《内部审核管理程序》
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)

内部审核管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求,是否得到了有效地建立、实施、保持及改进,从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核,以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核,以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求,以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于:公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核;公司产品生产过程验证;公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a)负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);b)负责批准内部审核报告(体系)。
3.2 管理者代表a)全面领导内部质量审核工作;b)选定审核组长和审核员;c)审核年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);d)审批内部审核实施计划(过程/产品)和内部审核报告(过程/产品)。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划(体系/过程/产品),并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划,并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据:a)IATF16949标准;b)质量管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等;c)顾客要求、合同;d)法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括:a) 生产过程是否按控制计划执行;b)现场各工序的作业是否与作业指导书一致;c) 生产过程确定的质量目标是否达成;d) 稳定能力是否达到要求;e) 是否按控制计划规定的反应计划执行;f)工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一(不同的)生产过程。
正常情况下,同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
内部审核管理程序模版(四篇)

内部审核管理程序模版第一章总则第一条根据公司的发展需要和质量管理要求,制定本内部审核管理程序。
第二条本程序适用于公司全体职工,包括各个部门和岗位。
第三条内部审核是指由公司内部人员对公司各项管理制度、流程和质量管理体系进行定期审查和评估的活动。
第四条内部审核的目的是发现问题、提出改进意见、加强管理,以确保公司各项工作的顺利进行和符合质量管理要求。
第五条内部审核工作由公司质量管理部门负责组织和协调,各部门负责配合并提供必要的支持和资源。
第六条内部审核工作应遵循客观、公正、保密、实效的原则。
第二章内部审核的组织和实施第七条内部审核应根据公司的管理制度和质量管理体系的要求进行计划并定期进行。
第八条内部审核计划应包括审核的范围、周期、目标、任务和责任人,并报公司领导批准后执行。
第九条内部审核应由熟悉审核程序和要求的审核员进行,审核员应经过专门培训并持有相应的资格证书。
第十条内部审核应全面、系统地对相关管理制度、流程和质量管理体系进行评估和审查,包括但不限于以下内容:(一)管理制度的完整性和有效性;(二)流程的规范性和流程图的准确性;(三)工作任务的分工和责任的落实情况;(四)质量管理体系的运行状况和效果。
第十一条审核员应通过查阅文件、记录、询问、观察等方式获取审核所需的信息,审核员应记录和保存审核过程中发现的问题和改进意见。
