IATF16949-2016程序文件汇编(含表格)
IATF16949：2016一整套程序文件汇编
有限公司管理规范IATF16949-2016文件编号: QD版本/状态: A/0生效日期: 2016年10月01日编制：日期:审核: 日期：批准：日期：目录过程序号过程名称规范序号文件化信息-过程控制规范归口部门P1M1组织环境1QD4.4.1-2016产品安全控制规范高层、行政2QD5.1.1-2016员工道德提升及行为准则3QD5.2.1-2016质量方针控制规范4QD5.3.1-2016各部门质量环境职责权限P2S1 领导作用5QD5.3.2-2016各岗位质量环境职责权限及要求高层、行政6QD6.1.1-2016风险机会控制规范7QD6.1.2-2016预防措施控制规范P3M2风险机遇8QD6.1.3-2016应急计划控制规范高层、行政9QD6.2.1-2016经营计划管理规范10QD6.2.2-2016目标方案控制规范11QD6.3.1-2016质量体系变更策划规范P4M3 经营计划12QD9.1.3-2016质量监测分析评价规范高层、品质13QD7.1.1-2016基础设施控制规范14QD7.1.2-2016生产工装管理规范15QD7.1.3-2016设备设施预防预见性维护规范16QD7.1.4-2016过程作业环境规范17QD7.1.5-2016 安全生产管理制度P5S2基础设施18QD7.1.6-2016 6S现场管理制度设备19QD7.1.7-2016监测资源控制规范20QD7.1.8-2016 MSA管理规范P6S3测量系统21QD7.1.9-2016内部实验室检测规范-程序品质22QD7.2.1-2016人力资源控制规范23QD7.3.1-2016员工激励与授权制度P7S4人力资源24QD7.4.1-2016信息交流沟通控制规范行政25QD7.1.10-2016组织知识管理规范P8S5知识信息26QD7.5.1-2016文件信息控制规范行政P9C1产品服务要求27QD8.2.1-2016产品和服务要求控制规范销售28QD8.1.1-2016项目管理及APQP控制规范29QD8.1.2-2016保密管理制度30QD8.1.3-2016事态升级控制规范31QD8.3.1-2016设计开发控制规范32QD8.3.2-2016工程规范及变更控制规范33QD8.3.3-2016生产件批准控制规范-PPAP34QD8.3.4-2016FMEA管理规范35QD8.3.5-2016特殊特性管理规范P10C2设计开发36QD8.3.6-2016控制计划管理规范技术37QD8.3.7-2016作业指导书管理规范38QD8.4.1-2016供方管理规范 39QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制规范采购P11S6外部提供40QD8.4.3-2016进料检验管理规范品质41QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范42QD8.5.2-2016作业准备的验证指导书43QD8.5.3-2016生产计划管理规范44QD8.5.4-2016SPC 管理规范45QD8.5.5-2016产品实现更改控制规范P12C3生产服务提供46QD9.1.1-2016制造过程监测规范生产47QD8.5.6-2016标识可追溯性控制规范 48QD8.5.7-2016防护控制规范49QD8.5.8-2016仓库管理规范P13S7标识防护50QD8.5.9-2016安全库存管理规定生产、品质51QD8.5.10-2016顾客供方财产管理规范52QD8.5.11-2016交付售后服务管理规范53QD8.5.12-2016质量信息反馈制度P14C4售后服务54QD9.1.2-2016顾客满意调查规范销售P15S8放行55QD8.6.1-2016 产品和服务放行控制规范 品质56QD8.7.1-2016不合格控制规范P16S9不合格57QD8.7.2-2016返工返修作业指导书品质58QD9.2.1-2016 内部审核控制规范59QD9.2.2-2016过程审核控制规范P17M4 内部审核60QD9.2.3-2016产品审核控制规范品质61QD9.3.1-2016 管理评审控制规范P18M5 管理评审62QD9.3.2-2016质量成本控制规范高层、行政63QD10.2.1-2016不合格纠正措施控制规范P19M6 持续改进64QD10.3.1-2016持续改进控制规范品质1.目的：为了确保产品安全相关的产品和制造过程进行有效控制。
IATF16949-2016版全套质量手册及表格
IATF16949-2016版全套质量手册及表格4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通 - 补充258.2.1.2 顾客沟通 - 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审26-27C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-28。
IATF16949-2016质量管理体系程序文件全套
0. 过程与程序文件对应表0.1顾客导向过程（备注： ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程0.2过程与程序文件对应表过程过程名称S1 文件信息1、市场调研控制程序1.目的明确市场开发的程序和方法，提高市场开发工作的效率，以达到预期效果。
扩大企业的市场份额，为企业寻求新的经济增长点，提升综合竞争力，促进公司发展。
2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。
3.术语无4.职责与权限4.1销售负责市场开发工作的组织和执行；4.2销售负责市场开发工作的规划和审批，跟踪考核绩效。
5.工作流程及内容6.相关文件6.1合同评审控制程序7.相关记录7.1市场开发计划7.2市场开发计划实施记录单2、合同评审控制程序1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定，并加以实施和保持，确保本公司具有满足合同要求的能力。
2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。
3.职责3.1 销售负责识别顾客的要求与期望，负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同（订单）的合规性、产品要求等；并负责与顾客沟通。
3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。
3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力，负责变更的控制。
