1内部审核概述分析
ISO三体系内部审核资料(全套完整版)
ISO三体系内部审核资料(全套完整版)ISO三体系内部审核资料(全套完整版)引言ISO 三体系指的是ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系。
内部审核是确保这些体系有效运行的重要环节。
本文将提供一套完整的ISO三体系内部审核资料，以帮助组织进行内部审核，发现问题并进行改进。
一、内部审核概述内部审核是一个系统性的过程，旨在评估和验证组织是否符合ISO 三体系的要求，并确定其有效性。
内部审核是通过收集证据、进行分析和提供建议来评估体系是否运行顺畅，并为持续改进提供机会。
二、内部审核计划内部审核计划是整个内部审核过程的蓝图。
每个体系都需要制定相应的内部审核计划，以确保每个要素都得到适当的评估。
以下是一份内部审核计划的示例：1. 审核目标：明确审计的目的和范围。
2. 审核标准：列出适用的ISO标准和相关法规。
3. 审核范围：确定需要审核的过程、部门和文件。
4. 审核计划：明确审核的时间表、地点和参与人员。
5. 资源需求：确定进行内部审核所需的资源，如人力、时间和工具。
6. 风险评估：评估可能的风险和机会，以便确定审核重点。
7. 审核方法：确定使用的审核方法，如文件审核和实地审核。
8. 审核执行：按照内部审核计划执行审核活动。
9. 结果报告：记录审核结果和发现的问题，并制定改进措施。
10. 后续行动：跟踪和监督改进措施的实施情况，并进行验证。
三、内部审核记录内部审核记录是内部审核过程的核心文件。
它们记录了审核的结果、问题和改进机会，以及相关的证据和分析。
以下是一些常见的内部审核记录：1. 审核计划确认：审核团队确认内部审核计划并按计划进行审核。
2. 审核发现记录：记录审核过程中发现的问题和改进机会。
3. 非符合报告：记录审核中发现的不符合要求的问题，并对其进行分类、描述和跟踪。
4. 实施措施报告：记录针对非符合问题所采取的纠正措施和预防措施。
5. 审核总结报告：总结整个内部审核过程，并提出改进建议和持续改进机会。
内部审核
（4）跟踪验证
1、制定纠正措施计划
跟踪验证 2、纠正措施的实施 3、纠正措施的验证 1、制定纠正措施计划 审核组在现场审核中发现不符合项时，除要求受审核部门主管确认不合格 事实外，还要求他们调查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定纠正措 施计划（包括纠正措施、责任人员、期限）。 如果受审核方坚持不同意对不合格的判定，也不肯定纠正措施，则争执应 提交管理者代表仲裁。 内审员可以提出纠正措施的方向，但不能代替责任部门制定纠正措施计划。 责任部门提出的纠正措施计划应得到审核员的认可，必要时还要经过管理 者代表的批准。
从内审情况分析，主要存在以下几方面问题： 1） 对标准与文件未能准确理解； 2）部分人员对标准实施力度不够。
对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、 发现和改进体系运行的机制及措施等）： 1）从本次审核的情况来看，整个质量体系都有效的按标准的要求运行， 能够达到预定目标 2）建议：重新组织培训，加强相关人员对文件的理解培训。 结论：本公司的质量管理体系是适宜与有效的，基本符合ISO9001：2000 标准要求,可以迎接第三方审核。 审核报告分发对象： 总经理、管理者代表、、业务部传阅 审核组长：张三 日期：2004-7-10
二、内部质量体系审核实施步聚
• • • • （1）审核策划 （2）审核准备 （3）审核实施 （4）跟踪验证
内部质量体系审核管理流程图
制定年度内审计划 N 批准 Y 任命组长 制定纠正预防措施 制订审核实施计划 审核、 批准 N Y 验证直至关闭 制订内部审核报告 审核、 批准 Y 分发内部审核报告 内部相关资料归档 实施内审 开不合格项报告
不 合 格 项 的 性 质
体系性不合格：质量管理体系文件与TS16949标准 或有关法规、合同要求不符。 实施性不合格：未按质量管理体系文件的规定执 行 效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定执行， 但缺乏有效性
审核流程简析
审核流程简析在各个组织和机构中，审核是一个非常重要的环节。
无论是对于公司的内部流程，还是对于产品的品质把控，都需要通过审核来确保一切的顺利进行。