第十二条内部审核应进行结果评估和整改落实,对发现的问题和改进意见,应由被审核部门制定整改措施并在规定时间内完成整改。
第十三条内部审核结果应及时报告给被审核部门和公司领导,并由公司质量管理部门对内部审核工作进行总结和评价。
第十四条内部审核结果应作为公司质量管理评估和改进的重要依据,相关部门应按时落实改进措施并反馈执行情况。
第三章内部审核的监督和评估第十五条公司质量管理部门应对内部审核工作进行监督和评估,包括但不限于:(一)审核计划的制定和执行情况;(二)审核程序和要求的遵守情况;(三)审核员培训和资格的认定情况;(四)内部审核结果的整改和落实情况。
内部审核管理程序

内部审核管理程序内部审核管理程序是指对公司内部各业务部门、职能部门、支持部门等的管理程序进行审核,以确保其符合公司的政策、法规和管理要求,保障公司长期发展目标的实现。
下面是一个内部审核管理程序的范本,供参考。
1. 内部审核的目的本程序的目的是确保公司内部各项管理制度符合公司政策、法规和管理要求,同时提高公司的管理水平和核心竞争力。
通过内部审核,发现并纠正工作中可能存在的问题和缺陷,加强内部风险管控和合规管理,确保公司的业务活动合法、规范、透明。
2. 内部审核的范围本程序适用于公司所有业务部门、职能部门、支持部门的管理制度督促和审核。
主要包括但不限于以下流程:(1)业务流程:涉及公司各项产品的生产、供应、销售等工作流程。
(2)财务流程:涉及公司资金、财务管理等相关流程。
(3)人事流程:涉及公司人力资源管理、薪酬管理等工作流程。
(4)信息技术流程:涉及公司信息技术、数据保护、网络安全和IT管理等工作流程。
3. 内部审核的标准(1)符合公司政策、法规和管理要求的相关要求。
(2)与公司目标和战略相符合,符合市场的表现和客户要求。
(3)各项管理制度的实现情况符合公司的绩效目标和要求。
(4)合规性和合法性,符合相关法律法规的要求。
(5)客户满意度经过大量实践所得到的正向反馈。
4. 内部审查的程序(1)审核计划:审查计划由公司高层领导制定。
考虑到公司的整体目标和风险特性,设定优先考虑范围,优先完成审核范围。
(2)审核流程:内部审查团队由公司高层领导指定,并由公司内部符合审核要求的专业人士进行审核。
审核过程包括内部文件调查、人员访谈和现场实地审核等多个环节。
(3)审核报告:审核报告由审核团队提交给公司高层领导。
这是一份阐述审核结论、建议和未来计划的书面报告。
这些结论和建议将提供给公司高层领导,以便他们做出决策。
(4)追踪监督:对发现的缺陷和问题进行追踪监督,确保问题得到解决,并预防类似问题再次发生。
5. 内部审核的重要性(1)提高管理水平:通过内部审核,发现并纠正管理中可能存在的问题和缺陷,加强内部风险管控,提高管理水平。
GJB9001C内部审核管理程序

文件制修订记录1.0 目的本程序规定了公司内部审核的基本控制要求,以验证质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合标准及公司规定的要求,以便及时发现问题,采取纠正和改进措施,确保质量管理体系能持续、有效地运行。
2.0 范围适用于我公司武器装备质量管理体系审核的控制。
3.0 引用文件和标准管理评审程序4.0 职责4.1 最高管理层分管质量体系工作的公司领导负责领导内部审核,批准内部审核实施计划,负责成立审核组,任命审核组长,审批审核报告。
4.2 XXX部XXX部是内部审核资料的归口管理部门。
质量经理负责制定内部审核年度计划(审核方案),组织实施和协调,并监督整改。
4.3 XXX部XXX部负责内部审核员的培训、能力确认和能力维持与改进。
人事协调员负责保持合格内部审核员名单,并按照审核计划的安排向XXX部指派内部审核员,负责内部审核员的管理。
4.4 受审核单位受审核单位第一责任人负责接受审核,并积极配合,协助审核组工作,如实反映情况,提供见证材料,制定并采取纠正措施,组织进行整改。
4.5 审核组审核组长负责按照内部审核年度方案的要求制定审核实施计划,对审核过程进行控制,收集审核记录,提交审核报告,核查整改证据。
