅度变更:计划外审核由管代临时组织。
4.1.5必要时应对产品进行审核,审核前应做好策划、组织与实施准备。
4.2审核前准备:4.2.1管代组织成立审核组,可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。
内审员应经体系认证机构或咨询机构培训,考核合格,领取内审员证书后方能担任。
4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准,其内容有:a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、审核程序安排。
c、审核组成员。
d、审核时间、地点。
e、受审部门及审核要点。
f、审核报告分发范围、日期。
4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》,列出受审部门,审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。
4.3内审的实施4.3.1首次会议:a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。
办公室负责首次会议签到及会议记录,并整理归档保存,审核组长主持会议。
管理体系内部审核控制程序(含流程图)

文件制修订记录1.0目的:验证质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系是否被正确实施以及实施之有效性,以便适时发掘问题,并采取纠正措施。
2.0范围:适用于公司质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3.0定义:无4.0职责:4.1总经理4.1.1审批年度内部审核计划。
4.2管理者代表4.2.1审核内审计划;4.2.2内审不符合报告及内审总结报告的批准。
4.3ISO专员4.3.1内审计划的制定;4.3.2统筹内审实施全过程活动;4.3.3编写内审总结报告;4.3.4统筹内审的纠正预防措施及跟踪验证。
4.4受审部门4.4.1全力配合内审,主动出示证据;4.4.2分析不符合原因,制订纠正和预防措施并实施。
4.5内审员4.5.1准备和实施审核;4.5.2发现和记录客观证据,并评定质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系过程的有效性;4.5.3审核纠正预防措施,跟踪审核不符合项的改善落实情况并验证其有效性。
5.0作业内容及要求:5.1管理者代表确认内审员资格:5.1.1内审员应了解公司的质量/HSF/环境/职业健康安全体系和受审核部门之相关工作。
5.1.2内审员应经过内部质量/HSF/环境/职业健康安全体系审核的培训,并具有内审员资格证书。
5.2内审安排:5.2.1每年年底,ISO专员根据过往审核结果及活动的重要性等排定下一年度《年度内部审核计划》,确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表审核和总经理核准。
年度内部审核至少每半年定期举行一次,并要求覆盖本公司质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系的所有要求。
5.2.2当质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系出现重大变更(如:公司组织架构变更、体系文件进行了大幅度修改等)或出现了严重不合格事项及造成客户严重不满意等情形时,总经理或管理者代表视需要可要求不定期举行审核(部分或全部要素)。
5.3审核通知:5.3.1内部体系审核前两周,由ISO专员发出《内部审核实施计划》,规定审核目的、范围、审核依据及指派审核员和审核详细排程(进行IATF16949质量管理体系内部审核时,审核须覆盖到所有与质量管理有关的过程、活动和班次)等,分发至各受审部门;5.3.2审核组成员的选择依“审核员不得审核与自己有直接责任的范围”的原则执行;5.3.3相关部门和内审员接到《内部审核实施计划》后需仔细确认,如对审核计划有异议(比如与其它计划相冲突)应在三天内提出,以便及时协调解决并达成一致。
内部审核控制程序

1目的对质量管理体系内部审核方案的策划、实施及报告等工作进行控制,以确定质量管理体系的符合性、有效性与持续性,确保体系的有效运行和改进。
2范围适用于对本公司质量管理体系内部审核工作的控制。
3职责3.1管理者代表:提出内审要求,组织审核组,任命组长,批准审核计划与报告。
3.2内审组长:组织、领导内审策划、实施、报告及后续工作。