本文将对审核流程进行简析，以帮助读者更好地理解和应用审核的过程。
一、概述审核是一个通过对某个事物进行全面检查和评估的过程，以确定其是否符合特定的标准、要求或规定。
审核可以涵盖各个领域，如公司内部流程、质量管理、安全管理、合规性等等。
通过审核，可以确保组织或产品的质量和合规性，并提升管理效率。
二、审核类型1. 内部审核：内部审核是指对公司内各个部门或流程的自查和评估。
通过内部审核，可以发现内部管理上的问题和不足，及时进行改进，以提升整体效率和质量。
2. 外部审核：外部审核是指由独立的第三方机构对公司或产品进行评估和审核。
外部审核可以确保公司或产品的质量和合规性符合国家或行业标准，并增加外部的信任度和认可度。
三、审核流程1. 筹备阶段：在开始审核之前，需要明确审核的目的、范围和标准。
确定需要审核的对象和参与审核的人员，并制定详细的审核计划。
2. 准备材料：审核人员需要准备相关的资料和文件，以便对审核对象进行全面的评估和检查。
这些资料可以包括公司的文件记录、员工的培训记录、流程的操作手册等。
3. 实地检查：审核人员将根据事先确定的审核计划，对审核对象进行实地检查和评估。
他们将仔细观察和记录，确保一切符合标准要求，并及时发现问题和不足。
4. 数据分析与评估：审核人员将收集到的数据和信息进行分析和评估。
他们会检查相关指标和数据的合规性和准确性，并与标准进行对比。
通过数据分析，可以全面评估审核对象的合规性和质量水平。
5. 编写审核报告：在审核结束后，审核人员将编写审核报告。
报告应该准确反映审核的结果和问题，提出改进建议，以便组织能够改善和提升。
6. 改进和执行：审核报告应由相关部门和管理者进行评估和分析，并根据报告提出的建议进行改进和执行。
这是审核过程的最后一步，也是最重要的一步，确保问题的解决和管理体系的持续改进。
内部质量管理体系审核报告1
内部质量管理体系审核报告1一、前言公司xxx对内部质量管理体系进行了审核，本报告是对此次审核的总结和分析。
二、审核目的本次审核旨在评估公司内部质量管理体系的有效性和合规性，发现问题并提出改进建议，以进一步提升公司的质量管理水平。
三、审核范围本次审核主要涉及公司各部门的质量管理过程和程序的执行情况，包括但不限于质量管理体系文件、内部审核记录、管理层评审等。
四、审核过程1.审核团队对公司相关文件进行了仔细审查，包括质量手册、程序文件等。
2.审核团队对各部门进行了现场走访，观察了各项工作的执行情况。
3.审核团队与相关部门负责人进行了座谈和访谈，了解了他们对质量管理的认识和执行情况。
五、审核结果1.公司在质量体系文件的编制和更新方面存在不足，部分文件未能按时更新。
2.部分部门在质量管理的执行过程中存在流程不清晰、记录不完整等问题。
3.公司的内部审核制度需要进一步健全，审核的频率和深度需要加强。
六、改进建议1.加强对质量体系文件的管理，确保文件的及时更新和有效性。
2.加强对各部门的培训和指导，确保质量管理流程的规范执行。
3.完善内部审核制度，加强审核的深度和频率，确保问题的及时发现和解决。
七、结论本次审核发现了公司内部质量管理体系存在的问题，也提出了相应的改进建议。
希望公司能认真对待这些问题，及时采取措施，提升质量管理水平，为公司的长期发展打下良好基础。
八、附录1.参与审核的人员名单2.审核文件清单3.其他相关附件以上是对内部质量管理体系审核的总结报告，希望能对公司的质量管理工作有所启发和帮助。
内部审核
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质量管理体系内部审核
③管理者代表必须主持内部质量审核。其要点是： 主持内部质量审核的策划，确定审核的重点；组织 审核小组和实施内审活动； 在实施内审活动和对不符合项实施纠正措施过程中， 要做好组织内相关层面的沟通和协调； 对于内审活动的结果，必须及时向最高管理者汇报， 以利其全面掌握组织质量管理体系的业绩和存在的改进 机会。
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质量管理体系内部审核
④组建内审员队伍。开展质量管理体系内部审核， 需要一支有资格、能胜任、经过授权的合格的内审员队 伍。 ⑤建立内部质量审核程序。组织应该制订和实施内部 质量审核程序，明确内部质量审核的目的、范围、引用 的文件、术语和定义、职责、工作程序和记录要求等。 在内部质量审核的工作程序中，应规定下述工作的 内容和程序要求：审核频次；审核准备；实施审核；编 写审核报告；审核后的改进；审核总结。