审核组组员负责按审核实施计划的要求实施审核,做好审核记录,开据不符合项报告,并监督、验证整改,收集整改证据,并提交审核组长。
5.0定义质量管理体系审核:采用过程方法,审核质量管理体系过程,以验证GJB9001C-2017质量管理体系要求的符合性,审核质量管理体系过程是否按质量管理体系文件要求在有效实施,确保体系的有效性。
6.0流程及要求(流程见后页)6.1制定内部审核年度方案每年年初,分管质量体系工作的公司领导组织质量经理、体系工程师和质量工程师根据上年度内部和外部绩效趋势、内部审核结果和管理评审的输出,识别风险和过程的关键程度,确定审核方案的优先级,结合上年度的内部审核要素制定《内部审核年度方案》,明确内部质量管理体系审核的内容、频次和节点,经公司主管领导批准后制发。
内部审核管理程序(适用3C认证)

1.0目的,规定内部审核的计划与执行审核所需的步骤与要求,验证质量活动有关结果是否符合本公司质量管理体系的要求,以保证本公司质量手册与相关作业程序的有效性与适宜性,并对发现的问题采取纠正与预防措施,不断完善公司的质量管理体系,同时核查公司产品一致性,确保符合强制性产品认证的要求。
2.()适用范围:5.5.2《不符合项报告》由管理者代表根据审核员的需要发给,并编上顺序号。
5.5.3审核员应在《不符合项报告》中填写不合格的详细内容,但不要填写纠正措施栏。
5.5.4审核结束后,审核组长应对审核结果进行总结,编成《内部审核报告》。
5.5.5《内部审核报告》和《不符合项报告》应由管理者代表批准并发给有关部门负责人。
5.6对审核所发现的问题的反应:5.6.1对每一份《不符合项报告》,责任单位必须在5个工作日内作出书面反应,说明采取的纠正预防措施和完成期限,报告中包括应立即采取的纠正预防措施以及必要的长期预防措施。
5.6.2《不符合项报告》填写好后返回管理者代表,如果该报告不能接受,则管理者代表将与该单位负责人联系,向他解释不接受的原因,在这种情况下,该单位应编制一份修正的纠正预防措施。
563对《不符合项报告》不作出反应时,管理者代表应加以追查并向总经理汇报处理。
5.6.4如发生对纠正预防措施不能达成一致意见的时,管理者代表应报告总经理,由总经理来进行仲裁。
5.7效果验证:5.7.1当纠正预防措施预定完成日期已到,或当管理者代表已接到完成的通知,管理者代表当委派一名审核员去验证其完成情况。
5.6.2验证的审核员在检查纠正预防措施已被实施有效后,须在《不符合项报告》中的“验证”一栏签字。
在下次对该部门进行审核时,审核员应检查此纠正预防措施是否仍然有效,如不再生效,则应发出一张新的《不符合项报告》表,在表中说明原来发现的问题。
5.6.3如在协议的期限内未能完成一项同意的纠正预防措施,管理者代表应对此进行跟踪,如无正当理由或未能规定出可接受的修正的期限,该问题应向总经理报告,作出处理。
内部审核管理程序

6.3 《内部审核检查表》
6.4 《内部审核报告》
6.5 《不符合报告》
6.6 《不符合项分布表》
6.7 《通知会议及会议记录》
3.3.3 编写内审报告;
3.3.4 负责对纠正措施的跟踪验证结果确认。
3.4内审员负责完成指定的审核工作,并负责对纠正措施的跟踪验证。
4、工作程序
4.1年度内审计划
4.1.1 根据拟审核的活动和区域状况和重要程度及以往审核的结果由管理代表负责策划各部门全年审核方案,编制《年度内部审核计划》,确定审核的范围、频次和方法,报总经理批准。每年内审至少一次。另外出现以下情况时由管理者代表组织进行内部审核;
4.3.3.9运行过程中发现的问题是否及时纠正,采取预防措施;
4.3.3.10所有记录是否完整、有效和符合要求;
4.3.3.报告
4.3.4.1现场审核后,审核组长召开审核组会议,综合分析检查结果,依据标准、体系文件及有关法律法规要求,必要时还要依据与顾客签订的合同要求,确认不符合项,并发出《不符合报告》给相关部门领导确认。
e.存在的主要问题分析;
f.对公司管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方,以及相关部门的改进措施。
4.3.4.5 末次会议
4.3.4.5.1参加人员:总经理、管理代表、内审组成员及受审部门领导,与会者签《首末次签到表》,审核组长主持会议。
