储罐及输水管道清洗消毒验证方案(精)
储罐及输水管道清洗消毒验证方案
验证项目：储罐及输水管道清洗消毒验证
项目编号：VL05832
方案制定日期：年月日
方案批准日期：年月日
起草： 职务：
审核： 职务：
批准： 职务：
****制药厂有限公司
验证领导机构
领导小组成员：组长：….
成员：……………………………………………..
各分支验证小组
四车间
四车间质检员、技术员、生产工程部及质量保证部相关人员
五车间
五车间质检员、技术员、生产工程部及质量保证部相关人员
人员验证小组
各部门负责人
分析方法验证小组
化验室主任、化验员
验证小组职责
公司验证领导小组组长：
批准验证草案，批准验证报告。
公司验证办公室主任：
提出验证项目及实施计划，审查验证方案及验证报告，负责验证文件的管理。
设备验证小组
组长
成员
设备验证小组
新购设备
………….、各车间主任、维修、质量保证部相关人员、
在用设备
…………..、各车间主任、维修、质量保证部相关人员、
工艺验证小组
一车间
一车间质检员、技术员、生产工程部及质量保证部相关人员
二车间
二车间质检员、技术员、生产工程部及质量保证部相关人员
三车间
三车间质检员、技术员、生产工程部及质量保证部相关人员
三、验证参与部门及责任 …………………………………………………………
Validation department and it’s duty
四、相关标准操作规程 …………………………………………………………
Correlated standard operation procedure
五、清洗消毒程序 ……………………………………………………………
3.3.2在注射用水储罐中加入约200L合格注射用水。打开出水输送阀、各回水阀，关闭各部门用水阀、注射用水回水取样点阀、清洗球阀门，开启水泵，将上述氢氧化钠液缓缓加入注射用水储罐中，循环10～20分钟，配制成含量约为1%的NaOH溶液。
3.3.3开启清洗球阀门，整个系统再循环清洗1小时。
3.3.4停止水泵，打开排污阀，将碱液放掉后关闭排污阀。
3.2纯化水储罐及输水管道的消毒：
纯蒸气消毒：
3.2.1关闭纯化水进水阀，打开排污阀，将罐内残留纯化水放净。
3.2.2打开各出水输送阀、各部门用水阀、回水阀、排气阀，微开两储罐排污阀，关闭回水总阀，关闭呼吸气阀后，打开纯蒸汽阀，通纯蒸气。
3.2.3保持蒸气压力在0.2～0.3MPa之间，用纯蒸汽消毒储罐及输送管道1小时。
在生产过程中，为始终如一地保证生产用水的质量必须对设备进行清洗，而清洗验证正是为清洗程序的建立提供技术依据，同时也作为对清洗程序有效性评价的控制标准，因此具有重要意义。
二、目的
清洗验证是采用化学分析和微生物检测方法来检查设备按清洁规程清洁后，设备上残留的污染物量是否符合规定的限度标准，证明本设备清洁规程的可行性和可靠性。清洗消毒方法验证需连续3次验证。
4.1清洗记录：
序号
清洗日期
设备名称
及编号
清洁规程
编号
清洁剂
操作者
复核者
1
2
3
4
5
4.2消毒记录：
序号
消毒日期
设备名称
及编号
消毒规程
编号
消毒方法
操作者
复核者
1
2
3
4
5
六、验证内容
清洗验证一般涉及化学验证和微生物验证两种。化学验证是指取最后一次清洗水进行检测是否符合相应的水质要求，而微生物验证则是对其微生物的测定，借以确认清洗效果是否达到水质要求。
3.3.5打开注射用水进水阀、各部门用水阀、注射用水回水取样点阀，用新制好的合格的注射用水冲洗储罐及输水管道，直至冲洗至各个取样点检验pH值、氯化物、铵盐均符合注射用水的要求为止。
3.4注射用水储罐及输水管道的消毒：
纯蒸汽消毒：
3.4.1关闭注射用水进水阀，打开排污阀，将罐内残留注射用水放净。
3.4.2打开各出水输送阀、各部门用水阀、回水阀、注射用水回水取样点阀，微开储罐排污阀，关闭呼吸气阀后，打开纯蒸汽阀，通纯蒸气。
三、验证参与部门及责任
序号
部门
职责
1
生产部
起草验证方案、组织实施验证
2
生产车间
清洗操作及相关检测等
3
质量保证部
水质化学及微生物检测
四、相关标准操作规程
序号
SOP名称
编号
1
2
3
微生物限度检测SOP
QC0514
4
纯化水检验SOP
QC0704
5
注射用水检验SOP
QC0705
五、清洗消毒程序
1.清洗消毒的频次
各分支验证小组组长：
组织制定、审核验证方案，并组织实施验证报告。
验证成员的职责：
根据验证方案分专业进行实施，记录验证数据，填写验证报告。
一、概述 ……………………………………………………………………………