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质量管理体系内部审核
现场质量审核阶段的主要工作内容有：
1
2
3 确定和 报告不 符合项
4 审核小 组内部 会议
5
6 内部质 量审核 报告
首次 会议
现场 审核
末次 会议
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质量管理体系内部审核
四、纠正和跟踪验证中存在的薄弱环节， 要研究、提出并实 施纠正措施。
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质量管理体系内部审核
（2）内部质量审核的准备工作包括：
④准备审核文件 主要是准备审核检查 表，每个内审员都要 根据自己的审核职责 认真编制审核检查表 ①组建审核小组 内部质量审核的审核小 组组成包括审核组长和 内审员，必要时也可聘 请具备专业知识的专家 参与内审活动。
内部审核与管理评审ppt课件
内部审核与管理评审
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内部审核概述（一）
质量审核（ISO8402:1994） 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的，独立的检查。 质量审核包括三方面的检查： 符合性：质量活动及其有关结果是否符合计划安排； 有效性：安排是否被有效贯彻； 达标性：贯彻的结果是否达到预期目标。
*
现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
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内部审核与管理评审
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首次会（一）
首次会是审核的开端，目的是创造审核气氛，确保各项工作安排就绪。 与会人员：审核组全体人员、实验室管理层人员（必要时）、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员（应征得审核组和被审核方的同意）。
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内部审核与管理评审
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首次会（二）
会议程序 与会人员签到，组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则（公正性和抽样性）。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
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内部审核与管理评审
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内部审核与管理评审
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不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于： 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述； 以内审员核查表上记录的客观证据为基础； 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求
1、内部审核概述
(3)专项审核：是对本次审核活动的具体安排，计划应形成文件，由内 审组长制定，并经质量负责人批准。 应明确内审的目的和范围、依据、内审组成人员名单及分工情况、实 施日期和地点、首/末次会议时间安排、各主要审核活动的时间安排 。 (4)跟综审核：是对纠正措施的实施结果进行的跟踪审核，必要时类似 审核活动也应制定计划，但其范围、对象将被限制在本次内审的不符 合项方面。 (5)临时审核(附加审核):是年度计划安排以外的审核。其计划可根据具 体情况设计。一般用于当日常体系运作中以及客户申诉/投诉的问题 涉及管理体系有效性或检验报告、证书的准确性时。即：仅在证实了 问题严重或对业务有危害时，才有必要进行附加审核。