4.3.4.5.2会议内容:内审组长重申审核目的,公布不符合报告;提出完成纠正措施的要求及日期。
a.审核目的、准则、范围、方法;
b.内部审核的工作安排;
c.审核组成员;
d.审核时间、地点;
e.受审部门及审核要点;
f.开会时间;
内部审核管理程序管理制度

内部审核管理程序管理制度一、基本原则1.独立性:内部审核应该独立于被审核的部门或功能,并由有关系列部门的员工进行。
2.客观性:内部审核应该客观、公正和无偏见,不受个人或团体利益的干扰。
3.机密性:内部审核信息应得到保密和妥善处理,只能被授权人员查看。
4.持续性:内部审核应定期进行,以确保持续改进和合规性。
5.适度性:内部审核应根据公司规模、业务特点和风险评估来确定适当的频率和深度。
二、步骤1.确定审核目标:根据公司的战略目标、风险评估和需求识别内部审核的目标。
2.制定审核计划:根据审核目标和公司资源,制定审核计划,包括时间表、人员和资金的安排。
3.审核准备:收集和整理与审核目标相关的信息和文件,并明确审核期间的注意事项。
5.形成审核结果:总结并记录审核中发现的问题、不符合项和改进建议,并根据重要性和紧迫性进行评定。
6.提出改进建议:根据审核结果,提出改进措施和建议,并明确实施责任人和时间表。
7.监督改进实施:监督改进措施和建议的实施情况,并定期进行跟踪和回顾。
8.审核报告:编写内部审核报告,包括审核目的、范围、方法、结果和建议,并将其分发给相关部门和管理层。
9.监督审核质量:开展审核后评估和监督,以检查并改善审核的质量和有效性。
10.审核记录保存:妥善保存内部审核的相关文件和记录,并确保其易于追溯和检查。
三、其他注意事项1.内部审核程序应得到公司管理层的支持和认可,并通过培训和沟通确保员工的理解和遵守。
2.内部审核程序应与其他管理制度和运营流程相衔接,形成一个完整的管理体系。
3.内部审核过程中应注重员工的合作和配合,确保信息的准确性和适时性。
4.内部审核结果应及时传达给被审核部门的负责人,并跟踪改进的进展情况。
5.内部审核过程中发现的问题和不足应及时进行整改,以避免再次发生类似问题。
总之,内部审核管理程序是确保公司业务合规和高效的重要制度,它通过一系列的步骤和原则来规范和优化内部审核的过程,帮助公司实现持续改进和卓越绩效。
三体系认证之内部审核管理程序

内部审核管理程序THS/QESM-02-231目的通过内部审核,控制和改进管理体系运行,使公司的质量/环境/安全管理水平不断提高。
2适用范围适用于公司内部与质量/环境/安全工作、有关的各职能部门。
3职责3.1行政部3.1.1编制《内部审核管理程序》、年度内部审核方案和具体内部审核计划,并具体组织开展内部审核。
3.1.2在管理者代表领导下挑选与被审核对象无直接利益关系的、经过培训和资格认可的内审员组成内审组,并提名审核组长,报管理者代表审批、授权。
3.1.3负责内部审核的日常管理工作和审核资料、文件的保管工作。
3.1.4向管理者代表汇报审核情况并向受审核部门发放审核报告和不合格项报告,及时督促其采取纠正措施。
3.1.5负责组织对受审核单位部门采取的纠正措施进行跟踪检查,并将检查结果汇报管理者代表。
3.2管理者代表3.2.1负责审批年度内部审核方案并向总经理汇报。
3.2.2负责审批内审组成员及行政部提名的审核组长并授权。
3.2.3负责审批行政部根据审核方案编制的具体的内部审核计划。
3.2.4负责组织编写年度内部审核报告,作为输入管理评审的信息。
3.2.5接受顾客和相关方或认证机构对集团进行质量/环境/安全管理体系审核并做好协调工作。
3.3审核组长3.3.1协助行政部组建内部审核小组和召开审核预备会。
3.3.2领导内审员开展审核工作,对审核结果的准确性和全面性负责,有权对审核结果作最后决定。
3.3.3负责编制审核报告,交行政部报送管理者代表。
3.4内审员3.4.1按照行政部具体的内部审核计划和组长分工负责的要求,编制自己的审核检查记录表。
3.4.2客观公正地收集证据,分析和记录观察结果,汇报审核组长,保管好审核记录和受审核部门资料。
在受审核部门资料需要保密时,要遵守保密制度。
3.4.3注意协调与受审核部门人员的关系,配合审核组长工作。