3.3内审组:编制内审计划、检查表,实施现场审核,提出内审报告,进行跟踪验证。
3.4企发部:协助内审实施,保存有关记录。
3.5各部门:接应内审,进行相应整改。
4程序4.1内审方案的策划每年在1月份内,要覆盖全公司范围和过程进行一次全面内审方案策划,形成“年度内审计划”,包括:内审的时机、范围、准则、内审员的资格培训等内容。
4.2成立内审小组4.2.1管理者代表在“年度内审计划”规定的日期前10天提出具体内审的要求,在具有内审员资格的人员中选定和组成审核组,同时任命组长。
4.2.2审核组对审核日程、目的、准则、范围、方法、人员等进行策划,审核员不得安排审核自己的工作,并于内审实施一周前形成“内部审核计划”,报管理者代表审批后公布。
4.3内审的准备4.3.1审核组组织熟悉、准备相关文件,并按分工编写“内部审核检查表”。
4.3.2内审实施前审核组要召开一次预备会,对准备情况进行沟通、检查和充实。
4.4内审的实施4.4.1召开首次会议:要求总裁、管理者代表、决策层、各部门负责人及审核组全体人员准时参加,并在“首/末次会议签到表”上签到,由内审组长主持。
4.4.2首次会议议程:宣布会议开始T宣布内审计划T征求时间安排意见(可做适当调整)T总裁(参加时)、管理者代表提出具体要求T宣布会议结束。
4.4.3现场审核:根据审核准则和内审计划及检查表要求,对过程或部门进行现场审核,收集客观证据,并在“审核检查表”上形成记录。
4.4.4组内沟通:审核过程中,审核组每天至少要沟通一次,交流有关信息,并由组长根据情况协调有关审核工作。
ISO22000内部审核控制程序(含表格)

文件制修订记录1.0目的验证公司食品安全管理体系的充分性、适宜性和有效性、确保食品安全管理体系得到有效地实施、保持和改进。
2.0适用范围该程序适用于公司食品安全管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3.0职责3.1 食品安全小组组长(管理者代表)领导公司内部管理体系审核工作。
确定审核组长及审核员,并审核年度内审方案、每次的审核实施计划和内部管理体系审核报告。
3.2 质量管理部编写年度内审方案,并负责组织实施。
组织、协调内审活动的展开。
3.3 内审组长编制、组织实施本次内审计划。
编写内审报告。
负责组织对纠正措施的跟踪验证。
3.4 内审员负责完成指定的审核工作,并负责对纠正措施的跟踪验证。
4.0控制程序4.1 年度内审方案4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,质量管理部负责策划全年审核方案,编制公司《年度内审方案》,确定审核范围、频次和方法,经食品安全小组常务组长批准,每12个月至少内审一次,并要求覆盖本公司食品安全管理体系的所有要求。
另外出现以下情况,必要时,由食品安全小组常务组长及时组织进行内部审核:①组织机构、食品安全管理体系发生重大变化;②出现重大食品安全、质量事故,或用户对某一环节连续投诉;③法律法规及其他外部要求的变更;④在接受第二、第三方审核之前;⑤在认证书到期找证前。
4.1.2年度内审方案内容:①审核目的]、范围、依据和方法;②受审部门和审核时间。
根据需要,可审核体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门对某几项要求或部门进行重点审核;但全年的内审必须覆盖管理体系全部要求。
4.1.3 为保持公司管理体系的兼容性,公司食品安全管理体系的内审可以和食品生产许可证的管理要求、公司GMP体系的自检要求、ISO9001质量管理体系的内审等要求联合进行,由食品安全小组常务组长和质量体系的管理者代表共同商议,也可以单独进行。
4.2 审核前的准备4.2.1食品安全小组组长(管理者代表)任命内审组长和内审组员。
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内部审核控制程序
(IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001)
1.0目的
通过定期的内部审核,以验证公司的活动和有关结果是否符合管理体系标准、相关方的要求(包括法律法规和客户要求等)以及程序规定的要求,确保体系的持续适用性、有效性和充分性。
2.0适用范围
本程序适用于公司对质量和环境管理体系进行内部审核的策划、实施和管理的全过程。
3.0引用文件
3.1 ISO9001 & ISO14001-2015
3.2质量环境管理一体化手册
4.0定义无
5.0职责
5.1 管理者代表:负责批准年度内部审核计划、任命内部审核组长和内审员,
并审批内部审核报告。
5.2 内部审核组:负责实施内部审核,编写内部审核报告。