内部审核是检验检测机构按照管理体系文件规定，对其管理体系的各个 环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。内审有时也称第一方 审核。内部审核是管理体系的组成部分，是管理体系自身的要求，不能将其 视为管理体系之外的要求。
如果检验检测机构的内部审核没有有效的实施，那么，可以认为该检验 检测机构的管理体系运行是不全面的，并判定为缺少规定的要素和要求。
2、内审员素质要求
8）内审员个人素质和能力:
(1)公正、客观、诚实、谨慎； (2)愿意考虑不同意见或观点； (3)善于沟通，灵活与人交往和表达； (4)善于观察，对环境和技术活动有足够敏感性； (5)应思路开阔、成熟，有很强的判断和分析能力,能够独立开展工作； (6)接受过内审培训，能够利用审核技巧，获取准确的信息； (7)具备一定的专业知识，如熟悉检测标准、质量控制要求等； (8)积极配合内审组长工作，熟悉评审准则和体系文件的要求。
要素;
存在严重不符合项； 4.机构组织结构、人员、技术、
特殊情况下增加审核频次@
内部审核报告范文(通用)(一)2024
内部审核报告范文(通用)（一）引言概述：内部审核是企业管理中非常重要的一环，通过对企业内部各个方面的审核，可以发现和解决问题，提高企业的运营效率和管理水平。
本文将以通用的内部审核报告范文为例，分5个大点进行阐述，包括审核目的、审核范围、审核方法、审核结果和建议等内容。
正文内容：一、审核目的1. 了解企业内部管理情况：通过内部审核，可以全面了解企业的内部管理情况，包括各个部门的运营状况、管理制度的执行情况等。
2. 发现潜在问题和风险：内部审核可以帮助发现企业内部存在的潜在问题和风险，包括流程不畅、制度不完善、人员不合格等。
3. 提高管理水平和运营效率：通过发现问题并提出建议，可以帮助企业提高管理水平和运营效率，实现持续改进。
二、审核范围1. 组织结构和岗位职责：对企业的组织结构和各个部门的岗位职责进行审核，确保各级部门之间的协调与配合。
2. 内部管理制度和流程：对企业的内部管理制度和流程进行审核，确保制度的完善性和执行性。
3. 人员素质和培训情况：对企业员工的素质和培训情况进行审核，确保人员的合格性和专业水平。
4. 财务会计和内部控制：对企业的财务会计和内部控制进行审核，确保财务报表的准确性和内部控制的有效性。
5. 产品质量和服务态度：对企业的产品质量和服务态度进行审核，确保产品符合标准要求，服务满足客户需求。
三、审核方法1. 文件资料审核：对企业的相关文件资料进行审核，包括组织结构图、工作流程图、制度文件等。
2. 现场实地调查：到企业现场进行实地考察，观察企业各个部门的工作情况和员工的工作态度。
3. 个别或集体访谈：与企业相关人员进行个别或集体访谈，了解他们对企业内部管理的认识和意见。
4. 数据分析和统计：对企业的相关数据进行分析和统计，发现数据中的问题和异常情况。
5. 审核记录和报告编制：将审核过程中的发现和意见记录下来，并编制成审核报告，以便后续的跟进和改进。
四、审核结果1. 问题梳理和分类：根据审核过程中的发现，对问题进行梳理和分类，分为重要问题、一般问题和建议等。
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ISO19011：2002标准
• 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 • 等同转化为GB/T19011-2003 • 为审核原则、审核方案管理、质量管理体系审核和环境管
理体系审核的实施提供了指南，也对质量和环境管理体系 审核员的能力提供了指南。
内部审核概述
ISO19011:2002标准 基本的审核术语和定义（4个） 审核的原则 质量管理体系内部审核的主要活动
内部审核和外部审核
• 内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名 义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我 合格声明的基础。