3.4.4针对审核中发现的不合格项,及时客观地编写不合格报告,经受审核部门责任人确认后,交审核组长。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
内部审核管理程序1.0目的本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持,是否符合有关要求,以便发现问题,采取纠正措施,以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。
2.0范围本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。
4.0内审程序4.1年度内部审核计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,由品质部主管负责策划各部门全年审核方案,编制《年度内部审核计划表》(含年度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划),确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。
每年内审至少一次,并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。
4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核:a.组织机构、管理体系发生重大变化;b.出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉;c.法律法规及其他外部要求的变更;d.在认证证书投诉时;4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核1)产品质量下降2)顾客抱怨或索赔3)生产流程更改4)强制性降低成本5)过程不稳定6)内部部门的愿望4.1.4 制造过程审核的范围审核应覆盖所有制造过程,一个工序由多个过程组合时,应按过程来审核,不应按照一个工序来审核。
4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核a. 产品质量有下降趋势,或不稳定;b. 顾客抱怨或索赔;c.生产流程更改,或零件来源更改;d. 部门的愿望。
4.1.6 产品审核的范围产品审核应确保覆盖全部产品,提供给客户的全部产品均应进行审核。
4.1.7 年度内部审核计划的制定应根据《质量手册》“过程分析表”内容中的条款分配及以往审核的结果等内容进行,以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。
4.2质量管理体系审核4.2.1每次内部审核将充分依法律法规、ISO/TS16949:2009、质量手册、程序文件、技术文件、国家有关法律法规、合同与顾客特殊要求等作为审核依据。
4.2.2 每次内部审核前由管理者代表组织成立内部审核小组,确定审核小组组长。
审核小组组长编制《内部审核计划表》(审核计划必须包含所有质量管理相关的过程、活动和班次),交管理者代表批准。
合格的内部审核员必须同时满足下列要求:a.入公司半年以上b.曾受公司内外相关培训12小时以上,且持有内部质量审核员培训合格证书。
c.由管理者代表批准任命。
d.内部审核员不得参加其所在部门的内部审核。
4.2.3本公司内部质量审核定期每年进行一次。
采用集中式审核方法,另出现5.1.2条款内其他情况时由管理者代表决定是否增加内部审核;4.2.4审核前一周,审核组长发出《内部审核计划表》通知受审核部门。
并要求审核员对自己的审核范围在《内部审核检查表》中“审核内容”项作出确定。
4.2.6质量管理体系不符合项的改进及验证4.2.6.1责任部门针对不符合项采取纠正预防措施,并经管理者代表批准后实施。
4.2.6.2审核小组将追踪不合格项整改的成效,并做好验证记录,将结果填写至《不符合报告》“验证”栏,验证结果需列明验证人、验证日期、逐条记录验证的详细结果。
4.2.6.3审核小组将按照《纠正预防和持续改进管理程序》验证纠正措施并将结果填提报管理者代表,由管理者代表结案。