3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。
3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。
3.5 总经理批准《合同（订单）评审表》。
4.术语和定义4.1合同：本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。
常规合同：对公司定型产品所订的合同；通常一次性签合同下多次订单。
特殊合同：常规合同以外的所有销售合同；符合以下一条或多条的合同，如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。
□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。
4.2 订单：本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议，从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单，从内容上分包括一般订单和非一般订单。
iatf16949-版全套质量手册程序文件(汇编)
共页第页精品文档页精品文档文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
IATF16949-2016版全套质量手册及表格
IATF16949-2016版全套质量手册及表格4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通 - 补充258.2.1.2 顾客沟通 - 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审26-27C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充 S5 采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1. 6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制 - 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意 - 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出 - 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
IATF16949-2016程序文件全套汇编版(工厂应用版)
程序文件(B版)受控状态：分发编号：使用部门：2020 年12月8日发布2017 年1 月1日实施1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。
2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一）4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下：M：一阶文件P：二阶文件WI：三阶文件FR：四阶文件E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。
4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。
4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件。
4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。
4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。
4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。
4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。
4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。
4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。
4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。
4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。
4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。
4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12号，行距用固定值20磅。
5.作业内容：5.1 文件与资料管制程序流程（附件二）。
IATF16949：2016全套文件（质量手册及全部程序文件）
IATF16949：2016全套文件（质量手册及全部程序文件）XX有限公司—————————————————————————————————————————————说明：“●”表示统计分析部门；“▲”主要改善部门；“★”表示统计分析及主要改善部门；质量管理体系要求：1、目的范围:1.1目的:本手册发行的目的是用以描述本公司的质量管理体系，证明在此体系下所制造的产品及服务定能符合工程规格、安全法规及客户的品质期望。
本手册是用以约定本公司全体员工必须遵守的企业基本法规，以确保公司质量管理体系运行的有效性、适宜性。
1.2 范围:本公司所生产的产品规格都属客户提供，目前本公司暂不执行7.3部分的“产品设计和开发”的相关产品设计开发条款。
本公司不因不执行产品设计控制而影响持续提供符合客户需求及法规需求的产品，也不因不执行产品设计控制而减免本公司应担负的责任。
（由于公司无产品设计开发职责、权限、责任，按顾客的图纸、技术条件等要求进行生产，因此删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息）本手册适用于吉安市瑞鹏飞精密科技有限公司内部品质活动及其所生产的各类产品及服务。
同时，本手册也适用于公司对外介绍其自身质量管理体系，提供给客户（第二方）或第三方审核员审核使用。
2、引用标准：本手册依据ISO/TS16949:2016及ISO9001：2015技术规范制定，经管理者代表组织专人编写、管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。