Summarize
二、目的 ……………………………………………………………………………
Purpose
此两种验证应同步进行，只有在两种均同时满足要求的情况下，才能确认清洗程序是适宜的、可靠的。
（一）、化学验证
1.纯化水化学检测：
序 号
项 目
限 度
1
性 状
无色、无味、无臭的澄明液体
2
酸碱度
应符合试验项下规定
3
氨
≤0.00003%
4
二氧化碳
应符合规定
5
硫酸盐
应符合规定
6
钙 盐
应符合规定
7
氯化物
应符合规定
应符合规定
5
硝酸盐
≤0.000006%
6
亚硝酸盐
≤0.000002%
7
二氧化碳
应符合规定
8
易氧化物
应符合规定
9
不挥发物
<1%（mg/ml）
10
重金属
≤0.00005%
（二）.清洗的微生物验证：
清洗的微生物验证应该于清洗的化学验证同步进行，也就是说在进行化学验证的同时，也要进行微生物验证，这样做的目的是要使两种验证时的验证对象处于同等状态，从而保证验证的真实。
3.1.2在114-1纯化水储罐中加入约1200L合格纯化水(纯化水-1液位显示约0.36)，打开出水输送阀，各回水阀，关闭各部门用水阀、排水阀、清洗球阀门，开启水泵，将上述氢氧化钠液缓缓加入114-1纯化水储罐中，循环10～20分钟，配制成含量约为1%的NaOH溶液。
3.1.3然后再开启清洗球阀门，开启连通114-2纯化水储罐的连接阀，将NaOH溶液打入114-2纯化水储罐中，整个系统再循环清洗1小时。
3.2.4消毒完毕后，关闭纯蒸汽阀。
3.2.5关闭排污阀，打开纯化水进水阀，用新制好的合格的纯化水循环冲洗储罐及输送管道，直至冲洗至各个取样点检验酸碱度、电导率、氯化物、铵盐均符合纯化水的要求为止，即可投入使用。
3.3注射用水储罐及输水管道的大清洗：
3.3.1在不锈刚桶中加入20000ml合格注射用水，将2000g氢氧化钠(分析纯)缓缓加入不锈钢桶中，边加入边搅拌，搅拌均匀后待用。
3、清洗消毒方法和步骤 …………………………………………
The method with step of cleaning and sterilizing
4、清洗消毒后的检查验收 ………………………………………
Wash to disinfection the empress’s check to check before acceptance
Validation records
八、趋势分析图 …………………………………………………………
Trend analysis diagram
九、验证报告及最终评价 ………………………………………………
Validation report and finaliy evaluate
十、批准 …………………………………………………………………
8
易氧化物
应符合规定
9
不挥发物
<1%（mg/ml）
10
重金属
≤0.00005%
11
硝酸盐
≤0.000006%
12
亚硝酸盐
≤0.000002%
企业增加规格
13
电导率
<2μS/cm
2.注射用水的化学检测：
序号
项目
限度
1
性状
无色澄明液体，无臭，无味
2
pH值
5.0~7.0
3
氨
≤0.00002%
4
氯化物、硫酸盐与钙盐
六、验证内容 …………………………………………………………
Validation contents
（一）化学验证 ……………………………………………………
Chemistry Validation
（二）微生物验证 …………………………………………………
Micoorganism Validation
七、验证记录 …………………………………………………………
——连续使用4周后
——设备检修后
——停产一段时间后重新生产时
2.清洗剂的类型：
1%氢氧化钠溶液、纯化水、注射用水
3.清洗消毒方法和步骤
3.1纯化水储罐及输水管道的大清洗：
3.1.1在不锈钢桶中加入24000ml合格纯化水，将12000gNaOH(分析纯)缓缓加入不锈钢桶中，边加入边搅拌，搅拌均匀后待用。
纯化水管道与储罐灭菌与清洗、消毒操作规程
广西AB医疗器械有限公司 SB-SOP-021-00纯化水管道与储罐灭菌与清洗、消毒操作规程纯化水管道与储罐灭菌与清洗、消毒
操作规程
一、目的：为了达到用水管道与储罐的使用标准。
二、适用范围：纯化水的管道与储水罐。
三、职责：设备主管。
四、工作内容：
1、清洗周期：每月对用水管道及储水罐用1%氢氧化钠进行一次清洗。
2、清洗液的配置：用纯化水配制1%的氢氧化钠（氢氧化钠为分析纯）。