5.3品质部:负责制订年度内部审核计划,保存内部审核中产生的记录。
5.4 各职能部门:负责内审不合格项的分析和制定纠正措施。
6.0程序内容
序号
作业流程 责任部门
流程说明
相关记录
1
品质部
每年第四季编制下一年度内部审核
计划,间隔不能超过12个月。
年度公司内部审核计划
2
管理者代表
内部审核计划经管理者代表批准后
实施。
3
品质部
内审组
内部审核前由管理者代表从《合格内
审员名单》中指定一名做为内审组长,品质部配合组长编制审核实施计划,计划需经管理者代表批准。
审核员和受审部门的活动无直接关系,确保审核客观性。
内部审核实施计划
4
品质部 内审组
品质部和内审组根据实施计划做好内审的准备工作,确保审核顺利开展。
内部审核检查表 5
内审组
受审核部门
参见6.10~6.11
内部审核检查表
6
内审组
内审完成后,要开总结会议,形成内
审不符合项目报告。
内部审核不合格
项表
7
内审组长 管理者代表 内审不符合项报告经内审组长审核,管理者代表审批后分发。
内部审核不合格
项表
8
各责任部门
各责任部门在要求期限内提出纠正
措施。
纠正措施报告
编制年度计划
审 核
YES
NO
编写审核实施计划
审核准备
审核实施
内审不符合项报告
批准分发
提出纠正措施
实施纠正措施
审 核
效果验证
总结并报告
YES
NO
NO
YES
NO
YES
记录存档
9 责任部门经
理
内审组
纠正措施报告需经责任部门经理和
内审组审核,并报管理者代表审批。
10 各责任部门各部门实施纠正措施。
11 内审组
内审组对纠正措施的有效性进行验
证。
12
内审组长
管理者代表内审组长对内审和纠正措施的落实
情况进行总结,形成报送报管理者代
表。
内审总结报告
13 品质部记录存档。
所有以上记录
6.1 每年第四季品质部体系组负责制定下一年度公司《内部审核计划》,经管理
者代表核准后执行。
6.2 定期审核:依《内部审核计划》对各部门做定期审核,每年至少安排一次,
每次间隔时间不能超过12个月;在每次的审核中,应保证对公司管理体系全部覆盖。
6.3 不定期审核:当管理体系发生重大变更,或者产品品质发生严重异常状况,
由品质部依实际情况提出,经管理者代表核准后可实施不定期审核。
6.4 在年度内部审核计划安排的审核时间临近时,管理者代表在《合格内审员
名单》中挑选一名内审员做内审组长。
6.5 内审组长负责组成内审组,内审组成员应是从《合格内审员名单》中挑选,
《合格内审员名单》应经管理者代表批准。
6.6 内审组长负责制定内部审核实施计划,以确定审核的范围、时间、部门及内审员的安排,策划应考虑接受审核的部门或区域活动的状况和表现,并应保证内审员与受审核部门或区域活动无直接关系,确保审核的客观性。
6.7 内审组长应将内部审核实施计划交管理者代表批准。
6.8 内审组长在内部审核开始前一周,应将已批准的内部审核实施计划交给受审核部门,以便使受审核部门了解审核的范围和时间等内容。
6.9 内审员依照审核实施计划的安排,编制审核检查表,并将检查表交内审组长批准。
6.10 内审组按规定的日期对公司的管理体系进行审核,审核通过观察、询问、查阅文件和记录等方式收集证据。
6.11 内审员在审核中若发现不合格项,应填写内部审核不合格项表,表中所列的不合格项应由受审核部门确认。
6.12 内审组长在审核完成后,应召开受审核部门主管参加的总结会议,宣布本次内部审核的结果、出现的主要问题和不合格项的分布情况,并在会议上对不合格项的处置提出建议。
6.13 接受审核的部门对内审中发现的不合格项,应分析不合格的原因,并针对不合格原因提出确保不合格不再发生的纠正措施及纠正措施的完成时间,将上述原因、措施和完成时间记录在内部审核不合格项表中,责任部门应在一个工作周内完成。
6.14 填写完成的内部审核不合格项表交内审组长审核,并确定负责对纠正措施进行验证的人员。
6.15 负责对纠正措施进行验证的人员负责对纠正措施的完成情况及有效性进行跟踪验证,并将验证结果记录在内部质量审核不合格项表中;如纠正措施未按时完成或无效,应按照《纠正措施控制程序》规定提出新的纠正措施,直至纠正措施有效为止。
6.16 在全部审核实施计划完成后,内审组长对本次内审情况进行总结,写出内部审核情况总结报告,报管理者代表批准。
6.17 内审结束后,内审组长将审核有关的全部资料归档至品质部。
6.18 在管理评审会议召开前,品质部将年度内全部的内审情况汇总,并结合外审情况写出年度的内部审核和外部审核情况总结报告,作为管理评审的输入提交管理评审会议审议。
7.0相关文件
7.1《纠正措施程序》
7.2《管理评审程序》
7.3《合格内审员名单》
8.0相关记录
8.1《年度公司内部审核计划》。