3、术语和定义:本手册所用的术语和定义采用ISO/TS16949:2016及ISO9001：2015的术语和定义；其中本公司相关的术语有:品质=质量体系=系统选别:挑选区分不良品和良品,并标识特采:让步接收工夹具=工装、检具、模具、治具冲压=五金纳期=交货期外驻=外发=外包=外协顾客=客户4、组织的背景环境:4.1理解组织及环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
IATF16949-2016标准与程序文件对照表
IATF16949-2016标准与程序文件对照表c. 总经理或管理者代表认为有必要时；d. 其他重大事件发生时。
9.2.2.2 质量管理体系审核每三个日历年必须对于所有的过程进行一次审核9.2.2.3 制造过程审核小改每三个日历年必须对于所有的制造过程进行一次审核9.2.2.4 产品审核9.3 管理评审QP-28管理评审控制程序大改增加风险分析的内容9.3.1 总则9.3.1.1 管理评审-补充9.3.2 管理评审输入9.3.2.1 管理评审输入-补充QP-29质量成本控制程序不改无\ 9.3.3 管理评审输出9.3.3.1 管理评审输出-补充10 改进QP-30纠正和预防措施及改进控制程序小改改版不大10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.2.1 略10.2.2 略10.2.3 问题解决10.2.4 防错10.2.5 保修管理体系10.2.6 顾客投诉及使用现场失效测试分析 10.3 持续改进10.3.1 持续改进-补充a. 质量体系或组织结构发生重大变化时（包括过程的重大变更）；b. 顾客重大抱怨或内部/外部重大质量问题时；c. 总经理或管理者代表认为有必要时；d. 其他重大事件发生时。
过程审核覆盖被审核产品的全部生产班次和所有的生产过程，对于风险分析、控制计划等的有效性进行审核。
覆盖被审核产品的全部生产班次和所有的生产过程，包括交接班抽样。
顾客的反馈：包括满意度的测量结果（包括保修和顾客的平衡记分卡）及与顾客沟通的结果等。
过程业绩的有效性（过程效率的衡量）和产品的符合性通过风险分析（FMEA等）识别的潜在使用现场失效标示根据管理评审结果（包括没有达成目标的内容）按《纠正和预防措施及改进控制程序》之要求对跨部门的纠正，品质部应对其纠正实施情况进行监督检查，并组织相关部门对纠正进行验证和评价，其结论记录在《纠正/预防措施表》中验证栏内，包括对于相关的文件进行修改的的内容和要求。
在制定纠正和预防措施中，要采用防错方法，防错方法要简便适用，其程度应与问题大小和遭遇的风险程度相适应，同时对于防错装置必须进行失效试验，如果使用样件进行测试防错装置的必须进行校正、标定等工作。
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IATF16949-2016程序文件汇编（45个文件）
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
目录
1.PFMEA控制程序(含表格)
PFMEA控制程序(
含表格).doc
2.标识和可追溯性程序(含表格)
标识和可追溯性程
序(含表格).doc
3.不合格品控制程序(含表格)
不合格品控制程序(
含表格).doc
4.不良质量成本控制程序(含表格)
不良质量成本控制
程序(含表格).doc
5.采购和供方评定程序(含表格)
采购和供方评定程
序(含表格).doc
6.仓库管理程序(含表格)
仓库管理程序(含表
格).doc
7.测量系统分析MSA程序(含表格)
测量系统分析MSA
程序(含表格).doc
8.产品过程开发程序(含表格)
产品过程开发程序(
含表格).doc
9.产品和服务要求控制程序(含表格)
产品和服务要求控
制程序(含表格).doc
10.产品生产和服务管理程序(含表格) 产品生产和服务管
理程序(含表格).doc
11.产品质量审核程序(含表格)
产品质量审核程序(
含表格).doc
12.产品质量先期策划程序(含表格)
产品质量先期策划
程序(含表格).doc
13.持续改进程序(含表格)
持续改进程序(含表
格).doc
14.工程变更控制管理程序(含表格)
工程变更控制管理
程序(含表格).doc
15.工作环境管理程序(含表格)
工作环境管理程序(
含表格).doc
16.顾客和员工满意度管理程序(含表格) 顾客和员工满意度
管理程序(含表格).doc
17.管理评审程序(含表格)
管理评审程序(含表
格).doc
18.过程和产品测量和监控程序(含表格) 过程和产品测量和
监控程序(含表格).doc
19.过程质量审核程序(含表格)
过程质量审核程序(
含表格).doc
20.记录控制程序(含表格)
记录控制程序(含表
格).doc
21.监视和检测资源管理程序(含表格)
监视和检测资源管
理程序(含表格).doc
22.紧急应变计划程序(含表格)
紧急应变计划程序(
含表格).doc
23.经营计划控制程序(含表格)
经营计划控制程序(
含表格).doc
24.纠正和预防措施程序(含表格)
纠正和预防措施程
序(含表格).doc
25.控制计划管理程序(含表格)
控制计划管理程序(
含表格).doc
26.内部质量体系审核程序(含表格)
内部质量体系审核
程序(含表格).doc
27.人力资源管理和培训程序(含表格)
人力资源管理和培
训程序(含表格).doc
28.设施设备和工作环境控制程序(含表格)
设施设备和工作环
境控制程序(含表格).d
29.数据和信息分析应用程序(含表格)
数据和信息分析应
用程序(含表格).doc
30.特殊特性控制程序(含表格)
特殊特性控制程序(
含表格).doc
31.文件控制管理程序(含表格)
文件控制管理程序(
含表格).doc
32.员工激励管理程序(含表格)
员工激励管理程序(
含表格).doc
33.质量方针目标及分解实施程序(含表格) 质量方针目标及分
解实施程序(含表格).d
34.质量职责管理程序(含表格)
质量职责管理程序(
含表格).doc
35.风险和机遇控制程序(含表格)
风险和机遇控制程
序(含表格).doc
36.服务管理程序(含表格)
服务管理程序(含表
格).doc
37.顾客抱怨处理程序(含表格)
顾客抱怨处理程序(
含表格).doc
38.计算机软件控制确认程序(含表格)
计算机软件控制确
认程序(含表格).doc
39.替代方法及临时变更管理程序(含表格) 替代方法及临时变
更管理程序(含表格).d
40.外发加工控制程序(含表格)
外发加工控制程序(
含表格).doc
41.信息交流沟通控制程序(含表格)
信息交流沟通控制
程序(含表格).doc
42.知识获取与应用管理规定(含表格)
知识获取与应用管
理规定(含表格).doc
43.质量体系变更策划控制程序(含表格)
质量体系变更策划
控制程序(含表格).doc
44.组织环境及相关方控制程序(含表格)
组织环境及相关方
控制程序(含表格).doc
45.作业准备验证及停工后验证程序(含表格) 作业准备验证及停
工后验证程序(含表格。