3、清洗、消毒的程序：
4、先把管道内的纯化水排净。
5、将1%氢氧化钠倒入储水罐内，启动水泵，循环30分钟以上，再用喷枪使1%氢氧化钠喷洒储罐内壁，自上而下冲洗，不能有漏洗处，喷洗碱液后保持30分钟。
(找验证方案对照)
6、排净碱液，用纯化水冲洗管道及储罐，在排水口测pH，直到冲洗水罐和管道前后纯化水PH值相同后停止冲洗。
第 1 页共1页。
纯化水系统管道消毒效果验证方案
第 1 页共 13 页消毒方法验证方案设备名称：纯化水机组药品生产质规格型号: 2T/h 验证类型：再验证文件编码： JSXB-B30-01纯化水系统管路消毒方法验证方案第 3 页共 13页JSXB-B30-1药品生产2 引言2.1 概述纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水的质量，防止药品污染，保证药品安全。
根据GMP要求，须对纯化水贮罐、输送管道的清洗及消毒效果进行验证。
本验证按《纯化水系统标准操作规程》用次氯酸钠溶液对纯化水贮罐及输送管道系统进行消毒，证实其消毒效果及方法稳定、有效可靠。
纯化水系统管路消毒方法验证方案第 5 页共 13页JSXB-B30-1主管径为DN40，各使用点管路均采用U形联接。
3 验证目的该纯化水系统采用次氯酸钠溶液消毒，为了确认按《纯化水系统标准操作规程》清洁消毒后纯化水微生物数指标应符合本方案规定的可接受标准，证实清洁消毒效果有效、可靠，药品生产特制订本验证方案，对纯化水储罐及分配管道系统的定期消毒效果进行验证。
4 验证依据《药品生产质量管理规范》2010版《中国药典》2010版——纯化水质量标准《纯化水系统标准操作规程》《微生物限度检查标准操作规程》《霉菌、细菌、酵母菌测定标准操作规程》5 验证指令5.1 验证方法：再验证。
5.2 验证周期：按正常运行连续生产，连续追踪三个周期，每个周期为30天。
5.3 验证日期: 2013年6月16日、2013年7月16日 2013年8月16日6 验证内容6.1 验证前的确认6.1.1 检验设备的确认6.1.1.1 检查所用的验证确认设备、仪器仪表、检验用仪器、衡器均经过相关部门校准合格并都在有效期内，确保本次次验证是在可靠的前提下进行的。
6.1.2 验证人员的确认验证技术管理人员及其相关操作人员得到本验证方案的培训且明确验证目的和具体的实施步骤。
6.2消毒试剂及消毒方法6.2.1消毒试剂及浓度纯化水系统管路消毒方法验证方案第 7 页共 13页JSXB-B30-1次氯酸钠（分析纯）有效氯浓度5～6%6.2.2消毒剂有效成份含量的计算公式如下：V=( C＇×V＇)/C； X=V＇－V；式中：V 为所需消毒剂原液的体积。
(整理)纯化水管道系统消毒效果及消毒周期验证
纯化水贮水罐、输送管道系统消毒效果及消毒周期验证方案目录项目页次一、概述 ---------------------------------------------------------------------3二、验证目的 ----------------------------------------------------------------3三、适用范围 ----------------------------------------------------------------3四、验证实施人员、职责、时间 ------------------------------------------3五、相关文件-----------------------------------------------------------------4六、验证内容 -------- --------------------------------------------------------41、臭氧消毒法--------------------------------------------------------------41.1臭氧消毒法原理-----------------------------------------------------41.2水中臭氧浓度的测定---------------------------------------------------41.3臭氧消毒效果评价------------------------------------------------------51.4臭氧消毒周期的确定----------------------------------------------