4.2.7质量管理体系内审报告4.2.7.1审核组长根据审核结果整理出《内部审核报告》,经管理者代表确认后提交管理评审会议,参照《管理评审管理程序》,报告归案至品质部保存,保存期至少三年。
4.2.7.2《内部审核报告》应包括以下内容:a.审核目的、范围、方法和依据;b.审核组成员、受审方名单;c.审核计划实施情况总结;d.不合格项分布情况分析、不合格项数量及严重程度;e.存在的主要问题分析;f.公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的方向。
4.3制造过程审核4.3.1 制造过程审核按照《年度内部审核计划表》定期进行。
4.3.2 制造过程审核准备4.3.2.1每次内部审核前由管理者代表组织成立内部审核小组,确定审核小组组长。
审核小组组长编制《内部审核计划表》,交管理者代表批准。
合格的内部审核员必须同时满足下列要求:a.具备专业知识(产品生产过程知识)的工程技术人员,有一年以上的技术岗位工作经验;b. 熟悉最新的标准及文献;c.由管理者代表批准任命;4.3.2.2 根据现有的过程文件资料进行过程描述,如作业指导书、品质重点、过程流程图、控制计划等,把过程划分为工序,通过对制造过程的描述,确定影响制造过程的参数(人员、机器、材料、方法、环境、测量)。
4.3.2.3制定制造过程审核提问表:根据上述内容,结合实际情况,由审核员制定《制造过程审核检查表》,确定表中问题点的对应部门、审核时间、参加人员、准备的文件资料。
需要时可以提供给被审核方,必要时予以解释。
4.3.2.4确定参加对应的人员:包括项目负责人、专业人员、顾客代表等。
4.3.3首次会议根据不同情况确定首次会议的时间和内容,不同情况包括:外部审核、内部审核、针对事件的审核、按照计划进行的审核等,首次会议中,介绍审核的目的、范围、参加人员,为是审核顺利进行,还要把审核程序、框架条件等进行解释,参照《制造过程审核检查表》,并确定末次会议参加的人员、时间、地点等。
4.3.4实施审核审核实施按照事先拟定的《制造过程审核检查表》进行评审。
a.评审可以交谈、问答、观察等形式,通过多次询问为什么,对过程进行深入了解;b.可以增加新的问题填到提问表中;c.随时记录发现的长处和缺点;d.必须尽量在现场澄清不明之处,并达成一致意见,避免发生冲突;e.审核时若发现重大缺陷,必须和过程负责人共同制定紧急措施。
4.3.5评分定级4.3.5.1提问和过程要素的单项评分4.3.5.2 过程要素符合率Ee 计算公式如下:各相关问题实际得分的总和 Ee (%)= --------------------------- × 100% 各相关问题满分的总和 4.3.5.3审核结果的综合评分 1)评定的要素2)每个产品组工序平均值%100......321⨯++++=被评定工序的数量EnE E E EPG3)整个过程的总符合率 %100(%)⨯++++=被评定过程要素的数量EKEPG EZ EPE EDE EP4.3.5.4 产品及服务的分要素:EU1 (%)人员 / 素质EU2 (%) 生产设备 / 工装EU3 (%) 运输 / 搬运 / 储存 / 包装EU4 (%)缺陷分析 / 纠正措施 / 持续改进4.3.5.5 定级1)若被审核部门的总符合率超过90%或80%,但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下,则必须从A级降到AB级,或从AB即将到B级。
2)若有提问得分为零,而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重影响,则可把被审核方从A级降到AB级,或从AB即将到B级,也可降为C级。
3)若有降级情况,则必须在说明栏中说明降级原因。
4.3.5.6场审核后,审核组召开审核组会议,根据《制造过程审核检查表》编制《不符合报告》。
4.3.6末次会议由审核员召集事先确定的人员,进行末次会议,必要时可以根据具体情况调整参加的人员,会议中对发现的问题点进行总结,重大缺陷的,要求制定并采取紧急措施。
4.3.7 纠正措施与有效性验证4.3.7.1由责任单位根据问题点,结合实际情况提出纠正措施,制定改善计划,具体责任者,经主管确认后实施,结果记录在《不符合报告》上。