• 外部审核，包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审 核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组 织进行，如那些认证或注册的机构。
内部审核概述
ISO19011:2002标准--《质量和（或）环境管理体系审核指南》 基本的审核术语和定义 审核的原则 质量管理体系内部审核的主要活动
如果把体系审核比做产品检验的话……
对象 实施者
判定 标准
实施 标准
产品检验 产品 检验员
产品标准，如： 技术条件
检验方法标准
体系审核
体系
审核员
体系标准，如： ISO9001:2008 ISO14001：2004 ISO/TS16949
内部审核概述
ISO19011:2002标准 基本的审核术语和定义 审核的原则 质量管理体系内部审核的主要活动
内部审核的主要活动
审 核
内审方案策划 （确定频次、范围、准则和方法）
启 动
组成审核组
和 准 备
现场审核准备 （编制审核计划和检查表）
现场审核实施
审 （首末次会议、收集证据、得出发现、做出结论）
四者的关系
审核准则
信息源 收集和验证 审核证据
评价 审核发现
汇总 审核结论
内部审核概述
ISO19011:2002标准 基本的审核术语和定义 审核的原则 质量管理体系内部审核的主要活动
审核原则
与审核员有关的： ❖ 道德行为 ❖ 公正表达 ❖ 职业素养
与审核有关的： ❖ 独立性 ❖ 基于证据的方法
例如：能够根据实际情况对质量目标进行动态的调整，一 年来，产品和服务质量水平有了很大的提高
❖不是审核员的个人意见 ❖是审核组的审核活动结果 ❖是审核组对受审核方评价的意见
讨论：审核准则、证据、发现、结论各是什么？
公司原料仓库主要存放易燃的化工原料，《库房保管制度》 规定库房温度在夏季不得超过30度，审核员李工在仓库巡 视时注意到墙上挂有一温度计，就上前查看，发现其显示 温度为26度，就记录了下来。 现场审核结束后，审核组讨论认为公司内的各种影响产品 质量的环境因素（如上面的保管温度等）都控制得很好， 就在审核报告中指出：“工作环境的管理符合要求”。
审核证据的获得： 看（现场）到的 听（陈述）到的 查（文件）到的
审核发现
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
（ISO19011-2002 3.4）
审核证据 审核准则
审核发现
审核发现可能有： ❖符合的 ❖不符合的 ❖尚不能判断的：
审核结论
审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 （ISO19011-2002 3.5）
审核
❖ 为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的 过程（ISO19011：2002 3.1）。
❖ 从对象上，可分为体系审核、过程审核、产品审核； ❖ 从体系审核的对象上，又可分为质量管理体系审核、环
境管理体系审核、职业健康安全管理体系审核等；
结合审核
一体 化审
核
❖把多个认证标准作为一个标准 来对待，把组织的管理体系作为 一个管理体系来对待。
审核准则 ❖一组方针、程序或要求。（ISO19011：2002 3.2）
内部审核的审核准则可包括： ❖方针 ❖管理体系标准 ❖管理体系文件 ❖适用的法律法规 ❖其他必须遵守的要求
审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他 信息。（ISO19011-2002 3.3）
第一、二、三方审核的区别
类型内部审核
外部审核
项目
第一方审核 第二方审核
第三方审核
1、组织QMS文件 1、合同要求
1、标准和法律法规
审核准则 2、合同要求
2、标准
2、受审核方QMS文件
3、法律法规
3、法律法规
3、合同要求
4、标准
3、供方QMS文件
1、审换
2、部分审核
证为全面审核；
审核覆盖面
2、监督审核为部分审
核
审 核 员 通常来自组织
顾客或其代表
独立的认证/注册机构
权
力 表面上很小
依合同总值决定 表面上很大
建
议 要提出
取决于顾客方针 不提出
审核时间 按策划的时间间隔
双方商定
按 IAF 导 则 62 应 用 指 南
和组织决定
规定的人/天数
结合审核和一体化审核
• 两个或以上的管理体 系（如质量、环境、 职业健康安全管理体 系）被一起审核
核 实
编制、批准和发放审核报告
施
采取纠正措施和跟踪验证