------52、双氧水消毒法------------------------------------------------------------52.1双氧水消毒效果评价------------------------------------------------52.2双氧水消毒周期的确定---------------------------------------------53、附：检测结果及结论附：卫生学验证原始记录一、概述纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水的质量，防止药品污染，保证药品安全。
储罐及输水管道清洗消毒验证方案(精)
***** 制药厂有限公司储罐及输水管道清洗消毒验证方案项目编号：VL05832方案制定日期：年月日方案批准日期：年月日起-草：职务：审核：职务：验证项目：储罐及输水管道清洗消毒验证批准：职务：****制药厂有限公司验证领导机构领导小组成员：组长：…成员:各分支验证小组验证小组职责公司验证领导小组组长：批准验证草案，批准验证报告。
公司验证办公室主任：提出验证项目及实施计划，审查验证方案及验证报告，负责验证文件的管理各分支验证小组组长：组织制定、审核验证方案，并组织实施验证报告。
验证成员的职责：根据验证方案分专业进行实施，记录验证数据，填写验证报告。
一、概述...............................................................Summarize二、目的...............................................................Purpose三、验证参与部门及责任.................................................Validation department and it ' s duty四、相关标准操作规程...................................................Correlated standard operation procedure五、清洗消毒程序...............................................The precedlure of cleaning and sterilizing1清洗消毒频次..............................................The frequency of cleaning and sterilizing2、清洗剂的类型............................................Wash' s type3、清洗消毒方法和步骤.....................................The method with step of cleaning and sterilizing4、清洗消毒后的检查验收...................................Wash to disinfection the empress ' s check to check before acceptance 六、验证内容...................................................Validation contents（一）.................................................... 化学验证Chemistry Validation（二）.................................................... 微生物验证Micoorganism Validation七、验证记录...................................................Validation records八、趋势分析图.................................................Trend analysis diagram九、验证报告及最终评价.........................................Validation report and finaliy evaluate十、批准.......................................................Approval一、概述：根据要求，每4周要认真按清洁规程对储罐及输水管道进行一次大清洗并进行消毒。