4.3.7.2 品质部担当结合审核的问题点,以及《不符合报告》的内容,对改善的结果进行有效性验证,达到预期目的的,结案;未达到目的的,责承责任单位重新检讨纠正措施并按照《纠正预防和持续改进管理程序》执行。
验证结果填写至《不符合报告》“验证”栏。
4.3.8 审核组长根据审核结果整理出《过程审核报告》,经管理者代表确认后报送至有关部门,报告归案至品质部保存,保存期至少三年。
4.4 产品审核4.4.1产品过程审核按照《年度内部审核计划表》定期进行。
当出现5.1.3条款内其他情况时由管理者代表及时组织进行内部审核。
4.4.2 每次内部审核前由管理者代表组织成立内部审核小组,确定审核小组组长。
审核小组组长编制《内部审核计划表》,内容一般包括:1)审核的目的、时间、人员;2)产品对象;3)抽样数量、抽样地点;4)检查特性(被测量的特性、定量特性、功能特性、材料特性、寿命特性、定性特性等)4.4.3审核人员的资格为能更准确达到产品审核的目的,对审核人员的要求,参照下列内容进行优先选择a. 了解产品审核的目的;b. 具备产品和质量的知识,了解顾客期望的信息,能进行产品的评定;c. 掌握检测技术;d. 实际的生产经验、熟悉生产流程及各种相关文件。
4.4.4审核的参考资料产品审核的参考资料包括:有效图面、技术规范、FMEA、工艺文件、检验规范、缺陷履历、极限样品、材料清单、认可的生产偏差、标准、法规、供货协议等,有时包括缺陷分级。
4.4.5总成的抽样数量一般为5PCS,可以根据实际情况作调整,按照与顾客的检查协议的内容,检验和检查尺寸、功能、性能、包装、标签、外观、外形等,内容记录在《产品质量审核检查表》上。
4.4.6依据检查结果,确定缺陷的等级,判定和分析缺陷的影响,原因。
a.产品质量缺陷严重性分为A.B.C.三个等级,如下列表:b.对A级、B级缺陷产品,产品审核员必须立即发出《不符合报告》给造成产品的质量缺陷部门,要求采取措施和立即反应计划,对怀疑产品、类似产品进行处理,并对缺陷产品的单件、组合件、总成件的一个流进行分析,查找真因,采取措施。
4.4.7对以上的评价,调查汇总后,审核组出具《产品质量审核检查表》展开该产品的质量评价,信息反馈。
4.4.8对缺陷产品的一个流程分析必须依据现场过程流程图、《控制计划》、《作业指导书》和PFMEA, 展开对纠正、预防措施的调查分析,并重新对PFMEA、《控制计划》等进行评价,修订。
4.4.9质量评价方法:可以用质量特征值来进行综合评价,质量特征值的计算公式如下:4.4.10当产品质量审核时,产品质量特性值低于审核计划考核指标的,质量审核员立即发出《不符合报告》,由生产部立即采取整改的永久对策,并落实整改措施。
4.4.11审核组结合审核的问题点,以及《不符合报告》的内容,对改善的结果进行有效性验证,验证结果填入《不符合报告》“验证”栏。
4.4.12审核组长根据审核结果整理出《内部审核报告》,经管理者代表确认后,报送至有关部门。
报告归案至品质部保存,保存期至少三年。
5.0 流程图5.1 质量管理体系审核及制造过程审核流程图6.0记录/登记表6.1 HLLG -QR822-01《年度内部审核计划表》 6.2 HLLG -QR822-02《内部审核计划表》 6.3 HLLG -QR822-03《内部审核检查表》 6.4 HLLG -QR822-04《不符合报告》 6.5 HLLG -QR822-05《内部审核报告》 6.7 HLLG -QR822-06《制造过程审核检查表》 6.8 HLLG -QR822-07《产品质量审核检查表》 6.9 HLLG -QR822-07《过程审核报告》7.0参考文件7.1 HLLG -GS -B -04《管理评审管理程序》 7.2 HLLG -GS -B -02《质量记录管理程序》7.3 HLLG -GS -B -20《纠正预防和持续改进管理程序》编制 审核 方 案组 成 审 核 组编 制 审 核 计 划编 制 检 查 表通 知 受 审 部 门首 次 会 议现 场 审 核编 制 审 核 报 告末 次 会 议不 合 格 项 验 证审核前准备 实施审核 跟踪验证 年度策划 编制审核总结报告。