(纯化水)系统贮罐及输送管道清洗消毒验证
***药厂PW(纯化水)系统贮罐及输送管道清洗消毒验证验证立项审批表项目验证计划验证方案目录一、概述二、验证目的三、验证范围四、验证参考文件五、验证人员及职责六、验证计划及进度安排七、验证内容1、验证试验项目2、验证实施步骤3、验证合格标准4、检测方法5、验证记录6、偏差报告八、验证报告九、验证证书一、概述1、简介1.1***药厂的纯化水系统具有对纯水贮罐及输送管道进行在线化学清洗和消毒的功能设施。
其在线清洗消毒功能设施由一个250L的配液箱、清洗泵并通过纯水贮罐和输送管道组成一个闭合的单循环系统。
1.2纯化水系统中的贮罐及输送管道在日常运行过程中，少量的微生物等会随着水的流动而流动，附着在一些阀门和管道上繁殖，从而会对药品的生产带来污染。
为了保证药品生产安全，必须对纯化水系统中的贮罐及输送管道进行定期清洁和消毒，以使纯水输送系统中的微生物控制在一个适当的水平。
1.3为了保证纯水系统中的纯水贮罐及输送管道清洁消毒方法可靠和有效，必须对其清洁消毒方法进行验证，为了保证方法稳定和重复性好，必须进行三次连续的验证。
1.4清洗系统的安装与运行确认已在纯化水系统验证中进行，已证实清洗系统安装正确，管道连接正确，清洗系统运行确认符合设计要求。
1.5清洗系统设备组成及简介：---配药箱:体积250L，材质PVC，上部接有进水管道，可从二级反渗透水进入配药箱内配制清洗液和消毒液。
下部有与清洗泵连接的管道及控制阀门。
---清洗泵：为清洗一级反渗透、二级反渗、纯水贮罐及输送管道系统三个部份的清洗剂输送动力。
1.6清洗验证一般涉及化学验证和微生物验证两种。
化学验证是指取最后一次清洗水进行检测是否符合相应的水质要求，而微生物验证则是对其微生物的测定，借以确认清洗效果是否达到水质要求。
1.6此两种验证应同步进行，只有在两种均同时满足要求的情况下，才能确认清洗程序是适宜的、可靠的。
2、清洗系统流程图二、验证目的通过对纯化水贮罐及输送管道的清洁、消毒验证，证实按其预定的清洁消毒操作规程操作，纯水贮罐及输送管道系统内的残留的污染物（包括清洁剂和消毒剂以及微生物残留），达到了规定的清洁限度要求，并具有稳定性和重现性。
纯化水贮罐、输送管道清洁验证方案
标准管理规程目的：通过对纯化水贮罐、输送管道的清洁验证，证实按其清洁标准操作规程操作，能达到清洁的目的，又无消毒剂、清洁剂的污染，达到清洁的要求。
确认纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒程序是否合理，清洁标准操作规程是否适用。
责任者：1 验证机构组成：公司成立验证委员会，负责所有验证工作的领导和组织，负责审批验证方案和验证报告。
验证委员会成立清洁验证小组，负责该验证项目的验证方案起草、实施、组织与协调，负责验证结果记录与评定，负责完成验证报告。
正文：1概述：纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水的质量，防止药品的污染，保证药品的安全。
为此须对贮罐、输送管道的清洁进行验证。
本验证试验按《纯化水贮罐及输送管道的清洁标准操作规程》清洁消毒后，测定最终洗涤水的物理外观和化学指标、微生物残留量，观察其检验结果是否符合规定的许可范围，如果符合规定的许可范围，证明该清洁规程可行。
2清洁效果验证2.1验证周期：验证周期为45天，每15天1次，清洁、消毒验证与纯化水系统的性能确认同步进行；每次清洁结束后应对纯化水贮罐(送水口)、总回水口、各使用水点进行取样检查PH值和澄明度；每一周期结束前的一天应对贮罐(送水口)、总回水口、各使用水点进行微生物检查。
2.2清洁程序：按照《纯化水系统设备管道清洁、消毒灭菌SOP》，每次使用前用新制纯化水循环冲洗管道及贮罐内壁两次，每次清洁时间15分钟，清洁用水不得少于200升，贮罐内壁通过罐顶清洁球淋出的循环回水进行冲洗。
2.3 验证方法2.3.1外观检查：在贮罐和输送管道清洁或消毒后，在上述取水点取最后一次清洁水（下称样品）进行检查、样品应无臭、无味、无色澄明液体。
2.3.2理化检查：按照中国药典2010年版《纯化水质量标准。
》3消毒效果验证：3.1消毒程序：纯化水系统连续运行三个周期中,每个周期开始按照《纯化水系统设备管道清洁、消毒灭菌SOP》对贮罐和管道清洁后，用 80℃热水循环40分钟。
纯化水储罐、输送管道清洁消毒操作规程
文件制修订记录2.0适用范围：预处理水箱、中间水箱、纯化水储罐、输送管道。
3.0责任者：动力车间主任、纯水冷冻班长、生产各车间、纯水站操作人员。
4.0内容：4.1每月中旬的第一个周日，对预处理水箱、中间水箱、纯化水储罐、输送管道清洗、消毒。
4.2清洁剂、消毒剂的配制：1%的洗洁精溶液 100ml的洗洁精加纯化水配至10000ml混匀75%的乙醇溶液 7895ml的95%乙醇加纯化水配至10000ml混匀4.3预处理水箱的清洁、消毒4.3.1配制清洁剂和消毒剂，准备清洗工具。
4.3.2进入水箱清洁者将手、胶鞋和人梯用清洁剂清洗干净。
4.3.3排空预处理水箱中的余水，一人从人孔进入水箱内，一人在入口处帮助递送清洁抹布和清水。
4.3.4用1%的洗洁精溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后(不滴液)擦洗内壁两遍，罐盖朝内侧和难擦洗的地方应擦洗四遍，最后用清水浸润清洁抹布擦洗内壁及灌盖内侧两遍。
4.3.5用75%的乙醇溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后(不滴液)擦洗内壁、罐盖内侧，全部消毒一遍，最后制预处理水冲洗30分钟。
4.3.6预处理水箱经清洁消毒后，以目视方法检测合格，处于待运行准备状态。
4.4中间水箱的清洁、消毒4.4.1进入水箱清洁者将手、胶鞋和人梯用清洁剂清洗干净。
4.4.2排空预处理水箱中的余水，一人从人孔进入水箱内，一人在入口处帮助递送清洁抹布和清水。
4.4.3用1%的洗洁精溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后(不滴液)擦洗内壁两遍，罐盖朝内侧和难擦洗的地方应擦洗四遍，最后用清水浸润清洁抹布擦洗内壁及灌盖内侧两遍。
4.3.4用75%的乙醇溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后(不滴液)，擦洗内壁、罐盖内侧，全部消毒一遍，最后用离子交换后的水冲洗30分钟。
4.3.5中间水箱经清洁消毒后，以目视方法检测合格，处于待运行准备状态。
4.5纯水储罐和输送管道的清洁、消毒4.5.1打开喷淋球管道阀门，用纯水输送泵循环清洗纯化水储罐20分钟后排空储罐。
(整理)纯化水管道系统消毒效果及消毒周期验证
纯化水贮水罐、输送管道系统消毒效果及消毒周期验证方案目录项目页次一、概述 ---------------------------------------------------------------------3二、验证目的 ----------------------------------------------------------------3三、适用范围 ----------------------------------------------------------------3四、验证实施人员、职责、时间 ------------------------------------------3五、相关文件-----------------------------------------------------------------4六、验证内容 -------- --------------------------------------------------------41、臭氧消毒法--------------------------------------------------------------41.1臭氧消毒法原理-----------------------------------------------------41.2水中臭氧浓度的测定---------------------------------------------------41.3臭氧消毒效果评价------------------------------------------------------51.4臭氧消毒周期的确定----------------------------------------------------52、双氧水消毒法------------------------------------------------------------52.1双氧水消毒效果评价------------------------------------------------52.2双氧水消毒周期的确定---------------------------------------------53、附：检测结果及结论附：卫生学验证原始记录一、概述纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水的质量，防止药品污染，保证药品安全。
储罐清洗消毒方案
储罐清洗消毒方案随着化工行业的快速发展，储罐已经成为化工企业生产过程中必不可少的设备之一。
储罐在生产过程中起着承载原材料、半成品和成品的作用。
在长时间使用后，储罐内壁会积累一定的杂物，如沉淀物、细菌、藻类等。
如果不及时、有效地处理，会对生产过程和成品质量产生很大的影响。
因此，储罐清洗消毒方案的制定和实施显得尤为重要。
储罐清洗消毒的目的储罐清洗消毒的主要目的是保证储罐的清洁度、卫生度、安全度和质量，以及防止细菌感染，保护生产过程的顺利进行和成品质量的稳定提升。
具体而言，储罐清洗消毒的目的包括：1.清除储罐内的沉淀物、细菌、藻类等污染物质，减少对生产的影响。
2.防止储罐内细菌滋生，避免出现微生物变质和污染的现象。
3.提高储罐的工作效率和产品质量，降低生产成本。
4.保障生产过程的安全性，避免生产过程中出现意外情况。
储罐清洗消毒的步骤储罐清洗消毒的步骤既要考虑到全面性，又要兼顾到实际操作的可行性。
一般来说，储罐清洗消毒的步骤可以分为以下几个步骤：步骤一：储罐的准备工作在进行储罐清洗消毒之前，需要对储罐做一些准备工作。
首先，需要对储罐进行分配，确定需要清洗消毒的储罐和用途。
然后，需要对储罐进行安全检查，确认储罐没有泄漏、破损等情况。
最后，需要对储罐进行预处理，例如打洞、放水、卸货等操作。
步骤二：水洗清洗水洗清洗是储罐清洗消毒的第一步，主要是用水（一般为自来水）清洗储罐内部。
清洗时需要先排放储罐的底部污物，然后进行沿墙壁均匀喷淋清洗，直到水清无泡沫为止。
如果储罐内壁上有较大的沉淀物，可以用高压水枪进行冲洗，直到储罐内壁干净为止。
步骤三：去除沉淀物储罐清洗消毒的一项重要工作就是去除储罐内沉淀的物质。
一般情况下，使用酸性清洁剂可有效去除储罐内的沉淀物。
在使用时，一定要按照说明书的规定进行操作，避免对人体和环境产生伤害。
步骤四：消毒处理消毒处理可以有效杀灭储罐内的细菌，避免细菌滋生和传染。
在消毒处理中，一般使用化学消毒剂。
004纯化水管道储罐清洗消毒效果验证方案
目录1.概述2.目的3.验证项目小组成员及职责4.验证周期5.验证确认内容6.验证结论及再验证附表1.仪器仪表检定确认记录表附表2.臭氧灭菌记录表附表3.清洁效果确认记录附表4.纯化水消毒后检测记录表附表5.验证报告1.概述纯化水储罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水的质量，防止产品污染，保证安全。
根据GMP要求，须对纯化水储罐、输送管道的清洗、消毒效果和周期进行验证。
本验证按《纯化水储罐及输水管道清洁消毒作业指导书》用臭氧水对纯化水储罐及输送管道进行系统消毒，验证纯化水中通入臭氧的时间及臭氧水的消毒效果、消毒周期。
2.目的通过实施清洗消毒效果及周期的验证，确定消毒剂的消毒效果及消毒周期，检查并确认消毒效果是否符合GMP要求。
3.验证项目小组成员及职责3.1 验证小组3.1.1 负责验证方案的审批。
3.1.2 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
3.1.3 负责验证数据及结果的审核。
3.1.4 负责验证报告的审批。
表1：验证小组成员表3.2 生产部3.2.1 负责设备的使用、调试，并做好相应的记录。
3.3 质管部3.3.1 负责验证所需的样品、试剂、试液的准备；3.3.2 负责取样并进行检验，并根据检验结果出具检验报告单；3.3.3 负责仪器、仪表的确认及校正；3.3.4 负责日常监测项目及记录。
3.3.5 负责收集各项验证、试验记录，报验证小组；3.3.6 负责纯化水制备系统和臭氧发生器的操作、清洗和维护保养。
3.4 技术部3.4.1 负责验证数据、记录的汇总，出具验证报告并报验证小组审批；3.4.2 负责起草操作、清洗、维护保养的标准操作程序；4.验证周期4.1 验证周期：按正常运行连续生产，连续追踪5个周期，每个周期为7天；5.验证确认内容5.1 验证前的确认5.1.1 检查所用的验证确认设备、仪器仪表、检验用仪器、衡器均经过相关部门校准合格并都在有效期内，确保本次次验证是在可靠的前提下进行的，检查确认表见附表1。